2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自我評估300題附解析答案(云南省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、下列屬于低價傾銷行為的是

A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品

B.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品

C.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品

D.季節(jié)性降價【答案】CCN4K3M8C10E3D7O9HY1U9T10L2C1X3V7ZF5T3F1J7Z6H6C62、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前

A.6個月內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.15日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】BCH5S2Q2Q1V6E6F4HN2Q3H8A1W8W2L10ZW9N9G5Y4X1C3T53、組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

B.質(zhì)量管理機構(gòu)的職能

C.質(zhì)量驗收組的職能

D.質(zhì)量養(yǎng)護組的職能【答案】ACN2W5J8P8Q2U8Y7HF2V4D1D4C8R10A2ZT7B7D5K5R9K9U44、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種?

B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種?

C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種?

D.因嚴重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種?【答案】BCC8W5M7H10H2L4K3HX1E10V2K5V6K1B6ZZ2I5Z10C8V4M3L65、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應(yīng)

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】CCP9L5C7O10U4V10M6HY3R9N6K2S6J9W5ZO3X6Y10R10H8B2I26、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營資格。（5）戊是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

A.甲批發(fā)全業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購進的一批藥品到貨，企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進行收貨入庫，戊生產(chǎn)企業(yè)承運藥品的運輸車輛為敞車

B.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至該醫(yī)院院內(nèi)庫房

C.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片,并如實開具了銷售發(fā)票

D.甲批發(fā)企業(yè)李某請假一周,請假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負責(zé)人代為履行其崗位職責(zé)，并出具了授權(quán)委托書，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)【答案】BCK4B5F9L1W6I2C9HQ2G9E1N9V7N9O5ZJ5A6F1X6O2A9P67、（2018年真題）藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法,正確的是（）

A.不需辦理注明申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)

C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)

D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】DCB1Y5X2Q5Z9B5F10HO3Z3C9E3M10D2G1ZX8M7P3R10R4P2D108、下列不屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更的是（）。

A.社會信用代碼

B.注冊地址

C.經(jīng)營范圍

D.質(zhì)量負責(zé)人【答案】ACE2R2U5S2L1S10F4HR9P8O2C9B3A2E3ZI5E9K4L10U8I2V49、根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定如果發(fā)現(xiàn)丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知”，突擊停止經(jīng)營活動，撤離關(guān)鍵崗位人員，丙的行為屬于

A.拒絕配合檢查員取證

B.限制檢查時間

C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查

D.限制檢查員進入被檢查場所【答案】CCQ5C9S6J5H10B2W8HD9J2Q7L2G6X2B3ZE7D5F1K7B10X1M1010、戶籍在B省的何某2015年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2015年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德

B.具有從業(yè)藥師資格

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意【答案】BCE7Y2X5X3D9N5Q1HA3N10U1I3L9E6V1ZG7T4A1L6U8Q4F511、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.市場部負責(zé)人

B.企業(yè)負責(zé)人

C.質(zhì)量管理負責(zé)人

D.藥品檢驗部門負責(zé)人【答案】CCD2E4A1P3A8C7Z8HF3X4L10L1K3V3L2ZI8I3F7C5V3P7Y412、負責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策等的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會保障部門【答案】BCY8R5P4I8E3Z2V10HS2M1G8J2R4K4D5ZT9T7Q10J7L8H4T213、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。

A.停止銷售并下架

B.向藥品監(jiān)督管理部門報告

C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】DCU10A9O3O2M9L10Z2HT3Q10A9V1C4S9M6ZJ10Z4H7M9O10U3Z1014、關(guān)于化學(xué)藥品目錄集的說法，錯誤的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局建立化學(xué)藥品目錄集

B.化學(xué)藥品目錄集收錄新批準上市通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品

C.化學(xué)藥品目錄載明藥品名稱、活性成分、劑型、規(guī)格、是否為參比制劑、持有人等相關(guān)信息，并向社會公開

D.化學(xué)藥品目錄集收載程序和要求，由藥品評價中心制定，并向社會公布【答案】DCY2V8F4V8V6I9C5HO2T5F1J2F8V5Z6ZG4R7J7D3P9Z3H515、（2018年真題）關(guān)于經(jīng)營者履行“三包或其他責(zé)任義務(wù)”的說法,錯誤的是（）

A.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨

B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的經(jīng)營者應(yīng)當承擔(dān)退貨運輸?shù)缺匾M用

