2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自測300題（全優(yōu)）(安徽省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個符合題意)

1、2014年8月，某省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。該省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，用于生產(chǎn)購入的中藥材、中藥飲片要嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行入庫驗(yàn)收、存放，每個購入批次必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)合格后方可投產(chǎn)使用。

A.根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進(jìn)行再加工

D.醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范【答案】BCA3U8G6T6P10Q5O3HO5U4T10O5A8O10R6ZF5R2O8W10K6A7I42、依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是

A.羚羊角

B.豹骨

C.豬苓

D.麝香【答案】DCA6H1W8E10V5S2Z10HE4L1L10H3Z3T4I8ZK2R10J2M10V10P7N53、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或?yàn)l臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。

A.一級保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

B.禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種

C.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級保護(hù)野生藥材物種

D.一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】CCH6N1S7G8O1T10L6HU8R7W8Y6P10V2P8ZP10S1Q7J5V1G1H64、根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的說法，正確的是（）

A.根據(jù)臨床需要，可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用

B.對市場供應(yīng)不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)

D.炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】CCD2V8V7Z5X5X5J3HB1J7X7C10J8A9E1ZJ4B2T10N8Z8K4T45、藥物臨床實(shí)驗(yàn)安全性評價研究必須執(zhí)行

A.GMP

B.GLP

C.GSP

D.GCP【答案】BCG3I3D2Y5Y1S8C4HE1W2K9D7U8F8N1ZJ8H5F3Z9E2K7N66、國家按照風(fēng)險程度對化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。關(guān)于化妝品分類管理的說法，錯誤的是

A.化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品

B.化妝品原料分為新原料和已使用的原料

C.在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料

D.化妝品新原料均為注冊管理【答案】DCM3O3M4W2I5F5D4HE8M10A9A4V5X8H1ZF5K3Z1D2Y10I1L57、中藥飲片包裝必須印有或貼有

A.標(biāo)簽

B.中藥飲片標(biāo)識

C.拉丁文名稱

D.功能與主治內(nèi)容【答案】ACK9Q3U4B1L1A9K5HL7M8V10R9Z3X3G4ZF5P1M2J1U9D3M78、實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.同一批號的藥品應(yīng)至少檢查一個最小包裝【答案】BCK7T5K1Q9K1I3B1HS1O5O6Q2G5H8B10ZU3D10Y5Z6O9E5Z19、藥品生產(chǎn)者擅自使用他人有一定影響的商品名稱屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】BCS8Q8E9Q6R3A3O1HX6X6V8O10K5Q2A3ZH2B5K10T5N7U8J1010、藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動中執(zhí)行不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政責(zé)任

E.行政處分【答案】CCE10Y6Y7U1E5G2Q3HL2G5V3A10Q10H6E8ZE6A7I2C10K9H5U211、生產(chǎn)、銷售劣藥，可認(rèn)定為對人體健康造成嚴(yán)重危害的是

A.造成輕度殘疾

B.造成三人以上中度殘疾

C.造成五人以上輕度殘疾

D.造成十人以上輕傷【答案】ACF8M8Q2O1Y3J10X8HN10U1V8Y8W9N5E8ZF9H4G6X8V1G4J512、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理

B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管量控制的基本準(zhǔn)則

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【答案】ACZ3F7A4K5Y4W2V4HK9P3I8V7Y2K5S9ZP5J2I2X4L4B8H313、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查用藥合理性,對()

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】ACU7B4I1E5R8P7I1HQ4B6Z2I1P6E9I5ZX5R3Y3I9G2P1V814、核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗(yàn)所

D.國家藥典委員會【答案】BCA1V8Z6O7A9Z9V10HK4L4Q9L1L6C6H5ZK2Q4F6J9D8I2K515、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》經(jīng)營者對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。該經(jīng)營者的行為屬于

A.混淆行為

B.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.商業(yè)賄賂行為【答案】CCP6Q9Z10D6K2L5T8HB7I6L9C10E10F8U4ZD1H10G6K8A4J4F516、下列藥品網(wǎng)絡(luò)銷售配備和使用執(zhí)業(yè)藥師的行為，不符合規(guī)定的是

A.銷售對象為個人消費(fèi)者的，建立了在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備了執(zhí)業(yè)藥師，來指導(dǎo)合理用藥

