2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫通關(guān)300題精品含答案(貴州省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】CCP10X9W7F10N2Z7Q6HP3F9L3C4R9I9F3ZC10Z2D10V8L3D8Z32、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責任。

A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動

B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動，并處罰款

C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動

D.終身不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動【答案】ACP8A7V1Y7D10X10D5HW4O9M4F7L2V5L2ZT1H5K9E1S3F9D33、法律體系按照法律效力等級由高到低包括:法律、行政法規(guī)、部門門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是

A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》

B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》

C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》【答案】DCE5G8R3U3F2S2J6HU8X9C5U1M7M2G6ZI1A1W9X2O9X8H14、應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】CCD10C7B6D5V1S9H7HK2C4V10T7K5Z2D3ZS4Q8C9E5Z3R7Y65、（2016年真題）只能由公安機關(guān)實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得【答案】ACZ5Z2X5Q5H10R6B2HI7L5B5H4P4D2T3ZA7G3C10G2D6F9B76、根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》，從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑的保護期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年【答案】BCB2E6X5T3N2H9B5HU4N4I9X5S6S2Z8ZC1Z8S2P10A4M9Y47、（2021年真題）甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。

A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品

B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品

C.委托乙的質(zhì)量負責人履行該藥品的質(zhì)量管理職責

D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質(zhì)量檢驗和放行項目【答案】ACT10G4G10N2R7B5K10HL7X3A6B1P6D9J2ZJ9S4F2L5O10C3E98、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖)，經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專柜中陳列的有含麻黃堿復方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。

A.人血白蛋白在貨架上陳列

B.含麻黃堿復方制劑(含量不大于30mg)在專柜陳列

C.第二類精神藥品在專柜陳列

D.胰島素在專柜陳列【答案】BCI2F7K2F2N8C9Z3HF4K1U5L5N4S3D1ZT7V1X4C5I1S3N39、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟【答案】ACD4N5P10S10H6C6J10HX4X1F1H6U9B3R10ZQ2Q7R3K6Y5F1U310、藥品零售企業(yè)負責人或法定代表人

A.應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】ACD3V3D7Q9H10S2D10HF10I10N9E1O1S2N4ZQ8Q7I1N1N5B3K111、有關(guān)資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應(yīng)，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。

A.企業(yè)應(yīng)當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量

B.藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》原件

C.購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

D.企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性【答案】BCI9Q3E6Y1N10T5H8HA5R3T6M4J9V10E8ZQ8F4T2H1H8A5D312、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.銷售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥處理

D.無證經(jīng)營罪【答案】CCS3Y7O7X1O5S9Y5HC8X5T6E8E5B5I4ZN7D8C3Q7E6Z7C613、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】CCL1S2V9B1L6D1Z1HZ6B4F10Y10T2Z6C8ZO5G4E7H10B6K8P414、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACR10J7E7M4G2C9Q2HZ6S6P5K9Y3Q5G9ZV4A5C2P6I2U6S515、外包裝及封簽完整的原料藥

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.同一批號的藥品應(yīng)至少檢查一個最小包裝【答案】BCY10L6L6Q8J1J10A6HE3K10T7X4G10M10L10ZB6A3N5R2A3M4K216、（2019年真題）非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應(yīng)當憑處方銷售的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】BCE7Z3X5E5H7K7N3HT2S5T1L5X3V9B8ZL7J2A5X9K7Y6D417、有關(guān)藥品電子監(jiān)管的說法，錯誤的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》

B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼

C.藥品經(jīng)營企業(yè)須具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件

D.基本藥物進行全品種電子監(jiān)管【答案】CCU3A2S4O1I4U7O2HL2M3D4C6T3I2B4ZK5Q9H4A9T4Q8D618、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】CCT7X2K1K2Q10E9I9HS3H5F6O2H7U9K9ZA2T2P1Q3B9B8W1019、疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進口時,都應(yīng)當通過批簽發(fā)審核檢驗該檢驗屬于（）

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.復核檢驗

D.抽查檢驗【答案】ACV3O4I5C4N2Z8C2HT6D8J1D9C9Y1M2ZX6S6J2O6I10M4Y220、（2019年真題）關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應(yīng)相同

