國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)常見問題匯總-v20181211

國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)常見問題匯總國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)常見問題匯總國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2018年

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頁國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)常見問題匯總目

錄123用戶注冊...................................................................................................................................3醫(yī)療器械產(chǎn)品管理...................................................................................................................3其它...........................................................................................................................................4第

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用戶注冊1)

關(guān)于新持有人機構(gòu)、用戶注冊管理的問題？新持有人用戶通過“持有人注冊”功能注冊機構(gòu)、機構(gòu)管理員信息。注冊成功后，由機構(gòu)管理員通過“人員管理”分配管理機構(gòu)普通用戶信息。2)

關(guān)于原系統(tǒng)持有人用戶完善機構(gòu)注冊信息的問題？原系統(tǒng)持有人機構(gòu)管理員使用原登錄賬號、密碼登錄監(jiān)測系統(tǒng)。通過“機構(gòu)修改（持有人）”功能完善機構(gòu)注冊信息，提交至所在地省級監(jiān)測機構(gòu)進行審核。省級監(jiān)測機構(gòu)審核通過后，完成機構(gòu)注冊信息完善。3)

關(guān)于原系統(tǒng)持有人機構(gòu)管理員用戶無法正常登錄系統(tǒng)的問題？原系統(tǒng)持有人機構(gòu)管理員用戶可以通過系統(tǒng)首頁中“忘記密碼？”查看全國各省級監(jiān)測機構(gòu)服務(wù)支持業(yè)務(wù)人員聯(lián)系方式，通過電話反饋系統(tǒng)登錄問題。4)

關(guān)于使用單位、經(jīng)營企業(yè)機構(gòu)、用戶注冊登錄的問題？可以參考持有人機構(gòu)、用戶注冊登錄問題相關(guān)解決方法。2

醫(yī)療器械產(chǎn)品管理1)

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品“注冊證編號”錄入的問題？系統(tǒng)對持有人用戶錄入“注冊證編號”的編排方式按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》相關(guān)內(nèi)容進行校驗，并且對于“注冊證編號”的“唯一性”進行校驗。持有人用戶可以通過系統(tǒng)提供的“注冊證編號”輔助錄入功能錄入相關(guān)信息。2)

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品掃描件上傳的問題？系統(tǒng)支持上傳掃描件文件類型為

Word、PDF，單個文件容量最大為

10M。如果上傳掃描件容量超過最大限制，建議持有人用戶上傳

Word

版文件，并對文件中尺寸較大的圖片進行壓縮處理。3)

關(guān)于新版“醫(yī)療器械分類目錄”錄入的問題？持有人用戶通過“醫(yī)療器械產(chǎn)品管理”功能錄入產(chǎn)品信息。在選擇產(chǎn)品“分類目錄”數(shù)據(jù)采集項時，通過系統(tǒng)提供的輔助錄入功能選擇對應(yīng)的分類目錄信息。4)

關(guān)于持有人用戶維護醫(yī)療器械產(chǎn)品信息的問題？第

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頁國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)常見問題匯總除產(chǎn)品“注冊證編號”、“曾用注冊證編號”數(shù)據(jù)采集項無法修改外，持有人用戶可以通過“醫(yī)療器械產(chǎn)品管理”功能對省級監(jiān)測機構(gòu)審核通過的產(chǎn)品信息進行維護。3

其它1)

關(guān)于計算機環(huán)境配置的問題？為了獲得更好的用戶體驗，請您在操作前對您的計算機環(huán)境進行簡單的配置，安裝推薦的瀏覽器軟件。2)

關(guān)于培訓(xùn)材料的問題？為了確保實踐工作順利完成，請您在操作前認(rèn)真閱讀培訓(xùn)材料，明確各類用戶、各級監(jiān)測機構(gòu)業(yè)務(wù)人員相關(guān)角色及權(quán)限。3)

關(guān)于機構(gòu)、用戶、報告培訓(xùn)測試數(shù)據(jù)的問題？建議實踐過程使用的機構(gòu)、用戶數(shù)據(jù)使用有特殊標(biāo)記（如：****test）的名稱，便于對機構(gòu)、用戶、報告培訓(xùn)測試數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一處理。