出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定(-64)課件

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定

1理解要點出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定出口食品衛(wèi)生法的定義生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細則出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細則理解要點出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定出口食品廠、庫衛(wèi)2食品的定義

指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

食品的定義3理解要點食品生產(chǎn)企業(yè)ESTABLISHMENTS廠、庫

FACTORIESANDSTORAGES理解要點食品生產(chǎn)企業(yè)4理解要點檢疫衛(wèi)生注冊QUARANTINEANDSANITATION衛(wèi)生注冊SANTIATION注冊和登記REGISTRATION理解要點檢疫衛(wèi)生注冊5理解要點管理規(guī)定Regulation細則

DetailedruleorGuideline理解要點管理規(guī)定6出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定修訂的必要性肯定了原《出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細則》的作用國際食品衛(wèi)生科學的發(fā)展，一些新的要求、新的方法已被國際社會公認并廣泛采用HACCP企業(yè)自控體系和責任中國已經(jīng)加入WTO機構(gòu)合并調(diào)整

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定修訂的必要性7第一章總則（1）

新

舊第一條

為加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證出口食品的安全和衛(wèi)生質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第一條根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》、《中華人民共和國出口食品衛(wèi)生管理辦法》以及《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本細則。第一章總則（1）

新8理解要點目的加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理保證出口食品的安全和衛(wèi)生質(zhì)量理解要點目的9理解要點依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例不包括《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例不包括進境動物產(chǎn)品定點加工廠理解要點依據(jù)10理解要點《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第三十一條出口食品由國家進出口商品檢驗部門進行衛(wèi)生監(jiān)督、檢驗。海關(guān)憑國家進出口商品檢驗部門出具的證書放行。第五十五條出口食品的管理辦法，由國家進出口商品檢驗部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和有關(guān)行政部門另行制定《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例理解要點《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》11食品安全有關(guān)的重大事件1987年上海，甲肝1996年至今，歐洲，牛肉，瘋牛病1999年，比利時，二惡英1999年,中國香港禽流感2000年，法國，熟制肉類，李斯特菌2000年，日本，奶制品，大腸桿菌O1572000年,英國法國口蹄疫食品安全有關(guān)的重大事件12食品安全問題經(jīng)濟上受到嚴重損害美國每年7200萬人發(fā)生食源性疾病，占總?cè)丝诘?0%左右，約造成3500億美元的英國1987年至1999年期間證實的瘋牛病病牛達17萬頭，損失300億美元影響到消費者對政府的信任比利時二噁英污染事件，衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長下臺，也使執(zhí)政長達40年之久的社會黨政府垮臺。德國出現(xiàn)瘋牛病后，衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長被迫引咎辭職。威脅社會穩(wěn)定和國家安全食品安全問題經(jīng)濟上受到嚴重損害13食品安全問題食物中毒發(fā)生率居高不下某些重要污染物家底不清（檢測技術(shù)水平較低）法律（法規(guī)、標準）不健全（與國際差距大）、食品出口貿(mào)易屢屢受阻“瘦肉精”、“毒菜”等突發(fā)事件不斷。 食品安全問題食物中毒發(fā)生率居高不下14食品安全衛(wèi)生控制技術(shù)的發(fā)展體系認證：ISOHACCP有機食品（動態(tài)）憑樣：樣品（外觀控制）抽樣檢驗：標準（樣品代表性）登記、注冊：規(guī)范（如GMP靜態(tài)）食品安全衛(wèi)生控制技術(shù)的發(fā)展體系認證：ISOHACCP有15第一章總則（2）

新

舊第二條國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實施衛(wèi)生注冊、登記制度。凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲存出口食品的企業(yè)，必須取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書后，方可生產(chǎn)、加工、儲存出口食品。第二條國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存廠、庫實施衛(wèi)生注冊、登記制度。凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲存出口食品企業(yè)（以下統(tǒng)稱出口食品企業(yè)），必須取得衛(wèi)生注冊或衛(wèi)生登記證書方可生產(chǎn)、加工、儲存出口食品。第一章總則（2）

新16理解要點食品生產(chǎn)企業(yè)：生產(chǎn)、加工和儲存

運輸?理解要點食品生產(chǎn)企業(yè)：生產(chǎn)、加工和儲存17第一章總則（3）

新

舊第三條國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記工作。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）設(shè)在各地的直屬出入境檢驗檢疫局（以下簡稱直屬檢驗檢疫局）負責所轄地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊、登記工作。未經(jīng)衛(wèi)生注冊或者登記企業(yè)的出口食品，國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu)）不予受理報檢。

第三條國家商檢局主管全國出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊、登記工作。國家國家商檢局設(shè)在各省、自治區(qū)、直轄市的商檢局（以下統(tǒng)稱商檢機構(gòu)）負責所轄地區(qū)出口食品廠、庫的衛(wèi)生注冊、登記工作。第一章總則（3）

新18理解要點國家認監(jiān)委國家商檢局直屬檢驗檢疫局省、自治區(qū)、直轄市的商檢局未經(jīng)衛(wèi)生注冊或者登記，不予受理報檢理解要點國家認監(jiān)委19第一章總則（4）

新

舊第四條國家認監(jiān)委根據(jù)出口食品的風險程度，公布和調(diào)整《實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《注冊目錄》，附件1)。對《注冊目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)企業(yè)，實施衛(wèi)生注冊管理；對《注冊目錄》以外食品的生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生登記管理。

第四條凡生產(chǎn)罐頭類、飲料類、畜禽肉及其制品類，水產(chǎn)品（活品除外）及其制品類，速凍食品類，乳、蛋、蜂蜜制品類，脫水食品類，面糖制品類，糖類，茶葉類，腸衣類的出口食品廠、庫實施衛(wèi)生注冊管理；其他出口食品廠實施衛(wèi)生登記管理。

第一章總則（4）

新20理解要點《注冊目錄》20類近幾年實施的情況風險分析的原則分類管理科學發(fā)展，特別是食品行業(yè)進一步明確傳統(tǒng)工藝的食品理解要點《注冊目錄》20類21第二章申請（1）