B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準，禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標識Rx和OTC【答案】CCJ6H10C8K4A6J3K5HI10E1H5D2P10U9E1ZE2T7D3G6W2Y2J921、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)營業(yè)員需要進行專業(yè)培訓才能銷售的藥品是

A.第一類精神藥品

B.疫苗

C.胰島素

D.阿司匹林【答案】CCL6A1I9B1W1F5K8HZ6A5X5J3M7J8T9ZE9F7I2T7R8M1Z322、（2018年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是（）

A.藥品拆零銷售應(yīng)當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質(zhì)量管理人員方可負責藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復印

D.藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書【答案】BCT8Q2R4A7K2Z9A6HB9G3A6U1D4O9J10ZW6E1N8M6E4R6Y823、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，正確的是

A.藥品檢查員隊伍要落實藥品注冊現(xiàn)場檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求

B.有特殊管理藥品等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū)，還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風險藥品檢查技能和實踐經(jīng)驗的藥品檢查員

C.國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級

D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品【答案】CCZ9Y9R9S7Z6Z7F1HM7O3O4E8K1U5T6ZY6B3V5C10O7V3X124、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，關(guān)于“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的說法，錯誤的是

A.“1”是力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系

B.“4”是健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個機制

C.“2”是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個支撐

D.醫(yī)療保障制度改革堅持促進公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協(xié)調(diào)性，短期內(nèi)縮小待遇差距，增強普惠性、基礎(chǔ)性、兜底性保障【答案】DCS1L8E6T8S7K2Y8HT8Z9U6L8J6F6J5ZK7Z4O6O5B7H3A225、關(guān)于藥品安全風險的說法錯誤的是

A.藥品安全風險可分為自然風險和人為風險

B.藥品安全的自然風險，又稱“必然風險”“固有風險”，是藥品的內(nèi)在屬性

C.藥品安全的人為風險，屬于“偶然風險”的范疇

D.藥品質(zhì)量問題導致的風險不屬于藥品安全的人為風險【答案】DCF8H10H1M1C3Q3O7HT1H1F6B4G7Z9C2ZV3I10L4J5C2Y10Y326、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)向誰備案

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCL7R9D4Q4N7M2Y9HC8J10F3M3A10K5K7ZH1P3B3P5U3G2Y627、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條》，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCA6M10L9O6I5D2U6HZ5E6Z2J6J5A3M2ZR4E5F9T2S4I8V128、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標簽標示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為

A.合格藥品

B.假藥

C.劣藥

D.違反說明書和標簽管理規(guī)定的藥品【答案】BCX4K1N8P9L10G4T2HL8B5Z4I9J4Z5Z2ZV10O8R1W4A7G6P229、屬于國家一級保護野生藥材物種的是

A.賽加羚羊角

B.甘草

C.龍膽

D.洋金花【答案】ACS6D4W8H7R3P10I9HQ8Q8Q10K7R4I1B7ZP10R1R9F6O3P5P430、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應(yīng)，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。

A.企業(yè)應(yīng)當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量

B.藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》原件

C.購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

D.企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性【答案】BCG3T6P6M3Y5C5Q9HD10L5W2K2N4M8W3ZZ7M9I2S10L8L10S531、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試管理的說法，錯誤的是

A.參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格

B.免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目

C.中專學歷人員（含免試部分科目的中藥學徒人員），2021年不可以報名參加考試

D.免試部分科目的人員須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目【答案】DCI4C3K6F4O6H5A2HW10C3C3L2I8Z10G6ZM5Y1K3U8H8Z5U432、進行行政處罰立案調(diào)查時，行政執(zhí)法人員不得少于

A.2人

B.3人

C.4人

D.2人以上【答案】ACY6P6U4U4M6J7Q9HF7M4C8G5N3M6E1ZF3H9D3M1C2D6J433、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗合格方可進口的是

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品以及首次在中國銷售的藥品

C.沒有實施批準文號管理的中藥材

D.國家基本藥物目錄中的品種【答案】BCD6D1W1L1O5U1D6HQ3I1W7K1F1I8M5ZZ4H2Y8U7J7X10O634、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴重后果的,應(yīng)給予的處罰是()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬元以下罰款【答案】ACX8V5P5V9G10G2L10HV4W1Y6R9H9I6N10ZC1I3Z6G9G5K2W135、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施前，適用修訂前的藥品管理法

