2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自測模擬300題含解析答案(貴州省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定付費(fèi)的藥品目錄是

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】CCH6F1C6J8K3J1Q3HX1A4S3Y5W1C7S9ZY6A5X6F4N7A8J52、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個(gè)人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報(bào)后，對“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進(jìn)行了處罰。

A.停止銷售并下架

B.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用

D.清點(diǎn)庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】DCW8M4K1R6D4C2W10HV2R9A5Y1K1N4N3ZQ2I3V7I2X1C5P73、（2021年真題）關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件

B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位直接供應(yīng)疫苗

C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查【答案】BCJ6I8U5N2I3E5Y7HS3Y9Y9N7S4L9M5ZH4P3S4B7V10V10Y44、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等

B.經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)

C.惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實(shí)施不兼容

D.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售，最高獎(jiǎng)的金額超過五萬元【答案】BCU6O7X5K7J6M6J2HA1F1E1C1R7S8I7ZT2D5R3K4Z2W1D15、（2016年真題）屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】ACQ5F4A1P1P2Y2E1HX4I6P2I5N10Z7I9ZP4N6H6M8W10A3U86、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的說法，正確的是

A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)

B.是市場短缺的藥品品種

C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過零售藥店銷售【答案】CCV5C5I1I3C4D8D10HC7G2G5Q3W3F10Y8ZY6T4M8D2N8H10F107、變更企業(yè)名稱屬于

A.許可事項(xiàng)變更

B.登記事項(xiàng)變更

C.核準(zhǔn)事項(xiàng)變更

D.審批事項(xiàng)變更【答案】BCH2B7V9X5X1I2Z1HK2F8I7Z6K1K2J9ZK1P3T1D9O5O9L68、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)把患者生命安全放在首位，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】ACW2Z2J1X4R6I3F6HU4I3B10V5Y8P9L8ZO1X1Z4P9D7O8G69、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰【答案】ACC7T9O1Y10O5O9L1HL2B6F8T4W2H6C6ZE9A8B8I7O4P3F510、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)（）。

A.按非限制使用級管理

B.按限制使用級管理

C.按特殊使用級管理

D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄【答案】CCJ10W8N1R10P2N7J3HL2X6O5N10E2H10W5ZZ4Z8B2J5Q7X7R711、治療特殊疾病的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】CCD1K6K2D5P4T5F6HL8F6O4V3V4B9F5ZY8U9E2J5S6S10G1012、根據(jù)醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是

A.體溫計(jì)、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計(jì)、核磁共振成像設(shè)備

C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護(hù)服

D.集液袋、手術(shù)刀、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件【答案】ACJ3R3V2F8A4U9M10HH5R1M9M4Q8L2O1ZQ1Q10V10W7S3K8A1013、關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是

A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致

B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱

C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式

D.說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文，可附加其他文種，但應(yīng)以中文表述為準(zhǔn)【答案】CCB9R7N3Q4W1A4Z5HN5Q6N5R10E6K5T7ZN10B2Z9T2D10I9A614、關(guān)于血液制品生產(chǎn)管理要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.新建血液制品生產(chǎn)單位，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行立項(xiàng)審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn)，改建或者擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)單位需要進(jìn)行許可事項(xiàng)變更

B.嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號

C.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿

D.血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿【答案】ACD6I6N6I4E4E6J1HS2J2Y6X4H6U3U3ZC2Z1Y1H10X1Q9S1015、負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會(huì)

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理局

E.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCR9Q8R9W10I9J2E2HT9C7A5Y6U8D2F5ZU8C10C2X7Q8Q7G716、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的（）

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處【答案】BCJ7K5S6O5T10T1H3HR9Y5Q8Y7L6S3E4ZP9E1E5V7O1K3O417、（2018年真題）根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》（2015年第10號）和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)（2015）46號），自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。

A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售

B.按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求，在銷售時(shí)查驗(yàn)、登記購買者身份證號，并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒

C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)

D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報(bào)所在地設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前，按規(guī)定銷售，售完為止【答案】CCF6P2V2T2G9M7B10HH8P10Y2R1C8X7Y9ZA5K4A4Y10I9F5W218、應(yīng)設(shè)藥品檢驗(yàn)室

A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)

C.大中型批發(fā)企業(yè)

D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】BCN3O4Z6F9F6Z8D6HY6X7C1F10J5F4Q4ZV1V10W4E9Y4H9E1019、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例

A.在30日內(nèi)報(bào)告

B.在15目內(nèi)報(bào)告

C.在3日內(nèi)報(bào)告

D.立即報(bào)告【答案】DCQ1U3E7A10C8W7P1HE6E5Q6X6L1I1U1ZB6L10V6U4J1J3P620、臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期進(jìn)行的是

A.藥物非臨床研究階段

B.申請臨床研究

C.新藥的臨床試驗(yàn)

