內(nèi)審知識(shí)及技巧培訓(xùn)課件

12/4/2022012/3/20220目錄第一章審核概論第二章內(nèi)審準(zhǔn)備第三章內(nèi)審實(shí)施第四章內(nèi)審報(bào)告第五章內(nèi)審跟蹤12/4/20221目錄第一章審核概論12/3/20221第一章審核概論質(zhì)量審核的定義質(zhì)量審核的類(lèi)型質(zhì)量審核的目的質(zhì)量審核的特點(diǎn)審核的基本程序年度內(nèi)審安排12/4/20222第一章審核概論質(zhì)量審核的定義12/3/20222

審核

定義（GB/T19000--ISO9000:2008)為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程12/4/20223審核定義（GB/T19000--ISO9000:質(zhì)量審核的范疇質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過(guò)程審核服務(wù)質(zhì)量審核12/4/20224質(zhì)量審核的范疇質(zhì)量體系審核12/3/20224審核類(lèi)型外部審核

第二方審核第三方審核內(nèi)部審核

第一方審核12/4/20225審核類(lèi)型外部審核12/3/20225第二方審核（顧客）對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。

驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效。

作為建立或調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。

溝通和加強(qiáng)供需雙方的質(zhì)量共識(shí)。

12/4/20226第二方審核（顧客）對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。12/3/20226第三方審核（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）確定質(zhì)量體系中是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

獲得注冊(cè)證書(shū)減少重復(fù)的第二方審核，節(jié)省大量社會(huì)檢驗(yàn)費(fèi)用。

有助于公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力尋求專(zhuān)業(yè)的幫助12/4/20227第三方審核（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）確定質(zhì)量體系中是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。12第一方審核（內(nèi)審）質(zhì)量體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要；作為一種重要的管理手段；在第二、三方審核前糾正不足。12/4/20228第一方審核（內(nèi)審）質(zhì)量體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要；12/3/2內(nèi)部審核的特點(diǎn)正規(guī)性系統(tǒng)性獨(dú)立性審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程12/4/20229內(nèi)部審核的特點(diǎn)正規(guī)性12/3/20229審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核只能由有資格的人員進(jìn)行審核必須按正式程序進(jìn)行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄12/4/202210審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行12/3/202210審核的系統(tǒng)性通過(guò)全部審核、部分審核和后續(xù)審核的組合實(shí)施，使內(nèi)審具有系統(tǒng)性。全部審核：一年至少一次，覆蓋所有部門(mén)、所有場(chǎng)所、所有產(chǎn)品和所有條款。部分審核：在組織變化、市場(chǎng)反饋和出現(xiàn)重大質(zhì)量不合格的情況下所進(jìn)行的非例行審核。后續(xù)審核：在前次審核出現(xiàn)重大不合格情況下所進(jìn)行的后續(xù)和跟進(jìn)的審核。12/4/202211審核的系統(tǒng)性通過(guò)全部審核、部分審核和后續(xù)審核的組合實(shí)審核的獨(dú)立性進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門(mén)之外。從另一個(gè)角度來(lái)講，即審核員不能審核自己的工作。

12/4/202212審核的獨(dú)立性進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門(mén)之外。12/審核的依據(jù)合同要求質(zhì)量管理體系文件和規(guī)定ISO9001標(biāo)準(zhǔn)法律、法規(guī)

12/4/202213審核的依據(jù)合同要求12/3/202213審核的程序?qū)徍藴?zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告審核的跟蹤12/4/202214審核的程序?qū)徍藴?zhǔn)備12/3/202214年度內(nèi)審安排集中式審核集中某一段時(shí)間完成對(duì)所有部門(mén)的審核.分散式審核分部門(mén)在不同時(shí)間進(jìn)行審核.12/4/202215年度內(nèi)審安排集中式審核12/3/202215分散式審核進(jìn)度計(jì)劃已計(jì)劃已審核已制定措施措施已實(shí)施已驗(yàn)證12/4/202216分散式審核進(jìn)度計(jì)劃已計(jì)劃已審核已制定措施措施已實(shí)施已驗(yàn)證12第二章審核準(zhǔn)備確定審核組編制審核實(shí)施計(jì)劃制訂檢查表審核前溝通12/4/202217第二章審核準(zhǔn)備確定審核組12/3/202217審核組的確定管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員審核組長(zhǎng)的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)工作經(jīng)驗(yàn)D)組織能力審核員的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)專(zhuān)業(yè)知識(shí)D)工作中的協(xié)調(diào)E)為受審核部門(mén)所接受