C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔(dān)費

D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無理由退貨【答案】DCH1R9Z8U9X2R8J7HT8X10D10E7K7F3X6ZW10E1N9X2J1P3W916、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方

A.應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方

B.不得調(diào)劑

C.應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定報告【答案】BCJ4C6G10K1M7I10E1HG2E9N3G7X2W8L9ZJ5L4D7E2C3T5G617、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結(jié)果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。

A.一類醫(yī)療器械

B.二類醫(yī)療器械

C.三類醫(yī)療器械

D.四類醫(yī)療器械【答案】BCI2U5S10Z2A2V2C2HJ5G4D5O1O7H2I8ZG3C3A5O10B4I7P518、甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標識違法。

A.按劣藥論處

B.責(zé)令改正

C.給予警告

D.情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品批準文號【答案】ACG5L6L6L10Q4U1O10HS9P1A6L7F2J2T8ZP5A9M3D10L6M1B619、不得在門診使用的是

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】CCD1U9P5E7R5Z2W1HW5F1W5I10V10F6T7ZF10V4K1K6R3R3X420、對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，提出行政復(fù)議的時效一般為

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】BCO2U4H10X9M4R1X3HA3G10N4V4Q10G10W6ZT2Q8B6F9R5P9I721、有關(guān)處方藥與非處方藥銷售，下列說法正確的是

A.處方藥可以采用有獎銷售方式

B.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式

C.處方藥可以采用開架自選銷售方式

D.處方藥、非處方藥應(yīng)分柜臺擺放【答案】DCT3D2Q9P5T6A5T5HV3K5S2P1X3F8B10ZC8Z5D5E1V3W7P1022、根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》（2014年8月5日總局令第9號公布根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）的有關(guān)規(guī)定蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》的核發(fā)機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家市場監(jiān)督管理部門

D.省級市場監(jiān)督管理部門【答案】BCW2B4X4B2H5Q7I1HS8K1Y10D10F6T10H8ZN8I1W5R8C2N5A523、屬于實施特殊管理的興奮劑是

A.士的寧

B.合成類固醇

C.胰島素

D.尼可剎米【答案】ACQ4X5J8J10G3T8R3HM4O3V3W8E6H5N7ZE4M5T4N7Y8U6S124、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。

A.醫(yī)療機構(gòu)采購中藥飲片，應(yīng)當按照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片

B.醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，應(yīng)當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證

C.購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字

D.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】DCL10Y9U6L4W1H4J10HK6E5G2F9Q7I8F1ZP7Q8J7K9V7B8Z625、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于（）

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門規(guī)章【答案】BCQ5I1W5B10W9L1U9HY4Y3G8C2B6U3K3ZC8Q2K10B2D8Q5F526、商務(wù)部門負責(zé)

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理

C.查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】DCC9D4G7T6D3J4J5HH9E1V10U10V3Z4U5ZJ6K6Z8I1B5E8T127、根據(jù)《中華人民共和國刑法》乙藥廠生產(chǎn)的某藥品成分的含量低于國家藥品標準，該藥品的銷售金額為十萬元，尚不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

A.生產(chǎn)銷售假藥罪

B.生產(chǎn)銷售劣藥罪

C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪

D.虛假廣告罪【答案】CCF4G6C5F7X2Y5P7HS4H2V9C6M10B2K2ZL9P8L9C7C1A5I228、關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯誤的是

A.無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品

B.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當標明有效期和生產(chǎn)范圍

C.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗

D.中藥飲片一律按照國家藥品標準炮制【答案】DCC6L10B6Z5Q5F9F3HJ4P7O8Q2X4Q4M5ZQ2G7S1V8A9P2S729、（2015年真題）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分【答案】CCY10S2K5H1M2V10D3HR9Y2L9T9K6U8L1ZP2Z1B5W9S2A3N130、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,查藥品對

A.藥品性狀、用法用量

B.臨床診斷

C.科別、姓名、年齡

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】DCC7K6G2U1Y3F3Y10HC10Z5E8Y4H7U9D7ZV5C6I2C3A5A4T1031、進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應(yīng)

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)

B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年

C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)

D.代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】DCV10D3I3T6M7D2O7HA7I3C1R9L10P8X7ZV9R4W4X9Y4V8N732、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例