新（衛(wèi)生注冊申請）舊第五條申請衛(wèi)生注冊的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》（附件2）建立衛(wèi)生質(zhì)量體系。申請衛(wèi)生登記的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品特點并參照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》建立衛(wèi)生質(zhì)量體系。第五條申請衛(wèi)生注冊的出口食品廠、庫必須按照《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》（以下簡稱《衛(wèi)生要求》）建立衛(wèi)生質(zhì)量體系，并應(yīng)當達到有關(guān)出口食品廠、庫衛(wèi)生規(guī)范（以下簡稱《衛(wèi)生規(guī)范》）的要求。第二章申請（1）

新22理解要點附件《衛(wèi)生規(guī)范》理解要點附件23第二章申請（2）

新（衛(wèi)生注冊申請）舊第六條出口食品生產(chǎn)企業(yè)在新建、擴建或者改建前，應(yīng)當向所在地的直屬檢驗檢疫機構(gòu)申請選址、設(shè)計的衛(wèi)生審查，審查合格方能施工。無第二章申請（2）

新24理解要點新建、擴建或者改建咨詢服務(wù)審查合格辦理手續(xù)宣傳服務(wù)避免損失

理解要點新建、擴建或者改建咨詢服務(wù)25第二章申請（3）

新（衛(wèi)生注冊申請）舊第七條出口食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)出口食品前，應(yīng)當向直屬檢驗檢疫局申請衛(wèi)生注冊或者衛(wèi)生登記，填寫并提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》（一式三份）?？倧S、分廠、聯(lián)營廠以及不在同一廠區(qū)的加工車間，應(yīng)當分別提出申請。第六條出口食品廠、庫應(yīng)當在生產(chǎn)出口食品前，向商檢機構(gòu)申請衛(wèi)生注冊，并填寫衛(wèi)生注冊申請書（一式三份）。第二章申請（3）

新26理解要點直屬檢驗檢疫局分支機構(gòu)加工車間理解要點直屬檢驗檢疫局分支機構(gòu)27第二章申請（4）

新（衛(wèi)生注冊申請）舊第八條出口食品生產(chǎn)企業(yè)在提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》時，應(yīng)當提供本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、工藝流程圖等有關(guān)資料。第七條出口食品廠、庫在提交衛(wèi)生注冊申請書的同時，還應(yīng)當提供本企業(yè)的質(zhì)量手冊、廠區(qū)平面圖、工藝流程圖等有關(guān)資料。

第二章申請（4）

新28第三章評審和發(fā)證（1）

新

舊第九條直屬檢驗檢疫局接受出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的衛(wèi)生注冊申請書和有關(guān)資料后，組成由主任評審員任組長、1—2名具備資格的評審員參加的評審組，在10個工作日內(nèi)完成該申請書和有關(guān)資料的審核。經(jīng)審核不符合要求的，受理申請的直屬檢驗檢疫局應(yīng)當在10個工作日內(nèi)通知出口食品生產(chǎn)企業(yè)在30日內(nèi)補正，逾期未補正的，視為撤回申請；經(jīng)審核符合要求的，由評審組組長負責制定評審計劃，并與出口食品生產(chǎn)企業(yè)商定評審的具體時間，按時進行評審。第八條商檢機構(gòu)接到出口食品廠、庫提交的衛(wèi)生注冊申請書和有關(guān)資料后，由2-3名評審員組成評審組，對申請書和有關(guān)資料進行審查。評審員應(yīng)當符合國家商檢局制定的《進出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系評審員管理辦法實施細則》的規(guī)定。經(jīng)評審組初步審查符合要求的，應(yīng)當制定評審計劃、評審項目和品身程序，在15日內(nèi)與出口食品廠、庫商定具體評審時間，并按時進行評審。不符合要求的,為撤回申請；經(jīng)審核符合要求的，應(yīng)當在15個工作日內(nèi)通知出口食品廠、庫在1個月內(nèi)內(nèi)補正，逾期未補正的，視為撤回申請。

第三章評審和發(fā)證（1）

新29理解要點主任評審員任組長、1—2名具備資格的評審員

10個工作日內(nèi)完成文件審核10個工作日內(nèi)通知，在30日內(nèi)補正15日內(nèi)規(guī)范專業(yè)素質(zhì)

理解要點主任評審員任組長、1—2名具備資格的評審員30第三章評審和發(fā)證（2）

新

舊第十條評審依據(jù)（一）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》；（二）對列入《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》（附件3）的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的評審依據(jù)為《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》和國際食品法典委員會《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準則》。《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》由國家認監(jiān)委公布和調(diào)整。

第十條評審組應(yīng)當按照《衛(wèi)生要求》及有關(guān)《衛(wèi)生規(guī)范》對出口食品廠、庫進行評審，并可采用提問、審查記錄、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場及檢驗情況等方式進行，評審工作應(yīng)當做記錄。第三章評審和發(fā)證（2）

新31理解要點評審依據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》

《衛(wèi)生規(guī)范》CAC《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準則》進口國要求

理解要點評審依據(jù)32第三章評審和發(fā)證（3）

新

舊第十一條評審組在進行現(xiàn)場評審前，應(yīng)當將評審的目的、依據(jù)、范圍、方法和要求告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并聽取其有關(guān)情況的報告。第九條評審組在對出口食品廠、庫進行評審時，應(yīng)當將評審的目的、依據(jù)、范圍和方法通知出口食品廠、庫，并聽取其情況報告。第三章評審和發(fā)證（3）

新33第三章評審和發(fā)證（4）

新

舊第十二條評審組應(yīng)當采取提問、查閱記錄、現(xiàn)場檢查、抽樣驗證等方式進行評審并做好記錄。第十條評審組應(yīng)當按照《衛(wèi)生要求》及有關(guān)《衛(wèi)生規(guī)范》對出口食品廠、庫進行評審，并可采用提問、審查記錄、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場及檢驗情況等方式進行，評審工作應(yīng)當做記錄。第三章評審和發(fā)證（4）

