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化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管要點(diǎn)化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管要點(diǎn)主要內(nèi)容 一、現(xiàn)行我國(guó)化妝品法規(guī)體系二、化妝品概述三、化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管要求四、化妝品安全管理要求四、案例分析五、化妝品辨別主要內(nèi)容 一、現(xiàn)行我國(guó)化妝品法規(guī)體系參與化妝品管理的主要政府部門參與化妝品管理的主要政府部門中國(guó)的化妝品政府監(jiān)管目前中國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)5000多家,種類多達(dá)25000以上,市場(chǎng)銷售額1000億RMB(2010年),平均每年增23.8%,居亞洲第二,居世界八大化妝品市場(chǎng)之一。中國(guó)采取上市前注冊(cè)許可和市場(chǎng)監(jiān)管雙管齊下的管理體系。這是世界上對(duì)化妝品管制最嚴(yán)的國(guó)家之一。(一)衛(wèi)生部通過(guò)制訂相關(guān)法律、法規(guī)并實(shí)施衛(wèi)生許可管理;質(zhì)檢總局通過(guò)組織制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施生產(chǎn)許可證管理。特殊用途化妝品(育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9類)和進(jìn)口化妝品還需衛(wèi)生和質(zhì)檢另行審批。(二)藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、出入境檢驗(yàn)檢疫、工商等部門實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。中國(guó)的化妝品政府監(jiān)管目前中國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)5000多家,種化妝品安全監(jiān)管依據(jù)法規(guī)依據(jù)主要為:《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(衛(wèi)生部令第3號(hào))于1989年9月26日經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),同年11月13日由衛(wèi)生部發(fā)布,自1990年1月1日起施行?!痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(衛(wèi)生部令第13號(hào))于1991年3月27日由衛(wèi)生部發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(第503號(hào))已經(jīng)2007年7月25日國(guó)務(wù)院第186次常務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公布,自公布之日起施行?;瘖y品安全監(jiān)管依據(jù)法規(guī)依據(jù)主要為:
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的主要技術(shù)法規(guī)
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》1996年1月衛(wèi)生部發(fā)布,2000年及2007年修訂重發(fā)。《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002年版、2007年版)?!痘瘖y品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》等
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的主要技術(shù)法規(guī)
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》1989頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、1991年頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》,標(biāo)志著我國(guó)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)管走上了法制化軌道。《條例》及其細(xì)則明確規(guī)定了化妝品定義、分類、化妝品的衛(wèi)生主管部門及其職責(zé)、對(duì)化妝品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)管模式,并對(duì)化妝品、化妝品新原料、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位提出了衛(wèi)生要求和罰則措施。(一)《條例》和《實(shí)施細(xì)則》出臺(tái)1989頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、1991年頒布了《化上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化妝品2、化妝品新原料3、國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)4、進(jìn)口普通用途化妝品1、國(guó)家抽檢2、經(jīng)常性安全監(jiān)督3、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)4、消費(fèi)者投訴的處理藥監(jiān)部門安全化妝品《條例》及其細(xì)則規(guī)定主要監(jiān)管措施:上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化妝品1、國(guó)家抽檢藥監(jiān)部門安一.化妝品的定義和作用化妝品定義:以涂抹,噴灑或其他類似方法,施于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。普通類特殊用途類主要四類:發(fā)用類、護(hù)膚類、美容修飾類(彩妝類)、香水類(芳香類)育發(fā)、健美、染發(fā)、除臭、燙發(fā)、祛斑、脫毛、美乳、防曬分類注:與國(guó)際化妝品定義和分類并不一致;不包括牙膏、肥皂、香皂;
化妝品概述一.化妝品的定義和作用普通類特殊用途類主要四類:發(fā)用類、(1)溫和地清除皮膚和毛發(fā)上的污垢,以及人體新陳代謝過(guò)程中所產(chǎn)生的不潔物。
(2)保護(hù)皮膚表面.使之光滑、柔潤(rùn),防燥、防裂,以抵御風(fēng)寒和紫外線的輻射,保護(hù)毛發(fā)使之光澤、柔順、防枯防斷。
(3)維系皮膚水分平衡,補(bǔ)充易被皮膚吸收的營(yíng)養(yǎng)物及清除致衰老因子,以延緩皮膚衰老。(4)美化面部皮膚(包括口、唇、眼周)及毛發(fā)(包括眉毛、睫毛)和指(趾)甲,使之色彩耀人,富有立體感:(5)用于消除部分影響外表的病理現(xiàn)象.如粉刺、脫發(fā)、雀斑、痱子等。2.化妝品主要作用有:(1)溫和地清除皮膚和毛發(fā)上的污垢,以及人體新陳代謝過(guò)程中所1.按照劑型分類1)液態(tài)化妝品:如化妝水、化露水、冷燙液、香水等。2)油狀化妝品:如防曬油、發(fā)油等。3)乳化體化妝品:如雪花膏、發(fā)乳等、4)懸浮體化妝品:如粉蜜、水粉微膠類型化妝品等,5)膏狀化妝品:如洗發(fā)膏、眼影膏等;6)凝膠狀化妝品:如防曬凝膠、潔面凝膠等。7)粉狀化妝品:如香粉、爽身粉等。二.化妝品的分類1.按照劑型分類二.化妝品的分類二.化妝品的分類8)塊狀化妝品:如粉餅、眼影等。9)錠狀化妝品:如唇膏、防裂膏等。10)筆狀化妝品:如唇線筆、眉筆等。11)蠟狀化妝品:如發(fā)蠟等。12)氣霧狀化妝品:如噴發(fā)膠、摩絲等。13)薄膜狀化妝品:如濕布面膜等。14)膠囊狀化妝品:如精華素膠囊等。15)紙狀化妝品:如香粉紙、香水紙等。二.化妝品的分類8)塊狀化妝品:如粉餅、眼影等。二.化妝品的分類2.按功能和用途分類1)
潔膚化妝品:2)
護(hù)膚化妝品3)
美容化妝品4)
特殊用途化妝品(育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬)二.化妝品的分類2.按功能和用途分類二.化妝品的分類3.按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分類1)護(hù)膚品2)毛發(fā)用品3)美容品4)清潔用品5)其他化妝品二.化妝品的分類3.按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分類普通化妝品分類1、發(fā)用類,包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類化妝品。
2、護(hù)膚類,包括膏、霜、乳液、化妝用油類等護(hù)膚化妝品。
3、美容修飾類,包括胭脂,香粉類、唇膏類、潔膚類化妝品,指甲用化妝品類、眼部用化妝品類。
4、香水類,包括香水類、化妝水類等液體狀化妝品。普通化妝品分類1、發(fā)用類,包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美九種特殊用途化妝品的含義育發(fā):有助于毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品染發(fā):具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。燙發(fā):具有改變頭發(fā)彎曲度,并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品脫毛:具有減少、消除體毛作用的化妝品。美乳:有助于乳房健美的化妝品。健美:有助于使體形健美的化妝品。除臭:用于消除腋臭的化妝品。祛斑:用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。防曬:具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。
九種特殊用途化妝品的含義育發(fā):有助于毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要求
一.對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的依據(jù)監(jiān)督檢查的主要依據(jù)為《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》、《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名原則》、《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》、《化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》等管理規(guī)定?;瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要求
一.對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的依化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要求二.對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象從事化妝品經(jīng)營(yíng)(包括批發(fā)和零售以及外購(gòu)化妝品給消費(fèi)者服務(wù)和使用)的單位,如商場(chǎng)、超市、大賣場(chǎng)、專賣店、理發(fā)店、美容院、賓館、旅店、洗浴場(chǎng)所、會(huì)所等?;瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要求二.對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要求三.現(xiàn)場(chǎng)檢查流程圖到達(dá)企業(yè),出示證件,說(shuō)明來(lái)意--按照檢查要求進(jìn)行監(jiān)督檢查--制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》--可立即整改的現(xiàn)場(chǎng)整改--需要限期整改的,制作《監(jiān)督檢查意見(jiàn)書》--督促企業(yè)整改--監(jiān)督人員進(jìn)行復(fù)查--未進(jìn)行改正或存在違法行為的,移交稽查部門處理.化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要求三.現(xiàn)場(chǎng)檢查流程圖四、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收及銷售的監(jiān)督檢查要求1)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立進(jìn)貨驗(yàn)收制度,并應(yīng)建立完整的銷售臺(tái)帳(包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品來(lái)源、生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)等信息);2)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售來(lái)路不明或產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與實(shí)際不符的化妝品,不得銷售超過(guò)使用期限的化妝品;3)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售受污染以及可能受污染的產(chǎn)品;4)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售已經(jīng)國(guó)家行政部門抽檢不合格的同批次化妝品;5)經(jīng)營(yíng)企業(yè)免費(fèi)供消費(fèi)者使用的化妝品,必須符合有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等;四、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收及銷售的監(jiān)督檢查要求6)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行配制、分裝化妝品的按生產(chǎn)單位進(jìn)行管理,必須持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;7)經(jīng)營(yíng)企業(yè)還必須認(rèn)真配合國(guó)家行政部門監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢;8)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品,通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報(bào)告。