保健食品培訓(xùn)試卷

姓名：時(shí)間：分?jǐn)?shù):一:填空題(區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。對(duì)進(jìn)入潔凈室的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。度，設(shè)專人專柜保管.3、銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。4、進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣必需凈化，并依據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。5、廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。6、潔凈區(qū)內(nèi)的空氣的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)應(yīng)定期檢測(cè),結(jié)果應(yīng)記錄存檔.75Pa，潔凈區(qū)與室外大10Pa,并應(yīng)有指示壓差的裝置。8、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)。9、產(chǎn)品生管理文件主要有:生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。,適宜于特定人群食用，具有調(diào)整機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。11、保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書及廣告不得宣揚(yáng)療效作用。、未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品,不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，保健食品經(jīng),必需索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證.13、保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書必需符合下列要求：保健作用和適宜人群,食用方式,貯存方式,功效成份的名稱及含量，保健食品批準(zhǔn)文號(hào),保健食品標(biāo)志。產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照行政拘留。證，每年年審一次,否則都要受到衛(wèi)生行政懲罰。二、選擇題1GMP的全稱是：(BA、保健食品生產(chǎn)管理規(guī)程C、保健食品種植質(zhì)量管理規(guī)范2、保健食品GMP實(shí)施指南是 和 則。適用于保健食品生產(chǎn)的全經(jīng)過(guò)、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。（CB、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)管理C、保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量管理3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立 和 機(jī)構(gòu)。（BA、生產(chǎn)、銷售B、生產(chǎn)、質(zhì)量管理C、種植、采購(gòu)管理4、企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)以上學(xué)歷。（BA、本科B、大專C、中專5、從事保健食品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng) 理論學(xué)問(wèn)和實(shí)際操作技能。（AB、生產(chǎn)培訓(xùn)C、質(zhì)量培訓(xùn)D、管理技術(shù)培訓(xùn)6、對(duì)從事保健食品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求進(jìn)行 和 。(AA、培訓(xùn)、考核B、培訓(xùn)、規(guī)范C、生產(chǎn)培訓(xùn)、質(zhì)量培訓(xùn)7、不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)之間的人員及物料出入,應(yīng)有 施.(AA、特意C、防止污染、防止混淆8、設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的 , 可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),未搬出生產(chǎn)區(qū)的應(yīng)有明顯的 。（AB、含量、不合格、說(shuō)明C、含量、合格、標(biāo)志、質(zhì)量、合格、說(shuō)明9、與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng) 生產(chǎn)要求。(BB、凈化處理C、滅菌處理D、干燥處理10、進(jìn)入潔凈室（區(qū)的人員不得 和 ,不得 應(yīng)勤洗澡。（AB、化妝、戴口罩、帶手套C、化妝、說(shuō)話、裸手D、化妝、佩帶飾物、帶手套11、我們廠保健食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)的空氣潔凈級(jí)別為： 級(jí).（DA、100級(jí)B、10000級(jí)C、100000級(jí)12、保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)有 保管,領(lǐng)用.(CA、自己B、班長(zhǎng)C、專人13、標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀，應(yīng)有B。A、說(shuō)明B、記錄C、報(bào)告14、生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和 ，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。(AA、個(gè)人雜物B、設(shè)備C、半成品D、潔凈外衣15、潔凈室(區(qū)應(yīng) 用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生 ,消毒劑的品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。(A、定期、污染B、定期、混淆C、常常、污染16、保健食品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案,GMP中規(guī)定從業(yè)人員必需進(jìn)行健康檢查,得 后方可上崗，以后每 須進(jìn)行一次健康檢查。(CA、健康證、半年D、合格證、一年17、批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時(shí)填寫、字跡、內(nèi)容、數(shù)據(jù)，并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持潔凈，不得撕毀和任意涂改;更改時(shí),應(yīng)在更改 并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。（AB、工整、完整、清晰、蓋章C、清晰、真實(shí)、真實(shí)、簽名18、在規(guī)定限度內(nèi)具有同一 和 連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的肯定數(shù)量的保健食品為 。（CB、性質(zhì)、原料、一批C、性質(zhì)、質(zhì)量、一批19、我公司生產(chǎn)(和預(yù)備驗(yàn)證的口服固體制劑是（AA、膠囊劑C、片劑D、粉劑20、清場(chǎng)記錄不包括(D。A、清場(chǎng)日期B、清場(chǎng)檢查項(xiàng)目C、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人簽字三、問(wèn)答題1、什么是產(chǎn)品質(zhì)量?答案：產(chǎn)品質(zhì)量指的是在商品經(jīng)濟(jì)范疇,企業(yè)依據(jù)特定的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)必要的信息披露。2、出廠檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)記錄哪些內(nèi)容?的名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容3、保健食品生產(chǎn)的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的制度和記錄都有哪些?答:(1廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、檢修等制度和記錄;(2物料驗(yàn)收，生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴制度和記錄；（3不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理等制度和記錄;;(5GMP和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等的制度和記錄.4、預(yù)包裝食品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容?答:(一名稱