醫(yī)藥商品的質(zhì)量與管理課件

歡迎大家！歡迎大家！2022/11/5

引子——

右腿摔傷骨折左腿遭遇手術(shù)

09年11月17日，湖北省咸寧市通城縣84歲高齡的趙榮彬老人，由于右腿摔傷骨折住院。原本應(yīng)右腿骨折進(jìn)行手術(shù)，但最后卻在左腿植入一塊鋼板并打上厚厚石膏繃帶等物，而右腿患處依舊腫脹，沒有任何進(jìn)行過手術(shù)的跡象。醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量堪憂影響居民健康恢復(fù)第一節(jié)研究質(zhì)量問題的意義第三章醫(yī)藥商品的質(zhì)量與管理2022/11/1引子——第一節(jié)研究質(zhì)2022/11/5《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》09.10.22

日前，武漢市網(wǎng)上銷售假藥第一案公開宣判，被告人一審以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪獲刑11年，并處罰金80萬元。被告人盧沖在2007年1月至2009年1月期間，以虛構(gòu)的“首都協(xié)和醫(yī)學(xué)研究院與北京股骨頭壞死專研中心”、“中國國際魚鱗病康復(fù)研究所”等單位名義，在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布銷售藥品的廣告和信息，向多人出售假藥，非法銷售假藥金額多達(dá)142余萬元。

假藥泛濫，危及藥品質(zhì)量安全2022/11/1《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》09.10.222022/11/5“普藥大王”蜀中制藥涉嫌虛假投放原料

2011-05-22網(wǎng)易

背景：一方面中藥材價(jià)格瘋漲，另一方面基本藥物中標(biāo)價(jià)格卻在下降，超低價(jià)中標(biāo)的藥品當(dāng)中是否存在以假充真、隨意替代投料、提取成分添加勾兌等問題？根據(jù)國家藥典檢測，在板藍(lán)根的成分檢測中只有檢測氨基酸一項(xiàng)，而且只定性不定量。板藍(lán)根中含亮基酸和精基酸，只要成分檢測中檢測到氨基酸，就等于合格。然而，很多生物都含有氨基酸，包括蘋果皮在內(nèi)。如果用蘋果皮假冒板藍(lán)根作為原材料生產(chǎn)“板藍(lán)根顆?！?，同樣能順利通過檢測，成為“合格”的假藥。2022/11/1“普藥大王”蜀中制藥涉嫌虛假投放原料

2022/11/5“血燕”：一個(gè)徹頭徹尾的謊言不合格率100%

2011年08月26日南方周末

2011年盛極一時(shí)的“血燕”神話，突然幻滅。8月16日，浙江省工商局抽檢發(fā)現(xiàn)，三萬多盞血燕亞硝酸鹽含量超標(biāo)，最高超標(biāo)350倍，血燕產(chǎn)品不合格率高達(dá)100％。亞硝酸鹽具有很強(qiáng)毒性，在一定條件下可轉(zhuǎn)化為致癌物質(zhì)。此次抽檢中，燕窩行業(yè)幾遭覆巢之禍。風(fēng)暴并非止于浙江一地。同一天，國家工商總局開始部署全國工商系統(tǒng)開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查。8月22日，包括李寶贏堂和燕之屋在內(nèi)的多家公司證實(shí)，“血燕在全國范圍下架，不再銷售”。亞硝酸鹽超量的血燕，并不是那些天然洞燕，而是人工養(yǎng)殖的屋燕染色而成。2022/11/1“血燕”：一個(gè)徹頭徹尾的謊言不合格率102022/11/5質(zhì)量——21世紀(jì)的挑戰(zhàn)1994年，美國著名質(zhì)量管理專家朱蘭（J.M.Juran）在美國質(zhì)量管理學(xué)會(huì)年會(huì)的大會(huì)報(bào)告上指出：20世紀(jì)以“生產(chǎn)力的世紀(jì)”載入史冊(cè)，21世紀(jì)將是“質(zhì)量的世紀(jì)”。

對(duì)質(zhì)量的高度重視和普遍關(guān)注，千方百計(jì)不遺余力地追求和創(chuàng)造高質(zhì)量，已成為當(dāng)今世界的一個(gè)顯著特點(diǎn)。質(zhì)量問題不僅關(guān)系到廣大消費(fèi)者的權(quán)益，關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展，同時(shí)也是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要戰(zhàn)略因素。2022/11/1質(zhì)量——21世紀(jì)的挑戰(zhàn)1994年，2022/11/5

伴隨經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展，人們對(duì)健康及醫(yī)藥商品的需求日益增加。不僅包括產(chǎn)品數(shù)量的要求，更體現(xiàn)在人們對(duì)醫(yī)藥商品質(zhì)量方面的迫切需求。醫(yī)藥商品高質(zhì)量要求的內(nèi)在屬性；質(zhì)量影響因素的復(fù)雜性；質(zhì)量形成的不確定性；2022/11/1伴隨經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展，人們對(duì)健康及2022/11/5

一、質(zhì)量的意義

1.質(zhì)量是消費(fèi)者權(quán)益的保障社會(huì)生產(chǎn)的根本目的是為了滿足人民群眾日益增長的物質(zhì)需要與精神文化需要。數(shù)量——質(zhì)量的變化：人們要求更新、更好、更適合自己的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，而不再滿足于產(chǎn)品或服務(wù)的有無和多少。消費(fèi)者需求是多方面的：生理需求和心理需求；2022/11/1一、質(zhì)量的意義2022/11/5

由于消費(fèi)者的需求不被滿足，因而其權(quán)益受損，主要有三方面的表現(xiàn)。第一，數(shù)量不足；即滿足消費(fèi)者各種需求的商品和服務(wù)的供給不足。市場供應(yīng)不足，供給缺口使消費(fèi)者對(duì)商品和服務(wù)的選擇受到了影響，即使得到了商品或服務(wù)，消費(fèi)者需求的滿足仍是不充分、不自由的。消費(fèi)者的權(quán)益得不到最基本的保障。2022/11/1由于消費(fèi)者的需求不被滿足，因而其權(quán)2022/11/5

第二，質(zhì)量不符合要求；產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量直接關(guān)系到消費(fèi)者的利益。質(zhì)量低劣，不僅給消費(fèi)者帶來經(jīng)濟(jì)上的損失，精神上的煩惱，有時(shí)還會(huì)威脅到消費(fèi)者的健康和安全。

第三，虛假滿足。商品或服務(wù)的品種、功能、結(jié)構(gòu)不符合消費(fèi)者的實(shí)際需要或偏好，但又沒有充分的、自由的選擇余地。此時(shí)，供應(yīng)數(shù)量上的滿足并不代表消費(fèi)者真正的需求得到了滿足，消費(fèi)者的實(shí)際權(quán)益仍然受到了損害。2022/11/1第二，質(zhì)量不符合要求；2022/11/52.質(zhì)量是企業(yè)生存與發(fā)展的基礎(chǔ)

2.1質(zhì)量是企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素產(chǎn)品及服務(wù)是企業(yè)競爭力的載體。由于買方市場的形成和消費(fèi)觀念的變化，產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量作為企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素正日益受到廣泛的認(rèn)同。事實(shí)上，高質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)更具有合理的成本和富有競爭性的價(jià)格。離開了質(zhì)量改進(jìn)而單純的成本降低并不能真正持久地提高產(chǎn)品及服務(wù)的市場競爭力。相反，持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)卻必然導(dǎo)致相對(duì)成本的合理下降。2022/11/12.質(zhì)量是企業(yè)生存與發(fā)展的基礎(chǔ)2022/11/5

