2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)高分300題（歷年真題）(四川省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過(guò)

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCA2A10N6H9N10W3Z4HV3T4Y10O1E6P3A6ZC10B3L1J3J6J9P92、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】DCJ10P8K5W8N9Z4B8HX8Z3E2A6Z2E6T4ZU5H4V1D7T5Y2L93、中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書中必須標(biāo)注，并印制在說(shuō)明書標(biāo)題下方的是

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

C.警示語(yǔ)

D.忠告語(yǔ)【答案】ACE1P2D10Q8U6Q2G4HS3G3S1I4N1T7P9ZY9C10E1C2V5X9W44、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A.仿制藥申請(qǐng)

B.再注冊(cè)申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】BCR6K2Y6Q2Z4U10Z3HL3D6F10Q3B2M4C3ZS3V4B1Q8Y7P8C15、為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?)。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量【答案】CCP3Q1Q7E1V4N2F1HB8H9S2T4M2I6Q9ZL4I6I9D3Y3U2T56、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄原則上每幾年調(diào)整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCO6C5B1U3H4M2L2HV8Q4G2V7M7X1K2ZD10C2Z5Y3T4W8H37、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)

A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【答案】BCG7K10V3F5A4G5W10HX1H4T3C3R4Z1O10ZJ4Q7K10W4Z4T4W28、藥品批發(fā)企業(yè)高層管理人員中全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)中專或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷【答案】DCW4R3Y9F1N10D3V4HX5G1A1Z7Y3T7E2ZA8E9K3T1F4D2C79、藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的記錄應(yīng)當(dāng)至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACY8C6F3V3N7R3D7HB9A1X3E6R6U6N5ZJ9V4X5H1P7U7W710、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)格式是

A.國(guó)食注字TY+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)食注字YP+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)【答案】CCZ1P3Z2R5S8N8N9HS6U2M7M6Z3G7U3ZQ8B2C7P8T8I4N611、社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACH7H2I8R8Y6K7G2HB2L3Z2W9C1T3B5ZW8Z9Q10R3L2N9O712、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國(guó)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()。

A.取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)

C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

D.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】DCE3W1Y2Y7B4L8D1HB7A8B10X2B1B6W1ZN4M10G5H1J5D7I613、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是（）。

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】DCB8K8V3C9V6A9K8HR2B6C1I2A6G6H3ZY4L4R2H2P4D3I314、根據(jù)《刑法》，關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥罪量刑的說(shuō)法，正確的是

A.生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

C.有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，除了不能處以死刑，可以處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】CCR5P1W7I4P9N6N6HQ5C10Z8J10M7A7G9ZW10P4Z9C6T5M9J615、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉批次的原料藥制成的藥品從醫(yī)學(xué)，安全角度來(lái)看，對(duì)患者產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)極低。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求務(wù)必與國(guó)外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，此后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報(bào)告，該外資企業(yè)決定主動(dòng)對(duì)全球各個(gè)市場(chǎng)對(duì)特定批次該藥物制劑進(jìn)行三級(jí)召回。

A.每日向所在地?。▍^(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況

B.1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地?。▍^(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門審批

C.72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用

D.3日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地?。▍^(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】CCL7B9Q6S7D4B9M5HR2F3H5P8T6P3N1ZX8T5T7B8Y10X10I716、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，有關(guān)企業(yè)間藥品運(yùn)輸?shù)男畔⒐芾碚f(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品，在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息

B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤?，在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息

C.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏綀?bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)

D.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到?bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)【答案】DCV4I2B6I4Q2X6K3HP4V4L5W5T4O9G5ZA1T5R4J8V3G9D1017、《處方管理辦法》規(guī)定，第二類精神藥品處方印制用紙應(yīng)為

A.紅色

B.淡紅色

C.白色

D.淡綠色【答案】CCT9L10O10V6I6P3M2HY10X4S3X1Z1V8B5ZJ8S2D4K8A5G2Q918、不屬于中藥品種保護(hù)目的的是

A.提高中藥品種的質(zhì)量

B.鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)仿制中成藥

C.促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

D.保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益【答案】BCJ1T2N2M5J1U3Q2HE5R4R2X2W10M9T8ZI9J2G2L5F5N7F719、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的是

