破傷風免疫球蛋白課件

破傷風預防和治療的新進展

——華蘭迪安推薦

學術部2022/11/271學術會議提綱破傷風的危害當前破傷風預防和治療缺陷破傷風預防和治療的新進展——華蘭迪安推薦附:專家觀點、臨床報道2022/11/272學術會議破傷風危害2022/11/273學術會議破傷風危害

因此，當傷口窄深、缺血、壞死組織多、引流不暢，并混，破傷風便容易發(fā)生。泥土內(nèi)含有其他需氧化膿菌感染而造成傷口局部缺氧時，促使組織壞死，有利于厭氧菌繁殖，故帶有泥土的銹釘或木刺的刺傷容易引起破傷風。2022/11/275學術會議破傷風危害

破傷風的潛伏期平均為6～10日，亦有短于24小時或長達20～30日，甚至數(shù)月；新生兒破傷風一般在斷臍帶后7日左右發(fā)病，故俗稱“七日風”。一般來說，潛伏期或前驅癥狀持續(xù)時間越短，癥狀越嚴重，死亡率越高。2022/11/276學術會議破傷風危害

破傷風是一種嚴重傳染病，發(fā)展中國家發(fā)病率在2.0／10萬以上，1997年全球新生兒破傷風達35.5萬例。據(jù)北京海淀醫(yī)院急診科主任歐云松介紹，其死亡率為20—40%左右；杭州第六人民醫(yī)院矛保龍主任介紹，近年該病又有高發(fā)的趨勢，該病死亡率高達70%-80%。新生兒90%以上。2022/11/277學術會議破傷風危害

新生兒破傷風病死率在90%以上。據(jù)衛(wèi)生部2003年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示新生兒的病死率和死亡率排在第四位。而2004年2月，報告新生兒破傷風的病死率居狂犬病之后排第二位。2022/11/278學術會議當前破傷風預防和治療缺陷由于母體抗體和新生兒抗體呈正相關。國內(nèi)有報導：我國育齡婦女具有保護水平者僅為38．22％，內(nèi)地高于邊遠地區(qū)。因而存在著新生兒破傷風發(fā)病的潛在危險，這也是造成我國新生兒破傷風死亡率居高不下的重要原因之一。因此由此可知，對于接受過免疫的兒童，仍要注意有患破傷風的可能。2022/11/2710學術會議當前破傷風預防和治療缺陷TAT的過敏反應發(fā)生率約為5％～30％，在使用中可引起過敏性休克和心跳驟停等嚴重變態(tài)反應，致死率約為1/10萬。用TAT必須作皮試，皮試陰性者，在注射時仍有過敏反應。由于過敏性休克致死人數(shù)與患破傷風致死人數(shù)相近，且注射7天后血液中“TAT”便消失，而這時正是發(fā)病高峰，因此很難達到預防效果。因而認為這方法不可靠，但我國目前仍將此藥常規(guī)用于外傷病人。2022/11/2712學術會議破傷風預防和治療的新進展華蘭迪安（人破傷風免疫球蛋白）TIG是通過給獻血人群雙重免疫（乙肝免疫和破傷風類毒素免疫），篩選出具有高效價抗破傷風抗體的血漿后獲得，經(jīng)低溫乙醇分離法提純，并經(jīng)雙病毒滅話（巴氏和低PH孵化病毒滅活）處理的特異性高效價抗破傷風免疫球蛋白，可以有效地中和致病的破傷風毒素，是破傷風的預防和治療一線用藥。2022/11/2714學術會議

1、出生名門——優(yōu)質產(chǎn)品信心保證

（1）華蘭迪安是由全國首家通過血液制品企業(yè)GMP認證的華蘭生物工程股份有限公司生產(chǎn)，由華東醫(yī)藥寧波有限公司總代理。（2）華蘭生物工程股份有限公司具備國際一流的實驗室，保證華蘭迪安成品檢定準確性及可靠性。（3）采用國外先進的預充式注射器包裝制品，方便使用減少污染。（4）擁有國際先進的全自動隔離清洗灌裝生產(chǎn)線。2022/11/2715學術會議2022/11/2716學術會議

2、華蘭血源——優(yōu)質安全的血源

（1）按衛(wèi)生部要求，將采漿站設在病毒感染低發(fā)區(qū)。（2）采用條碼及IC卡技術對獻血員進行管理。（3）采用全自動采漿機進行血漿的采集，并使用國際先進的診斷試劑嚴格復檢。（4）原料血漿有一個90天的病毒窗口期管理。（5）華蘭迪安系采集經(jīng)雙重免疫——乙肝疫苗和破傷風類毒素全程免疫后的健康人，具有特異抗體的高效價血漿。2022/11/2717學術會議

4、臨床易操作性——不需皮試

6、

供機遇感染保護

皮試2022/11/2718學術會議華蘭迪安與AT的區(qū)別

2022/11/2720學術會議

TAT在臨床應用中常引起兩類過敏反應：一是過敏性休克，在注射過程中或注射后數(shù)分鐘至一小時內(nèi)，患者突然感到胸悶、氣急、脈搏細速、血壓下降、發(fā)冷，直至昏迷。重者搶救不及，可迅速死亡。因此，醫(yī)護人員必須守護觀察，隨時準備搶救。二是血清病（serumsickness），即注射TAT后1～2周出現(xiàn)蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結腫大、臉部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐及關節(jié)疼痛等。有的可延時很長，可能發(fā)展成過敏性腦炎及其它神經(jīng)炎。因此，用TAT必須做皮試，皮試陰性者，在注射時仍難免發(fā)生過敏反應。大量臨床資料表明，TAT引起過敏反應率5%～30%，其中有約十萬分之一的致死率。華蘭迪安與TAT比較優(yōu)勢：

