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文檔簡介
87/92貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司食品安全質(zhì)量程序文件文件號:FTCY-CX-01~15-2014版本/修訂:A/0受控狀態(tài):受控發(fā)放號嗎:02文件審批:林楠公布日期:2014年10月1日實(shí)施日期:2014年10月1日程序文件目錄序號名稱編號頁碼1文件操縱程序FTCY/CX-01-20141、2、3、4、52記錄操縱程序FTCY/CX-02-20146、7、8、93治理評審操縱程序FTCY/CX-03-201410、11、12、134人力資源操縱程序FTCY/CX-04-201414、15、16、175合同評審操縱程序FTCY/CX-05-201418、19、20、21、226危害分析與操縱措施程序FTCY/CX-06-201423、24、25、26、27、287關(guān)鍵操縱點(diǎn)確定程序FTCY/CX-07-201429、30、31、32、33、34、358關(guān)鍵限值建立程序FTCY/CX-08-201436、37、389食品標(biāo)識和可追溯性操縱程序FTCY/CX-09-201439、40、41、4210內(nèi)部審核操縱程序FTCY/CX-10-201443、44、45、46、4711食品安全治理體系驗(yàn)證程序FTCY/CX-11-201448、49、50、51、52、53、5412不合格品操縱程序FTCY/CX-12-201455、56、57、5813產(chǎn)品召回操縱程序FTCY/CX-13-201459、60、61、6214糾正和糾正措施操縱程序FTCY/CX-14-201463、64、65、66、67、68、69、70、7115應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)操縱程序FTCY/CX-15-201472、73、74、75文件更改記錄表編號:FTCY-JL4.2.3-03貴州湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-01-2014文件操縱程序版本/版次A/O頁碼l.目的:對質(zhì)量和食品安治理體系有效運(yùn)行所要求的文件予以操縱,確保各使用場所得到有效版本的適用文件。范圍:本程序適用于公司質(zhì)量和食品安全治理體系所要求的文件,它包括治理類文件,技術(shù)文件盒資料,以及適宜的外來文件(法律法律、標(biāo)準(zhǔn)等);記錄按《記錄操縱程序》的規(guī)定執(zhí)行。3.職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全治理體系手冊和程序文件的規(guī)定、發(fā)放、回收、評審、更改、作廢處置的實(shí)施和歸類治理。3.2質(zhì)量部產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、發(fā)放回收、評審、更改、作廢處置的治理和實(shí)施。3.3其他部門負(fù)責(zé)協(xié)助本程序的實(shí)施。工作程序4.1文件的分類:公司文件分為治理文件盒技術(shù)文件(包括外來文件及標(biāo)準(zhǔn))。4.1.1公司的治理文件包括:形成文件的方針和目標(biāo)、手冊、程序文件、作業(yè)文件、質(zhì)量打算、治理方案及應(yīng)急預(yù)案等。4.1.2公司的技術(shù)文件包括:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)文件、工藝文件、工藝實(shí)施細(xì)則及作業(yè)實(shí)施規(guī)范等。4.2文件的編號4.2.1.1質(zhì)量治理手冊文件編號:FTCY-FQMS-XXXXFTCY表示:貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司FQMS表示:食品安全治理體系手冊XXXX表示:年代號4.2.1.2質(zhì)量體系程序文件編號:FTCY-CX-01-XXXXCX表示:食品安全質(zhì)量治理體系程序文件01表示:程序文件序列編號XXXX表示:年代號4.2.1.3作業(yè)指導(dǎo)書類文件編號:FTCY-**-XX-XXXX**表示:部門代號(如質(zhì)量部:ZL;生產(chǎn)部:SC;供銷部:GX等)XX-XXXX表示:流水號-年代號4.2.1.4質(zhì)量記錄編號:FTCY-JLXXX-XXXXX-XX表示:標(biāo)準(zhǔn)條款號-流水號4.3文件批準(zhǔn)及公布:公司質(zhì)量治理文件和技術(shù)文件公布前必須經(jīng)公司總經(jīng)理或其授權(quán)人審批,以確保文件的適宜性和充分性。4.4文件發(fā)放4.4.1發(fā)放文件前,在文件封頁加蓋《受控》印章后,方可編號發(fā)放。4.4.2建立《受控文件發(fā)放記錄》,收件人應(yīng)在記錄上簽字領(lǐng)取。4.5文件更改4.5.1當(dāng)文件需要更改時(shí),更改的提出單位應(yīng)該填寫《文件更改申請單》由部門領(lǐng)導(dǎo)審核,必要時(shí)組織相關(guān)部門評審,按規(guī)定批準(zhǔn)后實(shí)施更改。4.5.2文件更改后的審批治理按原文件的審批程序辦理。4.5.3各部門依照《文件更改申請單》的內(nèi)容,對文件統(tǒng)一及時(shí)實(shí)施更改,并填寫所更改文件《文件更改記錄表》,對文件更改較大的能夠更換新頁,用換發(fā)的形式及時(shí)將作廢頁回收。4.5.4文件更改后,應(yīng)將更改后的文件按規(guī)定的發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位。4.5.5文件更改后必須明確生效日期。4.5.6對作廢的文件,文件治理部門應(yīng)及時(shí)回收和銷毀,并填寫《作廢文件銷毀單》,對出于法規(guī)和保留信息需要而確需留存的文件和資料,在作廢文件上加工“作廢留用”章或是其他表示后方可保留。4.6文件的評審4.6.1當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、法律、法規(guī)及相關(guān)其他要求,生產(chǎn)過程以及人員發(fā)生較大變化時(shí),文件主管部門應(yīng)組織有關(guān)人員對文件進(jìn)行評審,對不適宜的文件,應(yīng)及時(shí)提出書面更改通知,經(jīng)審核后由文件主管部門對文件進(jìn)行修改或廢除,以確保文件的適宜性。4.6.2每年在治理評審前,辦公室應(yīng)對治理文件的適宜性進(jìn)行調(diào)查,必要時(shí)將調(diào)查結(jié)果提交治理評審。4.7外來文件的操縱需使用的各類外來文件,包括標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和客戶文件、法律、法規(guī)及其他要求文件,經(jīng)主管部門識不后報(bào)辦公室備案登記、編號和確認(rèn)后使用,外來文件發(fā)放和治理按本程序4.3條的規(guī)定執(zhí)行,以操縱其發(fā)放。4.8所有文件都應(yīng)保持清晰、檔識明確、已于查找,受控文件未經(jīng)歸口治理部門批準(zhǔn)一律不得私自復(fù)印或外借,持有單位(者)應(yīng)妥善治理好所使用的文件。受控文件均應(yīng)建檔,并集中保存底檔和進(jìn)行跟蹤治理。各部門對使用的受控文件,應(yīng)建立《受控文件清單》。4.9辦公室應(yīng)不定期對各文件主管部門實(shí)施本程序情況和文件操縱的有效性進(jìn)行抽查,對抽查中發(fā)覺的問題和所采取的措施應(yīng)予以記錄。5相關(guān)文件(無)6相關(guān)記錄《受控文件清單》FTCY-JL4.2.3-01《受控文件發(fā)放記錄》FTCY-JL4.2.3-02《文件更改記錄表》FTCY-JL4.2.3-03《作廢文件銷毀清單》FTCY-JL4.2.3-04貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-02-2014記錄操縱程序版本/版次A/O頁碼1、目的建立并保存記錄、以提供符合要求的體系有效運(yùn)行的證據(jù)。2、范圍適用于質(zhì)量、食品安全治理體系運(yùn)行生產(chǎn)的所有記錄的操縱。3、職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)記錄的歸口治理和實(shí)施。3.2各部門負(fù)責(zé)本部門的記錄使用和治理。4、工作程序4.1質(zhì)量記錄的種類與內(nèi)容4.1.1公司的質(zhì)量記錄要緊包括:證實(shí)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量和過程操縱的記錄。質(zhì)量治理體系的運(yùn)行的記錄;有關(guān)顧客,供方的記錄;食品安全操縱記錄應(yīng)急預(yù)備響應(yīng)操縱記錄等。4.2質(zhì)量記錄的媒介公司體系運(yùn)行所形成的記錄均為受控記錄,有操縱號;記錄能夠呈多種載體形式,以紙張(如書面報(bào)告、表格記錄等)、軟件(如磁帶、磁盤)和照片(含膠片)三種媒體記載。4.3質(zhì)量記錄操縱要求4.3.1質(zhì)量記錄必須滿足一下要求:a)各類質(zhì)量記錄必須真實(shí)、清晰、完整,能夠提供可靠證據(jù);b)質(zhì)量記錄不得涂改(若一時(shí)疏忽進(jìn)行了涂改,需要加蓋更改人印章或簽字;c)質(zhì)量記錄應(yīng)按時(shí)分類整理歸檔;d)存檔的質(zhì)量記錄須進(jìn)行標(biāo)識、編目、易于識不,并在適宜的環(huán)境下妥善保管;e)存檔期限符合顧客、法律、法規(guī)的要求;f)質(zhì)量記錄的銷毀應(yīng)通過審批,并記錄銷毀情況;g)向外部提供的質(zhì)量記錄應(yīng)履行相應(yīng)的審批手續(xù);h)編制受控質(zhì)量記錄清單,規(guī)定需要保存的記錄和保存期限。4.3.2質(zhì)量記錄的保管條件要適宜,注意防火、防水等,防止由于環(huán)境惡化而損壞記錄;同時(shí)須注意保密要求,防止未經(jīng)許可的人員接觸保密記錄。4.4質(zhì)量記錄的保存4.4.1質(zhì)量記錄存檔期限需依照國家法令法規(guī)、行業(yè)通用準(zhǔn)則和產(chǎn)品責(zé)任方面要求制訂,質(zhì)量治理體系活動的記錄最低存檔為三年,所有涉及產(chǎn)品質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)相當(dāng)于產(chǎn)品的壽命期,至少從放行產(chǎn)品的日期起許多于兩年。4.4.2當(dāng)記錄超過規(guī)定保存期需要銷毀時(shí),有使用部門按《文件操縱程序》中文件銷毀的規(guī)定辦理。具有保留價(jià)值的記錄,由各部門分類整理后交辦公室保存。4.4.3本程序附錄中,匯總了質(zhì)量治理體系要求的所有固定格式的記錄,并講明了這些記錄的名稱、編碼、治理部門及保存期。4.4.4個(gè)各使用部門按此要求治理好各有關(guān)記錄,并填寫《記錄和保存清單》,建立各自的使用記錄臺賬。