2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫提升300題及一套答案(山東省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說明書的

A.【適應(yīng)癥】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【藥理毒理】【答案】CCX6A1R5J7P3A8D2HX4Z6O8P9W6U8H10ZD1A4L6I5J10O1A62、可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.麻醉藥品和第一類精神藥品

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】ACR4W9F1L9P5O5D8HO5P6V9U6C4I5J7ZG3M8O10S2Q9N9J63、應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.中藥飲片裝斗前

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品【答案】CCE4H7R3V9I3T3L8HG7U3L9U7I10G6P7ZI4Y5H6P10U1F8Y14、根據(jù)《2017年興奮劑目錄》，興奮劑的品種不包括

A.蛋白同化制劑品

B.肽類激素

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.疫苗類藥品【答案】DCG3F7Q4A10J1W3H8HQ6X8Z5I2Y8I3Z8ZE4H8F5V7C8P6I35、必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是

A.高致敏性藥品

B.青霉素類藥品

C.β-內(nèi)酰胺類藥品

D.某些激素類【答案】BCJ3F6M4N2O1O9N2HK2T6I4E7P9B3W6ZG5A5R10I9H4X1H16、發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告

A.無需審查

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由省級工商行政管理部門審查【答案】ACF8W4U1H7H5B9C1HD7W8T2F3F3R10V5ZC10E9I9H2M1C6H67、非處方藥的安全性評價(jià)包括（）

A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

B.用藥對象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時(shí)的安全性

D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示【答案】ACN8X4S5R8O2Y10Z7HZ4T7V10Q6V9S10K3ZN9E9K2R9S6G7E48、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗【答案】BCR8W1F6H10J5G5F5HP7A5R6Q3U1Z5Y7ZW5W9S7K7I6B1P79、國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取

A.談判采購的方式

B.招標(biāo)采購的方式

C.議價(jià)采購的方式

D.定點(diǎn)采購的方式【答案】CCA8M4A4Z8U10T9I10HG8J8N2U10P10F9D3ZS10S2U7P7P4J5N110、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類，境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥【答案】ACR7F4Y1R7A3I10P5HW10C9A10Z5U9O2V10ZP4X7P6B4K2C5Q511、執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】BCA4J10K9I8Y4U1C3HN7T4P5E5D1S10W7ZH7J8M8J7J1P5E812、麻黃堿藥品發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】ACP4Q10U3H8L6L9J3HS8G1Z2F8L5A6V10ZJ2L6A1H2G9X8T813、采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供經(jīng)營地址、聯(lián)系方式、商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價(jià)款或者費(fèi)用、履行期限和方式、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等信息，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】BCR2E5B2M1F3D7Y10HZ7O6D9S9Z9T9J3ZZ7T8P2S5H5N7Y714、有關(guān)基本藥物采購管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購

B.基本藥物采取招采合一、雙信封制

C.實(shí)行分類采購

D.只監(jiān)管基本藥物的招標(biāo)工作【答案】DCR3M7N3D8E4T9Q6HS2D3C8G10Y2T6M9ZE1J2H4G9S10O5X815、在藥品說明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是

A.【用法用量】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【警示語】【答案】DCC4F3A10U7F9N4F9HH7N5J8R6W3M4O2ZP4F10Z9L5E9C4Z416、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求一般處方不得超過

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】DCQ5F6L4P5Z3B9R6HS1H10Q6I3N5W7D3ZK3S9U10V5V6I7W117、可以適用聽證程序的是

A.對公民處50元以下罰款

B.通報(bào)批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】DCI9X5V6H6U7A10A5HN7O1O10T7O5D6B4ZD3G4A6I4P9E8P518、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實(shí)施

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.無需召回【答案】ACE9R6L5W6Z10V1K9HV6A7V4B5Z4S4M6ZI3M7K9M9B10Q2Q619、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。

A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢

B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度

C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能【答案】ACI5N9R7Z8V2M2X7HF9N2D8T6C7Q9Q6ZJ10W8B2X1H8F9D120、關(guān)于第二類精神藥品銷售渠道的說法，錯(cuò)誤的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

B.全國性批發(fā)企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品須由該企業(yè)將藥品送達(dá)購貨方庫房或倉庫地址

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)由總部委托第三方配送

D.第二類精神藥品購銷過程一律禁止現(xiàn)金交易【答案】CCH2W2I9F8Y5B5C1HV7M4C3Q9G3N5S1ZT3B5V10Y7Y1K7Z621、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號(hào)，包裝出生產(chǎn)批號(hào)為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實(shí)際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.假藥

B.劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】DCF6M6H7Q10K9R3N5HX3S10R3H6T5F5C3ZB2F2B4O10Q6O8V522、初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】BCS1O1T2L6Y9V2X6HC4A3X4W1M4Z7C8ZP6P9T7V7T10M1D323、依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指

