ISO9001：2015內審員培訓試題(答案)

2015版ISO9001內審員培訓試題部 門﹕ 姓 名﹕ 分數﹕一﹑選擇題。 （2′×15）1. 為體現領導作用，最高管理者在以顧客為關注焦點方面應 (C )A. 以保證產品質量為目標； B. 以質量方針為目標； C.持續(xù)關注提高顧客滿意度； D. 以企業(yè)效益為目標ISO9001:2015沒有強制要求設立管理者代表，是因為(D)A﹑管理者代表沒用 B ﹑管理層職責不清 C ﹑無法確定 QMS過程之間的相互作用表述D﹑要求最高管理者親自負責質量管理體系的策劃、實施和改進3.組織的知識是指組織從其經驗中獲得的特定知識，是實現組織目標所使用的信息。 其中內部來源的知識可以是 (B)A﹑參考文獻 B ﹑從失敗和成功項目得到的經驗教訓 C ﹑學術交流 D ﹑A+B+C質量管理體系（A）時，組織應考慮4.1中提及的問題和4.2中提到的要求，并確定需要應對的風險和機遇。A．策劃 B ．實施 C ．檢查 D ．改進可選的風險應對措施包括(D)A﹑風險規(guī)避 B ﹑風險降低 C ﹑風險接受 D ﹑上述各項6.組織應對確定的策劃和運行 QMS所需的來自外部的形成文件的信息進行適當的 （C），并予以保持，防止意外更改。A﹑發(fā)放并使用 B ﹑授權并修改 C ﹑識別和控制 D ﹑保持可讀性相關方包括：（D）A、客戶 B 、外部供方 C 、員工 D 、以上都是管理評審的頻率是：（C）A、一年兩次 B 、兩年一次 C 、至少一年一次 D 、三年一次顧客的要求包括(D)A﹑書面定單 B ﹑電話要貨 C ﹑任何方式的包括產品功能和交付的要求 D ﹑A+B+C產品防護的目的是(A)A﹑確保過程輸出符合要求 B ﹑產品交付前不太難看 C ﹑不損壞公司形象 D ﹑以上全部11、依據ISO9001:2015 標準10.3條款，改進的例子可包括（ D）A．糾正、糾正措施 B ．持續(xù)改進 C ．突變、創(chuàng)新和重組 D. 以上全部質量管理體系審核是用來確定：（D）A、管理的效率 B 、質量手冊、程序文件是否受控 C 、符合規(guī)定要求的程度 D 、符合性和有效性13. 監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的方法包括 ( E )A﹑顧客滿意度調查 B ﹑擔保索賠 C ﹑顧客贊揚 D ﹑試產份額分析 E 、以上全部14. 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的 ( A)A﹑適宜性、充分性和有效性 B ﹑符合性、實施性和有效性 C ﹑適宜性、實施性和有效性 D ﹑以上全不是15. 組織應定期進行內部審核﹐以確定質量管理體系是否 ( D )A﹑符合ISO9001的要求 B ﹑符合計劃的安排并得到有效實施 C ﹑得到有效實施和保持 D ﹑A+C二﹑判斷題﹕正確的打“ √”﹐錯誤的打“ ×”。 (3 ′×10)1.原材料、半成品也是產品實現過程預期輸出。(√)2.形成文件的信息必須是書面的文件。(×)3.顧客提供的知識產權和個人信息是顧客財產。(√)4.質量管理體系業(yè)績的測量不包括對顧客滿意的測量。(×)5.審核發(fā)現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。(√)不合格品處置也可以包括“照用”。(×)7.質量記錄不是質量管理體系文件。(×)8.糾正措施應與已發(fā)生不符合的影響相適應。(√)9.新版標準不再要求針對潛在不符合原因采取預防措施。(×)10.由于組織規(guī)模小，產品單一，就可以對ISO9001:2015標準進行刪減。(×)三﹑案例題﹐判斷以下事實是否有違反ISO9001標準要求﹐若有﹐指出違反哪個條款﹐并簡述其理由﹔如沒有﹐也要簡述理由。(10′×3)對制造管理中心審核時，內審員發(fā)現焊錫崗位，SOP中要求烙鐵溫度為400℃-450℃，但是實際烙鐵溫度點檢記錄為452℃違反ISO9001： 生產和服務提供 的控制c)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則。內部質量管理體系審核時，針對不同部門組成審核組，在對研發(fā)管理中心審核時，研發(fā)經理擔任組長負責對技術開發(fā)過程的審核，詢問得知：因為他對研發(fā)工作內容最了解違反ISO9001：20159.2 內部審核 ）選擇審核員并實施審核，以確保審核過程客觀公正公司1-5月出廠的產品被顧客退過4次貨﹐公司方面都很及時地作了處理。審核員問品管部門是否對這幾次退貨都作了記錄統(tǒng)計﹐回答說﹕因為當時都已很快處理并得到顧客滿意﹐所以就不必記錄了。違反ISO9001：20158.7 不合格輸出的控制 組織應保留下列成文信息；a）不描述不合格）描述所采取的措施c）描述獲得