抗菌藥物分級管理制度 課件

抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理制度

安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)處夏海龍抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理制度安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院1相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《國家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件《藥品管理法》2抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級管理3抗菌藥分級管理原則抗菌藥物分為：非限制使用限制使用特殊使用三級抗菌藥分級管理原則抗菌藥物分為：4抗菌藥分級管理原則非限制使用級抗菌藥物：

經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物，如：

青霉素注射劑、普魯卡因青霉素注射劑、苯唑西林注射劑、氯唑西林注射劑、阿莫西林口服劑型、氨芐西林注射劑、哌拉西林注射劑、頭孢氨芐口服劑型、頭孢羥氨芐口服劑型、頭孢拉定口服劑型、頭孢拉丁注射劑、頭孢唑林注射劑、頭孢克洛口服劑型、頭孢丙烯口服劑型、頭孢呋辛口服劑型、頭孢呋辛注射劑、頭孢替安注射劑、慶大霉素口服劑型、紅霉素口服劑型、琥乙紅霉素口服劑型、紅霉素注射劑、乙酰螺旋霉素口服劑型、乙酰麥迪霉素口服劑型、交沙霉素口服劑型、復(fù)方磺胺甲噁唑口服劑型、復(fù)方磺胺甲噁唑注射劑、環(huán)丙沙星口服劑型、諾氟沙星口服劑型、氧氟沙星口服劑型、克林霉素口服劑型、克林霉素注射劑、林可霉素注射劑、磷霉素鈉注射劑、甲硝唑口服劑型、甲硝唑注射劑型、鹽酸小檗堿（黃連素）口服劑型、呋喃妥因口服劑型、呋喃唑酮口服劑型、制霉菌素口服劑型

抗結(jié)核分枝桿菌藥在結(jié)核病專科門診按“非限制使用類”管理；在呼吸內(nèi)科按“限制使用類”管理，非呼吸內(nèi)科按“特殊使用類”管理。抗菌藥分級管理原則非限制使用級抗菌藥物：5抗菌藥分級管理原則限制使用級抗菌藥物：

與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用

美洛西林注射劑、阿洛西林注射劑、頭孢噻肟注射劑、頭孢曲松鈉注射劑、頭孢哌酮注射劑、頭孢克肟口服劑型、頭孢他啶注射劑、頭孢地尼口服劑型、頭孢美唑注射劑、頭孢西丁注射劑、頭孢唑肟注射劑、頭孢地嗪注射劑、頭孢他美酯口服劑型、頭孢泊肟脂口服劑型、頭孢特倫酯口服劑型、頭孢吡肟注射劑、阿莫西林∕克拉維酸口服劑型、阿莫西林∕克拉維酸注射劑型、阿莫西林∕舒巴坦注射劑、氨芐西林∕舒巴坦注射劑、替卡西林/克拉維酸注射劑型、哌拉西林∕他佐巴坦注射劑、頭孢哌酮∕舒巴坦注射劑、新霉素口服劑型、慶大霉素注射劑、妥布霉素注射劑、奈替米星注射劑、阿米卡星注射劑、異帕米星注射劑、四環(huán)素口服劑型、多西環(huán)素口服劑型、米諾環(huán)素口服劑型、阿奇霉素口服劑型、阿奇霉素注射劑、羅紅霉素口服劑型、克拉霉素口服劑型、環(huán)丙沙星注射劑、氧氟沙星注射劑、依諾沙星口服劑型、左氧氟沙星口服劑型、左氧氟沙星注射劑、加替沙星口服劑型、加替沙星注射劑、莫西沙星口服劑型、莫西沙星注射劑、磷霉素氨丁三醇口服劑型、替硝唑口服劑型、替硝唑注射劑、奧硝唑注射劑、兩性霉素B注射劑、氟胞嘧啶口服劑型、氟胞嘧啶注射劑、氟康唑口服劑型、氟康唑注射劑、伊曲康唑口服劑型、氯霉素注射劑、吡哌酸口服劑型抗菌藥分級管理原則限制使用級抗菌藥物：6抗菌藥分級管理原則特殊使用級抗菌藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物抗菌藥分級管理原則特殊使用級抗菌藥物：具有7抗菌藥分級管理原則特殊使用級抗菌藥物：

亞胺培南∕西司他丁注射劑、美羅培南注射劑、帕尼培南/倍他米隆注射劑、頭孢米諾注射劑、依替米星注射劑、甲萬古霉素注射劑、萬古霉素注射劑、替考拉寧注射劑、多粘菌素注射劑、拉氧頭孢注射劑、呋西地酸注射劑、伊曲康唑注射劑、卡泊芬凈注射劑、伏立康唑口服型劑、伏立康唑注射劑抗菌藥分級管理原則特殊使用級抗菌藥物：8抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十九條

臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法第二十九條9抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十五條

預(yù)防感染、輕度或者局部感染的治療應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法第二十五條10抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十八條

具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法第二十八條11抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十條

緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十條12抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十一條13抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十四條

外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30分鐘至2小時內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時間不得超過24小時?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法第三十四條14抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法第四十三條15抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第四十四條

醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的；開具抗菌藥物處方牟取私利的?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法第四十四條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，16抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理制度

安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)處夏海龍抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理制度安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院17相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《國家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件《藥品管理法》18抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級管理19抗菌藥分級管理原則抗菌藥物分為：非限制使用限制使用特殊使用三級抗菌藥分級管理原則抗菌藥物分為：20抗菌藥分級管理原則非限制使用級抗菌藥物：

經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物，如：

青霉素注射劑、普魯卡因青霉素注射劑、苯唑西林注射劑、氯唑西林注射劑、阿莫西林口服劑型、氨芐西林注射劑、哌拉西林注射劑、頭孢氨芐口服劑型、頭孢羥氨芐口服劑型、頭孢拉定口服劑型、頭孢拉丁注射劑、頭孢唑林注射劑、頭孢克洛口服劑型、頭孢丙烯口服劑型、頭孢呋辛口服劑型、頭孢呋辛注射劑、頭孢替安注射劑、慶大霉素口服劑型、紅霉素口服劑型、琥乙紅霉素口服劑型、紅霉素注射劑、乙酰螺旋霉素口服劑型、乙酰麥迪霉素口服劑型、交沙霉素口服劑型、復(fù)方磺胺甲噁唑口服劑型、復(fù)方磺胺甲噁唑注射劑、環(huán)丙沙星口服劑型、諾氟沙星口服劑型、氧氟沙星口服劑型、克林霉素口服劑型、克林霉素注射劑、林可霉素注射劑、磷霉素鈉注射劑、甲硝唑口服劑型、甲硝唑注射劑型、鹽酸小檗堿（黃連素）口服劑型、呋喃妥因口服劑型、呋喃唑酮口服劑型、制霉菌素口服劑型

抗結(jié)核分枝桿菌藥在結(jié)核病?？崎T診按“非限制使用類”管理；在呼吸內(nèi)科按“限制使用類”管理，非呼吸內(nèi)科按“特殊使用類”管理。抗菌藥分級管理原則非限制使用級抗菌藥物：21抗菌藥分級管理原則限制使用級抗菌藥物：

與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用

美洛西林注射劑、阿洛西林注射劑、頭孢噻肟注射劑、頭孢曲松鈉注射劑、頭孢哌酮注射劑、頭孢克肟口服劑型、頭孢他啶注射劑、頭孢地尼口服劑型、頭孢美唑注射劑、頭孢西丁注射劑、頭孢唑肟注射劑、頭孢地嗪注射劑、頭孢他美酯口服劑型、頭孢泊肟脂口服劑型、頭孢特倫酯口服劑型、頭孢吡肟注射劑、阿莫西林∕克拉維酸口服劑型、阿莫西林∕克拉維酸注射劑型、阿莫西林∕舒巴坦注射劑、氨芐西林∕舒巴坦注射劑、替卡西林/克拉維酸注射劑型、哌拉西林∕他佐巴坦注射劑、頭孢哌酮∕舒巴坦注射劑、新霉素口服劑型、慶大霉素注射劑、妥布霉素注射劑、奈替米星注射劑、阿米卡星注射劑、異帕米星注射劑、四環(huán)素口服劑型、多西環(huán)素口服劑型、米諾環(huán)素口服劑型、阿奇霉素口服劑型、阿奇霉素注射劑、羅紅霉素口服劑型、克拉霉素口服劑型、環(huán)丙沙星注射劑、氧氟沙星注射劑、依諾沙星口服劑型、左氧氟沙星口服劑型、左氧氟沙星注射劑、加替沙星口服劑型、加替沙星注射劑、莫西沙星口服劑型、莫西沙星注射劑、磷霉素氨丁三醇口服劑型、替硝唑口服劑型、替硝唑注射劑、奧硝唑注射劑、兩性霉素B注射劑、氟胞嘧啶口服劑型、氟胞嘧啶注射劑、氟康唑口服劑型、氟康唑注射劑、伊曲康唑口服劑型、氯霉素注射劑、吡哌酸口服劑型抗菌藥分級管理原則限制使用級抗菌藥物：22抗菌藥分級管理原則特殊使用級抗菌藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物抗菌藥分級管理原則特殊使用級抗菌藥物：具有23抗菌藥分級管理原則特殊使用級抗菌藥物：

亞胺培南∕西司他丁注射劑、美羅培南注射劑、帕尼培南/倍他米隆注射劑、頭孢米諾注射劑、依替米星注射劑、甲萬古霉素注射劑、萬古霉素注射劑、替考拉寧注射劑、多粘菌素注射劑、拉氧頭孢注射劑、呋西地酸注射劑、伊曲康唑注射劑、卡泊芬凈注射劑、伏立康唑口服型劑、伏立康唑注射劑抗菌藥分級管理原則特殊使用級抗菌藥物：24抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十九條

臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法第二十九條25抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十五條

預(yù)防感染、輕度或者局部感染的治療應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法第二十五條26抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十八條

具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法第二十八條27抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十條

緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十條28抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法第三十一條29抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十四條

外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30分鐘至2小時內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時間不得超過24小時?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法第三十四條30抗菌藥物臨床應(yīng)用管