A.在30日內(nèi)報告

B.在15日內(nèi)報告

C.在3日內(nèi)報告

D.立即報告【答案】DCD1P8K7D7F7F7F6HI2X8B6N6U6K7A3ZQ4S3B7O5N6X1J933、2013年4月，某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)袁某（個人）涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營藥品，該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定，便請藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質(zhì)量的時候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營藥品未取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)進一步調(diào)查，袁某無證批發(fā)經(jīng)營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門向工商部門提出，此案應(yīng)屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。

A.構(gòu)成違法，應(yīng)按非法經(jīng)營論處

B.構(gòu)成違法，應(yīng)按銷售假藥論處

C.構(gòu)成違法，應(yīng)按無照經(jīng)營藥品論處

D.構(gòu)成違法，應(yīng)按銷售劣藥論處【答案】CCH6J9M10W2B4Q2A7HV3H10I4X4M1D9K9ZO7J3K5Z8B4F6X534、（2015年真題）某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCX5W9Z2W10C8J2H10HA2Z1C2U2V1F3X2ZM10D9O2J3S10P3R535、國家基本藥物的遴選原則不包括

A.防治必需

B.中西藥并重

C.安全有效

D.價格便宜【答案】DCT1M7A9K2O9M7T9HH4B7G2X1K2Z9U10ZC2M10K4G2N7Z3Q736、不得出口的野生藥材是

A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.斑蝥【答案】ACK9W3I9G5Y4U8I1HE6O4D4F1R8K10M9ZW9X5X10R1J3C7P1037、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當顯著標明的事項不包括

A.適用人群

B.不適用于非目標人群使用

C.請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

D.保健食品標志【答案】DCG4H8F4Q5E1H10T2HD7K1K3B7D2I4I3ZR5T3K4V9E6D8D538、經(jīng)營者在市場交易中應(yīng)當遵循的原則是

A.自愿、平等、公平、誠實信用

B.自愿、公開、公平、誠實信用

C.自由、平等、公平、誠實信用

D.自由、平等、公正、真實守信【答案】ACI1S8M6H10S5K10G1HD7S5F7H3J7E6W10ZA8F10X7N4R4Y8I439、應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】CCQ3N4Y1H10B3D10I7HT7B3X3Q2J2J8L7ZZ8A2E1Q2Q4C3O740、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證，沒有違法所得的（）

A.處2萬元以上10萬元以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】ACH5G6U4H2D4W5Y7HV2C10D6P8T10Q8D1ZT2Y8P1G9F8Y3A141、下列哪類藥品可作為乙類非處方藥（）

A.兒童用藥

B.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的

C.嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率小于萬分之一

D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】CCE2E8N3G10T7B3C4HQ2Y3S5N5B5Z3Z4ZH3A5X1B1Y4B9Z342、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查用藥合理性,對()

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】ACC9D4W1V2J1W1B6HM8A9K7K5A1N9C8ZI6S4M2F1I6K7X743、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當做到

A.紅色、黃色、綠色

B.黃色、綠色、紅色

C.綠色、紅色、黃色

D.紅色、綠色、黃色【答案】CCX2C5S10G8N2B3A6HW8U7U7X3E1P1R7ZL2F2H3H2G10V6U444、化學(xué)藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是()

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】CCJ5X8T10M9N7I9N2HG2B10U9K7I4H3W5ZQ9E7K7R9G7U6B545、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年【答案】CCE6Q5N8R1C4I3W7HO4P4K10T9K5T7X2ZZ5T8W5M7A5Q1X646、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】DCC4K1Q7U4H2J3W5HC1Z8F1Q5Z7P3F6ZK10Q8N7F9T1A5G547、（2019年真題）關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是

A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營

B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機構(gòu)

C.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)

D.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查【答案】CCG7W7F6U6F6X9J2HQ2U5K10R5B5G2B7ZQ4H7G3V5N10G3P348、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預(yù)先辦理準予郵寄證明,托運時無需預(yù)先辦理運輸證明的精神藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】BCL7I3P10L6I2N10Z3HY1I8C5J8A9F3W7ZT8E7C5Y1V8E1B349、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為（）。

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】BCK6L5N9H6P8T1C9HC7J4R10M3J7U6R8ZV6T3R4O4F2E10Q350、關(guān)于藥品標準修訂的說法，正確的是

A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版

B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》(“局頒藥品標準”或“局頒標準”)每5年修訂一次

C.藥品注冊標準每5年修訂一次

D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次【答案】ACD10H6X9N8U1E4E6HR4U5K8T8E7R4U10ZP8W7B7F6F2D2Z251、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號