事實(shí)證明，高質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)在競爭中總能處于有利的地位。在“市場戰(zhàn)略對(duì)利潤水平的影響”研究中，相對(duì)質(zhì)量是一項(xiàng)關(guān)鍵性因素。

對(duì)于我國絕大多數(shù)商品而言，買方市場的格局已經(jīng)形成，市場競爭不僅無法避免，而且競爭已達(dá)白熱化。但是，縱觀國內(nèi)市場近幾年來的演變，人們都已看到，在大量產(chǎn)品積壓滯銷的同時(shí)，那些名優(yōu)產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品仍呈現(xiàn)較高的銷售增長幅度，占據(jù)市場主導(dǎo)地位。市場疲軟的背后是產(chǎn)品疲軟，質(zhì)量才是企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素。唯有高質(zhì)量，企業(yè)才能在競爭中求生存、求發(fā)展。2022/11/1事實(shí)證明，高質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)在競爭2022/11/52.2質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)

在市場經(jīng)濟(jì)條件下，企業(yè)的一切經(jīng)營活動(dòng)必須以提高經(jīng)濟(jì)效益為中心。提高經(jīng)濟(jì)效益的途徑很多，如增加產(chǎn)量、提高價(jià)格、降低成本等。質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)，“提高經(jīng)濟(jì)效益的巨大潛力蘊(yùn)藏在產(chǎn)品質(zhì)量之中”，質(zhì)量管理是企業(yè)經(jīng)營管理的中心工作。2022/11/12.2質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)2022/11/52.3質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)營素質(zhì)的體現(xiàn)

優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品或優(yōu)質(zhì)服務(wù)是企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素，也是企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)。從產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的形成來看，質(zhì)量和產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)設(shè)計(jì)過程、制造或提供過程、銷售和消費(fèi)過程都有關(guān)，因此，涉及到企業(yè)的方方面面，是企業(yè)經(jīng)營管理活動(dòng)的綜合成果。為了提高質(zhì)量，需要從企業(yè)經(jīng)營管理的所有方面進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)，并通過質(zhì)量體系將影響質(zhì)量的所有要素有機(jī)地組織起來。

2022/11/12.3質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)營素質(zhì)的體現(xiàn)2022/11/53.質(zhì)量是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要戰(zhàn)略因素

質(zhì)量是國家振興和社會(huì)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略因素。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向質(zhì)量型增長的轉(zhuǎn)變，市場競爭也由以價(jià)格競爭為主轉(zhuǎn)向以質(zhì)量競爭為主。質(zhì)量問題正成為各國社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的一個(gè)重要戰(zhàn)略問題，已是一個(gè)不爭的事實(shí)。2022/11/13.質(zhì)量是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要戰(zhàn)略因2022/11/5

第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束時(shí)，日本的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)幾乎被戰(zhàn)爭摧垮。但日本政府把質(zhì)量作為一個(gè)戰(zhàn)略問題來抓，大力推行全面質(zhì)量管理，實(shí)行質(zhì)量振興。美國二戰(zhàn)后一直保持著世界第一經(jīng)濟(jì)大國的地位。由總統(tǒng)發(fā)布文告，規(guī)定每年10月為美國的質(zhì)量月。并且建立了美國質(zhì)量管理獎(jiǎng)。據(jù)有關(guān)經(jīng)濟(jì)增長因素分析測算，在我國經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)值增長中，科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率只占10%左右，而工業(yè)發(fā)達(dá)國家已達(dá)60%以上。2022/11/1第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束時(shí)，日本的經(jīng)濟(jì)基2022/11/5

在開放的世界經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，國際貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)合作是任何國家發(fā)展經(jīng)濟(jì)不可缺少的條件，國家間的相互依賴是當(dāng)代世界的一個(gè)主要特點(diǎn)。在國際市場上，產(chǎn)品、服務(wù)、資源和技術(shù)的競爭十分激烈，而質(zhì)量是進(jìn)入市場參與競爭的通行證。沒有質(zhì)量優(yōu)勢，勢必在競爭中處于劣勢。各發(fā)達(dá)國家和許多發(fā)展中國家都高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，并把贏得和保持質(zhì)量優(yōu)勢作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略的重要目標(biāo)，以及爭奪世界市場的主要武器。2022/11/1在開放的世界經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，國際貿(mào)易和2022/11/5

傳統(tǒng)的宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行指標(biāo)并不能全面正確地反映國民經(jīng)濟(jì)的運(yùn)行質(zhì)量，可持續(xù)的經(jīng)濟(jì)增長才是國民經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量的重要特征。中國經(jīng)濟(jì)面臨著實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長的重要任務(wù)。粗放型的增長模式是靠投入量的增加來促進(jìn)增長，而集約型的增長模式強(qiáng)調(diào)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行效率?？沙掷m(xù)的經(jīng)濟(jì)增長是高效益基礎(chǔ)上的高質(zhì)量的社會(huì)經(jīng)濟(jì)增長，是在投入產(chǎn)出關(guān)系合理、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)協(xié)調(diào)及全面高度化、供求關(guān)系大致平衡、經(jīng)濟(jì)效益較高的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，因此，是唯一適合中國國情的發(fā)展道路。2022/11/1傳統(tǒng)的宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行指標(biāo)并不能全面正2022/11/5

作為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略因素，質(zhì)量的作用比以往任何歷史時(shí)期都要重要。質(zhì)量不僅是國際市場中競爭的主要手段，還是對(duì)關(guān)系人類社會(huì)安全和生存環(huán)境的種種威脅的防御力量。美國著名質(zhì)量管理專家朱蘭提出的“質(zhì)量堤壩”的概念，以及我國“質(zhì)量長城”的提法都是十分形象的比喻。21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)，質(zhì)量是人類社會(huì)發(fā)展的永恒主題。2022/11/1作為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略因素，質(zhì)量的2022/11/5二、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程

按照質(zhì)量管理在工業(yè)發(fā)達(dá)國家實(shí)踐中的特點(diǎn)，質(zhì)量管理的發(fā)展一般可分為三個(gè)階段：（1）質(zhì)量檢驗(yàn)階段；（2）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段；（3）全面質(zhì)量管理階段。

2022/11/1二、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程按照質(zhì)量管理2022/11/5（1）質(zhì)量檢驗(yàn)階段

質(zhì)量檢驗(yàn)階段是質(zhì)量管理的初級(jí)階段，其主要特點(diǎn)是以事后檢驗(yàn)為主，這比以前的工人自產(chǎn)自檢更為先進(jìn)。質(zhì)量檢驗(yàn)的理論基礎(chǔ)是美國工程師泰勒（F.W.Taylor）提出的科學(xué)管理理論，要求按照職能的不同進(jìn)行合理的分工，首次將質(zhì)量檢驗(yàn)作為一種管理職能從生產(chǎn)過程中分離出來，建立了專職質(zhì)量檢驗(yàn)制度。這對(duì)保證產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量起了積極的作用。