4.5各部門負(fù)責(zé)對所使用的治理體系記錄進(jìn)行收集、分類。編目和歸檔治理,必要時(shí)裝訂成冊以便于查找和借閱,借閱記應(yīng)作好記錄。4.6記錄應(yīng)儲存在防潮和放損壞的環(huán)境中,幸免由于儲存不當(dāng)而損壞丟失。4.7辦公室每季度檢查一次各部門使用和治理的記錄情況,對檢查結(jié)果和由檢查引起的任為必要措施應(yīng)作好記錄。5、相關(guān)文件《文件操縱程序》FTCY-CX-01-2014相關(guān)記錄《記錄保存清單》FTCY-JL4.2.4-01《記錄銷毀清單》FTCY-JL4.2.4-02《受控質(zhì)量記錄清單》FTCY-JL4.2.4-03貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-03-2014治理評審操縱程序版本/版次A/O頁碼目的評審質(zhì)量和食品安全治理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性、范圍適用于對公司質(zhì)量和食品治理體系的評審。職責(zé)3.1總經(jīng)理主持治理評審活動,并對治理評審活動作出決定。3.2治理者代表組織治理評審打算和報(bào)告。3.3辦公室編制治理評審打算和報(bào)告及評審后的糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。3.4各部門負(fù)責(zé)治理評審資料的預(yù)備。工作程序4.1治理評審由總經(jīng)理以會議形式主持,每年至少一次,時(shí)刻間隔不超過12個(gè)月,一般在內(nèi)部審核后進(jìn)行。如有下列情況,可決定增加評審頻次,并適時(shí)進(jìn)行:a)政策、法規(guī)的重大變化對體系產(chǎn)生重大阻礙時(shí);b)市場或顧客發(fā)生重大變化時(shí);c)體系的組織結(jié)構(gòu)或產(chǎn)品有大的調(diào)整時(shí);d)發(fā)生重大質(zhì)量、食品安全事故時(shí)。4.2治理者代表按總經(jīng)理決定的評審時(shí)刻、目的、范圍、內(nèi)容和評審要求,組織辦公室人員編制治理評審打算,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。4.3治理評審打算4.3.1治理評審打算及預(yù)備工作由治理者代表組織完成,辦公室具體負(fù)責(zé)日常工作,各部門依照治理者代表的要求予以配合。4.3.2治理評審打算要緊內(nèi)容包括:a)審核/HACCP治理體系驗(yàn)證結(jié)果;b)顧客及相關(guān)反饋結(jié)果;c)過程的業(yè)績(包括HACCP打算和SSM方案實(shí)施情況)和產(chǎn)品的符合性;d)預(yù)防和糾正措施的狀況;e)以往治理評審的跟蹤措施;f)可能阻礙質(zhì)量和食品安全治理體系的變更;g)改進(jìn)的建議;h)緊急情況、事故和撤回的情況。4.3.3各部門負(fù)責(zé)人按4.3.2條資料收集的內(nèi)容要求,完成本部門的書面匯報(bào)材料。4.4評審會議4.4.1會議由總經(jīng)理主持。參加人員:治理者代表/HACCP小組組長、公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。出席會議人員實(shí)行簽到,并作為評審記錄保存。4.4.2評審會議由治理者代表報(bào)告體系運(yùn)行情況,個(gè)部門按資料要求匯報(bào)工作。4.4.3總經(jīng)理明確評審的目的、范圍和評審要求,與參會人員進(jìn)行討論。4.4.4評審應(yīng)就以下內(nèi)容作出評價(jià)和決定:體系的適宜性、充分性、有效性;體系(包括方針和目標(biāo))有關(guān)過程所需要的改進(jìn);組織機(jī)構(gòu)包括人員在內(nèi)的資源配置的適宜性;對反復(fù)出現(xiàn)或系統(tǒng)性問題的解決對策及提出與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)。4.4.5評審會議應(yīng)做好會議記錄。評審會議應(yīng)就4.4.4條評價(jià)內(nèi)容提出體系所需的改進(jìn)項(xiàng)目,并作為糾正和預(yù)防措施的輸入。4.5治理評審后的工作4.5.1治理者代表依照會議記錄和決議起草《治理評審報(bào)告》,并將會議提出的改進(jìn)項(xiàng)目納入報(bào)告。《治理評審報(bào)告》應(yīng)包括以下方面發(fā)有關(guān)內(nèi)容:a)體系及其過程的改進(jìn),包括方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、過程操縱等方面的評價(jià);b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價(jià),包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核與評審內(nèi)容相關(guān)的要求;c)資源需求;4.5.2《治理評審報(bào)告》經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)至有關(guān)部門,各部門應(yīng)按報(bào)告提出的要求實(shí)施改進(jìn)。4.5.3辦公室依照《糾正預(yù)防措施治理程序》的規(guī)定,對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。相關(guān)文件《文件操縱程序》FTCY-CX-01-2014《記錄操縱程序》FTCY-CX-02-2014《糾正預(yù)防措施治理程序》FTCY-CX-14-2014相關(guān)記錄《治理評審打算》FTCY-JL5.6-01《治理評審報(bào)告》FTCY-JL5.6-02《簽到表》FTCY-JL5.6-03《改進(jìn)措施實(shí)施報(bào)告》FTCY-JL5.6-04貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-04-2014人力資源操縱程序版本/版次A/O頁碼目的編制本程序的目的是明確規(guī)定人員的配置、培訓(xùn)要求,保證與治理體系有關(guān)人員的能力對所從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的工作是勝任的。范圍本程序適用于所有與產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)與質(zhì)量和食品安全有關(guān)入院的配置與培訓(xùn)。職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)公司人員的配置及對各類人員培訓(xùn)的組織、實(shí)施和培訓(xùn)有效評價(jià)。3.2各業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)施及考核工作。4治理程序4.1職員應(yīng)具備的知識職員應(yīng)具備以下方面發(fā)知識:a)工作技能和方法,工作的專業(yè)知識;b)不正確活動產(chǎn)生的后果;c)內(nèi)、外部的強(qiáng)制性要求;d)組織的質(zhì)量、食品安全方針和質(zhì)量、食品安全目標(biāo);e)技術(shù)、食品安全的差不多概念。4.2職員能力確定4.2.1職員能力需求的分析與確定1)在公司質(zhì)量治理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都有可能直接或間接地阻礙產(chǎn)品要求的符合性。應(yīng)規(guī)定其人員(包括臨時(shí)承擔(dān)工作的人員)須是有能力勝任的。2)辦公室應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面對公司職員(包括臨時(shí)承擔(dān)工作人員)進(jìn)行能力識不,合理配置職員崗位,確保承擔(dān)質(zhì)量治理體系職責(zé)人員的素養(yǎng)和能力滿足公司要求。4.2.2確定滿足需求的措施辦公室依照公司確定的職員需求,采取培訓(xùn)或招聘的方式。組織對職員進(jìn)行培訓(xùn),包括新職員入職培訓(xùn)和職員定期培訓(xùn)。4.2.3實(shí)施確定的措施辦公室依照職員的崗位要求(任職條件)和現(xiàn)崗位人員的情況(包括新上崗人員情況),每年年初制定公司年度培訓(xùn)打算,培訓(xùn)打算應(yīng)保證對各級治理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接阻礙的人員進(jìn)行有關(guān)的質(zhì)量治理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核、培訓(xùn)的范圍培訓(xùn)的范圍是全公司承擔(dān)質(zhì)量治理就體系規(guī)定職責(zé)的人員,包括公司領(lǐng)導(dǎo)、治理人員、技術(shù)人員、生產(chǎn)工人等,包括臨時(shí)承擔(dān)工作的人員。b)培訓(xùn)打算和實(shí)施年度培訓(xùn)打算包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容和方法,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),辦公室按培訓(xùn)打算,組織進(jìn)行對職員的培訓(xùn),并記錄培訓(xùn)情況。4.2.4評價(jià)所采取措施的有效性4.2.4.1培訓(xùn)后綜合性評價(jià)辦公室對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià),確定培訓(xùn)的效果達(dá)到預(yù)期要求。通過以下方面進(jìn)行培訓(xùn)的綜合性評述:職員同意培訓(xùn)知識的程度;對培訓(xùn)的結(jié)果認(rèn)知的情況;職員意識、積極性和參與程度;崗位能力的適應(yīng)性;顧客的要求。4.2.4.2培訓(xùn)考試和考核通過職員培訓(xùn)進(jìn)行試卷考試,合格率達(dá)到100%;業(yè)務(wù)能力操作考核合格率達(dá)到100%。4.2.5辦公室對人力資源治理過程所形成的記錄,進(jìn)行整理、歸檔保存。職員檔案治理辦公室建立職員檔案卡、檔案卡內(nèi)容包括:職員姓名、年齡、入廠時(shí)刻、崗位;參加培訓(xùn)的次數(shù)、時(shí)刻、考核結(jié)果等。相關(guān)文件《記錄操縱程序》FTCY-CX-02-2014相關(guān)記錄《年度職員培訓(xùn)打算》FTCY-JL6.2-01《培訓(xùn)記錄/評價(jià)表》FTCY-JL6.2-02《職員檔案卡》FTCY-JL6.2-03貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-05-2014合同評審操縱程序版本/版次A/O頁碼1、目的明確與產(chǎn)品有關(guān)的有關(guān)要求并對其評審,以確保顧客要求和法律法規(guī)要求得到確定和及時(shí)傳達(dá)到公司有關(guān)部門生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品,并確保顧客中意。