變更管理控制程序

僅供個(gè)人參考HK/QP-514

變管控程1.目的為了控制和減少變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響，保持質(zhì)量管理體系的完整性，特制定本程序。2.適用范圍本程序適用于公司組織機(jī)構(gòu)、人員、關(guān)鍵供方、和質(zhì)量管理體系程序的變更管理。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改、生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改執(zhí)行HKQP-503計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序生控制程序適本程序。3.職責(zé)3.1.經(jīng)營(yíng)管理部為本程序的歸管理部門(mén)。3.2.行政部負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)的變管理。3.3.各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)關(guān)鍵和要人員的變更管理。3.4.采購(gòu)組負(fù)責(zé)關(guān)鍵供應(yīng)商的更管理。3.5.經(jīng)營(yíng)管理部負(fù)責(zé)管理體系序的變更管理，包括糾正和預(yù)防措施引起的變更。4.

工作流程5.5.1.變更的產(chǎn)生5.1.1

產(chǎn)生變更的因素有：a)組織結(jié)構(gòu)上的變更；b)關(guān)鍵或重要人員的變更；c)關(guān)鍵供應(yīng)商的變更；d)管理體系的程序的變更，包括糾正和預(yù)防措施引起的變更；e)其它影響質(zhì)量管理體系的變更等。5.1.2

對(duì)變更的管理，各責(zé)任部門(mén)應(yīng)在計(jì)劃和實(shí)施變更前對(duì)變更進(jìn)行策劃，包括：a)明確變更目的；b)確定變更的實(shí)施方案；c)識(shí)別變更的潛在風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇d)所需的相關(guān)資源；e)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配；f)應(yīng)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施g)保持質(zhì)量管理體系的完整性等。5.2.變更的申請(qǐng)、審批5.2.1當(dāng)劃或?qū)嵤┳兏?，由變更因素所屬部門(mén)通過(guò)辦公平臺(tái)【發(fā)文辦理】流程，填寫(xiě)《變申請(qǐng)審批單式QP514-B1動(dòng)變更審批，變更申請(qǐng)的信息應(yīng)包括：a)變更的項(xiàng)目；b)變更的目的；不得用于商業(yè)用途

僅供個(gè)人參考c)涉及的相關(guān)部門(mén)、單位；d)變更所需的資源；e)變更的依據(jù)；f)變更的實(shí)施方案及各階段的完成時(shí)限；g)變更的潛在風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及控制措施；h)變更機(jī)遇分析等。5.2.2組機(jī)構(gòu)的變更、關(guān)鍵或重要人員的變更提交行政總監(jiān)審核、關(guān)鍵供應(yīng)商的變更提交生總監(jiān)審核管理體系的程序的變更提變更程序的歸口管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審核核通過(guò)后提交管理者代審批。5.2.3管者代表根據(jù)提交的變更申請(qǐng)信息，組織總經(jīng)理辦公會(huì)及與變更相關(guān)的部門(mén)負(fù)責(zé)人評(píng)，評(píng)審變更實(shí)施方案、風(fēng)險(xiǎn)及措施等，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后由變更責(zé)任部門(mén)組織實(shí)施。5.2.4評(píng)形式由管理者代表視變更因素決定采取會(huì)議評(píng)審或流程評(píng)審應(yīng)成評(píng)審記錄并變更申請(qǐng)審批流中保存。5.3.變更的實(shí)施5.3.1.變實(shí)施部門(mén)應(yīng)按照評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的變更實(shí)施方案實(shí)施實(shí)方案更改應(yīng)重新對(duì)實(shí)施進(jìn)評(píng)審。5.3.2.在更實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)注意變更潛在風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施，防止不期望結(jié)果的發(fā)生。5.3.3.

變更實(shí)施完成后，由變更實(shí)施部門(mén)填寫(xiě)變更實(shí)施情況，風(fēng)險(xiǎn)措施的控制情況，并評(píng)價(jià)變更實(shí)施效果，5.4.變更實(shí)施效果驗(yàn)證5.4.1.管者代表組織對(duì)變更的實(shí)施以及風(fēng)險(xiǎn)控制的效果進(jìn)行驗(yàn)證交總經(jīng)理以及與變更相的部門(mén)負(fù)責(zé)人評(píng)審。當(dāng)評(píng)價(jià)未達(dá)到預(yù)期效果時(shí)，由責(zé)任部門(mén)重新策劃或評(píng)估變更，執(zhí)行本程序5.2”條款的要求。5.4.2.與更過(guò)程有關(guān)的文件錄予以保留HK/QP-405文件控制程序HK/QP-406質(zhì)量記錄控制程序5.5.變更管理的告知5.5.1.管者代表、與變更因素有關(guān)的部門(mén)應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，將本公司的變更情況對(duì)相關(guān)方知，包括當(dāng)合同要求時(shí)，告之顧客；5.5.2.對(duì)更的告之內(nèi)容還應(yīng)包括變更之后遺留的或新的風(fēng)險(xiǎn)。不得用于商業(yè)用途

僅供個(gè)人參考僅供個(gè)用學(xué)習(xí)、究不得用商業(yè)用。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse.Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.Pourl'étudeetrechercheuniquementàdesfinspersonnelles;pasàdesfinscommerciales.толькдлялюдей,которыеиспользу