質(zhì)量手冊(cè)-小龍塑膠

0.0版本修訂歷史記錄序號(hào)修訂內(nèi)容修訂人修訂日期版本備注1新版下發(fā)2003-01-151.0說(shuō)明本《質(zhì)量手冊(cè)》為貴港市天龍塑膠有限責(zé)任公司和貴港市小龍塑料型材有限公司共用手冊(cè)。貴港市天龍塑膠有限責(zé)任公司和貴港市小龍塑料型材有限公司均為貴港小龍集團(tuán)下屬企業(yè)，二公司地理位置相同，管理人員相同，組織機(jī)構(gòu)完全一樣。故兩公司質(zhì)量管理體系的建立采用一套《質(zhì)量手冊(cè)》、一套《程序文件》、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)分開(kāi)的模式。本《質(zhì)量手冊(cè)》對(duì)內(nèi)作為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件和法規(guī)性文件，對(duì)外則闡明公司的質(zhì)量保證體系，是本公司質(zhì)量體系運(yùn)行時(shí)需長(zhǎng)期遵守的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)施質(zhì)量管理的基本法規(guī)，現(xiàn)予以頒布，要求公司全員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵守并貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定和要求。本《質(zhì)量手冊(cè)》從生效日期開(kāi)始，正式在本公司頒發(fā)執(zhí)行，今后隨著市場(chǎng)的變化和客戶的需求變化，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，將對(duì)本手冊(cè)不斷修改，以滿足客戶需求，促進(jìn)公司的發(fā)展。總經(jīng)理：日期：2003-01-12

序號(hào)章節(jié)0．0版本修訂歷史記錄0．1說(shuō)明0．2目錄0．3企業(yè)概況0．4管理者代表任命書(shū)0．5范圍、引用文件、術(shù)語(yǔ)和縮寫1．0質(zhì)量手冊(cè)的管理2．0質(zhì)量方針3．0組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)4．0質(zhì)量管理體系4．1總要求4．2文件要求5．0管理職責(zé)5．1管理承諾5．2以顧客為中心5．3質(zhì)量方針5．4策劃5．5職責(zé)、權(quán)限和溝通5．6管理評(píng)審6．0資源管理6．1資源的提供6．2人力資源6．3基礎(chǔ)設(shè)施6．4工作環(huán)境7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)序號(hào)章節(jié)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)

0.3企業(yè)概況貴港市天龍塑膠有限責(zé)任公司和貴港市小龍塑料型材有限公司均是貴港小龍集團(tuán)的下屬企業(yè)。天龍塑膠公司廠區(qū)面積66600M2，工廠擁有現(xiàn)代化的設(shè)備，達(dá)到國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平，從奧地利引進(jìn)錐形雙螺桿擠出機(jī)，螺桿溫度自動(dòng)控制，從國(guó)外引進(jìn)的壓延機(jī)，實(shí)現(xiàn)輥筒溫度自動(dòng)調(diào)節(jié)，從日本引進(jìn)的壓延機(jī)的變頻調(diào)速系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)速度穩(wěn)定。公司主導(dǎo)產(chǎn)品有透明無(wú)毒聚氯乙烯（PVC）硬質(zhì)薄片片材，彩色（碰白、大紅、粉紅蘋果綠、菊黃）聚氯乙烯（PVC）硬質(zhì)薄片片材及制品。厚度為0.14mm~0.7mm，寬幅可根據(jù)客戶要求生產(chǎn)。公司產(chǎn)品可用于各種糖果、餅干、糕點(diǎn)、水果、雞蛋、肉食等食品包裝，醫(yī)藥制品包裝，文教用品，信用卡，標(biāo)志證，相簿圖冊(cè)，層壓基材等領(lǐng)域。小龍塑料型材公司是廣西專業(yè)生產(chǎn)塑料型材的高新技術(shù)企業(yè)，公司引入美國(guó)最新技術(shù)生產(chǎn)的擠出設(shè)備、混料機(jī)、模具及生產(chǎn)工藝，年產(chǎn)塑料異型材近萬(wàn)噸，組裝門窗120000M2。公司主要產(chǎn)品有60系列、62系列、80系列等異型材，可制作固定門窗、內(nèi)外平開(kāi)門窗、推拉門窗及各式異型門窗等。適用于各種風(fēng)格的低、中、高層建筑。公司以質(zhì)量經(jīng)營(yíng)為中心，不斷強(qiáng)化內(nèi)部管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量，期望通過(guò)貫徹ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化。本著以科技求發(fā)展，以信譽(yù)贏市場(chǎng)為宗旨，強(qiáng)化內(nèi)部管理，不斷開(kāi)發(fā)新項(xiàng)目，以高質(zhì)量、合理的價(jià)格和完善的服務(wù)與社會(huì)各界攜手合作，共同創(chuàng)造美好的未來(lái)。地址：廣西貴港市三資企業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)（橫嶺開(kāi)發(fā)區(qū)）郵政編碼：537131電話：傳真：0775-