12/4/202218審核組的確定管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員12/3/20221審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍確定審核依據(jù)確定審核的方法確定審核的具體時(shí)間安排(包括首、末次會(huì)議時(shí)間)確定審核組人員的安排12/4/202219審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍12/3/202219制訂檢查表檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求12/4/202220制訂檢查表檢查表的作用12/3/202220檢查表作用指導(dǎo)審核過(guò)程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專(zhuān)業(yè)性作為審核的記錄檔案12/4/202221檢查表作用指導(dǎo)審核過(guò)程的路線圖12/3/202221編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略文件收集和審查12/4/202222編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍12/3/202222審核的范圍

審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：

組織機(jī)構(gòu)(職責(zé)和權(quán)限)管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序（是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求）人員、設(shè)備和材料資源（是否滿(mǎn)足體系有效運(yùn)行）工作區(qū)域和過(guò)程（是否得到確定和有效控制）正在生產(chǎn)的產(chǎn)品（是否符合標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求）工作產(chǎn)生的記錄（是否能證明體系有效運(yùn)行）文件、報(bào)告和記錄的保管（是否符合程序的要求）12/4/202223審核的范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：12/3/202明確審核的重點(diǎn)

公司的管理重點(diǎn)已出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題合同特別要求標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)上次審核的信息產(chǎn)品/服務(wù)的重要性12/4/202224明確審核的重點(diǎn)公司的管理重點(diǎn)12/3/202224審核的策略審核的方法

a按部門(mén)--考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)條款

b按條款--考慮涉及的部門(mén)審核的路線

a自上而下b自下而上c隨機(jī)12/4/202225審核的策略審核的方法12/3/202225審核路線（1）某一部門(mén)審核路線前臺(tái)預(yù)訂接待服務(wù)入住服務(wù)退房自上而下自下而上12/4/202226審核路線（1）自自12/3/202226審核路線（2）

運(yùn)作體系審核的路線簽訂合同采購(gòu)制造檢驗(yàn)入庫(kù)交付服務(wù)自上而下自下而上12/4/202227審核路線（2）運(yùn)作體系審核的路線審核路線（3）

某個(gè)活動(dòng)的審核路線供應(yīng)商分級(jí)按級(jí)評(píng)審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評(píng)估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新自上而下自下而上12/4/202228審核路線（3）某個(gè)活動(dòng)的文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件12/4/202229文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件12/3/202229檢查表的要求明確部門(mén)與條款的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門(mén)接口抽樣具有代表性注意可操作性12/4/202230檢查表的要求明確部門(mén)與條款的關(guān)系12/3/202230檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款依據(jù)的質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門(mén)檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果(記錄)12/4/202231檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款12/3/202231檢查表的四要素去哪里地點(diǎn)找誰(shuí)被審核人查什么檢查要點(diǎn)如何檢查驗(yàn)證方法12/4/202232檢查表的四要素去哪里地點(diǎn)檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)

合格供應(yīng)商清單

找什么(LOOKFOR)--驗(yàn)證內(nèi)容

是否存在，是否批準(zhǔn)，是否包括所有外購(gòu)/外協(xié)供應(yīng)商看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)

