不同儀器比對

--------保定市第三醫(yī)院檢驗科同一項目不同儀器比對規(guī)程（包括床旁檢驗）2.范圍：3.使用樣本：4.執(zhí)行頻度：每季度執(zhí)行一次。5.比對儀器的要求：選擇一臺使用配套的校準(zhǔn)物定期校正，每天有質(zhì)量控制系統(tǒng)監(jiān)其他儀器與它做比對。操作步驟：33均值。計算偏倚=（比對儀器測定均值-被比對儀器測定均值）/測定均值×1002（定量項目1/2份樣本結(jié)果必須一致總誤差判斷：制訂分析允許總誤差，既反映臨床應(yīng)用的要求，又應(yīng)不超過實驗室所能達(dá)到的技術(shù)水平。計算公式：允許總誤差（％）＝±（1/4（參考值上界－參考值下界）/均值美國CLIA'88能力比對檢驗的分析質(zhì)量要求常規(guī)臨床化學(xué)谷丙轉(zhuǎn)氨酶 靶值±20%白蛋白 靶值±10%堿性磷酸酶 靶值±30%淀粉酶 靶值±30%谷草轉(zhuǎn)氨酶 靶值±20%膽紅素 靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)血氣PO2 靶值±3s血氣PCO2 靶值±5mmHg或±8%(取大者)血氣PH 靶值±0.04鈣，總 靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)氯 靶值±5%膽固醇 靶值±10%高密度脂蛋白膽固醇 靶值±30%肌酸激酶 靶值±30%肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在)或靶值±3s肌酐 靶值±0.265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)葡萄糖 靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)鐵 靶值±20%乳酸脫氫酶 靶值±20%LD同功酶 LD1/LD2(+或-)或靶值鎂 靶值±25%鉀 靶值±0.5mmol/L鈉總蛋白尿素氮尿酸游離的甲狀腺素人絨毛膜促性腺激素T3uptake三碘甲狀腺素原氨酸促甲狀腺激素甲狀腺素酒精，血血鉛酰氨咪嗪地高辛(digoxin)乙琥胺(ethosuximide)慶大霉素鋰

靶值±10%靶值±25%靶值±0.71mmol/L(2mg/dL或±9%(取大者)靶值±17%靶值±25%靶值±3s靶值±3s或(陽性或陰性)靶值±3s(方法)靶值±3s靶值±3s靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)毒理學(xué)靶值±25%靶值±10%或±0.019ummol/L(4ug/dL)靶值±25%靶值±200.2ug/L靶值±20%靶值±25%靶值±0.3mmol/L或±20%(更大)苯巴比妥(phenobarbital)苯妥英(phenytoin)撲癇酮(primidone)普魯卡因酰氨(procainamid)靶值±20%(及代謝物)靶值±25%奎尼丁(quinidine)靶值±25%茶堿(theophylline)靶值±25%妥布霉素(tobramycin)靶值±25%血液學(xué)細(xì)胞識別 在分類上90%或更大的一致白細(xì)胞分類 靶值±在不同類型白細(xì)胞百分?jǐn)?shù)上的3s紅細(xì)胞計數(shù) 靶值±6%血細(xì)胞容積 靶值±6%血紅蛋白 靶值±7%白細(xì)胞計數(shù) 靶值±15%血小板計數(shù) 靶值±25%纖維蛋白原 靶值±20%激活部分凝血酶時間 靶值±15%凝血酶原時間 靶值±15%一般免疫學(xué)a1-抗胰蛋白酶 靶值±3s抗核抗體 靶值±2個稀釋或(陽或陰)抗-HIV 反應(yīng)或不反應(yīng)補(bǔ)體3 靶值±3s補(bǔ)體4 靶值±3sa-甲胎蛋白 靶值±3s肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 反應(yīng)(陽性)或不反應(yīng)(陰性)項目允許偏倚范圍%項目允許偏倚范圍%PT-INR±15%APTT±15%FIB±20%TT±20%d-d±25%項目允許偏倚范圍%白細(xì)胞（WBC）±10%紅細(xì)胞（RBC）±3%血紅蛋白（Hb）±3%紅細(xì)胞壓積（HCT）±3%紅細(xì)胞平均體積（MCV）±3%紅細(xì)胞平均血紅蛋白（MCH）±3%紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度（MCHC）±3%血小板±15%IgA 靶值±3sIgE 靶值±3sIgG 靶值±25%IgM 靶值±3s傳染性單核細(xì)胞增多(癥) 靶值±2個稀釋或(陽性或陰性類風(fēng)濕因子 靶值±2個稀釋或(陽性或陰性風(fēng)疹(Rubella) 靶值±2個稀釋或(陽性或陰性)6.4本科確定的部分偏倚允許范圍保定市第三醫(yī)院檢驗科檢驗結(jié)果比對表試驗試驗項目日期比對比對可接受標(biāo)準(zhǔn)被比對儀器結(jié)果比對儀器結(jié)果偏倚是否可接受被比對儀器型號備注分割樣本1分割樣本分割樣本%試驗試驗項目日期比對比對可接受標(biāo)準(zhǔn)被比對儀器結(jié)果比對儀器結(jié)果偏倚是否可接受被比對儀器型號備注分割樣本1分割樣本分割樣本試驗試驗項目日期比對比對可接受標(biāo)準(zhǔn)被比對儀器結(jié)果比對儀器結(jié)果偏倚是否可接受被比對儀器型號備注分割樣本1分割樣本分割樣本%參考文獻(xiàn)1、王治國等.臨床檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實驗室間比對..2004102710期：701-70