DB34-T 4073-2021 智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價體系-高清現(xiàn)行

ICS11.02034CCSC1034安 徽 省 地 方 標 準DB34/T4073—2021智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價體系Evaluationsystemofsmartpharmacyintravenousadmixtureservice2021-12-282021-12-282022-01-28安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB34/T4073DB34/T4073—2021前 言GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由中國科學技術(shù)大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）提出。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會歸口。（安徽省立醫(yī)院﹚（安徽省立醫(yī)院（（安徽省立醫(yī)院（安徽省腫瘤醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院（合肥市傳染病醫(yī)院（合肥市第一人民醫(yī)院（安徽省兒童醫(yī)院（安徽省中醫(yī)院（安徽省針灸醫(yī)院）、安徽醫(yī)科大學附屬合肥醫(yī)院（合肥市第二人民醫(yī)院）中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第901醫(yī)院、合肥京東方醫(yī)院、皖南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院弋磯山醫(yī)院、蕪（蕪湖市第二人民醫(yī)院（蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院（宿州市立醫(yī)院IDB34/T4073DB34/T4073—2021DB34/T4073DB34/T4073—2021智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價體系范圍價流程和評價結(jié)論。本文件適用于二級以上醫(yī)療機構(gòu)智慧靜脈用藥調(diào)配中心運行成效的綜合評價。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。智慧靜脈用藥調(diào)配中心smartpharmacyintravenousadmixtureservice智慧靜脈用藥調(diào)配中心smartpharmacyintravenousadmixtureservice學服務的部門。4評價指標體系評價指標體系如圖1所示，共包含2個一級指標、8個二級指標和28個三級指標。1圖1智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價指標體系圖1智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價指標體系5評價指標一級指標應用指標應用指標是指智慧靜脈用藥調(diào)配中心各類系統(tǒng)實際運行效果的指標，包括以下5個二級指標：——信息系統(tǒng)應用；——智能設備應用；——智能環(huán)境控制；——管理體系；——保障體系。成效指標成效指標是指智慧靜脈用藥調(diào)配中心運營成效的指標，包括以下3個二級指標：——信息系統(tǒng)成效；——智能設備成效；——滿意度。二級指標和三級指標信息系統(tǒng)應用指標26個三級指標：——權(quán)限管理；——審方管理；——數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析；——排班管理；——績效管理；——用藥咨詢。智能設備應用指標個三級指標：——智能設備配備；——智能設備運行效率。智能環(huán)境控制指標智能環(huán)境控制指標是對智慧靜脈用藥調(diào)配中心運用物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)對環(huán)境進行智能調(diào)控的評價指標，包括以下3個三級指標：——環(huán)境對藥品的安全性保障；——環(huán)境對人的適用性。管理體系指標——環(huán)境對藥品的安全性保障；——環(huán)境對人的適用性。管理體系指標3——文件管理；——培訓與考核；——應急管理。保障體系指標保障體系指標是智慧靜脈用藥調(diào)配中心運用安全技術(shù)進行防護的評價指標，包括以下2個三級指標：——生命財產(chǎn)安全；——信息安全。