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文檔簡介

生物樣本庫檢驗(yàn)部1月10日項(xiàng)目介紹1生物樣本庫是指經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化流程,搜集并儲存生物體正?;虿±斫M織、經(jīng)初步處理生物樣本如菌毒株、DNA、RNA等,以及樣本采集對象生理及病理信息資源庫。為充分利用疾病預(yù)防控制工作中產(chǎn)生各類標(biāo)本,深入提升中心科研工作能力和疾病預(yù)防控制技術(shù)水平,為精準(zhǔn)醫(yī)療提供依據(jù),中心籌建生物樣品標(biāo)本庫。生物樣本庫政策法規(guī)ISO標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室安全倫理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范樣本采集、處理、儲存質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)菌株復(fù)核倫理規(guī)范倫理審查質(zhì)量審查樣本運(yùn)輸ISO標(biāo)準(zhǔn)CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)試驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則試驗(yàn)室安全GB19489-試驗(yàn)室生物安全通用要求WS233-病原微生物試驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則GB50346-生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范CNAS-CL05:《試驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》倫理包括人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查方法已建立試驗(yàn)室生物安全管理體系組織機(jī)構(gòu)標(biāo)本庫管理工作小組組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)標(biāo)本庫職能部門檢驗(yàn)部標(biāo)本進(jìn)出庫管理標(biāo)本信息審核數(shù)據(jù)信息統(tǒng)計(jì)設(shè)備管理辦公室標(biāo)本庫信息管理軟件、溫控軟件及相關(guān)信息庫的日常維護(hù)質(zhì)管部標(biāo)本庫管理制度和技術(shù)規(guī)程的制定、日常運(yùn)行監(jiān)督管理保障部設(shè)備耗材采購、設(shè)備維護(hù)各業(yè)務(wù)部門標(biāo)本收集、制備、入庫標(biāo)本采集銷毀標(biāo)本處理剩下標(biāo)本回收使用申請入庫登記標(biāo)本使用醫(yī)療廢物處置程序標(biāo)本儲存標(biāo)本發(fā)放質(zhì)控抽檢NoNoYesYes標(biāo)本信息管理系統(tǒng)工作進(jìn)展2制訂了《生物樣品標(biāo)本庫管理方法》制訂標(biāo)本庫管理方法01020304將9臺-80℃冰箱集中3307房間統(tǒng)一管理,安裝空調(diào)場所和設(shè)備規(guī)劃**元素生物技術(shù)有限企業(yè)、**醫(yī)藥有限企業(yè)、上海**生物科技有限企業(yè)生物標(biāo)本管理系統(tǒng)調(diào)研同

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