0.4管理者代表任命書(shū)經(jīng)公司管理層研究決定，任命公司經(jīng)理?xiàng)顟c忠先生擔(dān)任公司管理者代表，其職責(zé)是：負(fù)責(zé)依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維持符合本廠之質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)行；代表本公司對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)業(yè)務(wù)（如：認(rèn)證、咨詢、外訓(xùn)等）與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)系工作；對(duì)本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效，須定期或不定期向總經(jīng)理匯報(bào)，以作為質(zhì)量體系檢討與改進(jìn)的基礎(chǔ)；對(duì)涉及商業(yè)性機(jī)密及不便公開(kāi)的過(guò)程，負(fù)責(zé)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)作陳述工作?？偨?jīng)理：日期：2003-01-12

0.5范圍、引用文件、術(shù)語(yǔ)和縮寫范圍本質(zhì)量手冊(cè)適用于指導(dǎo)公司內(nèi)部各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和管理區(qū)域，也適用于提供外部質(zhì)量保證和第三方質(zhì)量管理體系審核。刪減說(shuō)明：本公司的產(chǎn)品均是按相對(duì)成熟的配方生產(chǎn)的，故“7.3條款設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)”對(duì)本公司不適用，予以刪減。引用文件ISO9000:2000質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)知識(shí)和術(shù)語(yǔ)。ISO9001:2000質(zhì)量管理體系—要求。術(shù)語(yǔ)本質(zhì)量手冊(cè)采用ISO9000:2000質(zhì)量管理體系—要求中的術(shù)語(yǔ)，相對(duì)于GB/T19001-1994idtISO9001:1994術(shù)語(yǔ)要求有少許改變。在本質(zhì)量手冊(cè)中現(xiàn)行版本中使用的術(shù)語(yǔ)描述如下：供方公司客戶注：1、術(shù)語(yǔ)中“公司”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)“組織”，取代了以前標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)“供方”。2、術(shù)語(yǔ)中“供方”取代了以前標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)“分承包方”?？s寫ISO9000：“ISO9000:2000”的簡(jiǎn)稱。公司：貴港市天龍塑膠有限責(zé)任公司或者貴港市小龍塑料型材有限公司

質(zhì)量手冊(cè)的制定質(zhì)量手冊(cè)由公司組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)的控制與發(fā)放質(zhì)量手冊(cè)分為受控本和非受控本，受控本狀態(tài)蓋“受控”章，非受控本不蓋印章。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)生效的受控本，由技檢科蓋“受控”章后發(fā)放給其他有關(guān)人員，這些人員負(fù)責(zé)手冊(cè)貫徹實(shí)施的責(zé)任。非受控本提供給客戶、供方、顧問(wèn)公司等，他們不負(fù)有貫徹實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)的責(zé)任，質(zhì)量手冊(cè)的修改非受控本不作追蹤回收。質(zhì)量手冊(cè)的修改和再版當(dāng)企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大、內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)發(fā)生變化以及發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)本身存在問(wèn)題時(shí)，可進(jìn)行修改。質(zhì)量手冊(cè)的修改由提出人員填寫《文件更改申請(qǐng)表》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行修改。修改后的頁(yè)次，按新文件予以發(fā)放，換回舊文件并作好記錄。修改或換版后的內(nèi)容，要記入本手冊(cè)《版本修改歷史記錄》內(nèi)。其它任何人不得私自復(fù)印或外流質(zhì)量手冊(cè)。轉(zhuǎn)崗或離職必須到文件控制部門辦理移交或退回手續(xù)。

2.0質(zhì)量方針與目標(biāo)質(zhì)量方針兩公司均采用以下質(zhì)量方針：以科技求發(fā)展，以信譽(yù)贏市場(chǎng)。公司管理層鄭重承諾：為質(zhì)量體系運(yùn)行提供所需的人力物力資源；以客戶為中心，識(shí)別客戶需求，建立質(zhì)量體系以滿足客戶需求；建立公司的質(zhì)量方針，確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)；本公司所有活動(dòng)符合政府的法律要求，符合客戶利益；定期進(jìn)行管理評(píng)審以確定質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性。質(zhì)量目標(biāo)天龍塑膠公司質(zhì)量目標(biāo)工廠生產(chǎn)環(huán)境100%達(dá)到國(guó)家醫(yī)藥用品生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)藥用PVC硬片100%合格，其它塑膠硬片合格率99.7%；力爭(zhēng)客戶滿意率100%.小龍型材公司質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品合格率100%；力爭(zhēng)客戶滿意率100%.總經(jīng)理：日期：2003-01-15

