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質(zhì)量系統(tǒng)檢查表質(zhì)量系統(tǒng)檢查表質(zhì)量系統(tǒng)檢查表精選文檔藥品供貨單位質(zhì)量管理系統(tǒng)檢查表公司名稱有限公司公司種類(蓋公章)允許證省市路號經(jīng)營方式注冊地點庫房地點省市路號公司大體人員
藥品生產(chǎn)允許證GMP證書營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)/經(jīng)營的范圍年產(chǎn)量職務法定代表人管理公司負責人人員質(zhì)量負責人生產(chǎn)負責人職工職工總?cè)藬?shù)狀況
有效期至有效期至有效期至聯(lián)系電話姓名學歷職稱從藥年限藥學專業(yè)技術人員數(shù)執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)人員配置、培訓及健康要求主要生產(chǎn)設備庫房面積
1、各部門崗位人員配置能否符合有關法律法例規(guī)定的條件:□是□否2、各部門崗位人員的培訓能否符合有關法律規(guī)定要求:□是□否3、直接接觸藥品人員能否符合有關法律法例規(guī)定的健康要求:□是□否原料庫面積原料陰涼庫成品庫成品陰涼庫包材庫設備設備GMP要求:□是□否1、生產(chǎn)設備設備能否滿足2、庫房設備設備能否滿足GSP/GMP要求:□是□否3、能否有計算機系統(tǒng),操作功能和權限設定能否符合規(guī)定:□是□否4、能否有安全保障(防火、防盜、監(jiān)控)設備:□是□否質(zhì)量系統(tǒng)認證經(jīng)過認證;證書號:1、能否確立公司質(zhì)量目標:質(zhì)量系統(tǒng)□已確立,且實行□已確立,但履行不良□還沒有制定2、質(zhì)量管理系統(tǒng)文件狀況:狀況□已制定且適合□已制定,但部分不符□還沒有制定3、質(zhì)量管理制度履行、培訓狀況:□已貫徹實行□未能所有實行□還沒有制定組織機構(gòu)能否明確職責、權限及互相關系:□已建立,權責明確□已建立,但權責不清□還沒有建立質(zhì)量信用1、公司在生產(chǎn)/經(jīng)營中能否產(chǎn)生過不良記
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