6)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行配制、分裝化妝品的按生產(chǎn)單位進(jìn)行管理,必須持化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)一、監(jiān)督檢查要點(diǎn)一覽表檢查內(nèi)容:1.化妝品合法性.檢查要點(diǎn)(1)所經(jīng)營(yíng)的國(guó)產(chǎn)化妝品是否由取得有效的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。(2)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品是否取得“特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)”。(3)進(jìn)口化妝品是否取得“進(jìn)口化妝品備案憑證”;進(jìn)口特殊用途化妝品是否取得“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)”。(4)經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口化妝品是否在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內(nèi)入境。(5)進(jìn)口化妝品是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)?;瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)一、監(jiān)督檢查要點(diǎn)一覽表化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容:2.化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽檢查要點(diǎn)(1)所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否有質(zhì)量合格標(biāo)記。(2)產(chǎn)品名稱是否符合《化妝品命名規(guī)定》、《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》及其他化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理相關(guān)規(guī)定。(3)國(guó)產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址;進(jìn)口化妝品標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)名或地區(qū)名、制造者的名稱和地址或者經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商的名稱和地址。(4)產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,或者標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和限用使用日期。化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容:2.化妝品標(biāo)識(shí)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)(5)國(guó)產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號(hào)。(6)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品是否標(biāo)示特字批準(zhǔn)文號(hào);進(jìn)口化妝品是否標(biāo)示“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)”或“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證文號(hào)”。化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)(5)國(guó)產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)3.購(gòu)貨驗(yàn)收制度現(xiàn)場(chǎng)檢查查閱資料.檢查要點(diǎn):檢查化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)制度;是否索取供貨企業(yè)的相關(guān)合法性證件材料;是否建立供貨企業(yè)檔案;是否建立購(gòu)貨臺(tái)帳。4.產(chǎn)品保質(zhì)期現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查要點(diǎn):
抽查化妝品是否過(guò)期。5.儲(chǔ)存條件、衛(wèi)生情況檢查要點(diǎn):1.檢查化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否保持內(nèi)外整潔;是否有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染等設(shè)施。2.是否按規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存化妝品?;瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)3.購(gòu)貨驗(yàn)收制度現(xiàn)場(chǎng)檢查查閱資料.化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)6.產(chǎn)品宣傳、店內(nèi)宣傳.1.所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否宣傳療效;所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ);所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否標(biāo)注有適應(yīng)癥。2.所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳。3.檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為。4.普通化妝品是否宣傳特殊用途化妝品功能;是否宣傳殺菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能?;瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)6.產(chǎn)品宣傳、店內(nèi)宣傳.對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)管化妝品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督主要是對(duì)國(guó)產(chǎn)化妝品(普通化妝品、特殊用途化妝品)和進(jìn)口化妝品的索證、產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書監(jiān)督檢查和對(duì)違法經(jīng)營(yíng)者的處罰。
1、索證的要求:普通化妝品要求供貨單位提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證復(fù)印件和產(chǎn)品近期質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;特殊用途和進(jìn)口化妝品要求供貨單位提供有效的國(guó)家食品藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)文件復(fù)印件(有效期為四年)且產(chǎn)品名稱相一致。對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)管化妝品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督主要是對(duì)國(guó)產(chǎn)化妝品2)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須索取國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文件復(fù)印件(并通過(guò)衛(wèi)生部或國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢一致)。國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的形式為:衛(wèi)妝特字(×年份)第×號(hào);國(guó)妝特字G×(年份)×(2008年10月30日以后);3)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須索取進(jìn)口化妝品備案憑證或批準(zhǔn)文件的復(fù)印件(并通過(guò)衛(wèi)生部或國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢一致)。進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的形式為:衛(wèi)妝特進(jìn)字(×年份)第×號(hào);國(guó)妝特進(jìn)字J×(年份)×(2008年10月30日以后)。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證號(hào)的形式為:衛(wèi)妝備進(jìn)字(×年份)第×號(hào);國(guó)妝備進(jìn)字J×(年份)×(2008年9月17日以后);4)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的所有化妝品都必須有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告復(fù)印件。2)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須索取國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文件復(fù)印件(并通2、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書的要求:重點(diǎn)檢查產(chǎn)品的名稱、廠名、日期(兩種方式之一進(jìn)行標(biāo)注:一是標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期;一是標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期)、特殊或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。不得標(biāo)注的內(nèi)容:不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)或易與藥品混淆的用語(yǔ),不應(yīng)有夸大和虛假的宣傳內(nèi)容。
3、對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)單位的違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)根據(jù)《條例》、《細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。2、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書的要求:重點(diǎn)檢查產(chǎn)品的名稱、廠名、日期對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的要求1)當(dāng)化妝品經(jīng)營(yíng)單位不能出示該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件或進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證復(fù)印件,或產(chǎn)品與衛(wèi)生許可證編號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)不一致時(shí),可在現(xiàn)場(chǎng)筆錄中詳細(xì)記錄經(jīng)營(yíng)狀況,經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的名稱、調(diào)查該經(jīng)營(yíng)單位的違法所得;同時(shí)收集經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品或產(chǎn)品的包裝(說(shuō)明書、標(biāo)簽)或拍攝有關(guān)照片和錄像等書證、物證和影像材料作為證據(jù);2)查驗(yàn)經(jīng)營(yíng)的化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書,凡出現(xiàn)或暗示適應(yīng)癥、宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、產(chǎn)品標(biāo)簽上無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的,或產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書與許可批件內(nèi)容不一致的,應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)筆錄中詳細(xì)記錄應(yīng)標(biāo)注或禁止標(biāo)注的內(nèi)容,并收集標(biāo)簽、說(shuō)明書作為依據(jù);對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的要求3)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)有證據(jù)證明、或可能存在衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題的化妝品,可抽樣作衛(wèi)生質(zhì)量抽檢;在采樣單上應(yīng)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及有效期、批號(hào)、生產(chǎn)單位及被采樣單位等內(nèi)容;4)對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)單位銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品,或無(wú)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件或進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具責(zé)令改正通知書,并作進(jìn)