微生物的生物安全性

2微生物的生物安全性

生物安全是指現(xiàn)代生物技術(shù)的研究、開發(fā)、應(yīng)用以及轉(zhuǎn)基因生物的跨國(guó)越境轉(zhuǎn)移可能會(huì)對(duì)生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生潛在的不利影響，特別是各類轉(zhuǎn)基因活生物體釋放到環(huán)境中可能對(duì)生物多樣性構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)與威脅。廣義的“生物安全”不止針對(duì)現(xiàn)代生物科學(xué)技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，它涵蓋了狹義生物安全的概念并且包括了更廣泛的內(nèi)容。大致分為三個(gè)方面:一是指人類的健康安全；一是指人類賴以生存的農(nóng)林漁業(yè)生物安全；二是指與人類生存有關(guān)的環(huán)境生物安全。生物安全是指在一個(gè)特定的時(shí)空范圍內(nèi)，由于自然或人類活動(dòng)引起的外來物種遷入，并由此對(duì)當(dāng)?shù)仄渌锓N和生態(tài)系統(tǒng)造成改變和危害；人為造成環(huán)境的劇烈變化而對(duì)生物的多樣性產(chǎn)生影響和威脅；在科學(xué)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中造成對(duì)人類健康、生存環(huán)境和社會(huì)生活有害的影響。

生物安全是對(duì)生物危害的檢測(cè)、評(píng)價(jià)、監(jiān)測(cè)、防范和治理的科學(xué)技術(shù)體系。廣義的生物危害應(yīng)包括生物體（動(dòng)物、植物、微生物，主要是致病性微生物）或其產(chǎn)物（來自于各種生物的毒素、過敏原等）對(duì)健康、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)生活的現(xiàn)實(shí)損害或潛在風(fēng)險(xiǎn)。狹義的概念是指由于人為操作或人類活動(dòng)而導(dǎo)致生物體或其產(chǎn)物對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境的現(xiàn)實(shí)損害或潛在風(fēng)險(xiǎn)，主要包括：基因技術(shù)、操作病原體（活的生物體及其代謝產(chǎn)物）和由于人類活動(dòng)使非土著生物進(jìn)入特定生態(tài)區(qū)域即生物入侵等所造成的危害。2.1微生物的危險(xiǎn)度等級(jí)根據(jù)感染性微生物的相對(duì)危害程度制訂了危險(xiǎn)度等級(jí)的劃分標(biāo)準(zhǔn)（WHO的危險(xiǎn)度1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)和4級(jí)）。該危險(xiǎn)度等級(jí)的劃分僅適用于實(shí)驗(yàn)室工作。實(shí)驗(yàn)室的安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室可以分為:基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——一級(jí)生物安全水平基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——二級(jí)生物安全水平防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級(jí)生物安全水平最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——四級(jí)生物安全水平每個(gè)國(guó)家（地區(qū)）應(yīng)該按照危險(xiǎn)度等級(jí)，并考慮以下因素來制訂各自的微生物分類目錄：1、微生物的致病性。2、微生物的傳播方式和宿主范圍。它們可能會(huì)受到當(dāng)?shù)厝巳阂延械拿庖咚?、宿主群體的密度和流動(dòng)、適宜媒介的存在以及環(huán)境衛(wèi)生水平等因素的影響。3、當(dāng)?shù)厮邆涞挠行ьA(yù)防措施。這些措施包括：通過接種疫苗或給予抗血清的預(yù)防（被動(dòng)免疫）；衛(wèi)生措施，例如食品和飲水的衛(wèi)生；動(dòng)物宿主或節(jié)肢動(dòng)物媒介的控制。4、當(dāng)?shù)厮邆涞挠行е委煷胧?。這些措施包括：被動(dòng)免疫、暴露后接種疫苗以及使用抗生素、抗病毒藥物和化學(xué)治療藥物，還應(yīng)考慮出現(xiàn)耐藥菌株的可能性。在實(shí)驗(yàn)室工作中，應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)度評(píng)估結(jié)果將微生物因子歸入某一生物安全水平。在通過危險(xiǎn)度評(píng)估工作來確立適當(dāng)?shù)纳锇踩綍r(shí)，要考慮危險(xiǎn)度等級(jí)以及其他一些因素。例如，歸入危險(xiǎn)度2級(jí)的微生物因子，進(jìn)行安全工作通常需要二級(jí)生物安全水平的設(shè)施、儀器、操作和規(guī)程。但是，如果特定實(shí)驗(yàn)需要發(fā)生高濃度的氣溶膠時(shí)，由于三級(jí)生物安全水平通過對(duì)實(shí)驗(yàn)工作場(chǎng)所內(nèi)氣溶膠實(shí)施更高級(jí)別的防護(hù)，所以更適于提供所必需的生物安全防護(hù)。因此，在確定所從事特定工作的生物安全水平時(shí)，應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)度評(píng)估結(jié)果來進(jìn)行專業(yè)判斷，而不應(yīng)單純根據(jù)所使用病原微生物所屬的某一危險(xiǎn)度等級(jí)來機(jī)械地確定所需的實(shí)驗(yàn)室生物安全水平。2.2微生物物危險(xiǎn)險(xiǎn)度評(píng)評(píng)估生物安安全工工作的的核心心是危危險(xiǎn)度度評(píng)估估?？梢越杞柚S許多方方法來來對(duì)某某一個(gè)個(gè)特定定的操操作程程序或或?qū)嶒?yàn)驗(yàn)進(jìn)行行危險(xiǎn)險(xiǎn)度評(píng)評(píng)估，，其中中最重重要的的是專專業(yè)判判斷。。危險(xiǎn)度度評(píng)估估應(yīng)當(dāng)當(dāng)由那那些對(duì)對(duì)所涉涉及的的微生生物特特性、、設(shè)備備和規(guī)規(guī)程、、動(dòng)物物模型型以及及防護(hù)護(hù)設(shè)備備和設(shè)設(shè)施最最為熟熟悉的的人員員來進(jìn)進(jìn)行。。實(shí)驗(yàn)室室主任任或項(xiàng)項(xiàng)目負(fù)負(fù)責(zé)人人應(yīng)當(dāng)當(dāng)負(fù)責(zé)責(zé)確保保進(jìn)行行充分分和及及時(shí)的的危險(xiǎn)險(xiǎn)度評(píng)評(píng)估，，同時(shí)時(shí)也有有責(zé)任任與所所在機(jī)機(jī)構(gòu)的的安全全委員員會(huì)和和生物物安全全工作作人員員密切切合作作，以以確保保有適適當(dāng)?shù)牡脑O(shè)備備和設(shè)設(shè)施來來進(jìn)行行相關(guān)關(guān)的研研究工工作。。危險(xiǎn)度度評(píng)估估一旦旦進(jìn)行行，還還應(yīng)當(dāng)當(dāng)考慮慮收集集與危危險(xiǎn)程程度相相關(guān)的的新資資料以以及來來自科科學(xué)文文獻(xiàn)的的其他他相關(guān)關(guān)的新新信息息，以以便必必要時(shí)時(shí)對(duì)危危險(xiǎn)度度評(píng)估估結(jié)果果進(jìn)行行定期期檢查查和修修訂。。