2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自我評估300題帶答案下載(浙江省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是

A.監(jiān)測期內(nèi)的藥品

B.消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型

C.作用于全身的抗菌藥

D.避孕藥【答案】DCN1U2Q4N8W8R5C9HF6O7M4D1S5D6M8ZE4B3B5L10K7E8D92、行政處罰的一般程序(普通程序)調(diào)查時(shí)，行政執(zhí)法人員

A.不得少于兩人，并應(yīng)出示證件

B.不得少于三人，并應(yīng)出示證件

C.不得少于四人，并應(yīng)出示證件

D.不得少于五人，并應(yīng)出示證件【答案】ACI9Y8U10W9J1Y4W5HQ2T3I4Z2P5K2N1ZT2Y4Y1G2J9I1G73、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處【答案】ACC9G7R2P6E5Y2Q2HL4C6R7S1F9A7D3ZL3Z8M6V7O4F7B54、祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國共有5家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，人福醫(yī)藥占據(jù)約80%市場份額。去年3月份，祖卡木顆粒進(jìn)入新版基藥目錄。人福醫(yī)藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報(bào)OTC，爭取將該品種實(shí)現(xiàn)雙跨，在藥店和醫(yī)院雙向、布局。

A.兩種標(biāo)簽

B.兩種說明書

C.都必須印有“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語

D.兩種包裝顏色有明顯區(qū)別【答案】CCY4D4H8P4U10D4H9HH6U3O1U9R5O2M7ZC2X8Q3D3E2R7Y25、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】BCF1B3N5A9V6J9M8HW9M7R6M10E4F8Z1ZD2E6T9L4V10R10M66、（2017年真題）關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】ACE1D1X5J10C6I3U2HP9D2S1T1Z1N6F3ZE5P7J7R7G2S1H107、下列藥品經(jīng)營活動(dòng),符合國家相關(guān)規(guī)定的是()

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時(shí)索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者【答案】ACC9X3L8A1P10O8Y4HW3J7A2Z9P9C2F8ZU2W10O2K4J1E10D108、提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經(jīng)營許可證》的

A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處2萬元以上10萬元以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】DCX4J5Z1A8E3B1P5HG9F8D10K1O4W6F3ZW4H6P8H6Z5Z3T49、五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACU10P10B2P6S9S10W10HJ1O3V1G1X2Y3H5ZI4I4H7B8R9C6R910、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCO8R4J2U1R1P1S3HO4X8H10O1L7X1L1ZX2Y3M2U9W2F9Q311、負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評

A.國家藥典委員會(huì)

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價(jià)中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】CCM7N1W6I10T7G4J4HN5N8R8A5X5I10E1ZK2Q3Q3J5I7Q1R512、普通處方的印刷用紙顏色為

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.白色【答案】DCY10W1D2R1R1J2W5HU9A4O5G3P1O4N6ZQ9D4T6A4D4T3M413、《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定，按照《廣告法》第五十九條處罰，由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，對廣告主處

A.未顯著、清晰表示廣告中的禁忌、藥品不良反應(yīng)、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的

B.未按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布藥品廣告的

C.構(gòu)成虛假廣告的

D.對不得發(fā)布廣告的藥品進(jìn)行廣告宣傳的【答案】ACW9D6L5Z1D7D7V8HY2P8S7M3C7P10N10ZB10R5V9O6M9A10Y114、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

B.非臨床治療首選的藥品

C.疫苗

D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品【答案】BCJ6B5A4D3H8G10I3HK1S8Q8A1X4O6U2ZT9U10P4R5O2Q9B615、2015年6月12日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國藥廣審（文）第2013110457號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱“九大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.“國”字開頭的文號(hào)全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請

B.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)

C.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號(hào)可直接認(rèn)定為虛假文號(hào)

D.批準(zhǔn)文號(hào)中“文”代表廣告媒介形式的分類代號(hào)，可以用于報(bào)紙和廣播電視【答案】BCY2Z3W7Z7W3T6B7HD6A10G3E5Q9X1M2ZM7J10M10L2G7A3R716、下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是

A.國食健注G××××××××

B.國食健注第××××××××號(hào)

C.國食健注J××××××××

D.國食健注進(jìn)××××××××【答案】CCL10C10T3M7S9E9U10HO2B9P3B8F5H5V10ZC3M10T5C9R1V6A217、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是()

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書寫【答案】CCX10K8D8O8A2V5H3HV3V5U9D9S5K7F7ZA1Y8B7K6N10M5V718、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.20~30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】DCJ6L3D5H8E2E10W1HL4L3C10H5T9N5N7ZX5J4H1V10W1Q5E619、藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的不包括

