DB34-T 3791-2021智慧藥房驗(yàn)收規(guī)范-高清現(xiàn)行

ICS11.120.0134CCSC2534安 徽 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB34/T3791—2021智慧藥房驗(yàn)收規(guī)范Acceptancespecificationofintelligentpharmacy2021-01-252021-01-252021-02-25安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布DB34/T3791DB34/T3791—2021前 言GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。（安徽省立醫(yī)院﹚（安徽省立醫(yī)院（安徽省腫瘤醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院（合肥市第一人民醫(yī)院（結(jié)合醫(yī)院醫(yī)院、太和縣人民醫(yī)院、銅陵市人民醫(yī)院、宿州市立醫(yī)院、宣城市人民醫(yī)院。圣、唐麗琴、史天陸、孫言才、盧今、徐兵、方明、肖明、蔣磊、羅志紅、王俊寶、張陽、張?jiān)屏?、倪圣、唐麗琴、史天陸、孫言才、盧今、徐兵、方明、肖明、蔣磊、羅志紅、王俊寶、張陽、張?jiān)屏?、倪IDB34/T3791DB34/T3791—2021DB34/T3791—2021DB34/T3791—2021a)b)c)d)聽取智慧藥房建設(shè)情況匯報(bào)；現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)；質(zhì)詢和討論；形成驗(yàn)收意見；智慧藥房驗(yàn)收規(guī)范范圍本文件確立了智慧藥房驗(yàn)收的基本要求，并規(guī)定了智慧藥房的驗(yàn)收內(nèi)容與方法、驗(yàn)收結(jié)論。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)智慧藥房（不含中藥房）的驗(yàn)收。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T2887計(jì)算機(jī)場(chǎng)地通用規(guī)范GB/T9361計(jì)算機(jī)場(chǎng)地安全要求GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求GB50314-2015智能建筑設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)GB50348 安全防范工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T31458-2015醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1智慧藥房intelligentpharmacy管理的藥房。4基本要求驗(yàn)收組術(shù)人員組成，并由驗(yàn)收組推薦驗(yàn)收組長(zhǎng)。50％。驗(yàn)收組可根據(jù)實(shí)際情況下設(shè)建設(shè)、成效和資料等驗(yàn)收小組。驗(yàn)收程序驗(yàn)收過程應(yīng)由驗(yàn)收組長(zhǎng)主持。驗(yàn)收程序包括但不限于：1驗(yàn)收內(nèi)容與方法建設(shè)驗(yàn)收A查驗(yàn)，并做好記錄。A驗(yàn)收通過、基本通過或不通過的結(jié)論。成效驗(yàn)收B查驗(yàn)，并做好記錄。B驗(yàn)收通過、基本通過或不通過的結(jié)論。資料驗(yàn)收C行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)，并做好記錄。C驗(yàn)收通過、基本通過或不通過的結(jié)論。6驗(yàn)收結(jié)論0.8過的結(jié)論。智慧藥房的建設(shè)驗(yàn)收、成效驗(yàn)收、資料驗(yàn)收的合格率均大于或等于0.6，通過的結(jié)論。0.6通過的結(jié)論。D整，并對(duì)驗(yàn)收中存在的主要問題提出建議和意見。2附錄A（規(guī)范性）建設(shè)驗(yàn)收表表A.1建設(shè)驗(yàn)收表藥房名稱序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查方法查驗(yàn)結(jié)果合格基本合格不合格1*藥房管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護(hù)等功能?，F(xiàn)場(chǎng)登錄，點(diǎn)擊查看。具備80％以上功80％～60％功能備60％以下功能的為不合格。對(duì)藥品出庫(kù)信息進(jìn)行決策分析，對(duì)發(fā)藥機(jī)內(nèi)存放的少用量少品種槽位，優(yōu)化發(fā)藥機(jī)設(shè)置。23支持藥品的零差價(jià)管理、有效期管理*、藥品批次管理數(shù)量和金額。