中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證報告

～～段左側(cè)片石混凝土擋土墻第部分清潔驗證文件中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證報告驗證文件名稱驗證文件名稱中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證報告驗證文件編碼TS6-301-A頁腳內(nèi)容一、驗證目的：從目檢和樣品水濁度試驗證明直接接觸藥品的設(shè)備按規(guī)定的清洗程序清洗后，設(shè)備上殘留的污染物是否符合規(guī)定的限度標準，證明這些設(shè)備的清潔規(guī)程是可靠的，從而消除了換品種設(shè)備清洗不徹底造成殘留物對下一個產(chǎn)品污染的發(fā)生，有效地保證藥品質(zhì)量。為了增強此次驗證的可靠性，清潔驗證需進行三批。二、驗證范圍：CYZ700BDY-300電加熱蒸汽鍋爐、ZYG-700可傾式蒸煮鍋)、LINGGAN型電熱烘干機、QYZ-100AQWJ-200BQYD-100PSJB-125鄂式破碎機、XZS-135漩振篩、洗藥機清潔規(guī)程的驗證。三、驗證小組成員名單：組長：成員：頁腳內(nèi)容驗證結(jié)果記錄：序設(shè)備名稱序設(shè)備名稱清場前產(chǎn)品名稱及批號檢測結(jié)果號1炒藥機目測結(jié)果比色結(jié)果2煅藥機3電加熱蒸汽鍋爐、蒸煮鍋4電熱烘干機5旋轉(zhuǎn)式切片機6切片切段機7多功能斜片機8破碎機9漩振篩10洗藥機檢驗人： 檢驗日期：序設(shè)備名稱序設(shè)備名稱清場前產(chǎn)品名稱及批號檢測結(jié)果號目測結(jié)果比色結(jié)果1炒藥機2煅藥機3電加熱蒸汽鍋爐、蒸煮鍋4電熱烘干機5旋轉(zhuǎn)式切片機6切片切段機7多功能斜片機8破碎機9漩振篩10洗藥機檢驗人： 檢驗日期：頁腳內(nèi)容序設(shè)備名稱序設(shè)備名稱清場前產(chǎn)品名稱及批號檢測結(jié)果號1炒藥機目測結(jié)果比色結(jié)果2煅藥機3電加熱蒸汽鍋爐、蒸煮鍋4電熱烘干機5旋轉(zhuǎn)式切片機6切片切段機7多功能斜片機8破碎機9漩振篩10洗藥機檢驗人： 檢驗日期：頁腳內(nèi)容驗證合格證書方案名稱：中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證報告方案編碼：TS6-301-A清潔規(guī)程名稱 清潔規(guī)程編碼CYZ700B型滾筒式炒藥機清潔規(guī)程 （SOP4-001-A）DY-300型煅藥機清潔規(guī)程 電熱蒸藥系統(tǒng)清潔規(guī)程(DLD24-0.4-1電加熱蒸汽鍋爐、ZYG-700可傾式蒸煮鍋) LINGGAN型電熱烘干機清潔規(guī)程 （SOP4-004-A）QYZ-100A旋轉(zhuǎn)式切片機清潔規(guī)程 （SOP4-005-A）QWJ200B型往復(fù)式調(diào)速切片切段機清潔規(guī)程 （SOP4-006-A）QYD-100型旋轉(zhuǎn)式多功能斜片機清潔規(guī)程 （SOP4-007-A）PSJB-125鄂式破碎機清潔規(guī)程 （SOP4-008-A）XZS-135漩振篩清潔規(guī)程 （SOP4-012-A）XT-800B洗藥機清潔規(guī)程 （SOP4-013-A）總評價：按清潔驗證方案執(zhí)行，驗證結(jié)果合格，所以上述各項清潔規(guī)程均符合要求。評價人：