2、范圍適用于公司與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評審過程。3、職責(zé)3.1供銷部負(fù)責(zé)識不顧客的需求與期望,組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審,并負(fù)責(zé)與顧客溝通。3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的技術(shù)能否達(dá)到要求和產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。3.4供銷部負(fù)責(zé)評審所需物料采購、質(zhì)量保證、供給能力及交貨期。3.5公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批《產(chǎn)品需求評審表》。4、工作程序4.1顧客需求的識不4.1.1供銷部負(fù)責(zé)識不顧客對產(chǎn)品的需求與期望,依照顧客規(guī)定的訂貨要求,如合同或口頭訂單等填寫《產(chǎn)品要求評審表》及合同書:4.1.1.1顧客差不多明確的產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量要求、價(jià)格、交付期限、支持服務(wù)(如運(yùn)輸)等方面要求;4.1.1.2顧客沒有明確要求,但預(yù)期和規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求;4.1.1.3顧客沒有規(guī)定,但國家行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。4.2對產(chǎn)品要求的評審4.2.1在同意合同或訂單之前,供銷部應(yīng)對已識不的顧客要求及本公司確定的附加要求組織有關(guān)部門對標(biāo)書、合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評審。4.2.2評審4.2.2.1產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在合同簽訂之前進(jìn)行,應(yīng)確保:產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)的規(guī)定;顧客沒有要求以文件形式提供要求時(shí)(如口頭訂單),應(yīng)在同意顧客要求前確認(rèn),形成確認(rèn)記錄。公司有能力滿足規(guī)定的要求。4.2.2.2合同的分類a)常規(guī)合同:對公司常規(guī)產(chǎn)品所定的合同,如差不多批量生產(chǎn)的產(chǎn)品;b)特不規(guī)合同:常規(guī)合同以外的所有合同,如顧客有專門的新包裝或新口感的要求。4.2.2.3供銷部負(fù)責(zé)將《產(chǎn)品要求評審表》交相關(guān)部門進(jìn)行評審。4.2.2.4關(guān)于常規(guī)合同,采取授權(quán)簽字的形式,由供銷部負(fù)責(zé)識不并在合同上簽字即可。4.2.2.5關(guān)于特不規(guī)合同,有各部門分不對公司應(yīng)達(dá)到的能力進(jìn)行評審,由相應(yīng)負(fù)責(zé)人在《產(chǎn)品要求評審表》上簽名確認(rèn);供銷部對合同的條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評審,評審確認(rèn)簽字后,提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.2.6關(guān)于口頭訂單(如電話訂貨),相關(guān)人員可預(yù)先記錄訂貨內(nèi)容,再經(jīng)雙方確認(rèn)(可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)),提交評審。4.2.2.7在評審過程中,評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時(shí),由供銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系,征求書面意見。4.2.2.8供銷部保存評審記錄及其他相關(guān)文件,包括關(guān)于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。4.3合同的簽訂和實(shí)施4.3.1對產(chǎn)品要求評審后,由供銷部負(fù)責(zé)人或授權(quán)業(yè)務(wù)員代表與顧客簽訂合同。4.3.2合同簽訂后,供銷部將相關(guān)的文件,依照各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門,作為生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。4.3.3供銷部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督,依照需要及時(shí)將信息與顧客溝通。4.4當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種緣故需要變更時(shí),相應(yīng)的文件應(yīng)得到修改,應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致,并通知相關(guān)部門在《產(chǎn)品要求評審表》上作好記錄,確保相關(guān)人員明白已變更的要求,執(zhí)行《文件操縱程序》的有關(guān)規(guī)定。4.5供銷部負(fù)責(zé)顧客的溝通4.5.1在產(chǎn)品交付過程后,通過多種渠道(如交流、座談、廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客訂貨會等)向顧客介紹產(chǎn)品,回到顧客的咨詢,并記錄在《客戶檔案》中。4.5.2供銷部依照需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客,包括產(chǎn)品要求方面的更改,及時(shí)與顧客進(jìn)行溝通,保持與顧客協(xié)調(diào)一致。4.5.3產(chǎn)品交付后,供銷部要手機(jī)顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)中意。相關(guān)文件《文件操縱程序》FTCY-CX-01-2014《記錄操縱程序》FTCY-CX-02-2014相關(guān)記錄《合同登記臺賬》FTCY-JL7.2-01《產(chǎn)品銷售合同》FTCY-JL7.2-02《產(chǎn)品要求評審表》FTCY-JL7.2-03《顧客溝通記錄》FTCY-JL7.2-04貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-06-2014危害分析與操縱措施程序版本/版次A/O頁碼1、目的持續(xù)識不特定產(chǎn)品從原料、加工、貯存和銷售直至消費(fèi)者使用前危害發(fā)生的可能性,分析來自生物的、化學(xué)的或物理的危害,對每一危害的風(fēng)險(xiǎn)及嚴(yán)峻程度進(jìn)行分析,以確保顯著危害。針對不同危害制定相應(yīng)的操縱措施,以防止和消滅食品危害或使它降低到可同意水平。2、范圍適用于公司特定產(chǎn)品 HACCP打算制定過程中危害分析、顯著危害的確定和操縱措施的制定。3、職責(zé)3.1食品安全小組負(fù)責(zé)進(jìn)行危害分析,編制危害分析和操縱措施技術(shù)報(bào)告和危害分析工作單。3.2食品安全小組組長負(fù)責(zé)危害分析和操縱措施技術(shù)報(bào)告的審核。3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)危害分析和操縱措施技術(shù)報(bào)告的批準(zhǔn)。4、工作程序4.1差不多概念4.1.1危害:食品中所含有的對健康有潛在不良阻礙的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在的條件。4.1.2潛在危害理論上可能發(fā)生的危害。4.1.3危害分析:對危害以及導(dǎo)致危害存在條件的信息進(jìn)行收集和評估的過程,以確定出食品安全的顯著危害。4.1.4顯著危害:由危害分析所確定的,需通過HACCP體系的關(guān)鍵操縱點(diǎn)予以操縱的潛在危害。4.1.5操縱:遵循正確程序且滿足標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。4.1.6操縱措施:為防止或消除危害或?qū)⑽:档偷娇赏獾乃剿璧幕顒印?.2危害分析的輸出文件針對產(chǎn)品和加工工序進(jìn)行的危害分析應(yīng)形成輸出文件,包括危害分析和操縱措施技術(shù)報(bào)告和危害分析工作單。4.2.1危害分析技術(shù)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括:識不每種產(chǎn)品和每個(gè)加工工序引入的、存在的或增加的生物、化學(xué)、物理方面的每種潛在危害,并分析描述其特性。推斷每種潛在危害是否為顯著危害,并描述推斷的依據(jù)、推理和結(jié)論。4.2.2操縱措施技術(shù)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括:針對每種潛在顯著危害(以下簡稱顯著危害)所制定或采納的操縱措施的描述;每項(xiàng)操縱措施針對相應(yīng)顯著危害的危害操縱原理的描述;全部顯著危害與全部操縱措施對應(yīng)關(guān)系的描述,包括一項(xiàng)操縱措施操縱多項(xiàng)顯著危害和多項(xiàng)操縱措施操縱一項(xiàng)顯著危害的情況。4.2.3危害分析工作單的內(nèi)容應(yīng)包括:、加工工序或步驟;識不確定本步驟引入的、存在的或增加的潛在危害;潛在危害是否顯著;對e)項(xiàng)的判定依據(jù);操縱顯著危害的操縱措施;該步驟是否為關(guān)鍵操縱點(diǎn)。4.2.4將危害分析和操縱措施技術(shù)報(bào)告納入HACCP打算支持文件,危害分析工作單歸入HACCP打算。4.3進(jìn)行危害分析4.3.1危害分析由HACCP小組成員自由討論,發(fā)表各自的意見,對工藝流程的每一步驟進(jìn)行危害評估;HACCP小組成員借助專業(yè)知識、信息、資料和經(jīng)驗(yàn),分析每一危害的風(fēng)險(xiǎn)性和嚴(yán)峻性,確定顯著危害。4.3.2危害分析應(yīng)包括以下步驟:確定分不進(jìn)行危害分析的產(chǎn)品和品種;確定上述產(chǎn)品的每個(gè)加工地點(diǎn);確認(rèn)應(yīng)分不進(jìn)行危害分析的加工工序的數(shù)量,當(dāng)相同產(chǎn)品在不同地點(diǎn)進(jìn)行加工時(shí),應(yīng)分不進(jìn)行危害分析。