合格供應(yīng)商檔案找什么(LOOKFOR)--驗(yàn)證內(nèi)容

是否包括規(guī)定的記錄

（供應(yīng)商評(píng)定記錄，進(jìn)貨質(zhì)量問(wèn)題記錄）12/4/202233檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)12/3/2審核前溝通提前通知受審核部門(mén)審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)）

a）審核準(zhǔn)備情況b）討論疑難問(wèn)題c）提出注意事項(xiàng)12/4/202234審核前溝通提前通知受審核部門(mén)12/3/202234第三章審核的實(shí)施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議12/4/202235第三章審核的實(shí)施首次會(huì)議12/3/202235首次會(huì)議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計(jì)劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序問(wèn)題澄清確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間12/4/202236首次會(huì)議審核簽到12/3/202236現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過(guò)程審核路線的展開(kāi)檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗(yàn)證做好檢查筆記不確定問(wèn)題的處理不合格的處理12/4/202237現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過(guò)程12/3/202237審核過(guò)程的控制執(zhí)行計(jì)劃保持進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果12/4/202238審核過(guò)程的控制執(zhí)行計(jì)劃12/3/202238現(xiàn)場(chǎng)審核的原則堅(jiān)持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則堅(jiān)持“三要三不要”原則要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺(jué)、憑印象用事；要追溯到實(shí)際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴（回答）上面；要按審核計(jì)劃如期進(jìn)行，不要“不查出問(wèn)題非好漢”。

12/4/202239現(xiàn)場(chǎng)審核的原則堅(jiān)持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則12/3/202審核路線的展開(kāi)

記錄 實(shí)施記錄相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄部門(mén)職責(zé)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)文件實(shí)施記錄 實(shí)施記錄記錄

12/4/202240審核路線的展開(kāi) 12檢查表的使用

依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表(問(wèn)題)回答\事實(shí)\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)現(xiàn)場(chǎng)審核(面談\提問(wèn)\觀察\抽樣\驗(yàn)證)12/4/202241檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求檢查表(技術(shù)與訣竅詢(xún)問(wèn)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題驗(yàn)證對(duì)問(wèn)題的回答觀察實(shí)際發(fā)生的事情12/4/202242技術(shù)與訣竅詢(xún)問(wèn)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題12/3/202242審核的面談選擇合適的面談對(duì)象

被審核區(qū)域/部門(mén)的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者提問(wèn)策略

提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題正確的提問(wèn)方式12/4/202243審核的面談選擇合適的面談對(duì)象12/3/202243提問(wèn)與聆聽(tīng)(1)提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題WHATWHYWHEREWHOHOW

12/4/202244提問(wèn)與聆聽(tīng)(1)提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題WHAT12/3/20224提問(wèn)與聆聽(tīng)(2)

正確的提問(wèn)方式開(kāi)放型

請(qǐng)你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊?。封閉型

這份文件是你的嗎？引導(dǎo)型

你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的，是這樣的嗎？12/4/202245提問(wèn)與聆聽(tīng)(2)正確的提問(wèn)方式12/3/20224審核的抽樣隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意12/4/202246審核的抽樣隨機(jī)抽樣12/3/202246審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)面談所得的信息應(yīng)再驗(yàn)證責(zé)任人的談話(huà)可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索12/4/202247審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)12/3/202247驗(yàn)證技巧有沒(méi)有：不能因?yàn)榛卮鸬煤軋A滿(mǎn)，審核就到此止步。還要按照標(biāo)準(zhǔn)要求，驗(yàn)證應(yīng)具備的文件、計(jì)劃、記錄等是否符合要求；做沒(méi)做：不能因?yàn)槲募⒂?jì)劃、記錄編制得很好、很多，就認(rèn)為符合要求了，還要按照文件、計(jì)劃進(jìn)行觀察、面談、核查，判斷實(shí)際是否做了；做得怎樣：不能因?yàn)橐寻次募?、?jì)劃做了，審核到位了，還要檢查實(shí)際做的結(jié)果是否有效，是否真正進(jìn)入了受控狀態(tài)，是否達(dá)到了質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定的目標(biāo)；筆記：在提問(wèn)、驗(yàn)證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時(shí)予以記錄，并讓受審核方確認(rèn)。12/4/202248驗(yàn)證技巧有沒(méi)有：12/3/202248審核筆記便于下一部門(mén)調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱12/4/202249審核筆記便于下一部門(mén)調(diào)查12/3/202249不確定問(wèn)題的處理立即跟蹤記下來(lái)，稍后跟蹤忽略，不考慮12/4/202250不確定問(wèn)題的處理立即跟蹤12/3/202250不合格的處理記錄不合格事實(shí)注意相關(guān)事項(xiàng)同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)12/4/202251不合格的處理記錄不合格事實(shí)12/3/202251不合格報(bào)告不合格的確定