進(jìn)行危危險(xiǎn)度度評(píng)估估時(shí)僅僅僅參參考其其危險(xiǎn)險(xiǎn)度等等級(jí)是是遠(yuǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠夠的，，適當(dāng)當(dāng)時(shí)還還應(yīng)考考慮其其他一一些因因素，，包括括：1、微生生物的的致病病性和和感染染數(shù)量量2、暴露露的潛潛在后后果3、自然然感染染途徑徑4、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室操操作所所致的的其他他感染染途徑徑（非非消化化道途途徑、、空氣氣傳播播、食食入））5、微生生物在在環(huán)境境中的的穩(wěn)定定性6、所操操作微微生物物的濃濃度和和濃縮縮標(biāo)本本的容容量7、適宜宜宿主主（人人或動(dòng)動(dòng)物））的存存在8、從動(dòng)動(dòng)物研研究和和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室感感染報(bào)報(bào)告或或臨床床報(bào)告告中得得到的的信息息9、計(jì)劃劃進(jìn)行行的實(shí)實(shí)驗(yàn)室室操作作（如如超聲聲處理理、氣氣溶膠膠化、、離心心等））10、可能能會(huì)擴(kuò)擴(kuò)大微微生物物的宿宿主范范圍或或改變變微生生物對(duì)對(duì)于已已知有有效治治療方方案敏敏感性性的所所有基基因技技術(shù)））11、當(dāng)?shù)氐厥欠穹衲苓M(jìn)進(jìn)行有有效的的預(yù)防防或治治療干干預(yù)。。根據(jù)危危險(xiǎn)度度評(píng)估估過程程中所所明確確的上上述信信息，，可以以確定定所計(jì)計(jì)劃開開展的的研究究工作作的生生物安安全水水平級(jí)級(jí)別，，選擇擇合適適的個(gè)個(gè)體防防護(hù)裝裝備，，并結(jié)結(jié)合其其他安安全措措施制制訂標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)規(guī)范（（standardoperatingprocedure，SOP），以以確保保在最最安全全的水水平下下來開開展工工作。。信息有有限的的標(biāo)本本謹(jǐn)慎地地采取取一些些較為為保守守的標(biāo)標(biāo)本處處理方方法。。1、只要要標(biāo)本本取自自病人人，均均應(yīng)當(dāng)當(dāng)遵循循標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)防護(hù)護(hù)方法法，并并采用用隔離離防護(hù)護(hù)措施施（如如手套套、防防護(hù)服服、眼眼睛保保護(hù)））。2、基基礎(chǔ)礎(chǔ)防防護(hù)護(hù)———處理理此此類類標(biāo)標(biāo)本本時(shí)時(shí)最最低低需需要要二二級(jí)級(jí)生生物物安安全全水水平平。。3、標(biāo)標(biāo)本本的的運(yùn)運(yùn)送送應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)遵遵循循國(guó)國(guó)家家和和／／或或國(guó)國(guó)際際的的規(guī)規(guī)章章和和規(guī)規(guī)定定。。下列列信信息息可可能能有有助助于于確確定定處處理理這這些些標(biāo)標(biāo)本本的的危危險(xiǎn)險(xiǎn)度度：：、病病人人的的醫(yī)醫(yī)學(xué)學(xué)資資料料2、流流行行病病學(xué)學(xué)資資料料發(fā)病病率率和和死死亡亡率率資資料料、、可可疑疑的的傳傳播播途途徑徑、、其其他他有有關(guān)關(guān)暴暴發(fā)發(fā)的的調(diào)調(diào)查查資資料料3、有有關(guān)關(guān)標(biāo)標(biāo)本本來來源源地地的的信信息息。。在暴暴發(fā)發(fā)病病因因不不明明的的疾疾病病時(shí)時(shí)，，可可能能應(yīng)應(yīng)由由國(guó)國(guó)家家主主管管部部門門和和∕∕或或WHO制訂訂并并在在萬萬維維網(wǎng)網(wǎng)上上公公布布適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡膶ｉT門指指南南［［如如2003年發(fā)發(fā)生生嚴(yán)嚴(yán)重重急急性性呼呼吸吸綜綜合合征征（（SevereAcuteRespiratorySyndrome，SARS）時(shí)時(shí)的的情情況況］］，，指指導(dǎo)導(dǎo)標(biāo)標(biāo)本本應(yīng)應(yīng)如如何何運(yùn)運(yùn)輸輸以以及及在在標(biāo)標(biāo)本本分分析析時(shí)時(shí)應(yīng)應(yīng)按按何何種種生生物物安安全全水水平平執(zhí)執(zhí)行行。。2.3基礎(chǔ)礎(chǔ)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室———一級(jí)級(jí)和和二二級(jí)級(jí)生生物物安安全全水水平平操作作規(guī)規(guī)范范本規(guī)規(guī)程程中中列列出出了了最最基基本本的的實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室操操作作和和程程序序，，他他們們是是微微生生物物學(xué)學(xué)操操作作技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)。。在在規(guī)規(guī)劃劃實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室和和國(guó)國(guó)家家級(jí)級(jí)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室項(xiàng)項(xiàng)目目時(shí)時(shí)，，可可以以根根據(jù)據(jù)這這些些規(guī)規(guī)程程來來制制訂訂實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室安安全全操操作作的的書書面面程程序序。。每個(gè)個(gè)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室都都應(yīng)應(yīng)該該采采用用““安安全全手手冊(cè)冊(cè)””或或““操操作作手手冊(cè)冊(cè)””，，其其中中定定義義了了已已知知的的和和潛潛在在的的危危害害，，并并規(guī)規(guī)定定了了特特殊殊的的操操作作程程序序來來避避免免或或盡盡量量減減小小這這種種危危害害。。規(guī)規(guī)范范的的微微生生物物學(xué)學(xué)操操作作技技術(shù)術(shù)是是實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室安安全全的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)，，而而專專門門的的實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備僅僅僅僅是是一一種種補(bǔ)補(bǔ)充充，，絕絕不不能能替替代代正正確確的的操操作作規(guī)規(guī)范范。。下下面面列列出出了了一一些些最最重重要要的的概概念念。。進(jìn)入入規(guī)規(guī)定定1、在在處處理理危危險(xiǎn)險(xiǎn)度度2級(jí)或或更更高高危危險(xiǎn)險(xiǎn)度度級(jí)級(jí)別別的的微微生生物物時(shí)時(shí)，，在在實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室門門上上應(yīng)應(yīng)標(biāo)標(biāo)有有國(guó)國(guó)際際通通用用的的生生物物危危害害警警告告標(biāo)標(biāo)志志（（圖圖1）。。2、只只有有經(jīng)經(jīng)批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的人人員員方方可可進(jìn)進(jìn)入入實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室工工作作區(qū)區(qū)域域。。3、實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室的的門門應(yīng)應(yīng)保保持持關(guān)關(guān)閉閉。。4、兒兒童童不不應(yīng)應(yīng)被被批批準(zhǔn)準(zhǔn)或或允允許許進(jìn)進(jìn)入入實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室工工作作區(qū)區(qū)域域。。5、進(jìn)進(jìn)入入動(dòng)動(dòng)物物房房應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)過過特特別別批批準(zhǔn)準(zhǔn)。。6、與與實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室工工作作無無關(guān)關(guān)的的動(dòng)動(dòng)物物不不得得帶帶入入實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室。。