A.上一年度新開辦的企業(yè)

B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)

C.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)

D.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)【答案】DCZ1S9A4I6X5F9N9HA7K5B4T10Q6F4X7ZT6E9U10A7Z5N4C820、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的藥品是

A.醫(yī)院制劑

B.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

C.甲類非處方藥

D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材【答案】DCP1E5J2S10I4J10Q2HQ8H2C5U4Y7G9Y2ZC8A7I8Q10W2A10Y821、急診處方的印刷用紙顏色為

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.白色【答案】ACK10J6N10T4G2N8Y1HO10Y6P2W3V1W1E10ZR2F1N9R9E3B2A922、有關(guān)我國保障性藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是

A.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄

B.基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄

C.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)保”目錄

D.國家基本藥物目錄以“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)【答案】DCJ7C10Q1N2Y9Q7L5HY2F4H7Q9O9S1P1ZT9E4P4D9T10I5Q223、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCF1Y3J6I6W3V2P4HZ5K5T9B6P6B9S3ZW4W1Z2P4Y6Q1F1024、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，實(shí)施一級召回的是

A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

B.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的

C.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的【答案】ACA10R7S10N9J1N10C1HZ5Z10Y8R10I10H9E6ZH7N1S4R3L3B2Z525、住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑

A.集中調(diào)配供應(yīng)

B.單劑量調(diào)劑配發(fā)

C.按日劑量配發(fā)

D.大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥【答案】CCM4X7F7O8X1D4B1HO6J4X1L3O4A6L5ZZ4K4S9B6T6K7G626、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.采用國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核備案

D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品【答案】BCC8H5C7R5I9L1Z5HI7A7G7W2T4Q6V3ZQ8V8B8E1P5Z1I527、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。

A.抗菌藥物清遐意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄

C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案

D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行【答案】CCR5S8X6R3O9B4V7HR10D9X8W8C10G8M7ZX3C3Y3P5E9B7D628、對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是

A.藥劑部門負(fù)責(zé)人

B.制劑室負(fù)責(zé)人

C.藥檢室負(fù)責(zé)人

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人【答案】DCY5P2G5E9P4X9N10HH4K3M4Y6J8T8Q4ZY2B7R9I5Z3S6A329、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，下列不可以作為藥品廣告申請人的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品經(jīng)營企業(yè)

D.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】DCC1B6M3Q9C8C7K9HX6D4P8F8H8S6C10ZJ4Z1J2L4U6T6E630、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.知悉真情權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)【答案】DCR5M6U8J3B10O9I7HH1D2U6N3P4S10E2ZR4J5P10V5C6X4J631、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰【答案】ACO2B10Y2K5P3E7Y8HH7N3O2X8S4U5R6ZT6C9K10E10J2K5C732、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說法，正確的是

A.儲(chǔ)存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號(hào)可以放在一起

B.儲(chǔ)存藥品時(shí)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格的藥品為綠色，不合格的為紅色

C.中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房

D.儲(chǔ)存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在30%～70%【答案】BCJ2F5B4X2O5W8D4HL4H7B10H5B5X7G9ZB10V1I3O1J10W8C833、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時(shí)第二類精神藥品，屬于

A.不得零售

B.不得單味零售

C.非定點(diǎn)企業(yè)不得零售

D.計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售【答案】CCK2K4G5C6A9B3L4HI7Y2B3U4M10E5X7ZL8V9Z7F5A8K10M134、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是（）

A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理購用印鑒卡

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位【答案】DCJ10Q7J3P2V3C2I7HH7Q4Q6V5V7W8Y8ZI8M5H2J3V10Q1U935、導(dǎo)致住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】DCQ7A1R10J9M10T1C5HH4J7H7G10L10U4H3ZU3N10C3X1U1G4H336、下列品種中，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是

A.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

B.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

C.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

D.市場上沒有供應(yīng)且臨床需用的醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACM1Q10N2G9R9K10Q4HC4A2Q4T6F5R4D5ZQ3B9E8S8F8P8G137、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位對藥品入庫應(yīng)實(shí)行

A.單人驗(yàn)收制度

B.一般核對即可

C.雙人驗(yàn)收制度

D.三人驗(yàn)收制度【答案】CCF8Q5T1I6O8Y9J7HB7D9R9C7N4C9B10ZH4O4V7S2T7K7X538、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是

A.不得在市場銷售

B.可以在定點(diǎn)零售藥店銷售

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售

D.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售【答案】ACT9P10T8K3C1J3R4HK2P7E3C2U8G2O10ZS5Y2K9R6C3H6X139、（2020年真題）根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說法，正確的是（）