一步立案查處;5)對(duì)經(jīng)營(yíng)化妝品標(biāo)簽不符合規(guī)定、無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記、超過(guò)使用期限的化妝品,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具責(zé)令改正通知書,責(zé)令限期改進(jìn);6)涂改、偽造《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、特殊用途化妝品批件、進(jìn)口化妝品批件或進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具責(zé)令改正通知書,并作進(jìn)一步立案查處;3)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)有證據(jù)證明、或可能存在衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題的化妝品7)對(duì)經(jīng)營(yíng)單位查見(jiàn)的化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的,或產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書與許可批件內(nèi)容不一致的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具責(zé)令改正通知書,責(zé)令其限期改正,并作進(jìn)一步立案處罰;8)對(duì)經(jīng)營(yíng)單位抽檢發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生質(zhì)量不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具責(zé)令改正通知書,封存該化妝品,并作進(jìn)一步立案查處;9)對(duì)未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的經(jīng)營(yíng)單位,存在自行配制、分裝化妝品,并提供給消費(fèi)者服務(wù)、使用的,按無(wú)證生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督管理、查處。7)對(duì)經(jīng)營(yíng)單位查見(jiàn)的化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)化妝品安全管理要求
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
(二)依法索證索票,杜絕不合格化妝品流入化妝品安全管理要求
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
1、化妝品標(biāo)簽和說(shuō)明書要求
化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容:
1、產(chǎn)品名稱
2、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址(廠名、廠址)
3、內(nèi)裝物量、日期的標(biāo)注(生產(chǎn)日期和有效使用期限)
4、生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào),對(duì)進(jìn)口化妝品還須標(biāo)注進(jìn)口批件號(hào)、備進(jìn)字文號(hào),特殊用途化妝品還必須標(biāo)注特殊批件號(hào)
5、對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)、警語(yǔ)等。
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
1、化妝品標(biāo)簽和說(shuō)明
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
化妝品標(biāo)簽的原則
1、化妝品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)單明了、通俗易懂、科學(xué)正確;
2、化妝品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)如實(shí)介紹產(chǎn)品的特性,不得有夸大和虛假的宣傳;
3、化妝品標(biāo)簽的內(nèi)容不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ),也不得使用易與藥品混淆的用語(yǔ);
4、進(jìn)口化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用中文標(biāo)簽,用漢字標(biāo)注化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容。
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
化妝品標(biāo)簽的原則
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
※“三不得、一必須”
——
1、化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書上不得注有適應(yīng)癥;
2、不得宣傳療效;
3、不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能;不得宣傳殺菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能。化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容,必須有中文記載。
【衛(wèi)生許可批號(hào)格式:企業(yè):衛(wèi)妝準(zhǔn)字××—XK—××××號(hào);特字:衛(wèi)妝特字(××)第××××號(hào);進(jìn)字:衛(wèi)妝進(jìn)字(××)第××××號(hào)、衛(wèi)妝進(jìn)特字(××)第××××號(hào);備進(jìn)字:衛(wèi)妝備進(jìn)字(××)第××××號(hào)】
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
※“三不得、一必須”
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]109號(hào))。1)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡(jiǎn)明、易懂,符合中文語(yǔ)言習(xí)慣。2)產(chǎn)品名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成。天元牌-蘆薈洗面-乳3)進(jìn)口化妝品的中文名稱應(yīng)當(dāng)盡量與其外文名稱相對(duì)應(yīng),采用音譯、意譯或者意、音合譯。
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
商標(biāo)名、通用名、屬性名要求
1)商標(biāo)名使用規(guī)范商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)使用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo),不得使用夸大功能或者誤導(dǎo)消費(fèi)者的商標(biāo)。不得含有明示或者暗示治療作用的商標(biāo),如“瘦身牌”營(yíng)養(yǎng)霜、“生發(fā)牌”洗發(fā)膏等。
2)通用名使用規(guī)范通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),可以是表明主要原、料、主要功效成分或者產(chǎn)品功能的文字,不得使用明示或者暗示治療作用的文字,如“苗條霜”、“生發(fā)劑”等等。3)屬性名使用規(guī)范屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),不得使用抽象名稱,如霜、膏、液、乳、染發(fā)劑、燙發(fā)精等等。同一配方不同劑型的產(chǎn)品,可以使用同一商標(biāo)名和通用名,但需標(biāo)明不同的屬性名,如天元牌蘆薈洗面乳、天元牌蘆薈日霜、天元牌蘆薈晚霜等等。4)產(chǎn)品命名禁止使用下列內(nèi)容:(1)消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語(yǔ)及地方言;(2)虛假、夸大和絕對(duì)化的詞語(yǔ),如“特效”、“高效”、“奇效”、“第X代”等;(3)庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ);(4)已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名;(5)外文字母、漢語(yǔ)拼音、符號(hào)等。
商標(biāo)名、通用名、屬性名要求
1)商標(biāo)名使用規(guī)范商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)使(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址要求1)標(biāo)明的生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)為經(jīng)依法登記注冊(cè)的名稱和地址;2)聯(lián)合出品的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明制造企業(yè)、包裝企業(yè)、分裝企業(yè)名稱和地址;3)進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)或者原產(chǎn)地(港澳臺(tái))、制造者名稱及地址、經(jīng)銷商(進(jìn)口商、在華代理商)在國(guó)內(nèi)登記注冊(cè)的名稱及地址。(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址要求
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
日期標(biāo)注要求1)標(biāo)注方式必須選擇下列二者之一:(1)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期;(2)生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。2)日期標(biāo)注方法按年、月、日的順序標(biāo)注。3)保質(zhì)期標(biāo)注:保質(zhì)期X年或者保質(zhì)期X月。4)生產(chǎn)批號(hào)標(biāo)注:由生產(chǎn)加工企業(yè)自定。5)限期使用日期標(biāo)注:請(qǐng)?jiān)赬X年X月X日之前使用。
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
日期標(biāo)注要求(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
許可文號(hào)標(biāo)注要求1)產(chǎn)品包裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)加工企業(yè)的生產(chǎn)許可證號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。2)進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注衛(wèi)生部進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。3)特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)方式:國(guó)家對(duì)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》統(tǒng)一編號(hào)(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量許可文號(hào)標(biāo)注要求(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
2、經(jīng)營(yíng)化妝品的要求
A不得銷售下列化妝品:
1、未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品
2、無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品
3、標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書不符合規(guī)定的化妝品
4、未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;無(wú)進(jìn)字批文,無(wú)備進(jìn)字文號(hào)的進(jìn)口化妝品
5、超過(guò)使用期限、變質(zhì)或受污染的化妝品。
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
2、經(jīng)營(yíng)化妝品的要求
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
經(jīng)營(yíng)化妝品的要求B.生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營(yíng)單位推銷化妝品,應(yīng)要求其出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件),經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)相符。
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
經(jīng)營(yíng)化妝品的要求(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
經(jīng)營(yíng)化妝品的要求C.經(jīng)營(yíng)單位在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件,不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。
1.國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào),并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證,特殊用途化妝品還應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)。
2.進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)。
D出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生,防止污染。(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量經(jīng)營(yíng)化妝品的要求
