第三章實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施及化管理

第一驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施第二節(jié)驗(yàn)動(dòng)物屏障環(huán)境第三驗(yàn)動(dòng)物相一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施是指進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、生產(chǎn)、保種、維持、試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)研究等所需的建筑物、設(shè)備的總稱，是保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物能正常生長(zhǎng)繁殖以及達(dá)到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成功的必要條件。第一節(jié)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施的概實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境包括外環(huán)境和內(nèi)環(huán)境、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物內(nèi)環(huán)境：指實(shí)驗(yàn)動(dòng)物賴以生存、繁殖或活動(dòng)的環(huán)境。又可分為大環(huán)境和小環(huán)境。大環(huán)境是指放置飼養(yǎng)動(dòng)物籠具架等輔助設(shè)施的 ；小環(huán)境是指動(dòng)物飼養(yǎng)籠盒內(nèi)及周邊的各種理化因素，如溫濕度、氣流、噪聲、光照強(qiáng)度、氨濃度等。內(nèi)環(huán)境直接影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量。EG C ABGG DB二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境（一）按照環(huán)境設(shè)施的使用功能，可分為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施（二）按照空氣凈化和對(duì)微生物控制程度可分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境 環(huán)境、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施（breedingfacilityforlaboratory）：指用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總和。包括動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)。2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（xperit facilityforlabortoryl）：指以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品和藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物試驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總和包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)、輔助實(shí)驗(yàn)區(qū)、輔助區(qū)。3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施（hazard 指包括 性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4）、放射性同位素動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施、有害化學(xué)物質(zhì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施三種。4、普通環(huán)境(vlt)：符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物居住的基本要求，控制和物品、動(dòng)物出入，不能完全控制傳染因子，適用于飼育基礎(chǔ)級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。5、屏障環(huán)境（barrierenvironment）：符合動(dòng)物居住的要求，嚴(yán)格控制、物品和空氣的進(jìn)出，適用于飼育清潔級(jí)或無(wú)特定病原體（specificpathogenfree，SPF）級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。屏障環(huán)境又包括整體的屏障系統(tǒng)和局部的屏障單元（如層流架、獨(dú)立通風(fēng)籠盒（IV））獨(dú)立通風(fēng)籠盒 environment）：采用無(wú)菌 裝置以保持無(wú)菌狀態(tài)或無(wú)外源污染物。裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備應(yīng)無(wú)菌，動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對(duì) ，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物時(shí)保持與內(nèi)環(huán)境一致。適用于飼育無(wú)特定病原體級(jí)、悉生（gnotobiotic）及無(wú)菌（gemfre）級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境的分環(huán)境分使用功適用動(dòng)物等普通環(huán)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)普通動(dòng)屏障環(huán)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)清潔動(dòng)物、SPF動(dòng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)清潔動(dòng)物、SPF動(dòng)環(huán)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、SPF動(dòng)物、悉生動(dòng)物、無(wú)菌物二、工藝主（一）前區(qū)：包括 、維修室、庫(kù)房、飼料室、（二）動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)：包括 檢驗(yàn)室、緩沖間、風(fēng)淋室、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品暫存室、走廊等。