常用抗結核藥品合理使用課件

常用抗結核藥品合理使用常用抗結核藥品合理使用1框架一、常用抗結核藥品二、結核病治療存在的問題分析三、規(guī)范治療要素四、特殊情況肺結核患者的治療框架一、常用抗結核藥品二、結核病治療存在的問題分析三、規(guī)范治2藥品正確使用?正確的病人------診斷?正確的藥物------高質(zhì)量?正確的劑量與用法------處方與調(diào)劑藥品正確使用?正確的病人------診斷?正確的藥物----3一、主要抗結核藥品?一線抗結核藥品：INH，RFP（RFT，RFB），EB，PEA，SM–散藥–板式組合藥–固定劑量復合制劑（FDC)?二線抗結核藥品–口服抑菌：丙硫異煙胺，對氨基水楊酸，環(huán)絲氨酸–注射劑：卡那霉素，丁胺卡那霉素，卷曲霉素–氟喹諾酮：氧氟沙星，左氧氟沙星，莫西沙星–療效不確切：氯法齊明，阿莫西林/克拉維酸，克拉霉素，利奈唑胺國家基本用藥目錄一、主要抗結核藥品?一線抗結核藥品：INH，RFP（RFT，4（一）抗結核藥品使用1、一線抗結核藥品–免費藥品供應–肺外結核或未接受免費治療肺結核患者藥品2、二線抗結核藥品–中國全球基金耐多藥結核病項目----進口藥品–各級醫(yī)療機構采購----國產(chǎn)藥品（一）抗結核藥品使用1、一線抗結核藥品–免費藥品供應–肺外結53、抗結核固定劑量復合制劑推廣?我國從上世紀九十年代初開始使用FDC?2004-2006年，世界銀行貸款/英國贈款中國結核病控制項目在廣東、福建、陜西、黑龍江四省FDC應用研究?2008-2009年在第五輪中國全球基金結核病項目，在河南、重慶、浙江和黑龍江實施了FDC使用試點?2009年中蓋結核病防治項目在北京啟動，在山東、河北、青海、甘肅、內(nèi)蒙古、寧夏、四川開展FDC使用試點?2011-2012年，在山東、河北、甘肅、四川、吉林實施科技部重大專項3、抗結核固定劑量復合制劑推廣?我國從上世紀九十年代初開始使6（二）抗結核藥品監(jiān)管?在抗結核藥物的生產(chǎn)、銷售及使用過程中存儲由藥監(jiān)部門管理。?我國藥品生產(chǎn)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》?藥品批發(fā)零售企業(yè)在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》?醫(yī)療機構執(zhí)行《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（二）抗結核藥品監(jiān)管?在抗結核藥物的生產(chǎn)、銷售及使用過程中存78二、結核病治療存在的問題分析8二、結核病治療存在的問題分析8抗結核化學治療原則早期、聯(lián)合、規(guī)律、全程、適量傳染源耐藥復發(fā)不良反應抗結核化學治療原則早期、聯(lián)合、規(guī)律、全程、適量傳染源耐藥復發(fā)9?結核病治療的兩個階段：?非耐多藥患者–強化治療期---前2個月–繼續(xù)治療期---第4～6月?耐多藥患者–注射期---前6個月–非注射期---第7～24月10?結核病治療的兩個階段：?非耐多藥患者–強化治療期---前210（一）早期診斷困難-----不能早期治療1、涂陰肺結核診斷2、耐藥結核診斷3、不規(guī)范診斷11（一）早期診斷困難-----不能早期治療1、涂陰肺結核診斷2111、涂陰肺結核診斷?涂陰肺結核過診率?國外有關資料表明：診斷過診率達到19.5%～45%?專家個人前后及各專家相互間的診斷誤差達20％～30％?影響因素?涂陰肺結核的診斷缺乏實驗室“金標準”，容易造成過診、誤診?診斷主要通過影像學診斷，易受胸片質(zhì)量的影響?閱片經(jīng)驗、從事專業(yè)、主觀因素等對診斷影響大1、涂陰肺結核診斷?涂陰肺結核過診率?