中國生物技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀

wordword..wordword中國生物技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀我國第一個(gè)生物制品研究所始建于1919年，在北平天壇成立了中央防疫處--即今天的北京生物制品研究所，迄今已有80多年的歷史。我國自七十年代未開始了現(xiàn)代生物技術(shù)的研究。國家高度重視生物技術(shù)的發(fā)展，不僅被列為863計(jì)劃之首，而且納入七五、八五、九五國家重點(diǎn)攻關(guān)計(jì)劃。這一系列的舉措，大大促進(jìn)了我國醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展，并形成了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。我國基因工程多肽藥物、單抗和新型診斷試劑在仿制的基礎(chǔ)上向創(chuàng)新發(fā)展，已能生產(chǎn)目前國際上市的大多基因工程多肽藥物，基因工程干擾素a-1b-系國際首創(chuàng)，重組人腫瘤壞死因子、bFGF已申請專利，首創(chuàng)的免疫PCR胃癌診斷試劑已獲得新藥證書，有望開發(fā)出一系列的高靈敏度癌癥診斷試劑?；蚬こ桃呙绲难兄迫〉妹黠@進(jìn)展，基因工程乙肝疫苗投放市場，對(duì)乙肝的預(yù)防起到了非常重要的作用。雙價(jià)痢疾疫苗、霍亂疫苗獲準(zhǔn)試生產(chǎn)，血吸蟲疫苗。出血熱疫苗等正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)?；蛑委熑〉猛黄?，研制成功具有高效導(dǎo)入功能的靶向性非病毒型載體系統(tǒng),動(dòng)物試驗(yàn)表明，該系統(tǒng)能在體內(nèi)將基因高效導(dǎo)入腫瘤細(xì)胞，明顯抑制腫瘤生長；血管表皮生長因子基因縫線等3種基因治療方案已基本完成臨床前試驗(yàn)。獲得了一批轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已獲得生長激素轉(zhuǎn)基因豬的第2、3、4代。獲得手乳腺表達(dá)外源基因的轉(zhuǎn)基因羊等。通過研究出現(xiàn)一批創(chuàng)新性成果，克隆了大量人、動(dòng)物、植物的新基因，創(chuàng)造了具有多種用途的新型表達(dá)載體等。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國現(xiàn)有456個(gè)單位從事生物技術(shù)的研究、開發(fā)和生產(chǎn)，其中醫(yī)藥領(lǐng)域的有165個(gè)，占36%，專業(yè)人員約6800人，已有近二十種基因工程藥物、疫苗獲準(zhǔn)進(jìn)入市場，數(shù)十種醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床或臨床前研究。當(dāng)今世界生物技術(shù)迅猛發(fā)展，呈現(xiàn)出巨大活力。特別是九十年代以來，隨著人類基因組計(jì)劃等各類生物基因組研究工作的展開，新基因不斷被發(fā)現(xiàn)，新技術(shù)、新手段不斷涌現(xiàn)，生物技術(shù)進(jìn)入了大發(fā)展的新時(shí)期。與此同時(shí)，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅速崛起，并已成為國際市場競爭的第二個(gè)熱點(diǎn)領(lǐng)域?？梢灶A(yù)言，二十一世紀(jì)生物技術(shù)將會(huì)對(duì)世界技術(shù)經(jīng)濟(jì)格局產(chǎn)生重要影響，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將成為全球經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)之一。一、我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀近年來，我國的生物技術(shù)取得了很大的發(fā)展。初步形成了醫(yī)藥生物技術(shù)、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)、輕化工生物技術(shù)、海洋生物技術(shù)等門類齊全的生物技術(shù)研究、開發(fā)、生產(chǎn)的體系；取得了一批具有較高水平的生物技術(shù)研究開發(fā)成果，開發(fā)出一批生物技術(shù)產(chǎn)品并投放市場。1、現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售額是10年前的50倍1986年時(shí)我們曾做過調(diào)查。當(dāng)時(shí)，我國僅有單抗診斷試劑和植物組培快繁脫毒種苗等少數(shù)、少量產(chǎn)品?，F(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品的總銷售額大約2億多元人民幣。根據(jù)我們1997年對(duì)全國452個(gè)單位的調(diào)查結(jié)果，1996年現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售額約為114億元人民幣，大約是10年前的50倍。2、1996－1997年出現(xiàn)第一個(gè)基因工程產(chǎn)品商品化高峰（1）基因工程藥物。