復(fù)查每個(gè)加工工序的流程圖是否正確,當(dāng)存在偏差時(shí)作出調(diào)整;針對每個(gè)需要進(jìn)行危害分析的加工工序,識不和確定每個(gè)加工步驟上引入的、存在的或增加的生物、化學(xué)、物理三個(gè)方面的潛在危害,至少需考慮以下危害類型:①微生物污染;②化學(xué)污染;③腐敗產(chǎn)生的引起食品危害的組成;④天然毒素;⑤不認(rèn)可用于食品添的加劑及色素;⑥存在未申報(bào)的可能引起過敏反應(yīng)的成份;⑦物理危害。f)分析判定每個(gè)加工工序中引入的、存在的或增加的化學(xué)、生物、物理方面的潛在危害是否為顯著危害。使用風(fēng)險(xiǎn)性和嚴(yán)峻性的推斷原則,當(dāng)某種潛在危害的風(fēng)險(xiǎn)性和嚴(yán)峻性同時(shí)達(dá)到顯著危害的程度時(shí),應(yīng)判定其為顯著危害,并提供科學(xué)、準(zhǔn)確、充分的判定依據(jù)。對屬SSM范圍的潛在危害,應(yīng)通過SSM實(shí)施操縱,使其不成為顯著危害。注:可適當(dāng)使用推斷顯著危害的輔助原則:對某種潛在危害,如不采納操縱措施實(shí)施操縱,其危害的風(fēng)險(xiǎn)性和嚴(yán)峻性至少一項(xiàng)會顯著增加,則為顯著危害。g)針對已確定的每種顯著危害,制定相應(yīng)的操縱措施,描述危害操縱原理,并確認(rèn)其有效性;h)確定關(guān)鍵操縱點(diǎn)(按《HACCP打算設(shè)計(jì)程序》)。i)將上述步驟的結(jié)果填入《危害分析工作單》中。4.4操縱措施的確定4.4.1正確選擇操縱措施能夠有效地操縱顯著危害,一個(gè)有效的操縱措施有如下四項(xiàng)特征:有效:是指操縱措施必須能有效地操縱潛在危害;簡便:是指在生產(chǎn)過程中操作簡單,便于監(jiān)控操作;及時(shí):是指能及時(shí)反映監(jiān)控效果,減少損失;一致(等效):是指對全部操縱的產(chǎn)品有同等效果,幸免造成部分產(chǎn)品失控。4.4.2在生產(chǎn)過程中對同一顯著危害能夠有多種操縱措施,哪一種操縱措施能滿足上述四項(xiàng)特征的要求程度越高,事實(shí)上用性越強(qiáng),就選它作為有效的操縱措施。同時(shí)應(yīng)考慮以下兩點(diǎn):同一種潛在危害在多個(gè)工序存在時(shí),盡量采納一種操縱措施,在能操縱危害的最有效工序一次性操縱;盡可能采納一種操縱措施操縱多種危害。相關(guān)文件《記錄操縱程序》FTCY-CX-02-2014相關(guān)記錄《危害分析工作單》FTCY-JL08-01貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-07-2014關(guān)鍵操縱點(diǎn)確定程序版本/版次A/O頁碼1、目的在危害分析的基礎(chǔ)上,確保茶葉產(chǎn)品加工工序的關(guān)鍵操縱點(diǎn)。2、范圍適用于公司茶葉產(chǎn)品HACCP打算制定過程中關(guān)鍵操縱點(diǎn)的確定。3、職責(zé)3.1HACCP小組負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵操縱點(diǎn)最佳組合的全部活動。3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)對關(guān)鍵操縱點(diǎn)的確定方案(包括在對HACCP打算的批準(zhǔn)之內(nèi)),4、工作程序4.1差不多概念關(guān)鍵操縱點(diǎn)(CCP):能夠施加操縱,同時(shí)該操縱對防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇赏馑绞潜仨毜哪骋徊襟E。4.2關(guān)鍵操縱點(diǎn)的判定原則4.2.1可使用關(guān)鍵操縱點(diǎn)的判定原則進(jìn)行關(guān)鍵操縱點(diǎn)的判定或確定,采納排除的判定原則包括四項(xiàng)內(nèi)容:在該點(diǎn)或加工步驟上存在一種或一種以上不能由SSM方案預(yù)先操縱的顯著危害;在該點(diǎn)或加工步驟上存在一項(xiàng)或一項(xiàng)以上可將存在的顯著危害防止、消除或降低到可同意水平的預(yù)防操縱措施;在該點(diǎn)或加工步驟上存在一種或一種以上顯著危害,在本步驟實(shí)施操縱后可不能在以后的加工步驟上再次出現(xiàn);在該點(diǎn)或加工步驟上存在一種或一種以上顯著危害,在以后的加工步驟上沒有能夠?qū)嵤┑念A(yù)防操縱措施;或者,在以后的加工步驟上雖存在能夠?qū)嵤┎倏v的預(yù)防措施,單在本步驟上采納的預(yù)防操縱措施能夠更經(jīng)濟(jì)、更有效地實(shí)施操縱;或必須在本步驟上實(shí)施操縱,以實(shí)現(xiàn)與后續(xù)步驟共同操縱該顯著危害。4.2.2只有同時(shí)滿足上述四項(xiàng)判定原則的點(diǎn)或加工步驟才能確定為關(guān)鍵操縱點(diǎn);同時(shí)滿足上述四項(xiàng)判定原則的點(diǎn)或加工步驟也應(yīng)確定為關(guān)鍵操縱點(diǎn)。4.2.3滿足關(guān)鍵操縱點(diǎn)四項(xiàng)判定原則的要求是確定關(guān)鍵操縱點(diǎn)的必要充分條件。4.3確定CCP判定方法HACCP小組在危害分析確定了特定產(chǎn)品加工步驟中顯著危害后,使用CCP推斷樹確定關(guān)鍵操縱點(diǎn)的最佳組合。4.4明確CCP判定有關(guān)概念和做好預(yù)備4.4.1在推斷樹問題中,“有操縱措施”意味著該步驟上的顯著危害能夠得到操縱(能夠被防止、消除或降低到可同意水平)。4.4.2使用推斷,需要預(yù)備包含產(chǎn)品完整工藝流程的“危害分析工作單”,除第六欄待填外其他全部填好。特不要將顯著危害和預(yù)防措施寫全。4.4.3使用判樹需要專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn),并需要對預(yù)防操縱措施的內(nèi)容、性質(zhì)、適用程序有充分了解。4.5掌握CCP組合推斷樹的使用方法4.5.1按照加工流程的順序從第一個(gè)加工步驟開始判定,對存在顯著危害的加工步驟進(jìn)行判定,不存在顯著危害的加工步驟不必判定CCP。4.5.2每次針對一種顯著危害進(jìn)行判定,當(dāng)一個(gè)加工步驟上存在多種顯著危害時(shí),對各種顯著危害應(yīng)反復(fù)進(jìn)行判定。4.5.3不僅要考慮本步驟上存在的全部顯著危害,還要考慮在本步驟之前存在直至本步驟仍未得到操縱的全部顯著危害是否可在本步驟加以操縱,需要對累計(jì)的顯著危害反復(fù)使用推斷樹。4.6實(shí)施判定4.6.1HACCP小組成員在明確概念、做好預(yù)備和掌握使用方法后,應(yīng)用CCP推斷樹進(jìn)行判定,最終得出CCP最佳組合。4.6.2判定步驟:使用CCP推斷樹(見圖1)給出推斷步驟確定關(guān)鍵操縱點(diǎn)。使用CCP判定原則對上述確定結(jié)果進(jìn)行判定??砂凑丈鲜鏊捻?xiàng)CCP判定原則直接確定關(guān)鍵操縱點(diǎn)。問題1:針對已推斷的危害,在本步驟或隨后的步驟中,是否有相應(yīng)的操縱措施是否改進(jìn)本步驟、工序或產(chǎn)品問題2:能在此步驟將發(fā)生的此步驟的操縱是顯著危害的可能性消除或降低安全所必須的嗎?到能夠同意的水平?是否否是問題3:某些確認(rèn)的危害造成污染輝超過可同意的水平或會增加到無法同意的水平嗎?是否不是CCP問題4:后步工序能消除已辨明的危害,或?qū)l(fā)生危害的程度降低到能夠同意的水平?是CCP否是不是 CCP圖1CCP推斷樹4.7判證判定結(jié)果當(dāng)應(yīng)用CCP推斷樹得出關(guān)鍵操縱點(diǎn)最佳組合后,HACCP小組成員應(yīng)對判定前預(yù)備是否充分,使用方法是否正確,實(shí)施判定是否完整作出驗(yàn)證,并使用關(guān)鍵操縱點(diǎn)的四項(xiàng)制定原則做出確認(rèn)。當(dāng)驗(yàn)證發(fā)覺問題時(shí),應(yīng)重新進(jìn)行判定,直至滿足要求為止。4.8加工工序的重新設(shè)計(jì)在某種產(chǎn)品的加工工序中確認(rèn)存在某種顯著危害,但在該加工工序的全部加工步驟中不存在關(guān)鍵操縱點(diǎn),沒有預(yù)防操縱措施能夠?qū)κ聦?shí)上施操縱,則必須對該產(chǎn)品的加工工序重新設(shè)計(jì),直至建立能夠操縱該種顯著危害的預(yù)防操縱措施。假如現(xiàn)有技術(shù)條件無法建立如此的預(yù)防操縱措施,則應(yīng)臨時(shí)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)。4.9審核批準(zhǔn)HACCP小組將CCP最佳組合判定結(jié)果報(bào)總經(jīng)理審核批準(zhǔn),總經(jīng)理要對該結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),發(fā)覺問題時(shí)退回HACCP小組重新判定,直至批準(zhǔn)。4.10填入危害分析工作單和HACCP打算HACCP小組將經(jīng)批準(zhǔn)的CCP點(diǎn)結(jié)果填入《危害分析工作單》的第六欄和《HACCP打算表》的第一欄中;相應(yīng)的顯著危害填入《HACCP打算表》的第二欄中。4.11關(guān)鍵操縱點(diǎn)的改變當(dāng)公司內(nèi)外環(huán)境變化導(dǎo)致CCP的確定條件變化時(shí),應(yīng)重新確定CCP。這些變化產(chǎn)生的阻礙包括:導(dǎo)致顯著危害變化;導(dǎo)致操縱措施變化;顯著危害或操縱措施的變化,導(dǎo)致實(shí)施顯著危害操縱的加工步驟的變化。5相關(guān)文件《記錄操縱程序》FTCY-CX-02-2014《危害分析與操縱措施程序》FTCY-CX-06-2014貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-08-2014關(guān)鍵限值建立程序版本/版次A/O頁碼1、目的在關(guān)鍵操縱點(diǎn)(CCP)確定的基礎(chǔ)上,建立關(guān)鍵操縱點(diǎn)上的顯著危害的關(guān)鍵限值。2、范圍適用于公司茶葉產(chǎn)品HACCP打算制定過程中所有關(guān)鍵操縱點(diǎn)上關(guān)鍵限值的建立。3、職責(zé)3.1HACCP小組負(fù)責(zé)在關(guān)鍵操縱點(diǎn)(CCP)上建立關(guān)鍵限值。3.2HACCP小組負(fù)責(zé)在關(guān)鍵操縱點(diǎn)(CCP)上建立操作限值。3.3HACCP小組負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵限值技術(shù)報(bào)告,組長負(fù)責(zé)審核關(guān)鍵限值技術(shù)報(bào)告。3.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批關(guān)鍵限值技術(shù)報(bào)告。4、工作程序4.1差不多概念4.1.1關(guān)鍵限值(CL):區(qū)分可同意或不可同意水平的指標(biāo)。