不合格的定義不合格的確定不合格的判斷不合格的描述不合格報(bào)告12/4/202252不合格報(bào)告不合格的確定12/3/202252不合格的確定什么是不合格？

--沒(méi)有滿(mǎn)足要求A）合同要求B）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)C）公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定D）法律、法規(guī)要求12/4/202253不合格的確定什么是不合格？12/3/202253不合格的確定體系性不合格

質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符實(shí)施性不合格

實(shí)際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施，但效果未能達(dá)到規(guī)定要求

12/4/202254不合格的確定體系性不合格12/3/202254不合格的確定

根據(jù)不合格的程度，可分為：嚴(yán)重不合格輕微不合格12/4/202255不合格的確定根據(jù)不合格的程度，可分為：12/3/202嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格說(shuō)明）可造成嚴(yán)重后果的不合格12/4/202256嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符12/輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響12/4/202257輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤12/3/202257不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求12/4/202258不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)12/3/202258不合格判斷是不是孤立次要的問(wèn)題？這項(xiàng)不合格是否過(guò)于頻繁的發(fā)生是嚴(yán)重的還是輕微的？是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問(wèn)題對(duì)受審核方有多大的幫助？12/4/202259不合格判斷是不是孤立次要的問(wèn)題？12/3/202259不合格的描述時(shí)間地點(diǎn)人/職位設(shè)備/編號(hào)文件/編號(hào)不符合內(nèi)容不符合條款或文件其它12/4/202260不合格的描述時(shí)間12/3/202260不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有部?jī)x表超出了校

準(zhǔn)日期,不符合GB/T19001-ISO9001之

7.6.a條。12/4/202261不合格描述（例一）不完整的描述：12/3/202261不合格描述完整的描述：B.放在后車(chē)間的設(shè)備編號(hào)為E17上的兩個(gè)電壓表已超過(guò)校準(zhǔn)日期,表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期為6個(gè)月,現(xiàn)已超出兩個(gè)月,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008之7.6.a條。12/4/202262不合格描述完整的描述：12/3/202262不合格描述（例二）不完整的描述：A.高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為P=0.75Mpa,