2022/11/1（1）質(zhì)量檢驗(yàn)階段質(zhì)量檢驗(yàn)階段是質(zhì)2022/11/5

統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法控制整個(gè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量。在二次世界大戰(zhàn)期間，為了在軍工生產(chǎn)中克服產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的問題以及增加產(chǎn)量、降低成本并能及時(shí)交貨，美國政府開始大力提倡和推廣統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法進(jìn)行質(zhì)量管理。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法改變了過去陳舊的檢驗(yàn)方式，同時(shí)突破了單純事后檢驗(yàn)的局限，逐漸實(shí)現(xiàn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的預(yù)防控制，使質(zhì)量管理工作建立在更加科學(xué)的理論基礎(chǔ)上。（2）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段2022/11/1統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法控制2022/11/5

統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理由于著重應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗(yàn)強(qiáng)調(diào)對(duì)生產(chǎn)制造過程的預(yù)防性控制，使質(zhì)量管理由單純依靠質(zhì)量檢驗(yàn)事后把關(guān)，發(fā)展到突出質(zhì)量的預(yù)防性控制與事后檢驗(yàn)相結(jié)合的工序管理，成為進(jìn)行生產(chǎn)過程質(zhì)量控制強(qiáng)有力的工具。但是由于統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理過分強(qiáng)調(diào)統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用，而產(chǎn)生忽視組織管理和生產(chǎn)者能動(dòng)性的缺點(diǎn)，加之?dāng)?shù)理統(tǒng)計(jì)方法本身深?yuàn)W難懂，影響質(zhì)量管理方法的普及，限制了它的發(fā)展。（2）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段2022/11/1統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理由于著重應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方2022/11/5（3）全面質(zhì)量管理階段20世紀(jì)50年代末，隨著社會(huì)生產(chǎn)力的迅速發(fā)展，科學(xué)技術(shù)日新月異，工業(yè)生產(chǎn)手段越來越現(xiàn)代化，工業(yè)產(chǎn)品更新越來越頻繁，并相應(yīng)出現(xiàn)了強(qiáng)調(diào)全局觀點(diǎn)的系統(tǒng)科學(xué)。人們對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求更高、更嚴(yán)格。要達(dá)到這樣的要求，單純依靠統(tǒng)計(jì)方法控制生產(chǎn)過程無法應(yīng)對(duì)，還需要一系列的組織管理工作，要對(duì)設(shè)計(jì)、準(zhǔn)備、制造、銷售和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面質(zhì)量管理。新的歷史條件和經(jīng)濟(jì)形勢對(duì)質(zhì)量管理提出了新的要求，使質(zhì)量管理從數(shù)理統(tǒng)計(jì)控制向更高的全面質(zhì)量管理（TQM，TotalQualityManagement）發(fā)展。2022/11/1（3）全面質(zhì)量管理階段20世紀(jì)502022/11/5

費(fèi)根堡姆（A.V.Feigenbaum）于1961年出版了《全面質(zhì)量管理》一書，主張改變單純強(qiáng)調(diào)數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的偏見，把統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用和改善組織管理密切結(jié)合起來，建立一套完整的質(zhì)量管理體系，以保證經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)出可滿足用戶要求的產(chǎn)品。這一思想經(jīng)過進(jìn)一步的完善和發(fā)展，形成了一門完整的學(xué)科，即全面質(zhì)量管理（TQC）。（3）全面質(zhì)量管理階段2022/11/1費(fèi)根堡姆（A.V.Feigenb2022/11/5（3）全面質(zhì)量管理階段

全面質(zhì)量管理就是“三全”的管理，（1）全面的質(zhì)量（2）全過程的質(zhì)量（3）全員參加。早在20世紀(jì)60年代，我國數(shù)學(xué)大師華羅庚就稱全面質(zhì)量管理為質(zhì)量系統(tǒng)工程。

20世紀(jì)60年代以后，全面質(zhì)量管理的觀點(diǎn)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的傳播，各國都結(jié)合本國國情進(jìn)行了創(chuàng)新。全面質(zhì)量管理雖然起源于美國，但真正取得成效的卻是在日本等國，在美國并未取得理想的效果。20世紀(jì)80年代初，美國在戴明（W.EdwardsDeming）博士的倡導(dǎo)下，大力推行統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）理論和方法，取得顯著成效。

2022/11/1（3）全面質(zhì)量管理階段全面質(zhì)量管理2022/11/5三、質(zhì)量管理學(xué)科在21世紀(jì)的展望

（一）質(zhì)量管理的特點(diǎn)和趨勢1.制定質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)以促進(jìn)國際技術(shù)經(jīng)濟(jì)合作、消除技術(shù)貿(mào)易壁壘成為世界各國共同的需要。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已為全球一百多個(gè)國家所采用，它標(biāo)志著現(xiàn)代質(zhì)量管理向著規(guī)范化、系列化、科學(xué)化和國際化的新高度不斷深入發(fā)展。2022/11/1三、質(zhì)量管理學(xué)科在21世紀(jì)的展望（一）質(zhì)2022/11/5

隨著世界經(jīng)濟(jì)一體化的飛速發(fā)展，產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量將越來越具有社會(huì)化、國際化的性質(zhì)。質(zhì)量體系所包含的規(guī)模將越來越大，超越企業(yè)、集團(tuán)公司、行業(yè)、民族地區(qū)和國家。社會(huì)質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)和質(zhì)量法規(guī)將更加完善和嚴(yán)密，與之相應(yīng)的國際性質(zhì)量管理組織將發(fā)揮更大作用。2022/11/1隨著世界經(jīng)濟(jì)一體化的飛速發(fā)展，產(chǎn)品2022/11/52.自20世紀(jì)80年代以來，全面質(zhì)量管理的重點(diǎn)已經(jīng)由制造向設(shè)計(jì)和售后服務(wù)兩側(cè)延伸。售后服務(wù)的質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量同等重要，必須以顧客為導(dǎo)向不斷加以改進(jìn)以使顧客滿意（CustomerSatisfaction），甚至進(jìn)一步提出要促使顧客忠誠（CustomerLoyalty）。

2022/11/12.自20世紀(jì)80年代以來，全面質(zhì)量管理的2022/11/53.美國質(zhì)量專家克勞斯比（PhilipB.Crospy）提出：質(zhì)量就是一次成功、零缺陷（ZeroDefect，簡稱ZD）。零缺陷活動(dòng)也稱為ZD活動(dòng)，是以消除工作缺陷為目的的。為此，企業(yè)逐漸發(fā)展出6δ管理。在此基礎(chǔ)上，質(zhì)量的進(jìn)一步提高是由整條供應(yīng)鏈（SupplierChain）來共同保證的，要求企業(yè)必須在充分挖掘內(nèi)部資源的基礎(chǔ)上，整合、利用外部資源，與顧客、供應(yīng)商、分銷商、合作者建立穩(wěn)定的合作關(guān)系，堅(jiān)持互利的原則。2022/11/13.美國質(zhì)量專家克勞斯比（Philip2022/11/5