國外有關資料表明：診斷122、耐藥結核診斷中國每年新發(fā)MDR-TB數(shù)全球每年新發(fā)MDR-TB患者數(shù)為31萬（根據(jù)年報告患者數(shù)估算）2、耐藥結核診斷中國每年新發(fā)MDR-TB數(shù)全球每年新發(fā)MDR133、不規(guī)范診斷3、不規(guī)范診斷14涂陽檢出率：15.6%綜合醫(yī)院可疑者：11303涂陽檢出率：53.7%涂陽檢出率：38.4%未查痰：1026涂陰：659結防所可疑者：25238涂陽檢出率：55.7%涂陽檢出率：15.6%綜合醫(yī)院可疑者：11303涂陽檢出率：15（二）不合理的治療?不規(guī)范治療方案?醫(yī)源性----醫(yī)生不熟習正確治療方案?策略性----耐藥結核，無藥敏結果治療?未整療程治療?管理不善?患者無治療保障16（二）不合理的治療?不規(guī)范治療方案?醫(yī)源性----醫(yī)生不熟習16常用抗結核藥品合理使用課件1738例患者抗結核用藥分析（2011年10月，衛(wèi)生部疾病控制局組織調(diào)研）患者類例數(shù)治療方案不規(guī)不合理使用二不合理用藥途型范（例/%）線藥（例/%）徑（例/%）初治復治肺外2013511/557/542/4011/559/692/4016/803/232/4038例患者抗結核用藥分析（2011年10月，衛(wèi)生部疾病控制局18?2012年衛(wèi)生部蓋茨基金結核病項目基線調(diào)查三省共4076例普通肺結核患者住院病案?發(fā)現(xiàn)從未使用一線藥治療482例（11.8%）?同時使用4種一線抗結核藥物規(guī)范治療僅1771人例（49.3%）?至少使用1種二線抗結核藥品共2095例（58.3%）?2012年衛(wèi)生部蓋茨基金結核病項目基線調(diào)查三省共4076例19?環(huán)絲氨酸使用?2012年6月下發(fā)《環(huán)絲氨酸臨床使用指導方案》?患者使用CS前醫(yī)生應詳細詢問病史，并使用“患者心理狀態(tài)篩查問卷”篩查出用藥高危人群?首劑量為250毫克/12小時，連用2周?12小時內(nèi)最大給藥劑量為500毫克，每天最大劑量為750毫克?調(diào)研中發(fā)現(xiàn)?三個現(xiàn)場均未采用《指導方案》前2周，每12小時用藥250mg的建議。?一個現(xiàn)場24小時服藥劑量僅250mg?環(huán)絲氨酸使用?2012年6月下發(fā)《環(huán)絲氨酸臨床使用指導方案20（三）藥品供應匱乏?無新藥上市---影響MDR、?結核藥品利潤低?無生產(chǎn)?低質(zhì)量XDR治療21（三）藥品供應匱乏?無新藥上市---影響MDR、?結核藥品利21?抗結核藥品相關信息分類一線抗結核藥品二線抗結核藥品藥品名稱乙胺丁醇利福平吡嗪酰胺異煙肼利福噴丁鏈霉素乙胺異福酰胺片（膠囊）異福片（膠囊）異福片（膠囊）異福片（膠囊）利福平膠囊吡嗪酰胺片鹽酸乙胺丁醇片異煙肼片組合包裝利福平膠囊異煙肼片組合包裝利福平膠囊鹽酸乙胺丁醇片異煙肼片組合包裝丙硫異煙胺左氧氟沙星片環(huán)絲胺酸對氨基水楊酸阿米卡星卷曲霉素對氨基水楊酸鈉對氨基水楊酸鈉莫西沙星片劑型片劑膠囊片劑片劑膠囊注射劑膠囊/片膠囊/片劑膠囊/片劑膠囊/片劑板板板片劑片劑片劑顆粒劑注射劑注射劑注射劑片劑片劑規(guī)格0.25/片0.15/粒0.25/片0.1/片0.15/粒0.75/支H0.075，R0.15，Z0.4，E0.275/片H0.1,R0.15/片H0.15,R0.3/片H0.075,R0.15/片H0.6，R0.6，Z2.0，E1.25/板H0.6，R0.6/板H0.6，R0.6，E1.25/板0.1/片0.1/片0.25/片4/袋0.2/支0.75/瓶2/瓶0.5/片0.4/片參考單價0.20.310.230.030.91.210.50.60.43120.251.24.6（28）130.45720.122?抗結核藥品相關信息分類一線抗結核藥品二線抗結核藥品藥品名稱22（四）安全用藥?不良反應的預防?醫(yī)生及病人（家屬）應詳細閱讀各藥品說明書，治療前依據(jù)所用藥品對臟器潛在不良反應發(fā)生頻度進行針對性檢測，在不影響療效的前提下適當調(diào)整有關藥物的劑量和藥品?