1989年我國自主研制的基因工程重組人干擾素?1b正式上市。1992年自主研制的基因工程乙肝疫苗獲準(zhǔn)投放市場。1996－1997年兩年內(nèi)，我國有基因工程重組干擾素、白細(xì)胞介素、紅細(xì)胞生成素等11種基因工程藥物獲準(zhǔn)進(jìn)行商品化生產(chǎn)。1998年又批準(zhǔn)了重組人胰島素和重組人生長激素進(jìn)行商品化生產(chǎn)。（2）轉(zhuǎn)基因植物。自1996年11月我國正式公布實(shí)施《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》以來，我國已批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉、轉(zhuǎn)基因耐貯番茄等6件轉(zhuǎn)基因植物商品化，其中5件是我國自主開發(fā)的。我國已成為世界上轉(zhuǎn)基因作物推廣面積最大的國家之一。3、生物技術(shù)在許多領(lǐng)域已發(fā)揮重要作用除上述基因工程產(chǎn)品之外，我國在動(dòng)植物細(xì)胞工程育種方面已產(chǎn)生了較好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，兩系雜交稻累計(jì)種植面積已達(dá)3000萬畝，并已開始走向世界，僅東南亞國家目前的訂單已超過1000萬噸；生物農(nóng)藥和生物肥料正迅速發(fā)展；傳統(tǒng)的大宗發(fā)酵產(chǎn)品生產(chǎn)中存在的能耗高、物耗高、環(huán)境污染嚴(yán)重的情況已開始得到改善；我國的疾病診斷技術(shù)已經(jīng)發(fā)生了重大變化。wordwordwordword存在的問題1、產(chǎn)業(yè)規(guī)模尚小。目前，我國有較大生產(chǎn)規(guī)模的公司約20多家，主要產(chǎn)品為基因工程藥物和疫苗，只有2－3家公司的年銷售額在億元以上。根據(jù)不完全調(diào)查統(tǒng)計(jì)，我國目前應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，1996年的銷售額約114億元人民幣。同年，美國生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售額為101億美元，日本為6552億日元。2、產(chǎn)品缺乏創(chuàng)新。我國的生物技術(shù)主要是跟蹤國外而發(fā)展起來的，基本上是國外研究開發(fā)什么，我們也研究開發(fā)什么，因此很少有創(chuàng)新產(chǎn)品。這種狀況在新藥研制中尤為突出。3、支撐技術(shù)和生產(chǎn)裝備落后?，F(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品的研究開發(fā)和生產(chǎn)與傳統(tǒng)產(chǎn)品不同，原有的一些技術(shù)、方法、材料、儀器和裝備已經(jīng)不能滿足需要。目前，我國大部分研究開發(fā)儀器、試劑和生產(chǎn)裝備都需依賴進(jìn)口。這是制約我國生物技術(shù)研究開發(fā)速度和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)很重要的因素。4、尚未形成社會(huì)化發(fā)展格局。在討論生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)，很多人已注意到了所面臨的國際化問題，但卻很少注意社會(huì)化問題。由于缺乏社會(huì)化的意識(shí)和氛圍，以及其他各種各樣的原因，我國新興的一些生物技術(shù)企業(yè)，不少是從研究開發(fā)到生產(chǎn)銷售一條道走到底，做得非常辛苦。事實(shí)上，由研究到產(chǎn)品銷售，這中間有許多環(huán)節(jié)都是可以社會(huì)化的。5、中間環(huán)節(jié)薄弱。生物技術(shù)是一門綜合性很強(qiáng)的技術(shù)。這一高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，不僅需要有上游的研究開發(fā)，而且需要有后續(xù)的工業(yè)生產(chǎn)與之相銜接。但是，在我國的生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，由于中間環(huán)節(jié)薄弱，上游與下游銜接不利的狀況十分突出。上下游脫節(jié)，影響了生物技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化和生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。二、我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場分析與主要對(duì)策———進(jìn)行戰(zhàn)略布局，形成產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。在技術(shù)力量比較雄厚、投資環(huán)境好并已有一定生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的上海、、（）、長春等地建立生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地，給予更優(yōu)惠的財(cái)政和稅收扶持政策，逐步形成3至5個(gè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，發(fā)揮高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的聚集效應(yīng)，盡快形成較大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模?！