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文檔簡介
藥劑學
(Pharmaceutics)藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第1頁!藥劑學藥物、藥品劑型、制劑藥物傳遞系統(tǒng)DDS處方藥、非處方藥GMP/GLP/GCP/GAP/GSP質量源于設計QbD相對濕度表面活性劑鋪展、潤濕、吸附、乳化臨界膠束濃度CMCKrafft點、曇點HLB值飲用水、純化水、注射用水、純蒸汽液體制劑、均相液體制劑、非均相液體制劑增溶劑、助溶劑、潛溶劑、助懸劑、乳化劑低分子溶液劑、高分子溶液劑藥劑學名詞
混懸劑、乳劑絮凝劑、反絮凝劑粉碎、篩分、混合、制粒、干燥固體制劑:散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑和膜劑輔料:稀釋劑、潤濕劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、著色劑增塑劑藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁!藥劑學的概念是什么?什么是劑型、制劑?劑型有幾種分類方法?劑型按形態(tài)可分為哪幾類?劑型按給藥途徑可分為哪幾類?何種藥物不應制成腸胃道給藥劑型?什么是非胃腸道給藥劑型?劑型按分散系統(tǒng)可分為哪幾類?什么是分散系統(tǒng)?溶液型、膠體溶液、乳劑型、混懸型分散系統(tǒng)特點?什么是藥物傳遞系統(tǒng)DDS?我國現(xiàn)行質量標準體系由哪些組成?藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范GMP定義、檢查對象和三大要素?章課后作業(yè)藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁!論述題已知某藥物的飽和溶解度為0.1mg/ml,其給藥劑量為600mg,絕對生物利用度為90%。請問,按照生物藥劑學分類系統(tǒng),該藥屬于哪一類?在處方設計是應特別注意哪些問題?參考答案:低溶解度、高透過性,屬于第II類。該類藥物需從改善藥物的溶出速度入手,提高藥物的溶解度,防止在配制、存儲中藥物沉淀析出。具體來說,可采用如下方法:(1)制成環(huán)糊精包合物;(2)形成納米粒制劑;(3)使用表面活性劑增溶;(4)使用混合溶劑;(5)使用助溶劑。這些方法均可增加藥物的溶解度,改善溶出速度。藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁!一個藥物的水溶液濃度為0.1mol/L,其降解速率常數(shù)為0.05年-1,則此藥物的半衰期和有效期為多少?某800IU/mL抗生素溶液,25℃放置20天其含量變?yōu)?00IU/mL。若此抗生素的降解服從零級反應,問:①降解半衰期為多少?②第50天的含量為多少?③求此溶液的有效期。藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁!1369121518親水親油大部分消泡劑W/O型乳化劑潤濕劑、鋪展劑O/W型乳化劑去污劑增溶劑表面活性劑的HLB值應用范圍HLB=1-3消泡劑HLB=3~8(6)可作為W/O型乳化劑HLB=7~9可作為潤濕劑HLB=8~18可作為O/W型乳化劑HLB=13-16可作為去污劑
HLB=15-18可作為增溶劑藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁!例1:用聚山梨酯20(HLB=16.7)和司盤80(HLB=4.3)制備HLB為9.5的混合乳化劑100g,問兩者各應用多少克?例2:乳化硅油所需HLB值為10.5,若選用55%的聚山梨酯60(HLB值為14.9)與45%另一待測表面活性劑混合取得最佳乳化效果,試計算該表面活性劑的HLB值?HLBab