A.某藥品生產(chǎn)企業(yè)給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)人員財(cái)物謀取交易機(jī)會(huì)

B.經(jīng)營(yíng)者向交易相對(duì)方支付折扣、向中間人支付傭金并如實(shí)入賬

C.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助藥店法人參加學(xué)術(shù)會(huì)議謀取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

D.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助政府集中采購(gòu)中心學(xué)術(shù)會(huì)議謀取交易機(jī)會(huì)【答案】BCZ7J10U5G5L4U3W4HV5N5E4B10W4Y4J7ZC7J1X2J1Z9J2X720、國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是（）。

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】DCU6W2F3Q9A3D1U6HJ7O5R9G6Z2E6A9ZZ10N7G6A6S8I5H421、提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.處方藥信息

B.非處方藥信息

C.戒毒藥品信息

D.醫(yī)療器械信息【答案】CCH10F7J8E3I10X2S2HR3J6L8G7J7I3X4ZO3U1N9V8K8A10K322、我國(guó)現(xiàn)行基本藥物制度中規(guī)定基本藥物報(bào)銷的比例是

A.30%

B.50%

C.80%

D.100%【答案】DCD3E5L9P9K10I6Y6HL7P5K3V2Q8X6W6ZM7R9N2R10P5J9W423、第二類精神藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCT10W5N3S9E6C6J7HZ5M6I6H7V1H5F7ZR10X4H1I2J9L3I524、負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是

A.藥事管理與藥物治療委員會(huì)（組）的職責(zé)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】CCW7Q2F9X7J10G9B7HV6G2Y9X4P5K9A1ZH6V10L8K7C2C2T425、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格

C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥材初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲片銷售

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員【答案】BCG3T9P1Q1S10J10X4HB6F9L2L10O10G8T3ZA2W6Q8O1V8N6K326、國(guó)外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國(guó)的藥品供應(yīng)，但是我國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營(yíng)成本高，市場(chǎng)分散，經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范。目前，全國(guó)已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。

A.該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.該企業(yè)采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人

C.該企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.該企業(yè)養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人【答案】CCQ8U8H3G8T4V8N10HH5K1D9S9A4L6Z8ZN4C2O4O7I1F9I827、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素(不包括胰島素)

D.蛋白同化制劑【答案】BCL2C3B1R9D1F5R1HT8W5B3A3K9M1J5ZL2D3Q1E5K6H10L228、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】DCA2D1P4U10R6L9Q7HD5A9C4U9R1U8B8ZL7E6O4P3P7K5T929、（2020年真題）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法，正確的是（）

A.應(yīng)為市場(chǎng)需要且市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種

B.須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號(hào)

C.應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，才能憑處方調(diào)劑使用

D.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用【答案】DCX7M1O6P1F3X9T1HB1J10U8J1F8M2T9ZX3T6M8A9M1G10X330、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和備案憑證。同時(shí)，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶。所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國(guó)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)。

A.購(gòu)進(jìn)但未銷售，不違反藥品管理法的規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請(qǐng)從事第二類精神藥品零售，但該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法

C.零售藥店不得經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品，所以該企業(yè)違法

D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營(yíng)合法【答案】BCY3M6Y5G10T7M3A1HN9N8M3W3N2X3Y5ZN4Z6P3X6Y5N6J431、2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.市場(chǎng)上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場(chǎng)上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有\(zhòng)"雙跨\"標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片

C.市場(chǎng)上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說(shuō)明書內(nèi)容應(yīng)一致

D.上市的處方藥布洛芬分散片的說(shuō)明書應(yīng)印有\(zhòng)"本藥品為雙跨品種，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用\"的忠告語(yǔ)【答案】ACM7Y4X7Z9V10H8N3HR8E9O4W5B8I10L10ZL2P7D5T1B7U1L532、（2019年真題）根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件和要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊(cè)方能執(zhí)業(yè)

B.首次注冊(cè)應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)

C.遵紀(jì)守法，無(wú)不良信息記錄

D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意【答案】BCA2D6Z8P6S1P3A6HD7Z2I3K10W2G4D1ZN3A7H6M2U8X8Z233、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來(lái)路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】CCT5E6J5J5B6T7H6HP3S9J10Y2Y5Z3D10ZK9Y6H4Q5N3O7J734、非處方藥遴選的主要原則是