D.新藥上市后的研究【答案】DCQ1W2H4T5K8Q1X9HL10K3U6C7G1E10T9ZJ1S9S2C4O6L5V321、普通處方處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACZ6T7D4V6V7J8U4HM2M10C10A1X3P1J8ZC9O10K7H6C9J2J722、藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥【答案】ACQ7U7J9X10Y4G7H9HR6G2Q8M2E7E7X1ZA1R4M5G2B3K10P523、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黃芩【答案】DCZ5R3N9L4Q2B6Q9HZ3A10S6K3Q5L10C2ZD3R4M7M3T6D6S824、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是

A.氯雷他定（OTC）

B.復(fù)方樟腦酊

C.阿奇霉素分散片

D.曲馬多【答案】CCC8F10O1C4M10H6Q5HX10Y8G8Q9Y2G6B7ZE5W10J2I5C6S7G425、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，正確的是

A.國家藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主，省級藥品抽驗(yàn)以評價(jià)抽驗(yàn)為主

B.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布后7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.國家藥品質(zhì)量公告的發(fā)布由國家藥品監(jiān)督管理部門自行規(guī)定

D.藥品質(zhì)量公告由國家或各省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布【答案】DCP2D10K8E9B6F7O2HC4D7M1G8M5Y8J4ZB2A4G8D2S1F8D1026、質(zhì)量檢驗(yàn)部門對每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的依據(jù)是

A.藥典

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.省級規(guī)范

D.按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)【答案】DCV2K2D1P9L10X2F10HI6N6J3S8S10A9Y8ZZ9H2U10B7I7Z1I327、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制的說法,錯(cuò)誤的是（）

A.對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要,憑本醫(yī)療構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進(jìn)行再加工

D.對市場上沒有供應(yīng)的中藥配方顆粒,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備【答案】DCD7T8G8X10Z9H4T1HS6D5I5O5P8G1I4ZS2Q3G8L6T1B9P328、藥品與藥品的垛間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】ACO5O4N3P5Y5M4H7HK9P5H4B8N4F1Z1ZZ5K7N4V6X2H10V829、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者的說法，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁面顯著位置標(biāo)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)備案憑證的編號

C.應(yīng)當(dāng)對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記，審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況，并對其經(jīng)營行為進(jìn)行管理

D.網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)可直接參與醫(yī)療器械銷售【答案】DCJ4G9X2W2V7C8K5HW6D1T4K6S10T7W10ZD7B1K3J9N3R4K1030、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)售后待發(fā)藥品庫（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)【答案】DCA3X1P9A4E2X3D4HD1C2Y8L10M3A8Q5ZF5E6H5B3V4M1E831、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱【答案】DCT7B4B6X5F3T4X6HK5E9V7B7V9P8V5ZY5D2T9O2W10Q6R1032、（2017年真題）負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機(jī)構(gòu)是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】DCQ6S6Q10I10P4W5E3HS8D1T5I9X6K7W4ZX7K5F2Y2G10U2Z1033、說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容不包括（）。

A.處方藥應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)

B.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的非處方藥藥品不良反應(yīng)內(nèi)容不得刪減

C.預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述

D.尚不清楚有無不良反應(yīng)的，不可在該項(xiàng)下以“尚不明確”來表述【答案】DCV3C8W3U5G8W8B10HH3U6W5Q8O3G2A1ZE1U6P7O4X9J4Y534、情節(jié)嚴(yán)重,可處以吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是（）

A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作【答案】DCJ3N8P10A7S4J6L9HK4G8P1H10C8O3O1ZL7J3E5I10Y9N3U235、執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A.在取得者的工作所在地有效

B.在全國范圍內(nèi)有效

C.在取得者的居住地有效

D.在頒發(fā)地區(qū)有效【答案】BCC2K1U8T10P10A2K6HG4C10F1W3I2O2H4ZB2R9X1L1W8Q8G936、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下列關(guān)于中成藥命名的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短，不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語

B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予2年過渡期，過渡期內(nèi)采用老名稱后括注新名稱的方式

C.中成藥通用名稱一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱命名

D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)【答案】BCG2F9D4O4S6C3C5HF10A4G7Q3C1Q8O7ZW7F10B7L3I7B1M937、（2016年真題）作為一級保護(hù)野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級管理【答案】CCP1W9K2Q3Q8W1X10HI4R8E5K10S4R6D5ZC7A5T5Q3G2W10N938、當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)的期限為

A.3日內(nèi)

B.7日內(nèi)

C.1個(gè)月內(nèi)

D.3個(gè)月內(nèi)【答案】ACF7F1W3W3X6Z5L3HE8V3Y6O10J10K4V6ZJ8L10X2W9U3L8A339、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACG8A5G10S3B5P6X2HN8F1T9D6M8P1V7ZP8E8O5B5Y5Z9L240、已注冊，因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的予以

A.首次注冊

B.延續(xù)注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊【答案】DCT6Z7D7N9K4R9C8HH4V9L1B7N6P7C9ZF8G10U1Z8O8E7I741、藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)對特殊管理的藥品應(yīng)實(shí)行（）