A.查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌

B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性【答案】DCA7X4T9F7E7L5A1HU1N5M3L9C1D3Z9ZF7J7V4Q3K5U9V324、關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)銷售處方藥應(yīng)當(dāng)按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年

B.處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用

C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或確認(rèn)重新簽字后，方可調(diào)配銷售

D.調(diào)配處方后，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對照處方，核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、標(biāo)簽以及個(gè)人消費(fèi)者姓名、性別、年齡等信息，正確無誤后方可銷售【答案】CCP2M1W5D3K4X8E3HU2J5L8C2X1O9U8ZP5T1G10V9G3L10X925、在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為"應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)"的是()。

A.企業(yè)藥品經(jīng)營者

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】DCV4I6W3B4N4C5L10HX5Y7M2W9C10A5Z7ZX1E7O9B1Q1Z9F226、變更企業(yè)名稱屬于

A.許可事項(xiàng)變更

B.登記事項(xiàng)變更

C.核準(zhǔn)事項(xiàng)變更

D.審批事項(xiàng)變更【答案】BCJ3K1X2Q3J1K10F8HE2Y2I6Y8A4N4G5ZY7Y5Z2T2L4I8U427、根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定藥品出口銷售證明有效期不超過

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】DCB1W2M8V1V5S10R1HS4J5T2V1S8X6V7ZF3W6Q8V8Y9P5G528、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.甲類非處方藥為紅色

B.乙類非處方藥為綠色

C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷

D.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷【答案】DCM7W1X9M1D7K5A3HF6P9Y4X8H6V4T2ZZ5R2F9F7R9U8P129、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.第一類疫苗【答案】DCV7D3E4U5D8X6A5HV10P4H2J10M8S8B9ZK1S6U1Y3K8A1P230、下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是

A.藥品再評價(jià)

B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查

C.藥物臨床應(yīng)用管理

D.藥品召回【答案】CCE7S6E6D4B2I10Z2HD10L1U4V8L10G10T5ZF5K5U9P1E5H2T131、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個(gè)年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.不能，需再工作1年

B.不能，需再工作2年

C.不能，需再工作3年

D.能參加報(bào)名【答案】CCP8I3Z4W4D6U3P10HB10L10N8R4J5O9S6ZE10E9A2O6B4S9W532、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，對申請人給予警告

A.1年內(nèi)不受理其申請

B.5年內(nèi)不受理其申請

C.2年內(nèi)不受理其申請

D.3年內(nèi)不受理其申請【答案】ACL2R2S6N1L5R6B2HA4D2E7U1B9O2J6ZF8X7E1B6M3H7T833、某藥品的說明書標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依據(jù)藥品標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的失效日期是

A.2020年6月30日

B.2020年6月1日

C.2020年7月1日

D.2020年5月31日【答案】CCE10L4O2T4D6S5X4HS6D10Y3Y2J5V2W9ZU7F2I4S1I10B2K834、進(jìn)口時(shí)，由國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)一次性有效批件的是

A.醫(yī)療用毒性中草藥

B.麻醉藥品原植物

C.瀕稀野生植物藥材

D.未列入重點(diǎn)保護(hù)的中藥材【答案】CCC5O3F4R4G1G2D6HC6O9L9T8T4X2R6ZS5A5M9G2E10J3N435、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，緊急借用的渠道是

A.本省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)

B.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.就近其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】BCC9M2J2D6E2V9J3HS2P10Q5H7A9D10A1ZY3B5Z1S5O6L2Y1036、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的來源之一

A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片

D.甲類目錄藥品【答案】ACR8K10V10N2H9L3K4HT9F8D1M10D3Y2C3ZQ3T7W5W9F5V9U1037、負(fù)責(zé)對申請注冊的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心【答案】CCP1A9S6G7S3O9A3HG1Z9C1S3Q5Y7Z5ZK7R7C4V8W1U5B538、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰【答案】ACW3C8R1R7Y5G4J6HU4D5B6Z7S3U10U6ZM5N10Z6O6N6X8H739、下列敘述中，不符合我國中藥管理規(guī)定的是

A.道地藥材加工時(shí)，應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工

B.國家在保護(hù)道地中藥材時(shí)，可用鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)的措施

C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地【答案】CCE7I7A9O1K1O5V10HL2B5S2T9Z10K6X6ZP4W3P7T2A10V1M140、根據(jù)2018年《深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》,關(guān)于國家醫(yī)療保障局職責(zé)的說法錯(cuò)誤的是

A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置,指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實(shí)施

B.組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制,推進(jìn)醫(yī)療保障基金支付方式改革

C.制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則，并組織實(shí)施

D.組織制定并完善異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算政策【答案】ACD10O3C10Z5G3H5A4HC8E1G4H9A4G3Y6ZT1Q7H9G5B1V3R741、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有\(zhòng)"雙跨\"標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片