B.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施前，新修訂的藥品管理法不認為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法

C.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用新修訂的藥品管理法

D.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用修訂前的藥品管理法【答案】CCQ6H3A9B10K7J5G10HF3P10F2O5L4B2V8ZN1T3W5E8F3O5Q936、基本醫(yī)療機構(gòu)對基本藥物實行

A.“零差率”銷售

B.固定差率銷售

C.高于進價銷售

D.低于進價銷售【答案】ACV10U8P3R8X5H3H7HU7Z10J7C6N7E4C5ZW2G6F2A2T10Y8L137、下列關(guān)于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是（）。

A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理

B.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報

C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外，被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D.中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準【答案】DCV4I9R2E7Z5W8S7HH10Q9X10C7G5U8O2ZT10M4Y8T3X10I3X238、下列情形應(yīng)按假藥論處的是

A.不注明生產(chǎn)批號的

B.變質(zhì)的

C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

D.被污染的【答案】BCU5M5P1F8T5E10N10HC9H3H3D3U3G3D2ZD8E6W3Y7M6W3H1039、（2016年真題）藥品零售企業(yè)不得銷售的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】BCQ3F5P5E8H9U10P1HP5V4M4W8Q10V7G10ZY3N8U3X9H6H1W1040、二級、三級以外的其他醫(yī)療機構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格應(yīng)經(jīng)

A.本機構(gòu)培訓并考核

B.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核

C.市級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核

D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關(guān)培訓、考核【答案】BCE10R7A4S2U9N2W4HC6G10Q6N9Y3L5X8ZB8F1H9U10H2V5J1041、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》印有“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”廣告忠告語的藥品為查看材料

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】ACW10V10W2L3E1G6V5HL1H7A4M7I10O1Y4ZZ9I4B3O9U1P3D442、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】DCW9G6T8Y8B9U1Z5HK4Z2P5N10L5V4Z6ZA1D10K4T10Z5O1H543、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險目錄的說法，錯誤的是

A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進行新藥補增

B.目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需、療效好、同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇、療效好、同類藥品中價格略高的藥品【答案】BCA10V9E9O8U3N6C7HM9J1F7K6P8U5R3ZK8P1K8Y7X5D4T844、對于存在安全隱患的藥品，下列敘述錯誤的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品的義務(wù)

C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

D.藥品監(jiān)督管理部門采取有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況【答案】CCJ4D1K10J2C8V2J4HW5E2T1C10P2X3Q8ZP3Q4Q6C7R5H6L845、為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCZ3H6N5V6U1R9X4HX9W7M1S10H10U4X5ZW4M3E8O4G2F4P546、藥品零售企業(yè)，不得擺上柜臺銷售

A.購進首營品種，如無進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗?zāi)芰?/p>

B.對陳列的藥品

C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品

D.陳列藥品【答案】CCI6Q2P1A3V6O6O5HX6R4H3Y7Y9J4C7ZR1W4L8C10M5S4N1047、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCQ9T9V6Q2N7E6D6HI9T6W8I6X3Q4M5ZA9C6V1H8P8V1V448、跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請備案的部門是

A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級工商行政管理部門

C.進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCS3Z2J5L2L6F2Q6HC3T4Q3D5S7N1K6ZP3Q4B1E8R9P7M949、應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCZ4V4Q4I9K5J7P1HD10U6Q4B10U4G5K5ZF7Q8J7Z2T2V1R150、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應(yīng)為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】BCU4Z4I5G5D1S5S8HJ2I3U3Z1U9F3L6ZB1F1K7B6V7K3I1051、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCY8U2N7D10V6Y6E6HE9O1I3C4T5Y3H4ZE6T3Y9A5C7D3N1052、國家基本藥物遴選的主要原則是

A.應(yīng)用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便

B.安全.有效.方便.價廉

C.臨床必需.安全有效.價格合理.使用方便.市場能夠保證供應(yīng)

D.防治必需.安全有效.價格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備【答案】DCV5I10R4V9S3I10P2HP3N1Y5O8E8K4U1ZI4Q10M1E3K8L8Z153、關(guān)于藥品安全法律責任分類的說法，錯誤的是

A.行為人違反藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國家藥品管理制度和不特定多數(shù)人的健康權(quán)利，構(gòu)成犯罪時，由政法機關(guān)依照《刑法》規(guī)定，對其依法追究刑事責任