A.特殊的驗(yàn)收制度

B.一般核對即可

C.雙人驗(yàn)收制度

D.三人驗(yàn)收制度【答案】CCO3V9R9W1H9Z7O7HC2S9Z4X5Z5O3S9ZB2N5P9D4N5Z2Y742、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復(fù)方口服溶液屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】CCO7B1M9Y2Q3L6N9HW1A7B5L10N4B3L9ZX6R1Z8M8Q6E7B443、藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤

A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方

B.不得調(diào)劑

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】CCO10P6L10V9L1C3W2HC2N8G1O5Q9K8Y3ZN4M6H5N5K9F7I744、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.同一批號的藥品應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝【答案】DCQ2P10C2F2N4J3Z7HB5J10H9A3C6F8L8ZG4N5R4B2R1C1U145、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】ACH10X10J7F2A1B1O3HF9O10Q2O1F7O5Q9ZC9E1U2F3J2F4E746、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】ACF7Y4Z6J7M1D2T5HB8A1U4W1H2X5K8ZM10W7Y2F9L2W2S247、多種渠道，多頭補(bǔ)償是指

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證

B.以財(cái)政和醫(yī)?；馂橹?，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制

C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價(jià)或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償

D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定【答案】BCX6S1O9C1C1E4J3HK8F5R6E5J4O4V6ZL4Y4B7M9A9E6O548、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCQ9I9M1Q5M4N1C9HC7M2I10G2N9N5F8ZB7K4S4Z7X2C7T149、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖)，經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專柜中陳列的有含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。

A.人血白蛋白

B.A型肉毒毒素

C.胰島素

D.三唑侖【答案】CCO1C4S2V6N5B3T3HP5D1P2R9T1C2V7ZX3C2P5C3C7P1K550、非處方藥遴選的主要原則是

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】ACZ6Q9K9V10Q9N5D6HJ3R6W5U8C8U1O4ZC7B8R5E8D3H5M351、為評價(jià)藥物安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP【答案】DCH6W3U3C8W9U4B7HM1E10Y1M3Y3V4F3ZB3M2F1G4J3A5O352、境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號格式是（）

A.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

C.J+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號+4位順序號【答案】DCY6T9R2M2K2S7O1HA7K6P7R8B9R5O9ZP7P1S3A8X6N7W353、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑，其處方藥說明書中應(yīng)注明“本品含xxx（化學(xué)藥品通用名稱）"的藥品說明書項(xiàng)目是（）

A.[警示語]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]【答案】ACG7Y9E6W10E5D2L6HG3L4T10B4S7M9T1ZO4U8A1F8C9I2L654、屬于處方正文內(nèi)容的是()

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量【答案】DCH7C5E6E8L4K2Q4HF8E7Z9D8J3T4E9ZQ2X9Z8B2P9X4Y455、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)零售藥店定點(diǎn)協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)申請；配備與本單位簽訂勞動(dòng)合同并繳納社會(huì)保險(xiǎn)的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點(diǎn)一致，營業(yè)時(shí)間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社?？ㄊ褂霉芾?、誠信服務(wù)信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經(jīng)營范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點(diǎn)零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。

A.向統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)申請

B.和統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障局簽訂定點(diǎn)管理協(xié)議

C.接受統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)開展的評估工作，不得接受第三方評價(jià)

D.由統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對其資格進(jìn)行備案【答案】ACF3E6J7K4A10S5P8HK8A7V8M10A1U10R2ZF10O6N8Z10Z8S1C556、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督管理工作的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.商務(wù)主管部門【答案】BCH3K8Z5P6J10M3K8HI1X2J3U10C5F2U9ZO7P1J2M1O10O4W457、全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】BCX8J7Z2Y7M1E2N4HJ4B10T1P4J5N9E4ZN9E7Y6D6Z8C4I558、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動(dòng)癥的9歲患者開具處方。

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門【答案】DCD2O6E9O4U7O10J2HN4E1C5G7O9X10K3ZQ3O1F9M2I6P5W459、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】ACA7G3H3V10T3V3E5HZ5Q4J2M3W5D10T10ZR4E2E3J6G7T7J360、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中,通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評進(jìn)行“炒信”。丙的行為屬于（）

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為【答案】BCR10M2N5Q2U7P2Y9HV10L2U6Q6K7S10T7ZB5O4S1G7K4F7F161、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存過程中搬運(yùn)、堆碼藥品以及藥品在運(yùn)輸過程中搬運(yùn)藥品的，進(jìn)行操作的依據(jù)是

A.內(nèi)包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.大包裝【答案】CCZ10X4D4Y3X3D9W6HT9X6R9I3Q5S6X9ZD7E7J7T7E5L4P262、消費(fèi)者向有關(guān)行政部門投訴的，該部門應(yīng)當(dāng)自收到投訴之日起幾個(gè)工作日內(nèi)，予以處理并告知消費(fèi)者

