衛(wèi)生部門法律法規(guī)1課件

衛(wèi)生法律法規(guī)

概述

婦幼保健院

一、分類第一部分法律（共10部）中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法（1986.12.02）中華人民共和國紅十字法（1993.10.31）中華人民共和國母嬰保健法（1994.10.27）中華人民共和國食品衛(wèi)生法（1995.10.30）中華人民共和國獻血法（1997.12.29）

第二部分行政法規(guī)（共32部）公共場所管理條例（1987.04.01）麻醉藥品管理辦法（1987.11.28）中華人民共和國塵肺病防治條例（1987.12.03）艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定（1988.01.14）醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（1988.12.27）放射性藥品管理辦法（1989.01.13）放射性同位素與射線裝置放射防護條例（1989.10.24）學校衛(wèi)生工作條例（1990.06.04）中華人民共和國傳染病防治法實施辦法（1991.12.06）中藥品種保護條例（1992.10.14）醫(yī)療機構管理條例（1994.02.26）食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例（1994.08.23）中華人民共和國紅十字會標志使用辦法（1996.01.29）血管制品管理條例（2000.01.04）醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2000.01.04）|中華人民共和國母嬰保健法實施辦法（2001.06.20）計劃生育技術服務管理條例（2001.06.13）醫(yī)療事故處理條例（2002.04.04）中華人民共和國藥品管理法實施條例（2002.05.12）第三部分部門規(guī)章（共92部）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法（1999.07.16）醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法（2002.07.31）醫(yī)療事故分級標準（試行）（2002.07.31）產前診斷技術管理辦法（2002.12.13）傳染型非典型肺炎防治管理辦法（2003.05.12）醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法（2003.10.15

第四部分相關法律中華人民共和國憲法（1982.12.04）中華人民共和國民法通則（1986.04.12）中華人民共和國刑法（1997.03.14）中華人民共和國侵權責任法（2009.12.26）第五部分醫(yī)院的內部工作制度與人員崗位職責及醫(yī)院管理制度（270個）根據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)院工作制度有138個，人員崗位職責107項，其中醫(yī)院工作制度，又分為醫(yī)院管理工作制度有34個，臨床部分工作制度33個，護理工作制度有11個，醫(yī)院感染工作制度10個，藥事部門工作制度17個，醫(yī)技科室工作制度16個，財務部門工作制度16個，內部審計工作制度1個，人員崗位職責又分為管理工作人員職責12個，醫(yī)療工作人員職責13個，護理工作人員職責24個，藥學工作人員職責13個，醫(yī)技工作人員職責37個，財務工作人員職責6個。所謂醫(yī)院管理制度，是指保證醫(yī)院正常運行的行政管理制度，如考勤制度，各類獎懲制度，人事調配制度等，各單位數(shù)量不等，大約二十多個。二、釋義（一）母嬰保健法（二）執(zhí)業(yè)醫(yī)師為1998年6月26日，第九屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過自1999年5月1日起施行，該法包括總則，考試和注冊，執(zhí)業(yè)規(guī)則考核和培訓，法律責任，附則等六個部分，最為關鍵的為“第三十九”條，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。

（三）藥品管理法為1984年9月20日第五屆全國代表大會常務委員會第七次會議通過，2001年2月28日第九屆全國代表大會常務委員會第二十次會議修訂，本法自2001年12月1日起施行，該法分總則、藥品生產企業(yè)管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構的藥劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理，藥品價格和廣告的管理、藥品監(jiān)督、法律責任、附則等共十個部分，

最為關鍵的為“第二十七條”醫(yī)療機構的藥劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調配。

（四）傳染病的防治法為1989年2月21日第七屆全國代表大會常務委員會第六次會議通過，2004年8月28日第十屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議修訂2004年12月1日起施行，本法分總則、傳染病預防、疫情報告、通過和公布、疫情控制，醫(yī)療救治、監(jiān)督管理、保障措施、法律責任、附則共九個部分，最為關鍵的為第三條，本法規(guī)定傳染病分為甲類，乙類和丙類.

甲類傳染?。?種）是指：鼠疫、霍亂；

乙類傳染病26種是指：傳染性非典型性肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、甲型H1N1流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿本巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、百日喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病，淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾；