B.生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權(quán)民事責任

C.藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人實施行政處罰

D.有管轄權(quán)的國家機關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對違法失職人員給予行政處分【答案】ACN4M8O7N9T6A9M2HD2S2S9Y2F9H5Q8ZC9C6D4L8G9B7P654、按麻醉藥品管理的是

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼【答案】DCW10E4T2R1C10X2I7HV6O6G4R1E10U2X2ZG2Y3W8W9N8D4O1055、2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對其生產(chǎn)的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關(guān)部門遞交了審批申請，在審查機關(guān)審查過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機關(guān)依法對該企業(yè)進行了處罰。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACI10C1V4J1E3M8G10HX6C6L6M3W6D2P6ZH9M5C3T3L5V8N956、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視行為，一視同仁

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進德修業(yè)，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】BCH5Z5I1R6H1V9P6HS8A1J1J4R6J2B6ZR5H9Q2Q2D5K6F257、負責嚴重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】ACB8Z6H1O10B5T2I8HX5U3A8T6A10B9W6ZU6T8D8L4N4O1D658、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號國家藥品監(jiān)督管理部門許可的體例為

A.國妝特字G××××

B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號

C.國妝特進字J××××

D.國妝備進字J××××【答案】ACN9W5Z2U4Q5L5Z9HT1N1H2W6Z5J2L5ZG7E2Q8K9X5P6T259、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括

A.質(zhì)量管理文件的管理

B.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

C.處方藥銷售的管理

D.設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理【答案】CCZ2S4G3S6V1H6M1HC7Z2F6A9N10L3D8ZM8I3N10K8M6F10Y560、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】BCJ6L6U4U4B1T3V6HF6N7E5C1O7W1V2ZJ10P2Q6Z8B4B8N1061、醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，應(yīng)采取必要的

A.藥品驗收記錄

B.驗收制度

C.通風措施

D.供貨單位【答案】CCN2K1F7N10Y5C7U5HU7E7M2K4Q5R5M6ZS7T8T9B8W6H1I862、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)采用安全、可靠方式儲存?zhèn)浞莸念l次及保護時限分別為

A.按日備份，不少于5年

B.按月備份，不少于5年

C.按日備份，不少于3年

D.按月備份，不少于3年【答案】ACC1K9T7L10G4B6Q2HQ1X7D10A7F3Z6M5ZV4Q9U1Z3W10M10Y863、列出注射劑需進行皮膚敏感試驗的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】【答案】BCC3X4O1O1A9H8T8HG10I10R4J1B7I3V4ZG9T8T9P7E1Z10S464、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。

A.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的

B.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

C.超過有效期的藥品

D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的【答案】CCF2B4Y10H2F2O8A10HP3N9I3N6I2M3W2ZL5A4C5O9E7A5J565、初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】BCA1I1N7F9K8C1U8HA2E1Z1W9K5V8F1ZP8Q9V8F4Q2W10I566、疫苗上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗【答案】BCZ3L2R3T8C5V5D1HE4N4C5K2Z1E6H6ZS1B9R5A10R10J8T1067、對醫(yī)療機構(gòu)制劑不經(jīng)批準就可變更的事項是

A.處方

B.工藝

C.配制地點

D.配制人員【答案】DCC1N1F3U5Q3L8X6HL2E6Z8V5Z7V1K7ZG8U1K4G3L5A5W968、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)拒不配合召回的，處

A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款

D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】DCB7N9F9E9J7K2T10HB8I10I8H5C9X2T8ZV8B8K3H9Y8V7S169、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是

A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報告

C.對陳列的藥品應(yīng)按季進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理

D.監(jiān)督電話的號碼與服務(wù)公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目處【答案】DCG9X1T4O7H5E9N9HX5F6B4D2H8T2Y2ZW3I3W7L1O8D5P1070、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取