(二)依法索證索票,杜絕不合格化妝品流入
2012.1.10關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定的通知國(guó)食藥監(jiān)?;痆2012]9號(hào)在中國(guó)境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強(qiáng)和規(guī)范索證索票和臺(tái)賬管理?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票制度,認(rèn)真查驗(yàn)供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件,留存相關(guān)票證文件或復(fù)印件備查,加強(qiáng)臺(tái)賬管理,如實(shí)記錄購(gòu)銷信息。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)由相關(guān)部門或?qū)H素?fù)責(zé)索證索票和臺(tái)賬管理工作,相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。
(二)依法索證索票,杜絕不合格化妝品流入
2012.1.經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(二)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;(三)化妝品行政(衛(wèi)生)許可批件或備案憑證、國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證;(四)化妝品檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明;(五)進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明。
不能提供原件的,可以提供復(fù)印件。但復(fù)印件應(yīng)加蓋化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票要求:1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)索票至少應(yīng)當(dāng)向供貨商索取正式銷售發(fā)票及相關(guān)憑證,注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷貨日期以及生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱、住所和聯(lián)系方式。2、索證索票應(yīng)當(dāng)按供應(yīng)商名稱或者化妝品種類建檔備查,相關(guān)檔案應(yīng)當(dāng)妥善保存,保存期應(yīng)當(dāng)比化妝品有效期延長(zhǎng)6個(gè)月,鼓勵(lì)有條件的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行電子化管理。經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票要求:1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)索票至少應(yīng)當(dāng)向供貨商索取正臺(tái)賬管理1、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺(tái)賬管理,建立購(gòu)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬。2、購(gòu)貨臺(tái)賬按照每次購(gòu)入的情況如實(shí)記錄,內(nèi)容包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。3、購(gòu)貨臺(tái)賬按照供應(yīng)商、供貨品種、供貨時(shí)間順序等分類管理。4、銷售臺(tái)賬應(yīng)詳細(xì)記錄化妝品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、銷售價(jià)格、銷售日期、庫(kù)存等內(nèi)容,或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。5、購(gòu)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)妥善保存,進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。臺(tái)賬管理1、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺(tái)賬管理,建法律責(zé)任1、(銷售)未經(jīng)批準(zhǔn)(檢驗(yàn))的進(jìn)口化妝品、生產(chǎn)(銷售)不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品;特別規(guī)定:第三條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé),不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)。沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品,貨值金額不足5000元的,并處5萬(wàn)元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬(wàn)元的,并處10萬(wàn)元罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照;構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
法律責(zé)任1、(銷售)未經(jīng)批準(zhǔn)(檢驗(yàn))的進(jìn)口化妝品、生產(chǎn)(銷法律責(zé)任特別規(guī)定:第八條:進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)國(guó)家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求以及我國(guó)與出口國(guó)(地區(qū))簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗(yàn)要求。質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不符合法定要求產(chǎn)品時(shí),可以將不符合法定要求產(chǎn)品的進(jìn)貨人、報(bào)檢人、代理人列入不良記錄名單。進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)貨人、銷售者弄虛作假的,由質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒(méi)收違法所得和產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。進(jìn)口產(chǎn)品的報(bào)檢人、代理人弄虛作假的,取消報(bào)檢資格,并處貨值金額等值的罰款。法律責(zé)任特別規(guī)定:第八條:進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)國(guó)家技術(shù)規(guī)范法律責(zé)任2、銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品銷售無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品銷售標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品銷售超過(guò)使用期限的化妝品處罰:警告;責(zé)令限期改進(jìn);沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得2到3倍的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)。法律責(zé)任2、銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所法律責(zé)任3、涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(《特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)》、《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件》);處罰:警告;停止經(jīng)營(yíng)化妝品30天;對(duì)經(jīng)營(yíng)單位并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的罰款;4、拒絕監(jiān)督檢查;處罰:停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品30天;對(duì)經(jīng)營(yíng)單位處沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的罰款;
法律責(zé)任3、涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(《特殊用5、銷售者未建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度特別規(guī)定:第五條銷售者必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí),并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬,如實(shí)記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。在產(chǎn)品集中交易場(chǎng)所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定,履行建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬的義務(wù)。進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品,不得銷售。違反前款規(guī)定的,由工商、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止銷售;不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的,沒(méi)收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照。5、銷售者未建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度案例分析(一)
產(chǎn)品“亮膚精華液851”和“痘痘美膚精華液681”兩種化妝品共計(jì)12個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢;經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),其中“NewYork
亮膚精華液851”6個(gè)批次,均檢出含丙烯酰胺0.3mg/kg;“NewYork痘痘美膚精華液681”6個(gè)批次,均檢出含鹽酸林可霉素案例分析(一)產(chǎn)品“亮膚精華液851”和“痘痘美膚精華液處罰:當(dāng)事人違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條的規(guī)定,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條的規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人做出下列行政處罰:銷售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品:沒(méi)收違法產(chǎn)品“亮膚精華液851”253盒及“痘痘美膚精華液681”54盒和21瓶;沒(méi)收違法所得人民幣伍萬(wàn)柒仟肆佰捌拾元;并處罰款人民幣貳拾捌萬(wàn)柒仟肆佰元。處罰:分析:
1、違法化妝品的批次數(shù)量的確定由于被處罰人對(duì)產(chǎn)品未按照批號(hào)進(jìn)行管理,因此在對(duì)某一批號(hào)產(chǎn)品查處數(shù)量上難以確定。建議根據(jù)供貨商銷售記錄或被處罰人提供的該批號(hào)數(shù)量進(jìn)行確認(rèn)分析:2、違法化妝品銷售單價(jià)的核定本案中違法化妝品為非賣品,無(wú)獨(dú)立單獨(dú)銷售價(jià)格,作為美容護(hù)理套餐中使用的化妝品之一,套餐中使用的化妝品均多次給不同顧客使用,按套餐服務(wù)次數(shù)和套餐服務(wù)價(jià)格計(jì)算違法所得,處罰合理性有待商榷。建議根據(jù)套餐服務(wù)中違法化妝品所占套餐價(jià)格比例和每瓶違法化妝品在套餐服務(wù)中使用次數(shù),綜合得出違法所得比較合理。另外,對(duì)于套餐服務(wù)中涉及多個(gè)化妝品的,建議也可根據(jù)違法化妝品進(jìn)貨價(jià)格按違法所得計(jì)算。2、違法化妝品銷售單價(jià)的核定案例分析(二)某生產(chǎn)企業(yè)成品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)查見(jiàn)防曬霜SPF28PA++共394盒,凈含量:85ml/盒,產(chǎn)品包裝上標(biāo)有“SPF28,UVA/UVBPA++”字樣,生產(chǎn)廠家:某有限公司,衛(wèi)妝特字(200)第號(hào),保質(zhì)期3年,有效期至2013/07/06企業(yè)提供的批件中核準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱為碧美防曬乳液SPF28和碧美防曬霜SPF28,但現(xiàn)場(chǎng)查見(jiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱為某?碧美防曬霜SPF28的化妝品包裝上標(biāo)有“SPF28,UVA/UVBPA++”字樣。案例分析(二)某生產(chǎn)企業(yè)成品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)查見(jiàn)防曬霜SPF28PA+爭(zhēng)議:朵顏?碧美防曬霜SPF28的化妝品包裝上標(biāo)有“SPF28,UVA/UVBPA++”字樣的行為是否屬于未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品?爭(zhēng)議:向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局請(qǐng)示,2011年3月9日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司出具的食藥監(jiān)許函[2011]52號(hào)《有關(guān)保健食品化妝品名稱標(biāo)示有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》答復(fù)如下:已取得批準(zhǔn)文號(hào)的防曬產(chǎn)品,在未經(jīng)核準(zhǔn)的情況下擅自在產(chǎn)品名稱上增注SPF值或PA值,屬未按批準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局請(qǐng)示,2011年3月9日,國(guó)家食品藥分析與處理:由于當(dāng)事人僅在產(chǎn)品包裝上標(biāo)有“SPF28,UVA/UVBPA++”字樣,并未在產(chǎn)品名稱上增注PA值,故認(rèn)定該有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱為某?碧美防曬霜SPF28的化妝品為取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊化妝品,故不予處罰。分析與處理:如何識(shí)別假冒化妝品如何識(shí)別假冒化妝品第一招:批號(hào)是否齊全合格的化妝品都會(huì)在產(chǎn)品外包裝或內(nèi)附說(shuō)明書上標(biāo)明其化妝品許可證號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)和生產(chǎn)許可證號(hào)。如果選購(gòu)特殊用途化妝品,還應(yīng)具備特殊用途化妝品批號(hào),這是辨別真?zhèn)蔚牡谝灰?。第一招:批?hào)是否齊全合格的化妝品都會(huì)在產(chǎn)品外包裝或內(nèi)附說(shuō)明書第二招:是否過(guò)了保質(zhì)期化妝品與食品一樣都有一定的使用期限,所有合格產(chǎn)品都會(huì)標(biāo)明生產(chǎn)日期與保質(zhì)期,或者失效期限。當(dāng)然那些沒(méi)有保質(zhì)期,安全使用日期的就一定要好好研究,到底是寫在外包裝上,還是它就是個(gè)實(shí)實(shí)在在的假冒偽劣。