人員員防防護(hù)護(hù)1、在在實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室工工作作時(shí)時(shí)，，任任何何時(shí)時(shí)候候都都必必須須穿穿著著連連體體衣衣、、隔隔離離服服或或工工作作服服。。2、在進(jìn)行可能能直接或意外外接觸到血液液、體液以及及其他具有潛潛在感染性的的材料或感染染性動(dòng)物的操操作時(shí)，應(yīng)戴戴上合適的手手套。手套用用完后，應(yīng)先先消毒再摘除除，隨后必須須洗手。3、在處理完感感染性實(shí)驗(yàn)材材料和動(dòng)物后后，以及在離離開實(shí)驗(yàn)室工工作區(qū)域前，，都必須洗手手。4、為了防止眼眼睛或面部受受到潑濺物、、碰撞物或人人工紫外線輻輻射的傷害，，必須戴安全全眼鏡、面罩罩（面具）或或其他防護(hù)設(shè)設(shè)備。5、嚴(yán)禁穿著實(shí)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服服離開實(shí)驗(yàn)室室，（如去餐餐廳、咖啡廳廳、辦公室、、圖書館、員員工休息室和和衛(wèi)生間）。。6、不得在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳腳趾的鞋子。。7、禁止在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室工作區(qū)域域進(jìn)食、飲水水、吸煙、化化妝和處理隱隱形眼鏡。8、禁止在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室工作區(qū)域域儲(chǔ)存食品和和飲料。9、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)內(nèi)用過的防護(hù)護(hù)服不得和日日常服裝放在在同一柜子內(nèi)內(nèi)。操作規(guī)范1、嚴(yán)禁用口吸吸移液管。2、嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)驗(yàn)材料置于口口內(nèi)。嚴(yán)禁舔舔標(biāo)簽。3、所有的技術(shù)術(shù)操作要按盡盡量減少氣溶溶膠和微小液液滴形成的方方式來進(jìn)行。。4、應(yīng)限制使用用皮下注射針針頭和注射器器。除了進(jìn)行行腸道外注射射或抽取實(shí)驗(yàn)驗(yàn)動(dòng)物體液，，皮下注射針針頭和注射器器不能用于替替代移液管或或用作其他用用途。5、出現(xiàn)溢出、、事故以及明明顯或可能暴暴露于感染性性物質(zhì)時(shí)，必必須向?qū)嶒?yàn)室室主管報(bào)告。。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保保存這些事件件或事故的書書面報(bào)告。6、必須制訂關(guān)關(guān)于如何處理理溢出物的書書面操作程序序，并予以遵遵守執(zhí)行。7、污染的液體體在排放到生生活污水管道道以前必須清清除污染（采采用化學(xué)或物物理學(xué)方法））。根據(jù)所處處理的微生物物因子的危險(xiǎn)險(xiǎn)度評(píng)估結(jié)果果，可能需要要準(zhǔn)備污水處處理系統(tǒng)。8、需要帶出實(shí)實(shí)驗(yàn)室的手寫寫文件必須保保證在實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)沒有受到到污染。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)區(qū)1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保保持清潔整齊齊，嚴(yán)禁擺放放和實(shí)驗(yàn)無關(guān)關(guān)的物品。2、發(fā)生具有潛潛在危害性的的材料溢出以以及在每天工工作結(jié)束之后后，都必須清清除工作臺(tái)面面的污染。3、所有受到污污染的材料、、標(biāo)本和培養(yǎng)養(yǎng)物在廢棄或或清潔再利用用之前，必須須清除污染。。4、在進(jìn)行包裝裝和運(yùn)輸時(shí)必必須遵循國(guó)家家和∕或國(guó)際際的相關(guān)規(guī)定定。5、如果窗戶可可以打開，則則應(yīng)安裝防止止節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)進(jìn)入的紗窗。。生物安全管理理1、實(shí)驗(yàn)室主任任（對(duì)實(shí)驗(yàn)室室直接負(fù)責(zé)的的人員）負(fù)責(zé)責(zé)制訂和采用用生物安全管管理計(jì)劃以及及安全或操作作手冊(cè)。2、實(shí)驗(yàn)室主管管（向?qū)嶒?yàn)室室主任匯報(bào)））應(yīng)當(dāng)保證提提供常規(guī)的實(shí)實(shí)驗(yàn)室安全培培訓(xùn)。3、要將生物安安全實(shí)驗(yàn)室的的特殊危害告告知實(shí)驗(yàn)室人人員，同時(shí)要要求他們閱讀讀生物安全或或操作手冊(cè)，，并遵循標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的操作和規(guī)規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室室主管應(yīng)當(dāng)確確保所有實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室人員都了了解這些要求求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)內(nèi)應(yīng)備有可供供取閱的安全全或操作手冊(cè)冊(cè)。4、應(yīng)當(dāng)制訂節(jié)節(jié)肢動(dòng)物和嚙嚙齒動(dòng)物的控控制方案。5、如有必要，，應(yīng)為所有實(shí)實(shí)驗(yàn)室人員提提供適宜的醫(yī)醫(yī)學(xué)評(píng)估、監(jiān)監(jiān)測(cè)和治療，，并應(yīng)妥善保保存相應(yīng)的醫(yī)醫(yī)學(xué)記錄。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)計(jì)和設(shè)施在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室室和安排某些些類型的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)工作時(shí)，對(duì)對(duì)于那些可能能造成安全問問題的情況要要加以特別關(guān)關(guān)注，這些情情況包括：1、氣溶膠的形形成2、處理大容量量和∕或高濃濃度微生物3、儀器設(shè)備過過度擁擠和過過多4、嚙齒動(dòng)物和和節(jié)肢動(dòng)物的的侵?jǐn)_5、未經(jīng)允許人人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室6、工作流程：：一些特殊標(biāo)標(biāo)本和試劑的的使用。設(shè)計(jì)特征1、必須為實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室安全運(yùn)行行、清潔和維維護(hù)提供足夠夠的空間。2、實(shí)驗(yàn)室墻壁壁、天花板和和地板應(yīng)當(dāng)光光滑、易清潔潔、防滲漏并并耐化學(xué)品和和消毒劑的腐腐蝕。地板應(yīng)應(yīng)當(dāng)防滑。3、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)應(yīng)是防水的，，并可耐消毒毒劑、酸、堿堿、有機(jī)溶劑劑和中等熱度度的作用。4、應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)所有活活動(dòng)的照明，，避免不必要要的反光和閃閃光。5、實(shí)驗(yàn)室器具具應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固耐耐用，在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)臺(tái)、生物安安全柜和其他他設(shè)備之間及及其下面要保保證有足夠的的空間以便進(jìn)進(jìn)行清潔。