丙種傳染?。?1類）是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒，墨熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂，細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病、手足口病?！暗谑l”：疾病預防控制機構，醫(yī)療機構不得泄露涉及個人隱私的有關信息、資料?！暗诹艞l”醫(yī)療機構違反規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告，造成傳染病傳播，流行或者其它嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書，構成犯罪的，依法追究刑事責任。（1）未按規(guī)定承擔本單位的污染病預防、控制工作，醫(yī)院感染控制任務和責任區(qū)內的傳染病預防工作；（2）未按規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的；（3）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，未按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援、接診、轉診的，或者拒絕接受轉診的；（4）未按規(guī)定對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的；（5）未按規(guī)定對醫(yī)療器械進行消毒，或者對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用的；（6）在醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學記錄資料的；（7）故意泄露傳染病病人、疑似傳染病病人、密切接觸者、涉及個人隱私的有關信息，資料的。（五）麻醉藥品管理辦法頒布時間：1987年11月28日，實施日期：1987年11月28日，由國務院發(fā)布本辦法，分為總則、種植生產、藥品運輸、進出口，藥品使用、罰則、附則等8個部分，最為關鍵的為“第二十五條”，使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術職務，并經考核能正確使用麻醉藥品?！暗诙鶙l，麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^2日正常量，片劑、配劑、糖漿等不超過3日常用量，連續(xù)使用不超過7天，麻醉藥品處方應書寫完整，字跡清晰，簽寫開方醫(yī)生姓名，配方應嚴格核對，配方和核對人員均應簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊，醫(yī)務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品?！暗诙藯l”，醫(yī)療單位應加強對麻醉藥品的管理，禁止非法使用、儲存、轉讓或者用麻醉藥品，醫(yī)療單位要有專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記、處方保存三年備查，醫(yī)療單位對違反規(guī)定，濫用麻醉藥品者有權拒絕發(fā)藥，并及時向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。第三十一條”，對利用工作方便，為他人開具不符合規(guī)定處方或者為自己開具處方，騙取、濫用麻醉藥品的直接責任人員，由其所在單位給予行政處分。（六）醫(yī)療事故處理條例為2002年2月20日國務院第55次常務會議通過，2002年4月4日中華人民共和國國務院第351號令公布，自2002年9月1日起施行，該條例分總則、醫(yī)療事故的預防與處置、醫(yī)療事故的技術鑒定、醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督、醫(yī)療事故的賠償、罰則等六部分;其關鍵的為“第二條”，本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)、過失造成患者人身損害的事故?！暗谒臈l”，根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故，造成患者死亡，重度殘疾的；二級醫(yī)療事故，造成患者中度殘疾，器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故，造成患者輕度殘疾，器官組織損傷導致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故，造成患者明顯人身損害的其他后果的。第八條，醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料，因搶救急?；颊?，未能及時書寫病歷的，有關醫(yī)務人員應當在搶救結束6小時內據(jù)實補記，并加以注明。“第九條”，嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或搶奪病歷資料?！暗谑畻l”，患者有權復印或復制其門診病歷住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告），醫(yī)學影像檢查資料，特殊檢查同意書，手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料，患者依照前款規(guī)定要求復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供復印或者復制服務并在復印的病歷資料上加蓋證明印記，復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場，醫(yī)療機構應患者的要求，為其復印或復制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費，具體收費標準由省、自治區(qū)直轄市人民政府價格部門，全國同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定?！暗谑畻l”，在醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當將患者的病情，醫(yī)療措施，醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢，但是，應當避免對患者產生不利后果。“第三十三條”，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救重?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的；（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；（三）在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的；（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；（五）因患方原因延誤診療導致不良后果的；（六）因不可抗力造成不良后果的。第四十九條”，醫(yī)療事故賠償，應當考慮下列因素，確定具體的賠償（一）醫(yī)療事故等級；（二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度；（三）醫(yī)療事故后果與患者原有疾病狀況方面的關系；“第五十條”，醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標準計算（一）醫(yī)療費；（二）誤工費；（三）住院伙食補助費；（四）陪護費；（五）殘疾生活補助費；（六）殘疾用具費；（七）喪葬費；（八）被撫養(yǎng)人生活費；（九）交通費；（十）住宿費；（十一）精神損害撫慰金?！暗诹粭l”，非法行醫(yī)造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任，有關賠償，由受害人直接向人民法院起訴。（七）醫(yī)療機構管理條例1994年2月26日中華人民共和國國務院第149號發(fā)布，1994年9月1日起施行，本條例分總則，規(guī)劃布局和設置審批、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理、罰則，共六部分，其關鍵的有，“第二十八條”醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作?！暗谌畻l”，醫(yī)療機構工作人員上崗工作，必須佩戴有本人姓名、職務或者職稱的標牌。（八）突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急

條例2003年5月7日國務院第七次常務會議通過，2003年5月9日中華人民共和國國務院令第376號公布，自公布之日起施行，本條例分總則、預防與應急準備、報告成信息發(fā)布、應急處理法律責任、附則共六部分，最為關鍵的有“第五十條”，醫(yī)療衛(wèi)生機構有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政主管部門責令改正，通報批評給予警告，情節(jié)嚴重的吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，對主要負責人員有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級或者撤職的紀律處方，造成傳染病的傳播，流行或者對社會公眾健康造成嚴重危害后果，構成犯罪、構成犯罪的，依法追究刑事責任；（1）未依照本條例的規(guī)定履行報告職責，隱瞞、緩報或謊報的；（2）未依照本條例的規(guī)定及時采取控制措施的；（3）未依照本條例的規(guī)定履行突發(fā)事件監(jiān)測職責的；（4）拒絕接診病人的；（5）拒不服從突發(fā)事件應急處理指揮部調度的。（九）醫(yī)療廢物管理條例2003年6月4日，國務院第十次常務會議通過，中華人民共和國國務院第380號，2003年六月十六日起施行，本條例分總則、醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定、運輸規(guī)定、醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療廢物的管理、醫(yī)療廢物的集中處置、監(jiān)督管理、監(jiān)督部門權利法律責任、附則，共9個部分，其中關鍵的有，“第六條”，醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處理單位，應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人員簽名等項目，登記資料至少保存3年?！暗诎藯l”，禁止任何單位和個人轉讓、買賣醫(yī)療廢物，禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物，禁止在非貯存點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾?！暗谒臈l”，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據(jù)新近集中處置的原則，及時將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。（十）部門規(guī)章這部分為配合法律和行政法規(guī)，制定的具體管理細則，一般由衛(wèi)生部制定，主要是制定“怎么做”的條文，以便各級部門落實，其范圍廣，涉及的內容較多，我們應了解與我們相關的“管理辦法”，如“醫(yī)療機構管理條例實施細則”、“醫(yī)師資格考試暫行辦法”、“醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法”、“醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法”、“醫(yī)療事故分級標準”、“產前診斷技術管理辦法”、“藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法”、“護士管理辦法”等。（十一）

醫(yī)院的內部工作制度與

人員崗位職責及

醫(yī)院管理制度醫(yī)院管理制度制度，是為醫(yī)院行政管理服務的相關規(guī)定，本院的職工應當知道，自己醫(yī)院的相關規(guī)定，如“考勤制度”、“人事