2022/11/2721學術會議臨床報道——《對破傷風抗毒素新用法的看法》

隨著社會的進步，人們的自我保護意識逐漸增強，若由于護理人員未做皮試而導致過敏反應，甚至釀成更加嚴重的后果，將會引起不該發(fā)生的醫(yī)療糾紛。那么，對于醫(yī)生呢2022/11/2723學術會議臨床報道——《破傷風的診治分析》摘要：破傷風是一種可以預防的外科特異性感染，但由于人們對其重視不足，且因其芽孢在自然界分布較廣，故感染機會較多，在我國尤其在偏遠的山區(qū)和農(nóng)村仍常見，且病死率較高。本文總結我院近10年來收治的破傷風患者135例，就其診療作探討分析。2022/11/2724學術會議臨床報道——《人破傷風免疫球蛋白及其應用》

TIG治療參考劑量TIG使用說明書推薦3000~6000IU。Kabat用這個劑量治愈5名3~7歲兒童破傷風患者；Edward建議用3000~10000IU治療為好。Paul曾指出：“在美國沒有TIG治療破傷風預期性的對照研究……，至今仍沒有TIG在治療破傷風中最適劑量研究的完善資料”2022/11/2726學術會議臨床報道——《人破傷風免疫球蛋白及其應用》

TIG治療參考劑量我國山西醫(yī)大一院2001年3月用國產(chǎn)TIG給一位67歲男性嚴重破傷風患者分3天連續(xù)用藥，第1天1000IU（4支），第2、3天各2000IU（8支），治愈。開封淮河醫(yī)院2001年亦用國產(chǎn)TIG給一位60多歲男性全身性嚴重破傷風患者進行治療，第1天3000IU（12支），第2天3000IU，第3天2500IU（10支），共8500IU（32支），治愈。

2022/11/2727學術會議臨床報道——《破傷風抗毒素臨床應用中幾個問題的討論》

TIG是由人體血漿中的免疫球蛋白提純而成。本品無血清反應，無需做過敏試驗，常用劑量為250單位，作深部肌肉注射，病情需要時劑量加倍。TIG150單位其效價相當于TAT1500國際單位，是一種理想的破傷風抗毒。過去因為藥源困難，價格昂貴，臨床應用受到限制。目前TIG國內(nèi)已批量生產(chǎn)，價格適中，已能被大多數(shù)患者所接受，值得廣泛應用。2022/11/2728學術會議華蘭迪安（人破傷風免疫球蛋白）預充式包裝防止醫(yī)源性感染無需皮試使用便捷2022/11/2730學術會議華蘭迪安————是您治療和預防破傷風的首選!華蘭迪安市場定位2022/11/2731學術會議主要適應對象(1)創(chuàng)傷被污物、排泄物、泥土或唾液等污染，穿刺傷、撕裂傷、砸壓傷、燒傷、凍傷、投射傷以及其他有破傷風感染威脅的創(chuàng)傷。(2)已經(jīng)出現(xiàn)破傷風或可疑癥狀，在進行外科處理及其他療法的同時，應及時使用。(3)孕產(chǎn)婦破傷風的預防和治療(4)新生兒破傷風的預防和治療

2022/11/2732學術會議首選目標

一、高危險人群：1、用異種血清預防破傷風產(chǎn)生過敏反應或遲發(fā)性超敏（血清?。┓磻囊馔馐鹿收?。2、以往曾接受過一次或多次異種血清注射者；3、以往有過敏史者；4、暫時性或永久性器官受損病例（因形成類過敏反應會加大器官受損程度）；5、曾接受過免疫的受傷者，但發(fā)生嚴重出血時。6、免疫力低下（老人、小孩）2022/11/2733學術會議首選目標

二、對安全性要求高：孕婦、兒童、領導三、經(jīng)濟允許：第三方買單見義勇為、車禍、有錢的人2022/11/2734學術會議華蘭迪安（人破傷風免疫球蛋白）用法和用量

(1)本品臀部肌肉深部注射，不需皮試，不得靜脈注射。（血液疾病患者可于皮下注射）(2)兒童、成人預防破傷風一次用量250IU，應盡早足量注射；創(chuàng)面嚴重污染者或感染超過24小時者，劑量可加倍。(3)臨床治療破傷風推薦劑量：3000-6000IU，盡可能在短時間內(nèi)用完，或遵醫(yī)囑。治療劑量較大，可以分部位注入肌肉可獲得更好的效果。2022/11/2735學術會議創(chuàng)傷處理中的破傷風防治推薦方案

1、當傷口小、表淺、清潔、無異物或壞死組織，若免疫史不清或未免疫或免疫不全或末次免疫超過3年者，注射一劑破傷風類毒素（TT）；若全程免疫并末次免疫未超過3年者，原則上可以不再給予免疫預防用藥，但需注射250IU的華蘭迪安（TIG）

2022/11/2736學術會議創(chuàng)傷處理中的破傷風防治推薦方案

2、

當傷口大、深、清潔、有破傷風感染的潛在可能性時，若免疫史不清或未免疫或免疫不全或末次免疫超過3年者，注射一針破傷風類毒素（TT），同時對側注射250IU的華蘭迪安（TIG）；若全程免疫并末次免疫未超過3年者，則加強注射一針破傷風類毒素（TT）。

2022/11/2737學術會議創(chuàng)傷處理中的破傷風防治推薦方案

3、傷口大而深、污染