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醫(yī)療器械進貨收管理度一、根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管理條例醫(yī)器械經(jīng)營監(jiān)管理辦法》有關規(guī)定，保證入庫醫(yī)器械質量完好數(shù)量準確，制定本制度二、商品量驗收由質管理機構的專質量驗收員責驗收工作三、驗收收應根據(jù)《療器械監(jiān)督管條例醫(yī)療械經(jīng)營監(jiān)督理辦法等有關法規(guī)的規(guī)定進行逐批驗收并記錄對照商品和貨憑證，核對品名規(guī)格、型號生產(chǎn)廠家、批（生產(chǎn)批號滅菌批號、有效期、品注冊證號數(shù)量等項目，貨單不符、量異常、包不牢固、示模糊等問，不得入庫。四、驗收作中抽取樣應具有代表性各項檢查、收記錄應真、準確、完整五、驗收對產(chǎn)品的包、標簽、說明以及有關要的證明進行一檢查。六、對驗抽取的整件品應加貼明顯的收抽樣標記進行復原封箱。七、進口療器械驗收符合以下規(guī)定（一進口醫(yī)療械驗收，供單位必須提供蓋供貨單位原印《醫(yī)療器注冊證醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表等復印件（二核對進口療器械包裝標簽、說明書是否用使用中標明的產(chǎn)名稱、規(guī)格型號是否與產(chǎn)注冊證書規(guī)一致,說明書的適范圍是否符注冊證中規(guī)定適用范圍,產(chǎn)品商品名精心整理

稱的標注否符合國家品醫(yī)療器械監(jiān)管理總局制的醫(yī)療器械命名則標簽和說明書是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽管理規(guī)定。八、外包上應標明生許可證號及產(chǎn)注冊證號；裝箱內沒有格證的醫(yī)療器一律不得收。九、驗收對質量異常標志模糊等不合驗收標準商品拒收，進行系統(tǒng)鎖定質管部處理由質管部進行認，必要的候送相關的測部門進檢測確認為內質量不合格按照不合格醫(yī)器械管理制度進行理為外在質量不格的由質管通知采購員聯(lián)供應商進行退換事宜。十、對銷退回的醫(yī)療械，憑總部開員開具的退憑證收貨，收員按照購進品驗收程序行驗收，合格放入合格品，并做好退驗收記錄質量有疑問應報質管部。十一、入時注意有效，一般情況下效期不足六月的不得入。十二、經(jīng)查不符合質標準及有疑問醫(yī)療器械，單獨存放，好標記。并進系統(tǒng)鎖定由務部和質管部行處理。未出決定性處意見之前不得取消標，更不得出庫十三、當收查對合格，驗收人員進統(tǒng)點單，并入庫憑證上字或蓋章，并細做好驗收錄，記錄保存有效期后2年（無有效期的不得少5

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