青島尚達(dá)醫(yī)藥GSP相關(guān)考試試題試題含答案

青島尚達(dá)醫(yī)藥GSP相關(guān)考試試題您的姓名：[填空題]*_________________________________您的部門：[單選題]*○質(zhì)管部○儲(chǔ)運(yùn)部○采購(gòu)部○銷售部○財(cái)務(wù)部1、直接接觸藥品的人員每（

）進(jìn)行一次健康檢查[單選題]*A、三個(gè)月B、六個(gè)月C、九個(gè)月D、一年【正確答案】2、銷后退回的藥品應(yīng)先存放在（

）由驗(yàn)收員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收[單選題]*A、待驗(yàn)區(qū)B、退貨區(qū)【正確答案】C、不合格區(qū)D、合格區(qū)3、凡質(zhì)量驗(yàn)收為質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志模糊的藥品，不準(zhǔn)入合格品庫(kù)，并隨即填寫（

），由業(yè)務(wù)部同質(zhì)管部辦理查詢。[單選題]*A、藥品拒收?qǐng)?bào)告單B、藥品停售通知單【正確答案】C、報(bào)損品種申報(bào)表4、藥品出庫(kù)嚴(yán)把出庫(kù)藥品質(zhì)量關(guān)，做到（

）三相符[單選題]*A、提單、藥品、標(biāo)簽B、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書C、帳、貨、物【正確答案】5、藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待發(fā)藥品區(qū)為（

）[單選題]*A、紅色B、黃色C、綠色【正確答案】6、藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格藥品時(shí)掛。（

）[單選題]*A、紅色色標(biāo)【正確答案】B、黃色色標(biāo)C、綠色色標(biāo)D、藍(lán)色色標(biāo)7、企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃內(nèi)應(yīng)以（

）為重要依據(jù)。[單選題]*A、購(gòu)進(jìn)價(jià)格B、銷售形勢(shì)C、實(shí)際需要D、藥品質(zhì)量【正確答案】8、企業(yè)簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購(gòu)銷合同應(yīng)明確（

）[單選題]*A、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求?！菊_答案】B、藥品附產(chǎn)品合格證。C、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。D、購(gòu)入進(jìn)口藥品，供方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。9.下列不屬于藥品的是:(

)[單選題]*A:白蛋白B:疫苗C:保健品【正確答案】D:化學(xué)原料藥10.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)并發(fā)給藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是:(

)[單選題]*A:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B:省、直轄市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局【正確答案】C:企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督局D:企業(yè)所在縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局11.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫為:(

)[單選題]*A:GSP【正確答案】B:GMPC:GCPD:GLP12.企業(yè)選擇藥品和供貨單位的首要條件是:(

)[單選題]*A:合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品【正確答案】B:價(jià)格C:廣告D:售后服務(wù)13.藥品的有效期是指:（

）[單選題]*A:藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的期限【正確答案】B:藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下不變色的條件C:藥品保證穩(wěn)定的期限D(zhuǎn):藥品療效最佳的期限14.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，表明藥品質(zhì)量狀態(tài)，下列不正確的是:（

）[單選題]*A;合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)—綠色B:不合格品區(qū)—紅色C:驗(yàn)收區(qū)—黃色D:退貨區(qū)—綠色【正確答案】15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，在企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)不合格藥品，確認(rèn)部門為:(

)[單選題]*A:總經(jīng)理B:質(zhì)量管理部【正確答案】C:業(yè)務(wù)部門D:儲(chǔ)運(yùn)部門16.藥品儲(chǔ)存應(yīng)做到:(

)[單選題]*A:按照劑型或用途及儲(chǔ)存條件分庫(kù)、分類儲(chǔ)存【正確答案】B:按照進(jìn)貨時(shí)間進(jìn)行儲(chǔ)存C:按照批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存D:按照庫(kù)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存17、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為（

）[單選題]*A.白底綠字B.白底黑字C.黑底白字【正確答案】D.白底紅字E.白底藍(lán)字18、不符合《藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦資格審查辦法（試行）》規(guī)定的是（

）[單選題]*A.凡申請(qǐng)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)者，必須是具有企業(yè)法人資格的國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)組織B.允許個(gè)體工商戶和個(gè)人合伙組織開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)【正確答案】C.必須配備執(zhí)業(yè)藥師D.有在24h內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種及向定向責(zé)任單位和地區(qū)供應(yīng)藥品的能力E.有必要的儲(chǔ)存、檢驗(yàn)場(chǎng)所、運(yùn)輸能力和正常的資金來(lái)源等19、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》所指的"三證"是（

）[單選題]*A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》B.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》D.藥品商標(biāo)注冊(cè)證、藥品生產(chǎn)批件、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》E.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》【正確答案】20.以下對(duì)藥品銷售的有關(guān)管理不正確的是（

）[單選題]*A.不得采用有獎(jiǎng)銷售方式B.不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式C.零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類擺放D.不得采用開(kāi)架自選銷售的方式【正確答案】E.藥品批發(fā)企業(yè)不得將藥品直接銷售給消費(fèi)者。21、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)該遵守:（