B.藥品廣告內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容

C.藥品廣告只允許在批準的省內(nèi)發(fā)布

D.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明【答案】CCU9Y8C9Z5E8L3A8HU10X4E2I3U3N6B1ZZ6M5Y8I2Z4U3R252、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送的藥品是

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.乙類非處方藥

D.處方藥和甲類非處方藥【答案】DCT8D4X2K7R10G4P1HB3C10I2B8L4B2A4ZJ2S1A7A3D2A3Y653、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是

A.分類管理、分類銷售

B.分級管理、分類銷售

C.分類管理、分級銷售

D.分別管理、分類銷售【答案】ACZ1C7X3Q2W9X10K4HU7Z6M4H7S2L1C6ZB3I10C1Y10J9B3H554、國家以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實現(xiàn)“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“碼”的說法,正確的是

A.每一種藥品有一個特定的追溯碼

B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼

C.同一個生產(chǎn)批號的藥品有一個特定的追溯碼

D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼【答案】DCI3A9A3I10V3R8P9HQ10R9R2C9X10D5G1ZR4A9N4W6P8W3M355、（2020年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽說有醫(yī)療機構(gòu)通過不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報送了其爭對手生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)信息，未經(jīng)證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標準，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為【答案】DCF1L3S6Q2N10P8D5HR1P9K5N5P2G4H6ZR7F10R2W1T4F10I756、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.新的和嚴重的不良反應(yīng)

B.已知的不良反應(yīng)

C.所有不良反應(yīng)

D.副作用【答案】CCA8O5H8X1U8O10U7HN4P5E8V8S4I5G10ZX4A7S9H6G4S3S257、保健品的特征不包括

A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品

B.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性

C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能

D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預(yù)防疾病【答案】DCE1I5Y7H8A10F7I3HY6G7M1I6W2N1Q2ZO8N3L2E6X5U10Q1058、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

A.中藥材種植的過程

B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程

C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物.動物藥）的全過程

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程【答案】CCQ1S6V4P6W10K4H4HE7J1L5L2M3I4F8ZE2M9I2I1D7H4H559、（2020年真題）不得加工成中藥制劑的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動植物

D.自采自種自用中草藥【答案】DCW7R9A10H2B4A7H10HU7M9L9I5Q3S8D1ZK9T8A6O9U10R8S260、（2021年真題）關(guān)于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是

A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類

B.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進行分類注冊管理

C.境外生產(chǎn)藥品的注冊申請，按照藥品的細化分業(yè)相應(yīng)的申報資料要求執(zhí)行

D.化學(xué)藥注冊按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型××，仿制等進行分類【答案】ACL9O1O7B4C3K10E10HU10I5D2U4M3F4W4ZV1M7C5Y5C4F8H661、負責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當具有炮制經(jīng)驗

A.一年以上

B.二年以上

C.三年以上

D.五年以上【答案】CCX5S6F5B7E7Y3N7HX10F7A6D9G2D1V5ZD6Z4I10J7S10W4E462、化學(xué)藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是

A.國藥準字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】CCN4Z4D6T9A5E1G9HF2Y4N6C5X8Z6Q2ZV3C9J9Q7G8I8B863、（2017年真題）屬于第二類精神藥品的是（）

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】DCS3Z9X8I10J6I2X3HT1J4W7Z10S9U3J2ZR10R7D9D7Y6Z1U764、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟帯？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】DCO4R5W9R4X6K8C10HB2N1D5X2C6M2H1ZD3Y10M6P7M8W10V565、消費者有權(quán)在購買、使用商品和接受服務(wù)時人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利，這種消費者權(quán)利屬于

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)【答案】ACS4C2X8P7M3N1Z8HX8Q9G7Q5N7X5N9ZT9E4Z10H3E9O10X666、國家重點保護野生藥材物種的等級劃分是

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級【答案】CCF7A1P8N1I5Q4S5HT8D9T4O3O10Z4M4ZS7M10D9Y7D5M7W967、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括

A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育?

B.遵紀守法，遵守職業(yè)道德，身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作?

C.香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)的，除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料外，只需再提交香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復(fù)印件即可?