4.1.2操作限值(OL):比關(guān)鍵限值更嚴(yán)格的限值,是操作人員設(shè)定的用以降低偏離關(guān)鍵限值風(fēng)險(xiǎn)的參數(shù)。4.2關(guān)鍵限值的確定原則關(guān)鍵現(xiàn)值的確定原則為有效、簡捷和經(jīng)濟(jì)。4.3關(guān)鍵限值的確定步驟確認(rèn)在本CCP上要操縱的顯著危害與操縱措施的對應(yīng)關(guān)系;明確每個(gè)操縱措施針對相應(yīng)顯著危害的操縱原理;依照關(guān)鍵限的確定原則和危害操縱原理,分析確定關(guān)鍵限值的最佳種類和載體;依照法規(guī)限量、科學(xué)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)結(jié)論和危害操縱原理確定關(guān)鍵限值的數(shù)值。4.4建立操作限值針對每個(gè)關(guān)鍵限值,適當(dāng)選取更嚴(yán)格的數(shù)值作為操作限值;操作限值應(yīng)在《產(chǎn)品工藝流程圖講明》予以描述。4.5編制關(guān)鍵限值的技術(shù)報(bào)告4.5.1依照4.3要求和相關(guān)技術(shù)資料編制《關(guān)鍵限值技術(shù)報(bào)告》,選定的關(guān)鍵限值對危害的防止、消除或降低應(yīng)能得到證實(shí)(確認(rèn)),按《HACCP治理體系驗(yàn)證程序》的規(guī)定。4.5.2關(guān)鍵限值技術(shù)報(bào)告應(yīng)由HACCP小組組長審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的關(guān)鍵限值技術(shù)報(bào)告歸入HACCP打算中。4.5.3經(jīng)批準(zhǔn)的關(guān)鍵限值有HACCP小組填入《HACCP打算表》的第三欄中。4.6基于主管信息,如對產(chǎn)品、過程、處理以及等效活動的感觀檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值應(yīng)由指導(dǎo)、規(guī)范和(或)人員的能力支持。5、相關(guān)文件《記錄操縱程序》FTCY-CX-02-2014《HACCP治理體系驗(yàn)證程序》FTCY-CX-11-2014相關(guān)記錄《產(chǎn)品工藝流程圖講明》FTCY-JL-11-01《關(guān)鍵限制的驗(yàn)證(確認(rèn))記錄》HFC/QR-11-02貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-09-2014食品標(biāo)識和可追溯性操縱程序版本/版次A/O頁碼1、目的對產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識,以防止誤用、混用;對有可追溯性要求的場合實(shí)現(xiàn)可追溯。2、范圍適用于從進(jìn)貨到交付全過程的產(chǎn)品標(biāo)識及檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識,以及需要追溯的場合。3、職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的歸口治理。3.2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識的實(shí)施。3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識。4、工作程序4.1標(biāo)識的要求4.1.1標(biāo)識應(yīng)清晰、準(zhǔn)確地表明產(chǎn)品的品種名稱、規(guī)格及狀態(tài),并應(yīng)醒目、牢固、美觀,且為現(xiàn)場相關(guān)人員理解,確保產(chǎn)品部發(fā)生錯(cuò)用、誤用或混用。4.1.2當(dāng)事人或其它相關(guān)人員都能完全、準(zhǔn)確地區(qū)分出該產(chǎn)品名稱、規(guī)格和狀態(tài)的,同意不進(jìn)行標(biāo)識。4.1.3標(biāo)識可采取以下適用方式:直接在產(chǎn)品上標(biāo)識;標(biāo)簽、標(biāo)牌或卡片;采納不同區(qū)域堆放;各種記錄、憑證和臺賬;不同形狀或顏色的盛放容器或直接在容器上標(biāo)識。4.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的分類待見;合格;不合格;降級使用/移作他用瓶;待處理。4.3進(jìn)貨和貯存過程的標(biāo)識4.3.1采購產(chǎn)品在進(jìn)貨檢驗(yàn)前,有倉庫保管員按指定的待檢區(qū)堆放,未存放待檢區(qū)的應(yīng)集中堆放,并掛待檢牌標(biāo)明檢驗(yàn)狀態(tài)。進(jìn)貨產(chǎn)品還應(yīng)做好產(chǎn)品標(biāo)識,區(qū)分不同產(chǎn)品和供方。4.3.2進(jìn)貨檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)倉庫前由檢驗(yàn)員掛放合格牌標(biāo)明狀態(tài),并由庫管員辦理入庫手續(xù),按規(guī)定的貨架或貨位分門不類進(jìn)行存放,并標(biāo)明產(chǎn)品的名稱、規(guī)格,必要時(shí)應(yīng)標(biāo)明供方名稱。4.3.3進(jìn)貨檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品由檢驗(yàn)員掛放不合格或退貨標(biāo)明狀態(tài)或按指定退貨區(qū)進(jìn)行標(biāo)識,并按《不合格品操縱徹程序》進(jìn)行處置。4.3.4產(chǎn)品貯存應(yīng)建立臺賬,嚴(yán)格進(jìn)出庫手續(xù),做到帳、物相符。4.4生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標(biāo)識4.4.1任何產(chǎn)品加工投料或轉(zhuǎn)下工序前均須由當(dāng)事人對標(biāo)識進(jìn)行確認(rèn)后,方可投料或轉(zhuǎn)入下道工序。4.4.2若在生產(chǎn)過程中發(fā)覺不合格品,應(yīng)立即在相應(yīng)的容器上掛不合格標(biāo)識牌。4.5成品標(biāo)識4.5.1成品標(biāo)識應(yīng)符合GB7718《食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。4.5.2包裝合格的成品分類堆放以標(biāo)識,同時(shí)必須對產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。4.5.3產(chǎn)品包裝箱內(nèi)應(yīng)放置產(chǎn)品合格證,外包裝必須標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、重量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等。4.6產(chǎn)品可追溯性4.6.1產(chǎn)品的可追溯性的應(yīng)用場合:緊急放行的產(chǎn)品;顧客要求或有關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品;內(nèi)部治理需要的產(chǎn)品;啟動《產(chǎn)品召回操縱程序》時(shí);4.6.2當(dāng)規(guī)定有追溯要求時(shí),按產(chǎn)品標(biāo)識中的產(chǎn)品批號,相關(guān)分銷記錄、檢驗(yàn)放行記錄、相關(guān)過程的生產(chǎn)記錄、原料驗(yàn)證記錄、原料采購記錄,實(shí)現(xiàn)追溯。4.7標(biāo)識的治理4.7.1各責(zé)任部門應(yīng)對其職責(zé)范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識的實(shí)施情況進(jìn)行檢查和督促,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)膼圩o(hù)措施。4.7.2一旦發(fā)覺標(biāo)識丟失或標(biāo)識不清晰,應(yīng)立即進(jìn)行追溯,原標(biāo)識部門或人員應(yīng)及時(shí)重新標(biāo)識。相關(guān)文件《不合格產(chǎn)品操縱程序》FTCY-CX-12-2014《產(chǎn)品召回操縱程序》FTCY-CX-13-2014相關(guān)記錄《分銷記錄》FTCY-JL13-01《放行記錄(檢驗(yàn)記錄)》FTCY-JL13-02《生產(chǎn)記錄》FTCY-JL13-03《原料驗(yàn)證記錄》FTCY-JL13-04貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-10-2014內(nèi)部審核程序版本/版次A/O頁碼1、目的為確保公司質(zhì)量、食品安全治理體系符合策劃要求,保證治理體系得到有效實(shí)施和保持。2、范圍本程序適用于公司內(nèi)部質(zhì)量、食品安全治理體系的審核。3、職責(zé)3.1治理者代表負(fù)責(zé)組織、策劃、治理內(nèi)部質(zhì)量、食品安全治理體系審核工作,向總經(jīng)理報(bào)告內(nèi)審結(jié)果和糾正預(yù)防措施實(shí)施情況。3.2辦公室為內(nèi)部治理體系審核的職能部門,負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審實(shí)施打算,推舉內(nèi)審員、組織實(shí)施內(nèi)部審核和糾正預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證工作。3.3內(nèi)審元負(fù)責(zé)按內(nèi)審打算做好預(yù)備,完成治理者代表所交付的任務(wù)。3.4各部門負(fù)責(zé)配合內(nèi)審的實(shí)施,對不符合項(xiàng)制定糾正措施并實(shí)施整改。4、工作程序4.1內(nèi)部審核員資格與素養(yǎng)4.1.1公司的內(nèi)部審核員應(yīng)具備:經(jīng)培訓(xùn)、考核并由公司總經(jīng)理聘任;熟悉和理解質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn);正直、老實(shí)、有推斷力、分析能力;掌握通過調(diào)查、詢問、評價(jià)和報(bào)告等評定技術(shù);具備治理技術(shù)及其知識。4.1.2進(jìn)行審核活動的審核員必須具有對其承擔(dān)的審核范圍予以客觀評價(jià)的能力,同時(shí)不能審核自己的工作。4.1.3公司的審核員有辦公室提名,經(jīng)培訓(xùn)合格并進(jìn)行資格評定后,總經(jīng)理聘任。4.2年度內(nèi)部審核工作安排辦公室依照公司要求并按以下原則作出審核工作安排,確定年度內(nèi)部審核的頻次、部門和過程:必須能準(zhǔn)確評價(jià)質(zhì)量、食品安全治理體系的有效性和符合性;必須有利于治理體系的自我完善;每年應(yīng)覆蓋公司的所有部門和過程。