4支持多種形式藥品計(jì)費(fèi)劃價(jià)、扣費(fèi)、賬務(wù)（物）核算等管理功能。5支持自動(dòng)生成申領(lǐng)計(jì)劃及審核功能。6*處方審核系統(tǒng)支持前置處方審核。現(xiàn)場(chǎng)登錄，點(diǎn)擊查看7支持處方的合法性審核。8支持處方的規(guī)范性審核。9支持處方的適宜性審核。10發(fā)藥管理系統(tǒng)支持藥品調(diào)配功能?，F(xiàn)場(chǎng)登錄，點(diǎn)擊查看11支持發(fā)藥核對(duì)功能。12支持用藥交待功能。13支持藥品退回功能。數(shù)據(jù)交互系統(tǒng)院信息平臺(tái)（數(shù)據(jù)中心）等數(shù)據(jù)交互?，F(xiàn)場(chǎng)登錄，點(diǎn)擊查看。具備80％以上功80％～60％功能備60％以下功能的為不合格1415支持通過桌面終端和移動(dòng)終端等方式進(jìn)行信息提醒。支持條形碼、二維碼、RFID等其中一種識(shí)別方式。1617設(shè)備支持智能自動(dòng)化上藥、發(fā)藥、存儲(chǔ)和盤點(diǎn)功能*?，F(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)產(chǎn)品說查看設(shè)備功能演示18支持模塊化設(shè)置。與HIS對(duì)接。1933DB34/T3791DB34/T3791—2021DB34/T3791DB34/T3791—2021序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查方法查驗(yàn)結(jié)果合格基本合格不合格20設(shè)備專用處方、專冊(cè)登記管理流程智能調(diào)劑*?，F(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)產(chǎn)品說查看設(shè)備功能演示21實(shí)現(xiàn)相關(guān)記錄的智慧化管理。22與HIS對(duì)接。23處方綁定裝置及自動(dòng)發(fā)筐設(shè)備支持與HIS對(duì)接，處方信息自動(dòng)綁定發(fā)筐裝置，可溯源。現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)產(chǎn)品說查看設(shè)備功能演示24支持智能指示已配處方的位置，不受位置限制的功能。25單劑量分包設(shè)備支持與HIS對(duì)接。現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)產(chǎn)品說查看設(shè)備功能演示26支持所需口服藥品自動(dòng)分包。27支持分包袋上打印醫(yī)囑信息。28冷鏈設(shè)施設(shè)備滿足冷藏藥品智能存取的環(huán)境?，F(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)產(chǎn)品說查看設(shè)備功能演示滿足藥品GSP管理規(guī)定。2930智能化環(huán)境符合GB/T2887和GB/T9361相關(guān)規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)第三方告或登記備案證問、試驗(yàn)、體驗(yàn)31符合GB50314-2015第15.2的規(guī)定。32采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，對(duì)供配電系統(tǒng)監(jiān)測(cè)、溫度、相對(duì)濕度、防雷接地等進(jìn)行智能化管控。33安全保障體系安全防范系統(tǒng)應(yīng)符合GB50348和GB/T31458-2015中第6章的規(guī)定。現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)相關(guān)測(cè)評(píng)報(bào)告或登記備相關(guān)系統(tǒng)功能34網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)應(yīng)達(dá)到GB/T22239界定的二級(jí)要求。檢查結(jié)果（合格率）：建設(shè)驗(yàn)收結(jié)論：建設(shè)驗(yàn)收組（人員）簽名：建設(shè)驗(yàn)收日期：注1：標(biāo)注*項(xiàng)目為否決項(xiàng)。注2：在檢查結(jié)果欄選符合情況的空格內(nèi)打“√”，并作為統(tǒng)計(jì)數(shù)。注3：檢查結(jié)果：合格率=（合格數(shù)+基本合格數(shù)×0.6）/注4：驗(yàn)收結(jié)論：合格率≧0.8判為通過；0.8﹥合格率≧0.6判為基本通過；合格率﹤0.6判為不通過。