C.市場上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應(yīng)一致

D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應(yīng)印有\(zhòng)"本藥品為雙跨品種，請仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用\"的忠告語【答案】ACU3M2V9H4I8Y7E6HX6K8Q3U10U8X8C4ZZ5R8R10I9O5I4Y942、2021年3月10日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息，下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是

A.該企業(yè)購進(jìn)精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法【答案】BCJ1H1E7L5H7O10G3HK5K9U6H4G5X10Y9ZQ7O2R5G6S4K9S543、某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政訴訟【答案】DCS6X7A6X3K6X4C5HA4A3P4G4T2D4F2ZF5G2E5H6I3E5Q944、制藥公司因經(jīng)營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人。可當(dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間，并要收受巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。

A.被責(zé)令限期整改

B.被依法改變其行政行為

C.被依法撤銷其行政行為

D.繼續(xù)保留“準(zhǔn)入證”“準(zhǔn)銷證”【答案】DCN6C3R7O6O3P8M8HM10Q10L2J8C8D6M2ZD7Q10M3U6F5U3X145、對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品

A.公立醫(yī)院實(shí)行國家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購

B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購

C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購

D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購【答案】BCT6H2Z1T2W8A9Q6HF6Z5K2J2V10B7G9ZK3M10W6K1O9K1F746、國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號(hào)）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】BCT10P7Z8X6G9G7D5HE1P5K8X10T2C9R10ZW4D3L3E8H2T5G447、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年

B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品

D.A綜合區(qū)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)【答案】CCH2L3N9V8F8I5T8HZ3Z4P10Z9C6S6H10ZW4J10B5X3D10A6Z548、審查和確定定點(diǎn)零售藥店時(shí)應(yīng)遵循的原則不包括

A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量?

B.合理控制藥品服務(wù)成本?

C.提升企業(yè)市場競爭力?

D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理?【答案】CCE3H3J10S10P1L4N1HQ10E1U1T1G3W9S8ZA4I5Q5X3Q5Q5B149、下列藥品投訴舉報(bào)，應(yīng)該予以受理的是

A.投訴事項(xiàng)屬于市場監(jiān)督管理部門職責(zé)或者藥品監(jiān)督管理部門具有處理權(quán)限的

B.法院、仲裁機(jī)構(gòu)、市場監(jiān)督管理部門或者其他行政機(jī)關(guān)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織已經(jīng)受理或者處理過同一消費(fèi)者權(quán)益爭議的

C.除法律另有規(guī)定外，投訴人知道或者應(yīng)當(dāng)知道自己的權(quán)益受到被投訴人侵害之日起超過三年的

D.投訴人未提供投訴人的姓名、電話號(hào)碼、通訊地址，被投訴人的名稱（姓名）、地址，以及具體的投訴請求以及消費(fèi)者權(quán)益爭議事實(shí)的【答案】ACV4X2E10K10X3V5Z6HQ9L4W6I9V10C7Q8ZD4Z5K2E2K9Z8M250、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理不應(yīng)銷售

B.,不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液

C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下,不能銷售

D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)目在做好用藥交代的基礎(chǔ)上銷售【答案】DCD2H5I3W6X10P3T1HG4L9Y4H7W8U3F1ZB2G3O3M2T9P4K851、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當(dāng)歸

D.穿山甲【答案】DCV10A5P3A8P10E2R5HT1D8A6Q1N7F2E4ZM9V9T7X3A4U5F552、行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是

A.簡易程序

B.一般程序

C.聽證程序

D.復(fù)議程序【答案】CCC7L3H6N7J7G1L4HD4R1J2T1R4G1S2ZD3J3E5F7W8V2H753、工商行政管理部門

A.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

B.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場交易行為

C.負(fù)責(zé)中藥資源普查

D.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲(chǔ)備管理工作【答案】BCS8T4J10X10P6J10V7HQ8F1K9J6Z3I7F1ZD2S5F1O6N2G7J254、應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是

A.含有國家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥【答案】CCJ7Y9Z5Q7M5S5H4HT4C1M1R9I7W7Z1ZM4B6V1X6U6V9Z155、關(guān)于藥品追溯的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度

B.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定賦予藥品各級銷售包裝單元追溯標(biāo)識(shí)

C.藥品上市許可持有人通過信息化手段實(shí)施藥品追溯，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)

D.藥品上市許可持有人建立的藥品追溯體系是自身獨(dú)有的信息，不向其他系統(tǒng)分享信息【答案】DCK6F2W5S8I10T9V4HQ1A7U2O1H1V6A2ZE5O7C9O5E3B5K656、進(jìn)口在中國臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得

