中藥飲片培訓(xùn)

中藥飲片培訓(xùn)中藥飲片培訓(xùn)中藥飲片培訓(xùn)◆什么是中藥配方顆粒？“中藥濃縮顆粒〞、“免煎中藥〞中藥配方顆粒是以符合炮制標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)中藥飲片為原料，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)經(jīng)提取、濃縮而成的單味中藥顆粒。其性味、成效與原藥材保持一致，用其配制中藥湯劑，具有不需煎煮、直接沖服、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、服用量少、衛(wèi)生平安等優(yōu)點。一、根本概念第一頁，共61頁?！羰裁词侵兴幣浞筋w粒？“中藥濃縮顆粒〞、“免煎中藥〞中藥配方顆粒是以符合炮制標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)中藥飲片為原料，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)經(jīng)提取、濃縮而成的單味中藥顆粒。其性味、成效與原藥材保持一致，用其配制中藥湯劑，具有不需煎煮、直接沖服、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、服用量少、衛(wèi)生平安等優(yōu)點。一、根本概念第二頁，共61頁?！锏剿幉闹鳟a(chǎn)區(qū)定點采購，采購道地藥材★嚴(yán)格藥材的炮制工藝，如法炮制★建立原料藥材和飲片的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)★利用現(xiàn)代儀器分析技術(shù)進(jìn)展質(zhì)量檢測★加強(qiáng)藥材、飲片的倉儲管理二、中藥材(飲片)質(zhì)量控制第三頁，共61頁。1～5：化州柚〔產(chǎn)地：廣東省化州市平定鎮(zhèn)〕6：區(qū)別化州柚與柚的特異性成分：香豆素類成分7～11：柚〔產(chǎn)于廣西、福建、海南等地〕1234567891011道地藥材與非道地藥材的鑒別第四頁，共61頁。水溶性成分

脂溶性成分丹參素/原兒茶醛丹參酮Ⅰ/隱丹參酮/丹參酮ⅡA1、山東萊蕪2、山東平邑3、陜西省4、四川中江5、浙江嵊州6、浙江磐安0.670.100.040.030.087、江蘇省8、河北安國9、山西芮城不同產(chǎn)地丹參化學(xué)成分比較第五頁，共61頁?！舾驹敲础卜聜鹘y(tǒng)湯劑〕★遵古炮制，飲片投料生產(chǎn)★繼承傳統(tǒng)中藥湯劑的煎煮方法和用藥原那么。以水提取為主，少數(shù)品種輔以其它高新技術(shù)★全成分提取保存★成品盡量不加或少加輔料三、生產(chǎn)工藝研究第六頁，共61頁。提取真空濃縮顆粒包裝質(zhì)量檢驗噴霧干燥干壓制粒配方顆粒中藥飲片生產(chǎn)工藝流程圖第七頁，共61頁?！锖瑩]發(fā)性成分的工藝流程

凈料（中藥飲片）水蒸汽蒸餾收集揮發(fā)油藥渣再水提噴霧干燥膏粉干壓制粒顆粒包裝檢驗入庫

第八頁，共61頁?！锖苄猿煞值墓に嚵鞒?/p>

凈料（中藥飲片）粉碎成粗粉超臨界萃取收集萃取物藥渣再水提噴霧干燥膏粉混合制粒顆粒包裝檢驗入庫

第九頁，共61頁。

凈料（中藥飲片）打細(xì)粉超微粉碎干壓制粒顆粒包裝檢驗入庫

★以粉末直接入藥品種的工藝流程第十頁，共61頁。★生產(chǎn)中如何表達(dá)“先煎〞？▲適用于礦物、貝殼、甲角、有毒藥物等▲工藝上主要是延長煎煮時間醋龜甲

加20倍水，煎煮6h

藥渣

加20倍水，煎煮6h

第一煎第二煎合并藥液

噴霧干燥

干壓制粒

包裝

真空濃縮第十一頁，共61頁?！锷a(chǎn)中如何表達(dá)“后下〞？▲適用于氣味芳香、不宜久煎的藥物，以及受熱時間長成分易分解、破壞的藥物等?！に嚿现饕捎盟羝麴s收集揮發(fā)油，或者減少受熱時間。第十二頁，共61頁。加水煎煮合并濾液薄荷