4.3內(nèi)部審核打算審核打算包括以下要緊內(nèi)容:審核的目的;審核的具體內(nèi)容(或項(xiàng)目)及要求;審核的范圍或受審部門或過程;審核的準(zhǔn)則(采納標(biāo)準(zhǔn)、文件、適用的法律法規(guī)和顧客要求);審核的時(shí)刻和日程安排;審核組長和審核組成員。4.4審核報(bào)告審核報(bào)告應(yīng)包括至少以下內(nèi)容:審核目的;審核時(shí)刻;審核范圍;審核準(zhǔn)則;審核概況(現(xiàn)場審核情況及不符合實(shí)例)審核結(jié)論;審核組組長簽字;審核報(bào)告的發(fā)放范圍。4.5不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告包括如下內(nèi)容:審核日期;不符合項(xiàng)發(fā)生的時(shí)刻和地點(diǎn);審核準(zhǔn)則幾天條款和要求;不符合項(xiàng)實(shí)施的描述;不符合項(xiàng)的嚴(yán)峻程度;審核員、審核組長簽字。內(nèi)部治理體系審核5.1審核預(yù)備5.1.1辦公室依照年度審核工作的安排,確定審核組長,審核組長編制審核打算,治理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn),并發(fā)送審核組成員和被審核單位,預(yù)備審核所需要的文件、記錄表格等必備資源。5.1.2審核組長召集審核員,成立審查組。5.1.3審核員依照承擔(dān)的審核任務(wù)和審核準(zhǔn)則,預(yù)備審核檢查表。5.2審核首次會議審核組長召開首次會議,參加人員有審核組成員、治理層、被審核部門領(lǐng)導(dǎo)。審核組長向受審核方介紹審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核方法及要求、審核組成員,并澄清有關(guān)問題。5.3現(xiàn)場審核5.3.1審核員依照審核打算和審核檢查表,對受審部門進(jìn)行審核。4.3.2審核員記錄審核證據(jù),提出審核意見和審核發(fā)覺,應(yīng)與給審核部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交流。5.3.3審核組長召開審核組內(nèi)部會議,進(jìn)行現(xiàn)場審核的信息交流,并依照記錄的審核證據(jù)、分析、研究、提出審核發(fā)覺和審核結(jié)論。5.3.4審核員編制不符合項(xiàng)。5.4審核末次會議審核組長主持召開審核末次會議,參加人員有治理層、審核組成員、被審核部門領(lǐng)導(dǎo)。審核組長在末次會議上重申審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍,介紹審核提出的不符合項(xiàng)(應(yīng)請受審核部門代表確認(rèn)),發(fā)出不符合項(xiàng)報(bào)告,對體系運(yùn)行的有效性和符合性進(jìn)行評價(jià),作出審核結(jié)論。5.5不符合項(xiàng)整改對審核發(fā)覺的不符合項(xiàng),其責(zé)任部門依據(jù)不符合的事實(shí)和公司體系文件要求制定、實(shí)施糾正和糾正措施。5.6跟蹤驗(yàn)證辦公室對受審方制定和實(shí)施的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查,并對其有效性進(jìn)行驗(yàn)證,作出驗(yàn)證結(jié)論。相關(guān)文件《糾正預(yù)防措施操縱程序》FYCY-CX-14-2014相關(guān)記錄《內(nèi)審打算》FTCY-JL8.5-01《內(nèi)部審核檢查/記錄表》FTCY-JL8.5-02《審核報(bào)告》FTCY-JL8.5-03《不符合項(xiàng)報(bào)告》FTCY-JL8.5-04《首/末次會議簽到》FTCY-JL8.5-05貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-11-2014食品安全治理體系驗(yàn)證程序版本/版次A/O頁碼1、目的驗(yàn)證食品安全治理體系適宜性和充分性,是否能有效操縱食品中的安全危害。2、范圍適用于對食品安全治理體系的驗(yàn)證。3、職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)驗(yàn)證資源(人力、物力及財(cái)力)的提供和配置,組織關(guān)于食品安全治理體系的重大會議的召開,驗(yàn)證結(jié)果的最終批準(zhǔn)。3.2食品安全小組組長負(fù)責(zé)驗(yàn)證全過程的組織、部門關(guān)系協(xié)調(diào),必要時(shí)與外部專家及驗(yàn)證人員聯(lián)系,驗(yàn)證會議重大主持以及驗(yàn)證結(jié)果的審核。3.3食品安全小組負(fù)責(zé)食品安全治理體系驗(yàn)證程序的制定,驗(yàn)證過程的安排和組織,參加驗(yàn)證部門人員的聯(lián)系,現(xiàn)場驗(yàn)證的記錄以及驗(yàn)證報(bào)告的編寫。3.4公司其他部門負(fù)責(zé)本部門參與驗(yàn)證過程的相關(guān)工作。4、工作程序4.1差不多概念4.1.1確認(rèn)通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定,包括HACCP打算中要素的科學(xué)性、有效性的證據(jù)。4.1.2驗(yàn)證通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定,包括方法、程序、試驗(yàn)和其他評估的應(yīng)用,以及為確定符合HACCP打算的監(jiān)視。4.2驗(yàn)證的要素a)確認(rèn),其中包括:——流程圖;——危害分析;——關(guān)鍵操縱點(diǎn);——關(guān)鍵限值;——關(guān)鍵操縱點(diǎn)的監(jiān)視和測量;——糾正和糾正措施;——HACCP打算b)CCP驗(yàn)證,其中包括:——監(jiān)控設(shè)備的校正及校準(zhǔn)記錄的復(fù)查;——針對性的取樣檢測;——CCP記錄的復(fù)查。c)HACCP治理體系的驗(yàn)證,其中包括:——審核;——最終產(chǎn)品的取樣檢測。d)執(zhí)法機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證。4.3確認(rèn)HACCP小組應(yīng)保持證實(shí)危害分析、關(guān)鍵操縱點(diǎn)、關(guān)鍵限值、關(guān)鍵操縱點(diǎn)的監(jiān)視和測量、糾正和糾正措施,以及HACCP治理體系建立和改進(jìn)有效性的證據(jù)。確認(rèn)是獵取HACCP治理體系各項(xiàng)要素有效運(yùn)行證據(jù)的活動。在HACCP治理體系實(shí)施之前,必須首先得到確認(rèn)。4.3.1確認(rèn)的內(nèi)容:確認(rèn)的內(nèi)容是HACCP治理體系個(gè)各個(gè)組成部分,由危害分析開始到最后的CCP驗(yàn)證的方法,對各個(gè)部門作出科學(xué)和技術(shù)上的復(fù)查。4.3.2確認(rèn)的方法確認(rèn)方法是運(yùn)用科學(xué)原理和數(shù)據(jù),借助專家意見以及進(jìn)行生產(chǎn)觀看和檢測手段,對HACCP治理體系制定的步驟逐一步進(jìn)行技術(shù)上的認(rèn)可。4.3.3確認(rèn)的人員確認(rèn)是技術(shù)專門強(qiáng)的工作,因此,應(yīng)該由HACCP小組內(nèi)受過培新或經(jīng)驗(yàn)豐富,有較高水平的人員來完成;具體由HACCP小組組長確認(rèn)的執(zhí)行。4.3.4確認(rèn)的頻率在食品安全治理體系制定后,實(shí)施前進(jìn)行最初確認(rèn),以保證HACCP治理體系科學(xué)有效;在出現(xiàn)原料改變、產(chǎn)品和加工改變、驗(yàn)證數(shù)據(jù)與原數(shù)據(jù)不符、重復(fù)出現(xiàn)偏離、有關(guān)危害或操縱手段出現(xiàn)新的情況、生產(chǎn)觀看有新問題、銷售或食用方式改變時(shí)、顧客投訴的內(nèi)容涉及加工操縱時(shí),都須重新的確認(rèn),也確實(shí)是講與食品安全治理體系不符時(shí)都應(yīng)再次確認(rèn)。食品安全治理體系改變或重新制定后也需要再次確認(rèn)。4.3.5確認(rèn)記錄每次確認(rèn)的情況應(yīng)記錄于《HACCP治理體系驗(yàn)證表》中,并給出確認(rèn)結(jié)論,報(bào)總經(jīng)理審批;以上記錄及確認(rèn)所依據(jù)的有關(guān)資料、文件、數(shù)據(jù)等由HACCP小組整理歸檔,保存在質(zhì)管部。4.4關(guān)鍵操縱點(diǎn)(CCP)驗(yàn)證4.4.1CCP驗(yàn)證打算CCP驗(yàn)證打算按《HACCP打算表》的規(guī)定。CCP的驗(yàn)證包括:監(jiān)控糾正和糾正措施記錄的審核;監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn);針對性的取樣檢測。4.4.2CCP驗(yàn)證實(shí)施4.4.2.1監(jiān)控、糾正和糾正措施記錄的審核按照《HACCP打算表》規(guī)定的頻率進(jìn)行,由HACCP小組成員或總經(jīng)理授權(quán)的主管人員審核,審核人員應(yīng)在監(jiān)控、糾正和糾正措施記錄單的相應(yīng)欄內(nèi)簽字認(rèn)可并填寫日期;審核人員與表格記錄員不可同為一人。4.4.2.2監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)按照《HACCP打算表》規(guī)定的頻率進(jìn)行,HACCP體系過程中涉及的監(jiān)控設(shè)備須進(jìn)行計(jì)量檢定合格。4.4.2.3針對性的取樣檢測按照《HACCP打算表》規(guī)定的頻率進(jìn)行,要緊包括針對供應(yīng)商保證函可信度的取樣送檢項(xiàng)目和CCP的微生物檢測;檢測結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定的檢測要求。4.5HACCP治理體系的驗(yàn)證4.5.1總則HACCP治理體系的驗(yàn)證是對整個(gè)HACCP治理體系進(jìn)行評估的活動。在HACCP治理體系中除了對CCP驗(yàn)證活外,還應(yīng)對整個(gè)HACCP治理體系定時(shí)驗(yàn)證,HACCP治理體系的驗(yàn)證頻率為每年間隔一年至少一次。產(chǎn)品或工藝顯著改變及系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)都應(yīng)及時(shí)驗(yàn)證,驗(yàn)證頻率可隨受控系統(tǒng)的穩(wěn)定性而決定。通過歷次檢查表明,加工始終保持在可操縱范圍內(nèi),可適當(dāng)減少驗(yàn)證頻率;檢查發(fā)覺異常,則表明有必要重新修改或確認(rèn)HACCP治理體系。HACCP治理體系的驗(yàn)證要緊包括審核和對最終產(chǎn)品的檢測。