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1第七章治療藥物的臨床評(píng)價(jià)醫(yī)院藥學(xué)實(shí)務(wù)2第一節(jié)治療藥物的評(píng)價(jià)內(nèi)容評(píng)價(jià)目的：合理使用藥物淘汰藥物評(píng)價(jià)內(nèi)容：有效性安全性經(jīng)濟(jì)性方便性3一、治療藥物的有效性評(píng)價(jià)藥效學(xué)評(píng)價(jià)：研究藥物發(fā)揮作用的機(jī)理用量效關(guān)系曲線描述藥物作用強(qiáng)度藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)：用藥動(dòng)學(xué)參數(shù)（t1/2、K、Ka、AUC、F、Cmax、tmax等）描述體內(nèi)過(guò)程及影響血藥濃度高低的因素4一、治療藥物的有效性評(píng)價(jià)藥劑學(xué)評(píng)價(jià)：藥物劑型、給藥途徑對(duì)藥物療效的影響臨床療效評(píng)價(jià)：藥物的II、III期臨床試驗(yàn)5國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令

第3號(hào)

藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

（GCP)

2003年9月1日實(shí)施

13章70條2個(gè)附錄二、治療藥物的安全性評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)分為：實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)臨床評(píng)價(jià)6實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)內(nèi)容：急性毒性、慢性毒性、特殊毒性結(jié)果：明確藥物毒性的強(qiáng)弱，找出毒性反應(yīng)的劑量確定藥物安全劑量范圍尋找毒性作用的靶器官，損傷的性質(zhì)、程度和可逆性78臨床評(píng)價(jià)必要性：動(dòng)物與人的種屬差異研究階段和上市后使用病例數(shù)的差異內(nèi)容：藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)9三、治療藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)是指運(yùn)用經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法對(duì)藥物治療方案的成本和效果進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)和分析。其目的是尋找最經(jīng)濟(jì)的治療方案，促進(jìn)臨床合理用藥。10四、治療藥物的方便性評(píng)價(jià)使用

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