醫(yī)療設備管理科考核標準

醫(yī)療設備管理科考核標準醫(yī)療設備管理科考核標準醫(yī)療設備管理科考核標準xxx公司醫(yī)療設備管理科考核標準文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度醫(yī)療設備管理科考核標準（100分）序號質(zhì)量標準方法要點分值評分標準1建立醫(yī)療器械采購論證制度、驗收制度、技術評估制度、醫(yī)療器械臨床技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員培訓考核制度、臨床使用安全事件日常管理監(jiān)測制度和應急預案等。（15分）查組織機構(gòu)、制度、職責和設備管理計劃等；查看醫(yī)療器械采購論證、驗收及人員培訓等工作的開展情況。7缺一項制度扣1分，落實不到位扣1-2分。要點1制度、職責、計劃不健全各扣1分，工作開展不力扣1-2分。制定有醫(yī)療器械臨床使用安全管理措施：有對醫(yī)療技術服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理辦法；有根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，并組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。8一項做不到扣1分。2購置醫(yī)用設備應按照衛(wèi)生行政部門管理品目逐級上報審批，按規(guī)定實行政府采購或招標采購，采購時醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證齊全。（15分）查看50萬元以上儀器設備或精密儀器的購置申請、審批手續(xù)、購置前可行性的論證及購置手續(xù)。7一項做不到扣1-2分。查看3-5份臨床使用高值或植入類醫(yī)療器械的病歷：醫(yī)療器械名稱、關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應記錄到病歷中。8發(fā)現(xiàn)高值或植入類醫(yī)療器械信息未記入病歷一例扣分。3有健全的設備管理、維修組織、操作規(guī)程、管理和操作責任人。配備一定數(shù)量的工程技術人員。（10分）查設備管理、維修組織、人員配備，有領導分管，有管理和操作責任人。10任一項達不到要求扣1-2分。4建立健全醫(yī)用設備定期保養(yǎng)、維修、報廢、更新制度，保證醫(yī)療工作需要，保證設備處于完好狀態(tài)，建立全院應急調(diào)配機制，提高使用率，避免重復購置。（15分）設備管理有計劃。5無管理計劃、應急調(diào)配機制，缺一項制度各扣2分；不完善扣1-2分。查看保養(yǎng)、維修、報廢、更新等工作制度及應急調(diào)配機制。聽取臨床醫(yī)技反饋。5急救設備完好率<100%扣1-2分，影響臨床工作扣1-2分。實地查看50萬元以上設備的保養(yǎng)情況，維護保養(yǎng)。35無維護、保養(yǎng)等記錄扣1-3分。5加強大、中型醫(yī)用設備合理應用情況分析。（10分）實地核查整套單價在50萬元以上的醫(yī)用設備1-2臺（件），至少每年進行一次合理應用情況分析、評價、反饋、改進，以提高使用陽性率。10一臺（件）做不到扣1-2分。6貴重設備要建立檔案，專人管理。（15分）抽查5萬元以上設備?？茩n案，檔案資料齊全（說明書、目錄、產(chǎn)品合格證、開箱驗收記錄、維修記錄、使用登記、安裝完畢后啟用時間）。5未建立檔案扣3分，一臺（件）檔案資料不全扣1分。專人管理，實地考核專管人員對設備性能、操作、保養(yǎng)知識、技能掌握情況。5無專人管理扣1分，專管人員對有關知識、技能掌握不熟悉扣1-2分。抽查儀器設備發(fā)票、賬目，賬、物、卡相符。5儀器設備帳、物、卡不相符一臺（件）扣2分。7根據(jù)《計量法》要求，計量設備應有計量合格證，專人負責計量管理，必須達到計（劑）量準確，有安全防護，性能指標合格。（10分）查看強制性計量設備的計量檔案。5計量檔案不健全扣分。至少每年一次對計量設備性能指標、計（劑）量、安全防護等進行檢查和監(jiān)測。5無記錄扣2分，對存在問題未及時匯總、評價、反饋與整改扣1-2分8一次性醫(yī)療用品管理制