A.1

B.3

C.5

D.7【答案】DCS5K6K5Y1C10V5O1HU4Q6C10S5C4D4Y1ZP2U6V8Z2Z5U8R363、A型藥品不良反應(yīng)的發(fā)病機(jī)制是

A.因藥理作用增強(qiáng)所致，與劑量有關(guān)

B.與正常藥理作用無關(guān)，與劑量無關(guān)

C.發(fā)病機(jī)制尚不清楚

D.多在長期用藥后，潛伏期長【答案】ACT6Z3A10H1P4V3O3HG5C1V10W3Y9U8B5ZX7C7O3I9I5Q7Z1064、（2015年真題）由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的（）

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】CCU10I9T8A7Z9Z9C4HZ8V2E3K6Y10R2A7ZP1E8Q6S9K1Y5M665、根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》國產(chǎn)保健食品注冊號格式為()

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號4位序號

D.國食健注J+4位年代號4位序號【答案】BCZ7O5C1Q6S10Z3X4HH8H1E1O3W6Z4G8ZD3N1S7M2G7Y5X366、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是()

A.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

C.個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門直布藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的【答案】BCD2B5C3W7W5R6B8HI10V7M7A6K2A8P5ZQ5S4R10E4N9M10R667、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗【答案】BCX7C1D7X1R7U10E6HA10D7K5I1W7W3S7ZK10O1A1G5O10O1Q1068、《中華人民共和國行政許可法》第九條規(guī)定，依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的之外，不得轉(zhuǎn)讓。下列行政許可經(jīng)批準(zhǔn)可以轉(zhuǎn)讓的是

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品經(jīng)營許可證

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

D.藥品上市許可【答案】DCP8O3L6Y3F5Z6U2HW9Z3U4W8Y4V1S10ZL4R8F7V10I4T2E1069、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】CCA7Q1T3Z1B8W7F5HQ9B9A5Z6P3L10U7ZM1C2S5Q4K6J8T1070、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】ACJ7Q9D8N7U5S2T5HS1Q10U10G6J10P2I1ZH6P7J9L6M10W5N371、對不良反應(yīng)大的藥品，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.地市級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCZ1S6J10X7B8T1K5HF5I2P6W9U7A5X6ZC1D10C9S6U2D1E972、可以適用聽證程序的是

A.對公民處50元以下罰款

B.對公民處500元罰款

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】DCS10V10B9W5K10O10K6HP2E8D5P7S8S5L6ZM10K2F7U5Y6Y9N573、某片劑的有效期為2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日【答案】BCK1V2Q9B5V6Z4W10HF10H6R4A1G6X7H2ZZ10X3Q7Z4Q5A9J774、核發(fā)新藥證書和《藥品注冊批件》的是

A.省級藥品監(jiān)督管理局

B.市級藥品監(jiān)督管理局

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】CCS2E9F10V4P7P9Y3HZ8L6C7I9E7C4D3ZJ1E10X1U1M2C8N375、某藥品藥盒上面標(biāo)注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發(fā)企業(yè)2020年5月3日銷售了該藥品。根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，銷售憑證可以銷毀的最早時(shí)間為

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日【答案】ACB9M5A2Z6B3F10K8HO9E5D1B9Y9B2F10ZP8A3F5N2K9T2I1076、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.商務(wù)部

C.人力資源和社會(huì)保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】CCP5O5G3H8G2S10S2HM6R9T9Z10K10J5A3ZE10J5J7I4R5F2K377、2015年8月15日，根據(jù)群眾舉報(bào)，某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場聆聽了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”。經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準(zhǔn)證書。在現(xiàn)場銷售兩天中，獲得違法所得4000.00元。

A.保健食品是具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的食品

B.保健食品批準(zhǔn)證書文號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.若只宣傳保健功能，該企業(yè)是不存在違法行為的

D.保健品不能診斷治療疾病【答案】CCI9Y3W2L10B6U9G1HO8K4U6M1R7S5M10ZW1A2F6J6K10D10L1078、不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況不包括

A.輔助用藥

B.兒童用維生素

C.化學(xué)藥品含抗茵藥物、激素等成分的

D.中西藥復(fù)方制劑【答案】BCF1A5K8Q4L8T7N6HF6Z5E5Q9S8H1A1ZI1A8B1G6Q5F4U879、地芬諾酯的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCX9T9Y9G5W3F2L8HW6D10C8W2K5C7F4ZZ2Z9O10K6R8J6A380、某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時(shí)發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進(jìn)行了深入研究。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP【答案】ACF2C1O1H7Z5D5H9HC4V7Q5M10D8V8U9ZF10L1W5K2J5N9A481、關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)行為的說法，正確的是

A.用藥對象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過敏體質(zhì)、肝腎功能不全和慢性疾病患者等人群的，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注、跟蹤隨訪

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所外開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳，防止影響營業(yè)場所內(nèi)的經(jīng)營活動(dòng)