=HLBa×Wa+HLBb×WbWa+Wb藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁!滅菌方法滅菌法物理滅菌法化學滅菌法無菌操作法過濾滅菌法熱力滅菌法射線滅菌法:輻射、紫外線、微波干熱力滅菌法:火焰、干熱空氣濕熱力滅菌法氣體滅菌法:環(huán)氧乙烷、O3、HCHO、H2O2藥液滅菌法:殺菌劑低溫間歇滅菌法熱壓滅菌法流通蒸汽滅菌法煮沸滅菌法藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁!液體制劑均相液體制劑非均相液體制劑低分子溶液劑高分子溶液劑溶液劑芳香水劑糖漿劑醑劑酊劑甘油劑溶膠劑混懸劑乳劑按分散系統(tǒng)分類藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁!1.固體制劑的單元操作有哪些?2.粉碎操作的目的及原理。3.制粒操作的目的及操作方法。4.什么是平衡水分與自由水分、結合水分與非結合水分?第七章課后作業(yè)藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁!【片芯處方】紅霉素淀粉干淀粉10%淀粉漿硬脂酸鎂【腸溶衣處方】Ⅱ號丙烯酸樹脂85%乙醇苯二甲酸二乙酯蓖麻油聚山梨酯80滑石粉主藥稀釋劑崩解劑粘合劑潤滑劑腸溶衣料溶劑增塑劑增塑劑致孔劑固體粉料制備舉例:紅霉素腸溶片藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁!藥劑制劑的設計原則是什么?藥劑制劑的設計的目的?目的+目標藥物制劑處方前研究的內容是什么?質量源于設計的制劑設計思想的內涵是什么?提高藥物溶出速度和溶解度的方法有哪些?藥物晶型的分類及特點是什么?第二章課后作業(yè)藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第12頁!藥物制劑穩(wěn)定性有哪些方面?什么是藥物及其制劑的的半衰期和有效期?藥物及其制劑的零級、一級、二級反應的半衰期和有效期如何計算?藥物常見化學降解途徑有哪些?影響制劑穩(wěn)定性的因素有哪些?藥物及其制劑的穩(wěn)定性試驗包括哪些項目?第三章課后作業(yè)藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第13頁!1、名詞解釋:表面活性劑、HLB值、Krafft點、曇點、臨界膠束濃度CMC、增溶。
2、表面活性劑分子結構有何特點?分哪幾類并舉例?
3、表面活性劑在藥劑中有哪些應用?并給出其適宜HLB值。第四章課后作業(yè)藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第14頁!表面活性劑
離子型
(水中能電離)
非離子型(水中不電離)脂肪酸甘油酯多元醇型聚氧乙烯型聚氧乙烯-聚氧丙烯型陰離子型陽離子型兩性離子型根據(jù)極性基團的解離性質進行分類藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第15頁!1、制藥用水分類。
2、過濾的機制。3、滅菌的方法。4、潔凈區(qū)劃分四個級別。5、離子交換的原理?為什么離子交換樹脂的放置順序是先放陽離子交換樹脂后放陰離子交換樹脂?第五章課后作業(yè)藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第16頁!液體制劑的定義、特點和質量要求按分散系統(tǒng)液體制劑分為哪幾類?舉例說明液體制劑溶劑的常用溶劑和附加劑?舉例說明解釋助懸劑、潤濕劑和絮凝劑對提高混懸劑穩(wěn)定性的機理?混懸劑的質量要求及質量評價方法?W/O和O/W乳劑的區(qū)別?乳劑的組成?乳化劑的作用?乳劑的五種不穩(wěn)定現(xiàn)象?乳劑的形成理論?乳劑的制備方法有哪些?第六章課后作業(yè)藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第17頁!O/W型乳劑和W/O型乳劑的區(qū)別O/W型乳劑W/O型乳劑外觀乳白色接近油的顏色稀釋可用水稀釋可用油稀釋導電性導電不導電或幾乎不導電水溶性染料外相染色內相染色油溶性染料內相染色外相染色濾紙潤濕法液滴迅速鋪展、中心留有油滴不能鋪展藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第18頁!固體制劑的特點固體制劑的體內吸收途徑散劑的特點及制備工藝顆粒劑的特點及制備工藝片劑的特點片劑的常用輔料及舉例片劑的制備方法與分類濕法制粒壓片法工藝流程干法制粒壓片法工藝流程壓片過程三大要素片劑包衣的目的、方式片劑質量檢查項目
膠囊劑的特點及制備工藝流程滴丸劑的特點及制備工藝流程膜劑的特點第八章課后作業(yè)藥劑學-期末-復習共20頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第19頁!【制備】濕法制粒壓片法(1)10%淀粉漿的制備:將淀粉溶于20ml蒸
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