第二招:是否過(guò)了保質(zhì)期化妝品與食品一樣都有一定的使用期限,所第三招:有沒(méi)正規(guī)的產(chǎn)品成分和功能說(shuō)明劣質(zhì)化妝品往往以夸大其辭的功能宣傳吸引消費(fèi)者,并且常用一些模棱兩可的所謂高科技術(shù)語(yǔ)裝點(diǎn)門面,恨不得變成面面俱到包治百病的萬(wàn)金油。而名牌優(yōu)質(zhì)化妝品則會(huì)在產(chǎn)品說(shuō)明中附以較詳細(xì)的成分、功能及使用方法說(shuō)明,并且會(huì)針對(duì)不同消費(fèi)者的皮膚類型列出使用范圍。雖然這些內(nèi)容不是國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),但卻可以作為鑒別優(yōu)劣的一個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)。
第三招:有沒(méi)正規(guī)的產(chǎn)品成分和功能說(shuō)明劣質(zhì)化妝品往往以夸大其辭第四招:有無(wú)生產(chǎn)商及產(chǎn)地
合格的化妝品必須標(biāo)明生產(chǎn)商和產(chǎn)地的名稱,而不會(huì)像一些偽劣產(chǎn)品以“MadeinAmerica”等簡(jiǎn)單外文蒙騙消費(fèi)者,或者根本不注說(shuō)明。第四招:有無(wú)生產(chǎn)商及產(chǎn)地合格的化妝品必須標(biāo)明生產(chǎn)商和產(chǎn)地的第五招:有無(wú)進(jìn)口化妝品的中文標(biāo)識(shí)和海關(guān)證明對(duì)于原裝進(jìn)口化妝品,按照國(guó)家規(guī)定必須具備中文說(shuō)明,否則屬于不合格產(chǎn)品。而只有正規(guī)海關(guān)進(jìn)口的標(biāo)志,才說(shuō)明該產(chǎn)品是通過(guò)合法渠道進(jìn)行銷售的,否則買到水貨品質(zhì)就沒(méi)法保證了。第五招:有無(wú)進(jìn)口化妝品的中文標(biāo)識(shí)和海關(guān)證明對(duì)于原裝進(jìn)口化妝品第六招:標(biāo)識(shí)重量與實(shí)際重量是否相符
護(hù)膚化妝品須標(biāo)注內(nèi)容物的重量,如果你買了一瓶標(biāo)明10g的護(hù)膚霜,只搽了兩次就用完了,它肯定是不合格產(chǎn)品。偷工減料是偽劣產(chǎn)品供應(yīng)商的慣用技倆,通過(guò)重量進(jìn)行鑒別也是一個(gè)重要手法!第六招:標(biāo)識(shí)重量與實(shí)際重量是否相符護(hù)膚化妝品須標(biāo)注內(nèi)容物的第七招:產(chǎn)品包裝是否粗制濫造化妝品屬于侈奢的消費(fèi)品,在精益求精的今天,如果你見(jiàn)到一種“滿目瘡痍”的“名牌”產(chǎn)品,那一定是仿冒貨。就算是國(guó)內(nèi)品牌化妝品的包裝也是相當(dāng)講究的,美觀、吸引。因而那些包裝丑陋的化妝品最好還是不要碰為好。
第七招:產(chǎn)品包裝是否粗制濫造化妝品屬于侈奢的消費(fèi)品,在精益求第八招:把關(guān)產(chǎn)品的“色香質(zhì)”
所謂色,即化妝品本身的顏色是否純正,無(wú)論是彩妝品還是液體、膏體的護(hù)膚品,都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)和包裝,有完整的質(zhì)檢手段,合格產(chǎn)品絕對(duì)不會(huì)含有雜質(zhì);所謂香,則是要聞一聞產(chǎn)品,無(wú)論其有無(wú)香味或香味濃淡,絕不會(huì)有令人反感的腐敗變質(zhì)味道;所謂質(zhì),則是試用時(shí)的體驗(yàn),優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品一般不會(huì)造成皮膚過(guò)敏反應(yīng),而假冒偽劣品則很難保證不對(duì)皮膚造成傷害。第八招:把關(guān)產(chǎn)品的“色香質(zhì)”所謂色,即化妝品本身的顏色是否第九招:產(chǎn)品的價(jià)格差異
許多假冒的名牌化妝品從外包上很難辨別,但由于生產(chǎn)成本和銷售渠道不同,它們很難進(jìn)入大型商場(chǎng),只能在批發(fā)市場(chǎng)或地?cái)傂〉昀锍鍪?,以誘人的低價(jià)吸引消費(fèi)者。如果你買到的化妝品價(jià)格比大商場(chǎng)便宜了50%,那么你一定是買到假貨了,因?yàn)樽鳛閭€(gè)人消費(fèi)者,化妝品銷售商絕不會(huì)給你所謂的“批發(fā)價(jià)”。第九招:產(chǎn)品的價(jià)格差異許多假冒的名牌化妝品從外包上很難辨別第十招:有無(wú)發(fā)票
出售化妝品后能夠開(kāi)具正規(guī)發(fā)票的商家當(dāng)然是心中無(wú)愧了,而那些以種種借口不開(kāi)發(fā)票的化妝品商賣的不一定都是假貨,但購(gòu)買時(shí)也要冒不少風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)閷?duì)于化妝品的質(zhì)量和使用效果都沒(méi)有最根本的保證,因此建議你在購(gòu)買化妝品后索要發(fā)票,并詳細(xì)注明產(chǎn)品名稱和型號(hào)。第十招:有無(wú)發(fā)票出售化妝品后能夠開(kāi)具正規(guī)發(fā)票的商家當(dāng)然是心感謝您的聆聽(tīng)感謝您的聆聽(tīng)化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管要點(diǎn)化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管要點(diǎn)主要內(nèi)容 一、現(xiàn)行我國(guó)化妝品法規(guī)體系二、化妝品概述三、化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管要求四、化妝品安全管理要求四、案例分析五、化妝品辨別主要內(nèi)容 一、現(xiàn)行我國(guó)化妝品法規(guī)體系參與化妝品管理的主要政府部門參與化妝品管理的主要政府部門中國(guó)的化妝品政府監(jiān)管目前中國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)5000多家,種類多達(dá)25000以上,市場(chǎng)銷售額1000億RMB(2010年),平均每年增23.8%,居亞洲第二,居世界八大化妝品市場(chǎng)之一。中國(guó)采取上市前注冊(cè)許可和市場(chǎng)監(jiān)管雙管齊下的管理體系。這是世界上對(duì)化妝品管制最嚴(yán)的國(guó)家之一。(一)衛(wèi)生部通過(guò)制訂相關(guān)法律、法規(guī)并實(shí)施衛(wèi)生許可管理;質(zhì)檢總局通過(guò)組織制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施生產(chǎn)許可證管理。特殊用途化妝品(育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9類)和進(jìn)口化妝品還需衛(wèi)生和質(zhì)檢另行審批。(二)藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、出入境檢驗(yàn)檢疫、工商等部門實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。中國(guó)的化妝品政府監(jiān)管目前中國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)5000多家,種化妝品安全監(jiān)管依據(jù)法規(guī)依據(jù)主要為:《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(衛(wèi)生部令第3號(hào))于1989年9月26日經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),同年11月13日由衛(wèi)生部發(fā)布,自1990年1月1日起施行。《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(衛(wèi)生部令第13號(hào))于1991年3月27日由衛(wèi)生部發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?!秶?guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(第503號(hào))已經(jīng)2007年7月25日國(guó)務(wù)院第186次常務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公布,自公布之日起施行?;瘖y品安全監(jiān)管依據(jù)法規(guī)依據(jù)主要為:
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的主要技術(shù)法規(guī)
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》1996年1月衛(wèi)生部發(fā)布,2000年及2007年修訂重發(fā)?!痘瘖y品衛(wèi)生規(guī)范》(2002年版、2007年版)?!痘瘖y品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》等
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的主要技術(shù)法規(guī)
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》1989頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、1991年頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》,標(biāo)志著我國(guó)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)管走上了法制化軌道?!稐l例》及其細(xì)則明確規(guī)定了化妝品定義、分類、化妝品的衛(wèi)生主管部門及其職責(zé)、對(duì)化妝品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)管模式,并對(duì)化妝品、化妝品新原料、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位提出了衛(wèi)生要求和罰則措施。(一)《條例》和《實(shí)施細(xì)則》出臺(tái)1989頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、1991年頒布了《化上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化妝品2、化妝品新原料3、國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)4、進(jìn)口普通用途化妝品1、國(guó)家抽檢2、經(jīng)常性安全監(jiān)督3、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)4、消費(fèi)者投訴的處理藥監(jiān)部門安全化妝品《條例》及其細(xì)則規(guī)定主要監(jiān)管措施:上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化妝品1、國(guó)家抽檢藥監(jiān)部門安一.化妝品的定義和作用化妝品定義:以涂抹,噴灑或其他類似方法,施于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。普通類特殊用途類主要四類:發(fā)用類、護(hù)膚類、美容修飾類(彩妝類)、香水類(芳香類)育發(fā)、健美、染發(fā)、除臭、燙發(fā)、祛斑、脫毛、美乳、防曬分類注:與國(guó)際化妝品定義和分類并不一致;不包括牙膏、肥皂、香皂;
化妝品概述一.化妝品的定義和作用普通類特殊用途類主要四類:發(fā)用類、(1)溫和地清除皮膚和毛發(fā)上的污垢,以及人體新陳代謝過(guò)程中所產(chǎn)生的不潔物。
(2)保護(hù)皮膚表面.使之光滑、柔潤(rùn),防燥、防裂,以抵御風(fēng)寒和紫外線的輻射,保護(hù)毛發(fā)使之光澤、柔順、防枯防斷。
(3)維系皮膚水分平衡,補(bǔ)充易被皮膚吸收的營(yíng)養(yǎng)物及清除致衰老因子,以延緩皮膚衰老。(4)美化面部皮膚(包括口、唇、眼周)及毛發(fā)(包括眉毛、睫毛)和指(趾)甲,使之色彩耀人,富有立體感:(5)用于消除部分影響外表的病理現(xiàn)象.如粉刺、脫發(fā)、雀斑、痱子等。2.化妝品主要作用有:(1)溫和地清除皮膚和毛發(fā)上的污垢,以及人體新陳代謝過(guò)程中所1.按照劑型分類1)液態(tài)化妝品:如化妝水、化露水、冷燙液、香水等。2)油狀化妝品:如防曬油、發(fā)油等。3)乳化體化妝品:如雪花膏、發(fā)乳等、4)懸浮體化妝品:如粉蜜、水粉微膠類型化妝品等,5)膏狀化妝品:如洗發(fā)膏、眼影膏等;6)凝膠狀化妝品:如防曬凝膠、潔面凝膠等。7)粉狀化妝品:如香粉、爽身粉等。二.化妝品的分類1.按照劑型分類二.化妝品的分類二.化妝品的分類8)塊狀化妝品:如粉餅、眼影等。9)錠狀化妝品:如唇膏、防裂膏等。10)筆狀化妝品:如唇線筆、眉筆等。11)蠟狀化妝品:如發(fā)蠟等。12)氣霧狀化妝品:如噴發(fā)膠、摩絲等。13)薄膜狀化妝品:如濕布面膜等。14)膠囊狀化妝品:如精華素膠囊等。15)紙狀化妝品:如香粉紙、香水紙等。二.化妝品的分類8)塊狀化妝品:如粉餅、眼影等。二.化妝品的分類2.按功能和用途分類1)