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學(xué)服務(wù)信息

D.藥品零售企業(yè)駐店藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)開展“面對面”藥學(xué)服務(wù)，暫不允許通過網(wǎng)絡(luò)或計(jì)算機(jī)智能輔助系統(tǒng)向個(gè)人消費(fèi)者提供藥學(xué)服務(wù)【答案】CCI1Q10T3H4M5L7N1HB7P9H6Y5P6C4A8ZM1G6Z5I5K10O3E282、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確是

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放【答案】ACB10C9W4T6R10O7R6HR9F7B10O8B5L8Z4ZY1K10E10Z8Y2N3V983、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是

A.注冊標(biāo)準(zhǔn)

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.炮制規(guī)范

D.中國藥典【答案】DCL4F4A1Y5T6K5I5HJ5O2L9X8V8U10O3ZY10W8F9W4B9B5M984、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的說法，正確的是（）

A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、可預(yù)見性和可控性

B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是使藥品使用風(fēng)險(xiǎn)最小化

C.藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”

D.藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)主要來源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題等【答案】BCP4U8B10U8Y10Q8E9HD1D3Y6U4S6Q8H4ZX1E2J9L3L3J5X585、生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請【答案】BCZ8L1C10I1N6S1X10HM8S2W10H10Z5H10D8ZF7X3T8P1V2R4M986、開展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評價(jià)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心【答案】CCK2P6B5T7Z8A10R9HS8A3N3F8B1L3X2ZX8K4T8L7O3B10F287、關(guān)于健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說法，錯(cuò)誤的是

A.《健康中國行動(dòng)組織實(shí)施和考核方案》要求加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?/p>

B.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定，國家和社會(huì)尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)

C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則，衛(wèi)生健康工作理念應(yīng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心

D.健康中國建設(shè)推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費(fèi)提供【答案】DCQ3J3A10G6M1I6K2HS9Z2R8Z9A7F3F2ZU7V4H6Z3X6L8E288、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是

A.復(fù)方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】DCY3A7A5X6C1T9W10HE6B1J5K10M9Y4U10ZV1T9N4E7T2W9A989、關(guān)于預(yù)防用生物制品的說明書書寫，不正確的是

A.【貯藏】項(xiàng)中應(yīng)同時(shí)注明制品保存和運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境條件，特別應(yīng)明確具體溫度

B.凍干制品應(yīng)標(biāo)明凍干保護(hù)劑的主要成分

C.可不列【適應(yīng)癥】項(xiàng)，但需列出【接種對象】

D.【規(guī)格】項(xiàng)中應(yīng)標(biāo)明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價(jià)單位及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)【答案】DCP7K10G9N10I1I3A10HI6Z2L5X6O3K6M10ZH10A4R9J9B3A6M490、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥

C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品

D.國家基本藥物目錄中的藥品【答案】DCX2P3M9U4A3N1C4HT9Q7K3B10C5M4N4ZB1C4N9L2T10J2M1091、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號）,境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，按新的注冊分類屬于

A.1類

B.2類

C.3類

D.4類【答案】DCU6P9Y3K3B1K9E4HJ9D2H1E9H4C4H6ZQ1F2H3W7E6D9O992、欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容，在藥品說明書中可查詢

A.【用法用量】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【警示語】【答案】CCF7X1R7J1M8T5P2HS4T5E6Y5X6C4S6ZS5C4J9O2Y4C5Q993、負(fù)責(zé)本?。▍^(qū)、市）基本藥物集中采購的主管部門是

A.國家基本藥物工作委員會(huì)

B.省級醫(yī)院

C.省級藥品監(jiān)督管理局

D.省級衛(wèi)生行政部門【答案】DCT7T9K2U6Y1V6I1HX8G2F5V7S5D6D2ZI8Q5L4P1I9N1E394、血管內(nèi)窺鏡是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】CCS8D7P6V1M5Z5L7HW6F10H8X3R1Z4C10ZO3Y9Y6M9F10U5J395、衛(wèi)生部許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCD

A.國妝特進(jìn)字JXXXX

B.國妝備進(jìn)字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號

D.衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號【答案】DCV4P4K4R9L1F9B7HT10R2W10Y6Q4T7J9ZQ7S7C9U2S10A2O196、下列不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會(huì)

C.國家中醫(yī)藥管理部門

D.藥品審評中心【答案】CCS5Y2F5F6K1U2A10HN3I7F10H7K5Y5O8ZT6D8E2G1Z2D3B297、批記錄至少保存多久

A.1年

B.2年

C.藥品有效期后1年

D.藥品有效期后2年【答案】CCE5A5Y1W8I1J9S7HL9M10G3D2I4Q6B10ZL2N2H4C10D5V8J698、藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝應(yīng)

A.印有商標(biāo)

B.印有商品名

C.印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

D.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書【答案】DCO3M1P2W6W10S6K5HI9N2O1F10G3X6J9ZV7X6A1A10O8P6L1099、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度分析對患者不會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求該企業(yè)務(wù)必與國外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。之后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)告，該外資企業(yè)決定主動(dòng)對全球各個(gè)市場的該批次該藥物制劑進(jìn)行三級召回。