新34第三章評審和發(fā)證（5）

新

舊第十三條在評審結(jié)束后，評審組應(yīng)當將評審情況告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，對存在的問題提出不符合項報告和限期改進的意見。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在限期內(nèi)將整改情況報告受理申請的直屬檢驗檢疫局。評審組長在評審工作結(jié)束后，應(yīng)當向直屬檢驗檢疫局提交評審報告。第十一條評審組應(yīng)當將評審結(jié)果通知出口食品廠、庫，對存在的問題提出限期改進的意見。出口食品廠、庫應(yīng)當在限期內(nèi)將改進情況報告評審組。第三章評審和發(fā)證（5）

新35理解要點評審情況不符合項報告整改情況報告交直屬檢驗檢疫局評審結(jié)果改進情況報告評審組理解要點評審情況不符合項報告36第三章評審和發(fā)證（6）

新

舊第十四條直屬檢驗檢疫局對評審組提出的評審報告和出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進行審核，并在15個工作日內(nèi)做出評審結(jié)論。對評審不合格的，簽發(fā)評審不合格通知；對評審合格的，批準注冊并頒發(fā)衛(wèi)生注冊證書。證書編號規(guī)則由國家認監(jiān)委另行公布。經(jīng)評審不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，自不合格通知發(fā)出之日起6個月內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。重新提出申請的，在申請前應(yīng)認真整改。第十二條商檢機構(gòu)對評審組提出的評審報告、評審記錄以及出口食品廠、庫的改進情況報告進行審核，并在15天內(nèi)作出評審結(jié)論。評審合格的，核發(fā)衛(wèi)生注冊證書和注冊編號；經(jīng)評審不合格的出口食品廠、庫，自通知之日起6個月后可以重新提出衛(wèi)生注冊申請第三章評審和發(fā)證（6）

新37理解要點評審報告和整改情況15個工作日內(nèi)做出評審結(jié)論證書編號規(guī)則評審結(jié)果不合格通知發(fā)出之日起6個月內(nèi)不得重新申請理解要點評審報告和整改情況38第三章評審和發(fā)證（7）

新

舊第十五條

衛(wèi)生注冊證書和衛(wèi)生登記證書有效期為3年。衛(wèi)生注冊證書由國家認監(jiān)委統(tǒng)一印制，由直屬檢驗檢疫局向衛(wèi)生注冊企業(yè)頒發(fā)。衛(wèi)生登記證書由國家認監(jiān)委統(tǒng)一印制，以直屬檢驗檢疫局名義向衛(wèi)生登記企業(yè)頒發(fā)。

第十五條衛(wèi)生注冊證書的有效期3年，注冊廠、庫在證書有效期滿前3個月，應(yīng)當向當?shù)厥〖壣虣z機構(gòu)申請復(fù)查換證。第三章評審和發(fā)證（7）

新39第四章監(jiān)督管理

（1）

新

舊第十六條直屬檢驗檢疫局對注冊企業(yè)實施監(jiān)督管理，監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括：第十三條商檢機構(gòu)對所轄地區(qū)注冊的出口食品廠、庫（以下簡稱注冊廠、庫）實施監(jiān)督管理，其內(nèi)容包括：

第四章監(jiān)督管理（1）

新40第四章監(jiān)督管理

（2）

新

舊（一）檢查企業(yè)是否持續(xù)符合規(guī)定的衛(wèi)生注冊條件；（二）衛(wèi)生質(zhì)量體系是否有效地運行；（三）衛(wèi)生注冊編號使用管理情況；（四）出口產(chǎn)品原料、輔料和成品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況及出口檢驗檢疫等情況。派員檢查注冊廠、庫的質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)情況；檢查生產(chǎn)或者出口環(huán)節(jié)的衛(wèi)生制度實施情況；檢查衛(wèi)生檢驗工作質(zhì)量幾記錄；抽查產(chǎn)品質(zhì)量等。

第四章監(jiān)督管理（2）

新41第四章監(jiān)督管理

（3）

新

舊第十七條

對注冊企業(yè)監(jiān)督管理的方式包括：（一）日常監(jiān)督管理。由檢驗檢疫機構(gòu)派員對衛(wèi)生注冊企業(yè)實施日常監(jiān)督管理。無第四章監(jiān)督管理（3）

新42第四章監(jiān)督管理

（4）

新

舊（二）定期監(jiān)督檢查。直屬檢驗檢疫局組織衛(wèi)生注冊評審員對衛(wèi)生注冊企業(yè)定期實施監(jiān)督檢查。對肉類、水產(chǎn)、罐頭、腸衣類衛(wèi)生注冊企業(yè)，每年至少組織一次全面監(jiān)督檢查。對季節(jié)性出口產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊企業(yè)，應(yīng)當按照生產(chǎn)季節(jié)進行監(jiān)督檢查。對獲得國外衛(wèi)生注冊的企業(yè)，應(yīng)當至少每半年（或生產(chǎn)季節(jié)）進行一次全面監(jiān)督檢查。對其他衛(wèi)生注冊企業(yè)，直屬檢驗檢疫局可視具體情況確定監(jiān)督檢查次數(shù)。定期監(jiān)督檢查應(yīng)當包括日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)問題的改正情況。無具體規(guī)定第四章監(jiān)督管理（4）

新43第四章監(jiān)督管理

（5）

新

舊（三）換證復(fù)查。出口食品注冊企業(yè)應(yīng)當在證書有效期滿前3個月向直屬檢驗檢疫局提出復(fù)查申請。受理復(fù)查的直屬檢驗檢疫局按本規(guī)定第三章規(guī)定的評審要求，對申請企業(yè)進行復(fù)查，合格的予以換證，不合格的或者未申請換證的不予換證。

監(jiān)督管理工作應(yīng)做好記錄，并將發(fā)現(xiàn)的問題書面通知被檢查企業(yè)。

第十五條衛(wèi)生注冊證書的有效期3年，注冊廠、庫在證書有效期滿前3個月，應(yīng)當向當?shù)厥〖壣虣z機構(gòu)申請復(fù)查換證。商檢機構(gòu)應(yīng)當按照本細則第三章的規(guī)定，對申請復(fù)查換證的出口食品廠、庫進行復(fù)查。第四章監(jiān)督管理（5）