信息系統(tǒng)成效指標信息系統(tǒng)成效指標是智慧靜脈用藥調(diào)配中心運用信息系統(tǒng)管理的安全量化指標，包括以下5個三級指標：——醫(yī)囑前置審核率；——醫(yī)囑合格率；——不合理醫(yī)囑干預成功率；3——輸液打包率；——信息閉環(huán)率。智能設備成效指標智能設備成效指標是智慧靜脈用藥調(diào)配中心運用智能設備提高運行效率的量化指標，包括以下6個三級指標：——智能設備使用率；——智能設備運行差錯率；——智能貼簽率；——智能分揀率；——輸液智能調(diào)配率；——成品智能外送率。滿意度指標個三級指標。6評價流程組建評價組組建評價組31評價實施論、操作預演等輔助評價。智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價方法按附錄A執(zhí)行，醫(yī)護人員滿意度調(diào)查表見附錄B。評價結(jié)論根據(jù)評分情況，給出智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價等級及專家指導意見，以便進一步提升。7評價結(jié)論C。D。4附錄A（規(guī)范性）智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價方法智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價方法見表A.1。（合計100分）表A.1智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價方法序號一級指標二級指標三級指標評分方法/計算公式得分指標名稱分值指標名稱分值指標名稱分值1應用指標60分信息系統(tǒng)應用21分權(quán)限管理2分（方、貼簽擺藥、倉內(nèi)調(diào)配、成品復核）角色應用安全性。全部滿足檢查要求得2分；部分關(guān)鍵環(huán)節(jié)不滿足檢查要求，得1分；無此功能得0分2審方管理3分支持前置審方，現(xiàn)場查看審方流程，查驗前置審方功能及審方規(guī)則。全部滿足檢查要求得3分；前置審方功能或規(guī)則不全面，得1分；無此功能得0分32分具備完善的審方系統(tǒng)規(guī)則庫和知識庫，現(xiàn)場評估系統(tǒng)知識庫及規(guī)則庫的全面性，查看更新記錄。全部滿足檢查要求得2分；知識庫和規(guī)則庫不全面，得1分；無此功能得0分42分3溶媒兼容性、單日用藥次數(shù)等維度。全部滿足檢查要求得21無此功能或近3個月無審方數(shù)據(jù)得0分52分支持醫(yī)囑組間用藥配伍審方功能，現(xiàn)場查驗醫(yī)囑組間用藥配伍的規(guī)則設定及審方應用。全部滿足檢查要求得2分；規(guī)則設定或應用不全面，得1分；無此功能得0分6數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析2分支持各類信息表單的統(tǒng)計、分析，現(xiàn)場登錄系統(tǒng)，檢查按醫(yī)囑類型、藥品類型、配藥批次、藥品調(diào)配狀態(tài)等維度統(tǒng)計表單的全面性、合理性。全部滿足檢查要求得2分；統(tǒng)計表單維度不全面，得1分；無此功能得0分55序號一級指標二級指標三級指標評分方法/計算公式得分指標名稱分值指標名稱分值指標名稱分值7排班管理3分支持智能人員排班，現(xiàn)場根據(jù)排班系統(tǒng)的科學性、便捷性、智能性、可行性，酌情給予0-3分8績效管理3分支持人員績效管理，現(xiàn)場查看人員排班班次系數(shù)、崗位工作系數(shù)、調(diào)配藥品類型系數(shù)等因素在人員績效管理系統(tǒng)中的影響度，分析績效管理的可行性，酌情給予0-3分9用藥咨詢2分支持醫(yī)護人員用藥咨詢，現(xiàn)場查看系統(tǒng)咨詢交互界面，分析用藥咨詢的可行性及實用型，酌情給予0-2分10智能設備應用10分智能設備配備5分具備但不限于以下設備：智能貼簽類設備、智能成品分揀類設備、智能輔助配藥類設備、智能藥品存儲類設備、智能物流運輸類設備等。智能設備配備≥45種≤智能設備配備＜43智能設備配備＜2種，得0分11智能設備運行效率5分以智能貼簽類設備或智能成品分揀類設備為評價對象，現(xiàn)場查驗智能貼簽類設備或智能成品分揀類設備運行效率：運行效率≥3000袋/時，得5分；2000袋/時≤運行效率＜3000袋/時，得3分；運行效率＜2000袋/時，或缺少該類設備，得012智能環(huán)境控制15分環(huán)境控制的便捷性3分使用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，對凈化空調(diào)系統(tǒng)、配電照明系統(tǒng)、水系統(tǒng)等進行可視化管控、遠程監(jiān)控及故障報警，現(xiàn)場查看各系統(tǒng)的可視化管控操作及記錄、遠程監(jiān)控，查看系統(tǒng)故障記錄及預警信息等。