超出規(guī)定壓力P≥0.85Mpa,不符合

GB/T19001--ISO9001之7.5.1條。12/4/202263不合格描述（例二）不完整的描述：12/3/202263完整的描述:B.在送粉車(chē)間，編號(hào)為EQP-A-13的高壓空氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為P=0.75Mpa,而編號(hào)為WI-PR-007的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求此壓力為P≥0.85Mpa,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:20087.5.1c條款。12/4/202264完整的描述:12/3/202264不合格描述（例三）不完整的描述:A.成品絕緣性能未測(cè)量,不符合文件規(guī)定,不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。12/4/202265不合格描述（例三）不完整的描述:12/3/202265完整的描述:B.程序文件COP10.4要求,產(chǎn)品出廠前需進(jìn)行6個(gè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，但實(shí)際上絕緣性能一項(xiàng)已有一個(gè)月未進(jìn)行測(cè)量，而產(chǎn)品仍舊放行出廠，不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008的8.2.4條款。12/4/202266完整的描述:12/3/202266不合格報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果的陳述經(jīng)受審核部門(mén)確認(rèn)審核報(bào)告的組成部分提交受審核部門(mén)的正式文件12/4/202267不合格報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果的陳述12/3/202267不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門(mén)審核員不合格報(bào)告編號(hào)日期不合格描述受審核方確認(rèn)提出建議的糾正措施要求12/4/202268不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門(mén)12/3/202268審核組會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍诉^(guò)程中定期（每天結(jié)束）召開(kāi)同審核組成員參加討論審核結(jié)果溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長(zhǎng)作審核總結(jié)準(zhǔn)備12/4/202269審核組會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍诉^(guò)程中定期（每末次會(huì)議簽到致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況正式提出不合格項(xiàng)澄清宣布審核結(jié)論提出糾正要求結(jié)束12/4/202270末次會(huì)議簽到12/3/202270第四章審核報(bào)告糾正措施審核報(bào)告的內(nèi)容12/4/202271第四章審核報(bào)告糾正措施12/3/202271糾正措施審核員協(xié)調(diào)受審核部門(mén)提出糾正措施要求采取必要的補(bǔ)救措施發(fā)現(xiàn)不合格的根源針對(duì)根源采取糾正措施糾正措施的描述要具體12/4/202272糾正措施審核員協(xié)調(diào)受審核部門(mén)提出糾正措施要求12/3/202糾正措施修改現(xiàn)行做法對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn)增加資源12/4/202273糾正措施修改現(xiàn)行做法12/3/202273審核報(bào)告的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員審核時(shí)間審核不合格項(xiàng)分布審核綜述不合格報(bào)告12/4/202274審核報(bào)告的內(nèi)容審核的目的和范圍12/3/202274審核綜述說(shuō)明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)根據(jù)審核的不合格項(xiàng)對(duì)受審核部門(mén)的質(zhì)量體系作出評(píng)價(jià)：--好的方面--存在的不足--努力的方向12/4/202275審核綜述說(shuō)明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)12/3/202275第五章審核的跟蹤審核組提交審核報(bào)告受審核部門(mén)采取糾正措施受審核部門(mén)記錄已采取的糾正措施審核員在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)驗(yàn)證（監(jiān)督）根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果判斷糾正措施的有效性所有糾正措施完成，審核關(guān)閉12/4/202276第五章審核的跟蹤審核組提交審核報(bào)告12/3/20227612/4/20227712/3/20227712/4/20227812/3/20220目錄第一章審核概論第二章內(nèi)審準(zhǔn)備第三章內(nèi)審實(shí)施第四章內(nèi)審報(bào)告第五章內(nèi)審跟蹤12/4/202279目錄第一章審核概論12/3/20221第一章審核概論質(zhì)量審核的定義質(zhì)量審核的類(lèi)型質(zhì)量審核的目的質(zhì)量審核的特點(diǎn)審核的基本程序年度內(nèi)審安排12/4/202280第一章審核概論質(zhì)量審核的定義12/3/20222

審核

定義（GB/T19000--ISO9000:2008)為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程12/4/202281審核定義（GB/T19000--ISO9000:質(zhì)量審核的范疇質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過(guò)程審核服務(wù)質(zhì)量審核12/4/202282質(zhì)量審核的范疇質(zhì)量體系審核12/3/20224審核類(lèi)型外部審核

第二方審核第三方審核內(nèi)部審核

第一方審核12/4/202283審核類(lèi)型外部審核12/3/20225第二方審核（顧客）對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。

驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效。

作為建立或調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。

溝通和加強(qiáng)供需雙方的質(zhì)量共識(shí)。

12/4/202284第二方審核（顧客）對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。12/3/20226第三方審核（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）確定質(zhì)量體系中是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