新44理解要點明確了監(jiān)督管理的內(nèi)容檢查企業(yè)是否持續(xù)符合規(guī)定的衛(wèi)生注冊條件衛(wèi)生質(zhì)量體系是否有效地運行衛(wèi)生注冊編號使用管理情況出口產(chǎn)品原料、輔料和成品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況及出口檢驗檢疫解決應(yīng)付檢查，表面工作，違規(guī)操作，原料安全等

理解要點明確了監(jiān)督管理的內(nèi)容45理解要點明確了監(jiān)督管理的方式日常監(jiān)督管理記錄，與注冊管理部門的信息交流反饋

定期監(jiān)督檢查分類管理，抓重點

換證復(fù)查理解要點明確了監(jiān)督管理的方式46理解要點明確了監(jiān)督管理過程中的處罰方式暫停受理其出口報檢吊銷其衛(wèi)生注冊證書衛(wèi)生注冊資格自動失效理解要點明確了監(jiān)督管理過程中的處罰方式47第四章監(jiān)督管理

（6）

新

舊第十八條在對衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理過程中，有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)書面通知企業(yè)限期整改，并暫停受理其出口報檢，直至確認企業(yè)整改符合要求：（一）發(fā)現(xiàn)有對產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量構(gòu)成嚴重威脅的因素包括原料、輔料和生產(chǎn)加工使用水、冰等，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量的（二）經(jīng)出口檢驗檢疫發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量不合格，且情況嚴重的。

無第四章監(jiān)督管理（6）

新48第四章監(jiān)督管理

（7）

新

舊第十九條在對衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理過程中，有下列情形之一的，由直屬檢驗檢疫局發(fā)出通知，吊銷其衛(wèi)生注冊證書：（一）有本規(guī)定第十八條第（一）項或者第（二）項所列情形，且在限期內(nèi)未完成整改的；

第十四條商檢機構(gòu)對注冊廠、庫監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)其違反《衛(wèi)生要求》和有關(guān)《衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的，應(yīng)當責令其限期改正；情節(jié)嚴重的，可以作出警告、暫停接受報驗、停產(chǎn)整頓、直至吊銷注冊證書的處罰。第四章監(jiān)督管理（7）

新49第四章監(jiān)督管理

（8）

新

舊（二）企業(yè)因原料、生產(chǎn)、加工、儲存及內(nèi)部管理等原因，其產(chǎn)品在國外出現(xiàn)衛(wèi)生質(zhì)量問題造成不良影響的；（三）企業(yè)隱瞞出口產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量問題的事實真相，并造成嚴重后果的；（四）企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理的；

無第四章監(jiān)督管理（8）

新50第四章監(jiān)督管理

（9）

新

舊（五）借用、冒用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造衛(wèi)生注冊證書、注冊編號、衛(wèi)生注冊標志，或者本企業(yè)未注冊食品使用本企業(yè)注冊食品的注冊編號的。被吊銷衛(wèi)生注冊證書的企業(yè)，自收到吊銷通知書之日起1年內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。第十七條衛(wèi)生注冊證書及注冊編號不得涂改、借用、轉(zhuǎn)讓、冒用、偽造，違者由商檢機構(gòu)比照《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》的有關(guān)條款給予處罰。吊銷注冊證書的處罰須報國家商檢局備案。被吊銷注冊證書的出口食品廠、庫，自收到吊銷注冊證書的處罰通知之日起6個月后方可重新提出衛(wèi)生注冊申請。

第四章監(jiān)督管理（9）

新51第四章監(jiān)督管理

（10）

新

舊第二十條有下列情形之一的，視為企業(yè)的衛(wèi)生注冊資格自動失效：（一）衛(wèi)生注冊企業(yè)名稱、法人代表或者通訊地址發(fā)生變化后30日內(nèi)未申請變更的；（二）衛(wèi)生注冊企業(yè)的生產(chǎn)車間改建、擴建、遷址完畢或者其衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大變化后30日內(nèi)未申請復(fù)查的；（三）一年內(nèi)沒有出口注冊范圍內(nèi)食品的；（四）逾期未申請換證復(fù)查的。無第四章監(jiān)督管理（10）

新52第四章監(jiān)督管理

（11）

新

舊第二十一條國家認監(jiān)委對各直屬檢驗檢疫局的衛(wèi)生注冊工作實行監(jiān)督檢查，必要時可組織專家對衛(wèi)生注冊企業(yè)進行監(jiān)督抽查。第十八條國家商檢局對各地出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊工作施行監(jiān)督檢查，必要時可組織專家對衛(wèi)生注冊的出口食品廠、庫進行抽查。第四章監(jiān)督管理（11）

新53第四章附則

（1）

新

舊無第十九條出口食品廠、庫對商檢機構(gòu)的評審結(jié)論、處罰結(jié)論不服的，可以依照《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》的有關(guān)規(guī)定申請復(fù)議。第二十條出口食品廠、庫的分廠、聯(lián)營廠以及不在同一廠區(qū)的生產(chǎn)車間，必須分別實施衛(wèi)生注冊或者登記管理。第四章附則（1）

新54第四章附則

（2）

新

舊第二十二條對申請衛(wèi)生登記的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的評審、發(fā)證和監(jiān)督管理由直屬檢驗檢疫局參照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》以及本規(guī)定第三章、第四章的有關(guān)規(guī)定實施。無第四章附則（2）

新55第四章附則

（3）

新

舊第二十三條出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊的，必須按照本規(guī)定取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書，依照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法》的有關(guān)要求，向所在地直屬檢驗檢疫局提出申請，由其向國家認監(jiān)委申請推薦。第二十一條出口食品廠、庫需要向國外辦理注冊或者登記的，必須按照本細則規(guī)定取得衛(wèi)生注冊證書或者登記證書，依照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國外衛(wèi)生注冊管理規(guī)定》的要求辦理。

第四章附則（3）

新56第四章附則

（4）

新

舊第二十四條本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局授權(quán)國家認監(jiān)委負責解釋。第二十五條本規(guī)定自2002年5月20日起施行。原國家進出口商品檢驗局1994年11月14日公布的《出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細則》（國檢監(jiān)[1994]79號）同時廢止。