B.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺建立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備了兩名執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作

C.個人消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品，由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師按照藥品GSP配送藥品的要求，將購買的藥品送遞至個人消費(fèi)者，并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)

D.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺配備的兩名執(zhí)業(yè)藥師同時兼職為平臺上網(wǎng)絡(luò)售藥的藥品零售企業(yè)審核處方【答案】DCC5N8F6M1Z5L6Y5HL3O8J1V6X8O10K8ZC9U5J2D7O4B10N517、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是

A.含可待因復(fù)方口服固體制劑

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.小包裝麻黃素【答案】DCN6C9D9I5E10W10V5HC9L6K7E1K1D4W5ZN9E9B5I5J2R7V518、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例）?！堵樽硭幤?、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCV6J1A5Z7M4X6F8HG2N3N2C10F10Z1E8ZM5O10H10C9X5J1L519、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病?？啤绷?。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。

A.通用名稱

B.忠告語

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號【答案】CCM3H6U4S8U3S6G2HD3S5S4J7Y1W4K6ZS4D6G6Y6A2M8L920、經(jīng)營者在市場交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

A.自愿、平等、公平、誠實(shí)信用

B.自愿、公開、公平、誠實(shí)信用

C.自由、平等、公平、誠實(shí)信用

D.自由、平等、公正、真實(shí)守信【答案】ACF3K1A8D3N10I5Z6HB7Q8W4Y2M1B8G1ZG10G7F7E2G6V9Z521、藥物治療作用初步評價階段屬于

A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

B.I期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】ACU9G3A10V8O10T5U3HT9G10L9R10Q5T7Z10ZO8O2T6G9A2F4V822、造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的情形是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

C.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方【答案】DCP3B6E3C7V1I1A10HB10A6Q3T7K1F6M6ZE10C2G1Q3F9C4D1023、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】DCV5A3B6C6L1H8A3HJ4P5R5O10X4B4E5ZQ3J7R5Z2Q3U3Q1024、下列情形中應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進(jìn)行處罰的是（）

A.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)銷售生物制品

B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托擅自生產(chǎn)持有人的藥品

D.丁診所持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品【答案】ACF7D5O10G10Q5G3V4HB1F4N9K7H5V4M8ZZ5D1Q2V4J4I3E525、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進(jìn)行了處罰。

A.程某開辦的保健品商店屬于無證經(jīng)營藥品

B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊證書》

C.程某代購的“格列寧”沒有經(jīng)過進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案

D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰【答案】DCD10D9Y5N7F3Z2O8HF9G1N9G3S7D1N1ZG1Q6H8H5V4T2Q826、負(fù)責(zé)擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍的部門是

A.國家商務(wù)管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家人力資源和社會保障部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCJ6X10T2K9L1X9Z9HU7N9I10D4Y1B3N3ZP2P3O2H8Z1Y8A1027、（2017年真題）藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】ACW6B1R3N5B10C7S7HP10M10K1B1O7Z3L2ZV4A9R2N5V2K5I828、對在藥品再注冊申請時，經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.不予再注冊【答案】DCM2O1N3Y3L9M7V1HU4Y1H5P1A5P6M4ZR4Y8U3K8U2D3Q729、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是（）

A.以買藥品贈藥品的形式銷售

B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所

C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】DCE8G3B2U1W2E3D9HP9A10K7F10T1C7D7ZD6V1J4D2C10V9C930、（2020年真題）根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是（）

A.戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B.甲藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

C.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學(xué)科研單位【答案】ACM10T8Q4K8K3J6O2HJ9W6P5L3E1B7V3ZC7J8Y3S9B3O4R431、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于

A.財產(chǎn)罰

B.人身罰

C.聲譽(yù)罰

D.資格罰【答案】DCK5J9U1D2J4H3G3HE6M1U7B1J3I5U3ZM3D3B10E5P4X4E832、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險零售藥店定點(diǎn)協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)申請；配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點(diǎn)一致，營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社?？ㄊ褂霉芾?、誠信服務(wù)信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經(jīng)營范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點(diǎn)零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。

A.多點(diǎn)執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

B.遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

C.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，繳納社會保險

D.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，沒有繳納社會保險【答案】CCK5H6Q3O7A10Y5A7HC3K4H8F4I4C2Y10ZM7U3I7I6X3V3I233、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是