A.《進(jìn)口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

D.《藥品經(jīng)營許可證》

E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》【答案】BCD8N4X10K2W8M7Q2HS1I2T4F1M3M8U6ZA3J9G10O3U4E3B757、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以出現(xiàn)的信息是

A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)

B.戒毒藥品信息

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息

D.醫(yī)療用毒性藥品信息A選項(xiàng)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)。故答案為A。BCD選項(xiàng)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息?！敬鸢浮緼CV9G5U5L8X10S1X4HW1S8H4Z6O4M9L10ZG8Q6W5E6Q8N9O358、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說法，錯(cuò)誤的是

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量

B.急診處方一般不得超過3日用量

C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量【答案】CCX9C5D1B2K2B5T4HE1K1A2O5D1V7G6ZB1O10N3E5D9S1H1059、有關(guān)抗菌藥物會(huì)診治療的說法，錯(cuò)誤的是

A.抗菌藥物會(huì)診適用于特殊使用級抗菌藥物

B.應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方

C.高級職稱的醫(yī)師、藥師、臨床藥師均可以參與特殊使用級抗菌藥物會(huì)診

D.抗菌藥物會(huì)診肯定不會(huì)發(fā)生在醫(yī)院門診環(huán)節(jié)【答案】CCR6J5L6X9Q3O9B4HC9P7T4E6Y7U3W3ZW10Q4F10M1G2R9W560、一般情況下，申請新藥注冊不需要完成（）臨床試驗(yàn)。該期試驗(yàn)旨在考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】DCS6M7M1H8Q3K6V10HV7I3V4G6V3I10K5ZC7V10K5W7W7S5L261、負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的是

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門

C.縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門

D.縣級以上地方公安機(jī)關(guān)【答案】DCW1N7K8C6R7Q10M8HU3V9Q9G4O7X5V9ZZ8J10K8F2X3Y2P162、《藥品召回管理辦法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCE10T10O3V2H5M8P4HA3F7D2A5L2P4P2ZZ2E1F1K4V5H3N1063、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】【答案】ACR8M1Z5G3U8L4J1HE8V8W5Y4K10F2U10ZH2R5T2V6L5R10G1064、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.“電子商務(wù)”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務(wù)”字樣

D.專有標(biāo)識(shí)信息【答案】BCS2L1R7W10I10V3H2HJ3D2L2L2K1U10O7ZN7J9M9K1C4S8U965、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】DCU3H10S3B7O10N2V3HV9X9G4I4M2K4U9ZB9R4F9E6K4W2Y566、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式的部門是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCK6N1X7I5Q6Z8A2HF5K10D8Q4A5A8Q9ZD6R8K8H1U10W3W167、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為（）。

A.5年

B.30日

C.15日

D.60日【答案】ACC5C6P9N2G4E4R5HO8Z1A1D8V1I9W6ZG8W10B9K4R6S5E968、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法，正確的是

A.一次性有效批件的有效期為3年

B.多次使用批件的有效期為5年

C.《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國家中醫(yī)藥管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】CCG10C8P7Z2P4D1G2HK3O4M8I4O2W10V10ZP3G8K10S10F2D4N369、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的研究目的是

A.為制定給藥方案提供依據(jù)

B.為給藥劑量方案的確定提供依據(jù)

C.最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)

D.為改進(jìn)給藥劑量提供依據(jù)【答案】CCG7E3W6O10L9M7B7HC1K3M3T1Y6G3Q9ZJ3S7R5U4L8X1X570、應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員

A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)

C.大中型批發(fā)企業(yè)

D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】DCV3H4U2U10H7D2M3HV2F4A7U3C4D1E5ZU5K10C1I3A5H3M871、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

B.法定代表人變更

C.制劑室負(fù)責(zé)人變更

D.注冊地址變更【答案】CCD5H2I4G10N6A9I3HY3J10G10A8C8F3G1ZV10N3M9T3B3F5D572、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。以下該企業(yè)行為錯(cuò)誤的是

A.麻醉藥品不得零售?

B.企業(yè)在銷售麻醉藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)?

C.企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品一律禁止進(jìn)行電子交易?