A.三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組

B.二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6%

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作【答案】BCQ5D3Q1N6H10Y9S4HR9M2E9O8C3V5C3ZP2T7T3A5T4E5E640、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括

A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的

B.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的

C.說明適應(yīng)證或功能主治的

D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的【答案】CCN4S2S2A6M5J10T7HJ3Q4Y7Q4X1B3G3ZO6Q9M9T5X6W2M241、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黃芩

D.甘草【答案】CCZ2A3P1W2D10J8Z5HA10K4Y8M10M4S2K1ZZ8M10Q2O4J8L1X842、一般情況下，申請新藥注冊不需要完成（）臨床試驗(yàn)。該期試驗(yàn)旨在考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】DCJ9R10L6D8F8W1K6HW3R8O8F10T3V1V1ZR5A5U1V6Y5D10G343、按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收

A.特殊管理藥品

B.對銷后退回的藥品

C.養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)人員

D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】BCS2D1U8X10K3Y9S3HH8Y4I10I9R5S2V10ZU2K3S2E6V4H9Y644、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個(gè)年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.實(shí)行對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，科學(xué)、公正、客觀的評價(jià)和選拔人才

B.全面提高藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì)

C.全面提升藥學(xué)人員理論知識(shí)

D.建設(shè)一支既有專業(yè)知識(shí)和實(shí)際能力。又有藥事管理和法規(guī)知識(shí)、能嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊(duì)伍【答案】CCS4J10P5W5M6B8H9HN3C1C2J9J4I10J3ZC9J8Y2O3K4V4F645、下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測、細(xì)菌耐藥監(jiān)測和合理使用的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過85%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)菌的臨床應(yīng)用【答案】DCO8P3A6E6X1K7R10HP4K10F5J9G6A7I3ZF4J3L2I4J5L4I546、中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是（）

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)枝術(shù)職稱【答案】CCK9M9S2Z1A4P5V9HD6B9G9D8K3N5F2ZZ6C7W3I4U1D10B347、關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件

B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位直接供應(yīng)疫苗

C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查【答案】BCP3G6N6I9I5I10P10HU10H4F7S3L5I7L10ZC9N1P8E2C8J9M548、屬于國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件的是

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實(shí)施條例》

C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》【答案】BCL10T8C7Q4L7L3U5HD2Y1Q3V10S3D4H9ZN1N2F4L2H2J7P949、屬于不正當(dāng)競爭行為的是

A.有獎(jiǎng)銷售化妝品

B.以折扣銷售保健食品

C.公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息

D.因歇業(yè)降價(jià)銷售人參飲片【答案】CCA4T9Z4X7X6H7N10HM1W5V2C3F1W7J4ZV8C1W7M9Y10D10J550、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)?

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品?

C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》?

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片?【答案】CCB6B2B7O2H7F7W7HJ8A10A3K5H4G1H9ZJ7E8C4U7D2X6S951、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺(tái)，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應(yīng)具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

B.該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，當(dāng)具有儲(chǔ)存藥品的貨架

C.該企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)當(dāng)具有儲(chǔ)存藥品的貨架和柜臺(tái)

D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應(yīng)具有所需的調(diào)配工具、包裝用品【答案】BCI4O9F3K1B8X9N7HP6I10O6A9K5S6P1ZJ6N2W10P9A4I8Q452、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】CCK4E9S7T9R5W10G3HA6S6U5W4Q5J1G2ZS10G1R10J3N9S4H353、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷【答案】BCN4O10M8E1D1D3X9HV5O4L9D4I9F1K4ZL3Z4Q7B6I4S5Z654、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.張仲景大藥房是依法依法設(shè)立的企業(yè)單位

B.張仲景大藥房具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

C.張仲景大藥房作為實(shí)體企業(yè)具有多家連鎖店

D.張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員【答案】CCU2G9U8N4J8M1Q6HY3N2X3M3P1G7B5ZC3G6Q9C4G1O10K355、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械【答案】CCR6E10B6V10F7P2O6HX9L4V5I7Q4N5Q1ZS9G5Y1K4S9T2A556、可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購買和使用

A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥【答案】DCG3O9P3V2J2J7R8HK7M2O7A6W5N5G2ZR4E3J9L5U3D6M257、組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

C.CFDA藥品審評中心

D.國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)【答案】ACQ5M4Y4Z5C5W5N10HH7G2P6G1F10O7P7ZX4J10P2Z10T10I9M558、辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門是

A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生健康主管部門【答案】BCC5K9K9Z2Y7C1S1HD7Y3O7J4R9F10C5ZH7U7J9X10A9I6L1059、屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案的是

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】ACG10S10J1M8U2K4E5HE3C2I2O1R3Q8L2ZI9T3U3M4Q9A6D260、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品

