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新質(zhì)量管理部績效管理規(guī)定新質(zhì)量管理部績效管理規(guī)定新質(zhì)量管理部績效管理規(guī)定xxx公司新質(zhì)量管理部績效管理規(guī)定文件編號(hào):文件日期:修訂次數(shù):第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì),管理制度質(zhì)量管理部績效管理規(guī)定一、總則為確保公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量,提高工作效率,規(guī)范工作行為,特制定本制度。二、適用范圍質(zhì)管部全體員工三、績效考核細(xì)則1、質(zhì)量管理人員工作職責(zé):(1)質(zhì)量管理人員應(yīng)認(rèn)真做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作,對供貨方提供的資料按照要求進(jìn)行審核,新客戶如果手續(xù)不齊全不予建立。和采購部簽訂供貨方資質(zhì)交接記錄。對以前缺少的供貨方資質(zhì)要積極配合采購部索要。如供貨方資質(zhì)不齊全或過期或客商資料維護(hù)錯(cuò)誤,每筆罰款20元。各項(xiàng)質(zhì)量管理工作程序按權(quán)限備案表中設(shè)置的依序操作,如因個(gè)人審核失誤給工作造成不便,每次罰款10元。(2)新客戶建立時(shí),核對資質(zhì)齊全、無誤后方可建立,如發(fā)現(xiàn)資質(zhì)不全又必須建立時(shí)要有相關(guān)人員簽字,沒有簽字的每次罰款10元,并于5日內(nèi)補(bǔ)全后交于質(zhì)管部。每月25日-30日把資質(zhì)不齊或過期的客戶名單報(bào)給銷售部,由銷售部做績效,如質(zhì)管人員忘報(bào)、漏報(bào),每筆罰款20元。客戶資質(zhì)不齊全或客戶資料維護(hù)錯(cuò)誤每筆罰款20元。(3)負(fù)責(zé)保管供貨方和客戶的資質(zhì),如發(fā)現(xiàn)丟失,每份罰款30元。(4)月底前把資質(zhì)不全的、資質(zhì)到期的和預(yù)警期少于1個(gè)月的供貨方、銷售客戶名單及時(shí)提供給采購部、銷售部,漏報(bào)或不報(bào)每筆罰款20元。(5)每月3日以前對上個(gè)月的上、下游冷鏈藥品運(yùn)輸單進(jìn)行核對,無誤后裝訂存檔。如發(fā)現(xiàn)有誤、缺失的及時(shí)進(jìn)行整改、索要。如果有誤、缺失沒有審核出來,每筆罰款20元,并于每月5日前將整理情況匯總上報(bào)總經(jīng)理。(6)每月1-5日對特殊管理藥品的回執(zhí)單、運(yùn)輸記錄進(jìn)行核對,無誤后裝訂存檔。如發(fā)現(xiàn)有誤、缺失的及時(shí)進(jìn)行整改、索要。如果有誤、缺失沒有審核出來,每筆罰款20元。每月7日前將缺失、有誤沒有整改到位的匯總后上報(bào)總經(jīng)理。(7)質(zhì)管員負(fù)責(zé)收集外部信息(包括國家的法律法規(guī)及藥監(jiān)部門的藥品質(zhì)量通報(bào)、公告等)和內(nèi)部信息(在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息,在用戶訪問、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴中收集的有關(guān)信息等)并做好分析處理工作。(8)質(zhì)管員負(fù)責(zé)收集、上報(bào)藥品不良反應(yīng)。2、養(yǎng)護(hù)員工作職責(zé)(1)每月要對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種要先確定再養(yǎng)護(hù)并建立養(yǎng)護(hù)檔案,并按時(shí)填寫?zhàn)B護(hù)記錄及重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)記錄,如發(fā)現(xiàn)沒有及時(shí)填寫的每次罰款10元。(2)每月月底上報(bào)近效期催銷表及養(yǎng)護(hù)分析報(bào)表,漏報(bào)每次罰款10元。(3)做好養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸設(shè)備的使用、清潔維護(hù)記錄。每天對照冷鏈藥品銷售出庫單填寫保溫箱或冷藏車的使用、清潔記錄,漏寫或?qū)戝e(cuò)每筆罰款20元。(4)每月2號(hào)前報(bào)各部門近效期藥品催銷表,如忘報(bào)每次罰款10元。(5)每天對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行查看,如有異常要及時(shí)進(jìn)行處理,處理不及時(shí)或沒處理,每筆罰款20元。3、驗(yàn)收員工作職責(zé):驗(yàn)收員應(yīng)對照隨貨單據(jù),按照藥品驗(yàn)收程序?qū)Φ截浰幤愤M(jìn)行逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真核對藥品的名稱、產(chǎn)地,規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期以及藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告書等有關(guān)要求的證明文件。(1)收貨員根據(jù)采購員提供的商品資料,收貨后再次核對商品資料(價(jià)格除外),錄入錯(cuò)誤的而又沒有審核出來,每個(gè)品種罰款20元。因錄入錯(cuò)誤需要采購?fù)顺龅模瑧?yīng)通知質(zhì)管主管退出后重新錄入。(2)對購進(jìn)的藥品按照驗(yàn)收程序和驗(yàn)收項(xiàng)目逐一驗(yàn)收,驗(yàn)錯(cuò)一項(xiàng)罰款10元;每個(gè)品規(guī)都必須索取、查驗(yàn)同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書(檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章);進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,并按要求掃描、上傳,按驗(yàn)收時(shí)間依序整理、裝訂存檔。如缺少或遺失或沒有掃描上傳每筆罰款10元;驗(yàn)收時(shí)還應(yīng)查驗(yàn)供貨單位隨貨通行單或銷售清單及票單上的出庫專用章是否和備案的票樣、印章印模一樣,如不一樣而有沒有及時(shí)向采購部索取,發(fā)現(xiàn)一筆罰款10元。(3)冷鏈藥品應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸記錄載明的項(xiàng)目如名稱、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸過程的溫濕度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等重點(diǎn)檢查,項(xiàng)目不齊全或不合理的要拒收,并及時(shí)告知采購人員重新索要(和采購員簽定供貨方資料交接單),缺少一個(gè)冷鏈藥品運(yùn)輸記錄的罰款20元;運(yùn)輸記錄有不合理的而又沒有及時(shí)更正的罰款20元;如收貨驗(yàn)收時(shí)不認(rèn)真,填錯(cuò)運(yùn)輸記錄上的必填項(xiàng)目,每錯(cuò)一筆罰款20元。(4)特殊管理藥品(包括蛋、肽類、第二類精神藥品)雙人驗(yàn)收,驗(yàn)收憑證上簽字不齊全入庫的,驗(yàn)收人員必須在當(dāng)日內(nèi)補(bǔ)簽,未及時(shí)補(bǔ)簽的罰款10元;(5)入庫員打印出的入庫單驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)核對,倉庫復(fù)核人員發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤而驗(yàn)收員未及時(shí)改正造成藥品入庫錯(cuò)誤的,每個(gè)單子罰款10元。(6)特殊管理藥品回執(zhí)單和運(yùn)輸記錄每天同隨貨通行單一并交于業(yè)務(wù)員并履行交接手續(xù),即使已
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