6、應(yīng)當(dāng)有足夠夠的儲(chǔ)存空間間來擺放隨時(shí)時(shí)使用的物品品，以免實(shí)驗(yàn)驗(yàn)臺(tái)和走廊內(nèi)內(nèi)混亂。在實(shí)實(shí)驗(yàn)室的工作作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)當(dāng)提供另外的的可長(zhǎng)期使用用的儲(chǔ)存間。。7、應(yīng)當(dāng)為安全全操作及儲(chǔ)存存溶劑、放射射性物質(zhì)、壓壓縮氣體和液液化氣提供足足夠的空間和和設(shè)施。8、在實(shí)驗(yàn)室的的工作區(qū)外應(yīng)應(yīng)當(dāng)有存放外外衣和私人物物品的設(shè)施。。9、在實(shí)驗(yàn)室的的工作區(qū)外應(yīng)應(yīng)當(dāng)有進(jìn)食、、飲水和休息息的場(chǎng)所。10、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室室都應(yīng)有洗手手池，并最好好安裝在出口口處，盡可能能用自來水。。11、實(shí)驗(yàn)室的門門應(yīng)有可視窗窗，并達(dá)到適適當(dāng)?shù)姆阑鸬鹊燃?jí)，最好能能自動(dòng)關(guān)閉。。12、二級(jí)生物安安全水平時(shí)，，應(yīng)在靠近實(shí)實(shí)驗(yàn)室的位置置配備高壓滅滅菌器或其他他清除污染的的工具。13、安全系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括消防防、應(yīng)急供電電、應(yīng)急淋浴浴以及洗眼設(shè)設(shè)施。14、應(yīng)當(dāng)配備具具有適當(dāng)裝備備并易于進(jìn)入入的急救區(qū)或或急救室。15、在設(shè)計(jì)新的的設(shè)施時(shí)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)考慮設(shè)置置機(jī)械通風(fēng)系系統(tǒng)，以使空空氣向內(nèi)單向向流動(dòng)。如果果沒有機(jī)械通通風(fēng)系統(tǒng)，那那么實(shí)驗(yàn)室窗窗戶應(yīng)當(dāng)能夠夠打開，同時(shí)時(shí)應(yīng)安裝防蟲蟲紗窗。16、必須為實(shí)實(shí)驗(yàn)室提供供可靠和高高質(zhì)量的水水。要保證證實(shí)驗(yàn)室水水源和飲用用水源的供供應(yīng)管道之之間沒有交交叉連接。。應(yīng)當(dāng)安裝裝防止逆流流裝置來保保護(hù)公共飲飲水系統(tǒng)。。17、要有可靠靠和充足的的電力供應(yīng)應(yīng)和應(yīng)急照照明，以保保證人員安安全離開實(shí)實(shí)驗(yàn)室。備備用發(fā)電機(jī)機(jī)對(duì)于保證證重要設(shè)備備的正常運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)（如培培養(yǎng)箱、生生物安全柜柜、冰柜等等）以及動(dòng)動(dòng)物籠具的的通風(fēng)都是是必要的。。18、要有可靠靠和充足的的燃?xì)夤?yīng)應(yīng)。供氣設(shè)設(shè)施必須得得到良好維維護(hù)。19、實(shí)驗(yàn)室和和動(dòng)物房偶偶爾會(huì)成為為某些人惡惡意破壞的的目標(biāo)。必必須考慮物物理和防火火安全措施施。必須使使用堅(jiān)固的的門、紗窗窗以及門禁禁系統(tǒng)。適適當(dāng)時(shí)還應(yīng)應(yīng)使用其他他措施來加加強(qiáng)安全保保障。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備備選擇設(shè)備時(shí)時(shí)應(yīng)符合一一些基本原原則，即：：1、在設(shè)計(jì)上上應(yīng)能阻止止或限制操操作人員與與感染性物物質(zhì)間的接接觸2、建筑材料料應(yīng)防水、、耐腐蝕并并符合結(jié)構(gòu)構(gòu)要求3、設(shè)備裝配配后應(yīng)無毛毛刺、銳角角以及易松松動(dòng)的部件件4、設(shè)備的設(shè)設(shè)計(jì)、建造造與安裝應(yīng)應(yīng)便于操作作、易于維維護(hù)、清潔潔、清除污污染和進(jìn)行行質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)。應(yīng)盡量量避免使用用玻璃及其其他易碎的的物品。需要詳細(xì)咨咨詢?cè)O(shè)備的的性能和結(jié)結(jié)構(gòu)規(guī)格，，以確保設(shè)設(shè)施具備必必要的安全全特性。?；旧锇舶踩O(shè)備1、移液輔助助器——避免用口吸吸的方式移移液。有不不同設(shè)計(jì)的的多種產(chǎn)品品可供使用用。2、生物安全全柜，在以以下情況使使用：——處理感染性性物質(zhì)；如如果使用密密封的安全全離心杯，，并在生物物安全柜內(nèi)內(nèi)裝樣、取取樣，則這這類材料可可在開放實(shí)實(shí)驗(yàn)室離心心——空氣傳播感感染的危險(xiǎn)險(xiǎn)增大時(shí)——進(jìn)行極有可可能產(chǎn)生氣氣溶膠的操操作時(shí)（包包括離心、、研磨、混混勻、劇烈烈搖動(dòng)、超超聲破碎、、打開內(nèi)部部壓力和周周圍環(huán)境壓壓力不同的的盛放有感感染性物質(zhì)質(zhì)的容器、、動(dòng)物鼻腔腔接種以及及從動(dòng)物或或卵胚采集集感染性組組織）?；旧锇舶踩O(shè)備3、一次性塑塑料接種環(huán)環(huán)，也可在在生物安全全柜內(nèi)使用用電加熱接接種環(huán)，以以減少生成成氣溶膠。。4、螺口蓋試試管及瓶子子。5、用于清除除感染性材材料污染的的高壓滅菌菌器或其他他適當(dāng)工具具。6、一次性巴巴斯德塑料料移液管，，盡量避免免使用玻璃璃制品。7、在投入使使用前，像像高壓滅菌菌器和生物物安全柜等等設(shè)備必須須用正確方方法進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)收。應(yīng)參參照生產(chǎn)商商的說明書書定期檢測(cè)測(cè)。健康和醫(yī)學(xué)學(xué)監(jiān)測(cè)主管機(jī)構(gòu)有有責(zé)任通過過實(shí)驗(yàn)室主主任來確保保實(shí)驗(yàn)室全全體工作人人員接受適適當(dāng)?shù)慕】悼当O(jiān)測(cè)。監(jiān)監(jiān)測(cè)的目的的是監(jiān)控職職業(yè)獲得性性疾病。為為達(dá)到這些些目的，應(yīng)應(yīng)進(jìn)行如下下工作：1、根據(jù)需要要提供主動(dòng)動(dòng)或被動(dòng)免免疫2、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室感染的的早期檢測(cè)測(cè)3、應(yīng)禁止高高度易感人人群（如孕孕婦或免疫疫損傷人員員）在高危危險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)室室中工作4、提供有效效的個(gè)體防防護(hù)裝備和和方法。在一級(jí)生物物安全水平平操作微生生物的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室工作人人員的監(jiān)測(cè)測(cè)指南歷史證據(jù)表表明，在一一級(jí)生物安安全水平操操作的微生生物不太可可能引起人人類疾病或或獸醫(yī)學(xué)意意義的動(dòng)物物疾病。理想的做法法是，所有有實(shí)驗(yàn)室工工作人員應(yīng)應(yīng)進(jìn)行上崗崗前的體檢檢，并記錄錄其病史。。疾病和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室意外事事故應(yīng)迅速速報(bào)告，所所有工作人人員都應(yīng)意意識(shí)到應(yīng)用用規(guī)范的實(shí)實(shí)驗(yàn)室操作作技術(shù)的重重要性。在二級(jí)生物物安全水平平操作微生生物的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室工作人人員的監(jiān)測(cè)測(cè)指南1、必須有錄錄用前或上上崗前的體體檢。記錄錄個(gè)人病史史，并進(jìn)行行一次有目目的的職業(yè)業(yè)健康評(píng)估估。2、實(shí)驗(yàn)室管管理人員要要保存工作作人員的疾疾病和缺勤勤記錄。