獲得注冊(cè)證書(shū)減少重復(fù)的第二方審核，節(jié)省大量社會(huì)檢驗(yàn)費(fèi)用。

有助于公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力尋求專(zhuān)業(yè)的幫助12/4/202285第三方審核（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）確定質(zhì)量體系中是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。12第一方審核（內(nèi)審）質(zhì)量體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要；作為一種重要的管理手段；在第二、三方審核前糾正不足。12/4/202286第一方審核（內(nèi)審）質(zhì)量體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要；12/3/2內(nèi)部審核的特點(diǎn)正規(guī)性系統(tǒng)性獨(dú)立性審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程12/4/202287內(nèi)部審核的特點(diǎn)正規(guī)性12/3/20229審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核只能由有資格的人員進(jìn)行審核必須按正式程序進(jìn)行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄12/4/202288審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行12/3/202210審核的系統(tǒng)性通過(guò)全部審核、部分審核和后續(xù)審核的組合實(shí)施，使內(nèi)審具有系統(tǒng)性。全部審核：一年至少一次，覆蓋所有部門(mén)、所有場(chǎng)所、所有產(chǎn)品和所有條款。部分審核：在組織變化、市場(chǎng)反饋和出現(xiàn)重大質(zhì)量不合格的情況下所進(jìn)行的非例行審核。后續(xù)審核：在前次審核出現(xiàn)重大不合格情況下所進(jìn)行的后續(xù)和跟進(jìn)的審核。12/4/202289審核的系統(tǒng)性通過(guò)全部審核、部分審核和后續(xù)審核的組合實(shí)審核的獨(dú)立性進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門(mén)之外。從另一個(gè)角度來(lái)講，即審核員不能審核自己的工作。

12/4/202290審核的獨(dú)立性進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門(mén)之外。12/審核的依據(jù)合同要求質(zhì)量管理體系文件和規(guī)定ISO9001標(biāo)準(zhǔn)法律、法規(guī)

12/4/202291審核的依據(jù)合同要求12/3/202213審核的程序?qū)徍藴?zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告審核的跟蹤12/4/202292審核的程序?qū)徍藴?zhǔn)備12/3/202214年度內(nèi)審安排集中式審核集中某一段時(shí)間完成對(duì)所有部門(mén)的審核.分散式審核分部門(mén)在不同時(shí)間進(jìn)行審核.12/4/202293年度內(nèi)審安排集中式審核12/3/202215分散式審核進(jìn)度計(jì)劃已計(jì)劃已審核已制定措施措施已實(shí)施已驗(yàn)證12/4/202294分散式審核進(jìn)度計(jì)劃已計(jì)劃已審核已制定措施措施已實(shí)施已驗(yàn)證12第二章審核準(zhǔn)備確定審核組編制審核實(shí)施計(jì)劃制訂檢查表審核前溝通12/4/202295第二章審核準(zhǔn)備確定審核組12/3/202217審核組的確定管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員審核組長(zhǎng)的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)工作經(jīng)驗(yàn)D)組織能力審核員的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)專(zhuān)業(yè)知識(shí)D)工作中的協(xié)調(diào)E)為受審核部門(mén)所接受

12/4/202296審核組的確定管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員12/3/20221審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍確定審核依據(jù)確定審核的方法確定審核的具體時(shí)間安排(包括首、末次會(huì)議時(shí)間)確定審核組人員的安排12/4/202297審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍12/3/202219制訂檢查表檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求12/4/202298制訂檢查表檢查表的作用12/3/202220檢查表作用指導(dǎo)審核過(guò)程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專(zhuān)業(yè)性作為審核的記錄檔案12/4/202299檢查表作用指導(dǎo)審核過(guò)程的路線圖12/3/202221編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略文件收集和審查12/4/2022100編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍12/3/202222審核的范圍

審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：

組織機(jī)構(gòu)(職責(zé)和權(quán)限)管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序（是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求）人員、設(shè)備和材料資源（是否滿(mǎn)足體系有效運(yùn)行）工作區(qū)域和過(guò)程（是否得到確定和有效控制）正在生產(chǎn)的產(chǎn)品（是否符合標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求）工作產(chǎn)生的記錄（是否能證明體系有效運(yùn)行）文件、報(bào)告和記錄的保管（是否符合程序的要求）12/4/2022101審核的范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：12/3/202明確審核的重點(diǎn)

公司的管理重點(diǎn)已出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題合同特別要求標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)上次審核的信息產(chǎn)品/服務(wù)的重要性12/4/2022102明確審核的重點(diǎn)公司的管理重點(diǎn)12/3/202224審核的策略審核的方法

a按部門(mén)--考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)條款

b按條款--考慮涉及的部門(mén)審核的路線

a自上而下b自下而上c隨機(jī)12/4/2022103審核的策略審核的方法12/3/202225審核路線（1）某一部門(mén)審核路線前臺(tái)預(yù)訂接待服務(wù)入住服務(wù)退房自上而下自下而上12/4/2022104審核路線（1）自自12/3/202226審核路線（2）