4.5.2審核:審核是指HACCP治理體系驗(yàn)證中收集驗(yàn)證所有信息的一種有組織的活動。4.5.2.1具體的審核程序按《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定執(zhí)行,由HACCP小組組長負(fù)責(zé)組織實(shí)施。1.5.2.2審核的內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容:檢查產(chǎn)品講明和工藝流程圖的準(zhǔn)確性;檢查CCP是否按HACCP治理體系的要求被監(jiān)控;檢查工藝過程是否符合關(guān)鍵限值的要求;檢查記錄是否正確并按要求的時(shí)刻完成;監(jiān)控活動的執(zhí)行地點(diǎn)是否符合HACCP治理體系的規(guī)定;監(jiān)控活動的執(zhí)行頻率是發(fā)符合HACCP治理體系的規(guī)定;當(dāng)監(jiān)控標(biāo)明發(fā)生了關(guān)鍵限值的偏離時(shí),是否執(zhí)行了糾正和糾正措施。是否按HACCP治理體系中規(guī)定的頻率對監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。4.5.3最終產(chǎn)品的檢測驗(yàn)證1.5.3.1總則最終產(chǎn)品檢測驗(yàn)證是HACCP治理體系驗(yàn)證的一種手段,作為HACCP治理體系對操縱的危害是否到預(yù)期效果,對最終產(chǎn)品檢測也是提供證據(jù)的一部分。專門多產(chǎn)品都把微生物作為顯著危害列入HACCP治理體系,微生物檢測由于時(shí)刻長,對日常的監(jiān)控不適用,但驗(yàn)證HACCP治理體系,微生物檢測可直接評價(jià)對那些日常通過溫度、時(shí)刻操縱危害的效果,因此它是驗(yàn)證不可缺少的一種手段。危害還包括毒素、農(nóng)藥殘留、有害元素等,這些危害如作為HACCP治理體系的操縱內(nèi)容,也應(yīng)該進(jìn)行最終產(chǎn)品分析檢測。4.5.3.2最終產(chǎn)品的檢測驗(yàn)證最終產(chǎn)品的檢測驗(yàn)證具體實(shí)施按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》的規(guī)定執(zhí)行。4.6糾正措施驗(yàn)證后需要采取糾正措施,應(yīng)按《糾正措施操縱程序》的規(guī)定執(zhí)行。相關(guān)文件《記錄操縱程序》FTCY-CX-02-2014《內(nèi)部審核操縱程序》FTCY-CX-10-2014《糾正和預(yù)防措施操縱程序》FTCY-CX-14-2014相關(guān)記錄《HACCP體系驗(yàn)證表》 FTCY-CX-11-01《關(guān)鍵操縱點(diǎn)監(jiān)控記錄》FTCY-CX-11-02《產(chǎn)品檢測/驗(yàn)證記錄》FTCY-CX-11-03貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-12-2014不合格品操縱程序版本/版次A/O頁碼1、目的為確保不合格的原輔料、包裝材料、半成品及成品(包括已交付的成品)得到識不和操縱,以防止非預(yù)期的使用和交付。2、范圍本程序適用于公司內(nèi)部產(chǎn)品監(jiān)視測量和成品中出現(xiàn)的不合格以及交付和交付后出現(xiàn)的不合格的操縱。3、職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格品的判定、處置,并監(jiān)督處置措施的實(shí)施。3.2各相關(guān)部門負(fù)責(zé)協(xié)助本程序的實(shí)施。4、工作程序4.1不合格的判定過程4.1.1在檢驗(yàn)過程中發(fā)覺的不合格時(shí),檢驗(yàn)人員做出標(biāo)識,并隔離,填寫《不合格品處置單》,提交質(zhì)量技術(shù)人員判定。4.1.2質(zhì)量技術(shù)人員接到《不合格品處置單》,對不合格品進(jìn)行判定。4.1.3不合格判定處理分為:選擇、返工、降級、報(bào)廢,質(zhì)量技術(shù)人員在《不合格品處置單》上簽處置意見。4.2不合格品處置過程4.2.1不合格原輔料處置供銷部及時(shí)做好不合格原材料的標(biāo)識和隔離,作好記錄。需辦理退貨的原料,由物資工業(yè)部按規(guī)定辦理不合格原輔料的退貨,并扣回貨款或拒付貨款。4.2.2不合格包裝材料處置發(fā)覺不合格的包裝材料,做好標(biāo)識和隔離,放入不合格品存放區(qū)進(jìn)行隔離;需辦理退貨的不合格包裝材料,有物資供應(yīng)部按規(guī)定辦理不合格包裝材料的退貨;需進(jìn)行銷毀的不合格包裝材料,由供應(yīng)部通知相關(guān)供方認(rèn)可,清點(diǎn)數(shù)量,進(jìn)行銷毀。4.2.3不合格成品的處置a)關(guān)于檢驗(yàn)的不合格品,檢驗(yàn)員做好記錄后,通知車間,有車間組織人員及時(shí)采取措施,消除不合格,采取措施實(shí)施重新進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序。b)關(guān)于數(shù)量較大的不合格或能引起較嚴(yán)峻的不合格,檢驗(yàn)員開出《不合格品處置單》有由質(zhì)量部組織生產(chǎn)部、車間等相關(guān)部門負(fù)責(zé)共同評審確定處置方法,上報(bào)公司總經(jīng)理組織實(shí)施,質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施并記錄處置結(jié)果。4.2.4交付后發(fā)覺的不合格品操縱關(guān)于交付后發(fā)覺的少量不合格品,供銷部可依照產(chǎn)品退換的有關(guān)規(guī)定采取適當(dāng)?shù)慕鉀Q措施,并填寫《銷售情況反饋表》詳細(xì)記錄不合格的品種、數(shù)量、緣故、生產(chǎn)日期、批量等情況及解決措施的結(jié)果報(bào)質(zhì)量部。關(guān)于交付后的大量不合格品,供銷部寫出書面情況報(bào)技術(shù)質(zhì)量部,有治理者代表或總經(jīng)理組織相關(guān)部門共同評審不合格的阻礙程度,必要時(shí),與顧客協(xié)商確定處置方法,有供銷部組織實(shí)施,交付后的不合格品及處置情況,質(zhì)量部寫出專題質(zhì)量分析報(bào)告,并存檔。4.3不合格品操縱措施原料的不合格,由供銷部分析不合格緣故,對不合格品提出處置措施并實(shí)施,填寫《不合格品處置單》相應(yīng)欄目內(nèi)。產(chǎn)品的不合格,有質(zhì)量部確定責(zé)任單位,責(zé)任單位進(jìn)行緣故分析,制定糾正措施并進(jìn)行實(shí)施,并將實(shí)施結(jié)果填寫在《不合格品處置單》相應(yīng)欄目內(nèi)。各責(zé)任部門制定的糾正和預(yù)防措施按《糾正和預(yù)防措施操縱程序》規(guī)定執(zhí)行。在不合格得到糾正后,應(yīng)對事實(shí)上施的效果進(jìn)行驗(yàn)證,證實(shí)其符合要求后方可交付,若驗(yàn)證不合格,重新確定合適的處置措施循環(huán)進(jìn)行實(shí)施,確保產(chǎn)品符合要求才交付。5、相關(guān)文件《糾正預(yù)防措施操縱程序》FTCY-CX-14-2014相關(guān)記錄《不合格品處置單》FTCY-JL8.3-01貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-13-2014產(chǎn)品召回操縱程序版本/版次A/O頁碼1、目的為保證公司產(chǎn)品進(jìn)入市場后,出現(xiàn)安全或重大質(zhì)量問題時(shí)能夠及時(shí)有效處理,使不良阻礙降到最低,特制定本程序。2、范圍適用于公司生產(chǎn)的茶葉產(chǎn)品。3、職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的質(zhì)量或食品安全危害的確認(rèn),制定產(chǎn)品召回的具體打算。3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的批準(zhǔn)。3.3產(chǎn)品召回小組負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的具體實(shí)施。4、工作程序4.1產(chǎn)品召回的分類依照危害程度對產(chǎn)品召回進(jìn)行分類:嚴(yán)峻損害消費(fèi)者健康;一般性損害消費(fèi)者健康;不損害消費(fèi)者健康。4.2產(chǎn)品召回的確認(rèn)質(zhì)量部依照顧客投訴、檢測記錄、相關(guān)方反饋等信息,對進(jìn)入市場或交付的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果如是4.1中的a和b類,必須立即進(jìn)行產(chǎn)品召回;屬于其他產(chǎn)品質(zhì)量問題,按《不合格品操縱程序》的規(guī)定采取相應(yīng)的措施,若覺得產(chǎn)品召回,按4.3規(guī)定的步驟進(jìn)行召回。4.3產(chǎn)品召回的步驟4.3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)成立“產(chǎn)品召回小組”,明確其成員的職責(zé)和聯(lián)系方式。4.3.2產(chǎn)品召回小組制定《產(chǎn)品召回通告》,通告內(nèi)容應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱和批次號碼;產(chǎn)品召回的緣故及涉及的危害;召回產(chǎn)品處理的方法;召回方法;聯(lián)系人和聯(lián)系電話。4.3.3《產(chǎn)品召回通告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,可發(fā)送到有關(guān)機(jī)構(gòu)(如:技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局、衛(wèi)生局、檢驗(yàn)檢疫局、食品藥品監(jiān)督治理局等),以取得有關(guān)機(jī)構(gòu)的支持。4.3.4產(chǎn)品召回小組制定《產(chǎn)品召回打算》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,立即通知全部收貨人,實(shí)施召回。4.3.5《產(chǎn)品召回打算》應(yīng)確定該批產(chǎn)品生產(chǎn)的總數(shù)量、進(jìn)入銷售環(huán)節(jié)的數(shù)量、公司現(xiàn)存數(shù)量以及該召回的數(shù)量,并確定召回的銷售區(qū)域及分布廣度和深度(批發(fā)商、零售商等)。4.3.6產(chǎn)品召回小組對召回產(chǎn)品詳細(xì)記錄,并填寫《產(chǎn)品召回記錄單》。4.3.7產(chǎn)品召回小組應(yīng)采取相應(yīng)的措施,對可能造成的危害或已造成的危害的處理意見,并將處理意見上報(bào)有關(guān)機(jī)構(gòu)。