3.0組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)組織機(jī)構(gòu)為實(shí)現(xiàn)公司所制定的質(zhì)量方針，建立與之相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確各職能部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，以保證公司各項(xiàng)工作的有效性。質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表常務(wù)副總經(jīng)理常務(wù)副總經(jīng)理財(cái)務(wù)科辦公室生產(chǎn)科經(jīng)營(yíng)財(cái)務(wù)科辦公室生產(chǎn)科經(jīng)營(yíng)副總經(jīng)理總工程師車間供銷科技車間供銷科技檢科檢驗(yàn)室檢驗(yàn)室倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理的職責(zé)：負(fù)責(zé)制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并組織貫徹實(shí)施；設(shè)立組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各部門的職責(zé)權(quán)限；負(fù)責(zé)審批公司財(cái)務(wù)開(kāi)支和人員人事調(diào)動(dòng)及任免；負(fù)責(zé)其它各類重要文件的修改及審批；負(fù)責(zé)策劃公司的廣告宣傳活動(dòng)和更新公司管理設(shè)施；負(fù)責(zé)產(chǎn)品項(xiàng)目的招攬、投標(biāo)工作的審批；負(fù)責(zé)任命管理者代表，審批質(zhì)量手冊(cè)，組織管理評(píng)審；負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系活動(dòng)審核工作的審批；負(fù)責(zé)審批“公司年度培訓(xùn)計(jì)劃”，批準(zhǔn)有關(guān)人員外出培訓(xùn)。管理者代表的職責(zé)：負(fù)責(zé)組織建立公司質(zhì)量體系并維持正常運(yùn)行及改進(jìn)；負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況，以提供管理評(píng)審和質(zhì)量體系的改進(jìn)；負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)系；協(xié)助總經(jīng)理做好管理評(píng)審及相應(yīng)糾正措施的實(shí)施工作；負(fù)責(zé)主持質(zhì)量體系文件的編制、實(shí)施工作；主持內(nèi)部審核；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)的策劃；負(fù)責(zé)公司內(nèi)部信息溝通。常務(wù)副總經(jīng)理：在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)本公司全面工作，對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；定期向總經(jīng)理匯報(bào)公司的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量情況；組織指定生產(chǎn)計(jì)劃，安排生產(chǎn)；過(guò)程控制的管理；安排適宜的工作環(huán)境。經(jīng)營(yíng)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品的采購(gòu)、搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的管理工作；顧客財(cái)產(chǎn)的控制管理；組織對(duì)供方的評(píng)審和控制；組織合同評(píng)審；市場(chǎng)信息收集及傳遞；接受顧客投訴，做好服務(wù)工作?？偣こ處熉氊?zé)：產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量；設(shè)備維修保養(yǎng)工作管理和計(jì)量器具控制管理；醫(yī)用塑膠配方試驗(yàn)及配方的確定；工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制訂及修改的管理；糾正和預(yù)防措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證；文件、質(zhì)量記錄的控制管理；不合格品控制管理。

4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求依據(jù)：本公司的質(zhì)量管理體系在建立、實(shí)施和改進(jìn)中始終以ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)和本公司的實(shí)際為依據(jù)。過(guò)程范圍：本質(zhì)量管理體系中適用于本公司過(guò)程有：基本管理過(guò)程、資源提供過(guò)程、服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程、測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程，見(jiàn)《質(zhì)量管理體系過(guò)程圖》；本公司無(wú)外包過(guò)程。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客滿意顧客要求管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)服務(wù)注釋:增值活動(dòng)信息交流基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系模式準(zhǔn)則：識(shí)別和確定體系中各個(gè)過(guò)程順序和相互關(guān)系，明確各個(gè)過(guò)程的運(yùn)行和控制準(zhǔn)則。資源和實(shí)施：為過(guò)程提供資源、信息、文件和必要措施，以實(shí)施這些過(guò)程；測(cè)量和改進(jìn)：建立質(zhì)量檢查和評(píng)價(jià)體系，對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、測(cè)量和持續(xù)改進(jìn)。

附圖4-1《質(zhì)量管理體系過(guò)程圖》管理過(guò)程：資源提供過(guò)程持續(xù)改進(jìn)過(guò)程確定資源提供需求提出改進(jìn)體系的要求管理評(píng)審建立實(shí)施質(zhì)量管理體系設(shè)置組織結(jié)構(gòu)規(guī)定職責(zé)權(quán)限建立內(nèi)部溝通過(guò)程任命管理者代表質(zhì)量管理體系文件策劃質(zhì)量管理體系制定和分解質(zhì)量目標(biāo)制定和發(fā)布質(zhì)量方針顧客和相關(guān)方滿意中心宗旨的要求顧客、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)資源提供過(guò)程持續(xù)改進(jìn)過(guò)程確定資源提供需求提出改進(jìn)體系的要求管理評(píng)審建立實(shí)施質(zhì)量管理體系設(shè)置組織結(jié)構(gòu)規(guī)定職責(zé)權(quán)限建立內(nèi)部溝通過(guò)程任命管理者代表質(zhì)量管理體系文件策劃質(zhì)量管理體系制定和分解質(zhì)量目標(biāo)制定和發(fā)布質(zhì)量方針顧客和相關(guān)方滿意中心宗旨的要求顧客、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) 足足不足

資源提供過(guò)程：管理評(píng)審質(zhì)量管理體系策劃管理評(píng)審質(zhì)量管理體系策劃人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境其他資源人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境其他資源確定資源需求提供資源 維護(hù)資源維護(hù)資源產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程監(jiān)測(cè)設(shè)施控制產(chǎn)品防護(hù)控制顧客財(cái)產(chǎn)控制產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制顧客產(chǎn)品測(cè)量分析改進(jìn)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品關(guān)鍵特性生產(chǎn)和服務(wù)提供特殊過(guò)程確認(rèn)監(jiān)視和測(cè)量關(guān)鍵過(guò)程提供控制4M1E條件采購(gòu)產(chǎn)品和采購(gòu)服務(wù)簽訂合同和控制合同修改確定和評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃顧客需求其他要求和信息各類信息產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程：