A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價(jià)廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便【答案】DCF7J3W1H9M8B8T10HZ7E4A10Y1C8Z7J10ZJ2G4J1M7W1H6A735、進(jìn)口中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得

A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

B.《藥品生產(chǎn)許可證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》【答案】CCH10B3K7Y1E10Q10O9HX5K10R9B7W5L6L7ZC8Q8D5F6Z7S4Q136、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開【答案】CCW10X10G3G2A10R9W3HI2V5O3C5B2S2W4ZV10I7I3L2Z4V4H237、（2020年真題）根據(jù)《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》，不得實(shí)行備案管理的是（）

A.由中藥飲片僅經(jīng)油提取制成的丸劑

B.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑

D.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆粒【答案】DCM8J9W4K7K7L10N6HW10G6T8D8I8Y1J3ZU10U2A1V10J1B6W238、按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是

A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)

B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)

C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)

D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)【答案】DCJ4X4Q9H7G3F3T10HZ9C6K5O2G7J10R9ZI3F1J6C2M7Y6O939、欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說(shuō)明書項(xiàng)目是

A.【注意事項(xiàng)】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】【答案】BCA2I10Q2H2R9L4S6HY3W5Q6P6X1M4T7ZK4T6Z3G1J7K9F640、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）

B.艾司唑侖片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）

D.曲馬多片【答案】CCK10J1O5S6B7S4X4HY9X6E10L5C10D5G10ZW6K5R6P3C1G4T1041、（2019年真題）甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場(chǎng)銷量，甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

A.B省藥品監(jiān)督管理部門

B.A省藥品監(jiān)督管理部門

C.C省藥品監(jiān)督管理部門

D.D省藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCD2L8J7M6T7P3L8HZ3R8W9E6D4V6I10ZY5E6Q8O7N5G7H942、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCK5Q6Z6K8Z2C3Z5HR7I7V2Z9D4I8C6ZK9T3V8O9J9M5I243、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開【答案】CCC6B5C8Z8Y9R7P4HM9E2E5E7D10E7K4ZF4Y10X1K6C6H10K444、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心基于風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。關(guān)于啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

B.新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品以外的藥品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，不需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

C.與已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)收載的同品種使用的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法一致的，可不再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

D.經(jīng)審評(píng)可評(píng)估藥品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、可行性和合理性的，可不再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核【答案】BCL5M2L3Q5W5F8D6HQ8O6O1N10G6E4L10ZQ10W9Y5I7W5Y6N245、屬于各省市出臺(tái)的藥品管理地方性法規(guī)的是

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實(shí)施條例》

C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》【答案】DCX5Y4T5E10Z10E6L7HZ8L9U10G5Z9S6G1ZQ1L7L7M9V8K1H846、組織開展藥物濫用監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】DCA9S1P3Z10T4S10S5HS6W4O5A7N9L4E1ZE3D1O7S5K3M10E947、藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎(jiǎng)銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】ACQ4V6E10H3B6C2G2HB6F6N5Q8Y9O6L5ZX3A9R4E1E8M6A948、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

B.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛

C.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~65%

D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放【答案】CCR2R4G3W3T1D2X10HE3H3E3R9V8C10I2ZT6V9F1X10Q7F6S749、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】DCD4U4R6F1G10G3A5HG10Z7T9Q8J6B5W1ZX9A5K2A9K9O3W350、某診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過(guò)有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實(shí)施。

A.有效期至2019年12月

B.有效期至2019年12月20日

C.有效期至2020年01月20日

D.有效期至2020年01月【答案】BCB2I10X8Y8Z1Y10M6HT10W3F10C5O5H5H5ZG8P4D7L3X1T9M851、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院藥房配發(fā)藥品的要求是

A.準(zhǔn)確快速

B.日劑量

C.單劑量

D.按劑型分類【答案】CCW3V9K1U1E4V6U10HC9L1S9M5A3L3V2ZC5G4U10C6Q3O5L552、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易無(wú)需審批