A.染發(fā)類

B.香水類

C.祛斑類

D.防曬類【答案】BCF10L5R10N7O5U6G2HH4O6V9W8H10L2E1ZP9V5C6U9A2X6B634、關(guān)于藥物非臨床安全性評價研究的說法，錯誤的是

A.藥物非臨床安全性評價研究是藥品注冊上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.藥物非臨床安全性評價研究的目的是評價藥物安全性

C.藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進(jìn)行的試驗(yàn)

D.免疫原性試驗(yàn)屬于藥物非臨床安全性評價研究【答案】CCD1I9A5N2Y4Y10B2HM5Y1Q6N1Z7G7X2ZX9O1Y8P6Y3B4Y135、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國中醫(yī)藥法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑進(jìn)行了一系列規(guī)定。某醫(yī)院有以下制劑配制行為：①自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)；②自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制；③委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)；④應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑。

A.由中醫(yī)藥管理部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款

B.由中醫(yī)藥管理部門向社會公告相關(guān)信息

C.拒不改正的，責(zé)令停止委托配制中藥制劑活動

D.拒不改正的，其直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動【答案】CCP10F5S4R9Y10V7K5HN7L1W4J9Y9L7K6ZN1P2I8K3S5K6M736、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給

A.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

B.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

C.全國性批發(fā)企業(yè)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)【答案】ACS10W7M1P10W4S4G8HU7W3R2B5W7M8E1ZF6B3R10W10L8N10I437、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，應(yīng)

A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金

B.處以三年以上十年以下有期徒刑。并處罰金

C.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

D.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】DCN9A6I1S8H2A5D2HP7I9S10J5L8N7G9ZV5M1A3V10J9R1Z1038、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬铮谌龔垉嚎铺幏胶蟹窍拗剖褂眉壙股?，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方保存1年

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方保存1年

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方保存1年

D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年【答案】DCF9Y8F6J3V10J4S5HR9R10C4M2E7U1U10ZX1G8D4W7B6E7E539、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號衛(wèi)生部許可的體例為

A.國妝特字G××××

B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號

C.國妝特進(jìn)字J××××

D.國妝備進(jìn)字J××××【答案】BCE2J3M7N8E3A1M2HK5C8D3U9V6A4E2ZF1J1L5N4F4M5Q940、對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，直接向人民法院提出行政訴訟的時效為

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】DCS8Z3K8C5Q10I4I8HX5X8Z5F2M9R7U6ZZ5Y8X10U10X6Z9G941、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑

A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款

D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】BCC7B7X5R8L8F2T3HS3B6D6X3C7K7B5ZD9X1B8Z2E4Q3B242、根據(jù)《處方管理辦法》為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】CCQ6D6K1N10M10P4B6HH9D9U2W3O10K7X7ZA3P4Z1I6E9W2A743、下列不是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容的是

A.常見病癥的診療指南

B.外語學(xué)習(xí)

C.藥物治療管理與公眾健康管理

D.國內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識【答案】BCV9M10T3U7L6Y8A8HA2S6U10F1V6Y3S2ZJ10G10C5V3Y4I10G744、（2019年真題）特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACC3H7D5Z10I2T2H8HV5V9N5E8R7Z1M7ZO2N5X10B3S3F3D445、（2017年真題）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。

A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動員慎用”的藥品一律不得上架陳列

C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊

D.對調(diào)劑的處方保存2年【答案】DCR2Z6W3E4Q5V8H4HU9L1K1A8J9B8U4ZX5J3X5W1Y2F9Z146、請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥【答案】BCT5Y6G6G9C3J4Q2HT10J9L2K7M4I7A5ZN3Q3D4I10E1T6W347、有關(guān)定點(diǎn)經(jīng)營，說法正確的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神的原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以跨省銷售麻醉藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)只能從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品【答案】CCX7Q5J6K1Z4O10D7HJ7M3M6U7Q8Y1F3ZA2O7D5K9S2U10B748、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者在提供商品時，必須履行的義務(wù)不包括

A.保證商品符合保障人身安全的要求

B.提供有關(guān)商品的真實(shí)信息

C.按照國家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具購貨憑證

D.標(biāo)明真實(shí)的采購價格【答案】DCW9N5W3A7Q5Z3U10HJ6Z4W6O2I1C5C1ZF10B4K9Z3A5I3U349、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時必須