4.2文件要求監(jiān)測(cè)設(shè)施控制產(chǎn)品防護(hù)控制顧客財(cái)產(chǎn)控制產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制顧客產(chǎn)品測(cè)量分析改進(jìn)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品關(guān)鍵特性生產(chǎn)和服務(wù)提供特殊過(guò)程確認(rèn)監(jiān)視和測(cè)量關(guān)鍵過(guò)程提供控制4M1E條件采購(gòu)產(chǎn)品和采購(gòu)服務(wù)簽訂合同和控制合同修改確定和評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃顧客需求其他要求和信息各類信息4.2.1總則質(zhì)量體系是組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源的集合體，公司有關(guān)的各部室及所有人員均應(yīng)以建立的質(zhì)量體系為依據(jù)來(lái)實(shí)施質(zhì)量管理。質(zhì)量體系文件應(yīng)按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求編制能覆蓋公司質(zhì)量管理有關(guān)的所有部門和崗位及其工作程序和操作規(guī)范。本公司質(zhì)量體系文件分三個(gè)層次，至上而下依次為：質(zhì)量手冊(cè)程序文件工作文件質(zhì)量記錄、表格4.2.2質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)用于描述已實(shí)施的質(zhì)量體系并作為公司執(zhí)行ISO9001要求的依據(jù)。公司的質(zhì)量手冊(cè)包括：質(zhì)量方針和目標(biāo)組織結(jié)構(gòu)的描述實(shí)施ISO9001各要素的程序概要手冊(cè)、程序、各類作業(yè)文件、質(zhì)量記錄表格構(gòu)成公司的質(zhì)量體系文件4.2.3文件控制技檢科負(fù)責(zé)制定《文件控制程序》，對(duì)文件的擬制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布和更改等控制方法和職責(zé)作出規(guī)定。文件的控制范圍包括：質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量體系程序作業(yè)文件質(zhì)量記錄表格外部文件（國(guó)家法規(guī)、規(guī)范、規(guī)章、政府文件等）受控文件的范圍將通過(guò)《受控文件一覽表》界定，文件的形式包括書(shū)面文件、電子媒體文件等。文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布公司按程序的規(guī)定對(duì)各類文件和資料實(shí)施擬制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布。所有文件和資料將按規(guī)定進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)并實(shí)施登記發(fā)放，所登記的文件名稱、編號(hào)和分發(fā)號(hào)將有助于追溯發(fā)出的文件和作廢文件的撤出。文件和資料的發(fā)放范圍將經(jīng)過(guò)審批，以保證需要文件的場(chǎng)所和人員都能得到相應(yīng)的文件。文件和資料的更改文件和資料的更改將經(jīng)過(guò)申請(qǐng)、審核和批準(zhǔn)、實(shí)施更改等過(guò)程進(jìn)行。更改的審批按照文件和資料產(chǎn)生的原程序進(jìn)行，當(dāng)原責(zé)任人不能審批需要的更改時(shí)，新的責(zé)任人應(yīng)獲得足以得到正確判斷的背景資料或經(jīng)驗(yàn)。更改的實(shí)施將分別按規(guī)定采取換版、換頁(yè)的方式，所有的更改記錄將妥善保存。對(duì)外部文件的更改狀態(tài)采取跟蹤的方法適時(shí)更新版本。對(duì)更新帶來(lái)的影響將通過(guò)文件審核、會(huì)審等方式進(jìn)行論證，以便減少失誤，當(dāng)更改涉及多個(gè)文件時(shí)，這種牽涉性更改應(yīng)同時(shí)進(jìn)行。需保留的作廢文件將得到特別的標(biāo)識(shí)和管理。相關(guān)文件《文件控制程序》4.2.4質(zhì)量記錄的控制技檢科負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量記錄控制程序》，對(duì)質(zhì)量記錄的收集、編目、查閱、貯存、保管和處理的方法和要求進(jìn)行規(guī)定。公司需控制的質(zhì)量記錄包括書(shū)面的記錄及電子媒體貯存的記錄，所有這些記錄都將按《文件控制程序》的規(guī)定予以標(biāo)識(shí)。質(zhì)量記錄的填寫要求真實(shí)、清晰且應(yīng)有負(fù)責(zé)人簽署，所有的記錄將按規(guī)定的傳遞路線傳遞、收集、編目、歸檔。質(zhì)量記錄應(yīng)保存在合適的環(huán)境和地方，以防止在保存期受損或丟失，各種質(zhì)量記錄的貯存期將在質(zhì)量記錄清單中規(guī)定。來(lái)自相關(guān)方的記錄也將保存。質(zhì)量記錄的查閱須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，并按規(guī)定的范圍進(jìn)行辦理，到期質(zhì)量記錄的處理也須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)。相關(guān)文件《質(zhì)量記錄控制程序》