A.巳確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品

B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品

C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品

D.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品【答案】DCD9B3O10A9V4E5D7HQ5K10Q7T6H10N6J6ZG3V8C8M6T9W9M6100、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無證經(jīng)營【答案】BCQ1W4M1U7Z3I8V7HP1G7Y9Y4V10I2H7ZK10Y1I3I2T4V4Y8101、藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為

A.藥品企業(yè)標(biāo)識

B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識

C.藥品類別碼

D.藥品國別碼【答案】BCH7M10U8A2E7C9M1HJ9S8E4X9K7I7C1ZN5E3V1S9C2E5P6102、制定質(zhì)量管理職責(zé)

A.質(zhì)量管理組

B.藥檢室

C.質(zhì)量驗(yàn)收組

D.制劑室【答案】ACR10O4K5X9X7A9H7HY3R5L9V9J9C7A9ZS6F3Z8D4R2C8Z8103、對藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的是

A.國家衛(wèi)生行政管理部門

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門【答案】BCN4X4Y2E8V10B8P2HW4A8T8D2E9Y7L5ZD3G7E4M5U8Z5Q2104、（2016年真題）根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，正確的是

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作【答案】ACF3K3J8C2K10B3E4HO2C6Z7B8H4Z9H6ZI6W5O8K3F5X3J2105、按麻醉藥品管理的是

A.偽麻黃素

B.γ-羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】DCQ7N7D4V2G10P2M2HW1U9R2Y9Y9G8K5ZQ2A2N3W5W1A3N3106、可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是

A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝

B.使用說明書和大包裝

C.標(biāo)簽和使用說明書

D.標(biāo)簽和大包裝【答案】BCU1Q5R10F9F5V6W2HX6H5I10N3F4O6H9ZS10U5G4U10R7T10U4107、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，正確的是（）。

A.將本企業(yè)購進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在“廣交會(huì)”上銷售其現(xiàn)貨藥品

C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液

D.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷售處方藥【答案】DCT2T3U8R10I4L1K8HW4N8V7I2L7L6K2ZU3S9P6I6K3K6Q10108、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺(tái)發(fā)布非處方藥廣告。

A.國藥廣審（視）第2018083201號

B.浙藥廣審（視）第2017083202號

C.京藥廣審（視）第2017083203號

D.京藥廣審（視）第2018083205號【答案】DCO7M4B2E9D10U10Z10HP8V5G1T2F3K5B4ZZ4G8J4M10C7C2X2109、下列品種中不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）。

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素【答案】ACH3W8O8T6S6K8W8HS5Q5O3F10Z6L7J8ZG8S9R9S3X10D5J2110、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。

A.沒收剩余的降壓藥280盒

B.沒收220盒降壓藥的違法所得

C.處罰75000元

D.吊銷該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】DCH5R7U10T5J1Z5U8HG2J3A7R1F2O4N5ZP1A6C8D10A9H2E10111、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）

A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格執(zhí)行

B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，對違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕為偏遠(yuǎn)地區(qū)提供配送服務(wù)的，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)督促其限期整改

C.省級藥品采購機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品配送要兼顧基層供應(yīng)，特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠(yuǎn)、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款，對違反合同約定，無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康主管部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評【答案】DCK10I3V4O8C8F8Q6HG4D5H6U2L1Y3V2ZJ2M6Z10A8U4S3B2112、中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給

A.《國產(chǎn)藥品注冊證》?

B.《新藥證書》?

C.《進(jìn)口藥品注冊證》?

D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》?【答案】DCZ7Y9X1N2M5P2M4HF6L4S1I9A3J8O1ZQ4M9X2G4Z9H10V2113、從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A.國妝備進(jìn)字JXXXX

B.國妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號

C.國妝特字（年份）第XXXX號

D.國妝特字GXXXXXXXX【答案】DCO1Q8D8L7W8C3E8HR1N9V1L2D2Y3C3ZL5F10P3X9V9C3M6114、假設(shè)：某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。

A.與罌粟濃縮物存放在同一專用庫房或?qū)９?/p>

B.與丁丙諾啡存放在同一專用庫房或?qū)９?/p>

C.與丁丙諾啡透皮貼劑存放在同一專用庫房或?qū)９?/p>

D.不需要專用庫房或?qū)９瘛敬鸢浮緼CP6R8K3N7Q6G6K4HV8N4M1L4N1A7Y7ZY7S3N9S5Y10N5O4115、（2016年真題）藥品零售企業(yè)不得銷售的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】BCN10Z8E10U9Z7Z8V7HG8R10M3F4O6X4G5ZP9U6N8R2K4C7D9116、根據(jù)非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求禁止應(yīng)用于兒童的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【禁忌】【答案】DCW5T7N9N10T8T8J2HO2U10P9U5J1M8F9ZU2A9C3S5F1C4R2117、屬于麻醉藥品品種的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黃素