C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥【答案】DCH5U8B3G7T10E10O7HP7R1G2Y2A8V6Y2ZP1U3K2N6B1T1N653、麻黃堿藥品發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無(wú)需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】ACE5Z3E5O4T5E9X1HU9R8T5G7G4Z9X10ZH4C10H3K8P9T4K954、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起做出決定的期限為

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】ACS9M2A10P7I1Q9A8HZ3V3T7H2R3O1J5ZW5I1K6S7E9D7S855、（2019年真題）某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該診所內(nèi)放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查，該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改，并依照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套，存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份，涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑

A.按生產(chǎn)假藥給予處罰

B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

C.按無(wú)證生產(chǎn)給予處罰

D.按無(wú)證配制給予處罰【答案】ACG7J3Z1O2N4K5T1HF3S7R4T9U1Y10D3ZP2P8K5E8Y10P6X556、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】DCT1A10L4T5F4D7Q9HR3V6L8B2Q5L4H10ZW6C8N6P10R1A9J757、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)廠房?jī)?nèi)存有大量過(guò)期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過(guò)期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號(hào)，包裝出生產(chǎn)批號(hào)為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實(shí)際情況，為謀私利購(gòu)買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬(wàn)元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任

B.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任

D.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】CCQ2D3Q9D9H6A1N7HA7J9V5S6W1X6G8ZF6F7D3T7B7F6L658、制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要，決定到A地開拓市場(chǎng)，并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證過(guò)程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間，并要收受巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來(lái)該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。

A.向其上級(jí)藥監(jiān)部門進(jìn)行舉報(bào)

B.向國(guó)家藥監(jiān)局舉報(bào)

C.放棄A地市場(chǎng)

D.對(duì)A地制藥企業(yè)進(jìn)行打擊【答案】ACE8F6N8S3M4B4S1HY7W9D3Y1Y1O7U1ZK6U3K8H5I5L1R159、六、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

A.造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的

B.生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的

C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

D.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】BCP2K10X6Y3T4X3H4HD5Z8J10C6P9O4X2ZR6W6E7H9N7P4U860、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為

A.3年，6個(gè)月

B.3年，3個(gè)月

C.5年，6個(gè)月

D.5年，3個(gè)月【答案】DCQ7K6G5Z7W4B7N8HJ8H10P8X2U5W4X5ZU3V7C8I5H7Z10R161、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的（）

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處【答案】BCG5O5T10O8L7Y4U6HO9U10M2G4J3Q3D6ZC8A6W1H5U2X10T562、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》

B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地

C.必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片【答案】BCP10U2I7T9I9Q6F3HQ5P5H3K10D2G10A2ZD8S2D4W4W9N6K863、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為是經(jīng)營(yíng)者利用技術(shù)手段，通過(guò)影響用戶選擇或者其他方式，實(shí)施妨礙、破壞其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為。下列不屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁(yè)

B.未經(jīng)其他經(jīng)營(yíng)者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)

C.誤導(dǎo)、欺騙、強(qiáng)迫用戶修改、關(guān)閉、卸載其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)

D.惡意對(duì)其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實(shí)施不兼容【答案】ACI3W10M4S1F3K7C2HX9U9T4Q5Q3A8U6ZX1N2K8K2Y1W1T764、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】BCP1Q6Y8L9O7N10W9HM2O1N10I7P8S3E7ZF2Q5P9B9P5H5V765、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

A.本單位科研需要的品種

B.本單位臨床需要的品種

C.市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種

D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種【答案】DCG3G5K3W5P6A10D1HI5H2J10Q1R3Y10O8ZT6D9V3W3Q1D1X966、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，不得給服務(wù)對(duì)象口服

A.《既是食品又是藥品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

B.《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

C.《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》規(guī)定的中藥飲片

D.《保健食品禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片【答案】DCW2Z10G1C10J7J2A5HF6B5R9M3D6I8M3ZY2V6U4S10E8Z8H467、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量審核

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能

D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能【答案】BCR1P3W1R10O9H6K4HO9X9Y4R2P7G9J5ZY4V6Q9C6M8P3S968、藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說(shuō)法,正確的是()

A.不需辦理注明申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過(guò)一年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