A.潤膚乳

B.洗發(fā)露

C.染發(fā)劑

D.香水【答案】CCE4E9Q2R1Z10P7I9HU4Y10U2A8Q9F5I7ZA8E2J4Z9C9O3A761、我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】ACC1Y2U3T3M8W8H10HX5H5Z2X7A2I10C2ZF10R10B7C6O4E6C562、（2017年真題）下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是（）

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一【答案】ACN10F6F5H4Y3N5O9HQ3F7G3G1L1R1T1ZO8X8B9U4X5D4N163、（2015年真題）余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任

B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪?！敬鸢浮緾CE3X10S10V9H9T8J6HU8H10D8Q6T10Z6J9ZM6H2N10F6B2D7R1064、減毒活疫苗說明書中應(yīng)標(biāo)注的字樣是（）

A.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

B.黑體字警示語

C.免費(fèi)

D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”【答案】DCX1D5O5E9R7Z3M5HE10P8R10E9M7E5P1ZM7I5U2H1A2D2Y165、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時(shí)罌粟殼，屬于

A.不得零售

B.不得單味零售

C.非定點(diǎn)企業(yè)不得零售

D.計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售【答案】BCQ6A1W3O7V10T9S10HJ9C8C6L8G1T5I2ZH9N10F7N9R2K6F766、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達(dá)到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%【答案】ACG5L1J7I5W6O9M9HO7W1X7N5U9U4P6ZN7C1B8O1S5U8E567、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系【答案】CCA4B5O4R6A5O9H9HW4L7L9I10A7F9K6ZA8X3Z6B3Z10Y5Z268、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時(shí)，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.通用名稱

B.商品名稱

C.英文名稱

D.漢語拼音【答案】ACS4A10G8J4A10T7U10HC10K5B1Z9O7N6D1ZQ9V8N2J6B8D9T569、為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCP1Y3O7G3X3G3W6HA1C7X5V7R7C2S2ZK4F6A10P4H10F4E770、下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是

A.三氧化二砷

B.亞砷酸鉀

C.福爾可定

D.氫溴酸東莨菪堿【答案】CCS3Z4C1Y3Q5N3C1HJ9Z7G8C8Y9D4M1ZV3P2L5S9V6H5J171、（2017年真題）根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

B.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)【答案】ACM7N5E1W4M1H4P7HU2R3E5V10M4M4P2ZY4I7Z8K7S8F9K472、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是

A.中成藥

B.天然藥物的提取物及其制劑

C.中藥人工制成品

D.已申請專利的中藥制劑【答案】DCU10Y1P4G7N3X3O2HS7F3C1Q7U2I2W9ZJ1W3V2F8K10V1E373、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括（）。

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法吊銷的

C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的

D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》年審的【答案】DCW7A9T9Z8Q7S3N2HE8O9D2P8Z5D9T10ZF1O10M5T3H1H2F574、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈

C.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道

D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究【答案】ACF10K2O7J6C4I6N6HV3L5U8L7F3H2D1ZQ8B6H6S8R9M5X575、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACD6H3N7B7S2S10T6HP10I8Z10O2M6N8N1ZZ1K2W5D6R1Z10E976、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)收到一般不良反應(yīng)病例報(bào)告

A.進(jìn)行核實(shí)，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

B.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

C.應(yīng)分析評價(jià)后及時(shí)報(bào)告

D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報(bào)告【答案】BCT4R9J1T6G8Z5F7HG5B9F9V8G10A2C5ZE1Z10T4L4V4F2L977、藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCA10I1T3U3B6W4Y4HX6J7S6N2P9D5W7ZE8S1I4U8V7O4M778、國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCE3Y8P4P7M1O5B5HP1H2Q2C8W2T5E1ZF9B3S8I4Q4I2G879、至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽是

A.藥品的外標(biāo)簽

B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽

C.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的藥品的包裝標(biāo)簽

D.原料藥的標(biāo)簽【答案】DCZ8K3V6M6R10R10L9HK9H5I7D2D5H8U7ZC2I3E9P2J8Z7F780、人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性【答案】DCR6A7B9J6R7H9A1HV10J7F7T8E8V3Y2ZU9U10U7F9B2L1J1081、2015年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實(shí)行。后續(xù)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)發(fā)布通知，要求生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口、使用環(huán)節(jié)要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷售。

A.必須憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用精神藥品專用處方開具的處方銷售

B.審核時(shí)要注意這類藥品的處方醫(yī)師應(yīng)該為執(zhí)業(yè)醫(yī)師

C.單方處方量不得超過7日常用量

D.處方顏色為淡紅色【答案】DCH4F6G9D5A8T5J10HR1G1Q1K4Q5V6G1ZN5T5W4N10B10J3O582、行政復(fù)議申請的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是