A.談判采購的方式

B.招標采購的方式

C.議價采購的方式

D.定點采購的方式【答案】CCO1Z3X9T10G2N7H5HI7T6V8X4X5C5K7ZI4B9U3Q2D3D9S971、衛(wèi)生健康委頒發(fā)的國產(chǎn)保健食品批準文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】ACC4F7M6V8A10Y6A3HV3K8A2M9V7V5G10ZF2R1C9Y7O1H8N572、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】ACT6T3Q6Y7J3Z10R4HJ1D6E3D10T5L4G7ZB9W5R5I10Z1F6W973、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更前登記申請期限為許可事項發(fā)生變更前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6個月【答案】BCH5I6V8L4D10S1U8HA6A2A2S10Z8L1E4ZU9B5W2C1N7Y10J474、可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準是

A.中國藥典

B.炮制標準

C.藥品注冊標準

D.行業(yè)標準【答案】BCY7Q1G2Z9D1U5C8HT6R8M1O5Z7D5S4ZO2F2V7G2S1I9J275、國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理，原則上幾年調(diào)整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCI5E7H8X2G9S6A2HO6A6A9G9I1Z1J9ZU9A3T2N7J9W2M576、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。

A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律小得上架陳列

C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊

D.對調(diào)劑的處方保存2年【答案】DCX1K7S4Z2C1X9O4HZ5R8F6S3O7Q2T1ZW5L2D8R8U8L9T677、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCT8H4N1I4M4B5V7HC7K10N4I9E10K10H4ZD6H5B2K7M4D5C378、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布非處方藥廣告的程序是

A.向所在地省級工商管理部門辦理備案

B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】CCT7C5Z7P8G8J5R6HX3D6E1L9K5Y10G4ZV10T6J10R5V10C6W379、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是

A.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任

B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任

C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量受權(quán)入不可以獨立履行職責【答案】CCD2N1I1E8N4Z1K6HQ4D2T8Z8V2Q2O3ZS2K5B9Q7X2H10E680、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當經(jīng)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】BCB3R9V10I1N1D3O5HB1M3F4W1H6F7N7ZQ7E3R3P8Y6X6C781、藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標明

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格、規(guī)格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號

C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期、規(guī)格

D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格【答案】DCH1V2E5D9S6W3T1HQ10F4Z3Y6V5C6E4ZE4X8V10D8H8C3F982、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性【答案】ACD7V5C8Q4F7Y6W10HU9G5H5D2U6U10U9ZT6M9Y8C9K10O10Z883、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款為違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】CCQ4T2H6X3E4P8T8HW3P9J9F7Q10W2G3ZK6M10P9O9S1G1J1084、（2021年真題）關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法錯誤的是

A.藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷

B.藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌

D.藥師審核處方時，對超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配【答案】CCA1U9Q7T3T4M2B6HE5F5R3S4Y6T6I3ZZ1Z4B8X9N1D6F1085、根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)按規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

B.醫(yī)療機構(gòu)委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑時，應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號

D.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號【答案】BCW3F3R10G2H10W8W8HG2Z6W8N6Q7R6V3ZR2N3A8W10E1E5M586、藥師在藥店調(diào)劑處方時要加強對處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時，應(yīng)該采取的措施是

A.須進一步核對并確認無誤后，方可調(diào)劑該類藥品，并提供詳細的用藥指導

B.違反處方的合法性，不得調(diào)配

C.屬于用藥不適宜，應(yīng)拒絕調(diào)配

D.直接調(diào)劑該類藥品并進行合理用藥指導【答案】ACP7X4I4W7H2R6F7HC8V2N5Y7C8N3N9ZR2B10A9K2I9K8H387、衛(wèi)生健康部門負責

A.提出國家基本藥物價格政策的建議

B.推動建立政府主導的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制

C.建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度

D.進行藥品價格監(jiān)督檢查【答案】ACF8X7T5P4X7M1I8HH8R10L5P6W4V10Q5ZG9J9O10E6C7D10I288、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是二級召回應(yīng)為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】CCM9Y8H1G1J10Y1R4HF10N5P7W8A3K4V8ZV6L5F7M5R4A2J389、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCQ8Y7L2J5H2E2O3HT9S5M3R3E9B1K9ZD6N6V8P5L6T5W890、進口醫(yī)療器械的注冊證格式為

A.×械注備×××××××××××

B.×械注進×××××××××××

C.×械注許×××××××××××

D.×械注準×××××××××××【答案】BCA5A1L7K8Z9S9E1HZ10B5P9J6Q9H3O8ZG7N7M10H7C8Y5U391、藥品批準文號為國藥準字J20150066，其中J表示