質(zhì)量將作為政治、經(jīng)濟(jì)、科技、文化、質(zhì)量、自然環(huán)境等社會(huì)諸要素中的一個(gè)要素來發(fā)展。這也就意味著，第一，質(zhì)量將受到政治、經(jīng)濟(jì)、科技、文化、自然環(huán)境的制約而同步發(fā)展；第二，質(zhì)量系統(tǒng)將作為一個(gè)子系統(tǒng)而在更大的社會(huì)系統(tǒng)中發(fā)展。因此，進(jìn)入21世紀(jì)后，質(zhì)量管理進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展階段，即第四階段，我們稱之為社會(huì)質(zhì)量管理（SOCIALQUALITYMANAGEMENT，簡稱SQM）階段，再進(jìn)一步，則將向全球質(zhì)量管理（GLOBLEQUALITYMANAGEMENT，簡稱GQM）階段發(fā)展。2022/11/1質(zhì)量將作為政治、經(jīng)濟(jì)、科技、文化、2022/11/5

質(zhì)量文化在21世紀(jì)將會(huì)高度發(fā)展，將會(huì)代表更高水平的全面質(zhì)量管理。質(zhì)量管理與電子計(jì)算機(jī)的應(yīng)用將更緊密地結(jié)合在一起。以信息技術(shù)為代表的高科技的飛速發(fā)展，將對(duì)質(zhì)量管理的觀念、方法、組織以及實(shí)施等產(chǎn)生劃時(shí)代的影響。質(zhì)量將隨著政治、經(jīng)濟(jì)、科技、文化的發(fā)展而同步發(fā)展，這預(yù)示著下列領(lǐng)域?qū)⒌玫街匾暎嘿|(zhì)量與經(jīng)濟(jì)增長、科技進(jìn)步間的關(guān)系；質(zhì)量與生產(chǎn)率同步改進(jìn)的理論、方法與實(shí)踐；質(zhì)量與社會(huì)發(fā)展的相互關(guān)系，這里不僅要考慮質(zhì)量對(duì)直接用戶的影響，而且要考慮質(zhì)量對(duì)環(huán)境的影響等等。2022/11/1質(zhì)量文化在21世紀(jì)將會(huì)高度發(fā)展，將2022/11/5（二）我國的質(zhì)量及質(zhì)量管理現(xiàn)狀改革開放以來，我國的質(zhì)量工作取得了很大進(jìn)步。但產(chǎn)品、工程和服務(wù)質(zhì)量總體水平還不能滿足人民生活水平日益提高和社會(huì)不斷發(fā)展的需要，與經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家相比仍有較大差距。主要表現(xiàn)在：1.質(zhì)量問題令人擔(dān)憂國家監(jiān)督抽查產(chǎn)品合格率特別使人擔(dān)憂的是，一些直接關(guān)系人身安全健康的產(chǎn)品合格率低，存在嚴(yán)重的安全隱患。產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的經(jīng)濟(jì)損失是驚人的。2022/11/1（二）我國的質(zhì)量及質(zhì)量管理現(xiàn)狀2022/11/52.假冒偽劣屢禁不止

由于市場機(jī)制不健全，監(jiān)管體制不完善，導(dǎo)致市場質(zhì)量行為不規(guī)范。又由于在商業(yè)購銷活動(dòng)中，采用給回扣等手段促銷，訂合同時(shí)無質(zhì)量條款或進(jìn)貨時(shí)質(zhì)量不把關(guān)的現(xiàn)象十分普遍，致使假冒偽劣產(chǎn)品得以蔓延，屢禁不止。2022/11/12.假冒偽劣屢禁不止2022/11/53.質(zhì)量管理嚴(yán)重滑坡

在全國范圍內(nèi)，有相當(dāng)多的企業(yè)負(fù)責(zé)人不重視產(chǎn)品質(zhì)量，不懂質(zhì)量管理，不抓質(zhì)量工作。有的企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)形同虛設(shè)，造成質(zhì)量失控；有的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量等技術(shù)基礎(chǔ)工作嚴(yán)重削弱；有的企業(yè)（尤其是小企業(yè)）以犧牲質(zhì)量降低成本，低價(jià)傾銷。2022/11/13.質(zhì)量管理嚴(yán)重滑坡2022/11/54.優(yōu)難勝、劣不汰現(xiàn)象十分突出

面對(duì)假冒偽劣產(chǎn)品侵占市場，相當(dāng)多的名牌企業(yè)缺乏有力措施進(jìn)行自我保護(hù)。如不重視開發(fā)和運(yùn)用專業(yè)防偽技術(shù)；商標(biāo)和包裝的技術(shù)含量低；不重視利用各種廣告和公共關(guān)系手段，宣傳名牌產(chǎn)品的特色、商標(biāo)、包裝和質(zhì)量。2022/11/14.優(yōu)難勝、劣不汰現(xiàn)象十分突出2022/11/55.監(jiān)督乏力，有效手段不足

由于受到人力、物力和抽查經(jīng)費(fèi)等條件的限制，使國家監(jiān)督檢查面目前難以達(dá)到應(yīng)有的范圍，顯得力不從心。與實(shí)際發(fā)生的各類質(zhì)量違法行為特別是大案、要案相比，工作力度和打擊力度都顯得不足。2022/11/15.監(jiān)督乏力，有效手段不足2022/11/5

質(zhì)量問題是經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的一個(gè)戰(zhàn)略問題。質(zhì)量水平的高低是一個(gè)國家經(jīng)濟(jì)、科技、教育和管理水平的綜合反映，已成為影響國民經(jīng)濟(jì)和對(duì)外貿(mào)易發(fā)展的重要因素之一。為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量興國的宏偉目標(biāo)，必須盡快提高我國的產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量水平，滿足人民生活水平日益提高和社會(huì)不斷發(fā)展的需要，增強(qiáng)競爭能力，促進(jìn)我國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展。2022/11/1質(zhì)量問題是經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的一個(gè)戰(zhàn)略2022/11/5四、走向知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的質(zhì)量戰(zhàn)略

1.機(jī)遇和挑戰(zhàn)高速發(fā)展的世界經(jīng)濟(jì)，正逐步進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)代知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代?？萍嫉娜招略庐悾咝录夹g(shù)及其產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)正經(jīng)歷著巨大的變革。國際市場一體化進(jìn)程加快，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷提高，新舊產(chǎn)品快速更迭。面對(duì)日趨激烈的市場競爭，越來越多的企業(yè)感受到前所未有的生存壓力。為增強(qiáng)企業(yè)的競爭能力，實(shí)施質(zhì)量戰(zhàn)略已成為當(dāng)務(wù)之急。

2022/11/1四、走向知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的質(zhì)量戰(zhàn)略2022/11/52.創(chuàng)新是質(zhì)量戰(zhàn)略之魂

2.1知識(shí)經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)是創(chuàng)新知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的質(zhì)量戰(zhàn)略必須最大限度地突出創(chuàng)新，培育創(chuàng)新意識(shí)、發(fā)展創(chuàng)新能力，把創(chuàng)新努力貫穿于產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量形成的全過程中。知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的質(zhì)量競爭，其實(shí)是體現(xiàn)在產(chǎn)品或服務(wù)中的知識(shí)的競爭，而競爭力正是創(chuàng)新能力的直接表現(xiàn)。2022/11/12.創(chuàng)新是質(zhì)量戰(zhàn)略之魂2022/11/52.2創(chuàng)新的主要表現(xiàn)熊彼得認(rèn)為，創(chuàng)新是指企業(yè)家對(duì)生產(chǎn)要素的重新組合，其內(nèi)容包括下列種情況：引進(jìn)新產(chǎn)品，即產(chǎn)品創(chuàng)新；引進(jìn)新的生產(chǎn)方法，即工藝創(chuàng)新；開辟新市場；控制原材料的新供應(yīng)來源，即利用和開發(fā)新的資源；實(shí)現(xiàn)企業(yè)的新組織，即組織體制和管理的創(chuàng)新。2022/11/12.2創(chuàng)新的主要表現(xiàn)2022/11/53.品牌建設(shè)是質(zhì)量戰(zhàn)略的導(dǎo)向

