板藍根顆粒生產工藝設計方案

板藍根顆粒生產工藝設計方案一、生產指令下達產品名稱板藍根顆粒劑型顆粒劑計劃產量10萬袋規(guī)格每袋14g產品編碼CP001批號Z19983005生產車間制劑車間原輔料名稱代碼單位用量內容板藍根顆粒清膏TQ0011㎏隨批量蔗糖粉FL022㎏750糊精FL006㎏150包裝材料大箱、說明書、中板藍根復合膜、中袋有效期24個月二、產品概述性狀：本品為淺棕黃色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦。功能與主治：清熱解毒，涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥、腮部腫脹，急性扁桃體炎、腮腺炎見上述證候者。本設計針對板藍根顆粒的生產工藝設計展開，以保障其產品生產質量。三、生產處方板藍根顆粒的原輔料處方和包裝材料如表1、表2。表1板藍根顆粒的原輔料處方原輔料名稱代碼單位用量板藍根顆粒清膏（kg）TQ0011㎏隨批量蔗糖粉（kg）FL022㎏750糊精（kg）FL006kg150表2包裝材料包裝材料名稱代碼單位用量板藍根復合膜NB001㎏1.17g/袋中袋BQ037－1－1個4762說明書BQ037－1－2張4762大箱WB037-1套80四、生產工藝流程板藍根顆粒生產工藝流程如圖1。圖1板藍根顆粒生產工藝流程圖五、板藍根顆粒的操作過程及工藝條件1.生產前的檢查根據《生產過程管理規(guī)定》進行生產前檢查。檢查生產用工器具、設備是否清潔，并在清潔有效期內。如果超過有效期應重新清場并要求現場監(jiān)控員檢查，做好生產前清場記錄。檢查各種空白生產記錄是否齊全，稱量器具是否在校驗期內。根據設備操作規(guī)程，檢查設備的完好情況并空車試運行，空車運行正常方可投料生產2.領料①憑生產指令領取經檢驗合格、符合使用要求的板藍根顆粒清膏、糊精、蔗糖粉，核對物料品名、規(guī)格、數量、QA復料，操作人員填寫相關記錄。②原輔料貯存于原輔料暫存間內，一個整包裝未能一次性用完時，將剩余原輔料稱量后，按原包裝密閉封存，附物料標示卡（一張置于兩層聚乙烯袋中間，另一張貼在最外層聚乙烯袋上或物料桶外），置于拆包間，辦理退庫手續(xù)，并作為下一次優(yōu)先使用。3.稱量稱量配料，一種物料裝入一個潔凈塑料袋中，分別扎口密封（液體物料裝入潔凈的不銹鋼容器內），并貼“物料標示卡”，注明物料名稱、重量等。4.粉碎稱取好的蔗糖，在潔凈區(qū)粉碎過篩間，按《粉碎過篩崗位標準操作規(guī)程》及《SF-320不銹鋼粉碎機組標準操作及維護保養(yǎng)規(guī)程》要求，粉碎成80目細粉，用聚乙烯袋裝好，進入稱量配料間稱重貼上“物料標示卡”，移至備料間，碼放整齊備用。5.濕法制粒將所有物料平均分成十份，分十次加入槽型混合機，先加蔗糖粉后加糊精然后進行干混合，干混10分鐘后加入清膏，濕混20分鐘，制成軟材，用20目尼龍篩網制粒。6.干燥將制好的濕顆粒均勻加入沸騰干燥機中，在80℃條件下干燥半小時按照設定的工藝步驟運行沸騰制粒機進行干燥，干燥階段每10分鐘記錄一次進風溫度、物料溫度，從20分鐘起每隔10分鐘從取樣口取約2g顆粒用快速水分測定儀測定水分，直至水分不超過3.0％。顆粒檢測水分合格后，停止干燥程序進入下一步冷卻程序操作，出料。7.整粒與分級將干燥好的顆粒在振蕩篩上分別過10目、65目篩過篩，篩出符合要求的顆粒。8.批混將篩好的顆粒加入二維混合機內混合15分鐘?；旌虾玫念w粒裝入內襯聚乙烯袋潔凈周轉桶中，蓋好蓋，稱重后交中間站并填寫物料周轉卡，把桶外表粉塵擦凈。