A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明

B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明

C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一

D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)，并做到銷售票據(jù)、資金流和物流必須一致【答案】DCG9B10C3N3R10Q10V2HQ3X7J9C1D5E9P8ZX2V3F5W10C3F10A150、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)當(dāng)

A.辦理變更注冊手續(xù)

B.辦理注銷注冊手續(xù)

C.辦理延續(xù)注冊手續(xù)

D.辦理首次注冊手續(xù)【答案】ACG6Y3R8I4P3A7S2HD4C1A2S3Q10W10E5ZF2K6H2I8H3C5T251、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯誤的是()。

A.多次使用批件的有效期為5年

B.一次性有效期批件的有效期為1年

C.《進(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號

D.對于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】ACQ2E10J2U9S9Q10W1HB2O1T4H5C5D5O8ZZ6X2X2A1P2C4R252、自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年不予注冊執(zhí)業(yè)藥師

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年【答案】CCV2M2Q7R10X9D3Q9HY8H9G8I2E7X5U1ZL10K1Z10F3C2F2O653、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】BCC6M9B9Q8S5J10U7HV3J1Z3R7C8H5N4ZU2G6Y4K6J1N5E454、在境內(nèi)分包裝的某進(jìn)口化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號的格式應(yīng)為

A.國藥準(zhǔn)字J＋4位年號＋4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S＋4位年號＋4位順序號

C.國藥證字H＋4位年號＋4位順序號

D.H＋4位年號＋4位順序號【答案】ACC10H5V3E3Z9A3Z7HA3X8T3T5L8G9T9ZP8P9M8L4N4F6N1055、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用的是

A.醫(yī)療用毒性中草藥

B.麻醉藥品原植物

C.瀕稀野生植物藥材

D.未列入重點(diǎn)保護(hù)的中藥材【答案】DCA3K7W10P2M8T7S6HC10V10D2D4N6M3T10ZP10T2T10V9T1V3Z456、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACJ4J7S6U1E8S8J5HU8J3I7Q1Z6L9A9ZV4U8T1N8Y6G8Y557、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】ACW7S7H6T10K4B4I5HV8B2D10Y1Y10D10W7ZL6B8A8Y1A5D9X858、藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)，下列說法正確的是

A.只能向原藥品檢驗(yàn)所提出復(fù)驗(yàn)申請

B.只能向原藥品檢驗(yàn)所的上一級藥品檢驗(yàn)所提出復(fù)驗(yàn)申請

C.復(fù)驗(yàn)的樣品必須是生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣

D.復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣【答案】DCA1W5M5V8Z4Q3O5HN2A6T2Q8W7L5Q7ZQ10F4B9D1D6N10N159、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊的部門是

A.國家商務(wù)管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家人力資源和社會保障部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCY9D1T1I1O4G7V3HU2N3P3Y10M6A4G2ZW6W8X3X8R8F2H460、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是三級召回應(yīng)為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】DCT1P4T10W7J5T7V7HW8C6W6N6Z7Q3Q10ZU2W6Y4A2T6W10N361、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCW2M9V3V5L10I6W8HM6T3I2Y1V6I2B3ZW1D6W4W8T1N7C662、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前

A.15日前

B.30日前

C.3個月

D.6個月【答案】DCW3Y10N3M8B9G3K8HZ7N1S5R2R2W6R8ZX4V6D10F5X2H8C1063、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】BCS1F1E5V10G9O6V10HM10W4Y7W4I5B10B7ZU4M9R10F3F6P1W264、國家基本藥物目錄不包括

A.化學(xué)藥品

B.生物制品

C.中藥飲片

D.中草藥【答案】DCX3R8L10E6G8I4W4HO4L6T5V5W8E1U3ZA10O7U3H6H4N2K1065、（2020年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍"為其銷售的商品生成不真實(shí)的網(wǎng)絡(luò)銷量數(shù)據(jù)和“用戶好評”，該"刷單炒信”的行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】CCC4A1E4W10Y9Z9J3HB10Z7S1H5Z2O9H5ZH8R10I5F7N2G9V1066、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。