D.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的，不予注冊?【答案】CCH7O1C10A4D9R7C9HB7H1S10E2Y10Z10I10ZD7B9T2S7I8K10C468、標簽上必須注明產(chǎn)地的是（）。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)院制劑【答案】BCU5Q5F9U4H1O10E4HL10L5C1T9A10G4T10ZD2Z9S7O1M8T8F869、某片劑的有效期為2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日【答案】CCN10Q5R3E10X10K2T3HK8I4U8R4Z7J9E6ZK4O6S2W3V5S7H670、藥品在銷售前應(yīng)當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的是

A.中成藥

B.化學(xué)原料藥

C.血液制品

D.醫(yī)院制劑【答案】CCL5S6V10Q3Z7Y5C2HP7B10B9O7D1T9F5ZO5N2X1Q10Y7J3F971、屬于第一類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮【答案】DCF1O6O6C8U9O2Y10HF4M3F3N4S5I2M2ZQ1R8T7K8O4H8A772、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取

A.談判采購的方式

B.招標采購的方式

C.議價采購的方式

D.定點采購的方式【答案】CCJ7Z6T5W5D7Q10N9HO9G2I7J9X7M8H2ZR7X1Z3R3D4U2X973、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACJ7M3V3F8L4N1C5HD10C9H9E7F2G6H8ZC1Y5J3X9Y5J4J1074、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》乙藥品批準文號為“國藥準字Z20190010”，其中Z表示（）。

A.化學(xué)藥品

B.進口藥品

C.生物制品

D.中藥【答案】DCT10F10M5O7D8C6R6HI2N6H2N3O6Y8H2ZJ3E4T10Q8V5V8U975、異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)當

A.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

B.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

C.撤銷該藥品的藥品廣告批準文號

D.處以1萬元以下罰款【答案】ACW8X6N7M5W3J3R6HP6E7K8F3X8E8R5ZC1E2Q9M7K3D7V176、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則是

A.對制劑質(zhì)量負全部責(zé)任

B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

D.保證安全配制【答案】CCG6S5Z2Z10U7F8X9HK8C1W8T1I4K1C7ZB8X5S7W7N3M5I677、根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學(xué)發(fā)展

D.公開透明【答案】DCG4P3B6P10W1C3V9HR1W2W3T6P9D6D9ZN6Y8J9A10L3P9P678、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.國械注進2015246××××

B.國械注許2016246××××

C.滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××

D.京藥監(jiān)械(準)2012第246××××【答案】CCR1T7Q6W3A2L9G5HW8W10O3H9P2V7D9ZG10P9F1Q8Y5B7M279、可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是()。

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材【答案】ACJ3K8X3M2F5C2W2HM8W1O3D3R8B10B8ZM6M3U3T4U3L6P880、對違法者的名譽、榮譽、信譽或精神上的利益造成一定損害的處罰方式屬于

A.人身罰

B.資格罰

C.財產(chǎn)罰

D.聲譽罰【答案】DCI7B6P9X2D10V1U4HG6R9J6G5Z6Q4Y1ZU2Z7R6I6S5D7K281、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊后，受取消執(zhí)業(yè)資格處分的予以

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.再次注冊

D.變更注冊【答案】ACG4Z3T7M6Q7O4I4HI7M6D10C2F1O7B9ZY9N7Z3N4U10S3E482、（2019年真題）行政機關(guān)對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強制執(zhí)行方式是

A.責(zé)令停業(yè)

B.查封場所、設(shè)施或者財物

C.劃撥存款、匯款

D.責(zé)令組織聽證【答案】CCJ10H9D3Q1B3C7C8HA6Q1V3Y7J5T1J1ZY3H7K10G3U1G1Z783、負責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】BCM5B1A10O2P9V2Y8HN5F10A6S6S10Q7I1ZA6G9Q4L2X5U2X284、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】DCA5Z1I3U7T9O4X6HF10B8N10O2F6H9I7ZM10F2D7P6U3O1W385、根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關(guān)于我國藥品安全管理的目標任務(wù)，下列說法錯誤的是

A.2018年底前，完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學(xué)藥品仿制藥固體制劑的一致性評價

B.藥品定期安全性更新報告評價率達到100％

C.從2020年1月1日起，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人

D.從2020年1月1日起，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格參考答案：A您的答案：未作答【答案】ACI10T6A6T3W10I5J6HT5J4C10T7L7C8P3ZM8G9K9J7A5K1I786、依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向（）