44附錄B（規(guī)范性）成效驗(yàn)收表表B.1成效驗(yàn)收表藥房名稱序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查方法及判定規(guī)則查驗(yàn)結(jié)果合格基本合格不合格1信息系統(tǒng)應(yīng)用的廣度和深度申領(lǐng)環(huán)節(jié)1、有信息化系統(tǒng)支持申領(lǐng)；2、出入庫(kù)信息追溯方便且數(shù)據(jù)鏈完整；3滿足3項(xiàng)為合格；滿足2項(xiàng)為基本合格；無信息化為不合格。2儲(chǔ)存環(huán)節(jié)1（包括冰箱溫度異常報(bào)警；2、信息可追溯；3、麻精等特殊藥品管理信息化；4、藥品近效期管理信息化。滿足43合格；無信息化為不合格。3調(diào)配環(huán)節(jié)發(fā)藥量自動(dòng)化率不低于60％為合格、不低于40％為基本合格、低于40％為不合格。4核對(duì)及發(fā)放環(huán)節(jié)1、核對(duì)準(zhǔn)確；2、識(shí)別迅速；3、患者信息提示。滿足3項(xiàng)為合格；滿足第1、2為基本合格；無信息化為不合格。5使用環(huán)節(jié)1、獲得用藥指導(dǎo)信息；2、用法用量清晰；3、特殊提醒明確（包括處方中相互作用或禁忌明確、貯藏方式等）。12本合格；無信息化為不合格。6數(shù)據(jù)資源利用與藥學(xué)服務(wù)相關(guān)的所有數(shù)據(jù)的采集和利用現(xiàn)場(chǎng)登錄相關(guān)信息系統(tǒng)查看數(shù)據(jù)交7智慧藥房數(shù)據(jù)在醫(yī)院內(nèi)的交換和共享8智慧藥房數(shù)據(jù)與醫(yī)院外的交換和共享55序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查方法及判定規(guī)則查驗(yàn)結(jié)果合格基本合格不合格9自動(dòng)化設(shè)備使用投入使用的所有自動(dòng)化設(shè)備依賴程度現(xiàn)場(chǎng)檢查、體驗(yàn)、試驗(yàn)所有自動(dòng)化設(shè)備的使用情況。10投入使用的所有自動(dòng)化設(shè)備的工作效率11投入使用的所有自動(dòng)化設(shè)備代替人工的程度12投入使用的所有自動(dòng)化設(shè)備的應(yīng)用效益13環(huán)境智能化程度環(huán)境對(duì)藥品適用性損壞等的能力和水平：1、溫濕度異常報(bào)警；2（恒溫恒濕3滿足32項(xiàng)為基本合格；低于2項(xiàng)為不合格。14環(huán)境對(duì)人的適用性詢問了解工作人員在智慧藥房中工作的健康性、舒適性、便利性。15安全體系化水平生命財(cái)產(chǎn)安全保護(hù)水平查驗(yàn)、了解消防系統(tǒng)、安防系統(tǒng)發(fā)揮作用情況。16信息安全保護(hù)水平查驗(yàn)、了解信息安全事件的發(fā)生情況。17滿意度調(diào)查信息系統(tǒng)為患者提供服務(wù)的維度方式和服務(wù)精準(zhǔn)度：1、有自助取藥設(shè)備；2、提供藥品配送服務(wù)；3、提供用藥指導(dǎo)。滿足3項(xiàng)為合格；滿足其中2項(xiàng)基本合格；低于2項(xiàng)不合格。18自動(dòng)化設(shè)備為患者提供服務(wù)的精度抽查醫(yī)院患者滿意度調(diào)查表。19醫(yī)護(hù)人員對(duì)智慧藥房建設(shè)的滿意度80％80％以下60％上為基本合格，60％以下為不合格。檢查結(jié)果（合格率）：成效驗(yàn)收結(jié)論：成效驗(yàn)收組（人員）簽名：成效驗(yàn)收日期：注1：對(duì)每一個(gè)檢查項(xiàng)目抽查比例和檢查方法根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況決定。注2：注3：檢查結(jié)果：合格率=（合格數(shù)+基本合格數(shù)×0.6）/項(xiàng)目檢查數(shù)。注4：驗(yàn)收結(jié)論：合格率≧0.8判為通過；0.8﹥合格率≧0.6判為基本通過；合格率﹤0.6判為不通過。66附錄C（規(guī)范性）資料驗(yàn)收表表C.1資料驗(yàn)收表藥房名稱序號(hào)檢查項(xiàng)目查驗(yàn)結(jié)果合格基本合格不合格1醫(yī)院對(duì)智慧藥房建設(shè)的支持文件文件的規(guī)范性、完整性和準(zhǔn)確性。2智慧藥房建設(shè)的規(guī)劃和方案規(guī)劃和方案的規(guī)范性、完整性和準(zhǔn)確性。3藥房各信息系統(tǒng)的建設(shè)文件以上信息系統(tǒng)的建設(shè)合同。4以上信息系統(tǒng)的測(cè)試報(bào)告。5以上信息系統(tǒng)的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。6藥房各信息系統(tǒng)的培訓(xùn)記錄培訓(xùn)記錄的規(guī)范性。（查每年的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄）6藥房各信息系統(tǒng)的使用手冊(cè)使用手冊(cè)的規(guī)范性和完整性。8藥房智能化設(shè)備的配置文件藥房5臺(tái)以