3、育齡期婦女女應(yīng)知道某些些微生物（如如風(fēng)疹病毒））的職業(yè)暴露露對(duì)未出生孩孩子的危害。。保護(hù)胎兒的的正確措施因因婦女可能接接觸的微生物物而異。培訓(xùn)人員培訓(xùn)的內(nèi)內(nèi)容應(yīng)始終包包括如何采用用安全的方法法來進(jìn)行下列列所有實(shí)驗(yàn)室室工作人員都都會(huì)經(jīng)常遇到到的高危操作作，包括：1、吸入危險(xiǎn)（（氣溶膠產(chǎn)物物），如使用用接種環(huán)、劃劃線接種瓊脂脂平板、移液液、制作涂片片、打開培養(yǎng)養(yǎng)物、采集血血液／血清標(biāo)標(biāo)本、離心等等2、食入危險(xiǎn)，，如處理標(biāo)本本、涂片以及及培養(yǎng)物3、在使用注射射器和針頭時(shí)時(shí)刺傷皮膚的的危險(xiǎn)4、處理動(dòng)物時(shí)時(shí)被咬傷、抓抓傷5、處理血液以以及其他有潛潛在病理學(xué)危危害的材料6、感染性材料料的清除污染染和處理。廢棄物處理用以處理潛在在感染性微生生物或動(dòng)物組組織的所有的的實(shí)驗(yàn)室物品品，在被丟棄棄前應(yīng)考慮的的主要問題有有：1、是否已采取取規(guī)定程序?qū)?duì)這些物品進(jìn)進(jìn)行了有效的的清除污染或或消毒？2、如果沒有，，他們是否以以規(guī)定的方式式包裹，以便便就地焚燒或或運(yùn)送到其他他有焚燒設(shè)施施的地方進(jìn)行行處理？3、丟棄已清除除污染的物品品時(shí)，是否會(huì)會(huì)對(duì)直接參與與丟棄的人員員，或在設(shè)施施外可能接觸觸到丟棄物的的人員造成任任何潛在的生生物學(xué)或其他他方面的危害害？清除污染高壓蒸汽滅菌菌是清除污染染時(shí)的首選方方法。需要清除污染染并丟棄的物物品應(yīng)裝在容容器中（如根根據(jù)內(nèi)容物是是否需要進(jìn)行行高壓滅菌和和／或焚燒而而采用不同顏顏色標(biāo)記的可可以高壓滅菌菌的塑料袋））。也可采用其他他可以除去和和／或殺滅微微生物的替代代方法。污染性材料和和廢棄物的處處理和丟棄程程序要對(duì)感染性物物質(zhì)及其包裝裝物進(jìn)行鑒別別并分別進(jìn)行行處理，相關(guān)關(guān)工作要遵守守國(guó)家和國(guó)際際規(guī)定。廢棄棄物可以分成成以下幾類：：1、可重復(fù)或再再使用，或按按普通“家庭”廢棄物丟棄的的非污染（非非感染性）廢廢棄物2、污染（感染染性）銳器——皮下注射用針針頭、手術(shù)刀刀、刀子及破破碎玻璃；這這些廢棄物應(yīng)應(yīng)收集在帶蓋蓋的不易刺破破的容器內(nèi)，，并按感染性性物質(zhì)處理3、通過高壓滅滅菌和清洗來來清除污染后后重復(fù)或再使使用的污染材材料4、高壓滅菌后后丟棄的污染染材料5、直接焚燒的的污染材料。。銳器皮下注射針頭頭用過后不應(yīng)應(yīng)再重復(fù)使用用，包括不能能從注射器上上取下、回套套針頭護(hù)套、、截?cái)嗟?，?yīng)應(yīng)將其完整地地置于盛放銳銳器的一次性性容器中。單獨(dú)使用或帶帶針頭使用的的一次性注射射器應(yīng)放在盛盛放銳器的一一次性容器內(nèi)內(nèi)焚燒，如需需要可先高壓壓滅菌。盛放銳器的一一次性容器必必須是不易刺刺破的，而且且不能將容器器裝得過滿。。當(dāng)達(dá)到容量量的四分之三三時(shí)，應(yīng)將其其放入“感染性廢棄物物”的容器中進(jìn)行行焚燒，如果果實(shí)驗(yàn)室規(guī)程程需要，可以以先進(jìn)行高壓壓滅菌處理。。盛放銳器的的一次性容器器絕對(duì)不能丟丟棄于垃圾場(chǎng)場(chǎng)。高壓滅菌后重重復(fù)使用的污污染（有潛在在感染性）材材料任何高壓滅菌菌后重復(fù)使用用的污染（有有潛在感染性性）材料不應(yīng)應(yīng)事先清洗，，任何必要的的清洗、修復(fù)復(fù)必須在高壓壓滅菌或消毒毒后進(jìn)行。廢棄的污染（（有潛在感染染性）材料除了銳器按上上面的方法進(jìn)進(jìn)行處理以外外，所有其他他污染（有潛潛在感染性））材料在丟棄棄前應(yīng)放置在在防滲漏的容容器（如有顏顏色標(biāo)記的可可高壓滅菌塑塑料袋）中高高壓滅菌。高壓滅菌后，，物品可以放放在運(yùn)輸容器器中運(yùn)送至焚焚燒爐。如果果可能，即使使在清除污染染后，衛(wèi)生保保健單位的廢廢棄物也不應(yīng)應(yīng)丟棄到垃圾圾場(chǎng)。如果實(shí)實(shí)驗(yàn)室中配有有焚燒爐，則則可以免去高高壓滅菌。污染材料應(yīng)放放在指定的容容器（如有顏顏色標(biāo)記的袋袋子）內(nèi)直接接運(yùn)送到焚燒燒爐中?？芍刂貜?fù)使用的運(yùn)運(yùn)輸容器應(yīng)是是防滲漏的，，有密閉的蓋蓋子。這些容容器在送回實(shí)實(shí)驗(yàn)室再次使使用前，應(yīng)進(jìn)進(jìn)行消毒清潔潔。應(yīng)在每個(gè)工作作臺(tái)上放置盛盛放廢棄物的的容器、盤子子或廣口瓶，，最好是不易易破碎的容器器（如塑料制制品）。當(dāng)使使用消毒劑時(shí)時(shí)，應(yīng)使廢棄棄物充分接觸觸消毒劑（即即不能有氣泡泡阻隔），并并根據(jù)所使用用消毒劑的不不同保持適當(dāng)當(dāng)接觸時(shí)間。。盛放廢棄物物的容器在重重新使用前應(yīng)應(yīng)高壓滅菌并并清洗。污染染材料的焚燒燒必須得到公公共衛(wèi)生、環(huán)環(huán)保部門以及及實(shí)驗(yàn)室生物物安全官員的的批準(zhǔn)?；瘜W(xué)品、火、、電、輻射以以及儀器設(shè)備備安全化學(xué)品、火、、電或輻射事事故可以間接接導(dǎo)致病原微微生物屏障系系統(tǒng)的破壞。。因此，所有有微生物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室在這些方方面必須堅(jiān)持持很高的安全全標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家家或地方的主主管部門通常常會(huì)制訂相關(guān)關(guān)的法規(guī)和條條例，必要時(shí)時(shí)可以從他們們那里尋求幫幫助。2.4防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級(jí)生物安全全水平三級(jí)生物安全全水平的防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)室是為為處理危險(xiǎn)度度3級(jí)微生物和大大容量或高濃濃度的、具有有高度氣溶膠膠擴(kuò)散危險(xiǎn)的的危險(xiǎn)度2級(jí)微生物的工工作而設(shè)計(jì)的的。三級(jí)生物物安全水平需需要比一級(jí)和和二級(jí)生物安安全水平的基基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室更更嚴(yán)格的操作作和安全程序序。1、操作規(guī)范2、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)計(jì)和設(shè)施3、健康和醫(yī)學(xué)學(xué)監(jiān)測(cè)。操作規(guī)范除下列修改以以外，應(yīng)采用用一級(jí)和二級(jí)級(jí)生物安全水水平的基礎(chǔ)實(shí)實(shí)驗(yàn)室的操作作規(guī)范：1、張貼在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室入口門上上的國(guó)際生物物危害警告標(biāo)標(biāo)志應(yīng)注明生生物安全級(jí)別別以及管理實(shí)實(shí)驗(yàn)室出入的的負(fù)責(zé)人姓名名，并說明進(jìn)進(jìn)入該區(qū)域的的所有特殊條條件，如免疫疫接種狀況。。2、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)護(hù)服必須是正正面不開口的的或反背式的的隔離衣、清清潔服、連體體服、帶帽的的隔離衣，必必要時(shí)穿著鞋鞋套或?qū)Ｓ眯Ｇ跋悼凼绞降臉?biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)服不適用，，因?yàn)椴荒芡晖耆肿∏氨郾邸?shí)驗(yàn)室防防護(hù)服不能在在實(shí)驗(yàn)室外穿穿著，且必須須在清除污染染后再清洗。。當(dāng)操作某些些微生物因子子時(shí)（如農(nóng)業(yè)業(yè)或動(dòng)物感染染性因子），，可以允許脫脫下日常服裝裝換上專用的的實(shí)驗(yàn)服。