醫(yī)療設(shè)備管理科考核標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療設(shè)備管理科考核標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備管理科考核標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備管理科考核標(biāo)準(zhǔn)xxx公司醫(yī)療設(shè)備管理科考核標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì)，管理制度醫(yī)療設(shè)備管理科考核標(biāo)準(zhǔn)（100分）序號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法要點(diǎn)分值評分標(biāo)準(zhǔn)1建立醫(yī)療器械采購論證制度、驗(yàn)收制度、技術(shù)評估制度、醫(yī)療器械臨床技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員培訓(xùn)考核制度、臨床使用安全事件日常管理監(jiān)測制度和應(yīng)急預(yù)案等。（15分）查組織機(jī)構(gòu)、制度、職責(zé)和設(shè)備管理計(jì)劃等；查看醫(yī)療器械采購論證、驗(yàn)收及人員培訓(xùn)等工作的開展情況。7缺一項(xiàng)制度扣1分，落實(shí)不到位扣1-2分。要點(diǎn)1制度、職責(zé)、計(jì)劃不健全各扣1分，工作開展不力扣1-2分。制定有醫(yī)療器械臨床使用安全管理措施：有對醫(yī)療技術(shù)服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理辦法；有根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價(jià)體系，并組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價(jià)工作。8一項(xiàng)做不到扣1分。2購置醫(yī)用設(shè)備應(yīng)按照衛(wèi)生行政部門管理品目逐級(jí)上報(bào)審批，按規(guī)定實(shí)行政府采購或招標(biāo)采購，采購時(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證齊全。（15分）查看50萬元以上儀器設(shè)備或精密儀器的購置申請、審批手續(xù)、購置前可行性的論證及購置手續(xù)。7一項(xiàng)做不到扣1-2分。查看3-5份臨床使用高值或植入類醫(yī)療器械的病歷：醫(yī)療器械名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)記錄到病歷中。8發(fā)現(xiàn)高值或植入類醫(yī)療器械信息未記入病歷一例扣分。3有健全的設(shè)備管理、維修組織、操作規(guī)程、管理和操作責(zé)任人。配備一定數(shù)量的工程技術(shù)人員。（10分）查設(shè)備管理、維修組織、人員配備，有領(lǐng)導(dǎo)分管，有管理和操作責(zé)任人。10任一項(xiàng)達(dá)不到要求扣1-2分。4建立健全醫(yī)用設(shè)備定期保養(yǎng)、維修、報(bào)廢、更新制度，保證醫(yī)療工作需要，保證設(shè)備處于完好狀態(tài)，建立全院應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，提高使用率，避免重復(fù)購置。（15分）設(shè)備管理有計(jì)劃。5無管理計(jì)劃、應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，缺一項(xiàng)制度各扣2分；不完善扣1-2分。查看保養(yǎng)、維修、報(bào)廢、更新等工作制度及應(yīng)急調(diào)配機(jī)制。聽取臨床醫(yī)技反饋。5急救設(shè)備完好率<100%扣1-2分，影響臨床工作扣1-2分。實(shí)地查看50萬元以上設(shè)備的保養(yǎng)情況，維護(hù)保養(yǎng)。35無維護(hù)、保養(yǎng)等記錄扣1-3分。5加強(qiáng)大、中型醫(yī)用設(shè)備合理應(yīng)用情況分析。（10分）實(shí)地核查整套單價(jià)在50萬元以上的醫(yī)用設(shè)備1-2臺(tái)（件），至少每年進(jìn)行一次合理應(yīng)用情況分析、評價(jià)、反饋、改進(jìn)，以提高使用陽性率。10一臺(tái)（件）做不到扣1-2分。6貴重設(shè)備要建立檔案，專人管理。（15分）抽查5萬元以上設(shè)備?？茩n案，檔案資料齊全（說明書、目錄、產(chǎn)品合格證、開箱驗(yàn)收記錄、維修記錄、使用登記、安裝完畢后啟用時(shí)間）。5未建立檔案扣3分，一臺(tái)（件）檔案資料不全扣1分。專人管理，實(shí)地考核專管人員對設(shè)備性能、操作、保養(yǎng)知識(shí)、技能掌握情況。5無專人管理扣1分，專管人員對有關(guān)知識(shí)、技能掌握不熟悉扣1-2分。抽查儀器設(shè)備發(fā)票、賬目，賬、物、卡相符。5儀器設(shè)備帳、物、卡不相符一臺(tái)（件）扣2分。7根據(jù)《計(jì)量法》要求，計(jì)量設(shè)備應(yīng)有計(jì)量合格證，專人負(fù)責(zé)計(jì)量管理，必須達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確，有安全防護(hù)，性能指標(biāo)合格。（10分）查看強(qiáng)制性計(jì)量設(shè)備的計(jì)量檔案。5計(jì)量檔案不健全扣分。至少每年一次對計(jì)量設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)（劑）量、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查和監(jiān)測。5無記錄扣2分，對存在問題未及時(shí)匯總、評價(jià)、反饋與整改扣1-2分8一次性醫(yī)療用品管理制