A.設(shè)置專柜，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

B.設(shè)置專庫，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

C.設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

D.設(shè)置專架，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志【答案】CCK1B9T1Y2L3M2A3HS3Q8H5D2P1Y9D6ZB7O1F8D9T5W4K567、國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCX8I9U2A9L5W7E10HA10A5L7U10S3E4L2ZX6Q7Y2B9N10M8C168、（2018年真題）在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是（）

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】DCU4E5N7P7Z10H7H5HH8D9L4S3I6R1Z2ZB4A9X5L6P3T2R469、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進(jìn)行了處罰。

A.銷售假藥

B.銷售劣藥

C.購進(jìn)劣藥

D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品【答案】DCT3R1O7G3Y7J5Q8HC2B5P4I6L6H7T10ZY1B3P7C10L3C1J370、《藥品注冊管理辦法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCL3X9Y1P5P3V3F6HH10E7R1M8V2V10L1ZV6J9A1P10R2W4N371、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。

A.功能類化妝品

B.營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類化妝品

C.特殊用途化妝品

D.非特殊用途化妝品【答案】CCO6Z3K3B10J9G9J6HU4J8G8H4Y6Y4F3ZF9V3X4U2W6X8V1072、經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】BCD3L6I2Q3Q7Y3M2HD7O3O8Y10E9K8B10ZN6I8C6H3H8P7J573、對一級保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施

A.禁止采獵

B.保護(hù)與采獵相結(jié)合

C.得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色C

D.在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵【答案】ACW2I5N5B2R6I9G1HK2L9O2P3J10O9L3ZO10W6O10I5Y6W10A874、進(jìn)口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

A.《進(jìn)口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

D.《藥品經(jīng)營許可證》【答案】BCR8J1C9C6F9J1U3HM8S5A4B9I2H8T1ZG2Y10H2G2N1B10N575、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備案，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其違法行為作出的認(rèn)定是

A.按生產(chǎn)假藥處罰

B.按生產(chǎn)劣藥處罰

C.按無證生產(chǎn)處罰

D.按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰【答案】ACS7F7E6F6X2E6L9HQ6T5H7L1Y7N8B4ZP10O6X2B6T5J5H276、根據(jù)《2017年興奮劑目錄》，興奮劑的品種不包括

A.蛋白同化制劑品

B.肽類激素

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.疫苗類藥品【答案】DCK8Q10E5I2Y8Z8T6HY6T3O5U6H9I5J7ZR2S2J10K1M2K5U477、（2020年真題）藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者身份證并對姓名和身份證號予以登記的是（）

A.單味罌粟殼

B.復(fù)方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.復(fù)方甘草片【答案】CCE7I9C4J9Y9G2Y6HT9C6Z5W1T5S3Q3ZI1A10Q8M1J6B4X278、患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥A，同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時，又贈送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品A

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知【答案】CCC9S6O2V6V3F2A6HB1O2I4O4H5I6B7ZP8K1G4U8W10P4P779、不易貯存的留樣應(yīng)當(dāng)保存至

A.有效期滿

B.根據(jù)實(shí)際情況掌握保存時間

C.案件完結(jié)時

D.直接銷毀【答案】BCR10C4S5D6G9Z5M6HT9D3H5V1Z9D3B2ZU1B10Q6L10A10O5V780、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定禁止采獵的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黃芩【答案】ACF3X4R10G2S8D9O4HN10F2U6S6Y2L1G6ZT7S9T2C8P7H1N881、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的【答案】CCO4N9L7L5B1T6L2HF9B5M6I2M3R9K10ZJ3D5C6J5Y6E3Z382、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣‘告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是

A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

C.國家工商行政管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門【答案】DCK5I3L7Q1R10F3A7HP9E3O10X9R3C4Q7ZQ9L9E1R7H6T9U483、《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)的處理措施,錯誤的是()

A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng),退回原供應(yīng)單位并做好記錄

C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置指施同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

D.藥品控督管理部門成當(dāng)對質(zhì)量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】BCJ1H10N7Q5B8N8O3HS5O1M8J9F9B9U1ZH6M4G10Y2B7N10W784、（2019年真題）根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》，關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理的說法，錯誤的是

A.不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材

B.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通

C.禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材

D.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用【答案】DCN3C5V9G3N8M4S4HI7R3Q7P6X5D3Q2ZD2Z5U10Z4X10K2F785、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷【答案】CCL8Y5E6M7I7W6T4HF10S3R8X7S4K1Q10ZR4A4W5H2T3B1T686、（2020年真題）產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動植物