D.全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在銷售麻醉藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立購買方銷售檔案?【答案】CCY4O7U6E5F9T9S7HH8I1E2E10F1A9O7ZA8T3U1X8Q3I8W573、獲得廣告批準(zhǔn)文號(hào)可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品【答案】BCY7A7Y5Q8W1P4Q2HA10A1U6W4N1J1P2ZF7J10Y9D3H2Y3H274、作出主動(dòng)召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACS3R10Y5Y1E6X3Y2HB7N10O1E7J1T4O1ZO1R9R6E1J5P1R475、配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會(huì)保障部門【答案】CCI2I3E7T3T7O3P7HC1I1S1O8U8D3E10ZK6N9J1C7R3K5F1076、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗(yàn)證項(xiàng)目是

A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

B.測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

C.運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證

D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證【答案】DCZ7Q5Y10N7N10X1S8HU10P10U9X2Y10Y6A1ZD9T8O1Y5T6V7Q277、一次性使用輸液器是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】CCH2L4Q5Z6I4J8S9HB4K1O3M5A10I9B1ZI6S3O9R6F4J1X178、某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。

A.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

C.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任

D.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不需承擔(dān)責(zé)任【答案】ACN1L8B2T5C4L2W6HH4H4Z4S2X7R9D9ZL10N8I8K1J6Q3U979、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計(jì)6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關(guān)單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)這種產(chǎn)品，經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時(shí)，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

A.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為劣藥

B.涉嫌偽造變造許可證，涉事產(chǎn)品為假藥

C.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥

D.涉嫌無證經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為劣藥【答案】CCZ1H1S9X1Q6T2T9HV10N6O3X7K3A2B8ZL3G1Z7B8C10E1Q980、發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)。按照

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】BCL10T6Q6Z7G6E7W9HT6Z9E10W8R6V3U5ZW7U6S3G1L1O9D981、（2019年真題）行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀，可依法采取的行政強(qiáng)制措施是

A.責(zé)令停業(yè)

B.查封場所、設(shè)施或者財(cái)物

C.劃撥存款、匯款

D.責(zé)令組織聽證【答案】BCO1Y6H5V9T9N9U10HJ7G8D10E4W2J5Y5ZN6X3Z7X7K4N9V682、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)遵守管理事項(xiàng)的是

A.藥品陳列的類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確

B.顯著位置應(yīng)懸掛《藥品經(jīng)營許可證》正本、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證

C.藥品貨架上陳列有僅用于緊急避孕的米非司酮

D.公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿【答案】CCF2O5C2I5E1C5B6HS8H10D4I5E5M6C4ZP10S2F4R2M8T5C383、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》適用于（）。

A.原料藥生產(chǎn)的全過程

B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程

C.制劑配制的全過程

D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【答案】CCW3Z2B3B7Y5P2F3HF3D7X5V2T5U2B3ZG5E10Z8B8Q4I3K184、根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用

A.4周

B.8周

C.12周

D.24周【答案】CCJ7R10C6Q6J2G2J8HQ3T5I9Y7I9G3V10ZA5G1F3B5H3M2J785、對已批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，如果在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起多久向國家藥品監(jiān)督管理部門申報(bào)

A.6個(gè)月內(nèi)

B.5個(gè)月內(nèi)

C.4個(gè)月內(nèi)

D.3個(gè)月內(nèi)【答案】ACZ4D2L6D3R7P5P7HT6L1Z1E9K8Q3H6ZC9Q9F6O6S10L1A486、承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會(huì)

C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】ACV10E9Y3A8R4K3W8HX5V3D7L4V3W8Y2ZE7G6C7B2G3D4W687、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級【答案】CCC3J9B5Q7S7Z1C9HJ1Z4V3E2O1D1C10ZH1J6H9V3Y10X6N588、衛(wèi)生健康委頒發(fā)的國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

B.國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)【答案】ACP5R8C5P10O1J7M8HP4V9T8J6X9L3Z4ZY10D7H4F7P7Y8E589、受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】CCJ5C6N10D4E4C8K10HC4P7D7R9D5H9U3ZK3A4Q8Q5I10G2N190、關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營類別，不得超經(jīng)營類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品

B.未依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為零售）的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥

C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備自動(dòng)攔截所屬門店超經(jīng)營類別的要貨及配送行為的功能

D.依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為批發(fā)）的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥【答案】DCX6T6H4I1K8M2T3HC5V2D1K6R9Z6U1ZV9J1M2L1E3S6G791、主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.人力資源與社會(huì)保障部

D.衛(wèi)生主管部門【答案】CCS9G3Q6P6X7J8G7HT2B1U2P3Q6F3R10ZQ7H7V6R8J5Z8E292、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動(dòng)

B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動(dòng)，并處罰款

C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動(dòng)

D.終身不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動(dòng)【答案】ACP8N6I9D6X7L4O7HP5G1R10H1Z1T9D3ZY4K2C3J9E8N10W293、藥品廣告是藥品生產(chǎn)經(jīng)營者通過一定媒介和形式直接或者間接推銷藥品的信息。藥品屬于事關(guān)人體健康和生命安全的特殊商品，廣告應(yīng)該遵循一定的內(nèi)容準(zhǔn)則。關(guān)于藥品廣告內(nèi)容準(zhǔn)則的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容

B.廣告主應(yīng)當(dāng)對藥品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)

C.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

D.藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍【答案】CCA3U10R8X3Y7X1M1HO7B2V9V1K1O5Y8ZH2A8H7R10B9Z8W1094、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，應(yīng)當(dāng)