第二十二條本細則自發(fā)布之日起實行。第四章附則（4）

新57出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定修訂的主要內(nèi)容

名稱的修改“細則”改為“管理規(guī)定”“出口食品廠、庫”，統(tǒng)一更名為“出口食品生產(chǎn)企業(yè)”

主管機構(gòu)由“國家商檢局”改為“國家認證認可監(jiān)督管理委員會”

根據(jù)食品安全衛(wèi)生的風險程度，便于施行注冊和登記分類管理，新增加了《實施出口食品衛(wèi)生注冊的產(chǎn)品目錄》

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定修訂的主要內(nèi)容名稱的修58出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定修訂的主要內(nèi)容根據(jù)國際食品界應(yīng)用HACCP原理進行食品風險分析和國際貿(mào)易要求，新增加了《衛(wèi)生注冊需要評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》。在規(guī)定中還明確，該目錄由國家認監(jiān)委公布和調(diào)整強化了對注冊企業(yè)的經(jīng)常性的動態(tài)監(jiān)管配套文件的修改

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定修訂的主要內(nèi)容根據(jù)國59實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記管理的產(chǎn)品目錄（1）分類號產(chǎn)品類別HACCPZ01罐頭類是Z02水產(chǎn)品類（不包括活品和晾曬品）是Z03肉及肉制品是Z04茶葉類Z05腸衣類Z06蜂產(chǎn)品類（不包括蜂蠟）Z07蛋制品類（不包括鮮蛋）Z08速凍果蔬菜、脫水果蔬菜（不包括晾曬品)是Z09糖類（指蔗糖、甜菜糖）Z10乳及乳制品類實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記管理的產(chǎn)品目錄（160實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記管理的產(chǎn)品目錄（2）分類號產(chǎn)品類別HACCPZ11飲料類（包括固體飲料）是Z12酒類Z13花生、干果、堅果制品類Z14果脯類Z15糧食制品及面、糖制品類Z16食用油脂類Z17調(diào)味品類（不包括天然的香辛干料及粉料）Z18速凍方便食品類含肉和水產(chǎn)Z19功能食品類Z20食品添加劑類（專指食用明膠）實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記管理的產(chǎn)品目錄（61登記產(chǎn)品目錄

注冊產(chǎn)品目錄以外的食品。登記產(chǎn)品目錄

注冊產(chǎn)品目錄以外的食品。62回貼！回貼！63出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定(-64)課件64出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定

65理解要點出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定出口食品衛(wèi)生法的定義生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細則出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細則理解要點出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定出口食品廠、庫衛(wèi)66食品的定義

指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

食品的定義67理解要點食品生產(chǎn)企業(yè)ESTABLISHMENTS廠、庫

FACTORIESANDSTORAGES理解要點食品生產(chǎn)企業(yè)68理解要點檢疫衛(wèi)生注冊QUARANTINEANDSANITATION衛(wèi)生注冊SANTIATION注冊和登記REGISTRATION理解要點檢疫衛(wèi)生注冊69理解要點管理規(guī)定Regulation細則

DetailedruleorGuideline理解要點管理規(guī)定70出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定修訂的必要性肯定了原《出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細則》的作用國際食品衛(wèi)生科學的發(fā)展，一些新的要求、新的方法已被國際社會公認并廣泛采用HACCP企業(yè)自控體系和責任中國已經(jīng)加入WTO機構(gòu)合并調(diào)整

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定修訂的必要性71第一章總則（1）

新

舊第一條

為加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證出口食品的安全和衛(wèi)生質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第一條根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》、《中華人民共和國出口食品衛(wèi)生管理辦法》以及《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本細則。第一章總則（1）

新72理解要點目的加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理保證出口食品的安全和衛(wèi)生質(zhì)量理解要點目的73理解要點依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例不包括《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例不包括進境動物產(chǎn)品定點加工廠理解要點依據(jù)74理解要點《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第三十一條出口食品由國家進出口商品檢驗部門進行衛(wèi)生監(jiān)督、檢驗。海關(guān)憑國家進出口商品檢驗部門出具的證書放行。第五十五條出口食品的管理辦法，由國家進出口商品檢驗部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和有關(guān)行政部門另行制定《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例理解要點《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》75食品安全有關(guān)的重大事件1987年上海，甲肝1996年至今，歐洲，牛肉，瘋牛病1999年，比利時，二惡英1999年,中國香港禽流感2000年，法國，熟制肉類，李斯特菌2000年，日本，奶制品，大腸桿菌O1572000年,英國法國口蹄疫食品安全有關(guān)的重大事件76食品安全問題經(jīng)濟上受到嚴重損害美國每年7200萬人發(fā)生食源性疾病，占總?cè)丝诘?0%左右，約造成3500億美元的英國1987年至1999年期間證實的瘋牛病病牛達17萬頭，損失300億美元影響到消費者對政府的信任比利時二噁英污染事件，衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長下臺，也使執(zhí)政長達40年之久的社會黨政府垮臺。德國出現(xiàn)瘋牛病后，衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長被迫引咎辭職。威脅社會穩(wěn)定和國家安全食品安全問題經(jīng)濟上受到嚴重損害77食品安全問題食物中毒發(fā)生率居高不下某些重要污染物家底不清（檢測技術(shù)水平較低）法律（法規(guī)、標準）不健全（與國際差距大）、食品出口貿(mào)易屢屢受阻“瘦肉精”、“毒菜”等突發(fā)事件不斷。 食品安全問題食物中毒發(fā)生率居高不下78食品安全衛(wèi)生控制技術(shù)的發(fā)展體系認證：ISOHACCP有機食品（動態(tài)）憑樣：樣品（外觀控制）抽樣檢驗：標準（樣品代表性）登記、注冊：規(guī)范（如GMP靜態(tài)）食品安全衛(wèi)生控制技術(shù)的發(fā)展體系認證：ISOHACCP有79第一章總則（2）