潔膚化妝品:2)
護(hù)膚化妝品3)
美容化妝品4)
特殊用途化妝品(育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬)二.化妝品的分類2.按功能和用途分類二.化妝品的分類3.按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分類1)護(hù)膚品2)毛發(fā)用品3)美容品4)清潔用品5)其他化妝品二.化妝品的分類3.按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分類普通化妝品分類1、發(fā)用類,包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類化妝品。
2、護(hù)膚類,包括膏、霜、乳液、化妝用油類等護(hù)膚化妝品。
3、美容修飾類,包括胭脂,香粉類、唇膏類、潔膚類化妝品,指甲用化妝品類、眼部用化妝品類。
4、香水類,包括香水類、化妝水類等液體狀化妝品。普通化妝品分類1、發(fā)用類,包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美九種特殊用途化妝品的含義育發(fā):有助于毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品染發(fā):具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。燙發(fā):具有改變頭發(fā)彎曲度,并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品脫毛:具有減少、消除體毛作用的化妝品。美乳:有助于乳房健美的化妝品。健美:有助于使體形健美的化妝品。除臭:用于消除腋臭的化妝品。祛斑:用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。防曬:具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。
九種特殊用途化妝品的含義育發(fā):有助于毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要求
一.對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的依據(jù)監(jiān)督檢查的主要依據(jù)為《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》、《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名原則》、《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》、《化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》等管理規(guī)定?;瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要求
一.對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的依化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要求二.對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象從事化妝品經(jīng)營(yíng)(包括批發(fā)和零售以及外購(gòu)化妝品給消費(fèi)者服務(wù)和使用)的單位,如商場(chǎng)、超市、大賣場(chǎng)、專賣店、理發(fā)店、美容院、賓館、旅店、洗浴場(chǎng)所、會(huì)所等?;瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要求二.對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要求三.現(xiàn)場(chǎng)檢查流程圖到達(dá)企業(yè),出示證件,說(shuō)明來(lái)意--按照檢查要求進(jìn)行監(jiān)督檢查--制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》--可立即整改的現(xiàn)場(chǎng)整改--需要限期整改的,制作《監(jiān)督檢查意見(jiàn)書》--督促企業(yè)整改--監(jiān)督人員進(jìn)行復(fù)查--未進(jìn)行改正或存在違法行為的,移交稽查部門處理.化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要求三.現(xiàn)場(chǎng)檢查流程圖四、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收及銷售的監(jiān)督檢查要求1)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立進(jìn)貨驗(yàn)收制度,并應(yīng)建立完整的銷售臺(tái)帳(包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品來(lái)源、生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)等信息);2)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售來(lái)路不明或產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與實(shí)際不符的化妝品,不得銷售超過(guò)使用期限的化妝品;3)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售受污染以及可能受污染的產(chǎn)品;4)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售已經(jīng)國(guó)家行政部門抽檢不合格的同批次化妝品;5)經(jīng)營(yíng)企業(yè)免費(fèi)供消費(fèi)者使用的化妝品,必須符合有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等;四、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收及銷售的監(jiān)督檢查要求6)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行配制、分裝化妝品的按生產(chǎn)單位進(jìn)行管理,必須持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;7)經(jīng)營(yíng)企業(yè)還必須認(rèn)真配合國(guó)家行政部門監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢;8)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品,通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報(bào)告。6)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行配制、分裝化妝品的按生產(chǎn)單位進(jìn)行管理,必須持化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)一、監(jiān)督檢查要點(diǎn)一覽表檢查內(nèi)容:1.化妝品合法性.檢查要點(diǎn)(1)所經(jīng)營(yíng)的國(guó)產(chǎn)化妝品是否由取得有效的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。(2)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品是否取得“特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)”。(3)進(jìn)口化妝品是否取得“進(jìn)口化妝品備案憑證”;進(jìn)口特殊用途化妝品是否取得“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)”。(4)經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口化妝品是否在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內(nèi)入境。(5)進(jìn)口化妝品是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)一、監(jiān)督檢查要點(diǎn)一覽表化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容:2.化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽檢查要點(diǎn)(1)所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否有質(zhì)量合格標(biāo)記。(2)產(chǎn)品名稱是否符合《化妝品命名規(guī)定》、《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》及其他化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理相關(guān)規(guī)定。(3)國(guó)產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址;進(jìn)口化妝品標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)名或地區(qū)名、制造者的名稱和地址或者經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商的名稱和地址。(4)產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,或者標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和限用使用日期?;瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容:2.化妝品標(biāo)識(shí)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)(5)國(guó)產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號(hào)。(6)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品是否標(biāo)示特字批準(zhǔn)文號(hào);進(jìn)口化妝品是否標(biāo)示“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)”或“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證文號(hào)”?;瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)(5)國(guó)產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)3.購(gòu)貨驗(yàn)收制度現(xiàn)場(chǎng)檢查查閱資料.檢查要點(diǎn):檢查化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)制度;是否索取供貨企業(yè)的相關(guān)合法性證件材料;是否建立供貨企業(yè)檔案;是否建立購(gòu)貨臺(tái)帳。4.產(chǎn)品保質(zhì)期現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查要點(diǎn):
抽查化妝品是否過(guò)期。5.儲(chǔ)存條件、衛(wèi)生情況檢查要點(diǎn):1.檢查化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否保持內(nèi)外整潔;是否有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染等設(shè)施。2.是否按規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存化妝品?;瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)3.購(gòu)貨驗(yàn)收制度現(xiàn)場(chǎng)檢查查閱資料.化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)6.產(chǎn)品宣傳、店內(nèi)宣傳.1.所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否宣傳療效;所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ);所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否標(biāo)注有適應(yīng)癥。2.所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳。3.檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為。4.普通化妝品是否宣傳特殊用途化妝品功能;是否宣傳殺菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能?;瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)6.產(chǎn)品宣傳、店內(nèi)宣傳.對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)管化妝品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督主要是對(duì)國(guó)產(chǎn)化妝品(普通化妝品、特殊用途化妝品)和進(jìn)口化妝品的索證、產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書監(jiān)督檢查和對(duì)違法經(jīng)營(yíng)者的處罰。