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角【答案】ACS6V6P3R1T1F8E2HQ1X3T6Y6P10K5R10ZI9Q1A1I9J7F10E995、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的（）

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處【答案】CCJ4Z7M4P3H10F6A4HY7I3S1S3L4M1R3ZF7U3T2R8H5S1X696、某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是（）

A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進(jìn)行廣告宣傳

C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A

D.將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示【答案】DCA3T6K6Q4P5R8J5HR6P5Y9B2K3T10T5ZR9N9N6O2F4L8W797、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個(gè)繁體中文字外，其他均為韓文。而同時(shí)，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。

A.藥品商品名稱

B.咨詢熱線

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.咨詢電話【答案】CCP10B3G1U4V7H2E3HX9V5U6X7W5Z8U10ZE8U2O5M3N9L10I898、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯(cuò)誤的是

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱?

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?

D.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱?【答案】ACD5J3K4J3D2L8R5HQ10Z6T3K3T1Z5C4ZM7J1O2X8I9Z8U299、腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCI9V2Y9N8Y4Z2H8HB7T10Q9J2J2H6F9ZU3E2X2L2M7F6T5100、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說法，錯(cuò)誤的是

A.推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開

B.力爭到2020年底，實(shí)現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.鼓勵(lì)有條件的地區(qū)開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)【答案】BCJ6E4X4D2B4D2O10HZ9O7D5F7C3W8X6ZE2U8Y7Q1N9G6W2101、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的\"雙跨\"品種

B.從原來的\"雙跨\"品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥【答案】CCA3M1R6B3W10G2N4HL10I1B2M2D2I7B9ZR5K8U3W8Q2N8H2102、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是

A.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】CCJ9O6T6Q4G10D9V6HR7Q4I3A4O5P10N8ZQ4H4S5F10B9U3E4103、（2019年真題）行政機(jī)關(guān)對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式是

A.責(zé)令停業(yè)

B.查封場所、設(shè)施或者財(cái)物

C.劃撥存款、匯款

D.責(zé)令組織聽證【答案】CCK2Z8T7L6B1F8I8HY1T5L9W7W6R10R10ZB8X10B10H7M1B9R1104、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個(gè)人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報(bào)后，對“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進(jìn)行了處罰。

A.程某開辦的保健品商店屬于無證經(jīng)營藥品

B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊證書》

C.程某代購的“格列寧”沒有經(jīng)過進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案

D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的處罰【答案】DCX3Y9D6W5N4T10L7HZ1K10B2J10D6D8V8ZZ5J7Y7T6H9K9O10105、有關(guān)藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法，錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證

B.營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格

C.在崗執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掛牌明示

D.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示【答案】CCD1R2L9P10Y9Q2T1HS5O9M3W8S10I10V7ZX7I7S5E4Y7N9L9106、所謂商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。下列不屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是

A.某經(jīng)營者以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

B.某自然人違反保密義務(wù)或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密

C.某事業(yè)單位教唆、引誘、幫助員工違反保密義務(wù)或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，獲取、披露、使用或者允許他人使用權(quán)利人的商業(yè)秘密

D.第三人在不知情的情況下，披露了權(quán)利人的員工告訴他的商業(yè)秘密【答案】DCA8N8R3A5P3M9M4HE3S8E5T7E10V9E2ZL5H4L7A10R9J4D1107、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項(xiàng)目是（）

A.[警示語]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]【答案】BCR5R2X9I3J3U9L2HS10O2D3N3I10G6F6ZX8L10T7A1K4E9V5108、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述錯(cuò)誤的是()。

A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件即可

D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】CCT5R9W2M7W1O3B4HN8W4E7V10D5I8A2ZW6E9H9M2V5V2M2109、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的

A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰

B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)【答案】CCA3A5X5N2C10L2C8HQ1M7D9N10F3Z5E10ZU6F5O5Q10K8V3E2110、（2015年真題）根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C.從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏

D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】BCA9X9A9K1Z5W2M9HU8W7G4S7J6B2B5ZB6R5O10K2P3C4T5111、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》相關(guān)規(guī)定，下列適用于藥品召回程序的是

A.已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的

B.非臨床研究階段發(fā)生存在安全隱患的藥物

C.藥品審評階段發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥物

D.存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的已上市銷售藥品【答案】DCA6C4V7I8M8Y10S10HI3K1H3B4N7R2S9ZL6L3Y10O5W5N9N2112、（2019年真題）某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符，價(jià)格相對便宜。

A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師，則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷，屬于可直接調(diào)配的情形

C.在做好記錄并開展處方點(diǎn)評的前提下可調(diào)配處方

D.相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配【答案】DCM2W3P8C10N9F2T7HK7U3E1E1H2B9F7ZS7T6M1E7D6D5U5113、在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是