D.自采自種自用中草藥【答案】ACI10T9W5R4B1V10C8HZ1F3V8A8C9M1C2ZX2E2T1U3Y7Q2Q887、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的說法，錯誤的是

A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲構(gòu)成犯罪的，應(yīng)追究刑事責(zé)任【答案】BCS2Q7E4B8P10Y10W3HT3L10K7T9D8R1P1ZH10C8O9M6K8S2A788、在藥品包裝和標(biāo)簽上，無需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識的是（）

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.國家免疫規(guī)劃癥

D.含興奮劑藥品【答案】BCC7G10K5H7Z9U3R2HV8Q10P1I9U10Q10T2ZC1Q6M4R2C6Z8A389、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營活動中，不得給服務(wù)對象口服

A.《既是食品又是藥品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

B.《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

C.《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》規(guī)定的中藥飲片

D.《保健食品禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片【答案】DCW1K8M4A10Z6Z5Q4HN8B7B10E3J7A2Q1ZS1H9F2V8M5K5Z590、我國國家藥品儲備的主管部門是

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

D.國家工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCW10L10S2G7Z8D3C1HO9P4T7V3F1D5S2ZS6L6B10N7U7H8P991、（2020年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的是（）

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件

B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗執(zhí)業(yè)，并掛牌明示

C.除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換

D.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等專業(yè)學(xué)歷【答案】DCL8E5T2V7R8N1A10HK2R2R8J1E7M2E3ZU1S1E8F5C4J9B392、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對存在質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)存放于

A.專人負(fù)責(zé)

B.專門培訓(xùn)

C.專用場所

D.專用設(shè)備根據(jù)【答案】CCD3K1Y7V3K4O9K5HU3Y5H9C9J6Y10O8ZI7N4N10F2D5I1D693、當(dāng)事人要求聽證的時效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日【答案】ACN4R8T2I5Q9C3Z4HV9M2A4F3A3O7D8ZK5Z6M5G3M10B2Q394、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)個人誠信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，相關(guān)部門或企業(yè)應(yīng)該及時歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動中形成

A.采購信息

B.銷售信息

C.注冊信息

D.誠信信息【答案】DCG4D9Q9N10T10I8Y8HN5T10G5J3J3W8T7ZL4Z9M7I1M8G4Y295、檢驗(yàn)藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評價檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（）

A.指定檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.復(fù)核檢驗(yàn)

D.抽查檢驗(yàn)【答案】DCP3K1N3T7R10H3W1HU3L4U4X4G5S2Z2ZQ7F4N7E3P1I6G696、應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費(fèi)者，并采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施的是

A.可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務(wù)

B.發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財產(chǎn)安全危險的

C.經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的虛假信息

D.消費(fèi)者在購買該商品或者接受該服務(wù)前已經(jīng)知道其存在不違反法律強(qiáng)制性規(guī)定的瑕疵【答案】BCN6B9S5Q1S5N10Q3HN10G7X2M5O2V3R9ZQ7N9K2V9J10L4Q797、原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括

A.有效期

B.規(guī)格

C.產(chǎn)品批號

D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)【答案】BCD10N9T6N4P6L7O4HR7D9V2E9P4P4A10ZO9F4H1G10G1I6D498、門診麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方一般不得超過

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】DCT10P9E2O6Q2X2E1HY3C10X5A1W5H6L5ZQ3D8E4G9K1Z3I599、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達(dá)80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達(dá)95％。抗菌藥物使用強(qiáng)度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強(qiáng)，合理用藥認(rèn)識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認(rèn)識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。

A.安全性

B.療效

C.穩(wěn)定性

D.細(xì)菌耐藥性【答案】CCO8N7M4U6R10H6V10HD9Q9B8X5C3T3Y5ZK6C6Q5F4R1N9P4100、根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年【答案】DCD6N5N4M4U1A3P6HF10D10L6K9M9R10W9ZH10K8K4Q8I3O3M2101、國家實(shí)行繼續(xù)教育登記制度，執(zhí)業(yè)藥師必須