A.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買

B.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買

C.所在市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買

D.所在市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買【答案】BCL9J4N3J7R2L7X10HW2W3R5K6K3T5J2ZC8C9J10Q4D10A9E287、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中，需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息，可查詢

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗】

C.【藥理毒理】

D.【藥代動力學(xué)】【答案】CCE8F5M6X9U10A4U2HX8V8J3U4K6F1Q9ZV8U10L9S8M8M6J1088、負責(zé)嚴重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】ACR7V1L9L10Y1K7L1HS7K1E3K10J7E7E10ZO5T1N3D1I8V7W489、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照

A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴重不良反應(yīng)【答案】BCI4O9O4S5T8R4G6HQ6H5G7T2K2Q3O8ZS8K4Q7I8C1M10R990、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解合并用藥的注意事項，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】【答案】BCZ7Z8Z9G5B5A8O8HI4K5L9I7N9Y5W7ZC9E7Y7J1S6H10W191、根據(jù)《藥品管理法》，藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當采取的措施不包括

A.立即停止銷售

B.告知相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止生產(chǎn)、銷售和使用

C.召回已銷售的藥品，及時公開召回信息

D.將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告【答案】BCF5G4X1O5A4W3S9HU4G10D5N8L8F7I9ZV5B8J5T10L9D8Z592、（2017年真題）某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是（）

A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行

C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執(zhí)行

D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行【答案】ACU5K1M2Z4B9W1B9HD9Q10B10C5N3J8S2ZK2Q5T5S8Z4S5K493、（2015年真題）現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括

A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】ACE3F8I3V9N5C4U7HK8Q8W10U2A10X4O4ZA9T2G2V6O10R2Z194、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不予注冊的情形是

A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的

B.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意的

C.不具備完全民事行為能力的

D.無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上的【答案】CCG10O7F4N5A1N9R10HW7O9M1X5T2C7A5ZB4T9Q2G1H1H3L695、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當辦理注銷注冊的情形【答案】ACT1Z4Z5I3L9V2P9HW2L1V6G7E8K7V7ZC3U8V1I5U7D1D196、藥師在藥店調(diào)劑處方時要加強對處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時，應(yīng)該采取的措施是

A.須進一步核對并確認無誤后，方可調(diào)劑該類藥品，并提供詳細的用藥指導(dǎo)

B.違反處方的合法性，不得調(diào)配

C.屬于用藥不適宜，應(yīng)拒絕調(diào)配

D.直接調(diào)劑該類藥品并進行合理用藥指導(dǎo)【答案】ACZ6U4F7G10Z10O3M1HF1S10Y7I8M4T6C3ZL2U1X7M1K6Y7O497、藥品說明書和標簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。

A.五分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】CCP3X5Y6F8P10G2P7HB6X7P7U9T1A2C4ZQ4C2P7M6C4T8I598、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6個月【答案】DCO2H7V5O9V5L7J10HN8U2Z7K2A5Z10R1ZC10J6E5N2C9M7K499、下列情形中，應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的無證經(jīng)營行為進行處罰的是

A.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購進銷售生物制品

B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品

D.丁診所（持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品【答案】ACU2B6B7I8N9G9U9HO6P9M6E2G4L8X1ZF7I1O7S8L1K6Q5100、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，普通處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當延長處方用量【答案】ACN4K1T6I7W5D10V7HH5G2V10V3S7D8M7ZO5P5P4O1C5B8S8101、根據(jù)《藥品管理法》藥品批發(fā)企業(yè)銷售假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證，申請相應(yīng)許可的資格受限年限為

A.十年內(nèi)

B.五年內(nèi)

C.三年內(nèi)

D.一年內(nèi)【答案】ACA5C7L5F9C5R1R1HR4V4M2H4N10N7F2ZC3Y8C5H3W4H9Q7102、負責(zé)指導(dǎo)民族醫(yī)藥的理論、醫(yī)術(shù)、藥物的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.醫(yī)療保障部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.中醫(yī)藥管理部門【答案】DCX3K6L8W6Y6I1Y8HR6O7J9G5J2N8A2ZZ4P7L7V7I8I8Z7103、（2017年真題）關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）

A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

B.抽樣人員在藥品抽樣時，應(yīng)當認真檢查藥品貯存條件

C.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗

D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用【答案】DCW6Q9E7M4P1Z6C2HJ7U6L8Z10E10X9I2ZV9F4B6O2Z5G1W5104、不符合處方規(guī)則的是