C.通過(guò)六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

D.申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】DCR1S1D2L6M1J9U1HJ1U1Y2G5L2D3G3ZR6O1K9G5Z5V7J969、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會(huì)員收集，為該科室購(gòu)買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為"對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害"。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處【答案】BCD3P10M10M7A4J5B5HE4U8P7E1J6G5U3ZW6Z9K1B2P6Q7S270、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》注銷注冊(cè)的情形是

A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的

B.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意的

C.不具備完全民事行為能力的

D.無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上的【答案】DCF3S3K2Y8O7F2Y8HB7K8S9H8Q7U1N7ZB10G7L7N6S1M2E971、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是

A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】BCC3W1T8D3F6K8Q9HI5N6Y5N9I3J2G2ZB3F7N3I2N3Z3E1072、醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或個(gè)人，應(yīng)該給予的處罰不包括

A.沒(méi)收全部毒性藥品

B.情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究民事責(zé)任

C.給予警告

D.處非法所得五至十倍罰款【答案】BCV10T3B4G3G5U7M7HL3M8B1P7M2C2A3ZV10D7S8S9D8C8C273、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.CFDA藥品審評(píng)中心

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】BCY9B9U3I10D6M9N3HE5M4Y5V1A6X4U1ZO8O4X10Z10F3B4Y1074、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進(jìn)行檢查，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽檢。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的單位，監(jiān)管部門將進(jìn)行約談并要求限期整改，對(duì)中藥管理問(wèn)題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個(gè)人，將依法予以查處，并通報(bào)批評(píng)。

A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正

B.沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息

C.拒不改正的，責(zé)令停止炮制中藥飲片，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

D.情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】DCB8Z7Y5Y3V9J2Q3HH4T6Y2V6T5R6D3ZQ8K5Y6S1H7I2G1075、（2020年真題）按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復(fù)方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.復(fù)方甘草片【答案】BCX7P1O9Z6A7U1S3HD7S4R3K6Y8B2F9ZW4S5V9R9T10G8S676、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理合格藥品為

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍(lán)色【答案】BCB1M1J4Z6X4J4Q5HW3A6K6N10Q9Q10R2ZL10V7P2O8B10N3Z577、關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.上位法效力高于下位法

B.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決

D.行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人大常委會(huì)裁決【答案】DCL3M2Q4Y4S3O10K5HS6G1L8Q5O4Y1S5ZH2F8Z2F10W7Z1Z978、行政機(jī)關(guān)舉行聽證會(huì)，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人的時(shí)間為

A.3日內(nèi)

B.7日前

C.15日內(nèi)

D.20日【答案】BCT1C10G4V9O3W5F2HN6V6F4O5T10K1Z9ZZ9I8M1W4V10N8M279、生產(chǎn)、銷售假藥，造成三人以上重傷或十人以上輕傷的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

D.處十年以上有期徒刑.無(wú)期徒刑或死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】DCB4C1P6O3U4M8W10HB9K6D4F10Y1R10O5ZU6B5O5D10G2P8Z1080、負(fù)責(zé)相關(guān)市場(chǎng)主體登記注冊(cè)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照核發(fā)的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】BCO3L7Y1U3P7K5R4HF9V2Y6V3C5B2Q7ZM1U5V7Y3X10B10B181、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為，急診處方不得超過(guò)

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】BCL3Z6V10E3B7E2A7HP8J10X5F7W10I9G8ZA2M9H2M1Z10H7D482、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是

A.麻醉藥品

B.β受體阻滯劑

C.抗糖尿病藥物

D.蛋白同化制劑【答案】BCD7M6H2W9P1P9H7HN10E8V3Q6W5W6V3ZJ6A2Q3O4S9E1R283、用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在

A.【用法用量】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【藥物相互作用】

D.【藥物過(guò)量】【答案】ACQ7T7M10O7L10N4T6HR2A6W9F2S1E10S5ZY7B2J2V10Z9R7X284、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）

B.艾司唑侖片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）

D.曲馬多片【答案】CCP8E7L4D7B6I1B8HY3O7C3Y9E9P7B5ZX9R9G9U1Z7A6C585、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】CCH3B3R9T1E8A4S1HH3S3M9V5U4Z9O1ZK2J2G10L4S10Z3O486、以下不屬于我國(guó)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重點(diǎn)內(nèi)容的是