3、開啟各種潛潛在感染性物物質(zhì)的操作均均必須在生物物安全柜或其其他基本防護(hù)護(hù)設(shè)施中進(jìn)行行。4、有些實(shí)驗(yàn)室室操作，或在在進(jìn)行感染了了某些病原體體的動(dòng)物操作作時(shí)，必須配配備呼吸防護(hù)護(hù)裝備。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)計(jì)和設(shè)施除下列修改以以外，應(yīng)采用用一級(jí)和二級(jí)級(jí)生物安全水水平的基礎(chǔ)實(shí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)計(jì)和設(shè)施：1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與與同一建筑內(nèi)內(nèi)自由活動(dòng)區(qū)區(qū)域分隔開，，具體可將實(shí)實(shí)驗(yàn)室置于走走廊的盲端，，或設(shè)隔離區(qū)區(qū)和隔離門，，或經(jīng)緩沖間間（即雙門通通過間或二級(jí)級(jí)生物安全水水平的基礎(chǔ)實(shí)實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)入入。緩沖間是是一個(gè)在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室和鄰近空空間保持壓差差的專門區(qū)域域，其中應(yīng)設(shè)設(shè)有分別放置置潔凈衣服和和臟衣服的設(shè)設(shè)施，而且也也可能需要有有淋浴設(shè)施。。2、緩沖間的門門可自動(dòng)關(guān)閉閉且互鎖，以以確保某一時(shí)時(shí)間只有一扇扇門是開著的的。應(yīng)當(dāng)配備備能擊碎的面面板供緊急撤撤離時(shí)使用。。3、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的的墻面面、地地面和和天花花板必必須防防水，，并易易于清清潔。。所有有表面面的開開口（（如管管道通通過處處）必必須密密封以以便于于清除除房間間污染染。4、為了了便于于清除除污染染，實(shí)實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)密密封。。需建建造空空氣管管道通通風(fēng)系系統(tǒng)以以進(jìn)行行氣體體消毒毒。5、窗戶戶應(yīng)關(guān)關(guān)閉、、密封封、防防碎。。6、在每每個(gè)出出口附附近安安裝不不需用用手控控制的的洗手手池。。7、必須須建立立可使使空氣氣定向向流動(dòng)動(dòng)的可可控通通風(fēng)系系統(tǒng)。。應(yīng)安安裝直直觀的的監(jiān)測(cè)測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)，以以便工工作人人員可可以隨隨時(shí)確確保實(shí)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)維維持正正確的的定向向氣流流，該該監(jiān)測(cè)測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)可帶帶也可可不帶帶警報(bào)報(bào)系統(tǒng)統(tǒng)。8、在構(gòu)構(gòu)建通通風(fēng)系系統(tǒng)時(shí)時(shí)，應(yīng)應(yīng)保證證從三三級(jí)生生物安安全實(shí)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)所所排出出的空空氣不不會(huì)逆逆流至至該建建筑物物內(nèi)的的其他他區(qū)域域?？湛諝饨?jīng)經(jīng)高效效空氣氣過濾濾器（（high-efficiencyparticulateairfilters，HEPA過濾器器）過過濾、、更新新后，，可在在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)內(nèi)再循循環(huán)使使用。。當(dāng)實(shí)實(shí)驗(yàn)室室空氣氣（來來自生生物安安全柜柜的除除外））排出出到建建筑物物以外外時(shí)，，必須須在遠(yuǎn)遠(yuǎn)離該該建筑筑及進(jìn)進(jìn)氣口口的地地方擴(kuò)擴(kuò)散。。根據(jù)據(jù)所操操作的的微生生物因因子不不同，，空氣氣可以以經(jīng)HEPA過濾器器過濾濾后排排放。。可以以安裝裝取暖暖、通通風(fēng)和和空調(diào)調(diào)（HVAC）控制制系統(tǒng)統(tǒng)來防防止實(shí)實(shí)驗(yàn)室室出現(xiàn)現(xiàn)持續(xù)續(xù)正壓壓。應(yīng)應(yīng)考慮慮安裝裝視聽聽警報(bào)報(bào)器，，向工工作人人員發(fā)發(fā)出HVAC系統(tǒng)故故障信信號(hào)。。9、所有有的HEPA過濾器器必須須安裝裝成可可以進(jìn)進(jìn)行氣氣體消消毒和和檢測(cè)測(cè)的方方式。。10、生物物安全全柜的的安裝裝位置置應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)離人人員活活動(dòng)區(qū)區(qū)，且且避開開門和和通風(fēng)風(fēng)系統(tǒng)統(tǒng)的交交叉區(qū)區(qū)。11、從Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)生物物安全全柜排排出的的空氣氣，在在通過過HEPA過濾器器后排排出時(shí)時(shí)，必必須避免干干擾安全柜柜的空空氣平平衡以以及建建筑物物排風(fēng)風(fēng)系統(tǒng)統(tǒng)。12、防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室中中應(yīng)配配置用用于污污染廢廢棄物物消毒毒的高高壓滅滅菌器器。如如果感染性性廢棄棄物需運(yùn)出出實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室處處理，，則必必須根根據(jù)國(guó)國(guó)家或或國(guó)際際的相相應(yīng)規(guī)規(guī)定，，密封封于不不易破破裂的的、防防滲漏漏的容容器中中。13、供水水管必必須安安裝防逆流流裝置置。真空空管道道應(yīng)采采用裝裝有液液體消消毒劑劑的防防氣閥閥和HEPA過濾器器或相相當(dāng)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行保保護(hù)。。備用用真空空泵也也應(yīng)用用防氣氣閥和和過濾濾器進(jìn)進(jìn)行適適當(dāng)保保護(hù)。。14、三級(jí)級(jí)生物物安全全水平平的防防護(hù)實(shí)實(shí)驗(yàn)室室，其其設(shè)施施設(shè)計(jì)計(jì)和操操作規(guī)規(guī)范應(yīng)應(yīng)予存檔。2.5最高防防護(hù)實(shí)實(shí)驗(yàn)室室——四級(jí)生生物安安全水水平四級(jí)生生物安安全水水平的的最高高防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室是是為進(jìn)進(jìn)行與與危險(xiǎn)險(xiǎn)度4級(jí)微生生物相相關(guān)的的工作作而設(shè)設(shè)計(jì)的的。這這種實(shí)實(shí)驗(yàn)室室在建建設(shè)和和投入入使用用前，，應(yīng)充充分咨咨詢有有運(yùn)作作類似似設(shè)施施經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的機(jī)機(jī)構(gòu)。。四級(jí)級(jí)生物物安全全水平平的最最高防防護(hù)實(shí)實(shí)驗(yàn)室室的運(yùn)運(yùn)作應(yīng)應(yīng)在國(guó)國(guó)家或或其他他有關(guān)關(guān)的衛(wèi)衛(wèi)生主主管機(jī)機(jī)構(gòu)的的管理理下進(jìn)進(jìn)行。。操作規(guī)規(guī)范除下列列修改改以外外，應(yīng)應(yīng)采用用三級(jí)級(jí)生物物安全全水平平的操操作規(guī)規(guī)范：：1、實(shí)行行雙人人工作作制，，任何何情況況下嚴(yán)嚴(yán)禁任任何人人單獨(dú)獨(dú)在實(shí)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)工工作。。