1、索證的要求:普通化妝品要求供貨單位提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證復(fù)印件和產(chǎn)品近期質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;特殊用途和進(jìn)口化妝品要求供貨單位提供有效的國(guó)家食品藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)文件復(fù)印件(有效期為四年)且產(chǎn)品名稱相一致。對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)管化妝品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督主要是對(duì)國(guó)產(chǎn)化妝品2)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須索取國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文件復(fù)印件(并通過(guò)衛(wèi)生部或國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢一致)。國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的形式為:衛(wèi)妝特字(×年份)第×號(hào);國(guó)妝特字G×(年份)×(2008年10月30日以后);3)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須索取進(jìn)口化妝品備案憑證或批準(zhǔn)文件的復(fù)印件(并通過(guò)衛(wèi)生部或國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢一致)。進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的形式為:衛(wèi)妝特進(jìn)字(×年份)第×號(hào);國(guó)妝特進(jìn)字J×(年份)×(2008年10月30日以后)。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證號(hào)的形式為:衛(wèi)妝備進(jìn)字(×年份)第×號(hào);國(guó)妝備進(jìn)字J×(年份)×(2008年9月17日以后);4)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的所有化妝品都必須有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告復(fù)印件。2)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須索取國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文件復(fù)印件(并通2、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書的要求:重點(diǎn)檢查產(chǎn)品的名稱、廠名、日期(兩種方式之一進(jìn)行標(biāo)注:一是標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期;一是標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期)、特殊或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。不得標(biāo)注的內(nèi)容:不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)或易與藥品混淆的用語(yǔ),不應(yīng)有夸大和虛假的宣傳內(nèi)容。
3、對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)單位的違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)根據(jù)《條例》、《細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。2、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書的要求:重點(diǎn)檢查產(chǎn)品的名稱、廠名、日期對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的要求1)當(dāng)化妝品經(jīng)營(yíng)單位不能出示該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件或進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證復(fù)印件,或產(chǎn)品與衛(wèi)生許可證編號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)不一致時(shí),可在現(xiàn)場(chǎng)筆錄中詳細(xì)記錄經(jīng)營(yíng)狀況,經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的名稱、調(diào)查該經(jīng)營(yíng)單位的違法所得;同時(shí)收集經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品或產(chǎn)品的包裝(說(shuō)明書、標(biāo)簽)或拍攝有關(guān)照片和錄像等書證、物證和影像材料作為證據(jù);2)查驗(yàn)經(jīng)營(yíng)的化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書,凡出現(xiàn)或暗示適應(yīng)癥、宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、產(chǎn)品標(biāo)簽上無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的,或產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書與許可批件內(nèi)容不一致的,應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)筆錄中詳細(xì)記錄應(yīng)標(biāo)注或禁止標(biāo)注的內(nèi)容,并收集標(biāo)簽、說(shuō)明書作為依據(jù);對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的要求3)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)有證據(jù)證明、或可能存在衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題的化妝品,可抽樣作衛(wèi)生質(zhì)量抽檢;在采樣單上應(yīng)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及有效期、批號(hào)、生產(chǎn)單位及被采樣單位等內(nèi)容;4)對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)單位銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品,或無(wú)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件或進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具責(zé)令改正通知書,并作進(jìn)一步立案查處;5)對(duì)經(jīng)營(yíng)化妝品標(biāo)簽不符合規(guī)定、無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記、超過(guò)使用期限的化妝品,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具責(zé)令改正通知書,責(zé)令限期改進(jìn);6)涂改、偽造《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、特殊用途化妝品批件、進(jìn)口化妝品批件或進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具責(zé)令改正通知書,并作進(jìn)一步立案查處;3)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)有證據(jù)證明、或可能存在衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題的化妝品7)對(duì)經(jīng)營(yíng)單位查見(jiàn)的化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的,或產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書與許可批件內(nèi)容不一致的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具責(zé)令改正通知書,責(zé)令其限期改正,并作進(jìn)一步立案處罰;8)對(duì)經(jīng)營(yíng)單位抽檢發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生質(zhì)量不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具責(zé)令改正通知書,封存該化妝品,并作進(jìn)一步立案查處;9)對(duì)未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的經(jīng)營(yíng)單位,存在自行配制、分裝化妝品,并提供給消費(fèi)者服務(wù)、使用的,按無(wú)證生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督管理、查處。7)對(duì)經(jīng)營(yíng)單位查見(jiàn)的化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)化妝品安全管理要求
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
(二)依法索證索票,杜絕不合格化妝品流入化妝品安全管理要求
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
1、化妝品標(biāo)簽和說(shuō)明書要求
化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容:
1、產(chǎn)品名稱
2、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址(廠名、廠址)
3、內(nèi)裝物量、日期的標(biāo)注(生產(chǎn)日期和有效使用期限)
4、生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào),對(duì)進(jìn)口化妝品還須標(biāo)注進(jìn)口批件號(hào)、備進(jìn)字文號(hào),特殊用途化妝品還必須標(biāo)注特殊批件號(hào)
5、對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)、警語(yǔ)等。
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
1、化妝品標(biāo)簽和說(shuō)明
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
化妝品標(biāo)簽的原則
1、化妝品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)單明了、通俗易懂、科學(xué)正確;
2、化妝品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)如實(shí)介紹產(chǎn)品的特性,不得有夸大和虛假的宣傳;
3、化妝品標(biāo)簽的內(nèi)容不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ),也不得使用易與藥品混淆的用語(yǔ);
4、進(jìn)口化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用中文標(biāo)簽,用漢字標(biāo)注化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容。
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
化妝品標(biāo)簽的原則
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
※“三不得、一必須”
——
1、化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書上不得注有適應(yīng)癥;
2、不得宣傳療效;
3、不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能;不得宣傳殺菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能?;瘖y品標(biāo)簽、說(shuō)明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容,必須有中文記載。
【衛(wèi)生許可批號(hào)格式:企業(yè):衛(wèi)妝準(zhǔn)字××—XK—××××號(hào);特字:衛(wèi)妝特字(××)第××××號(hào);進(jìn)字:衛(wèi)妝進(jìn)字(××)第××××號(hào)、衛(wèi)妝進(jìn)特字(××)第××××號(hào);備進(jìn)字:衛(wèi)妝備進(jìn)字(××)第××××號(hào)】
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
※“三不得、一必須”
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]109號(hào))。1)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡(jiǎn)明、易懂,符合中文語(yǔ)言習(xí)慣。2)產(chǎn)品名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成。天元牌-蘆薈洗面-乳3)進(jìn)口化妝品的中文名稱應(yīng)當(dāng)盡量與其外文名稱相對(duì)應(yīng),采用音譯、意譯或者意、音合譯。
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
商標(biāo)名、通用名、屬性名要求
1)商標(biāo)名使用規(guī)范商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)使用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo),不得使用夸大功能或者誤導(dǎo)消費(fèi)者的商標(biāo)。不得含有明示或者暗示治療作用的商標(biāo),如“瘦身牌”營(yíng)養(yǎng)霜、“生發(fā)牌”洗發(fā)膏等。