A.覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費(fèi)辦法

B.建立基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金和個(gè)人賬戶

C.籌資水平

D.定點(diǎn)管理【答案】CCU10Z8Y5L6M7L6T10HZ6A10K9G1V8J5M2ZC2K3O3U8O10K4O287、關(guān)于藥品說(shuō)明書內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B.非處方藥說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

C.注射劑的說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱【答案】DCN4X8R3C4Y8C9Q2HT7F5T5F1J6Z3S10ZB7S4S3U10Q1K8G888、零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝的是

A.含可待因復(fù)方口服固體制劑

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.小包裝麻黃素【答案】CCH9L9G1L10A7L8R2HO2Q8B9N8Y9D8M8ZH9R8P9R8O3E2Z889、關(guān)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的說(shuō)法，正確的是

A.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定

B.根據(jù)臨床需要，隨時(shí)增加總品種數(shù)

C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批

D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種【答案】DCQ2R10I8T8G2E5R5HP7E2B8Y9A8O1S7ZY5F1T9U1X6T10Y990、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過(guò)程

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過(guò)程

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心做出報(bào)告并進(jìn)行核實(shí)的過(guò)程【答案】ACR8G9E10U1J1J6Y7HO5A4X10G8Z2K2D7ZR10P10W4N2X7Q9U891、處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是

A.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

B.消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型

C.作用于全身的抗菌藥

D.避孕藥【答案】DCO7J9L5I10B6M4N9HG6O6Y8D10N6Q2O1ZK6G4N8L10U3G7T692、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理的部門是

A.國(guó)家工商行政管理部門

B.國(guó)家公安部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門【答案】CCT2Q7H1R9C3H6R3HX7L8U4Y6W7M1W3ZG7R9E4W8R6N2A193、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。

A.A型藥品不良反應(yīng)

B.B型藥品不良反應(yīng)

C.C型藥品不良反應(yīng)

D.D型藥品不良反應(yīng)【答案】BCY4R5C2X7K10K6K2HI5F10A8P9L4P6I10ZI7A2G6B9A7D4I194、化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)藥證字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】ACO8P5F7C10T5V9N1HF2Y9W6P9O3A6M1ZL1Q3F3W4I3Q1D195、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查通過(guò)并向社會(huì)公開的藥品廣告，可以依法在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)布

B.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分后5位代表省級(jí)廣告審查機(jī)關(guān)當(dāng)年的廣告文號(hào)流水號(hào)

C.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表有效期截止日

D.已經(jīng)審查通過(guò)的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，需要向廣告審查機(jī)關(guān)備案【答案】DCU4X6K10Y5A9X1E1HJ10E2L9K4I4R9L10ZL6Q7P1X2A3I2K696、兒科醫(yī)師開具的布洛芬混懸液處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCQ6S6R4R8F9O6L3HM1E8U5N4U4D2B6ZL5X2P6T5L6D5P1097、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位對(duì)藥品入庫(kù)應(yīng)實(shí)行

A.單人驗(yàn)收制度

B.一般核對(duì)即可

C.雙人驗(yàn)收制度

D.三人驗(yàn)收制度【答案】CCQ6Z8C2F2O4J6Z5HJ10G10I7R3O1Y9I6ZJ6V6L6H10X2A1L798、合格藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

E.紫色色標(biāo)【答案】DCX6C5F5O3N3O3S8HT1G4V3U1F10Q1B7ZX1O9L7S8E3M1H199、（2021年真題）某患兒，因鼻塞咽痛，家長(zhǎng)帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門]診查體和相關(guān)化驗(yàn)，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長(zhǎng)在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。

A.可以聘請(qǐng)童星代言廣告

B.可以聘請(qǐng)少兒頻道主持人做廣告

C.可以宣傳該藥療效最佳

D.可以在大眾媒體做廣告【答案】DCE10A2E3T1M6V4A4HJ3W10S5D8J2L8D1ZI6J2R4G6M8P8C4100、負(fù)責(zé)相關(guān)市場(chǎng)主體登記注冊(cè)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照核發(fā)的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】BCA6B3W7X6F2Y1E10HY8F3T1A9B9H5Q2ZM7J9R2C10J4V1Q3101、國(guó)家實(shí)行繼續(xù)教育登記制度，執(zhí)業(yè)藥師必須

