超聲刀研發(fā)進(jìn)展

8/8超聲刀研發(fā)進(jìn)展今天想來(lái)聊聊超聲刀。超聲刀/超聲器械（Ultrasonicallyactivateddevices，USADs），即超聲手術(shù)器械，常在20-70kHz的頻率范圍以共振方式運(yùn)行，可提供精確的組織切割和有效的止血性能，并伴較低的周?chē)M織機(jī)械和熱損傷。對(duì)于硬組織，超聲器械通常在較低的頻率下（20-35kHz）工作，1950年代初用于牙科切割的超聲器械即誕生，但直到50余年后才出現(xiàn)作用于骨的器械，最初僅在口腔頜面外科使用，現(xiàn)在則更廣泛地應(yīng)用于神經(jīng)外科、脊柱外科和骨科。對(duì)于血管等的軟組織切割，則使用更大的超聲波振幅和更高的頻率（＞50kHz），現(xiàn)多用于腹腔鏡術(shù)中（機(jī)器人亦可），也即今天主要所寫(xiě)的超聲刀。

常用的超聲刀有以下四種：Ethicon的HarmonicScalpel（ACE）、Covidien的無(wú)線CordlessSonicision（SNC）、Conmed的SonoSurg（SS）和Olympus的Thunderbeat（TB），前三個(gè)現(xiàn)歸屬哪里筆者就不贅述了。超聲刀的原理是以超聲產(chǎn)生振動(dòng)來(lái)代替電流，組織顆粒的頻繁振動(dòng)會(huì)產(chǎn)生壓力和摩擦，從而產(chǎn)生熱量并導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性（并不是超聲就沒(méi)有熱，也因此需要與組織接觸），因此超聲刀可凝固并切割直徑在7mm以?xún)?nèi)的血管（不同廠家對(duì)應(yīng)血管直徑范圍不同，譬如SNC就只有5mm），部分產(chǎn)品可重復(fù)滅菌多次使用，其余的就需要off-label了。

圖1常用不同刀口的示意圖，注意最左邊的Ligasure是個(gè)雙極電刀

圖2典型超聲刀的結(jié)構(gòu)。雖然超聲刀的設(shè)計(jì)自問(wèn)世以來(lái)已有許多創(chuàng)新和進(jìn)步，包括特定的刀口設(shè)計(jì)，不同的振動(dòng)模式，但如圖中，朗芝萬(wàn)式換能器及諧振喇叭的設(shè)計(jì)多年保持不變，這也限制了器械的小型化

圖3換能器金屬材料的特性

圖4TB的設(shè)計(jì)更特殊一些，如圖中刀口設(shè)計(jì)，雙極射頻能量如圖中紅色箭頭橫向傳遞，超聲波能量則集中從藍(lán)色箭頭的方向傳遞，所以TB是雙能量輸出、隨時(shí)切換

在2019年的一篇綜述中，歐洲研究者們總結(jié)了常用超聲刀的相關(guān)文獻(xiàn)，并比較了其功效。研究者們認(rèn)為，作為手術(shù)器械，需考慮以下五個(gè)因素：組織固定（爆破壓Burstingpressure）、止血（安全的凝血Safecoagulation）、切割（精確組織切割Precisetissuesection）、分離（精確組織分離Precisetissueseparation）和組織控制（熱傳導(dǎo)Thermalspread）。其中，TB的靈活性得分更高，具有更高的適應(yīng)能力與分離速度；而ACE與電刀相比，其熱傳導(dǎo)存在顯著差異。此外，與電刀相比，USAD使用過(guò)程中產(chǎn)生煙霧較少，且顆粒數(shù)量和類(lèi)型不同，主要由組織、血液和血液降解產(chǎn)物組成。產(chǎn)生煙霧的多少，也與其術(shù)中使用模式和刀頭設(shè)計(jì)有關(guān)，在凝固模式下，ACE產(chǎn)生的煙霧是SNC的5倍，而SS產(chǎn)生的量最低，如下圖3。