A.60日，30日

B.90日，60日

C.30日，30日

D.60日，60日【答案】DCN8X1H10E7Y9W2D8HB8E6D7S4E1Y8I2ZJ8E4M7C4L1N5S583、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定數(shù)量銷售，登記個(gè)人消費(fèi)者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復(fù)方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】BCR9X9K7Y4N10U5E4HG6V10R7K4F5M4L9ZU1I10L4B6U5Z3V284、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括

A.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的

B.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的

C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的

D.變更執(zhí)業(yè)范圍的【答案】DCC8H6G9M9H8X7G9HN10K10C8P7R1M9C8ZH3Z5M10K3P1M4A685、沒有列入《國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當(dāng)歸【答案】DCB8G2Q4C2T2E3L5HK1Q1Q3G1G7X9K3ZV9Y8K4Y3L7S8E1086、臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期治療作用確證階段屬于

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCC6O8Q10P5I2H2B1HL6B2M5U3M8S3H1ZN1H7D8A9X6S10S687、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

C.專業(yè)技術(shù)職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCG9I1G1F1K2A5D4HF10J7X2P1J10C10J8ZS5O6W4L4I5M10B488、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的說法，正確的是（）

A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、可預(yù)見性和可控性

B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是使藥品使用風(fēng)險(xiǎn)最小化

C.藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”

D.藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)主要來源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題等【答案】BCP9N6B1C5I8Q8K7HF10A2V9T9G8G2S9ZW6F6H8I8P1Y8V189、進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCV4M2X1R6L1S9D4HB4W8E2Q4W2T9L3ZB10G3R3Q2N2Y9T190、導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)，屬于

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】DCE6Q5V3A1A6O7T5HR8B7I10S2I1Y7H5ZT3I9F10P5V10M8K191、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝

C.藥品拆零銷售必須提供藥品說明書原件

D.藥品拆零銷售應(yīng)有拆零銷售記錄【答案】CCD6H7V3Q6N8F3J8HS10D7E2E3Z8K10D9ZC9S2K1Y6Q1H8A892、為住院患者開具二氫埃托啡注射液處方，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】CCS8W1C9K3M5V10A6HG3B4L6H9O7O5X5ZQ8Q7X5B6N4F6Q693、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是

A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)【答案】CCA10L9U7U1R1Z6I3HA1H4T3Q6P8T6Y7ZL6B7O1K1O6X4B294、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方為淡黃色

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方為白色

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方為淡綠色

D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】DCY10P5G9O6I6P4Q10HG1K5S1N6X1E3M4ZC10F9D2N6K9U1U795、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺(tái)助聽器。選購時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號(hào)具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××號(hào)、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營實(shí)行備案管理

B.產(chǎn)品實(shí)行注冊管理，經(jīng)營實(shí)行許可管理

C.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營實(shí)行許可管理

D.產(chǎn)品實(shí)行注冊管理，經(jīng)營實(shí)行備案管理【答案】DCO7S3L6D2I2K5K5HW7A9T1A2M3I6L7ZB9N7R9U7G10C1M796、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時(shí)限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】CCF9I7T7W1Q7W8C8HX6Z5V6B4C1Y6V7ZJ2P5Y5C9A3G3M497、消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議的解決途徑中，爭議解決的首選方式是

A.請求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】BCS2Q8R2P1C3Z9G3HM8Q3V5S6B4T10F9ZX8P4N6G7W2K7H598、實(shí)施行政許可的原則不包括

A.法定原則

B.公開、公平、公正原則

C.簡化程序原則

D.信賴保護(hù)原則【答案】CCM9C1Q2S6M4Z2H3HE5J10F8P2W6A4L5ZW8V10Z10Y9N2Q7Q1099、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于

A.新藥申請

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請【答案】DCJ3Q10W3U10B10V4B8HK3M6P10I9G1B3C1ZZ6S3E1T2F3O4H5100、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷【答案】BCJ8P2R9T10K10P5E3HC3H9V10E1H6H4M4ZQ6S2L9J10H4Y1J2101、有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑零售管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝

D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告【答案】CCJ5C9S4P4L1P4K9HV5A3R6T10N3V2G2ZH10Q4K5X4H1I2F6102、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時(shí)間一級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】ACO3R3V8T2G6D8C2HX9F5K4P1R5O3D2ZJ5Y6R1A10G5R3M3103、對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】DCW4R4F2O8E9Y1M6HW9E10L8H9Q7Z10N9ZM6X8U2U9H10J1F2104、（2016年真題）零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個(gè)最小包裝的是

