鹽酸昂丹司瓊片 說明書

【藥品名稱】【通用名稱】【英文名】【漢語拼音】本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊，其化學(xué)名稱為2,3-二氫-9-甲基-3【藥品名稱】【通用名稱】【英文名】【漢語拼音】本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊，其化學(xué)名稱為2,3-二氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。C18H19N3O-HCl'2H2O365.86鹽酸昂丹司瓊片OndansetronHydrochlorideTabletsYansuanAngdansiqiongPian【成份】【化學(xué)名稱】【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】【分子式】【分子量】【注射劑輔料】【性狀】本品為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色?！具m應(yīng)癥】止吐藥。用于：①細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療弓I起的惡心嘔吐；②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐?！疽?guī)格】4mg（按C18H19N3。計(jì)）【用法用量】1.對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8~12小時(shí)口服鹽酸昂丹司瓊片8mg，連用5天。.對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg，以后每8~12小時(shí)口服鹽酸昂丹司瓊片8mg，連用5天。.對(duì)于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1~2小時(shí)口服片劑8mg，以后每8小時(shí)口服8mg，療程視放療的療程而定。.對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐：在麻醉前1小時(shí)口服片劑8mg，隨后每隔8小時(shí)口服片劑8mg兩次?！静涣挤磻?yīng)】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過緩的罕見報(bào)告。【禁忌】對(duì)本品過敏者。胃腸梗阻者?！咀⒁馐马?xiàng)】1.對(duì)腎臟損害患者，無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。2.對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg。3.腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀?！驹袐D及哺乳期婦本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示對(duì)胚胎期、女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】【藥物相互作用】【藥物過量】【藥理毒理】胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對(duì)動(dòng)物的研究女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】【藥物相互作用】【藥物過量】【藥理毒理】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。1.沒有證據(jù)表明本品會(huì)誘導(dǎo)或抑制其它同時(shí)服用藥物的代謝。有專門研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。2.對(duì)司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對(duì)本品消除的半衰期無影響。對(duì)這類患者重復(fù)給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。3.與地塞米松合用可加強(qiáng)止吐效果。用藥過量后會(huì)出現(xiàn)下列現(xiàn)象：視覺障礙、嚴(yán)重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級(jí)AV阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對(duì)本品無特異的解毒藥，當(dāng)懷疑用藥過量時(shí)，應(yīng)適當(dāng)?shù)夭扇?duì)癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量，因?yàn)榛颊邥?huì)因本品自身具有的止吐作用，而不反應(yīng)。本品是一強(qiáng)效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，有強(qiáng)止吐作用劑?；熕幬锖头派渲委熆稍斐尚∧c釋放5-HT,經(jīng)由5-HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支，觸發(fā)嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳入支的激動(dòng)也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5-HT釋放，從而經(jīng)過中樞機(jī)制而加強(qiáng)。本品對(duì)化療、放療引起的惡心、嘔吐。故本品系通過拮抗位于周圍和中樞神經(jīng)局部的神【藥代動(dòng)力學(xué)】【貯藏】經(jīng)原的5-HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機(jī)制未明，但可能具類似細(xì)胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。本品尚能抑制因阿片誘導(dǎo)的惡心，其作用機(jī)理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等。【藥代動(dòng)力學(xué)】【貯藏】口服本品約2小時(shí)左右達(dá)血漿峰濃度，其生物利用度大約為60%（老年人則更高）?？诜蜢o脈給藥時(shí)，本品的體內(nèi)情況大致