圖5腹腔鏡下，不同超聲刀的手術(shù)煙霧情況比較

圖6不同超聲刀間的性能比較

超聲刀已證實(shí)具有較低的平均爆破壓和最小的熱傳導(dǎo)，但周?chē)M織的熱損傷，仍與輸出功率和應(yīng)用時(shí)間有關(guān)（故推薦5秒使用后暫停5秒）。研究證實(shí)，與單極或雙極電刀相比，ACE造成的熱損傷較小，如下圖5。

圖7不同功率設(shè)置下不同刀產(chǎn)生的熱損傷

通過(guò)紅外熱成像儀測(cè)量刀頭的溫度證實(shí)，SNC使用較熱的刀頭改善了切割，而SS通過(guò)較慢的加熱過(guò)程具有更精確的凝固效果。各超聲刀產(chǎn)生的熱輻射相似，最高凝固溫度也類(lèi)似，但最高切割溫度存在顯著差異，達(dá)到60℃的冷卻時(shí)間也存在顯著的差異（ACE35.7秒，SNC38.7秒，SS27.4秒，p＜0.001）。

圖8不同超聲刀的熱輻射和最高切割溫度的比較

但是，相比其他能量器械，采用振動(dòng)方式的超聲刀無(wú)法加用涂層，也不能采取可轉(zhuǎn)彎的刀頭設(shè)計(jì)，只能在刀頭上做弧形處理，也即此類(lèi)產(chǎn)品的通??；另，速度偏慢，在機(jī)器人手術(shù)中不如單極鉗和雙極剪。

自然，對(duì)于超聲刀，大家略審美疲勞了，目前更新一代的是微波刀，或稱(chēng)微波凝固手術(shù)器械（Microwavecoagulationsurgicalinstruments，MWCX），使用微波介電加熱，來(lái)切除及凝固更大的血管和脆弱的實(shí)質(zhì)組織，譬如肝和脾等。在去年的日本動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)道中，雖未與其他能量設(shè)備進(jìn)行對(duì)比，但微波器械已證實(shí)可安全、有效地實(shí)現(xiàn)了16頭獵犬的部分肝切除術(shù)（Partialhepatectomy，PH）。

圖9（A）和（C），Acrosurg剪刀（AS）（NikkisoCo.,），微波的中心電極集成在15mm固定下刀片內(nèi)，厚度2.5mm，15mm上刀片可旋轉(zhuǎn)，厚度1.4mm；（B）和（D）Acrosurg鎳（AT）（NikkisoCo.,），可見(jiàn)其雙極鎳式頭端內(nèi)，每個(gè)鋸齒爪包括一個(gè)中心電極和兩個(gè)平行的外電極。所有微波器械都連接到ASG-01發(fā)生器，產(chǎn)生2,450MHz的微波

那么，今天就淺淺地寫(xiě)到這，特別感謝一位婦科老師和工程師朋友們的幫助。

引用文獻(xiàn)：

1.

DanielSeehofer,MartinaMogl,SabineBoas-Knoop,etal.Safetyandefficacyofnewintegratedbipolarandultrasonicscissorscomparedtoconventionallaparoscopic5-mmsealingandcuttinginstruments.SurgEndosc(2012)26:2541-2549.2.

XuanLi,ThomasStritch,KevinManley,etal.Limitsandopportunitiesforminiaturizingultrasonicsurgicaldevicesbasedonalangevintransducer.IEEETRANSACTIONSONULTRASONICS,FERROELECTRICS,ANDFREQUENCYCONTROL,VOL.68,NO.7,JULY2021.

3.

KhiemTranDang,ShigeyukiNaka,AtsushiYamada,etal.Feasibilityofmicrowave-basedscissorsandtweezersinpartialhepatectomy:aninitialassessmentoncaninemodel.Front.Surg.17June2021.4.

RajeshDevassy,SadafHanif,HugoC.Verho