5.0管理職責(zé)5.1管理承諾公司管理層在制定和頒布質(zhì)量方針時(shí)已向所有相關(guān)方鄭重承諾。5.2以顧客為中心總經(jīng)理確保將已確定的顧客需求和期望轉(zhuǎn)換為以達(dá)到顧客滿意為目標(biāo)的要求，并履行。在確定顧客的需求和期望時(shí)，考慮與產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任，包括法律法規(guī)的要求。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由總經(jīng)理會(huì)同公司管理層制定實(shí)施的描述公司質(zhì)量的宗旨和體現(xiàn)質(zhì)量管理水平的總的質(zhì)量方向。公司的質(zhì)量方針是參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合公司的能力來(lái)制定的，要求滿足客戶的期望和需求且合理可行。制定控制措施，這包括對(duì)全體員工的宣傳和教育，使質(zhì)量方針在全公司有效貫徹執(zhí)行，如發(fā)現(xiàn)偏離能得到及時(shí)糾正。質(zhì)量方針在公司的管理評(píng)審中應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，以考查其適應(yīng)性和有效性。質(zhì)量方針應(yīng)在發(fā)布之前在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行廣泛的交流與討論，使公司的員工都能夠理解。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理會(huì)同公司管理層針對(duì)公司內(nèi)部每一相關(guān)部門和層次，結(jié)合質(zhì)量方針要求每年制定一次公司當(dāng)年的質(zhì)量目標(biāo)。在建立和評(píng)審公司質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)考慮到法律和其他要求、公司的運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求等。已建立的質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表負(fù)責(zé)定期評(píng)審其完成情況及必要時(shí)的修改。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃由管理者代表負(fù)責(zé)，相關(guān)部門予以配合。質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)與公司質(zhì)量體系文件要求相一致。在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針，任命管理者代表，設(shè)立組織機(jī)構(gòu)，明確各部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，負(fù)責(zé)管理評(píng)審。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系，掌握并向總經(jīng)理匯報(bào)運(yùn)行情況。各部門按規(guī)定的管理職責(zé)執(zhí)行。5.5.2管理者代表總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司管理者代表的任命。管理者代表應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：負(fù)責(zé)組織建立公司質(zhì)量體系并維持正常運(yùn)行及改進(jìn)；向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況及相關(guān)改進(jìn)的要求；確保在組織內(nèi)部提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。5.5.3內(nèi)部溝通正常信息溝通正常情況下，信息溝通通過(guò)質(zhì)量體系的相關(guān)文件，表格等進(jìn)行溝通，或通過(guò)質(zhì)量體系的規(guī)定的活動(dòng)進(jìn)行溝通。內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單a)當(dāng)有特殊事項(xiàng)發(fā)生，或情況緊急或文件無(wú)規(guī)定相關(guān)活動(dòng)時(shí)，可以采用聯(lián)絡(luò)書(shū)的形式進(jìn)行溝通。b)各相關(guān)部門要按質(zhì)量記錄管理控制程序的規(guī)定保存和管理《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》。臨時(shí)會(huì)議有必要時(shí)，部門和員工經(jīng)批準(zhǔn)可以召集幾個(gè)部門召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議，至少要保存重要的會(huì)議記錄。綜合報(bào)告有必要時(shí)，部門和員工可以用綜合報(bào)告的形式進(jìn)行信息溝通。公告欄公司有關(guān)部門應(yīng)將相關(guān)的工作要求、獎(jiǎng)懲記錄等公布，并將相關(guān)記錄保存。相關(guān)記錄《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》5.6管理評(píng)審公司制定《管理評(píng)審控制程序》，對(duì)管理評(píng)審工作進(jìn)行控制，確保公司質(zhì)量體系持續(xù)的有效性。同時(shí)做好管理評(píng)審的記錄。相關(guān)文件《管理評(píng)審控制程序》