新

舊第二條國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實施衛(wèi)生注冊、登記制度。凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲存出口食品的企業(yè)，必須取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書后，方可生產(chǎn)、加工、儲存出口食品。第二條國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存廠、庫實施衛(wèi)生注冊、登記制度。凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲存出口食品企業(yè)（以下統(tǒng)稱出口食品企業(yè)），必須取得衛(wèi)生注冊或衛(wèi)生登記證書方可生產(chǎn)、加工、儲存出口食品。第一章總則（2）

新80理解要點食品生產(chǎn)企業(yè)：生產(chǎn)、加工和儲存

運輸?理解要點食品生產(chǎn)企業(yè)：生產(chǎn)、加工和儲存81第一章總則（3）

新

舊第三條國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記工作。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）設(shè)在各地的直屬出入境檢驗檢疫局（以下簡稱直屬檢驗檢疫局）負責所轄地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊、登記工作。未經(jīng)衛(wèi)生注冊或者登記企業(yè)的出口食品，國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu)）不予受理報檢。

第三條國家商檢局主管全國出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊、登記工作。國家國家商檢局設(shè)在各省、自治區(qū)、直轄市的商檢局（以下統(tǒng)稱商檢機構(gòu)）負責所轄地區(qū)出口食品廠、庫的衛(wèi)生注冊、登記工作。第一章總則（3）

新82理解要點國家認監(jiān)委國家商檢局直屬檢驗檢疫局省、自治區(qū)、直轄市的商檢局未經(jīng)衛(wèi)生注冊或者登記，不予受理報檢理解要點國家認監(jiān)委83第一章總則（4）

新

舊第四條國家認監(jiān)委根據(jù)出口食品的風險程度，公布和調(diào)整《實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《注冊目錄》，附件1)。對《注冊目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)企業(yè)，實施衛(wèi)生注冊管理；對《注冊目錄》以外食品的生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生登記管理。

第四條凡生產(chǎn)罐頭類、飲料類、畜禽肉及其制品類，水產(chǎn)品（活品除外）及其制品類，速凍食品類，乳、蛋、蜂蜜制品類，脫水食品類，面糖制品類，糖類，茶葉類，腸衣類的出口食品廠、庫實施衛(wèi)生注冊管理；其他出口食品廠實施衛(wèi)生登記管理。

第一章總則（4）

新84理解要點《注冊目錄》20類近幾年實施的情況風險分析的原則分類管理科學發(fā)展，特別是食品行業(yè)進一步明確傳統(tǒng)工藝的食品理解要點《注冊目錄》20類85第二章申請（1）

新（衛(wèi)生注冊申請）舊第五條申請衛(wèi)生注冊的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》（附件2）建立衛(wèi)生質(zhì)量體系。申請衛(wèi)生登記的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品特點并參照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》建立衛(wèi)生質(zhì)量體系。第五條申請衛(wèi)生注冊的出口食品廠、庫必須按照《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》（以下簡稱《衛(wèi)生要求》）建立衛(wèi)生質(zhì)量體系，并應(yīng)當達到有關(guān)出口食品廠、庫衛(wèi)生規(guī)范（以下簡稱《衛(wèi)生規(guī)范》）的要求。第二章申請（1）

新86理解要點附件《衛(wèi)生規(guī)范》理解要點附件87第二章申請（2）

新（衛(wèi)生注冊申請）舊第六條出口食品生產(chǎn)企業(yè)在新建、擴建或者改建前，應(yīng)當向所在地的直屬檢驗檢疫機構(gòu)申請選址、設(shè)計的衛(wèi)生審查，審查合格方能施工。無第二章申請（2）

新88理解要點新建、擴建或者改建咨詢服務(wù)審查合格辦理手續(xù)宣傳服務(wù)避免損失

理解要點新建、擴建或者改建咨詢服務(wù)89第二章申請（3）

新（衛(wèi)生注冊申請）舊第七條出口食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)出口食品前，應(yīng)當向直屬檢驗檢疫局申請衛(wèi)生注冊或者衛(wèi)生登記，填寫并提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》（一式三份）?？倧S、分廠、聯(lián)營廠以及不在同一廠區(qū)的加工車間，應(yīng)當分別提出申請。第六條出口食品廠、庫應(yīng)當在生產(chǎn)出口食品前，向商檢機構(gòu)申請衛(wèi)生注冊，并填寫衛(wèi)生注冊申請書（一式三份）。第二章申請（3）

新90理解要點直屬檢驗檢疫局分支機構(gòu)加工車間理解要點直屬檢驗檢疫局分支機構(gòu)91第二章申請（4）

新（衛(wèi)生注冊申請）舊第八條出口食品生產(chǎn)企業(yè)在提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》時，應(yīng)當提供本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、工藝流程圖等有關(guān)資料。第七條出口食品廠、庫在提交衛(wèi)生注冊申請書的同時，還應(yīng)當提供本企業(yè)的質(zhì)量手冊、廠區(qū)平面圖、工藝流程圖等有關(guān)資料。

第二章申請（4）

新92第三章評審和發(fā)證（1）

新

舊第九條直屬檢驗檢疫局接受出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的衛(wèi)生注冊申請書和有關(guān)資料后，組成由主任評審員任組長、1—2名具備資格的評審員參加的評審組，在10個工作日內(nèi)完成該申請書和有關(guān)資料的審核。經(jīng)審核不符合要求的，受理申請的直屬檢驗檢疫局應(yīng)當在10個工作日內(nèi)通知出口食品生產(chǎn)企業(yè)在30日內(nèi)補正，逾期未補正的，視為撤回申請；經(jīng)審核符合要求的，由評審組組長負責制定評審計劃，并與出口食品生產(chǎn)企業(yè)商定評審的具體時間，按時進行評審。第八條商檢機構(gòu)接到出口食品廠、庫提交的衛(wèi)生注冊申請書和有關(guān)資料后，由2-3名評審員組成評審組，對申請書和有關(guān)資料進行審查。評審員應(yīng)當符合國家商檢局制定的《進出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系評審員管理辦法實施細則》的規(guī)定。經(jīng)評審組初步審查符合要求的，應(yīng)當制定評審計劃、評審項目和品身程序，在15日內(nèi)與出口食品廠、庫商定具體評審時間，并按時進行評審。不符合要求的,為撤回申請；經(jīng)審核符合要求的，應(yīng)當在15個工作日內(nèi)通知出口食品廠、庫在1個月內(nèi)內(nèi)補正，逾期未補正的，視為撤回申請。