3.1品牌的意義

“愚笨的商人賣產(chǎn)品，聰明的商人賣牌子”。品牌作為現(xiàn)代商戰(zhàn)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，其作用已日益為世人所重視。品牌是企業(yè)的無形財(cái)富和重要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，它代表著企業(yè)的公眾形象及產(chǎn)品的質(zhì)量和信譽(yù)，是企業(yè)開拓國內(nèi)外市場的重要工具。當(dāng)今世界，國家整體經(jīng)濟(jì)實(shí)力的高低，在很大程度上是以這個(gè)國家擁有多少世界名牌為象征的。2022/11/13.品牌建設(shè)是質(zhì)量戰(zhàn)略的導(dǎo)向2022/11/5

進(jìn)入知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，產(chǎn)品或服務(wù)的知識(shí)含量及技術(shù)密集度越來越高，新舊更新日益頻繁，生產(chǎn)方式和銷售方式也在不斷創(chuàng)新，消費(fèi)者往往難以區(qū)分產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量和價(jià)格差異，公司的品牌形象便成為市場競爭的決定因素。建立成功品牌的一個(gè)重要功效是它能將人們對(duì)某一優(yōu)秀產(chǎn)品或服務(wù)的印象轉(zhuǎn)移和延伸到該公司的全部產(chǎn)品，使其他產(chǎn)品或服務(wù)自動(dòng)獲得顧客的尊重。

2022/11/1進(jìn)入知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，產(chǎn)品或服務(wù)的2022/11/5

誰擁有名牌就意味著誰擁有了市場和效益。據(jù)聯(lián)合國工業(yè)計(jì)劃署統(tǒng)計(jì)，目前名牌占全球品牌的份額不到3%，但名牌產(chǎn)品卻占全球產(chǎn)品市場的40%以上，其產(chǎn)品銷售額占全球銷售額的50%左右。我國的市場競爭也已進(jìn)入了品牌競爭的階段。中國產(chǎn)品要打開國際市場，必須走名牌發(fā)展之路，通過高質(zhì)量創(chuàng)立名牌，以名牌打開國際市場的大門。2022/11/1誰擁有名牌就意味著誰擁有了市場2022/11/53.2爭創(chuàng)名牌名牌是企業(yè)科技水平、管理水平、生產(chǎn)水平和營銷水平的綜合成果，需要企業(yè)作出長期的、艱苦的努力。眾多企業(yè)正以爭創(chuàng)名牌作為自己的質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo)。為了適應(yīng)知識(shí)經(jīng)濟(jì)的要求，企業(yè)必須著力培育“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營理念，通過技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，增強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營活力和市場競爭力，努力塑造名牌產(chǎn)品，創(chuàng)立品牌形象。

2022/11/13.2爭創(chuàng)名牌歡迎大家！歡迎大家！2022/11/5

引子——

右腿摔傷骨折左腿遭遇手術(shù)

09年11月17日，湖北省咸寧市通城縣84歲高齡的趙榮彬老人，由于右腿摔傷骨折住院。原本應(yīng)右腿骨折進(jìn)行手術(shù)，但最后卻在左腿植入一塊鋼板并打上厚厚石膏繃帶等物，而右腿患處依舊腫脹，沒有任何進(jìn)行過手術(shù)的跡象。醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量堪憂影響居民健康恢復(fù)第一節(jié)研究質(zhì)量問題的意義第三章醫(yī)藥商品的質(zhì)量與管理2022/11/1引子——第一節(jié)研究質(zhì)2022/11/5《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》09.10.22

日前，武漢市網(wǎng)上銷售假藥第一案公開宣判，被告人一審以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪獲刑11年，并處罰金80萬元。被告人盧沖在2007年1月至2009年1月期間，以虛構(gòu)的“首都協(xié)和醫(yī)學(xué)研究院與北京股骨頭壞死專研中心”、“中國國際魚鱗病康復(fù)研究所”等單位名義，在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布銷售藥品的廣告和信息，向多人出售假藥，非法銷售假藥金額多達(dá)142余萬元。

假藥泛濫，危及藥品質(zhì)量安全2022/11/1《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》09.10.222022/11/5“普藥大王”蜀中制藥涉嫌虛假投放原料

2011-05-22網(wǎng)易

背景：一方面中藥材價(jià)格瘋漲，另一方面基本藥物中標(biāo)價(jià)格卻在下降，超低價(jià)中標(biāo)的藥品當(dāng)中是否存在以假充真、隨意替代投料、提取成分添加勾兌等問題？根據(jù)國家藥典檢測，在板藍(lán)根的成分檢測中只有檢測氨基酸一項(xiàng)，而且只定性不定量。板藍(lán)根中含亮基酸和精基酸，只要成分檢測中檢測到氨基酸，就等于合格。然而，很多生物都含有氨基酸，包括蘋果皮在內(nèi)。如果用蘋果皮假冒板藍(lán)根作為原材料生產(chǎn)“板藍(lán)根顆粒”，同樣能順利通過檢測，成為“合格”的假藥。2022/11/1“普藥大王”蜀中制藥涉嫌虛假投放原料

2022/11/5“血燕”：一個(gè)徹頭徹尾的謊言不合格率100%

2011年08月26日南方周末

2011年盛極一時(shí)的“血燕”神話，突然幻滅。8月16日，浙江省工商局抽檢發(fā)現(xiàn)，三萬多盞血燕亞硝酸鹽含量超標(biāo)，最高超標(biāo)350倍，血燕產(chǎn)品不合格率高達(dá)100％。亞硝酸鹽具有很強(qiáng)毒性，在一定條件下可轉(zhuǎn)化為致癌物質(zhì)。此次抽檢中，燕窩行業(yè)幾遭覆巢之禍。風(fēng)暴并非止于浙江一地。同一天，國家工商總局開始部署全國工商系統(tǒng)開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查。8月22日，包括李寶贏堂和燕之屋在內(nèi)的多家公司證實(shí)，“血燕在全國范圍下架，不再銷售”。亞硝酸鹽超量的血燕，并不是那些天然洞燕，而是人工養(yǎng)殖的屋燕染色而成。2022/11/1“血燕”：一個(gè)徹頭徹尾的謊言不合格率102022/11/5質(zhì)量——21世紀(jì)的挑戰(zhàn)1994年，美國著名質(zhì)量管理專家朱蘭（J.M.Juran）在美國質(zhì)量管理學(xué)會(huì)年會(huì)的大會(huì)報(bào)告上指出：20世紀(jì)以“生產(chǎn)力的世紀(jì)”載入史冊(cè)，21世紀(jì)將是“質(zhì)量的世紀(jì)”。