6.0資源管理6.1資源的提供各個(gè)職能部門根據(jù)實(shí)際情況，向管理者代表提交資源情況匯報(bào)。管理者代表審核匯報(bào)，向總經(jīng)理提供補(bǔ)充資源的申請(qǐng)?？偨?jīng)理批準(zhǔn)后，管理者代表組織監(jiān)督各個(gè)職能部門完成資源補(bǔ)充工作。6.2人力資源為保證管理服務(wù)的水平，本公司提出對(duì)各級(jí)管理人員的要求。培訓(xùn)分為兩大部門，一部分由辦公室組織，包括公共培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)、管理員培訓(xùn)、新員工培訓(xùn)、特殊工培訓(xùn)；另一部分由職能部門各自組織的常規(guī)培訓(xùn)。公司各部門應(yīng)按《人力資源控制程序》的要求做好培訓(xùn)工作，并保存好培訓(xùn)記錄或培訓(xùn)檢查記錄，保留期限至被培訓(xùn)人員離開(kāi)公司后三個(gè)月。對(duì)從事特殊工種的人員按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行資格考核，組織參加復(fù)審。公司通過(guò)開(kāi)展信息交流會(huì)，傳遞信息文件來(lái)加強(qiáng)員工之間的溝通，以提高全體人員的質(zhì)量意識(shí)。培訓(xùn)要求：管理人員要求了解ISO9000質(zhì)量管理體系的管理思想及系列標(biāo)準(zhǔn)；掌握職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)技能和要求；能夠準(zhǔn)確、及時(shí)地判斷、處理工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。其他工作人員要求具有正確的質(zhì)量意識(shí)，熟悉職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、要求、工作程序、方法等。辦公室考核培訓(xùn)的效果。6.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保生產(chǎn)和產(chǎn)品能滿足顧客和適用的法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)識(shí)別、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括：建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件；其他支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊）。建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織策劃和決定建筑物、工作場(chǎng)所及其設(shè)施，策劃要考慮到目標(biāo)性、功能、績(jī)效、可用性、成本、安全及防護(hù)等方面。建筑物、工作場(chǎng)所及其設(shè)施的提供，均由總經(jīng)理決定和批準(zhǔn)。辦公室負(fù)責(zé)辦公設(shè)施和公共場(chǎng)合的日常維護(hù)，生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)車間配套設(shè)施的日常維護(hù)、維修或改造，以滿足產(chǎn)品符合性的要求。通過(guò)管理評(píng)審會(huì)議，評(píng)價(jià)其適應(yīng)性。過(guò)程設(shè)備本公司根據(jù)生產(chǎn)的需求，配備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并依據(jù)自己的能力不斷改善。生產(chǎn)過(guò)程使用的設(shè)備，由各生產(chǎn)組進(jìn)行日常保養(yǎng)和維護(hù)，確保設(shè)備處于正常狀態(tài)。生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)測(cè)或檢測(cè)設(shè)備和儀表，由技檢科組織按校準(zhǔn)或檢定周期送具有校準(zhǔn)或檢定資格的單位校準(zhǔn)或鑒定。支持性服務(wù)設(shè)施通訊設(shè)施由辦公室負(fù)責(zé)規(guī)劃、統(tǒng)一采購(gòu)和安排，并將安排或布置情況通知到公司各個(gè)部門，便于內(nèi)部溝通。辦公室負(fù)責(zé)提供適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。對(duì)于生產(chǎn)用的運(yùn)輸設(shè)施，由總經(jīng)理決定采購(gòu)，生產(chǎn)科負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)和維修。水電供應(yīng)，辦公室負(fù)責(zé)與外部機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)，保證水電正常供應(yīng)，當(dāng)外部機(jī)構(gòu)有任何供應(yīng)不正常情況發(fā)生，需在第一時(shí)間通知到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)。對(duì)于公司內(nèi)部的供應(yīng)設(shè)施，由辦公室負(fù)責(zé)維護(hù)。6.4工作環(huán)境總則：本公司將確定和管理為達(dá)到合格產(chǎn)品所需的各個(gè)工作環(huán)境，包括人與物的相關(guān)要項(xiàng)，并在現(xiàn)場(chǎng)適當(dāng)分區(qū)、標(biāo)識(shí)與管理維護(hù)。各個(gè)生產(chǎn)組通過(guò)整理和整頓，使需要的物品定置擺放，不需要的物品進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)、保留或予以報(bào)廢物品清離現(xiàn)場(chǎng)。各個(gè)生產(chǎn)班組每周定期進(jìn)行清掃和清潔，保證工作環(huán)境不存在油污、垃圾和與工作無(wú)關(guān)的物品。遵守環(huán)境管理的要求，維持環(huán)境管理的持續(xù)效果。辦公室通過(guò)確定和配置安全設(shè)施，并保持與外部安全管理機(jī)構(gòu)聯(lián)系，保證環(huán)境防火安全。辦公室通過(guò)與外部治安部門開(kāi)展聯(lián)防工作,保證治安效果。對(duì)塑膠的生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，達(dá)到醫(yī)藥用品生產(chǎn)的環(huán)境要求，確保廠房、設(shè)備、材料、衛(wèi)生達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，每月進(jìn)行一次檢查，并做好記錄。我公司不能檢測(cè)的塵埃數(shù)，活微生物數(shù)，換氣次數(shù)內(nèi)外壓差等數(shù)據(jù)。每季度請(qǐng)環(huán)保局進(jìn)行檢測(cè)。

