晚期治療幻燈片解說詞

晚期乳腺癌概述全球女性惡性腫瘤的主要死因每年有超過40萬的女性患者因乳腺癌死亡晚期乳腺癌的治療目標(biāo)延長生存期提高生活質(zhì)量晚期乳腺癌的治療原則應(yīng)選擇不良反應(yīng)小的治療方案內(nèi)分泌治療與傳統(tǒng)細(xì)胞毒治療（化療）相比，不良反應(yīng)小ParkinDMetal,CACancerJClin2005;55:74-108.《乳腺癌臨床實(shí)踐指南》中國版2008年第一版瑞寧得二線治療晚期乳腺癌在三苯氧胺治療后復(fù)發(fā)的絕經(jīng)后乳腺癌中瑞寧得對照甲地孕酮的III期臨床研究三苯氧胺治療后復(fù)發(fā)的絕經(jīng)后乳腺癌隨機(jī)分組(1:1:1)患者隨訪至死亡治療中止/接受標(biāo)準(zhǔn)治療客觀進(jìn)展患者按研究方案隨訪至瑞寧得10mgpo,qd瑞寧得1mgpo,qd甲地孕酮40mgpo,qid研究設(shè)計(jì)JonatWetal,EurJCancerClinOncol1996;32A:404-412.BuzdarAUetal,Cancer1997;79:730-739.BuzdarAUetal,JClinOncol1996;14:2000-2011.BuzdarAUetal,Cancer1998;83:1142-1152.主要終點(diǎn)至腫瘤進(jìn)展時(shí)間(TTP)緩解率安全性次要終點(diǎn)至治療失敗時(shí)間(TTF)緩解持續(xù)時(shí)間生活質(zhì)量總生存期瑞寧得10mg組并沒有顯現(xiàn)出明顯的療效和安全性的優(yōu)勢瑞寧得臨床獲益良好BuzdarAUetal,Cancer1998;83:1142-1152.完全緩解(CR,%)部分緩解(PR,%)客觀緩解(CR+PR,%)

疾病穩(wěn)定(SD,%)24周SD<24周進(jìn)展甲地孕酮40mg(n=253)瑞寧得1mg(n=263)4.28.412.629.70.457.44.37.912.2

28.10.459.3瑞寧得顯著延長中位總生存期達(dá)4.2個(gè)月總生存率(%)隨機(jī)分組至死亡時(shí)間(年)01234020406080100瑞寧得甲地孕酮BuzdarAUetal,Cancer1998;83:1142-1152.p=0.025中位生存期(月)瑞寧得1mg22.526.7甲地孕酮40mg瑞寧得耐受性良好BuzdarAUetal,Cancer1998;83:1142-1152.所有接受治療的患者數(shù)所有嚴(yán)重的不良事件不良事件導(dǎo)致的停藥 不良事件導(dǎo)致的死亡甲地孕酮40mg瑞寧得1mg26216(6.1%)5(1.9%)0(0%)25323(9.1%)10(4%)2(0.8%)

結(jié)論瑞寧得顯著延長總生存期，安全性良好，是NCCN推薦絕經(jīng)后晚期乳腺癌二線治療的標(biāo)準(zhǔn)方案在晚期乳腺癌二線治療中，瑞寧得相比甲地孕酮能顯著延長總生存期4.2個(gè)月，而且安全性良好。瑞寧得一線治療晚期乳腺癌北美(0030)和歐洲(0027)III期臨床研究及聯(lián)合分析研究設(shè)計(jì)大規(guī)模、多中心、隨機(jī)、對照、雙盲試驗(yàn)絕經(jīng)后適用內(nèi)分泌治療的晚期乳腺癌患者(ER陽性和/或PgR陽性或未知)隨機(jī)1:1瑞寧得1mg/日

+安慰劑(n=511)三苯氧胺20mg/日+安慰劑(n=510)主要研究終點(diǎn)至腫瘤進(jìn)展時(shí)間(TTP)腫瘤客觀緩解率耐受性次要研究終點(diǎn)至治療失敗時(shí)間(TTF)緩解/臨床獲益持續(xù)時(shí)間總生存期BonneterreJetal,JClinOncol2000;18:3748-3758.NabholtzJMetal,JClinOncol2000;18:3758-3767.Bonneterreetal.Cancer2001;92:2247–2256.瑞寧得顯著延長腫瘤進(jìn)展時(shí)間4.3個(gè)月

（受體陽性患者）Bonneterreetal.Cancer2001;92:2247–2256.中位TTP(月)瑞寧得(n=305)6.410.7三苯氧胺(n=306)p=0.02206121824303642進(jìn)展時(shí)間(月)未進(jìn)展百分比0102030405060708090100受體陽性腫瘤患者的合并分析瑞寧得三苯氧胺瑞寧得耐受性良好Bonneterreetal.Cancer2001;92:2247–2256.三苯氧胺20mg(n=511)瑞寧得

1mg(n=506)患者數(shù)(%)抑郁腫瘤反跳血栓栓塞胃腸道不適

惡心

嘔吐潮紅陰道干燥嗜睡陰道出血體重增加23(4.5)15(3.0)18(3.6)170(33.6)94(18.6)38(7.5)134(26.5)15(3.0)6(1.2)

5(1.0)11(2.2)32(6.3)18(3.5)33 (6.5)196(38.4)106(20.7)36 (7.0)118(23.1)13 (2.5)15 (2.9)11 (2.2)8(1.6)不良事件發(fā)生率結(jié)論瑞寧得對于激素受體陽性患者比三苯氧胺顯著延長腫瘤進(jìn)展時(shí)間4.3個(gè)月耐受性良好比三苯氧胺顯著減少了血栓栓塞和陰道出血的發(fā)生率瑞寧得療效卓越，安全性好，是NCCN推薦的絕經(jīng)后晚期乳腺癌一線治療的標(biāo)準(zhǔn)方案在晚期乳腺癌一線治療中2008NCCN中國版最新治療指南推薦《乳腺癌臨床實(shí)踐指南》中國版2008年第一版瑞寧得廣泛適用于晚期乳腺癌患者非甾體類芳香化酶抑制劑(如瑞寧得，來曲唑)甾體類芳香化酶抑制劑(如依西美坦)晚期一線治療適應(yīng)癥有無晚期二線治療適應(yīng)癥有有總結(jié)：