D.地西泮【答案】BCM9D2R8E7L3S10M7HI3R3H3H8B2R8Q2ZZ10X6H3X9B5L3Q9118、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】CCM10C1R4K10U8E6Z2HY3X10Z4J8J4L2C3ZM4R3F8H7S7K9C2119、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

C.A省的工商行政管理部門

D.B省的工商行政管理部門【答案】DCL10Y6V3I5U4M3N4HE8E8A4Q5E3A1P2ZL1S4V10R4N9S8G7120、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，甲獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的甲獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCP3F4J3M6E6M6W8HP4V3A6C3D1T9I9ZG2R5K5V4E9X1K2121、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲(chǔ)存在同一庫房。

A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲(chǔ)存

B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲(chǔ)存

C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲(chǔ)存

D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運(yùn)輸【答案】ACP1K8R3B5W9M9E2HX3G10N1Z3S8Y1F3ZD10S1U2A8S3M4G2122、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】CCT8J2Y1F7Z5S8I2HI1S10U10U2P6Z6D6ZZ5Q2P1P6J6J3N7123、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

A.處理藥品質(zhì)量事故

B.指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理

C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

D.提供合理用藥的依據(jù)【答案】BCW9A4C4Y9S8J2P10HU9A3Q3J3P7P3X1ZG9Y1D2Z3C5G3J8124、有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法，錯(cuò)誤的是

A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)

C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥的申請

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年【答案】BCA8R5K3O3V7F9N1HJ10J10F9L3H2Q2X10ZZ7Z6R3N6W8Y6K2125、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告

A.立即

B.3個(gè)工作日

C.7個(gè)工作日

D.15個(gè)工作日【答案】DCK8O9L1O2O3D4G4HY5L5T6X3M7T1V6ZU2N9K3G6R2K6W3126、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實(shí)施。

A.該診所構(gòu)成無證經(jīng)營藥品的行政責(zé)任

B.該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責(zé)任

C.該診所構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任

D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計(jì)算【答案】BCD9G5I5L10A3L7Y10HM2U2G1F3C6D1Z9ZJ9W10I3V7L7D2P7127、中藥材的采集應(yīng)堅(jiān)持的原則

A.最大產(chǎn)量

B.最大持續(xù)產(chǎn)量

C.最優(yōu)質(zhì)量

D.最小持續(xù)產(chǎn)量【答案】BCY2O3I2N3X4H8W9HQ6Z3Q10D9P2N6W2ZW6W6R10F8E2W1A5128、如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是

A."改善睡眠"

B."應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用"

C."使用3個(gè)療程治愈糖尿病"

D."改善腸道功能"【答案】CCF7Z5W8H9U8Q10H9HO2B4Y9H9V1V1P10ZE10I8K9V6Z2S4L5129、在國家基本藥物目錄遴選時(shí)應(yīng)經(jīng)過單獨(dú)論證的是（）

A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》【答案】CCO7Y1K5U1Z9V1R7HD3D7U1P2M8O6Q9ZL4H7R9Z5F4D10M10130、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動(dòng)、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或?yàn)l臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。

A.一級保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

B.禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種

C.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級保護(hù)野生藥材物種

D.一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】CCZ6D3D9O5T2E9D8HW3T3L9S9R10V7D5ZU3K1K7T1V2H7C9131、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，從乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬元。

A.責(zé)令改正

B.沒收違法銷售的制劑

C.罰款5萬元

D.罰款20萬元【答案】DCH1O7S5Q10T4H5U5HT4U2D5C5P7C8C1ZB10J10K4O1K2U5X4132、批準(zhǔn)文號是“國妝特字GXXXX”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】BCX8O10J6H8L7D10W2HY1K1X4H7I9G3B5ZR2K10N5T5E2J3J8133、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由

A.專人負(fù)責(zé)

B.專門培訓(xùn)

C.專用場所

D.專用設(shè)備根據(jù)【答案】ACS2D3Z1P5F6P9D4HI5E9I10G10I8X9Q10ZA5H1B9S8E7J9F2134、根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于處方限量的說法錯(cuò)誤的是()

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量

B.急診處方一般不得超過3日用量

C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉Σ坏贸^7日常用量

D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過3日常用量【答案】CCC1I4Q5R6V2S4V3HG4O2A8V8Z7I2W2ZX9R8B1N4Q7T7I1135、當(dāng)事人要求聽證的時(shí)效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日【答案】ACR5J6H9O6I5C9J8HR10F9X4Q10N4J10S6ZJ4S1E5W4G1M2F4136、下列屬于劣藥的認(rèn)定及按劣藥論處的情形是

A.超過有效期的

B.變質(zhì)的

C.被污染的

D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的【答案】ACT6T9I1O9C10G8I7HN7W5M3K5M4V6C1ZZ10H5U6F8I3E7B4137、統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌，負(fù)責(zé)向社會(huì)公布定點(diǎn)零售藥店的是