對(duì)質(zhì)量的高度重視和普遍關(guān)注，千方百計(jì)不遺余力地追求和創(chuàng)造高質(zhì)量，已成為當(dāng)今世界的一個(gè)顯著特點(diǎn)。質(zhì)量問題不僅關(guān)系到廣大消費(fèi)者的權(quán)益，關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展，同時(shí)也是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要戰(zhàn)略因素。2022/11/1質(zhì)量——21世紀(jì)的挑戰(zhàn)1994年，2022/11/5

伴隨經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展，人們對(duì)健康及醫(yī)藥商品的需求日益增加。不僅包括產(chǎn)品數(shù)量的要求，更體現(xiàn)在人們對(duì)醫(yī)藥商品質(zhì)量方面的迫切需求。醫(yī)藥商品高質(zhì)量要求的內(nèi)在屬性；質(zhì)量影響因素的復(fù)雜性；質(zhì)量形成的不確定性；2022/11/1伴隨經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展，人們對(duì)健康及2022/11/5

一、質(zhì)量的意義

1.質(zhì)量是消費(fèi)者權(quán)益的保障社會(huì)生產(chǎn)的根本目的是為了滿足人民群眾日益增長的物質(zhì)需要與精神文化需要。數(shù)量——質(zhì)量的變化：人們要求更新、更好、更適合自己的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，而不再滿足于產(chǎn)品或服務(wù)的有無和多少。消費(fèi)者需求是多方面的：生理需求和心理需求；2022/11/1一、質(zhì)量的意義2022/11/5

由于消費(fèi)者的需求不被滿足，因而其權(quán)益受損，主要有三方面的表現(xiàn)。第一，數(shù)量不足；即滿足消費(fèi)者各種需求的商品和服務(wù)的供給不足。市場供應(yīng)不足，供給缺口使消費(fèi)者對(duì)商品和服務(wù)的選擇受到了影響，即使得到了商品或服務(wù)，消費(fèi)者需求的滿足仍是不充分、不自由的。消費(fèi)者的權(quán)益得不到最基本的保障。2022/11/1由于消費(fèi)者的需求不被滿足，因而其權(quán)2022/11/5

第二，質(zhì)量不符合要求；產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量直接關(guān)系到消費(fèi)者的利益。質(zhì)量低劣，不僅給消費(fèi)者帶來經(jīng)濟(jì)上的損失，精神上的煩惱，有時(shí)還會(huì)威脅到消費(fèi)者的健康和安全。

第三，虛假滿足。商品或服務(wù)的品種、功能、結(jié)構(gòu)不符合消費(fèi)者的實(shí)際需要或偏好，但又沒有充分的、自由的選擇余地。此時(shí)，供應(yīng)數(shù)量上的滿足并不代表消費(fèi)者真正的需求得到了滿足，消費(fèi)者的實(shí)際權(quán)益仍然受到了損害。2022/11/1第二，質(zhì)量不符合要求；2022/11/52.質(zhì)量是企業(yè)生存與發(fā)展的基礎(chǔ)

2.1質(zhì)量是企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素產(chǎn)品及服務(wù)是企業(yè)競爭力的載體。由于買方市場的形成和消費(fèi)觀念的變化，產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量作為企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素正日益受到廣泛的認(rèn)同。事實(shí)上，高質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)更具有合理的成本和富有競爭性的價(jià)格。離開了質(zhì)量改進(jìn)而單純的成本降低并不能真正持久地提高產(chǎn)品及服務(wù)的市場競爭力。相反，持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)卻必然導(dǎo)致相對(duì)成本的合理下降。2022/11/12.質(zhì)量是企業(yè)生存與發(fā)展的基礎(chǔ)2022/11/5

事實(shí)證明，高質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)在競爭中總能處于有利的地位。在“市場戰(zhàn)略對(duì)利潤水平的影響”研究中，相對(duì)質(zhì)量是一項(xiàng)關(guān)鍵性因素。

對(duì)于我國絕大多數(shù)商品而言，買方市場的格局已經(jīng)形成，市場競爭不僅無法避免，而且競爭已達(dá)白熱化。但是，縱觀國內(nèi)市場近幾年來的演變，人們都已看到，在大量產(chǎn)品積壓滯銷的同時(shí)，那些名優(yōu)產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品仍呈現(xiàn)較高的銷售增長幅度，占據(jù)市場主導(dǎo)地位。市場疲軟的背后是產(chǎn)品疲軟，質(zhì)量才是企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素。唯有高質(zhì)量，企業(yè)才能在競爭中求生存、求發(fā)展。2022/11/1事實(shí)證明，高質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)在競爭2022/11/52.2質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)

在市場經(jīng)濟(jì)條件下，企業(yè)的一切經(jīng)營活動(dòng)必須以提高經(jīng)濟(jì)效益為中心。提高經(jīng)濟(jì)效益的途徑很多，如增加產(chǎn)量、提高價(jià)格、降低成本等。質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)，“提高經(jīng)濟(jì)效益的巨大潛力蘊(yùn)藏在產(chǎn)品質(zhì)量之中”，質(zhì)量管理是企業(yè)經(jīng)營管理的中心工作。2022/11/12.2質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)2022/11/52.3質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)營素質(zhì)的體現(xiàn)

優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品或優(yōu)質(zhì)服務(wù)是企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素，也是企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)。從產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的形成來看，質(zhì)量和產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)設(shè)計(jì)過程、制造或提供過程、銷售和消費(fèi)過程都有關(guān)，因此，涉及到企業(yè)的方方面面，是企業(yè)經(jīng)營管理活動(dòng)的綜合成果。為了提高質(zhì)量，需要從企業(yè)經(jīng)營管理的所有方面進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)，并通過質(zhì)量體系將影響質(zhì)量的所有要素有機(jī)地組織起來。

2022/11/12.3質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)營素質(zhì)的體現(xiàn)2022/11/53.質(zhì)量是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要戰(zhàn)略因素

質(zhì)量是國家振興和社會(huì)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略因素。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向質(zhì)量型增長的轉(zhuǎn)變，市場競爭也由以價(jià)格競爭為主轉(zhuǎn)向以質(zhì)量競爭為主。質(zhì)量問題正成為各國社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的一個(gè)重要戰(zhàn)略問題，已是一個(gè)不爭的事實(shí)。2022/11/13.質(zhì)量是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要戰(zhàn)略因2022/11/5

第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束時(shí)，日本的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)幾乎被戰(zhàn)爭摧垮。但日本政府把質(zhì)量作為一個(gè)戰(zhàn)略問題來抓，大力推行全面質(zhì)量管理，實(shí)行質(zhì)量振興。美國二戰(zhàn)后一直保持著世界第一經(jīng)濟(jì)大國的地位。由總統(tǒng)發(fā)布文告，規(guī)定每年10月為美國的質(zhì)量月。并且建立了美國質(zhì)量管理獎(jiǎng)。據(jù)有關(guān)經(jīng)濟(jì)增長因素分析測算，在我國經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)值增長中，科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率只占10%左右，而工業(yè)發(fā)達(dá)國家已達(dá)60%以上。2022/11/1第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束時(shí)，日本的經(jīng)濟(jì)基2022/11/5