A.全國范圍內(nèi)有效

B.只在注冊地區(qū)有效

C.接受繼續(xù)教育

D.根據(jù)注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動【答案】CCL2Z8R6O3G6C4F4HU5N7V9H3O2K1N1ZM7E7Q7P7V1I3I2102、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

A.黃芪

B.黃柏

C.黃芩

D.羚羊角【答案】DCL5R6B9L6V4R2U2HZ8K1O5Z9M9Z4M3ZO4I3U10V10S1J8Y10103、甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識違法。

A.屬于甲類非處方藥

B.消費(fèi)者可以自行判斷購買和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥

D.一次銷售不得超過2個最小包裝【答案】CCZ9X3U5K2L5A10N8HJ3Q5C4M10M7S4Q8ZF1J7C8Y7I9M1A6104、處方涉及貴重藥品時應(yīng)該

A.建立處方點(diǎn)評和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控

B.主動與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)

C.推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化

D.全面配備并優(yōu)先使用【答案】BCN1R10V5H10J8R10O1HR10F9N8E7H4L5W6ZG4L3O9F10Y6F3C9105、關(guān)于藥品信息化追溯的說法，錯誤的是

A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)

B.國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺

C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)

D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋【答案】BCB4A3K6W9G8C7J3HW5L9S10B10X2B6Q4ZE6G3K8L6E1H5N8106、二級醫(yī)院臨床藥師不少于

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名【答案】BCK6E3J7L8L5W2X5HA2I1W6H3D6K1Y3ZD1J5X8G1V3F2S2107、（2017年真題）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】DCO5Q6M10P5D3A5O8HY1H5A2I5N2T5E6ZX2I8T10A9N5E1W4108、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是（）

A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級保護(hù)品種【答案】DCP1I6G3A4K6F1S9HT9C1R4U3A2M4Z5ZL3L1O1K4W7B1L6109、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進(jìn)口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】DCV8H1Z3A3S9Y1Z7HN3S7R8R10F10S7X6ZK4W9Y10N1L7E8D4110、化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的格式是

A.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.國藥證字Z+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】ACQ6Q3R2J8G7Q1B3HN1A6N5M6B10X3A4ZB1B8K3B8O10O7B4111、（2016年真題）負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會【答案】DCR7E6P9B6Y9A2G7HV6W6Q10Q9C8I9Z4ZD1F7N10D9Z6C8L4112、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號），新藥是指

A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】CCO4W4K2E2Z7K2J8HM7U9O5D6J9H8I4ZO9D7Z5B6Q4L10G8113、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的.必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品【答案】CCT10A7L8D4X1Z5H9HI9D6R5X8S3K3E2ZC6G9L7N8S8M7D6114、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點(diǎn)零售藥店原則的是

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量

B.合理控制藥品服務(wù)成本

C.方便參保人員就醫(yī)后購藥

D.提升企業(yè)市場競爭力【答案】DCH8B6J10K10S6A1D1HF2S10G6M5P4D8K8ZY9S9O4W6S2J2I6115、福建省人民政府常務(wù)會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】CCU10F7Y8Z5C5N7F2HF7O9H5J7U4O3R6ZF4D1J9H10O9G10Y8116、國家基本藥物的遴選原則不包括

A.質(zhì)量穩(wěn)定

B.安全有效

C.價格合理

D.使用方便【答案】ACS6T8X5W6B7T10O2HB9Q4Z8Q2S1W9L9ZH5A7O5O3G5M3U4117、沒有要求必須設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業(yè)是

A.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

B.全國性批發(fā)企業(yè)

C.藥品的使用單位

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)【答案】CCP10N7S4C2W1V10B1HE6B4A2I4D4V6F6ZS8J6S4F5E1T5C6118、（2020年真題）中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是（）

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)枝術(shù)職稱【答案】ACL3I5G2X6F6W6U10HG2X5L2N3C1N3G5ZT10I5R7Y9W5B9U1119、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的

A.其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注

C.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】CCK2B2K9P9O6G8D10HF3Z10G10C3A10G8Q4ZJ9P9O7X6I2W1N2120、某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，對人體造成嚴(yán)重危害，追究刑事責(zé)任時應(yīng)處

A.2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

B.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

C.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】CCI2F3Q5Y7S4H1J2HZ4G2J3A3L7U5J5ZV2F2P1R3Z4H6O5121、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》關(guān)于中藥材自種、自采自用管理的說法,錯誤的是