x擇部分重點(diǎn)產(chǎn)品，目標(biāo)定位國際市場。在某些我國有較好基礎(chǔ)、接近或達(dá)到國際先進(jìn)水平、或是我國有資源優(yōu)勢的技術(shù)領(lǐng)域，例如轉(zhuǎn)基因動(dòng)物反應(yīng)器、轉(zhuǎn)基因植物、功能基因組、生物芯片、組織工程、中藥等領(lǐng)域選擇部分重大項(xiàng)目，通過優(yōu)勢集成、整體設(shè)計(jì)、分段實(shí)施的方式，盡快將一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)產(chǎn)品推向國際市場?！疑锛夹g(shù)重大項(xiàng)目孵化器。在目前我國資本市場尚不完善的條件下，孵化器的作用尤為重要，是解決生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中間環(huán)節(jié)薄弱的重要措施之一。為此，應(yīng)在政策環(huán)境、技術(shù)基礎(chǔ)較好的地區(qū)盡快建立5至10個(gè)生物技術(shù)國家重大項(xiàng)目的孵化器，配合具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、獨(dú)特性的重大技術(shù)項(xiàng)目的實(shí)施，加速商品化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。力爭在5－10年內(nèi)開發(fā)出一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的重大生物技術(shù)產(chǎn)品，同時(shí)走出一條生物技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的成功之路?！訌?qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)相關(guān)技術(shù)及裝備的產(chǎn)業(yè)化國際化。目前我國尚不具備自主研制和生產(chǎn)并占有國際市場的能力。因此，對(duì)重要的生物技術(shù)儀器、設(shè)備和裝備，建議采取“桑塔納”模式，走與國外大公司合資合作的發(fā)展道路。這樣可以迅速提高技術(shù)水平和管理水平，在加速引進(jìn)技術(shù)消化吸收的過程中，加強(qiáng)新型號(hào)、新設(shè)備的研制開發(fā)，逐步增強(qiáng)參與國際競爭的能力?！罅Πl(fā)展生物技術(shù)中介組織。中介組織是創(chuàng)新體系的重要組成部分。我國應(yīng)大力發(fā)展從事生物技術(shù)信息咨詢、技術(shù)評(píng)估（包括生物安全性評(píng)估）、專利（特別是國外專利）代理、投融資等方面的中介機(jī)構(gòu)。建議適時(shí)組建生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)。政府主管部門可通過協(xié)會(huì)對(duì)全國的生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行組織協(xié)調(diào)。組建生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)有利于信息溝通和協(xié)作，有利于規(guī)范市場和公平競爭，亦可避免不必要的重復(fù)，有利于逐步形成社會(huì)化發(fā)展的格局?！浞掷煤秃侠肀Ｗo(hù)我國豐富的生物資源。我國生物資源豐富，是生物技術(shù)研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢條件。但從目前情況看，我國大量的生物資源沒有得到有效的保護(hù)和利用，甚至一些重要的資源流失嚴(yán)重。因此建議國務(wù)院有關(guān)部門高度重視生物資源的保護(hù)和利用。我國應(yīng)盡快制定、完善和頒布有關(guān)各類生物資源管理的法規(guī)和規(guī)章制度，并盡快著手建立健全國家生物資源的保藏及服務(wù)體系，其中包括細(xì)胞庫、菌種庫、毒種庫、種質(zhì)庫、信息庫等。———加強(qiáng)國際合作，建立戰(zhàn)略聯(lián)盟。我國在發(fā)展生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的過程中，必須加強(qiáng)與國外政府間和民間的合作與交流。同時(shí)，應(yīng)積極與國外跨國公司合作。利用國內(nèi)巨大市場的吸引力，積極與某些大型跨國公司建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，在國內(nèi)合作建立合資企業(yè)、合作開發(fā)新產(chǎn)品、合作開拓國際市場。應(yīng)鼓勵(lì)和支持研究機(jī)構(gòu)特別是企業(yè)在國外建立聯(lián)合工作站。863計(jì)劃生物領(lǐng)域在“八五”、“九五”期間已試行，效果良好。實(shí)踐表明這是實(shí)現(xiàn)技術(shù)跨越的有效途徑。———高度重視人才的培養(yǎng)和引進(jìn)。建議在大學(xué)本科階段，增設(shè)專門的生物技術(shù)課程，課程的內(nèi)容包括廣泛的相關(guān)領(lǐng)域的綜合