這一一點(diǎn)在在防護(hù)護(hù)服型型四級(jí)級(jí)生物物安全全水平平實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室中中工作作時(shí)尤尤其重重要。。2、在進(jìn)進(jìn)入實(shí)實(shí)驗(yàn)室室之前前以及及離開開實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室時(shí)時(shí)，要要求更更換全全部衣衣服和和鞋子子。3、工工作作人人員員要要接接受受人人員員受受傷傷或或疾疾病病狀狀態(tài)態(tài)下下緊緊急急撤撤離離程程序序的的培培訓(xùn)訓(xùn)。。4、在在四四級(jí)級(jí)生生物物安安全全水水平平的的最最高高防防護(hù)護(hù)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室中中的的工工作作人人員員與與實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室外外面面的的支支持持人人員員之之間間，，必必須須建建立立常常規(guī)規(guī)情情況況和和緊緊急急情情況況下下的的聯(lián)聯(lián)系系方方法法。。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和設(shè)設(shè)施施1、基基本本防防護(hù)護(hù)。。必必須須配配備備由由下下列列之之一一或或幾幾種種組組合合而而成成的的、、有有效效的的基基本本防防護(hù)護(hù)系系統(tǒng)統(tǒng)。。Ⅲ級(jí)生生物物安安全全柜柜型型實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室防護(hù)護(hù)服服型型實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室Ⅲ級(jí)生生物物安安全全柜柜型型實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室在進(jìn)進(jìn)入入有有Ⅲ級(jí)生生物物安安全全柜柜的的房房間間（（安安全全柜柜房房間間））前前，，要要先先通通過過至至少少有有兩兩道道門門的的通通道道。。在在該該類類實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)中中，，由由Ⅲ級(jí)生生物物安安全全柜柜來來提提供供基基本本防防護(hù)護(hù)。。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室必必須須配配備備帶帶有有內(nèi)內(nèi)外外更更衣衣間間的的個(gè)個(gè)人人淋淋浴浴室室。。對(duì)對(duì)于于不不能能從從更更衣衣室室攜攜帶帶進(jìn)進(jìn)出出安安全全柜柜型型實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室的的材材料料、、物物品品，，應(yīng)應(yīng)通通過過雙雙門門結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)的的高高壓壓滅滅菌菌器器或或熏熏蒸蒸室室送送入入。。只有有在在外外門門安安全全鎖鎖閉閉后后，，實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室內(nèi)內(nèi)的的工工作作人人員員才才可可以以打打開開內(nèi)內(nèi)門門取取出出物物品品。。高高壓壓滅滅菌菌器器或或熏熏蒸蒸室室的的門門采采用用互互鎖鎖結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)，，除除非非高高壓壓滅滅菌菌器器運(yùn)運(yùn)行行了了一一個(gè)個(gè)滅滅菌菌循循環(huán)環(huán)，，或或已已清清除除熏熏蒸蒸室室的的污污染染，，否否則則外外門門不不能能打打開開。。防護(hù)護(hù)服服型型實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室自帶帶呼呼吸吸設(shè)設(shè)備備的的防防護(hù)護(hù)服服型型實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室，，在在設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和設(shè)設(shè)施施上上與與配配備備Ⅲ級(jí)生生物物安安全全柜柜的的四四級(jí)級(jí)生生物物安安全全水水平平實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室有有明明顯顯不不同同。。防護(hù)護(hù)服服型型實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室的的房房間間布布局局設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)成成人人員員可可以以由由更更衣衣室室和和清清潔潔區(qū)區(qū)直直接接進(jìn)進(jìn)入入操操作作感感染染性性物物質(zhì)質(zhì)的的區(qū)區(qū)域域。。必須須配配備備清清除除防防護(hù)護(hù)服服污污染染的的淋淋浴浴室室，，以以供供人人員員離離開開實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室時(shí)時(shí)使使用用。。還還需需另另外外配配備備有有內(nèi)內(nèi)外外更更衣衣室室的的獨(dú)獨(dú)立立的的個(gè)個(gè)人人淋淋浴浴室室。。進(jìn)入入實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室的的人人員員需需穿穿著著一一套套正正壓壓的的、、供供氣氣經(jīng)經(jīng)HEPA過濾濾的的連連身身防防護(hù)護(hù)服服。。防防護(hù)護(hù)服服的的空空氣氣必必須須由由雙雙倍倍用用氣氣量量的的獨(dú)獨(dú)立立氣氣源源系系統(tǒng)統(tǒng)供供給給，，以以備備緊緊急急情情況況下下使使用用。。人員通過裝有有密封門的氣氣鎖室進(jìn)入防防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室。必須為為在防護(hù)服型型實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工工作的人員安安裝適當(dāng)?shù)膱?bào)報(bào)警系統(tǒng)，以以備發(fā)生機(jī)械械系統(tǒng)或空氣氣供給故障時(shí)時(shí)使用。2、進(jìn)入控制。。四級(jí)生物安安全水平的最最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室必須位于于獨(dú)立的建筑筑內(nèi)，或是在在一個(gè)安全可可靠的建筑中中明確劃分出出的區(qū)域內(nèi)。。人員或物品品的進(jìn)出必須須經(jīng)過氣鎖室室或通過系統(tǒng)統(tǒng)。人員進(jìn)入入時(shí)，需更換換全部衣服，，而離開時(shí)，，在穿上自己己的日常服裝裝前應(yīng)淋浴。。3、通風(fēng)系統(tǒng)控控制。設(shè)施內(nèi)內(nèi)應(yīng)保持負(fù)壓壓。供風(fēng)和排排風(fēng)均需經(jīng)HEPA過濾。Ⅲ級(jí)安全柜型實(shí)實(shí)驗(yàn)室和防護(hù)護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室室的通風(fēng)系統(tǒng)統(tǒng)有顯著差異異：Ⅲ級(jí)安全柜型實(shí)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室Ⅲ級(jí)安全柜型實(shí)實(shí)驗(yàn)室通入Ⅲ級(jí)生物安全柜柜的氣體可以以來自室內(nèi)，，并經(jīng)過安裝裝在生物安全全柜上的HEPA過濾器，或者者由供風(fēng)系統(tǒng)統(tǒng)直接提供。。從Ⅲ級(jí)生物安全柜柜內(nèi)排出的氣氣體在排到室室外前需經(jīng)兩兩個(gè)HEPA過濾器過濾。。工作中，安安全柜內(nèi)相對(duì)對(duì)于周圍環(huán)境境應(yīng)始終保持持負(fù)壓。應(yīng)為為安全柜型實(shí)實(shí)驗(yàn)室安裝專專用的直排式式通風(fēng)系統(tǒng)。。