4.3.8產(chǎn)品召回小組應(yīng)及時(shí)向有關(guān)機(jī)構(gòu)通報(bào)產(chǎn)品召回情況。4.3.9產(chǎn)品召回行動要在有關(guān)機(jī)構(gòu)同意后方可終止。4.4產(chǎn)品召回后行動4.4.1產(chǎn)品召回小組將召回的產(chǎn)品進(jìn)行隔離,以防阻礙或污染其他產(chǎn)品;及時(shí)按《產(chǎn)品召回打算》對其處理,并填寫《召回產(chǎn)品處理記錄單》。4.4.2產(chǎn)品召回小組按《不合格品操縱程序》,查找召回產(chǎn)品不合格的緣故,并按《糾正預(yù)防措施操縱程序》的規(guī)定,制定相應(yīng)的措施,以防類似問題的再次發(fā)生;并考慮現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否有類似問題。4.4.3質(zhì)量部應(yīng)對每次產(chǎn)品召回效率進(jìn)行評估,并對驗(yàn)證召回率(召回?cái)?shù)量占同批次進(jìn)入銷售環(huán)節(jié)的數(shù)量的比率)的方法做出講明;填寫《產(chǎn)品召回效率評估單》。相關(guān)文件《不合格品操縱程序》FTCY-CX-12-2014《糾正預(yù)防措施操縱程序》FTCY-CX-14-2014相關(guān)記錄《產(chǎn)品召回通告》FTCY-JL19-01《產(chǎn)品召回打算》FTCY-JL19-02《產(chǎn)品召回記錄單》FTCY-JL19-03《產(chǎn)品召回處理記錄單》FTCY-JL19-04《產(chǎn)品召回效率評估單》FTCY-JL19-05貴州省湄潭福泰茶業(yè)有限公司程序文件文件編號FTCY-CX-14-2014糾正和預(yù)防措施操縱程序版本/版次A/O頁碼1、目的對每個(gè)關(guān)鍵操縱點(diǎn)和關(guān)鍵(專門)過程及其他不合格制定糾正和糾正措施以及預(yù)防措施,以便出現(xiàn)偏離時(shí)可有效地進(jìn)行處理,以最大限度減少不合格品發(fā)生和再次發(fā)生,防止不安全的食品流入消費(fèi)者手中。2、范圍適用于公司質(zhì)量和食品安全治理體系關(guān)鍵操縱點(diǎn)的關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)和關(guān)鍵(專門)過程及產(chǎn)品、過程、體系沒有達(dá)到預(yù)期要求時(shí)。3、職責(zé)3.1技術(shù)質(zhì)量部為本程序的歸口治理部門,負(fù)責(zé)產(chǎn)品、體系及過程不符合的糾正措施的治理和驗(yàn)證。3.2HACCP小組負(fù)責(zé)制定關(guān)鍵操縱點(diǎn)的書面糾正、糾正措施和預(yù)防措施打算,并負(fù)責(zé)糾正和糾正措施、預(yù)防措施實(shí)施記錄的審核。3.3HACCP小組組長/治理者代表負(fù)責(zé)糾正和糾正措施打算的批準(zhǔn)。3.4現(xiàn)場負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正、糾正措施和預(yù)防措施打算的實(shí)施,并做好和糾正措施預(yù)防措施實(shí)施記錄。4、工作程序4.1關(guān)鍵操縱點(diǎn)的糾偏程序。4.1.1關(guān)鍵操縱點(diǎn)的糾正和糾正措施的實(shí)施。4.1.1.1當(dāng)監(jiān)控表明發(fā)生偏離某個(gè)CL的情況時(shí),現(xiàn)場負(fù)責(zé)人按《HACCP打算表》中的第八欄實(shí)施已確定的相應(yīng)糾正和糾正措施,并記錄糾正和糾正措施的實(shí)施情況,填入《糾正和糾正措施記錄單》。糾正和糾正措施應(yīng)確保:發(fā)生的偏離得到識不和消除;糾正措施應(yīng)確保關(guān)鍵操縱點(diǎn)的過程恢復(fù)處于受控狀態(tài);在關(guān)鍵操縱點(diǎn)失控時(shí),生產(chǎn)的產(chǎn)品為不合格品,應(yīng)按《不合格品操縱程序》的規(guī)定進(jìn)行操縱;針對偏離,應(yīng)分析發(fā)生緣故,采取糾正措施并確認(rèn)其有效性。4.1.1.2假如發(fā)生一種沒包括在已規(guī)定的糾正和糾正措施中的偏離,或發(fā)生了其他的預(yù)料外的危害,應(yīng):按《不合格品操縱程序》的規(guī)定進(jìn)行操縱;進(jìn)行檢查以決定受阻礙的產(chǎn)品可否銷售;需要時(shí)對受阻礙的產(chǎn)品采取措施,以不保證沒有因偏離有害于健康的或摻雜產(chǎn)品進(jìn)入市場;HACCP小組應(yīng)按《HACCP治理體系驗(yàn)證程序》的規(guī)定,對HACCP打算進(jìn)行評估,以決定新確定的偏離或其他預(yù)料外的危害是否應(yīng)包括在HACCP打算中。4.1.2加工調(diào)整當(dāng)某個(gè)關(guān)鍵操縱點(diǎn)偏離操作限值時(shí),實(shí)施加工調(diào)整,使該CCP回到操作限值內(nèi)。4.2其他不合格的糾正和糾正措施采取糾正措施的步驟能夠概括為:嚴(yán)峻性評價(jià)→緣故調(diào)查分析→提出糾正措施→執(zhí)行糾正措施→檢查措施有效性。4.2.1采取糾正的信息要緊來自以下方面:通過對方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況分析;涉及到生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格;采購的原材料、設(shè)備出現(xiàn)不合格;;體系審核/驗(yàn)證和治理評審中發(fā)覺的不合格;對顧客服務(wù)中意狀況調(diào)查或顧客投訴信息的分析;通過對數(shù)據(jù)分析和定期分析的結(jié)果等。4.2.2對實(shí)際發(fā)生的不合格,除對其做出糾正外,還應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)峻性評價(jià)以判定是否有必要采取糾正措施,進(jìn)行嚴(yán)峻性評價(jià)的責(zé)任按以下分工:內(nèi)部治理體系審核中發(fā)覺的不合格事實(shí),有審核員/審核組長進(jìn)行嚴(yán)峻性評價(jià);外部治理體系審核中發(fā)覺的不合格事實(shí),由治理者代表/HACCP小組組長組織進(jìn)行嚴(yán)峻性評價(jià);發(fā)生顧客投訴及處理的情況,有銷售部門進(jìn)行嚴(yán)峻性的評價(jià);產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品,由質(zhì)量部進(jìn)行嚴(yán)峻性評價(jià);治理評審要求采取糾正措施時(shí),在評審過程中由主持人進(jìn)行嚴(yán)峻性評價(jià)。4.2.3進(jìn)行嚴(yán)峻性評價(jià)時(shí)應(yīng)分析問題重要性及因此所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度。判定是否需要采取糾正措施時(shí),可參考下列意見:a)對偶然性的不合格,一般直接對實(shí)際不合格予以糾正,不必采取糾正措施防止其再發(fā)生;當(dāng)類似問題重復(fù)發(fā)生時(shí),必須分析緣故,采取糾正措施,如:①顧客對同一產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全信息一年內(nèi)有三次以上不良質(zhì)量和食品安全反饋;②同一質(zhì)量和食品安全問題已連續(xù)三次出現(xiàn)小批量不合格;③同一供方交貨連續(xù)兩批或在五批中有兩批檢驗(yàn)不合格;④部門負(fù)責(zé)人或公司治理層認(rèn)為應(yīng)采取措施,以防止類似不合格的在發(fā)生。b)當(dāng)采取糾正措施所需費(fèi)用超過不采取糾正措施可能承受的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),也可按a的方式進(jìn)行;c)涉及治理體系進(jìn)行有效性的問題,均應(yīng)采取糾正措施;d)采取糾正措施的程度也應(yīng)與可能承受的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。4.2.4經(jīng)評審認(rèn)定為需要采取糾正措施的,由評審負(fù)責(zé)部門通報(bào)辦公室,填發(fā)《糾正和預(yù)防措施單》交給不合格責(zé)任部門,責(zé)任部門負(fù)責(zé)人組織調(diào)查分析部合格緣故,針對產(chǎn)生的緣故提出糾正措施。采取的糾正措施,由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。分析的不合格緣故和采取的糾正措施由責(zé)任部門填入《糾正和預(yù)防措施單》的相應(yīng)欄。辦公室建立《糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況表》。4.2.5責(zé)任部門在認(rèn)為糾正措施已完成時(shí)將執(zhí)行情況記入《糾正和預(yù)防措施單》報(bào)質(zhì)量部,質(zhì)量部跟蹤檢查執(zhí)行情況及其有效性,并將檢查意見填入《糾正和預(yù)防措施單》的相應(yīng)欄內(nèi)。4.2.6當(dāng)檢查意見認(rèn)為措施尚未完成或措施無效時(shí),重新填發(fā)《糾正和預(yù)防措施單》并按上述程序執(zhí)行,直至檢查意見認(rèn)為糾正措施已完成并有效時(shí)報(bào)簽審查意見。4.2.7審查意見報(bào)治理者代表/HACCP小組組長簽批。當(dāng)簽批人認(rèn)為有必要時(shí),將該不合格及糾正措施情況通報(bào)可能發(fā)生類似情況的部門,以引起重視并作為參考。糾正措施完成后,《糾正和預(yù)防措施單》由辦公室統(tǒng)一保存,并提交治理評審。4.2.8對體系審核(內(nèi)部、外部)中的不合格采取糾正措施時(shí),直接使用《不符合項(xiàng)報(bào)告》記錄采取糾正措施情況。4.3潛在不合格緣故的識不4.3.1各部門識不潛在的不合格,并將重要的潛在不合格信息及時(shí)反饋至質(zhì)量部,尤其是在下列信息或數(shù)據(jù)中識不獵取潛在不合格信息:內(nèi)、外部質(zhì)量和食品安全審核報(bào)告;治理評審報(bào)告及相關(guān)資料;各種檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄;顧客中意度調(diào)查及顧客質(zhì)量和食品安全反饋;統(tǒng)計(jì)技術(shù)反映的趨勢信息;各部門或人員反饋的其它潛在不合格信息。4.3.2潛在不合格信息的分類由質(zhì)量部識不,包括:重要潛在不合格信息:指對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量和食品安全體系阻礙較大,可能會造成嚴(yán)峻經(jīng)濟(jì)損失和質(zhì)量和食品安全事故;會引起顧客嚴(yán)峻不
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