A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具

B.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

C.對飲片產(chǎn)地有特殊要求的，應(yīng)在藥品名稱之前寫明

D.字跡清楚，不得涂改【答案】BCU2V2H9F2F9I1R3HK10D9A9V9G9S10S8ZY8M1A2A10I6R5U7105、《一次性進口藥材批件》的有效期是

A.不超過2年，且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期

B.不超過3個月（有效期時限不跨年度）

C.不超過1年

D.不超過5年【答案】CCY9Q10S5I9K9T10R3HQ4K4P10D2B10T3Z7ZE3S4F10B8Z3A9L9106、歸屬為部門規(guī)章的是

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實施條例》

C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》【答案】CCZ5J10D2G1H10G7P5HD3A4L3W6R4U5I6ZQ4V2M10P4W3D1T7107、（2017年真題）在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是（）

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】DCZ2W7B2K8G3P1D2HB3D8A9J8R5L9N8ZN8I1C4B4P10S1K6108、急診處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】CCH5Q10Q5J3D6Q10Q10HY2Q9K6K1R9Q3W10ZO10G6V3Q7D10Z5E6109、對首次進口藥材質(zhì)量標準進行復(fù)核和樣品檢驗的是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥典委員會【答案】ACI9G9A4Q1J7U8U1HF9E4H5O7K10X8O5ZC7Z3P5H10P10J2S3110、屬于第一類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮【答案】DCP9D9A3B10L8V5P8HI4Y5D6R6Z2J3N4ZI3Q1O5O3D3Y10S7111、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法錯誤的是

A.藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷

B.藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌

D.藥師審核處方時，對超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配【答案】CCH6S10M1B8V5L6U10HB4Z2P10E3P9V10J9ZS8J7D10D2K7D4R8112、風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACQ3I6L6F1U10S3Z5HX10I5Q6H3N5F5G2ZU6T7G1D3C2R5Y9113、根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】BCG6Z1N9T1S5W8B1HN8J7X8C10L2E10Z4ZJ5A9W6B10B8N5U4114、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，二級召回應(yīng)在

A.12小時內(nèi)

B.24小時內(nèi)

C.48小時內(nèi)

D.72小時內(nèi)【答案】CCJ7W10E7L2E7A2F10HW7S5E3V4Z7K2K6ZD8X8U7Y3Q9O5W3115、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》，處方審核內(nèi)容不包括

A.合法性審核

B.規(guī)范性審核

C.適宜性審核

D.性價比審核【答案】DCL3Z8R2E10E8E8N6HT8I2F3S10B10O1J9ZY9B4O3S2G6R2Z9116、批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCI4P5F2N10K2Z6R1HG1V3E1U4J8B4G5ZQ1U4W2O2Q8Y1R4117、2021年3月10日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責(zé)人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應(yīng)采取的措施是

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】DCS10A4Y3W9B6L2R1HH5O2W2N5X2E7V2ZP6A7U3U5X5M6G1118、抽樣工作由藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)，然后送達所屬區(qū)劃的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是

A.監(jiān)督抽驗

B.注冊檢驗

C.評價抽驗

D.指定檢驗【答案】ACM2W1E10J8N4P9Z10HI3A3R9E5S2B8P2ZA3X7R2V9Y8B1Q3119、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實施

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.無需召回【答案】BCG6B2V5O8B10X10C2HR2P5B8B9V3K10C10ZU10B6D6S2A3J1X6120、藥品直調(diào)是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】DCO5V10J8Q10C10D6V8HC6W8W5H2Y8N2G7ZG9T8F1H7T9T1F10121、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁【答案】DCD2T2Y8S2Q7G10T7HR7G3J5S3T7Q8X9ZX2F3M7F8I5D6T6122、《中華人民共和國藥品管理法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】ACD8D6I9R3C10R9O2HB9M10Q2Z10P10C3P2ZH5X9A9I4C8I5W10123、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3卑

C.4年

D.5年【答案】CCT8N8Z6V7F10D5V10HD9X2E8N6R6J2P6ZH9O1N8N7Z6T7J3124、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的\"雙跨\"品種

B.從原來的\"雙跨\"品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥【答案】CCM3R10U1U3K10M1W9HC4Y8H6O6X3F8D8ZC10V5R4L7X5H2E5125、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當自知道或者應(yīng)當知道作出行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】DCA5H5C6W5P8U1P5HA4P5N1Q3R4A8U4ZP8U5C7E8Z1C1O10126、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，藥監(jiān)部門應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，有違法所得的，沒收違法所得