防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室需要配備專用用的房間供風(fēng)風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)統(tǒng)。通風(fēng)系統(tǒng)統(tǒng)中的供風(fēng)和和排風(fēng)部分相相互平衡，以以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)內(nèi)產(chǎn)生由最小小危險(xiǎn)區(qū)流向向最大潛在危危險(xiǎn)區(qū)的定向向氣流。應(yīng)配配備更強(qiáng)的排排風(fēng)扇，以確確保設(shè)施內(nèi)始始終處于負(fù)壓壓。必須監(jiān)測(cè)防護(hù)護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)部不同區(qū)區(qū)域之間及實(shí)實(shí)驗(yàn)室與毗連連區(qū)域間的壓壓力差。必須須監(jiān)測(cè)通風(fēng)系系統(tǒng)中供風(fēng)和和排風(fēng)部分的的氣流，同時(shí)時(shí)安裝適宜的的控制系統(tǒng)，，以防止防護(hù)護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室室壓力上升。。供風(fēng)經(jīng)HEPA過濾后輸送至至防護(hù)服型實(shí)實(shí)驗(yàn)室、用于于清除污染的的浴室以及用用于清除污染染的氣鎖室或或傳遞室內(nèi)。。防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的排風(fēng)必必須通過兩個(gè)個(gè)串連的HEPA過濾器過濾后后釋放至室外外，或者在經(jīng)經(jīng)過兩個(gè)HEPA過濾器過濾后后循環(huán)使用，，但僅限于防防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)。在任何情況下下，四級(jí)生物物安全水平實(shí)實(shí)驗(yàn)室所排出出的氣體均不不能循環(huán)至其其他區(qū)域。如如果選擇在防防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)循環(huán)使使用空氣，那那么在操作中中要極度謹(jǐn)慎慎，必須要考考慮所進(jìn)行研研究的類型、、在防護(hù)服型型實(shí)驗(yàn)室中所所使用的儀器器、化學(xué)品及及其他材料，，以及研究中中所使用動(dòng)物物的種類。所有的HEPA過濾器必須每每年進(jìn)行檢查查、認(rèn)證。HEPA過濾器支架的的設(shè)計(jì)使得過過濾器在拆除除前可以原地地清除污染。。也可以將過過濾器裝入密密封的、氣密密的原裝容器器中以備隨后后進(jìn)行滅菌和和∕或焚燒處處理。4、污水的凈化化消毒。所有有源自防護(hù)服服型實(shí)驗(yàn)室、、用于清除污污染的傳遞間間、用于清除除污染的浴室室或Ⅲ級(jí)生物安全柜柜的污水，在最終排往往下水道之前前，必須經(jīng)過過凈化消毒處處理。首選加加熱消毒（高高壓滅菌）法法。污水在排排出前，還需需將pH值調(diào)至中性。。個(gè)人淋浴室室和衛(wèi)生間的的污水可以不不經(jīng)任何處理理直接排到下下水道中。5、廢棄物和用用過物品的滅滅菌。實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)必須配備備雙門、傳遞遞型高壓滅菌菌器。對(duì)于不不能進(jìn)行蒸汽汽滅菌的儀器器、物品，應(yīng)應(yīng)提供其他清清除污染的方方法。6、必須要有供供標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)用品以及動(dòng)動(dòng)物進(jìn)入的氣氣鎖室。7、必須配備應(yīng)應(yīng)急電源和專專用供電線路路。8、必須安裝安安全防護(hù)排水水管。由于安全柜型型或防護(hù)服型型四級(jí)生物安安全設(shè)施在工工程、設(shè)計(jì)及及結(jié)構(gòu)方面的的高度復(fù)雜性性，這里沒有有給出此類設(shè)設(shè)施的代表性性圖片。因?yàn)樗募?jí)生物物安全水平實(shí)實(shí)驗(yàn)室中工作作的高度復(fù)雜雜性，應(yīng)單獨(dú)獨(dú)制訂詳細(xì)的的工作手冊(cè)，，并在培訓(xùn)中中進(jìn)行檢查。。此外還應(yīng)制制訂應(yīng)急方案案。在制訂應(yīng)應(yīng)急方案的準(zhǔn)準(zhǔn)備過程中，，應(yīng)與國(guó)家和和地方的衛(wèi)生生主管機(jī)構(gòu)積積極協(xié)作。同同時(shí)，也要包包括消防、警警察、定點(diǎn)收收治醫(yī)院等其其他應(yīng)急服務(wù)務(wù)機(jī)構(gòu)。2.6實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施施關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室中使用的的微生物，需需要考慮的因因素1、正常傳播途途徑2、使用的容量量和濃度3、接種途徑4、能否和以何何種途徑被排排出。關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室中使用的的動(dòng)物，需要要考慮的因素素1、動(dòng)物的自然然特性，亦即即動(dòng)物的攻擊擊性和抓咬傾傾向性2、自然存在的的體內(nèi)外寄生生蟲3、易感的動(dòng)物物疾病4、播散過敏原原的可能性。。動(dòng)物設(shè)施——一級(jí)生物安全全水平一級(jí)生物安全全水平的動(dòng)物物設(shè)施適用于于飼養(yǎng)大多數(shù)數(shù)經(jīng)過檢疫的的儲(chǔ)備實(shí)驗(yàn)動(dòng)動(dòng)物（靈長(zhǎng)類類除外，關(guān)于于這類動(dòng)物應(yīng)應(yīng)向國(guó)家權(quán)威威機(jī)構(gòu)咨詢）），以及專門門接種了危險(xiǎn)險(xiǎn)度1級(jí)微生物的動(dòng)動(dòng)物。要求應(yīng)應(yīng)用微生物學(xué)學(xué)操作技術(shù)規(guī)規(guī)范（GMT）。動(dòng)物設(shè)施施的主任必須須制訂動(dòng)物操操作和進(jìn)入飼飼養(yǎng)場(chǎng)所應(yīng)遵遵循的政策、、規(guī)程和方案案，為工作人人員制訂適宜宜的醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)測(cè)方案，制訂訂并執(zhí)行安全全或操作手冊(cè)冊(cè)。動(dòng)物設(shè)施——二級(jí)生物安全全水平1、必須符合一一級(jí)生物安全全水平動(dòng)物設(shè)設(shè)施的所有要要求。2、在門及其他他適宜的地方方張貼生物危危害警告標(biāo)志志。3、設(shè)施的設(shè)計(jì)計(jì)必須易于清清潔和管理。。4、門必須向內(nèi)內(nèi)開，并可以以自動(dòng)關(guān)閉。。5、要有適宜的的溫度、通風(fēng)風(fēng)和照明。6、如果采用機(jī)機(jī)械通風(fēng)，則則氣流的方向向必須向內(nèi)。。排出的空氣氣要排到室外外，不得在建建筑物內(nèi)循環(huán)環(huán)使用。7、授權(quán)人員方方可進(jìn)入。8、僅接納實(shí)驗(yàn)驗(yàn)用動(dòng)物。9、應(yīng)制訂節(jié)肢肢動(dòng)物和嚙齒齒類動(dòng)物的控控制方案。10、如有窗戶，，必須是安全全、抗擊碎的的。如果窗戶戶可以打開，，則必須安裝裝防節(jié)肢動(dòng)物物的紗網(wǎng)。11、使用后，工工作表面應(yīng)用用有效的消毒毒劑來清除污污染（見第14章）。12、可能產(chǎn)生氣氣溶膠的工作作必須使用生生物安全柜（（Ⅰ級(jí)或Ⅱ級(jí)）或隔離箱箱，隔離箱要要帶有專用的的供氣和經(jīng)HEPA過濾的排氣裝裝置。13、動(dòng)物設(shè)施的的現(xiàn)場(chǎng)或附近近備有高壓滅滅菌器。14、清理動(dòng)物的的墊料時(shí)必須須盡量減少氣氣溶膠和灰塵塵的產(chǎn)生。15、所有廢料和和墊料在丟棄棄前必須先清清除污染。16、盡可能限制制銳利器具的的使用。銳器器應(yīng)始終收集集在帶蓋的防防刺破容器中中，并按感染染性物質(zhì)處理理。17、進(jìn)行高壓滅滅菌、焚燒的的物品應(yīng)裝在在密閉容器中中安全運(yùn)輸。。18、動(dòng)物籠具在在使用后必須須清除污染。。19、動(dòng)物尸體必必須焚燒。20、在