A.驗(yàn)收人員

B.養(yǎng)護(hù)人員

C.銷售人員

D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】DCN6Q1F5C7O8W7Q1HE7M9J5X4U9D8M9ZW4K10F10U3U7R4A10114、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字HJ20200002的藥品屬于（）。

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.境外生產(chǎn)藥品【答案】DCB6T4M5F3D5B9A6HF8Z5X4G5P1I8W3ZS4B3E5W9V8B4T6115、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)保存期為

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年【答案】BCL3O6U7D7T1B6P4HT8R2I4T10W5U1S2ZL8F8Y7A10A7J8P5116、根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑【答案】CCS9F7G1W1E7X4S4HW3S8J2H3W6R2Z6ZZ9A10B6C7J3C8O7117、《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括

A.中藥材、中藥飲片、中成藥

B.醫(yī)療器械、藥包材

C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

D.化學(xué)原料藥及其制劑【答案】BCG5D6J1O7M2C10P4HU2T10Z10B8M3A4K2ZW3R2N3O3I9H8X10118、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制的說法，錯(cuò)誤的是

A.對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要，憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進(jìn)行再加工

D.對市場上沒有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備【答案】DCZ4Q3H2O7S4T5Z1HA5U2W10Y9M2Y10M2ZK3K8Q1Q6A5L8X8119、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是

A.按養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄

B.對庫房溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測、調(diào)控

C.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理

D.對中藥材和中藥飲片應(yīng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄【答案】BCZ4D7L8I6O6M7A2HC4G9E2N6O4E1E8ZM5Y4H4U4B8T8U2120、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開【答案】CCC8X6M8Y3T4P10P8HZ8I9E9N2V2F3V10ZS10F2W10C7I9S7Z2121、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更前登記申請期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6個(gè)月【答案】BCJ7V2B4N6P5R10D2HX6S7R2K1I4S4O3ZN9G8T2F8Q4M3P9122、普通處方的印刷用紙顏色為

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.白色【答案】DCM8B3B8Z7G10L8I9HT8A9D9X9U8O1Z4ZW1B9A2T2D4O2E4123、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量的是

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

C.藥品委托生產(chǎn)批件

D.年檢情況【答案】ACH6C9Z7E2T9O6G7HV10L7Y10X4L5C5W2ZK10S8G6Z9M7X4S6124、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),S代表

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】DCX4X6W8E7I7N9G4HR1A7T8X3Z1G4V10ZA4Y10K10Z4B1N1H3125、三級召回應(yīng)

A.每日報(bào)告

B.每2日報(bào)告

C.每3日報(bào)告

D.每7日報(bào)告【答案】DCQ9D5T10Y3O10X9G4HK6N10I6V10T6B1R5ZC5Q4G7V10C7E3P10126、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.再次注冊

D.變更注冊【答案】DCZ7Q4E7X3T2R2L2HQ1M2X8J4Y1D4V9ZU1L4J2K7E8X10A5127、醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)（）。

A.經(jīng)縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.經(jīng)市場督管理部門批準(zhǔn)【答案】BCO6L8I6H1O2G6P1HJ7J2Y2N8F9R1C10ZU4N4L5F10Z6Y3G10128、負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.人力資源和社會(huì)保障部

C.發(fā)展和改革委員會(huì)

D.商務(wù)部【答案】ACD3S4L9E5R10R8E4HS8Y3T8O1U6M1X5ZC8K5Q3T8I3U9F10129、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCW10O10N10N7D8F3D8HQ7D6G5X1T2W5X5ZS8Z8D4S10I1W10E8130、能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCS9L9X5U10L1P3J2HN1K10R4E4I4B10A9ZL2I5M7T9A5H5S5131、國家藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)屬于

A.評價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】ACC4Y6C3L5D2H10O1HZ2R9O2B10J7O7P5ZR4B9X4C6Z10E4Q8132、負(fù)責(zé)國家藥品儲(chǔ)備管理的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家公安部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會(huì)保障部門【答案】CCK7C4X2P2Z2D9B9HB10H2X3W6F7W10N10ZW4U10Q6C3F8L10U8133、必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施

A.青霉素類等高致敏性藥品

B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

C.放射性藥品

D.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品【答案】ACF2H4L9U5K2N2E5HX3L4N6A1L2H10M4ZJ5F10U10E8G5C2V1134、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品是

A.國家非處方藥目錄

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“乙類目錄”

D.國家基本藥物目錄【答案】BCP7X7G5X2I2O5P7HG9T4D7L8U9F2C9ZQ1C1P1B4L8A8L6135、關(guān)于不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員

B.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員

C.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)