A.化學藥品

B.中藥

C.生物制品

D.進口藥品分包裝【答案】DCE6Z6Y10R1Q2U6B3HR7N6U1L4F6H2I4ZO3M3Q9O9I6R3E592、某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而被吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

A.刑事責任

B.行政處罰

C.民事責任

D.行政處分【答案】BCK10C7N4E2D4A6N1HQ10C1E2E5K5R1D8ZH7X10T9D2J7E5N293、二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量。

A.第Ⅰ期

B.第Ⅱ期

C.第Ⅲ期

D.第Ⅳ期【答案】DCK10T4J2U1M1W1R3HA3B4I6P1G9Y7M4ZB4M2G10D2X4Y6L1094、除取得藥品招標代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)

A.“電子商務(wù)”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務(wù)”字樣

D.專有標識信息【答案】ACC6F5I8A5D7O9X1HK1E5P1P1I9Z5M2ZB10Q3V9R10Q8W5J495、負責處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告行為的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家公安部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會保障部門【答案】ACL3M6R4F6Z3H5T7HX3J4E4X4M9B8Z6ZE5L8V5I10B10B9S496、根據(jù)《易制毒化學品管理條例》，藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的，給予的行政處罰不包括

A.責令改正

B.對所有人員給予警告

C.情節(jié)嚴重的，對單位處1萬元以上5萬元以下罰款

D.情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員以及其他直接責任人員處1千元以上5千元以下罰款【答案】BCI7X1M7J4V5J8S5HH9R10S9Q2G7O9T9ZO10N6L5C1G8C2B797、《湖北省基本藥物集中招標目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內(nèi)共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級增補藥物，國家基本藥物的種類保持不變。

A.湖北省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

B.湖北省基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估

C.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價

D.湖北省近年新藥品種增長迅速【答案】DCE3W7M4Y7C5L4X7HI1R5J4W4H6O9U8ZJ10Z7N5D4W8T10U598、（2020年真題）根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

B.在啟動召回計劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.在作出召回決定后24小時內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況【答案】CCL9T8S3D3O7S1F8HT6N5X9P10L7V6P9ZL6N1B8J3H10W6J799、分裝中藥飲片不包括

A.應(yīng)分開一定距離或有隔離措施

B.應(yīng)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房

C.應(yīng)配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設(shè)備

D.應(yīng)定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案

E.應(yīng)有符合規(guī)定的專門場所【答案】CCI5X1T10R4Z7V2W1HL3I1L9R4H2I5G10ZH4Z8R6S4M4L2V5100、丙藥品零售企業(yè)向消費者出售霉變的花旗參飲片，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)【答案】ACN10Z8T9L9Z9K2H7HW9Q10I6Z8Y4O6V7ZZ9N5P8C7N5B5W3101、未經(jīng)注冊商標所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊商標相同或者近似的商標的行為屬于

A.限制競爭行為

B.虛假宣傳行為

C.侵犯商業(yè)秘密行為

D.混淆行為【答案】DCE9L7H1V8T8E9B6HM10C8T8W9F4X5T2ZW4C1W9X8O5Z3U10102、特殊醫(yī)學用途配方食品應(yīng)當經(jīng)

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊

B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊【答案】ACB4E8S3P4G2A9J9HB7X8A6D3C3X6G8ZA1X1S7S10A6W10Y5103、進口保健食品批準文號格式有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCW10Q2I1G10U7X9Z7HL10S7V1K8A8W10U9ZF3H9Q4B1X3M6Q8104、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥店零售中藥飲片的說法，錯誤的是

A.中藥飲片調(diào)劑人員必須是執(zhí)業(yè)藥師

B.中藥飲片的質(zhì)量管理制度包括其處方審核、調(diào)配、核對管理

C.中藥飲片需要建立處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

D.有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備【答案】ACG1J10R5N9Z3M2J6HN2H5X3T8Q10D1B6ZO10R5I9Y4N4M9I4105、醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)罌粟殼管理的說法，錯誤的是

A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配

B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量

C.連續(xù)使用不得超過7天

D.處方保存3年備查【答案】BCR3I2H5R5T5H4R5HH8N3H7F9Z9D10I8ZE6O4V9J10J6O2H10106、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACT8E5A3F6O5M10F7HY10D5F4Q10D6N5I6ZT4S2C3Q3R4E7I2107、負責組織國家中藥保護品種的技術(shù)審評工作的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥典委員會