全部滿足檢查要求得3分；可視化管控、遠程監(jiān)控、故障報警等功能每缺少一項扣減1分，扣完為止66序號一級指標二級指標三級指標評分方法/計算公式得分指標名稱分值指標名稱分值指標名稱分值13環(huán)境對藥品的安全性保障3分具備滿足藥品存儲條件的庫房環(huán)境，并可對環(huán)境溫度、濕度自動監(jiān)控、記錄及智能提醒，現(xiàn)場查看藥品存儲分區(qū)，具備常溫、陰涼、冷藏相應管理區(qū)域，具備藥品避光措施，且抽查藥品存放管理合格；查看藥品存儲環(huán)境溫濕度記錄及智能提醒記錄等。全部滿足檢查要求得3提醒等功能每缺少一項扣減1分，扣完為止；藥品存儲未分區(qū)得0分143分具備滿足藥品調(diào)配環(huán)節(jié)的潔凈環(huán)境，并可對環(huán)境溫度、濕度、壓差等關(guān)鍵參數(shù)自動監(jiān)控、記錄及異常報警，現(xiàn)場查看潔凈調(diào)配區(qū)溫濕度、壓差系統(tǒng)記錄及異常報警記錄。全部滿足檢查要求得3分；潔凈調(diào)配環(huán)境溫濕度及壓差自動監(jiān)控、自動記錄、異常報警等功能每缺少一項扣減1分，扣完為止152分支持凈化區(qū)域動態(tài)潔凈度監(jiān)測，現(xiàn)場檢查潔凈度監(jiān)測設備及監(jiān)測記錄，全部滿足檢查要求得2分；無此功能0分162分具備對藥品存儲、調(diào)配、復核等重點區(qū)域或環(huán)節(jié)的全面監(jiān)控，現(xiàn)場查看庫房、冷藏區(qū)、擺藥區(qū)、調(diào)配間、操作臺工作區(qū)、成品核對區(qū)、人員出入口、藥品對外出入口等監(jiān)控覆蓋度。全部滿足檢查要求得2分；監(jiān)控覆蓋每少一處，扣減0.5分，扣完為止17環(huán)境對人的適用性2分詢問了解工作人員在SPIVAS中工作的舒適性、便捷性，酌情給予0-2分18管理體系9分文件管理3分產(chǎn)品驗收單、運行記錄、維修保養(yǎng)記錄等原始資料。現(xiàn)場查看庫房管理、審方、擺藥、調(diào)配、復核、外送、衛(wèi)生清潔與消毒等相應文件，并抽查制度及操作規(guī)程的實際應用的相符性；現(xiàn)場查看生物安全柜、潔凈工作臺、醫(yī)用冷藏柜、凈化空調(diào)系統(tǒng)、各類智能設備等相應資料。全部滿足檢查要求得2分；以上資料每缺少一項扣減0.5分，扣完為止；實際操作與制度或操作規(guī)程不符，每項扣減0.5分，扣完為止77序號一級指標二級指標三級指標評分方法/計算公式得分指標名稱分值指標名稱分值指標名稱分值19培訓與考核3分對操作人員進行各類系統(tǒng)的原理、標準操作、基本故障判斷與處理、運行維護等培訓及考核，培訓頻次≥1次/月。現(xiàn)場檢查培訓記錄、考核記錄，培訓應覆蓋信息系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)、智能設備、安防系統(tǒng)等，并對培訓內(nèi)容從實際操作方面進行抽查考核。全部滿足檢查要求得3分；培訓覆蓋面每缺少一項扣減0.5分，扣完1次/分20應急管理3分具備環(huán)境或系統(tǒng)故障、人員操作不當導致的各類應急問題處置預案及措施。從保障藥品供應安全及人員自身安全角度，現(xiàn)場檢查斷網(wǎng)或軟件系統(tǒng)故消防安全、重大自然災害、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等情況的應急預案，并抽查應急預案實景演練。全部滿足檢查要求得3分；應急預案覆蓋面每缺少一項扣減0.5分，扣完為止；應急預案可行性不足或?qū)嵕把菥毑缓细瘢宽椏蹨p0.5分，扣完為止21保障體系5分生命財產(chǎn)安全3分具備消防、用電、安防等系統(tǒng)。（/消火栓（漏（全部滿足檢查要求得3分；每缺少一項扣減0.5分，扣完為止22信息安全2分具備網(wǎng)絡、數(shù)據(jù)、系統(tǒng)等信息安全的保障措施。檢查網(wǎng)絡訪問防護專用安全設備，具備服務器訪問控制等基本功能；院核心信息資產(chǎn)泄露防護的管理功能；檢查日志審計系統(tǒng)，具備記錄、分析和處理用戶操作行為的功能；檢查安全管理系統(tǒng)，具備網(wǎng)絡安全事件管理等功能及記錄。全部滿足檢查要求得2分；每缺少一項扣減0.5分，扣完為止23成效指標40分信息系統(tǒng)成效18分醫(yī)囑前置審核率4分醫(yī)囑前置審核率計算公式：醫(yī)囑前置審核率醫(yī)囑前置審核數(shù)量100%抽查醫(yī)囑總數(shù)量 ,調(diào)閱近3個月的系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并隨機抽查10張醫(yī)囑的前置審核情況。