A.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

B.不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材

C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通

D.禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【答案】ACJ10Q8T2A5O5A1R10HX1U6N2M9A6N2Q9ZE5A6U4S1R8I1D8122、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為，處方一般不得超過

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】DCE5T9C6Y5X10Z10A7HL8Y2Y2B5N6F2T3ZX6R5F7Z1X6N7S3123、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有的醫(yī)療器械【答案】CCS5E3W2A10F7O4T8HI8X6X5F9F10Y2J4ZT10J7E2L3N10B4U7124、（2020年真題）根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是（）。

A.毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)

B.藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量

C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品

D.調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品【答案】CCD4V6O9X3M3O6S10HH8N6G3K1D7W10L10ZP9U10B6R4I3L4V6125、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說法，正確的是

A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版

B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次

C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次

D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次【答案】ACS1U2H9D2A4X9I6HI1O1K10X2X10B4F3ZD6V5C5A2K5C4Q3126、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCJ6V1D6E2L9Z9F3HL8B9K4P7T3S8M5ZZ8L6B1M9H9R1L7127、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】DCG5R4B10J10Y5W6O7HE1N5J2R7G4K3F4ZL5A9H5M7X5M8Y3128、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門?

B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門?

C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門?

D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門?【答案】BCY2M3Y6Z2X7W4Y10HY6X8F2R4K3O3R6ZE5X5D8E1P5I3U1129、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時，應(yīng)

A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【答案】BCV4C1U9W10Q8D1A6HC9R6S1C7F5W5F1ZB5V7M3X5D2A4K9130、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是

A.甲類非處方藥為紅色

B.乙類非處方藥為綠色

C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識可單色印刷

D.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷【答案】DCI6A3I8P3A2A1A2HE7U6Q10R5G6R8I2ZW3Y7W1X6K4K7P9131、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌【答案】CCK1H5Z9P3S3C1G9HM4N9N7V4W8U5T9ZG2W7T4P7D1J8N3132、使用保健食品原料目錄以內(nèi)原料的保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.應(yīng)當(dāng)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.應(yīng)當(dāng)報省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】DCE7J10P8J8F4V7R8HL3L3K3H10Y8R2G4ZZ4O8K7Y5D2S8D4133、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】DCK6Z8A8B10D4K1H6HP2H7L1O6J2T3H6ZN1U10G3X5S2F3X2134、下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.蛋白同化制劑和肽類激素

D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】CCO7Q10A9T5T4F6F2HW1V3O5M4N4X4J4ZZ7U3V2B1Y6G6T6135、不需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是

A.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址的變更

C.具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的變更

D.麻醉藥品采購人員的變更【答案】CCN9D7W9I9M5Z7Z4HJ1Z7T1K4B2B9U3ZN8F3C8T1L2O3Z8136、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動自如”等廣告內(nèi)容。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥

C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品【答案】CCA9Q10R3O6Z10E7Y7HW5S8G5N4V8Q1S10ZX2U9Q6S6Z6D3H4137、應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷的是

A.非處方藥專有標(biāo)識

B.非處方藥紅色專有標(biāo)識

C.非處方藥綠色專有標(biāo)識

D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標(biāo)識【答案】ACF9X2M8C5N1S5T10HE10V1H9S2S4T1T2ZH10U10S7G9P3R9Z6138、（2020年真題）根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

B.在啟動召回計劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.在作出召回決定后24小時內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況【答案】CCX4C2D1Y8H1B4V8HX1I4U7L7B2M6S3ZN1L7C5T8P8C1U4139、商業(yè)賄賂行為的查處機(jī)關(guān)是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生行政管理部門

C.縣級以上工商行政管理部門

D.檢察機(jī)關(guān)【答案】CCP6I5U5H10I5S7C5HJ6S10S3T10G5A9N3ZH3T10E7E9A8G9A5140、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法錯誤的是（）

A.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購

B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費(fèi)用及儲存運(yùn)輸費(fèi)用

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在交接疫苗過程中雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息

D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）,批發(fā)企業(yè)必須建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄做到賬、物、貨、款一致【答案】DCR7E4L6C1W1E9S5HK6F5N7E5X8Y9E5ZV3T2S4O10L9N3T5141、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】ACB10Q2X9R8A5D2Q9HD1V3N