第三章評審和發(fā)證（1）

新93理解要點主任評審員任組長、1—2名具備資格的評審員

10個工作日內(nèi)完成文件審核10個工作日內(nèi)通知，在30日內(nèi)補正15日內(nèi)規(guī)范專業(yè)素質(zhì)

理解要點主任評審員任組長、1—2名具備資格的評審員94第三章評審和發(fā)證（2）

新

舊第十條評審依據(jù)（一）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》；（二）對列入《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》（附件3）的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的評審依據(jù)為《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》和國際食品法典委員會《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準則》?！缎l(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》由國家認監(jiān)委公布和調(diào)整。

第十條評審組應(yīng)當按照《衛(wèi)生要求》及有關(guān)《衛(wèi)生規(guī)范》對出口食品廠、庫進行評審，并可采用提問、審查記錄、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場及檢驗情況等方式進行，評審工作應(yīng)當做記錄。第三章評審和發(fā)證（2）

新95理解要點評審依據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》

《衛(wèi)生規(guī)范》CAC《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準則》進口國要求

理解要點評審依據(jù)96第三章評審和發(fā)證（3）

新

舊第十一條評審組在進行現(xiàn)場評審前，應(yīng)當將評審的目的、依據(jù)、范圍、方法和要求告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并聽取其有關(guān)情況的報告。第九條評審組在對出口食品廠、庫進行評審時，應(yīng)當將評審的目的、依據(jù)、范圍和方法通知出口食品廠、庫，并聽取其情況報告。第三章評審和發(fā)證（3）

新97第三章評審和發(fā)證（4）

新

舊第十二條評審組應(yīng)當采取提問、查閱記錄、現(xiàn)場檢查、抽樣驗證等方式進行評審并做好記錄。第十條評審組應(yīng)當按照《衛(wèi)生要求》及有關(guān)《衛(wèi)生規(guī)范》對出口食品廠、庫進行評審，并可采用提問、審查記錄、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場及檢驗情況等方式進行，評審工作應(yīng)當做記錄。第三章評審和發(fā)證（4）

新98第三章評審和發(fā)證（5）

新

舊第十三條在評審結(jié)束后，評審組應(yīng)當將評審情況告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，對存在的問題提出不符合項報告和限期改進的意見。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在限期內(nèi)將整改情況報告受理申請的直屬檢驗檢疫局。評審組長在評審工作結(jié)束后，應(yīng)當向直屬檢驗檢疫局提交評審報告。第十一條評審組應(yīng)當將評審結(jié)果通知出口食品廠、庫，對存在的問題提出限期改進的意見。出口食品廠、庫應(yīng)當在限期內(nèi)將改進情況報告評審組。第三章評審和發(fā)證（5）

新99理解要點評審情況不符合項報告整改情況報告交直屬檢驗檢疫局評審結(jié)果改進情況報告評審組理解要點評審情況不符合項報告100第三章評審和發(fā)證（6）

新

舊第十四條直屬檢驗檢疫局對評審組提出的評審報告和出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進行審核，并在15個工作日內(nèi)做出評審結(jié)論。對評審不合格的，簽發(fā)評審不合格通知；對評審合格的，批準注冊并頒發(fā)衛(wèi)生注冊證書。證書編號規(guī)則由國家認監(jiān)委另行公布。經(jīng)評審不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，自不合格通知發(fā)出之日起6個月內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。重新提出申請的，在申請前應(yīng)認真整改。第十二條商檢機構(gòu)對評審組提出的評審報告、評審記錄以及出口食品廠、庫的改進情況報告進行審核，并在15天內(nèi)作出評審結(jié)論。評審合格的，核發(fā)衛(wèi)生注冊證書和注冊編號；經(jīng)評審不合格的出口食品廠、庫，自通知之日起6個月后可以重新提出衛(wèi)生注冊申請第三章評審和發(fā)證（6）

新101理解要點評審報告和整改情況15個工作日內(nèi)做出評審結(jié)論證書編號規(guī)則評審結(jié)果不合格通知發(fā)出之日起6個月內(nèi)不得重新申請理解要點評審報告和整改情況102第三章評審和發(fā)證（7）

新

舊第十五條

衛(wèi)生注冊證書和衛(wèi)生登記證書有效期為3年。衛(wèi)生注冊證書由國家認監(jiān)委統(tǒng)一印制，由直屬檢驗檢疫局向衛(wèi)生注冊企業(yè)頒發(fā)。衛(wèi)生登記證書由國家認監(jiān)委統(tǒng)一印制，以直屬檢驗檢疫局名義向衛(wèi)生登記企業(yè)頒發(fā)。

第十五條衛(wèi)生注冊證書的有效期3年，注冊廠、庫在證書有效期滿前3個月，應(yīng)當向當?shù)厥〖壣虣z機構(gòu)申請復(fù)查換證。第三章評審和發(fā)證（7）

新103第四章監(jiān)督管理

（1）

新

舊第十六條直屬檢驗檢疫局對注冊企業(yè)實施監(jiān)督管理，監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括：第十三條商檢機構(gòu)對所轄地區(qū)注冊的出口食品廠、庫（以下簡稱注冊廠、庫）實施監(jiān)督管理，其內(nèi)容包括：

第四章監(jiān)督管理（1）

新104第四章監(jiān)督管理

（2）

新

舊（一）檢查企業(yè)是否持續(xù)符合規(guī)定的衛(wèi)生注冊條件；（二）衛(wèi)生質(zhì)量體系是否有效地運行；（三）衛(wèi)生注冊編號使用管理情況；（四）出口產(chǎn)品原料、輔料和成品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況及出口檢驗檢疫等情況。派員檢查注冊廠、庫的質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)情況；檢查生產(chǎn)或者出口環(huán)節(jié)的衛(wèi)生制度實施情況；檢查衛(wèi)生檢驗工作質(zhì)量幾記錄；抽查產(chǎn)品質(zhì)量等。