說明書的法律地位?我國藥品管理相關法律，藥品說明書有著重要的法律意義?診斷與用藥是否相符?有特殊要求的藥物（如：兒童用藥）23（四）安全用藥?不良反應的預防?醫(yī)生及病人（家屬）應詳細閱讀23三、規(guī)范治療要素（一）患者分類-----針對性治療1、按解剖部位分類肺結核—病變侵犯肺肺外結核—病變侵犯肺以外的器官。如：淋巴結、骨骼及關節(jié)、泌尿生殖道、腦膜、胸膜、腸道等既有肺結核，又有肺外結核的患者治療方案按肺外結核三、規(guī)范治療要素（一）患者分類-----針對性治療1、按解剖24THANKYOUNoImageSUCCESS.252020/4/19THANKYOUNoImageSUCCESS.2525常用抗結核藥品合理使用常用抗結核藥品合理使用26框架一、常用抗結核藥品二、結核病治療存在的問題分析三、規(guī)范治療要素四、特殊情況肺結核患者的治療框架一、常用抗結核藥品二、結核病治療存在的問題分析三、規(guī)范治27藥品正確使用?正確的病人------診斷?正確的藥物------高質(zhì)量?正確的劑量與用法------處方與調(diào)劑藥品正確使用?正確的病人------診斷?正確的藥物----28一、主要抗結核藥品?一線抗結核藥品：INH，RFP（RFT，RFB），EB，PEA，SM–散藥–板式組合藥–固定劑量復合制劑（FDC)?二線抗結核藥品–口服抑菌：丙硫異煙胺，對氨基水楊酸，環(huán)絲氨酸–注射劑：卡那霉素，丁胺卡那霉素，卷曲霉素–氟喹諾酮：氧氟沙星，左氧氟沙星，莫西沙星–療效不確切：氯法齊明，阿莫西林/克拉維酸，克拉霉素，利奈唑胺國家基本用藥目錄一、主要抗結核藥品?一線抗結核藥品：INH，RFP（RFT，29（一）抗結核藥品使用1、一線抗結核藥品–免費藥品供應–肺外結核或未接受免費治療肺結核患者藥品2、二線抗結核藥品–中國全球基金耐多藥結核病項目----進口藥品–各級醫(yī)療機構采購----國產(chǎn)藥品（一）抗結核藥品使用1、一線抗結核藥品–免費藥品供應–肺外結303、抗結核固定劑量復合制劑推廣?我國從上世紀九十年代初開始使用FDC?2004-2006年，世界銀行貸款/英國贈款中國結核病控制項目在廣東、福建、陜西、黑龍江四省FDC應用研究?2008-2009年在第五輪中國全球基金結核病項目，在河南、重慶、浙江和黑龍江實施了FDC使用試點?2009年中蓋結核病防治項目在北京啟動，在山東、河北、青海、甘肅、內(nèi)蒙古、寧夏、四川開展FDC使用試點?2011-2012年，在山東、河北、甘肅、四川、吉林實施科技部重大專項3、抗結核固定劑量復合制劑推廣?我國從上世紀九十年代初開始使31（二）抗結核藥品監(jiān)管?在抗結核藥物的生產(chǎn)、銷售及使用過程中存儲由藥監(jiān)部門管理。?我國藥品生產(chǎn)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》?藥品批發(fā)零售企業(yè)在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》?醫(yī)療機構執(zhí)行《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（二）抗結核藥品監(jiān)管?在抗結核藥物的生產(chǎn)、銷售及使用過程中存328二、結核病治療存在的問題分析8二、結核病治療存在的問題分析33抗結核化學治療原則早期、聯(lián)合、規(guī)律、全程、適量傳染源耐藥復發(fā)不良反應抗結核化學治療原則早期、聯(lián)合、規(guī)律、全程、適量傳染源耐藥復發(fā)34?結核病治療的兩個階段：?非耐多藥患者–強化治療期---前2個月–繼續(xù)治療期---第4～6月?耐多藥患者–注射期---前6個月–非注射期---第7～24月10?結核病治療的兩個階段：?