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行策劃，其他相關(guān)部門予以配合，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合既定的要求。在整個(gè)策劃過(guò)程中，應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；整個(gè)產(chǎn)品的資源需求；產(chǎn)品的驗(yàn)收要求和標(biāo)準(zhǔn)；應(yīng)建立與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)量記錄。策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，對(duì)特殊重大產(chǎn)品可采用質(zhì)量計(jì)劃的形式。策劃應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系的要求一致。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司辦公室負(fù)責(zé)確定以下與產(chǎn)品有關(guān)的要求：客戶規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；客戶雖然沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；其他附加要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定過(guò)程中，所遇到的模糊和不明確的要求，在進(jìn)行合同評(píng)審前應(yīng)與客戶溝通及時(shí)澄清。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審在投標(biāo)或接受合同或口頭訂單之前，均應(yīng)對(duì)標(biāo)書(shū)、合同或口頭訂單進(jìn)行評(píng)審，以確保：各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成文件；在以口頭方式接到訂單，而對(duì)要求沒(méi)有書(shū)面說(shuō)明的情況下，應(yīng)確保訂單的要求在被客戶接受之前得到同意。任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決；具有滿足合同或訂單的要求的能力。對(duì)一般的傳統(tǒng)項(xiàng)目，由持有公司授權(quán)書(shū)的人員直接評(píng)審，并在產(chǎn)品合同或訂單上簽字。對(duì)特殊的重大項(xiàng)目，由公司組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，填寫《合同評(píng)審表》并保存。`合同或口頭訂單需修訂時(shí)，應(yīng)確定修訂方法及內(nèi)容，并保證合同或訂單的修訂內(nèi)容能及時(shí)傳遞到相關(guān)的部門。合同、標(biāo)書(shū)有較大更改和重新簽訂均要重新進(jìn)行評(píng)審。合同、標(biāo)書(shū)的評(píng)審由各關(guān)部門做好所有評(píng)審記錄和整理有關(guān)資料，在評(píng)審或簽訂合同之后存檔保存。相關(guān)記錄《合同評(píng)審表》7.2.3客戶溝通公司應(yīng)針對(duì)以下方面確定并實(shí)施與客戶溝通的有效安排，具體由銷售部根據(jù)產(chǎn)品具體情況決定：產(chǎn)品信息；問(wèn)詢、合同或定單的處理，包括對(duì)其的修改；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及交付后客戶的反饋信息，包括客戶投訴。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)此條款不適用本公司。7.4采購(gòu)采購(gòu)過(guò)程公司制定《采購(gòu)控制程序》，對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，確保采購(gòu)的材料符合產(chǎn)品要求。對(duì)供方及采購(gòu)的材料控制的方式和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的材料對(duì)產(chǎn)品的重要程度。供銷科應(yīng)按規(guī)定的方式對(duì)供方進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)，并記錄所有評(píng)價(jià)資料。采購(gòu)信息采購(gòu)文件應(yīng)清楚地說(shuō)明采購(gòu)產(chǎn)品的要求。適當(dāng)時(shí)，采購(gòu)資料可包括：批準(zhǔn)或資格鑒定的要求：`---材料的技術(shù)或服務(wù)要求；---有關(guān)程序方面的要求；---供方過(guò)程和設(shè)備方面的要求；---有關(guān)人員資格的要求。質(zhì)量管理體系要求。采購(gòu)文件在發(fā)放前，應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，確保采購(gòu)要求是適宜的。采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證所有采購(gòu)的物品都應(yīng)由技檢科依相應(yīng)采購(gòu)計(jì)劃和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)在貨源處或收貨進(jìn)行驗(yàn)證并記錄驗(yàn)證結(jié)果。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司制定并執(zhí)行相應(yīng)的程序?qū)ιa(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作進(jìn)行控制。主要包括：根據(jù)《生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作控制程序》對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行管理，必要時(shí)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。根據(jù)《產(chǎn)品監(jiān)控管理程序》實(shí)施放行、交付及售后服務(wù)活動(dòng)，并實(shí)施相應(yīng)的監(jiān)控活動(dòng)。生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)本公司對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)和再確認(rèn)，以驗(yàn)證過(guò)程能力。識(shí)別和確定本公司所需要的特殊過(guò)程，并制定其標(biāo)準(zhǔn)或操作規(guī)范。實(shí)施之前，應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程的條件，如設(shè)備、模具、測(cè)試設(shè)備、人員、材料以及指導(dǎo)文件等進(jìn)行安排和確認(rèn)。在必要時(shí)，顧客或外部質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)參加確認(rèn)，本公司對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)活動(dòng)有：設(shè)備確認(rèn)、特殊人員資格管理、特殊工藝文件年度評(píng)審等。當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化或顧客提出要求時(shí)，需對(duì)特殊工序進(jìn)行再確認(rèn)。使用《特殊過(guò)程確認(rèn)單》保留確認(rèn)的記錄，依據(jù)《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。對(duì)確認(rèn)記錄加以分析和評(píng)價(jià)，對(duì)過(guò)程能力不足，或過(guò)程條件不正常，依據(jù)《糾正預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行處理。相關(guān)記錄《特殊過(guò)程確認(rèn)單》標(biāo)識(shí)和可追溯性總則：對(duì)接收、貯存、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與試驗(yàn)、交付各階段的產(chǎn)品，包括原材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以識(shí)別產(chǎn)品的種類和檢驗(yàn)狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量可追溯性。各生產(chǎn)組和辦公室、財(cái)務(wù)對(duì)采購(gòu)品、在制品、半成品和成品可以采取特定方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)分為產(chǎn)品識(shí)別標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，適當(dāng)時(shí)，可以合二為一，在追溯性需求的場(chǎng)合，標(biāo)識(shí)具有唯一性。以不同的對(duì)象以及所處的環(huán)境，采用不同形式的標(biāo)識(shí)方法，一般有：標(biāo)識(shí)卡、標(biāo)識(shí)牌、區(qū)域標(biāo)識(shí)以及標(biāo)簽等。產(chǎn)品所在場(chǎng)合的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)加掛、更換和維護(hù)，使標(biāo)識(shí)得到良好的檢查，清潔和保護(hù)。對(duì)標(biāo)識(shí)的損壞、丟失進(jìn)行修正和恢復(fù)，對(duì)于標(biāo)識(shí)不清楚、無(wú)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，需要由生產(chǎn)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)進(jìn)行鑒別和重新檢驗(yàn)。可追溯性：需實(shí)現(xiàn)可追溯性的方面主要包括：材料的驗(yàn)收及交付情況。生產(chǎn)過(guò)程及責(zé)任。產(chǎn)品、產(chǎn)品驗(yàn)收及交付資料。技術(shù)資料的變更?？勺匪菪缘膶?shí)現(xiàn)將依靠對(duì)標(biāo)識(shí)的記錄實(shí)現(xiàn)。根據(jù)公司內(nèi)部管理需要，凡具有可追溯性的產(chǎn)品，都要明確規(guī)定其標(biāo)識(shí)和記錄的方法，及執(zhí)行的責(zé)任部門或人員，并控制標(biāo)識(shí)的唯一性。顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)在公司控制之下或由公司使用時(shí),由供銷科按有關(guān)文件和要求對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)生不適用的情況，顧客的財(cái)產(chǎn)包括：顧客提供的產(chǎn)品、服務(wù)作為所涉及的財(cái)產(chǎn)。產(chǎn)品防護(hù)供銷科應(yīng)提供防止產(chǎn)品材料損壞的搬運(yùn)方法和手段。供銷科應(yīng)使用指定的貯存場(chǎng)地或倉(cāng)庫(kù)，以防止材料在使用或交付前受到損壞或非預(yù)期使用。技檢科應(yīng)對(duì)成品及竣工后的產(chǎn)品進(jìn)行控制，作好防護(hù)工作，并留下書(shū)面記錄。技術(shù)科應(yīng)對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行控制，保證相關(guān)的資料能準(zhǔn)確、完整的移交。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制建帳立卡設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對(duì)各種檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行采購(gòu)、入庫(kù)登記，建立公司檢測(cè)設(shè)備的臺(tái)帳及重要設(shè)備的《管理卡》?！豆芾砜ā窇?yīng)選擇填寫設(shè)備設(shè)施編號(hào)、名稱、型號(hào)、購(gòu)買單位、出廠日期、檢定時(shí)間及有效期、檢定單位、使用情況等。領(lǐng)用在辦理檢測(cè)設(shè)備的領(lǐng)用和交接手續(xù)時(shí)，領(lǐng)用人應(yīng)檢查檢測(cè)設(shè)備及配件是否齊備、有效，檢查檢測(cè)設(shè)備的狀態(tài)是否良好，然后在《管理卡》上署名簽收。使用和保養(yǎng)檢測(cè)設(shè)備由使用部門指定專人負(fù)責(zé)維護(hù)和管理，保持檢測(cè)設(shè)備的清潔和良好使用狀態(tài)。一旦發(fā)生檢測(cè)設(shè)備丟失、損壞等情況，由管理者負(fù)責(zé)處理。檢測(cè)設(shè)備使用者按照使用說(shuō)明書(shū)和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作使用并對(duì)其行為負(fù)責(zé)。修理當(dāng)檢測(cè)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)外送修理，承接修理的單位必須是公司《采購(gòu)控制程序》評(píng)價(jià)為合格的技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商。設(shè)備故障及修復(fù)情況應(yīng)記錄在公司的臺(tái)帳上并在《管理卡》上標(biāo)識(shí)。送檢所有檢測(cè)設(shè)備應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)送到相關(guān)檢測(cè)單位進(jìn)行設(shè)備審核,審核情況登記在公司的臺(tái)帳上并在《管理卡》上標(biāo)識(shí)，審核不合格的設(shè)備設(shè)施停止使用。報(bào)廢經(jīng)審核不合格的檢測(cè)設(shè)備經(jīng)有關(guān)單位修理后復(fù)審仍不合格的，必須報(bào)廢。應(yīng)在臺(tái)帳和《管理卡》上注明“報(bào)廢”，并對(duì)該設(shè)備加以隔離或銷毀，以防誤用。相關(guān)記錄《管理卡》