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】CCU2O9W3Q3A5N4H4HZ7E4N4J3H5H6C6ZC4O2W2W10M3R10P10105、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊的是

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】BCR1P9I5Y2T1X8I6HH9A8B1D6V4J8B5ZW2N7H9C4J5P8X5106、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師申請到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應(yīng)辦理

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.再次注冊

D.變更注冊【答案】DCW1R8N8B7U8V7K9HP7D4R2W7V9N5U1ZB8X8X7A4M2L2R1107、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，正確的是

A.按非限制使用級管理

B.按限制使用級管理

C.按特殊使用級管理

D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄【答案】CCW6A10D3Z10H1X1A4HW7H8M9V8P2U3C2ZZ6I9G3V9A3G5E6108、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下說法錯(cuò)誤的是

A.質(zhì)量管理包括質(zhì)量保證和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理兩項(xiàng)

B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)

C.企業(yè)高層管理人員應(yīng)當(dāng)確保實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo)

D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，堅(jiān)持誠實(shí)守信，禁止任何虛假、欺騙行為【答案】ACM4M9E9H3R2M2H9HT4M2N2Z6G3E1K4ZX4Z1M10S5M4Z8H3109、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱

C.注冊地址

D.生產(chǎn)地址【答案】DCI10O1D7P8B6X7O5HB2Z3Y8A9M5O8Y3ZB2M8Y9Y4X7Z2M3110、生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請【答案】BCQ7Z6T7L10R8J3B5HU10Z5O2K3Y3L8E9ZS3X5M5U4S8C8Z10111、中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請注冊時(shí)，必須經(jīng)過

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)

C.人力資源和社會(huì)保障部門批準(zhǔn)

D.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門批準(zhǔn)【答案】ACB5B4Q10A10R8M2S4HM2H5I4L1X10Z2I5ZI6H10H3W6U9K7X5112、負(fù)責(zé)對申請注冊的藥品進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】BCV6Q9Y7B3Q1F10X4HN3Q8S7H10C9F7A1ZH3X5Z1T9A2L8D7113、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。在經(jīng)營中，該藥品零售連鎖企業(yè)行為合法的是

A.沒有處方銷售第二類精神藥品

B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品

C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品

D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】CCO5I4I1D10B8O3R10HI1Y1F7M5M6K10Z4ZC4X1W7X7F9X9U4114、其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)

A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】DCY10E8I10A7V3L10W3HU10H6T10S1C3O10Z9ZJ9M1Q7U4F6B9P2115、分為國家、省級、院級目錄并且進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控的藥品是

A.國家基本藥物

B.輔助用藥

C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D.抗菌藥物【答案】BCC9R6H8I10D2N8E7HR6Y4B4M10C8T4K5ZB10Y8U4M6K9H10G7116、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】ACU9B1U3X3H2C8Y4HF1L6G5J6Q8Z4J2ZS9V10J3B3T5Q10C4117、應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是

A.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

B.服用藥品對于臨床檢驗(yàn)的影響

C.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】BCY6I3T8R9F10G5K4HP7Z5I1V10F5K1Q3ZN9M2H3I1V2N6Y8118、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號(hào)），新藥是指

A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C.未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】CCW5I6B1U7I8E2I1HX8D5L2B6B7H3D7ZO2X4H10O9G2G5N9119、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品零售企業(yè)經(jīng)營藥品等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，必要時(shí)可以對為該藥店提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個(gè)人進(jìn)行

A.許可檢查

B.日常檢查

C.飛行檢查

D.延伸檢查【答案】DCA8B9R10X4F5Q2L5HB2W10P6Z3Y8I1Q8ZG7X5D8L7G5Y9M8120、（2017年真題）某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是（）

A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳

B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)【答案】DCY9C9Y8A4V9Z8F4HA5P5V8Y2S1Y7Q10ZF10J3B1L9C9F9X4121、某藥店經(jīng)營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復(fù)方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內(nèi)容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細(xì)菌、真菌感染。

A.【藥理毒理】

B.【禁忌】

C.【適應(yīng)癥】

D.【注意事項(xiàng)】【答案】BCC3A4K4N7G5N1S10HD9O9I10H2L8L10P4ZV1P7C7H9R7A4Z1122、根據(jù)非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求保障用藥人自我藥療安全用藥的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【禁忌】【答案】CCA7J7M1G4O5W1Z2HB9P8H3H8H9T8T9ZB4P3W8U6V2T1K6123、批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCI9Z5A1B2C9C8O7HQ6C3S9B10X3X3H6ZO3U2K1X6M5L3N2124、對在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私

A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露

B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任【答案】ACX2T7A5U8I2I10T5HF8X9M4A3Z1K9F9ZF7S7V2U8T1K1O5125、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。這種行政處罰的種類屬于

A.資格罰

B.人身罰

C.財(cái)產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰【答案】ACD2Y1C10S6C5J6I8HM8L6M6B1M5Y3E3ZN9K3L3M7U9C3W5126、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是（）。

A.乙類非處方藥的包裝?