非耐多藥患者–強化治療期---前235（一）早期診斷困難-----不能早期治療1、涂陰肺結核診斷2、耐藥結核診斷3、不規(guī)范診斷11（一）早期診斷困難-----不能早期治療1、涂陰肺結核診斷2361、涂陰肺結核診斷?涂陰肺結核過診率?國外有關資料表明：診斷過診率達到19.5%～45%?專家個人前后及各專家相互間的診斷誤差達20％～30％?影響因素?涂陰肺結核的診斷缺乏實驗室“金標準”，容易造成過診、誤診?診斷主要通過影像學診斷，易受胸片質(zhì)量的影響?閱片經(jīng)驗、從事專業(yè)、主觀因素等對診斷影響大1、涂陰肺結核診斷?涂陰肺結核過診率?國外有關資料表明：診斷372、耐藥結核診斷中國每年新發(fā)MDR-TB數(shù)全球每年新發(fā)MDR-TB患者數(shù)為31萬（根據(jù)年報告患者數(shù)估算）2、耐藥結核診斷中國每年新發(fā)MDR-TB數(shù)全球每年新發(fā)MDR383、不規(guī)范診斷3、不規(guī)范診斷39涂陽檢出率：15.6%綜合醫(yī)院可疑者：11303涂陽檢出率：53.7%涂陽檢出率：38.4%未查痰：1026涂陰：659結防所可疑者：25238涂陽檢出率：55.7%涂陽檢出率：15.6%綜合醫(yī)院可疑者：11303涂陽檢出率：40（二）不合理的治療?不規(guī)范治療方案?醫(yī)源性----醫(yī)生不熟習正確治療方案?策略性----耐藥結核，無藥敏結果治療?未整療程治療?管理不善?患者無治療保障16（二）不合理的治療?不規(guī)范治療方案?醫(yī)源性----醫(yī)生不熟習41常用抗結核藥品合理使用課件4238例患者抗結核用藥分析（2011年10月，衛(wèi)生部疾病控制局組織調(diào)研）患者類例數(shù)治療方案不規(guī)不合理使用二不合理用藥途型范（例/%）線藥（例/%）徑（例/%）初治復治肺外2013511/557/542/4011/559/692/4016/803/232/4038例患者抗結核用藥分析（2011年10月，衛(wèi)生部疾病控制局43?2012年衛(wèi)生部蓋茨基金結核病項目基線調(diào)查三省共4076例普通肺結核患者住院病案?發(fā)現(xiàn)從未使用一線藥治療482例（11.8%）?同時使用4種一線抗結核藥物規(guī)范治療僅1771人例（49.3%）?至少使用1種二線抗結核藥品共2095例（58.3%）?2012年衛(wèi)生部蓋茨基金結核病項目基線調(diào)查三省共4076例44?環(huán)絲氨酸使用?2012年6月下發(fā)《環(huán)絲氨酸臨床使用指導方案》?患者使用CS前醫(yī)生應詳細詢問病史，并使用“患者心理狀態(tài)篩查問卷”篩查出用藥高危人群?首劑量為250毫克/12小時，連用2周?12小時內(nèi)最大給藥劑量為500毫克，每天最大劑量為750毫克?調(diào)研中發(fā)現(xiàn)?三個現(xiàn)場均未采用《指導方案》前2周，每12小時用藥250mg的建議。?一個現(xiàn)場24小時服藥劑量僅250mg?環(huán)絲氨酸使用?2012年6月下發(fā)《環(huán)絲氨酸臨床使用指導方案45（三）藥品供應匱乏?無新藥上市---影響MDR、?結核藥品利潤低?無生產(chǎn)?低質(zhì)量XDR治療21（三）藥品供應匱乏?無新藥上市---影響MDR、?結核藥品利46?抗結核藥品相關信息分類一線抗結核藥品二線抗結核藥品藥品名稱乙胺丁醇利福平吡嗪酰胺異煙肼利福噴丁鏈霉素乙胺異福酰胺片（膠囊）異福片（膠囊）異福片（膠囊）異福片（膠囊）利福平膠囊吡嗪酰胺片鹽酸乙胺丁醇片異煙肼片組合包裝利福平膠囊異煙肼片組合包裝利福平膠囊鹽酸乙胺丁醇片異煙肼片組合包裝丙硫異煙胺左氧氟沙星片環(huán)絲胺酸對氨基水楊酸阿米卡星卷曲霉素對氨基水楊酸鈉對氨基水楊酸鈉莫西沙星片劑型片劑膠囊片劑片劑膠囊注射劑膠囊/片膠囊/片劑膠囊/片劑膠囊/片劑板板板片劑片劑片劑顆粒劑注射劑注射劑注射劑片劑片劑規(guī)格0.25/片0.15/粒0.25/片0.1/片0.15/粒0.