A.全國(guó)范圍內(nèi)有效

B.只在注冊(cè)地區(qū)有效

C.接受繼續(xù)教育

D.根據(jù)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)【答案】CCU6K4L2J9Y4D2N2HF9Q1R7Y2F2N9N1ZJ9F9E10D9P4N1U6102、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心【答案】ACG3P5E9Z3A10I7B5HF2I1B7V8W9R6Q3ZZ6F8E2W9V9F4E4103、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

A.向所在省級(jí)工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級(jí)工商行政管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】DCL7R6B2S7R5B5K2HU8O4U3A3F3F1A4ZN2B10I8W5H6Z3F8104、體溫計(jì)是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCA5E3V4L1L3V1F4HR10E1U2Y5H7G5I5ZE8F1L2Y6P9J4O4105、經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的

A.保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符

B.立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者

C.按約定履行，不得無(wú)理拒絕

D.作出明確的答復(fù)【答案】BCE2D9E6Z9U8Y6Q4HN7E5Z2M5J3T7W7ZP10I5U4D10W8Y1M6106、下列說(shuō)法不正確的是（）

A.經(jīng)營(yíng)者不得以排擠對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品

B.經(jīng)營(yíng)者可以通過(guò)商業(yè)間諜獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密

C.經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品

D.廣告的經(jīng)營(yíng)者不得在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告【答案】BCX4P9O4C4H5B2P1HK2U6V6T8S8B5D5ZI1K4S7P8A10E3I4107、（2019年真題）根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是

A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品【答案】DCT9B6R1O5R5O7V3HF4N8A9I10U9J4I5ZM7J10E3H4G10R2Y10108、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

A.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度

B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.建立人口預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)制度

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】BCI5S2V9Z4T7O4I8HC3J6P4G7Y4E3H9ZD9D2N10B5P9U7B2109、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)

A.國(guó)家人社部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)人社或職改部門

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCN6H4E8Q3F9L4A3HO9A2F3K6I7Q5A3ZY6T8X10M10O7J10R5110、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會(huì)員收集，為該科室購(gòu)買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為"對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害"。

A.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任

C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任【答案】DCN6I3U9B8S8X3A5HM5L7A4B10D2N2L2ZZ5M7C2F7T8F2H10111、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物【答案】ACW10P5C5I5S6Y9N2HM1Z1W3N5I5I2Y2ZR7D7B3C6Y4Z6Z3112、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案

C.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部藥品【答案】DCD9M8D8E9P7C3A2HB10K10P10D10W3F8U2ZN1K3A6Q5C5R5J1113、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的

A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰

B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處罰款

C.由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)

D.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告【答案】CCP2Q9V2K7X4N5Q4HS4H2F5I3Z5P3E3ZS1U6V8A9G7V5E4114、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以下屬于藥品生產(chǎn)政策與改革措施的是

A.明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑，依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可

B.公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管

C.堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格

D.落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制【答案】ACP4T2B9M8B1H7V9HV8V9L5G3O5Z9H7ZO9Y10E9Z6L4O4Z5115、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCZ7M4N5A5H3N9O2HY9H7Y4Q6V5Z2H4ZW7V3H9X1E10I8C4116、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證。

A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】BCN10X9C10C3S1U4C7HP3Y8T2U8J9Z3Z4ZN9N6P10C3W7W2F3117、有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)

C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥的申請(qǐng)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年【答案】BCW9D5P7U4Y3I5Z5HP9G9Z5H1U4V2D9ZF10D10J2I7R2N10T7118、下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是

A.國(guó)食健注G2016××××

B.國(guó)食健注(1999)第××××號(hào)

C.國(guó)食健備J2017××××

D.國(guó)食健注(2007)第××××號(hào)【答案】ACA3M2T9D1U5F1A8HA8A9D2D1B2A3F1ZM9Z10U3X2E6H8Y8119、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】ACN10Z7G9U3P8E8U5HE3O8C9Q10D7G8K7ZO8S7K8F5K9K9Z10120、藥品生產(chǎn)者以不正當(dāng)手段獲取同行的商業(yè)秘密屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】ACX5E2A5K3E2H8B4HY6K9J5X4V6B8X1ZT6D4G6C3O7O10Z7121、某診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過(guò)有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實(shí)施。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處【答案】CCN2L7B2Q3H10S9A10HW7T8S2L10X3R8Z4ZL8X1S4P2Q10T1K4122、管理中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目的部門是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康部門