水蒸汽蒸餾揮發(fā)油藥渣濾液

噴霧干燥干壓制粒顆粒包裝濾液真空濃縮第十三頁，共61頁。◆生產(chǎn)中如何表達(dá)“文火、武火〞？▲實際火力大小與加水量、煎煮時間有關(guān)?！鴮嶋H生產(chǎn)上是通過控制提取時的蒸汽壓力來實現(xiàn)傳統(tǒng)煎藥的火候控制。火候的控制第十四頁，共61頁。★單煎與合煎化學(xué)成分比照研究★單煎與合煎藥理作用比照研究★單煎與合煎臨床療效比照研究●單煎與合煎的比照研究第十五頁，共61頁。

十個經(jīng)典復(fù)方▲歸脾湯

▲清胃散▲酸棗仁湯

▲小青龍湯

▲天麻鉤藤飲

▲逍遙散▲香砂六君湯

▲潤腸丸

▲新加香薷飲

▲羌活勝濕湯

第十六頁，共61頁。成分（%）單煎合煎梓醇0.190.26小檗堿2.761.83丹皮酚0.0440.036芍藥苷0.200.18阿魏酸8.429.69★清胃散單煎與合煎化學(xué)成分的比較研究第十七頁，共61頁。清胃散單煎與合煎薄層色譜圖123456789101112

1、6、7、12鹽酸小檗堿對照品2～5單煎供試品8～11合煎供試品第十八頁，共61頁。★清胃散單煎與合煎藥理作用的比較研究▲清胃散單煎與合煎對醋酸所致小鼠疼痛有明顯的抑制作用，兩種煎劑的鎮(zhèn)痛作用無顯著性差異。▲結(jié)果說明：清胃散單煎與合煎均可明顯促進(jìn)小鼠小腸推進(jìn)作用，其單煎與合煎對小鼠小腸推進(jìn)作用無顯著性差異。▲急性毒性實驗說明，單煎與合煎給藥劑量均超過成人用量100倍以上，兩者無顯著性差異。第十九頁，共61頁?！M別n痊愈顯效有效無效總有效率(%)————————————————————————治療組301583486.7△(單煎)(合煎)————————————————————————△與對照組比較，無顯著性差異?！锴逦干渭迮c合煎治療胃熱證臨床療效的比較研究第二十頁，共61頁?！鴱V東省第二中醫(yī)院▲安徽中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院▲湖南省中醫(yī)藥研究院▲廣東省清遠(yuǎn)市中醫(yī)院▲第一軍醫(yī)大學(xué)中醫(yī)系▲廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院▲中山醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院▲廣東省中山市中醫(yī)院▲廣東省汕頭市中醫(yī)院▲廣東省人民醫(yī)院★多中心臨床研究參與單位第二十一頁，共61頁?！?0個經(jīng)典復(fù)方單煎與合煎在化學(xué)成分、藥理作用及臨床療效方面的比照研究結(jié)果，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，均無顯著性差異?！R床試驗中未發(fā)現(xiàn)任何不良反響。▲為中藥復(fù)方可以單獨煎煮后混合使用提供了一定的實驗依據(jù)，也為中藥配方顆粒用于臨床復(fù)方配伍奠定了根底。★通過對這10個經(jīng)典復(fù)方的示范研究，結(jié)果說明：第二十二頁，共61頁。四、臨床應(yīng)用◆中藥配方顆粒是傳統(tǒng)中藥飲片劑型改革的產(chǎn)物，仍然按照中藥飲片進(jìn)展管理，本質(zhì)上它是一種顆粒型飲片。?中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定?〔國藥監(jiān)注[2001]325號文〕◆依然遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論“君-臣-佐-使〞、“配伍禁忌〞、“辨證論治、隨癥加減〞的用藥原那么?！籼厥庥盟幍呐宰⒃谂浞筋w粒的處方中消失了，如先煎、后下、包煎、另煎、沖服、烊化等。第二十三頁，共61頁。◆規(guī)格中藥配方顆粒品種表品名規(guī)格（相當(dāng)于飲片××克）當(dāng)歸10g薄荷6g甘草3g板藍(lán)根15g第二十四頁，共61頁。◆名稱要標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范名稱不規(guī)范名稱（異名、別名、地方習(xí)用名）重樓七葉一枝花/蚤休首烏藤夜交藤地耳草田基黃預(yù)知子八月札綿馬貫眾貫眾第二十五頁，共61頁?！籼幏绞痉丁层y翹散〕★方式一〔傳統(tǒng)飲片〕金銀花10g連翹10g桔梗10g牛蒡子10g薄荷后下6g淡竹葉10g荊芥穗10g淡豆豉10g生甘草3g三劑，一日一劑第二十六頁，共61頁?！锓绞蕉才浞筋w粒〕金銀花1袋連翹1袋桔梗1袋牛蒡子1袋薄荷1袋淡竹葉1袋荊芥穗1袋淡豆豉1袋生甘草1袋三劑，一日一劑。開水沖服。第二十七頁，共61頁?！?：消化性潰瘍[處方]白芍1袋白及1袋三七1袋海螵蛸1袋黨參1袋甘草1袋醋延胡索1袋[成效]健脾和胃，化瘀止痛。[適應(yīng)癥]上腹痛有規(guī)律，或飯前、夜間痛，進(jìn)食后緩解或上腹脹滿，反酸，乏力，納呆。第二十八頁，共61頁?！?：腎結(jié)石