8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則公司確定對(duì)客戶滿意狀況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況、生產(chǎn)和產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量狀況和不合格狀況實(shí)施必要的測(cè)量、監(jiān)控和分析活動(dòng)，制定并執(zhí)行相應(yīng)的程序，以確保符合規(guī)定要求和持續(xù)改進(jìn)。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1客戶滿意辦公室負(fù)責(zé)收集客戶滿意信息，這些信息的內(nèi)容包括但不局限于以下方面：有關(guān)產(chǎn)品和產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的客戶反映；客戶需求的變化；市場(chǎng)需求的變化。收集的方式可以是口頭的或書(shū)面的，包括：客戶的投訴與抱怨；客戶或市場(chǎng)的走訪、調(diào)研（如問(wèn)卷、調(diào)查等）；相關(guān)的市場(chǎng)或消費(fèi)者組織以及媒體報(bào)告等；向重點(diǎn)客戶發(fā)放《客戶滿意度調(diào)查表》辦公室每半年向重點(diǎn)顧客發(fā)出一次《顧客滿意度調(diào)查表》，要求對(duì)方填寫反饋過(guò)來(lái)，統(tǒng)計(jì)分析客戶的滿意情況，調(diào)查表的回收為85%才能視本次調(diào)查有效。辦公室將收集到的相關(guān)信息進(jìn)行分析，評(píng)價(jià)客戶滿意度，同時(shí)，歸納客戶的不滿意，提交報(bào)告。由技檢科組織相關(guān)部門，針對(duì)客戶不滿意制定糾正和預(yù)防措施并實(shí)施。由辦公室對(duì)不滿意進(jìn)行跟蹤和確認(rèn)，如效果不佳，則再次制定糾正，預(yù)防措施。由辦公室對(duì)其中的嚴(yán)重問(wèn)題進(jìn)行回訪，確認(rèn)是否改善。相關(guān)記錄《顧客滿意度調(diào)查表》8.2.2內(nèi)部審核為明確質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及實(shí)施的有效性，公司制定并執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》，定期實(shí)施內(nèi)部審核，并就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)