運(yùn)作體系審核的路線簽訂合同采購(gòu)制造檢驗(yàn)入庫(kù)交付服務(wù)自上而下自下而上12/4/2022105審核路線（2）運(yùn)作體系審核的路線審核路線（3）

某個(gè)活動(dòng)的審核路線供應(yīng)商分級(jí)按級(jí)評(píng)審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評(píng)估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新自上而下自下而上12/4/2022106審核路線（3）某個(gè)活動(dòng)的文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件12/4/2022107文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件12/3/202229檢查表的要求明確部門(mén)與條款的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門(mén)接口抽樣具有代表性注意可操作性12/4/2022108檢查表的要求明確部門(mén)與條款的關(guān)系12/3/202230檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款依據(jù)的質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門(mén)檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果(記錄)12/4/2022109檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款12/3/202231檢查表的四要素去哪里地點(diǎn)找誰(shuí)被審核人查什么檢查要點(diǎn)如何檢查驗(yàn)證方法12/4/2022110檢查表的四要素去哪里地點(diǎn)檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)

合格供應(yīng)商清單

找什么(LOOKFOR)--驗(yàn)證內(nèi)容

是否存在，是否批準(zhǔn)，是否包括所有外購(gòu)/外協(xié)供應(yīng)商看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)

合格供應(yīng)商檔案找什么(LOOKFOR)--驗(yàn)證內(nèi)容

是否包括規(guī)定的記錄

（供應(yīng)商評(píng)定記錄，進(jìn)貨質(zhì)量問(wèn)題記錄）12/4/2022111檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)12/3/2審核前溝通提前通知受審核部門(mén)審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)）

a）審核準(zhǔn)備情況b）討論疑難問(wèn)題c）提出注意事項(xiàng)12/4/2022112審核前溝通提前通知受審核部門(mén)12/3/202234第三章審核的實(shí)施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議12/4/2022113第三章審核的實(shí)施首次會(huì)議12/3/202235首次會(huì)議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計(jì)劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序問(wèn)題澄清確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間12/4/2022114首次會(huì)議審核簽到12/3/202236現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過(guò)程審核路線的展開(kāi)檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗(yàn)證做好檢查筆記不確定問(wèn)題的處理不合格的處理12/4/2022115現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過(guò)程12/3/202237審核過(guò)程的控制執(zhí)行計(jì)劃保持進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果12/4/2022116審核過(guò)程的控制執(zhí)行計(jì)劃12/3/202238現(xiàn)場(chǎng)審核的原則堅(jiān)持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則堅(jiān)持“三要三不要”原則要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺(jué)、憑印象用事；要追溯到實(shí)際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴（回答）上面；要按審核計(jì)劃如期進(jìn)行，不要“不查出問(wèn)題非好漢”。

12/4/2022117現(xiàn)場(chǎng)審核的原則堅(jiān)持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則12/3/202審核路線的展開(kāi)

記錄 實(shí)施記錄相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄部門(mén)職責(zé)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)文件實(shí)施記錄 實(shí)施記錄記錄

12/4/2022118審核路線的展開(kāi) 12檢查表的使用

依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表(問(wèn)題)回答\事實(shí)\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)現(xiàn)場(chǎng)審核(面談\提問(wèn)\觀察\抽樣\驗(yàn)證)12/4/2022119檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求檢查表(技術(shù)與訣竅詢(xún)問(wèn)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題驗(yàn)證對(duì)問(wèn)題的回答觀察實(shí)際發(fā)生的事情12/4/2022120技術(shù)與訣竅詢(xún)問(wèn)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題12/3/202242審核的面談選擇合適的面談對(duì)象

被審核區(qū)域/部門(mén)的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者提問(wèn)策略