B.內(nèi)包裝和外包裝?

C.標(biāo)簽和使用說明書?

D.使用說明書和大包裝?【答案】DCR6J2J3Q2R5J3F5HY8L2L4D6U1K6J6ZR2U1K6Z2H5S7U7127、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCI1U4A2F5I3V10W2HD2Y5Y10Z6H7X4W4ZA2B4P5I5Y3V6X6128、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào)、5號(hào)、6號(hào)記錄。這些無文號(hào)藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟帯？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費(fèi)”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價(jià)格和使用數(shù)量。

A.對人體健康造成嚴(yán)重危害

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.后果特特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCA10S7O4I10I10R1D9HU10O4X4L2Z8D9O8ZU1Q1B9Q9X6K2I5129、藥品注冊證書有效期為5年，藥品注冊證書有效期內(nèi)，持有人應(yīng)當(dāng)持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，并在有效期屆滿前6個(gè)月申請。這屬于

A.藥物臨床試驗(yàn)

B.藥品上市許可

C.藥品再注冊

D.加快上市注冊【答案】CCD10X9J5H2C3R8Y2HC6H9H7F4D7C5A8ZW9F4X1X2E3U2J10130、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師【答案】CCW10Y2O7A9H4T1O2HZ2E5Z7J2A10X5H5ZK1P8Y10T1A6X8O3131、藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內(nèi)容是

A.藥品、醫(yī)療器械通用名稱

B.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較

D.利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜摇⑨t(yī)生、患者的名義和形象作證明【答案】ACA2N10L9X2N7H3Z9HV4V8A9V3J10V7A7ZG9L2M2U4M9H8A1132、2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說法不正確的是

A.完善執(zhí)業(yè)藥師制度

B.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

C.2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法【答案】CCD10T7L9T9N8P3M9HY2Y1V7T6R4Y4X6ZO1O7R8Z9K3U2R6133、從事藥品零售審批時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.地域環(huán)境【答案】CCN8F10Z5O6C10R5K9HX4Z3E10C4R6R6D6ZM3D2E6W5F6M2D5134、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是

A.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

B.政府免費(fèi)向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗

C.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

E.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗【答案】ACW5V2J5K9K4K4C7HP2A7F8B1J4R2S9ZX10V6G6U3G2H10J7135、生產(chǎn)化妝品需依法持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的化妝品生產(chǎn)許可證，化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCF10F1T6V8F3A3D10HZ1K2W6E10G8T6Q7ZM5V4D5V10O1W1S7136、《入網(wǎng)藥品目錄》和實(shí)施辦法規(guī)定，目錄中的品種上市前，加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼必須在

A.產(chǎn)品說明書上

B.產(chǎn)品標(biāo)簽上

C.產(chǎn)品最小銷售包裝上

D.產(chǎn)品外包裝上【答案】CCU6U3V9N9U7V2Q2HX5N6B8G6M10T2Y7ZO1Q5H4I7F4P2A7137、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCF3H6H7E10V10Q9L6HC2A7O1E9O7L7Z2ZR3U9N3Y9X1Y7I4138、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng)，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。

A.該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.該企業(yè)采購部門負(fù)責(zé)人

C.該企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.該企業(yè)養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人【答案】CCS4J8S5N9M2D5I5HL8F9Z4H7W9G3N1ZN8A5P1S2X10H1E10139、屬于二級保護(hù)藥材物種的是

A.伊貝母

B.訶子

C.蔓荊子

D.黃連【答案】DCD1P8X1W5R7C1R4HW4M5S4D8G10A6R8ZV2L5M7N5K10P3X6140、應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCZ9W4P3U3L6S2K1HG1B3T7B5U5P5O4ZN10J6T1O2X5Z10W10141、關(guān)于買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任，說法錯(cuò)誤的是

A.有違法所得的，沒收違法所得并處二倍以上五倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷賣方、出租方、出借方《藥品經(jīng)營許可證》

D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】ACQ5A1K3Y5J7C3G5HX8S8F6B4S2E4V5ZO2D3E8B10Q10P7Y5142、（2019年真題）藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】ACM3T9I10I5Q8I6M8HC7Z3I9G1C8T3E5ZZ6D1U8C4R2V6L1143、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為兒科處方一般不得超過