（三）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)：包括緩沖間、風(fēng)淋室、檢疫室、室、操作室、手術(shù)室、飼育間、清潔物品暫存室、走廊等。基礎(chǔ)級(jí)大動(dòng)物檢疫間必須與動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)分開設(shè)置。（四）輔助區(qū)：包括倉(cāng)庫(kù)、洗刷 室、廢棄物品暫存室、解剖室、動(dòng)物尸體暫存室、機(jī)械設(shè)備室淋浴室、 息室、更衣室等。（五）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施分開設(shè)置三、常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所需居所最小空項(xiàng)（小鼠大鼠單養(yǎng)時(shí)最小高度M1型斜口小鼠新3型平口小鼠R-1型平口325X210x180＜成年小鼠325X210x180＜成年小鼠6545X395x200＜成年大鼠8318X202x135318X202x135＜成年小鼠6475X350x160475X350x160＜成年小鼠16四、1 物的籠具應(yīng)符合動(dòng)物特點(diǎn)，使動(dòng)物得到最大的福利和健康要求。、 籠具應(yīng)符合微生物控制的等級(jí)要求，并且必須在每次使用前進(jìn)行 和 。、 工具能夠保證有足夠的新鮮空氣維持動(dòng)物的健康、安全和舒適的需要。4、高溫天 動(dòng)物需配有降溫措施，盡可能縮短路途停留時(shí)間5、如 時(shí)間超過6小時(shí)，宜配備符合要求的飼料和飲水設(shè)備箱式電瓶接送時(shí)間：周一至周下午14:00、15:00、（寒暑假另行通知第二節(jié)驗(yàn)動(dòng)物屏障一、屏障環(huán)境的概（一）定屏障環(huán)境是指在外區(qū)和室內(nèi)清潔區(qū)之間設(shè)有嚴(yán)格的屏障，即飼育環(huán)境是密閉的，通過 裝置與外界相通送入飼養(yǎng)室內(nèi)的空氣要經(jīng)過初效、中效、高效三級(jí)過濾，潔凈度要求達(dá)到１萬(wàn)級(jí)（國(guó)際7級(jí)），除生物安全屏障系統(tǒng)為負(fù)壓以外，通常應(yīng)保持為正壓，各房間壓差不低于~0P；排風(fēng)口設(shè)有防空氣倒流裝置。室內(nèi)設(shè)有一更、二更、風(fēng)淋、準(zhǔn)備室、清潔走廊、實(shí)驗(yàn)室（飼養(yǎng)室）、污物走廊、緩沖間以及配套的高壓蒸汽滅菌柜、傳遞窗、動(dòng)物飲用水、壓縮空氣、 系統(tǒng)等。屏障環(huán)境內(nèi)溫度、濕度、光照、潔凈度、換氣次數(shù)、壓差、噪音、氨濃度、微生物等完全實(shí)行人工控制。一切進(jìn)入屏障環(huán)境內(nèi)的人、動(dòng)物、飼料、飲水、墊料及各種實(shí)驗(yàn)用品、儀器設(shè)備等均須經(jīng)過嚴(yán)格的、防護(hù)等控制微生物和的措施。（二）屏障環(huán)境的設(shè)功能齊全完運(yùn)行安全可管理簡(jiǎn)易方經(jīng)濟(jì)節(jié)能環(huán)有效面積提二、屏障環(huán)境的類（一）屏障環(huán)境的模屏障環(huán)境從使用目的來(lái)看可分為生產(chǎn)和使用兩種模式；從建筑平面布局來(lái)看又可分為無(wú)走廊、單走廊、雙走廊、三走廊等幾種模式。1、無(wú)走廊屏障環(huán)一般只用于單一品種動(dòng)物的飼養(yǎng)或單一課題的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。因?yàn)檎n題單一，一般都比較固定，且不存在交叉污染問題，一些生產(chǎn)品種單一的小藥廠用于藥品異常毒性實(shí)驗(yàn)可考慮采用。出2、單走廊屏障環(huán)該形式充分利用通道空間，減少中心控制區(qū)的整體面積，在一定程度上起到節(jié)能的作用，適合需要飼養(yǎng)兩種以上清潔級(jí)動(dòng)物、相對(duì)固定的機(jī)構(gòu)。它的缺點(diǎn)是進(jìn)、出都共用一條走廊，管理不當(dāng)或操作不當(dāng)易造成交叉。出3、雙走廊、三走廊屏障環(huán)適用于需要同時(shí)飼養(yǎng)同一微生物等級(jí)的多個(gè)品種或品系的動(dòng)物，又要同時(shí)做多個(gè)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)的情況。一般來(lái)說(shuō)適合于動(dòng)物繁殖和一些科研任務(wù)較重、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目較多的科研院所應(yīng)用。優(yōu)點(diǎn)是和物品完全實(shí)行單線流動(dòng)，實(shí)行分離，相對(duì)于其他設(shè)施而言交叉污染的可能性較小。出（二）性動(dòng)物實(shí)ABSL-1級(jí)（P1）：進(jìn)行4級(jí)微生物實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物，對(duì)ABSL-2級(jí)（P2)：非進(jìn)入?？赡馨l(fā)生ABSL-3級(jí)（P3）：非進(jìn)入設(shè)施內(nèi)。由雙重密封門或緩沖室和外部的2級(jí)微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)，進(jìn)ABSL-4級(jí)（P4）：采用獨(dú)立的建筑物內(nèi)用區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造，使室內(nèi)保持負(fù)壓。在三級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行 出三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障屏障環(huán)境動(dòng)物 經(jīng)設(shè)計(jì)、招標(biāo)、施工、驗(yàn)收、自檢合格等流程后交付給使用單位。使用方根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)動(dòng)物 證管理辦法的要求，向有資質(zhì)的檢測(cè)單位申請(qǐng)屏障環(huán)境內(nèi)指標(biāo)檢測(cè)，同時(shí)向省或直轄市的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理 提交實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 證的申請(qǐng)驗(yàn)收材料，經(jīng)專家評(píng)審各項(xiàng)指標(biāo)合格后，主管部門頒發(fā) 證方可啟用。實(shí)驗(yàn)動(dòng)