提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題正確的提問(wèn)方式12/4/2022121審核的面談選擇合適的面談對(duì)象12/3/202243提問(wèn)與聆聽(tīng)(1)提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題WHATWHYWHEREWHOHOW

12/4/2022122提問(wèn)與聆聽(tīng)(1)提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題WHAT12/3/20224提問(wèn)與聆聽(tīng)(2)

正確的提問(wèn)方式開(kāi)放型

請(qǐng)你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊蟆７忾]型

這份文件是你的嗎？引導(dǎo)型

你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的，是這樣的嗎？12/4/2022123提問(wèn)與聆聽(tīng)(2)正確的提問(wèn)方式12/3/20224審核的抽樣隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意12/4/2022124審核的抽樣隨機(jī)抽樣12/3/202246審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)面談所得的信息應(yīng)再驗(yàn)證責(zé)任人的談話(huà)可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索12/4/2022125審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)12/3/202247驗(yàn)證技巧有沒(méi)有：不能因?yàn)榛卮鸬煤軋A滿(mǎn)，審核就到此止步。還要按照標(biāo)準(zhǔn)要求，驗(yàn)證應(yīng)具備的文件、計(jì)劃、記錄等是否符合要求；做沒(méi)做：不能因?yàn)槲募?、?jì)劃、記錄編制得很好、很多，就認(rèn)為符合要求了，還要按照文件、計(jì)劃進(jìn)行觀察、面談、核查，判斷實(shí)際是否做了；做得怎樣：不能因?yàn)橐寻次募?、?jì)劃做了，審核到位了，還要檢查實(shí)際做的結(jié)果是否有效，是否真正進(jìn)入了受控狀態(tài)，是否達(dá)到了質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定的目標(biāo)；筆記：在提問(wèn)、驗(yàn)證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時(shí)予以記錄，并讓受審核方確認(rèn)。12/4/2022126驗(yàn)證技巧有沒(méi)有：12/3/202248審核筆記便于下一部門(mén)調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱12/4/2022127審核筆記便于下一部門(mén)調(diào)查12/3/202249不確定問(wèn)題的處理立即跟蹤記下來(lái)，稍后跟蹤忽略，不考慮12/4/2022128不確定問(wèn)題的處理立即跟蹤12/3/202250不合格的處理記錄不合格事實(shí)注意相關(guān)事項(xiàng)同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)12/4/2022129不合格的處理記錄不合格事實(shí)12/3/202251不合格報(bào)告不合格的確定

不合格的定義不合格的確定不合格的判斷不合格的描述不合格報(bào)告12/4/2022130不合格報(bào)告不合格的確定12/3/202252不合格的確定什么是不合格？

--沒(méi)有滿(mǎn)足要求A）合同要求B）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)C）公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定D）法律、法規(guī)要求12/4/2022131不合格的確定什么是不合格？12/3/202253不合格的確定體系性不合格

質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符實(shí)施性不合格

實(shí)際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施，但效果未能達(dá)到規(guī)定要求

12/4/2022132不合格的確定體系性不合格12/3/202254不合格的確定

根據(jù)不合格的程度，可分為：嚴(yán)重不合格輕微不合格12/4/2022133不合格的確定根據(jù)不合格的程度，可分為：12/3/202嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格說(shuō)明）可造成嚴(yán)重后果的不合格12/4/2022134嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符12/輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響12/4/2022135輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤12/3/202257不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求12/4/2022136不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)12/3/202258不合格判斷是不是孤立次要的問(wèn)題？這項(xiàng)不合格是否過(guò)于頻繁的發(fā)生是嚴(yán)重的還是輕微的？是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問(wèn)題對(duì)受審核方有多大的幫助？12/4/2022137不合格判斷是不是孤立次要的問(wèn)題？12/3/202259不合格的描述時(shí)間地點(diǎn)人/職位設(shè)備/編號(hào)文件/編號(hào)不符合內(nèi)容不符合條款或文件其它12/4/2022138不合格的描述時(shí)間12/3/202260不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有部?jī)x表超出了校

準(zhǔn)日期,不符合GB/T19001-ISO9001之