[處方]金錢草2袋海金砂2袋雞內(nèi)金1袋威靈仙1袋車前子1袋冬葵子1袋白茅根1袋白芍1袋藕節(jié)1袋石韋1袋澤瀉1袋茯苓1袋甘草1袋[成效]清熱利水，通淋排石。[適應(yīng)癥]用于腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石等病屬下焦?jié)駸嶙C，有熱證，伴血尿的患者。第二十九頁，共61頁。▲例3：腰痛方[處方]黃芪2袋當(dāng)歸1袋川芎1袋熟地黃1袋升麻1袋烏藥1袋炒白芍1袋地龍1袋[成效]益氣壯腰，活血通絡(luò)，理氣定痛。[適應(yīng)癥]治療各種腰痛，不管外感內(nèi)傷、氣滯血凝、筋骨勞損者均可應(yīng)用。第三十頁，共61頁。▲例4：慢性胃炎

[處方]醋延胡索1袋海螵蛸1袋白芍1袋炒川楝子1袋蒲公英1袋烏藥1袋沉香1袋甘草1袋[成效]疏肝理氣，和胃止痛。[適應(yīng)癥]上腹疼痛或脹悶，噯氣反酸，口干口苦,納呆。第三十一頁，共61頁?！?：坐骨神經(jīng)痛[處方]黃芪3袋白芍2袋刺五加1袋桂枝1袋當(dāng)歸1袋川牛膝1袋續(xù)斷1袋制川烏1袋甘草1袋

局部發(fā)冷、痛劇:加制草烏2袋

屈伸不利、重困酸痛:加木瓜、羌活、防已各1袋

痛程日久、頑痛不已:加全蟲、蜈蚣、僵蠶各1袋

局部麻木:加當(dāng)歸、雞血藤各1袋第三十二頁，共61頁?！?：肛裂〔外洗方〕[處方]白礬6袋芒硝6袋五倍子2袋乳香2袋沒藥2袋魚腥草1袋[成效]清熱解毒、化瘀消腫。[用法]外洗。以上藥物用60℃～100℃的熱水1500ml～2000ml溶解后，先熏后洗，待水溫達(dá)40℃左右時，將肛門泡入藥水中約15分鐘，外洗。一日兩次,一次一劑。第三十三頁，共61頁。▲例7：手足口病①早期預(yù)防或病癥較輕者，以甘露消毒丹加減。金銀花1袋連翹1袋黃芩1袋薄荷1袋廣藿香1袋豆蔻1袋石菖蒲1袋滑石1袋板藍(lán)根1袋茵陳1袋射干1袋②發(fā)疹階段以發(fā)熱，手足皮膚和口咽部出現(xiàn)大量皰疹為特征，以清瘟敗毒飲加減。黃連1袋梔子1袋黃芩1袋連翹1袋生石膏1袋知母1袋生地黃1袋赤芍1袋牡丹皮1袋大青葉1袋水牛角1袋第三十四頁，共61頁。▲小兒腹瀉[處方]炒谷芽1/3袋木香1/3袋訶子1/3袋葛根1/3袋通草1/3袋