在開放的世界經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，國際貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)合作是任何國家發(fā)展經(jīng)濟(jì)不可缺少的條件，國家間的相互依賴是當(dāng)代世界的一個(gè)主要特點(diǎn)。在國際市場上，產(chǎn)品、服務(wù)、資源和技術(shù)的競爭十分激烈，而質(zhì)量是進(jìn)入市場參與競爭的通行證。沒有質(zhì)量優(yōu)勢，勢必在競爭中處于劣勢。各發(fā)達(dá)國家和許多發(fā)展中國家都高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，并把贏得和保持質(zhì)量優(yōu)勢作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略的重要目標(biāo)，以及爭奪世界市場的主要武器。2022/11/1在開放的世界經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，國際貿(mào)易和2022/11/5

傳統(tǒng)的宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行指標(biāo)并不能全面正確地反映國民經(jīng)濟(jì)的運(yùn)行質(zhì)量，可持續(xù)的經(jīng)濟(jì)增長才是國民經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量的重要特征。中國經(jīng)濟(jì)面臨著實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長的重要任務(wù)。粗放型的增長模式是靠投入量的增加來促進(jìn)增長，而集約型的增長模式強(qiáng)調(diào)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行效率?？沙掷m(xù)的經(jīng)濟(jì)增長是高效益基礎(chǔ)上的高質(zhì)量的社會(huì)經(jīng)濟(jì)增長，是在投入產(chǎn)出關(guān)系合理、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)協(xié)調(diào)及全面高度化、供求關(guān)系大致平衡、經(jīng)濟(jì)效益較高的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，因此，是唯一適合中國國情的發(fā)展道路。2022/11/1傳統(tǒng)的宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行指標(biāo)并不能全面正2022/11/5

作為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略因素，質(zhì)量的作用比以往任何歷史時(shí)期都要重要。質(zhì)量不僅是國際市場中競爭的主要手段，還是對(duì)關(guān)系人類社會(huì)安全和生存環(huán)境的種種威脅的防御力量。美國著名質(zhì)量管理專家朱蘭提出的“質(zhì)量堤壩”的概念，以及我國“質(zhì)量長城”的提法都是十分形象的比喻。21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)，質(zhì)量是人類社會(huì)發(fā)展的永恒主題。2022/11/1作為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略因素，質(zhì)量的2022/11/5二、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程

按照質(zhì)量管理在工業(yè)發(fā)達(dá)國家實(shí)踐中的特點(diǎn)，質(zhì)量管理的發(fā)展一般可分為三個(gè)階段：（1）質(zhì)量檢驗(yàn)階段；（2）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段；（3）全面質(zhì)量管理階段。

2022/11/1二、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程按照質(zhì)量管理2022/11/5（1）質(zhì)量檢驗(yàn)階段

質(zhì)量檢驗(yàn)階段是質(zhì)量管理的初級(jí)階段，其主要特點(diǎn)是以事后檢驗(yàn)為主，這比以前的工人自產(chǎn)自檢更為先進(jìn)。質(zhì)量檢驗(yàn)的理論基礎(chǔ)是美國工程師泰勒（F.W.Taylor）提出的科學(xué)管理理論，要求按照職能的不同進(jìn)行合理的分工，首次將質(zhì)量檢驗(yàn)作為一種管理職能從生產(chǎn)過程中分離出來，建立了專職質(zhì)量檢驗(yàn)制度。這對(duì)保證產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量起了積極的作用。

2022/11/1（1）質(zhì)量檢驗(yàn)階段質(zhì)量檢驗(yàn)階段是質(zhì)2022/11/5

統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法控制整個(gè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量。在二次世界大戰(zhàn)期間，為了在軍工生產(chǎn)中克服產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的問題以及增加產(chǎn)量、降低成本并能及時(shí)交貨，美國政府開始大力提倡和推廣統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法進(jìn)行質(zhì)量管理。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法改變了過去陳舊的檢驗(yàn)方式，同時(shí)突破了單純事后檢驗(yàn)的局限，逐漸實(shí)現(xiàn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的預(yù)防控制，使質(zhì)量管理工作建立在更加科學(xué)的理論基礎(chǔ)上。（2）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段2022/11/1統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法控制2022/11/5

統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理由于著重應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗(yàn)強(qiáng)調(diào)對(duì)生產(chǎn)制造過程的預(yù)防性控制，使質(zhì)量管理由單純依靠質(zhì)量檢驗(yàn)事后把關(guān)，發(fā)展到突出質(zhì)量的預(yù)防性控制與事后檢驗(yàn)相結(jié)合的工序管理，成為進(jìn)行生產(chǎn)過程質(zhì)量控制強(qiáng)有力的工具。但是由于統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理過分強(qiáng)調(diào)統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用，而產(chǎn)生忽視組織管理和生產(chǎn)者能動(dòng)性的缺點(diǎn)，加之?dāng)?shù)理統(tǒng)計(jì)方法本身深?yuàn)W難懂，影響質(zhì)量管理方法的普及，限制了它的發(fā)展。（2）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段2022/11/1統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理由于著重應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方2022/11/5（3）全面質(zhì)量管理階段20世紀(jì)50年代末，隨著社會(huì)生產(chǎn)力的迅速發(fā)展，科學(xué)技術(shù)日新月異，工業(yè)生產(chǎn)手段越來越現(xiàn)代化，工業(yè)產(chǎn)品更新越來越頻繁，并相應(yīng)出現(xiàn)了強(qiáng)調(diào)全局觀點(diǎn)的系統(tǒng)科學(xué)。人們對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求更高、更嚴(yán)格。要達(dá)到這樣的要求，單純依靠統(tǒng)計(jì)方法控制生產(chǎn)過程無法應(yīng)對(duì)，還需要一系列的組織管理工作，要對(duì)設(shè)計(jì)、準(zhǔn)備、制造、銷售和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面質(zhì)量管理。新的歷史條件和經(jīng)濟(jì)形勢對(duì)質(zhì)量管理提出了新的要求，使質(zhì)量管理從數(shù)理統(tǒng)計(jì)控制向更高的全面質(zhì)量管理（TQM，TotalQualityManagement）發(fā)展。2022/11/1（3）全面質(zhì)量管理階段20世紀(jì)502022/11/5

費(fèi)根堡姆（A.V.Feigenbaum）于1961年出版了《全面質(zhì)量管理》一書，主張改變單純強(qiáng)調(diào)數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的偏見，把統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用和改善組織管理密切結(jié)合起來，建立一套完整的質(zhì)量管理體系，以保證經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)出可滿足用戶要求的產(chǎn)品。這一思想經(jīng)過進(jìn)一步的完善和發(fā)展，形成了一門完整的學(xué)科，即全面質(zhì)量管理（TQC）。（3）全面質(zhì)量管理階段2022/11/1費(fèi)根堡姆（A.V.Feigenb2022/11/5（3）全面質(zhì)量管理階段

全面質(zhì)量管理就是“三全”的管理，（1）全面的質(zhì)量（2）全過程的質(zhì)量（3）全員參加。早在20世紀(jì)60年代，我國數(shù)學(xué)大師華羅庚就稱全面質(zhì)量管理為質(zhì)量系統(tǒng)工程。