A.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上的罰款

B.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

C.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上2倍以下的罰款

D.并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3倍以下的罰款【答案】BCP4N2I5A8U1I7N10HZ6S8A10R2M6R9S4ZL6X6N6R4K6F3R6127、香港，澳門，臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械注冊格式為

A.×械注冊××××××

B.×械注進××××××××××

C.×械注許××××××××××

D.×械注備××××××××××【答案】CCM9A2E8A2Q2Q8B2HJ7I7E7P8Y3M7K8ZV5K4B4J3P6H1F7128、臨床研究時間超過多長時間，申請人應(yīng)當自批準之日起每年向國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進展報告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACX6Q5X10A10S9O9J7HH3G6Q8F2J3J4L8ZI3G6X2P1F9K6O5129、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準證明文件，直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并處罰款

C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

D.終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動【答案】DCC4Z8G5G3C8I6B4HI6U2M9Z8Y2Y3F4ZP5D8Q4G5K2H1B7130、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。

A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄

C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案

D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行【答案】CCF2U6L1L2O8P10Y5HQ8P2X8S7O3J1L9ZF3Q4M4O4N4N6N5131、可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

C.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師【答案】CCK6M5X7K8M5P6G10HV8K3C9R2L4K8R4ZO5Q7M3H2W5V5H6132、省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府，可以根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)進行的立法行為是

A.制定部門規(guī)章

B.聯(lián)合制定部門規(guī)章

C.制定地方政府規(guī)章

D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章【答案】CCU3M7G2X10Z5O6Y9HZ7K4C10K7A5U2I6ZM9B4A7H2O9F1C4133、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

A.必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

B.必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》

C.必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購

D.對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片【答案】BCS10D9I3I6W10F2Z9HQ9U8H6K7K6O8V2ZQ1C9R2C3R1B3M6134、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防鼠設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。

A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求

B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求

C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】BCN10N6H10L1J9T4V9HL8R1E2Z10G2Q3R5ZP3X8N8T3Q9M10K8135、根據(jù)化妝品批準文號管理的有關(guān)規(guī)定，國產(chǎn)非特殊用途化妝品（）

A.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)備案管理

B.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)許可管理

C.由國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)許可管理

D.不需要取得許可，也不需要申請備案【答案】ACF2S3Y2H9B10J9S6HA4D4Z1X10U3V10G2ZF10K6I7A9Q8C1X8136、下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關(guān)規(guī)定的是()

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者【答案】ACX4U6P5Z7V3L5V5HV6Z5A10R2O1R7J4ZX2Z4M1H4N10F3F4137、一般不在說明書【注意事項】項中說明的是（）。

A.食物、煙、酒對藥物療效的影響

B.過敏反應(yīng)、定期檢查血象、肝功能、腎功能

C.用藥對于臨床檢驗的影響

D.禁止應(yīng)用該藥品的人群【答案】DCJ4R9I9Z1I1K7H9HK4Y4A9I1S3E2C4ZK6L4Q9H2I10A3P5138、（2016年真題）張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號，滬食藥監(jiān)械（準）2012第246××××，京藥監(jiān)械（準）2012第246××××號等，為此專門請教該藥品零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款。使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該店要求退貨。

A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理

B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理

C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理

D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理【答案】BCU7S2X9J1Z4P8V1HS8C10W5S5M5I4X6ZT5L4Y9U3J5T3I7139、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。

A.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的

B.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

C.超過有效期的藥品

D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的【答案】CCG5J3N1Q3C10M4V3HX10Y8I5Y7W1M4F9ZW9G6Y3T10T2L7G6140、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.醫(yī)療器械非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

B.醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范【答案】DCW7Z4U3C5G4G8F6HC1L1B10C8S8K8W3ZL3K6W5F4E8G6S7141、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業(yè)集團有限公司購進該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186．325萬瓶；未建立真實完整的購進驗收入庫記錄；采取現(xiàn)金交易，且未開具銷售票據(jù)，未收集客戶資質(zhì)證明，未建立完整的客戶檔案，致使購進的186，325萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

B.湖北省食品藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生行政機關(guān)

D.湖北省衛(wèi)生行政機關(guān)【答案】B