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】DCS6R2I6Z3F3R1Q9HI4C3O6I10B1R7P3ZN10E2C4I7A8J7N7144、仿制藥生物等效性試驗(yàn)由審批制改為備案制。申請人應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則和國際通行技術(shù)要求與原研藥進(jìn)行全面的質(zhì)量對比研究，保證與原研藥質(zhì)量的一致性。生物等效性試驗(yàn)用樣品可與商業(yè)化生產(chǎn)不一致的是

A.處方

B.工藝

C.生產(chǎn)線

D.商標(biāo)【答案】DCV2A1O6G7I1P7K8HR6A8U7I4F6G10T3ZR7V5Y3U2W8V6I3145、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定報(bào)告。報(bào)告的情況及報(bào)告的部門分別是

A.藥品生產(chǎn)過程中的微小變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

C.藥品生產(chǎn)過程中的重大變更，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.藥品生產(chǎn)過程中的特別重大變更，國家藥品監(jiān)督管理局【答案】ACU4S7P5O4T2R4K3HQ5A10Y9M1R5D10F9ZT4T6V6R4U2L3S5146、藥品標(biāo)簽

A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)

C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息

D.列出所用的全部輔料名稱【答案】BCT7I6C2P6X3J1K6HR1D10Z9P10P7S8F2ZR10X3E9R10F8V8B9147、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.生產(chǎn)地址變更或者增建生產(chǎn)車間，屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更

B.《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項(xiàng)，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的，變更后的《藥品生許可證》有效期按新核發(fā)的日期計(jì)算

C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請

D.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請換發(fā)【答案】BCC5P10G10D3O8V8R5HB1T6G8X5W4X4S1ZU8E2Q2Q3Z9Z6U1148、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄原則上每幾年調(diào)整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCO2W3T5E8E9Z10F3HE5Y2T6L8M6Y7S10ZD3H4O5G4J5Z2F8149、兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCD3I5B8B7X8U2M1HG1P1A1O7X5T6L3ZO7J6G6S10O5E1Y4150、與國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心實(shí)行一套機(jī)構(gòu)、兩塊牌子管理，為國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心【答案】CCU2R6K4F2X8O10V8HJ9C7P7J3K3R5X6ZK6H2J8G3X1B10G2151、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是（）。

A.法人變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

C.機(jī)構(gòu)注冊地址變更

D.制劑配制地址變更【答案】DCC5D4Z3P3G8Y5O9HB3I1S7H2Q3K2N10ZR10C4G10G9H5Q7U10152、列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付藥品目錄的是

A.干果類

B.中藥飲片

C.中成藥

D.主要起滋補(bǔ)作用的藥品【答案】BCB8P3V8P4D4Y6Y6HF8B1G4Y5B1T3X10ZX2F1Z2C6G8O4F7153、藥品上市許可持有人必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等措施，并積極開展風(fēng)險(xiǎn)排查的藥品是

A.存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種

B.風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種

C.提示可能存在質(zhì)量安全問題的藥品

D.造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品【答案】CCI4C6E6H10E9H10B6HV6H2Q7G9Y10D8P2ZN4P4C9D3R6Y4I2154、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素【答案】ACC9G5E9T3B3K2E10HU6G7I8N9Y8G6N10ZO8V10T2K8H9A3B7155、列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付藥品目錄的是

A.干果類

B.中藥飲片

C.中成藥

D.主要起滋補(bǔ)作用的藥品【答案】CCZ4Y2O4L9A4B9A3HN2S9O2N4X3T2Z10ZW4P7Z4D5Y6S8B4156、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下關(guān)于開辦藥品批發(fā)企業(yè)的說法錯(cuò)誤的是

A.遵循省級藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的原則

B.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

C.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

D.具有用來獨(dú)立統(tǒng)計(jì)進(jìn)出貨量的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)【答案】DCT5K3Y9Y3K3U9U8HK2U4A5S10M9R1J4ZZ5X5W5J10G10O4O5157、2009年18日，我國宣布正式啟動(dòng)和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多的惠及中華民族乃至整個(gè)世界。

A.醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員

B.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。制定計(jì)劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實(shí)行國家批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應(yīng)符合要求，中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，只需要具備通風(fēng)條件

D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)【答案】CCF7C5T6F7P9P4X10HO3B10I5W8F4T3X10ZJ3G4R3P8G7P9D6158、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186．325萬瓶；未建立真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收入庫記錄；采取現(xiàn)金交易，且未開具銷售票據(jù)，未收集客戶資質(zhì)證明，未建立完整的客戶檔案，致使購進(jìn)的186，325萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.未從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)

B.現(xiàn)金