D.國家衛(wèi)生主管部門主管全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作【答案】DCP2Q3I6T8Q2Q5P9HI7F10Q10L8S6J8D2ZL10T4R10R3A4T3S3136、擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱的部門是

A.國家醫(yī)療保障部門

B.人力資源和社會(huì)保障部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工商行政管理部門【答案】CCX3U7E10A3M8T8K5HU7F5U2A1W1M8Z3ZE6Z3S7V1I2Y5K5137、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

A.向所在地省級工商管理部門辦理備案

B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】DCT4Y6L7Y6W6S1L6HA8C9B2K5O9T2B7ZJ1G7U7U4C2G2D1138、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是

A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低【答案】ACD2X5D10R9Y1M10U9HU6B2E4D7A10P3Q8ZM8D8A5I2Z2S4V8139、某藥品零售企業(yè)通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)銷售藥品給個(gè)人消費(fèi)者。該藥品零售企業(yè)下列配送藥品行為不符合規(guī)定的是

A.通過第三方平臺(tái)交易系統(tǒng)中的配送管理功能實(shí)現(xiàn)藥品配送

B.該藥品零售企業(yè)為了保證對配送藥品的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)，采取了保障藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過程符合藥品GSP相關(guān)要求的相關(guān)措施

C.該藥品零售企業(yè)采用“網(wǎng)訂店送”模式在符合GSP的情況下，由執(zhí)業(yè)藥師將藥品送達(dá)個(gè)人消費(fèi)者，并當(dāng)面進(jìn)行用藥指導(dǎo)

D.該藥品零售企業(yè)偶爾順便委托非醫(yī)藥行業(yè)第三方物流企業(yè)快遞藥品【答案】DCS3R7J2W2B7V7P7HK4D8X4C8Q8A5L5ZA3J6I2Z6U8X6L8140、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊批準(zhǔn)部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCX8E8Q3K2B7F8Z9HN1X6D1Q10O2J3X1ZG3G8J2J1W7F6N7141、（2016年真題）下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯(cuò)誤的是

A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購用證明》

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案【答案】CCW5X10X6C10O1M4K5HH5K2C3G7F5G2R8ZA9Y5O9Z5T4K4D4142、以下不屬于醫(yī)療毒性藥品品種的是

A.中藥原藥材

B.中藥制劑

C.中藥飲片

D.西藥原料藥【答案】BCG1V1J8D9M5U8N3HU9L1J7J5G6K2U3ZI10I8Y2L7Q6I5O1143、（2019年真題）注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說明書中應(yīng)注明

A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

B.黑體字警示語

C.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

D.“免費(fèi)”【答案】BCI8G6T1O4Y9T6J5HP2V9E8O2P6D7Z4ZN8H9Q5F1W8P5O7144、禁止采獵的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACM5U4R9F6Q7X3J8HR7P3L2P2C1S1A8ZO3J8I3Z6K4X6O8145、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的

A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

B.常見的藥品不良反應(yīng)

C.罕見的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】DCI1X10K3E8K3P2P3HQ6T3J9L2Y7B4K1ZB10P6Q6Z3O6L4A7146、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重的危害”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCE1S10G9P8R5V1Q7HQ1T5O8J3M3O3W8ZH1E1M9F2R3W5W2147、對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】ACM10B1J7Y5E1V7M7HZ7Y5P2F5E3V9A4ZB3W4G2Y5H6Q2X6148、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】ACF8O1V5S4P10B9Z4HK1K3U3K4V9L7U1ZR7S8G6X4A1H1H6149、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實(shí)際，建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受實(shí)施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷政策，每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬元。

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACP7M7P5C2S8C4Q10HO2R10C2V4Y9N1B4ZZ6D6J10L4M7N10N5150、（2015年真題）關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】CCG10S1N9A6W3H7Q8HT6N1Z9I5M3S6Z7ZR2M3Q4P7J2R2D8151、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是

A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度

B.效期管理制度

C.采購管理制度

D.保管養(yǎng)護(hù)制度【答案】ACE6D2Q1K9G10Z7S10HP4R1K8Q1P9J7J9ZY2K2O5B1N9N6P9152、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商

E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)廠商【答案】ACE5B3Q6S4L10M2Y9HU10G9E7C8Y9P1J2ZX8M7D1J7L4B2E5153、2015年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實(shí)行。后續(xù)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)發(fā)布通知，要求生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口、使用環(huán)節(jié)要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷售。

A.該藥店一定是藥品零售連鎖企業(yè)門店

B.必須從具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購這類藥品

C.原有庫存產(chǎn)品登記造冊報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，按規(guī)定售完為止

D.如果該藥店經(jīng)營2016年1月1日前生產(chǎn)和進(jìn)口的未標(biāo)注第二類精神藥品專有標(biāo)識(shí)的這類藥品，在其有效期內(nèi)可零售【