醫(yī)囑簽前置審核率40分88序號一級指標二級指標三級指標評分方法/計算公式得分指標名稱分值指標名稱分值指標名稱分值24醫(yī)囑合格率3分醫(yī)囑合格率計算公式：醫(yī)囑合格率醫(yī)囑合格數(shù)量100%抽查醫(yī)囑總數(shù)量 ,調(diào)閱近3個月的系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并隨機抽查10張醫(yī)囑的合格性。醫(yī)囑合格率＝100％，得3分；醫(yī)囑合格率＜100％，得0分25不合理醫(yī)囑干預成功率4分不合理醫(yī)囑干預成功率計算公式：不合醫(yī)囑干成功率 同意修改的適醫(yī)囑條目數(shù) 100%同藥改不適宜醫(yī)囑總條目數(shù) ,調(diào)閱系統(tǒng)近3個月的審方數(shù)據(jù)，統(tǒng)計并對比分析。不合理醫(yī)囑干預成功率=100％，得4分；不合理醫(yī)囑干預成功率＜100％，得0分26輸液打包率3分輸液打包率計算公式：輸液打包率 輸液打包數(shù)量 100%同期外送輸液總數(shù)量 ，調(diào)閱系統(tǒng)近3個月的醫(yī)囑數(shù)據(jù)，統(tǒng)計并對比分析。輸液打包率≤5％，得3分；5％＜輸液打包率≤10％，得2分；輸液打包率＞10％，得0分27信息閉環(huán)率4分信息閉環(huán)率計算公式：信息閉環(huán)率信息閉環(huán)的樣本數(shù)量100%抽查樣本總數(shù)量 ，調(diào)閱近310驗對應的審方、擺藥、調(diào)配、核對、外送、臨床接收、患者應用等環(huán)節(jié)各類信息的閉環(huán)可追溯情況，統(tǒng)計并對比分析。信息閉環(huán)率=100％，得4分；信息閉環(huán)率＜100％，得0分28智能設備成效18分智能設備使用率3分智能設備使用率計算公式：智能設備使用率智能設備開機數(shù)量100%智能設備總數(shù)量 ，隨機抽查近3個月中某一日的智能設備開機使用情況。智能設備使用率≥90％，得3分；70％≤智能設備使用率＜90％，得2分；智能設備使用率＜70％，得0分99序號一級指標二級指標三級指標評分方法/計算公式得分指標名稱分值指標名稱分值指標名稱分值29智能設備運行差錯率3分智能設備運行差錯率計算公式：智能設備運行差錯率差錯樣本數(shù)量100%抽查樣本總數(shù)量 ，設備運行差錯率，查驗樣本量應≥1000袋。運行差錯率=0，得3分；0＜運行差錯率≤0.2％，得2分；運行差錯率＞0.2％，或缺少該類設備，得0分30智能貼簽率3分智能貼簽率計算公式：智能貼簽率通過智能貼簽類設備貼簽的數(shù)量100%同期貼簽總數(shù)量 ，隨機抽查近3個月中某一日的智能貼簽類設備貼簽數(shù)量及當日貼簽總數(shù)量，統(tǒng)計并對比分析。智能貼簽率≥80％，得3分；60％≤智能貼簽率＜80％，得2分；智能貼簽率＜60％，得0分31智能分揀率3分智能分揀率計算公式：智能分揀率通過智能成品分揀類設備分揀的成品數(shù)量100%同期成品分揀總數(shù)量 ，隨機抽查近3個月中某一日的智能成品分揀類設備分揀的成品數(shù)量及當日成品分揀總數(shù)量，統(tǒng)計并對比分析。智能分揀率≥80％，得3分；60％≤智能分揀率＜80％，得2分；智能分揀率＜60％，得0分32輸液智能調(diào)配率3分輸液智能調(diào)配率計算公式：輸液智能調(diào)配率通過智能輔助配藥類設備調(diào)配的輸液數(shù)量100%同期調(diào)配輸液總數(shù)量 ，隨機抽查近3個月中某一日的智能輔助配藥類設備調(diào)配輸液數(shù)量及當日調(diào)配輸液總數(shù)量，統(tǒng)計并對比分析。輸液智能調(diào)配率≥50％，得3分；30％≤輸液智能調(diào)配率＜50％，得2分；輸液智能調(diào)配率＜30％，得0分33成品智能外3分成品智能外送率計算公式：成品智能外送率通過智能物流運輸類設備外送的成品數(shù)量100%同期外送成品總數(shù)量 ，隨機抽查近3個月中某一日的智能物流運輸類設備外送成品數(shù)量及當日成品外送總數(shù)量，統(tǒng)計并對比分析。1010序號一級指標二級指標三級指標評分方法/計算公式得分指標名稱分值指標名稱分值指標名稱分值送率成品智能外送率≥50％，得3分；30％≤成品智能外送率＜50％，得2分；成品智能外送率＜30％，得0分34滿意度4分醫(yī)護人員滿意度4分從智慧靜脈用藥調(diào)配中心服務的臨床科室隨機調(diào)研10名醫(yī)護人員，調(diào)研內(nèi)容包括合理用藥指導性、藥品調(diào)配準確性、藥品配送及時性、合理用藥宣傳等，調(diào)研結(jié)果取平均分，滿分4分。醫(yī)護人員滿意度調(diào)查表見附錄B評價指標得分合計（總分100分）1111附錄B（資料性）醫(yī)護人員滿意度調(diào)查表醫(yī)護人員滿意度調(diào)查表見表B.1。（合計4分）表B.1醫(yī)護人