B.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCI6J6C3P2H6Q2H1HP2O6X4F8A5P6I9ZR9N4R2Z1A9Z5P5123、（2016年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的【答案】ACW5O2N3U5I4O3J9HP5L7V1Z6D10P4E5ZS2X9M10M2N6C7C8124、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理，退貨藥品庫(kù)

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍(lán)色【答案】CCQ9Z4D8C3K8O3U8HD5S4T5M7B10O8E9ZZ3R4Z8A3L7O2I6125、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACL7B10V2V6T1U7C10HQ3P1W10C9V3I7G3ZZ2H1N3B2Q8T10T3126、（2016年真題）下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是

A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】BCH4G9P8I4J10M2F5HW6P10I5Q1X7M8E4ZR7V10S9I7E4B5S3127、根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊(cè)實(shí)行雙人雙鎖管理

B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品

C.購(gòu)買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購(gòu)進(jìn)麥角新堿,應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的復(fù)印件【答案】BCT10E8P5I4Z2O9P7HZ7X9L7B3O6M9R8ZN3N5L3Q1O1I4V4128、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)廠房?jī)?nèi)存有大量過(guò)期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過(guò)期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號(hào)，包裝出生產(chǎn)批號(hào)為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實(shí)際情況，為謀私利購(gòu)買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬(wàn)元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.生產(chǎn)假藥

B.生產(chǎn)劣藥

C.銷售假藥

D.銷售劣藥【答案】DCA9D4D5Y9Z6S4Z1HW8V6L10E1U4M10G4ZX9Q7H10Q6Y8D7E3129、下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是

A.擅自添加矯味劑

B.將生產(chǎn)批號(hào)“110324”更改為“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.被污染的【答案】DCJ1E3E9K2A5A1M9HB10Y5X6K1T1A1W9ZH8O6Z8B8Z6Z10Z4130、經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)

A.原價(jià)賠償

B.沒(méi)有磨損的，原價(jià)賠償

C.有磨損的，折價(jià)賠償

D.按消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款或接受服務(wù)的費(fèi)用雙倍賠償【答案】DCZ5J4J6Y5W5S10H10HC4R5X8W8U1K6L2ZS1M3P1F3W9T3E1131、可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種是()。

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材【答案】ACV2W5S6P1U8I4Q1HE1P9I9K8L2P7Y8ZA8P6F9Y5G3T1R3132、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是（）。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C.國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACX1S1H2O5S8S9S8HE3B4P4X2K3R8Z3ZD1T4G3F2V8I10I2133、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品，納入

A.《國(guó)家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類藥品”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類藥品”

D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】CCP9H4C3H8R9J2K5HH1S2R5P1D10A6A6ZA10U10A6Q7X1M4Q9134、有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品GSP證書》

B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地

C.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片【答案】BCY1A9S4A1O3C7F6HK6G1X6M1I5V3D8ZS3U1R5G7S6K3F5135、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于古代經(jīng)典名方的說(shuō)法，正確的是

A.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市，可僅提供藥學(xué)及非臨床安全研究性資料，免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料

B.我國(guó)古代中醫(yī)典籍所記載的方劑都屬于古代經(jīng)典名方

C.實(shí)行目錄管理，具體目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同衛(wèi)生健康管理部門制定

D.涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經(jīng)典名方，應(yīng)簡(jiǎn)化注冊(cè)審批程序加快審批【答案】ACX7W3S6Q4F5O2Q9HV10J4X10Q7P9L6Q7ZV10T8F2O7S8N6K7136、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是（）。

A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥?

B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥?

C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度?

D.為無(wú)處方患者提供用藥處方?【答案】DCV4S5O7M3P10Q6M5HF8S7N5W9S8K2R2ZE2H7T10J7M9N7W7137、開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有3年或3年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

C.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域【答案】BCC8Z7U2Q5G9I9I9HG3V9O6C5C4W5K5ZN4G3T4X3E9M3U5138、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)審查和評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，