實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中

交通交通大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中浙江大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中

中山大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中

福建

學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中

福建 大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中

廈門大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中

EG C ABGG DB 實(shí)驗(yàn)動(dòng) （2010年實(shí)驗(yàn)動(dòng) （2010年空調(diào)通風(fēng)系雙扉高壓蒸汽滅菌純水系軟化水系溫濕度 系潔凈走屏障環(huán)境小鼠飼養(yǎng)小 出清潔物待滅 物 證必須簽署《 2、本校單位：科研項(xiàng)目申報(bào)需要填寫《廈門大學(xué)研究、教學(xué)、測(cè)試用動(dòng)物申請(qǐng)使用表》，經(jīng)學(xué)校實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利審核合格后，提供《廈門大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管 證》一份3、動(dòng)物引種和實(shí)驗(yàn)：從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心《引種動(dòng)飼養(yǎng)申請(qǐng)表》、《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)登記表》填寫，網(wǎng)上成功才能訂購(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。課題組實(shí)驗(yàn)需集中理論學(xué)習(xí)、考試和廈門大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管 證

”研究課題 ，受理號(hào)為 第三節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相1、國(guó)家 批準(zhǔn)，由國(guó)家科委頒布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》（分八個(gè)部分，35條。 由國(guó)家科委頒布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量③ 年國(guó)家科技部發(fā)布了《國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心引種、供種實(shí)施細(xì)則》【 】 號(hào)。④2001年國(guó)家七部局（科技部、、教育部、農(nóng)業(yè)部、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、 總后勤部）聯(lián)合頒布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物證管理辦法》（2001）545號(hào)（分五 由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總頒布了新的中民（GB14922~14927-2001，18448.1~18448.10-2001。 統(tǒng)一實(shí)施新的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 督檢驗(yàn)檢疫聯(lián)合發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)⑨2010年對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行修訂，特別是環(huán)境設(shè)施2、省 ①1990年福建省人民 頒發(fā)了《福建省實(shí)施〈實(shí)驗(yàn)②1994年福建省科委頒發(fā)了《福建省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)③2002年福建省科技廳頒發(fā)了《福建省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物證管理辦法(試行)》，閩科財(cái)[2002]102號(hào)，從年10月1日起實(shí)施④2004年福建省科技廳頒發(fā)了《福建省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物證管理程序和福建省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè) 崗位 ⑤2005年福建省科技廳頒發(fā)了《福建省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物⑥2006年福建省科技廳、衛(wèi)生廳、教育廳、質(zhì)量技術(shù)、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒布《福建省實(shí) 例如：在《實(shí)驗(yàn)動(dòng) 證管理辦法》第十條凡涉及未取得 其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予立項(xiàng)和不鑒定其科研成果第十一條凡利用未取得 此外，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與應(yīng)用還應(yīng)該符合各行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家特有的相關(guān)規(guī)定3、我校的《廈門大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》和《廈門大學(xué)安全管理規(guī)定》中明確：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施、從業(yè)、動(dòng)物、尸體處理、安全、特殊實(shí)驗(yàn)要求等方面都有相關(guān)制度。詳細(xì)請(qǐng)參見實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心站（ ）二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制體1、實(shí)驗(yàn)動(dòng) 質(zhì)量的保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 的來(lái)源背景和質(zhì)量是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的源 中心”， 禽類、小型豬、Beagle犬等多種動(dòng)物種源中心。2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)體國(guó)家主管部門確立了國(guó)家和省（直轄市）兩級(jí)機(jī)構(gòu)組成的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)。國(guó)家設(shè)有“國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心”， （直轄市）設(shè)有省市級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)在福建省疾病預(yù)防控制中心（福州）。3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)國(guó)家實(shí)驗(yàn)省（直轄市）級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)4、國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)及具體承擔(dān)單①國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)檢測(cè)中(中國(guó)藥品生物制品檢定所