20世紀(jì)60年代以后，全面質(zhì)量管理的觀點(diǎn)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的傳播，各國都結(jié)合本國國情進(jìn)行了創(chuàng)新。全面質(zhì)量管理雖然起源于美國，但真正取得成效的卻是在日本等國，在美國并未取得理想的效果。20世紀(jì)80年代初，美國在戴明（W.EdwardsDeming）博士的倡導(dǎo)下，大力推行統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）理論和方法，取得顯著成效。

2022/11/1（3）全面質(zhì)量管理階段全面質(zhì)量管理2022/11/5三、質(zhì)量管理學(xué)科在21世紀(jì)的展望

（一）質(zhì)量管理的特點(diǎn)和趨勢1.制定質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)以促進(jìn)國際技術(shù)經(jīng)濟(jì)合作、消除技術(shù)貿(mào)易壁壘成為世界各國共同的需要。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已為全球一百多個(gè)國家所采用，它標(biāo)志著現(xiàn)代質(zhì)量管理向著規(guī)范化、系列化、科學(xué)化和國際化的新高度不斷深入發(fā)展。2022/11/1三、質(zhì)量管理學(xué)科在21世紀(jì)的展望（一）質(zhì)2022/11/5

隨著世界經(jīng)濟(jì)一體化的飛速發(fā)展，產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量將越來越具有社會(huì)化、國際化的性質(zhì)。質(zhì)量體系所包含的規(guī)模將越來越大，超越企業(yè)、集團(tuán)公司、行業(yè)、民族地區(qū)和國家。社會(huì)質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)和質(zhì)量法規(guī)將更加完善和嚴(yán)密，與之相應(yīng)的國際性質(zhì)量管理組織將發(fā)揮更大作用。2022/11/1隨著世界經(jīng)濟(jì)一體化的飛速發(fā)展，產(chǎn)品2022/11/52.自20世紀(jì)80年代以來，全面質(zhì)量管理的重點(diǎn)已經(jīng)由制造向設(shè)計(jì)和售后服務(wù)兩側(cè)延伸。售后服務(wù)的質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量同等重要，必須以顧客為導(dǎo)向不斷加以改進(jìn)以使顧客滿意（CustomerSatisfaction），甚至進(jìn)一步提出要促使顧客忠誠（CustomerLoyalty）。

2022/11/12.自20世紀(jì)80年代以來，全面質(zhì)量管理的2022/11/53.美國質(zhì)量專家克勞斯比（PhilipB.Crospy）提出：質(zhì)量就是一次成功、零缺陷（ZeroDefect，簡稱ZD）。零缺陷活動(dòng)也稱為ZD活動(dòng)，是以消除工作缺陷為目的的。為此，企業(yè)逐漸發(fā)展出6δ管理。在此基礎(chǔ)上，質(zhì)量的進(jìn)一步提高是由整條供應(yīng)鏈（SupplierChain）來共同保證的，要求企業(yè)必須在充分挖掘內(nèi)部資源的基礎(chǔ)上，整合、利用外部資源，與顧客、供應(yīng)商、分銷商、合作者建立穩(wěn)定的合作關(guān)系，堅(jiān)持互利的原則。2022/11/13.美國質(zhì)量專家克勞斯比（Philip2022/11/5

質(zhì)量將作為政治、經(jīng)濟(jì)、科技、文化、質(zhì)量、自然環(huán)境等社會(huì)諸要素中的一個(gè)要素來發(fā)展。這也就意味著，第一，質(zhì)量將受到政治、經(jīng)濟(jì)、科技、文化、自然環(huán)境的制約而同步發(fā)展；第二，質(zhì)量系統(tǒng)將作為一個(gè)子系統(tǒng)而在更大的社會(huì)系統(tǒng)中發(fā)展。因此，進(jìn)入21世紀(jì)后，質(zhì)量管理進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展階段，即第四階段，我們稱之為社會(huì)質(zhì)量管理（SOCIALQUALITYMANAGEMENT，簡稱SQM）階段，再進(jìn)一步，則將向全球質(zhì)量管理（GLOBLEQUALITYMANAGEMENT，簡稱GQM）階段發(fā)展。2022/11/1質(zhì)量將作為政治、經(jīng)濟(jì)、科技、文化、2022/11/5

質(zhì)量文化在21世紀(jì)將會(huì)高度發(fā)展，將會(huì)代表更高水平的全面質(zhì)量管理。質(zhì)量管理與電子計(jì)算機(jī)的應(yīng)用將更緊密地結(jié)合在一起。以信息技術(shù)為代表的高科技的飛速發(fā)展，將對(duì)質(zhì)量管理的觀念、方法、組織以及實(shí)施等產(chǎn)生劃時(shí)代的影響。質(zhì)量將隨著政治、經(jīng)濟(jì)、科技、文化的發(fā)展而同步發(fā)展，這預(yù)示著下列領(lǐng)域?qū)⒌玫街匾暎嘿|(zhì)量與經(jīng)濟(jì)增長、科技進(jìn)步間的關(guān)系；質(zhì)量與生產(chǎn)率同步改進(jìn)的理論、方法與實(shí)踐；質(zhì)量與社會(huì)發(fā)展的相互關(guān)系，這里不僅要考慮質(zhì)量對(duì)直接用戶的影響，而且要考慮質(zhì)量對(duì)環(huán)境的影響等等。2022/11/1質(zhì)量文化在21世紀(jì)將會(huì)高度發(fā)展，將2022/11/5（二）我國的質(zhì)量及質(zhì)量管理現(xiàn)狀改革開放以來，我國的質(zhì)量工作取得了很大進(jìn)步。但產(chǎn)品、工程和服務(wù)質(zhì)量總體水平還不能滿足人民生活水平日益提高和社會(huì)不斷發(fā)展的需要，與經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家相比仍有較大差距。主要表現(xiàn)在：1.質(zhì)量問題令人擔(dān)憂國家監(jiān)督抽查產(chǎn)品合格率特別使人擔(dān)憂的是，一些直接關(guān)系人身安全健康的產(chǎn)品合格率低，存在嚴(yán)重的安全隱患。產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的經(jīng)濟(jì)損失是驚人的。2022/11/1（二）我國的質(zhì)量及質(zhì)量管理現(xiàn)狀2022/11/52.假冒偽劣屢禁不止

由于市場機(jī)制不健全，監(jiān)管體制不完善，導(dǎo)致市場質(zhì)量行為不規(guī)范。又由于在商業(yè)購銷活動(dòng)中，采用給回扣等手段促銷，訂合同時(shí)無質(zhì)量條款或進(jìn)貨時(shí)質(zhì)量不把關(guān)的現(xiàn)象十分普遍，致使假冒偽劣產(chǎn)品得以蔓延，屢禁不止。2022/11/12.假冒偽劣屢禁不止2022/11/53.質(zhì)量管理嚴(yán)重滑坡

在全國范圍內(nèi)，有相當(dāng)多的企業(yè)負(fù)責(zé)人不重視產(chǎn)品質(zhì)量，不懂質(zhì)量管理，不抓質(zhì)量工作。有的企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)形同虛設(shè)，造成質(zhì)量失控；有的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量等技術(shù)基礎(chǔ)工作嚴(yán)重削弱；有的企業(yè)（尤其是小企業(yè)）以犧牲質(zhì)量降低成本，低價(jià)傾銷。2022/11/13.質(zhì)量管理嚴(yán)重滑坡2022/11/54.優(yōu)難勝、劣不汰現(xiàn)象十分突出