2劑，每日一劑。

這種處方無法調(diào)劑！第三十五頁，共61頁?！?～6個月：服用量為成人常用量的1/6

；●5歲以下：成人常用量的1/4

；●5～9歲：成人常用量的1/2

；●10～12歲：成人常用量的2/3

；●剩余藥液加蓋放入冰箱，服用時溫?zé)?。◆兒科用藥方法第三十六頁，?1頁。①高血壓、冠心病

葛根2袋川芎1袋丹參2袋天麻1袋懷牛膝1袋白芍1袋②糖尿病

黃芪2袋三七1袋丹參1袋③高血脂

決明子1袋荷葉1袋三七1袋何首烏1袋山楂1袋▲例8：預(yù)防、保健用藥第三十七頁，共61頁。▲調(diào)劑經(jīng)方、驗方：六味地黃丸[原始處方]

熟地黃8錢酒萸肉4錢山藥4錢茯苓3錢牡丹皮3錢澤瀉3錢[飲片處方]

熟地黃25g酒萸肉12.5g山藥茯苓10g牡丹皮10g澤瀉10g[顆粒處方]

熟地黃2袋酒萸肉1袋山藥1袋茯苓1袋牡丹皮1袋澤瀉1袋第三十八頁，共61頁。①抗病毒顆粒板藍(lán)根2袋忍冬藤1袋山豆根1袋射干1袋魚腥草1袋綿馬貫眾1袋重樓1袋白芷1袋②新生化顆粒益母草2袋當(dāng)歸2袋川芎1袋桃仁1袋紅花1袋炮姜1袋炙甘草1袋③茵梔黃顆粒茵陳1袋梔子1袋黃芩1袋金銀花1袋▲調(diào)劑中成藥第三十九頁，共61頁。腰椎間盤突出【處方】白芍2袋甘草2袋山萸肉1袋紅花1袋枳殼1袋牛膝1袋熟地黃1袋杜仲1袋小茴香1袋【成效】補(bǔ)腎活血，行氣止痛。【適應(yīng)癥】腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥等，癥見腰部疼痛，伴有下肢牽扯痛?！鴮２７绞謨缘氖褂玫谒氖?，共61頁。同一方劑不同煎煮方法情況抽查理論煎出量(g)實際平均煎出量(g)平均煎出率(%)傳統(tǒng)湯劑17.586.3035.84中藥配方顆粒13.8378.67處方:防風(fēng)6g桔梗12g當(dāng)歸6g白芍6g大黃6g薄荷6g麻黃6g連翹6g芒硝6g石膏12g黃芩12g川芎6g梔子3g甘草10g荊芥3g白術(shù)3g滑石20g防風(fēng)通圣散〔10劑〕第四十一頁，共61頁。●開水沖服，水溫在90℃以上●加水量：250～300ml●一定要攪拌●分二次服用或遵醫(yī)囑●藥房調(diào)劑時一定要分開調(diào)劑◆服用方法及本卷須知第四十二頁，共61頁。沖服方法第四十三頁，共61頁。沖服方法-2第四十四頁，共61頁?！褡鳛樾滦偷闹兴庯嬈?，廣泛用于中醫(yī)臨床配方，為臨床各科室調(diào)配協(xié)定方；●內(nèi)、外、婦、兒及專科用藥，急診用藥；●內(nèi)服、外擦、薰洗、濕敷、沖水代茶飲?！襞R床應(yīng)用范圍第四十五頁，共61頁。調(diào)配協(xié)定方寶安區(qū)人民醫(yī)院協(xié)定方樣品中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院協(xié)定方樣品第四十六頁，共61頁。協(xié)定方樣品第四十七頁，共61頁?！?/p>