2)通用名使用規(guī)范通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),可以是表明主要原、料、主要功效成分或者產(chǎn)品功能的文字,不得使用明示或者暗示治療作用的文字,如“苗條霜”、“生發(fā)劑”等等。3)屬性名使用規(guī)范屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),不得使用抽象名稱,如霜、膏、液、乳、染發(fā)劑、燙發(fā)精等等。同一配方不同劑型的產(chǎn)品,可以使用同一商標(biāo)名和通用名,但需標(biāo)明不同的屬性名,如天元牌蘆薈洗面乳、天元牌蘆薈日霜、天元牌蘆薈晚霜等等。4)產(chǎn)品命名禁止使用下列內(nèi)容:(1)消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語(yǔ)及地方言;(2)虛假、夸大和絕對(duì)化的詞語(yǔ),如“特效”、“高效”、“奇效”、“第X代”等;(3)庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ);(4)已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名;(5)外文字母、漢語(yǔ)拼音、符號(hào)等。
商標(biāo)名、通用名、屬性名要求
1)商標(biāo)名使用規(guī)范商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)使(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址要求1)標(biāo)明的生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)為經(jīng)依法登記注冊(cè)的名稱和地址;2)聯(lián)合出品的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明制造企業(yè)、包裝企業(yè)、分裝企業(yè)名稱和地址;3)進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)或者原產(chǎn)地(港澳臺(tái))、制造者名稱及地址、經(jīng)銷商(進(jìn)口商、在華代理商)在國(guó)內(nèi)登記注冊(cè)的名稱及地址。(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址要求
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
日期標(biāo)注要求1)標(biāo)注方式必須選擇下列二者之一:(1)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期;(2)生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。2)日期標(biāo)注方法按年、月、日的順序標(biāo)注。3)保質(zhì)期標(biāo)注:保質(zhì)期X年或者保質(zhì)期X月。4)生產(chǎn)批號(hào)標(biāo)注:由生產(chǎn)加工企業(yè)自定。5)限期使用日期標(biāo)注:請(qǐng)?jiān)赬X年X月X日之前使用。
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
日期標(biāo)注要求(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
許可文號(hào)標(biāo)注要求1)產(chǎn)品包裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)加工企業(yè)的生產(chǎn)許可證號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。2)進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注衛(wèi)生部進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。3)特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)方式:國(guó)家對(duì)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》統(tǒng)一編號(hào)(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量許可文號(hào)標(biāo)注要求(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
2、經(jīng)營(yíng)化妝品的要求
A不得銷售下列化妝品:
1、未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品
2、無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品
3、標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書不符合規(guī)定的化妝品
4、未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;無(wú)進(jìn)字批文,無(wú)備進(jìn)字文號(hào)的進(jìn)口化妝品
5、超過(guò)使用期限、變質(zhì)或受污染的化妝品。
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
2、經(jīng)營(yíng)化妝品的要求
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
經(jīng)營(yíng)化妝品的要求B.生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營(yíng)單位推銷化妝品,應(yīng)要求其出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件),經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)相符。
(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
經(jīng)營(yíng)化妝品的要求(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量
經(jīng)營(yíng)化妝品的要求C.經(jīng)營(yíng)單位在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件,不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。
1.國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào),并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證,特殊用途化妝品還應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)。
2.進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)。
D出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生,防止污染。(一)嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),保證化妝品質(zhì)量經(jīng)營(yíng)化妝品的要求
(二)依法索證索票,杜絕不合格化妝品流入
2012.1.10關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定的通知國(guó)食藥監(jiān)?;痆2012]9號(hào)在中國(guó)境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強(qiáng)和規(guī)范索證索票和臺(tái)賬管理?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票制度,認(rèn)真查驗(yàn)供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件,留存相關(guān)票證文件或復(fù)印件備查,加強(qiáng)臺(tái)賬管理,如實(shí)記錄購(gòu)銷信息。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)由相關(guān)部門或?qū)H素?fù)責(zé)索證索票和臺(tái)賬管理工作,相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。
(二)依法索證索票,杜絕不合格化妝品流入
2012.1.經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(二)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;(三)化妝品行政(衛(wèi)生)許可批件或備案憑證、國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證;(四)化妝品檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明;(五)進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明。
不能提供原件的,可以提供復(fù)印件。但復(fù)印件應(yīng)加蓋化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票要求:1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)索票至少應(yīng)當(dāng)向供貨商索取正式銷售發(fā)票及相關(guān)憑證,注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷貨日期以及生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱、住所和聯(lián)系方式。2、索證索票應(yīng)當(dāng)按供應(yīng)商名稱或者化妝品種類建檔備查,相關(guān)檔案應(yīng)當(dāng)妥善保存,保存期應(yīng)當(dāng)比化妝品有效期延長(zhǎng)6個(gè)月,鼓勵(lì)有條件的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行電子化管理。經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票要求:1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)索票至少應(yīng)當(dāng)向供貨商索取正臺(tái)賬管理1、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺(tái)賬管理,建立購(gòu)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬。2、購(gòu)貨臺(tái)賬按照每次購(gòu)入的情況如實(shí)記錄,內(nèi)容包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。3、購(gòu)貨臺(tái)賬按照供應(yīng)商、供貨品種、供貨時(shí)間順序等分類管理。4、銷售臺(tái)賬應(yīng)詳細(xì)記錄化妝品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、銷售價(jià)格、銷售日期、庫(kù)存等內(nèi)容,或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。5、購(gòu)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)妥善保存,進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。臺(tái)賬管理1、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺(tái)賬管理,建法律責(zé)任1、(銷售)未經(jīng)批準(zhǔn)(檢驗(yàn))的進(jìn)口化妝品、生產(chǎn)(銷售)不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品;特別規(guī)定:第三條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé),不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)。沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品,貨值金額不足5000元的,并處5萬(wàn)元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬(wàn)元的,并處10萬(wàn)元罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照;構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
法律責(zé)任1、(銷售)未經(jīng)批準(zhǔn)(檢驗(yàn))的進(jìn)口化妝品、生產(chǎn)(銷法律責(zé)任特別規(guī)定:第八條:進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)國(guó)家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求以及我國(guó)與出口國(guó)(地區(qū))簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗(yàn)要求。質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不符合法定要求產(chǎn)品時(shí),可以將不符合法定要求產(chǎn)品的進(jìn)貨人、報(bào)檢人、代理人列入不良記錄名單。進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)貨人、銷售者弄虛作假的,由質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒(méi)收違法所得和產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。進(jìn)口產(chǎn)品的報(bào)檢人、代理人弄虛作假的,取消報(bào)檢資格,并處貨值金額等值的罰款。法律責(zé)任特別規(guī)定:第八條:進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)國(guó)家技術(shù)規(guī)范法律責(zé)任2、銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品銷售無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品銷售標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品銷售超過(guò)使用期限的化妝品處罰:警告;責(zé)令限期改進(jìn);沒(méi)
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