A.勞動(dòng)保障行政部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生行政部門

D.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)【答案】DCL7Y10H4I3X9N7W8HE10Y10X9V4Q9Y8Q4ZA1K5R6S4A5C2F9138、下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換

B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，并及時(shí)處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴【答案】ACI2G3Z10L3X10Z5S5HY8P7Q7A3W4D7H2ZC8D5D5R8Q6Y8R3139、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯(cuò)誤的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】CCA1N9L1V7P8L3K8HV7L5B5R4I1V10L8ZK7X6M4V6W7N8T7140、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時(shí)的或可逆的健康危害的藥品

B.在啟動(dòng)召回計(jì)劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.在作出召回決定后24小時(shí)內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況【答案】CCC7O2U7K10M1T5O4HK4M7R7Q3K10C2K9ZX4K10C10O4V8C7E3141、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝【答案】ACT10H10A8U2R3R1N8HU7N5Q10B1U6Q2S3ZK7Z1O9D3X5Q9R1142、根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》及相關(guān)修正規(guī)定，藥品進(jìn)口單位包括經(jīng)營單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位，其中，收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位可以為同一單位。假如收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位不是同一單位，具體負(fù)責(zé)辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)的是（）

A.經(jīng)營單位

B.收貨單位

C.報(bào)驗(yàn)單位

D.運(yùn)輸單位【答案】CCY1H9X7H7Y4Y10O10HY4B2Z10T7E9B1K9ZU4P2Q8E1J6R8K2143、腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCN5C7A7Z7G5V6W10HS10A2T10Y4L6T3K4ZA4A9F5L6B3U1E6144、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑出現(xiàn)質(zhì)量問題需要收回時(shí)，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括（）。

A.制劑名稱

B.制劑工藝

C.制劑批號

D.收回部門【答案】BCL6X9F3T10J8B6N4HN9S6O9R8O2Y9T6ZI10T4I6E7C2B10J8145、“×××皮炎平”為某公司注冊商標(biāo)，具有以下特點(diǎn)：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。

A.甲類非處方藥專用標(biāo)識可以單色印刷

B.甲類非處方藥下方標(biāo)示“甲類”字樣

C.外用藥品專用標(biāo)識必須彩色印刷

D.甲類非處方藥、外用藥品專用標(biāo)識印制在說明書首頁右上方【答案】CCQ6B2U8O2X7C6F8HB8D5Q2H7I10G7C3ZX2Z8R3P5H1L6M9146、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

A.無需審批

B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】DCF2W10M9B3A7P8Z5HQ8D1X3H6L10B1X10ZJ8S7L3X10R4P6I2147、（2020年真題）非處方藥的有效性具有的特點(diǎn)包括（）

A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

B.用藥對象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時(shí)的安全性

D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示【答案】BCD8W2M8G4O7Y1H1HU10U2R9U8W7J3R3ZU3W8U10G2M9D2N7148、（2017年真題）負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】ACK5P9D9G5I9A4Q1HL6K6O1J1P10I3V8ZJ10C4Z1D7M5J7E10149、以下不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重點(diǎn)內(nèi)容的是

A.覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費(fèi)辦法

B.建立基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金和個(gè)人賬戶

C.籌資水平

D.定點(diǎn)管理【答案】CCE4Z10W2S3K9E9I5HT5U5M5Q10Z8L7G2ZJ7I7P10T6V5R8F6150、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動(dòng)是

A.從非法藥品市場采購藥品

B.采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

C.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材

D.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個(gè)人采購藥品【答案】CCK8N7S6M7U7O5F9HD3V10O1N5X8D10D2ZV1R3M10U1S7M6E3151、近年來，相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.產(chǎn)地

B.功效

C.治療范圍

D.常用劑量【答案】ACZ7O2Q8I4Z6Z5T5HU2T9I10F5Z4M9F4ZN4R9P1O10O8P9P9152、關(guān)于處方正文部分的敘述，正確的是（）。

A.處方編號，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷，分列藥品名稱、規(guī)格、用量

B.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

C.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品金額以及審核、藥師簽名

D.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量【答案】BCP7Z2E9R10Z3B6L10HX9J3J4P10W10B1F1ZI9Q10U10K5P8L9O4153、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說法，正確的是

A.儲(chǔ)存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號可以放在一起

B.儲(chǔ)存藥品時(shí)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格的藥品為綠色，不合格的為紅色

C.中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房

D.儲(chǔ)存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在30%～70%【答案】BCN7C6T10S7Y1A3M8HX6H1G6U10B8Z8Q5ZI10R7K3N7D9Z9A10154、甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識違法。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據(jù)

B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據(jù)

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)

D.非法買賣制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)【答案】CCR3U8C9S5N5Q7G1HV10R9Q4X10K6V6Z10ZT9Z3E8F5T2T9M7155、確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCN1X6L5U7I4S3E9HR5M10F1T6L9B9O2ZP4Q1T4I5H9Q2D9156、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品