）[單選題]*A、GSP【正確答案】B、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP22、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，實(shí)施藥品質(zhì)量否決權(quán)的機(jī)構(gòu)是:（

）[單選題]*A、藥品采購(gòu)部門B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)【正確答案】C、藥品銷售機(jī)構(gòu)D、行政管理機(jī)構(gòu)E、藥品儲(chǔ)運(yùn)機(jī)構(gòu)23、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售的藥品是:（

）[單選題]*A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)院配制的制劑【正確答案】D、醫(yī)療用毒性藥品E、戒毒藥品24、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品驗(yàn)收組織隸屬于:（

）[單選題]*A、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)【正確答案】B、銷售管理機(jī)構(gòu)C、儲(chǔ)運(yùn)管理機(jī)構(gòu)D、行政人資管理機(jī)構(gòu)25、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變:（

）[單選題]*A、藥品價(jià)格B、供應(yīng)廠家C、銷售人員的授權(quán)范圍D、藥品的經(jīng)營(yíng)方式【正確答案】26、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱稱為:（

）[單選題]*A、藥品商品名B、藥品商標(biāo)C、藥品化學(xué)名稱D、藥品通用名稱【正確答案】27、驗(yàn)收藥品時(shí)，確定為不合格品，應(yīng)有明顯的（

）狀態(tài)標(biāo)志。[單選題]*A、黃色B、綠色C、紅色【正確答案】28、現(xiàn)有同批號(hào)的藥品165件，驗(yàn)收抽樣數(shù)量應(yīng)是（

）件。[單選題]*A、3B、4C、5D、6【正確答案】29、對(duì)已售出的藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)向（

）報(bào)告，及時(shí)追回已售出的藥品和作好有關(guān)記錄。[單選題]*A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B、省食品藥品監(jiān)督管理局C、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局【正確答案】30、庫(kù)存藥品循環(huán)質(zhì)量檢查的周期一般是（

）。[單選題]*A、每季【正確答案】B、每半年C、每月31、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得（

）[單選題]*A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【正確答案】C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D、《進(jìn)口許可證》32、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的四大記錄不包括（

）[單選題]*A、入庫(kù)驗(yàn)收記錄B、購(gòu)進(jìn)記錄C、出庫(kù)復(fù)核記錄D、銷售記錄E、藥品養(yǎng)護(hù)記錄【正確答案】33、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是（

）[單選題]*A、業(yè)務(wù)部門B、質(zhì)量管理部門【正確答案】C、財(cái)務(wù)部門D、企業(yè)經(jīng)理辦公室34、陰涼庫(kù)的溫度范圍是（

）[單選題]*A、2~10℃B、≤20℃【正確答案】C、≤10℃D、0~30℃35、購(gòu)進(jìn)和銷售的藥品存在下列情況之一應(yīng)被質(zhì)量否決（

）[單選題]*A、假劣藥B、質(zhì)量不合格的藥品C、由不合法企業(yè)經(jīng)營(yíng)和供應(yīng)的藥品D、以上都是【正確答案】36、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收組必須做好各項(xiàng)驗(yàn)收原始記錄，驗(yàn)收記錄至少保存（

）[單選題]*A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】37、新藥是指在我國(guó)境內(nèi)（

）[單選題]*A、從未生產(chǎn)過(guò)的藥品B、從未使用過(guò)的藥品C、從未上市過(guò)的藥品【正確答案】D、從未研究過(guò)的藥品38、《藥品管理法》規(guī)定的行政處罰包括(

)。[單選題]*A.警告,沒(méi)收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷《許可證》【正確答案】B.警告,沒(méi)收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓C.警告,沒(méi)收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷《許可證》、追究刑事責(zé)任39、一個(gè)藥品在中國(guó)生產(chǎn)、上市銷售使用的通行證是該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。但是無(wú)需批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是（

）[單選題]*A、中成藥B、中藥材【正確答案】C、生物制劑D、血液制品40、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（

）[單選題]*A、3年B、4年C、5年【正確答案】D、7年41、一個(gè)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)子SXXXXXXXX，那么“S”表示該藥品為（

）[單選題]*A、化學(xué)藥品B、中藥C、保健藥品D、生物制品【正確答案】42、下列哪種藥品的標(biāo)簽無(wú)須規(guī)定標(biāo)志（

）[單選題]*A、麻醉藥品B、生物制品【正確答案】C、外用藥品D、非處方藥43、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，如藥品標(biāo)簽中標(biāo)注有效期至2009年01月，表示該藥品可以使用到（

）[單選題]*A、2009年1月31日【正確答案】B、2008年12月31日C、2009年1月1日D、2008年12月1日44、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致。對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上（

）范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。[單選題]*A、1/4B、1/2C、1/3【正確答案】D、1/545、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的（

）[單選題]*A、1/4B、1/2【正確答案】C、1/3D、1/546、某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)為（

）[單選題]*A、30度以下B、2-10度C、0-20度【正確答案】D、25度以下47、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為（

）[單選題]*A、3年B、2年