表3板藍根顆粒質量監(jiān)控標準監(jiān)控項目監(jiān)控方法監(jiān)控標準頻次總混時間計時15分鐘1次/批顆粒性狀目測棕黃色至棕褐色1次/批確認待裝顆粒及復合膜名稱、批號、物料周轉卡（標示卡）內外一致，并具有檢驗合格報告單后，按照《DXDK-40II顆粒自動包裝機標準操作及維護保養(yǎng)規(guī)程》、《分裝崗位標準操作規(guī)程》操作，根據裝量通知單裝量調整設備，待調整合適后，方可正式生產。由現場監(jiān)控員取樣進行密封性、裝量差異、批號印制情況檢查。10.分裝過程①在生產過程中，操作工應每15分鐘測一次平均袋重，并及時調節(jié)，如實記錄。生產中要注意觀察包裝后的袋是否有網紋不清晰、密封不嚴密、漏粉，批號印制不清等變化，發(fā)現異常要及時調節(jié)。②及時加料，保持加料斗存料在加料斗容積的1/3到2/3。③分裝好的小袋置周轉容器中，并附物料周轉卡。當班包裝的小袋，及時送外包待包裝品區(qū)，并辦理交接手續(xù)。該批全部分裝完成后，由組長與外包管理員合計總量，并辦理交接手續(xù)。計算收率和物料平衡率，偏差管理規(guī)定11.清場按清場SOP進行清場，并填寫生產記錄。①監(jiān)控員②監(jiān)控員③13.外包裝將包好防潮袋的產品、一張說明書自動裝入小盒中并打印好批號、生產日期、有效期至的字樣。或將枕包后的產品手工裝入已打批號的小盒中并隨盒每盒放一張說明書。根據外包裝指令領取待外包裝產品，核對其品名、批號、規(guī)格等信息準確無誤后，對殘次品進行挑選。殘次品包括:缺藥、藥板背面破損、批號等信息殘缺、正面批號不完整、無批號、藥袋破損、熱封不嚴、等其他外觀不符合要求的產品。挑選出的殘次品進行銷毀處理將通過的產品用掃碼機錄入每盒上的一級電子監(jiān)管碼。裝箱:裝箱時應檢查紙箱內藥品是否與紙箱外所示內容一致。根據包裝規(guī)裝箱，在外箱上貼上二級電子監(jiān)管碼標簽。打包入庫：先用印字膠帶紙封箱，再用捆扎機捆包，生產結束后入庫。注意事項：不同品種或規(guī)格在外包間同時包裝時，要采取有效隔離措施，防止混淆。14.寄存入庫產品批號包裝完畢后，通知倉管員，將待驗成品暫存至倉庫，待質量管理部出具成品放行審核單和成品檢驗報告單后，辦理入庫。六、主要生產設備表4板藍根顆粒主要生產設備序號設備名稱設備編號型號臺數生產能力1不銹鋼粉碎機組HY-02-ZH-001SF-3201200kg/小時2槽式混合機HY-02-ZH-032CH-2001120kg/次3搖擺式顆粒機HY-02-ZH-036LYK-160D1400kg/小時4振蕩篩HY-02-ZH-040ZS-6501600kg/小時5沸騰干燥制粒機HY-02-ZH-002FL-2001200kg/鍋6二維運動混合機HY-02-ZH-007EYH-400011400㎏7顆粒自動包裝機HY-02-ZH-062DXDK-40=2\*ROMANII13600袋/小時七、總結板藍根顆粒是應用較為廣泛的預防、治療感冒的藥物。在生產過程中，有著嚴格的生產要求，為了提高勞動生產率保證產品質量，滿足板藍根顆粒未來產能需求，根據現有技術，本方案設計了板藍根顆粒的制備工藝流程，對板藍根顆粒的處方組成和工藝方案進行了詳細的分析。通過本次畢業(yè)設計的學習，深入了解到板藍根顆粒粒的操作過程。對生產的環(huán)境、設備的要求、原料的標準、質量檢查等有了深刻的了解。在這個操作過程中都遵守生產工藝的要求，無異常，顆粒質量達到規(guī)定的標準，生產出合格的產品。八、參考文獻：[1]李云芳.也說板藍根"爆火"背后的輿論生態(tài)鏈[J].青年記者,2020,No.687(31):96-96.[2]鄭程,王瑞,王崢濤.復方板藍根顆粒質量標準的提升研究[J].中成藥,2015(07):90-95.[3]鄭范麗,范凱,林宇.板藍根顆粒中有效成分的測定及藥