丙肝實驗室檢測技術(shù)及策略課件

丙肝實驗室

檢測技術(shù)及策略錦州CDC田晶《丙型肝炎病毒實驗室檢測技術(shù)規(guī)范》3《丙型肝炎病毒實驗室檢測技術(shù)規(guī)范》

目前丙型肝炎病毒檢測已經(jīng)在疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)、出入境檢驗檢疫機構(gòu)等廣泛開展，

為加強全國丙型肝炎檢測工作，提高實驗室檢測質(zhì)量，急需制訂關(guān)于丙型肝炎病毒實驗室檢測的技術(shù)規(guī)范。5《丙型肝炎病毒實驗室檢測技術(shù)規(guī)范》《規(guī)范》首次在臨床診斷中規(guī)定了HCV抗體篩查陽性反應(yīng)后必須進行補充實驗（免疫印跡或NAT）。《規(guī)范》首次在丙肝臨床診斷中引入S/CO比值的使用。《規(guī)范》首次在血液篩查策略中規(guī)定了核酸檢測（含poolingPCR）。《規(guī)范》首次明確丙肝檢測實驗室質(zhì)量控制。20位患者20%痊愈100位HCV急性感染80位患者80%持續(xù)感染24位患者30%穩(wěn)定，慢性，無進展28位患者28位患者56位患者接受抗病毒治療持久性應(yīng)答(50%)肝臟疾病終末期，肝細胞癌，肝臟移植，死亡治療失敗(50%)30%呈嚴重進展40%有不同程度的進展32位患者24位患者HCV感染的預(yù)后SerologicPatternofAcuteHCVInfectionwithProgressiontoChronicInfection

診斷、監(jiān)測方法HCV血清學試驗EIA檢測抗HCV、ImmunoblotassayHCV-RNA定性試驗PCR、TMAHCV-RNA定量試驗PCR、bDNAALT肝纖維化非損傷試驗肝活檢基因分型

診斷丙肝感染者和現(xiàn)患病人的最佳實驗室方法NationalInstituteofHealthConsensusDevelopmentConferenceStatement:ManagementofHepatitisC:2002-June10-12,2002HCV感染疫情報告的檢測流程HCV核酸定性檢測用于血液篩查流程HCV臨床診斷補充試驗檢測流程（1）HCV臨床診斷補充試驗檢測流程（2）HCV臨床診斷補充試驗檢測流程（3）檢測結(jié)果的解釋實驗室質(zhì)量分析所考慮的要點分析靈敏度(analysissensitivity)分析特異性(analysisspecificity)精確性(precision)可重復(fù)性(Reproducibility)準確性(accuracy)定量范圍(Rangeofquantitation)回收實驗(recovery)其它特殊問題二、丙型肝炎感染的血清流行病學調(diào)查（二）2）結(jié)果(1)吸毒人群抗-HCV陽性率69.8%.

廣西、云南、新疆分別為85.5%、70.0%、53.9%.(2)既往有償供血/漿者(HIV陰性)抗-HCV陽性率26.4%

山西、湖北、河南分別為15.7%、15.2%、48.4%。(3)性病門診就診者抗-HCV陽性率0.4%.

北京、黑龍江、湖北、廣東分別為0.4%、0.5%、0.3%、0.4%.(4)男男同性性接著觸者（山東）抗-HCV陽性率1.8%.(5)無償獻血者抗-HCV陽性率0.4%.(6)HIV感染者抗-HCV陽性率64.5%

河南、山西、黑龍江、湖北、云南分別為92.3%、69.4%、20.6%、68.0%、46.0%.丙型肝炎感染的血清流行病學調(diào)查（三）3）小結(jié)

靜脈吸毒人群是我國目前HCV感染的最主要高危人群。既往有償獻血/漿者HCV感染率處于較高水平。

性病門診就診者HCV感染率相對不高。

HIV陽性者中合并較高的HCV感染率。丙型肝炎感染的血清流行病學調(diào)查（五）2）結(jié)果(1)1～59歲人群HCV感染陽性率0.40%，調(diào)整陽性率0.43%（95%CI=0.33%～0.53%），

HCV感染陽性率隨年齡組的遞增呈上升趨勢（z=-10.92，p<0.001）。

在調(diào)查1～59歲人群中，三個地區(qū)HCV感染陽性率差異有統(tǒng)計學意義（χ2=8.33，p=0.01）。東部地區(qū)HCV感染陽性率0.27%，調(diào)整陽性率0.37%（95%CI=0.21%～0.53%）；中部地區(qū)HCV感染陽性率0.54%，調(diào)整陽性率0.67%（95%CI=0.40%～0.94%）；西部地區(qū)感染HCV陽性率0.40%，調(diào)整陽性率0.31%（95%CI=0.20%～0.42%），

(5)1～59歲人群中，不同民族HCV感染陽性率差異無統(tǒng)計學意義（χ2=6.17,p=0.40）。

維吾爾人群族HCV感染陽性率最高0.96%（調(diào)整陽性率0.29%,95%CI=0.03%～0.54%）,

藏族人群最低0.13%（調(diào)整陽性率0.05%,95%CI=0.00～0.13%）。(6)1～59歲人群中，不同文化程度人群HCV感染陽性率差異有統(tǒng)計學意義（χ2=21.36，p<0.001）。

文盲人群HCV感染陽性率最高0.74%（調(diào)整陽性率1.03%,95%CI=0.24%～1.83%）,

學齡前兒童最低0.08%（調(diào)整陽性率0.04%,95%CI=