第四章監(jiān)督管理（2）

新105第四章監(jiān)督管理

（3）

新

舊第十七條

對注冊企業(yè)監(jiān)督管理的方式包括：（一）日常監(jiān)督管理。由檢驗檢疫機構(gòu)派員對衛(wèi)生注冊企業(yè)實施日常監(jiān)督管理。無第四章監(jiān)督管理（3）

新106第四章監(jiān)督管理

（4）

新

舊（二）定期監(jiān)督檢查。直屬檢驗檢疫局組織衛(wèi)生注冊評審員對衛(wèi)生注冊企業(yè)定期實施監(jiān)督檢查。對肉類、水產(chǎn)、罐頭、腸衣類衛(wèi)生注冊企業(yè)，每年至少組織一次全面監(jiān)督檢查。對季節(jié)性出口產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊企業(yè)，應(yīng)當按照生產(chǎn)季節(jié)進行監(jiān)督檢查。對獲得國外衛(wèi)生注冊的企業(yè)，應(yīng)當至少每半年（或生產(chǎn)季節(jié)）進行一次全面監(jiān)督檢查。對其他衛(wèi)生注冊企業(yè)，直屬檢驗檢疫局可視具體情況確定監(jiān)督檢查次數(shù)。定期監(jiān)督檢查應(yīng)當包括日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)問題的改正情況。無具體規(guī)定第四章監(jiān)督管理（4）

新107第四章監(jiān)督管理

（5）

新

舊（三）換證復(fù)查。出口食品注冊企業(yè)應(yīng)當在證書有效期滿前3個月向直屬檢驗檢疫局提出復(fù)查申請。受理復(fù)查的直屬檢驗檢疫局按本規(guī)定第三章規(guī)定的評審要求，對申請企業(yè)進行復(fù)查，合格的予以換證，不合格的或者未申請換證的不予換證。

監(jiān)督管理工作應(yīng)做好記錄，并將發(fā)現(xiàn)的問題書面通知被檢查企業(yè)。

第十五條衛(wèi)生注冊證書的有效期3年，注冊廠、庫在證書有效期滿前3個月，應(yīng)當向當?shù)厥〖壣虣z機構(gòu)申請復(fù)查換證。商檢機構(gòu)應(yīng)當按照本細則第三章的規(guī)定，對申請復(fù)查換證的出口食品廠、庫進行復(fù)查。第四章監(jiān)督管理（5）

新108理解要點明確了監(jiān)督管理的內(nèi)容檢查企業(yè)是否持續(xù)符合規(guī)定的衛(wèi)生注冊條件衛(wèi)生質(zhì)量體系是否有效地運行衛(wèi)生注冊編號使用管理情況出口產(chǎn)品原料、輔料和成品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況及出口檢驗檢疫解決應(yīng)付檢查，表面工作，違規(guī)操作，原料安全等

理解要點明確了監(jiān)督管理的內(nèi)容109理解要點明確了監(jiān)督管理的方式日常監(jiān)督管理記錄，與注冊管理部門的信息交流反饋

定期監(jiān)督檢查分類管理，抓重點

換證復(fù)查理解要點明確了監(jiān)督管理的方式110理解要點明確了監(jiān)督管理過程中的處罰方式暫停受理其出口報檢吊銷其衛(wèi)生注冊證書衛(wèi)生注冊資格自動失效理解要點明確了監(jiān)督管理過程中的處罰方式111第四章監(jiān)督管理

（6）

新

舊第十八條在對衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理過程中，有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)書面通知企業(yè)限期整改，并暫停受理其出口報檢，直至確認企業(yè)整改符合要求：（一）發(fā)現(xiàn)有對產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量構(gòu)成嚴重威脅的因素包括原料、輔料和生產(chǎn)加工使用水、冰等，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量的（二）經(jīng)出口檢驗檢疫發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量不合格，且情況嚴重的。

無第四章監(jiān)督管理（6）

新112第四章監(jiān)督管理

（7）

新

舊第十九條在對衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理過程中，有下列情形之一的，由直屬檢驗檢疫局發(fā)出通知，吊銷其衛(wèi)生注冊證書：（一）有本規(guī)定第十八條第（一）項或者第（二）項所列情形，且在限期內(nèi)未完成整改的；

第十四條商檢機構(gòu)對注冊廠、庫監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)其違反《衛(wèi)生要求》和有關(guān)《衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的，應(yīng)當責令其限期改正；情節(jié)嚴重的，可以作出警告、暫停接受報驗、停產(chǎn)整頓、直至吊銷注冊證書的處罰。第四章監(jiān)督管理（7）

新113第四章監(jiān)督管理

（8）

新

舊（二）企業(yè)因原料、生產(chǎn)、加工、儲存及內(nèi)部管理等原因，其產(chǎn)品在國外出現(xiàn)衛(wèi)生質(zhì)量問題造成不良影響的；（三）企業(yè)隱瞞出口產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量問題的事實真相，并造成嚴重后果的；（四）企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理的；

無第四章監(jiān)督管理（8）

新114第四章監(jiān)督管理

（9）

新

舊（五）借用、冒用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造衛(wèi)生注冊證書、注冊編號、衛(wèi)生注冊標志，或者本企業(yè)未注冊食品使用本企業(yè)注冊食品的注冊編號的。被吊銷衛(wèi)生注冊證書的企業(yè)，自收到吊銷通知書之日起1年內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。第十七條衛(wèi)生注冊證書及注冊編號不得涂改、借用、轉(zhuǎn)讓、冒用、偽造，違者由商檢機構(gòu)比照《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》的有關(guān)條款給予處罰。吊銷注冊證書的處罰須報國家商檢局備案。被吊銷注冊證書的出口食品廠、庫，自收到吊銷注冊證書的處罰通知之日起6個月后方可重新提出衛(wèi)生注冊申請。

第四章監(jiān)督管理（9）

新