C.國家中藥品種保護審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】CCW10V9Q6A10A7U1A4HK9N8G5D10I3K6M10ZH8R9X8Z10E8U5H10108、（2016年真題）甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是

A.乙從甲購進并銷售給丙

B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙

C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)

D.乙從甲購進并銷售給零售藥店【答案】ACY4J7K4T8M3Q4U2HP6F7F7X8Y2N4I6ZJ8A1X9W9Q7D8M3109、《處方管理辦法》適用于

A.與處方開具、制劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

B.與處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

C.與處方開具、核對、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

D.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員【答案】DCS4C7W8R1X10D10M1HQ1B3F10M4Y10A1L7ZG7T1R10L4I7Z3A9110、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復正常,骨病康復,行動自如”等廣告內(nèi)容。

A.6個月

B.12個月

C.18個月

D.24個月【答案】BCE3Y9Q10N6J6T1F4HF9A4V4U1G2J7P9ZP6V9N8A2H5S9M9111、消費者的權(quán)利不包括

A.因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

B.在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權(quán)利

C.在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為

D.對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利【答案】DCO10K7S1P4X2R1M4HI5L2J2F2B6D5U2ZE10K8H3I7R7Z7H10112、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預防控制機構(gòu)、接種單位接收或者購進疫苗時，應(yīng)當索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】ACB2J10J8M5N1V5X9HQ8L3C2F3S6P1V9ZJ3U5H7S2E2J10T4113、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是（）。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACP5F1Z5Z10Q4F4X3HK1U7B7X9N3N4A3ZP6V8D4D9I2F3X10114、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后能產(chǎn)生身體依賴性的藥品是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.精神藥品【答案】DCR8P10C9V5P9M10B8HE1Z4C5I7G6H3K8ZH6S5R6V2L1B5F5115、某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購，采購一批進口疫苗。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門【答案】ACD10A8Y5G10N1P1H6HJ6B4R4B8U3E4J4ZO5D5F9Q7I3O6U4116、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是

A.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】CCN10X6X7S3O6O8B1HT6Y4Y3T7R9Z7E1ZF3K1T3P4F9S7V1117、（2018年真題）消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權(quán)利屬于（）

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)【答案】CCD7E2H4Q5N4Y6T5HI4N1B10R5J2X10C6ZE6R9W10H6G10W6Y1118、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的說法，錯誤的是（）

A.是保證醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，維護公眾身體健康的相關(guān)活動

B.對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理

C.是以患者為中心，以臨床醫(yī)學為基礎(chǔ)的綜合管理

D.是促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作【答案】CCD9N2D3H10C2U1E3HF3E10B3M3Y8P9D4ZH2B1M3N9Z8X2H8119、負責化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的部門是

A.衛(wèi)生部?

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局?

C.質(zhì)量監(jiān)督局?

D.工信部?【答案】BCP4D1S1P4Z9A2W6HP7S6Z7U8E3X3O5ZH5A9Q5P5Q7Y3J6120、郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交

A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明

C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明【答案】CCL1X8R9B1E2R5O6HH4G2D2P4Y7M10P4ZH4X7X6Z2R4F3A10121、經(jīng)營者通過組織虛假交易等方式，幫助其他經(jīng)營者進行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為【答案】CCJ4E1H7L2Y4C8Q5HA1B3N4S5K9Z4R6ZD4I5S2F3U5R8I7122、核發(fā)新藥證書和《藥品注冊批件》的是

A.省級藥品監(jiān)督管理局

B.市級藥品監(jiān)督管理局

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗機構(gòu)【答案】CCH1B4N5D8O4V4I8HB8B8A1K10G8Y1N4ZO1F7H10D7Z8C2P1123、（2018年真題）不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是（）

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】ACO3T8S5E3X8P4B7HT1A3J1Z5M9X5D2ZP7G8X2C5T5R9L5124、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，其中查用藥合理性

A.對藥品性狀.用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別.姓名.年齡

D.對藥名.劑型.規(guī)格.數(shù)量【答案】BCN2R3H3E8O9A1X10HN2Q9V6U8B2W6I4ZY8K9A9N9W4O8K6125、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是()。

A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應(yīng)當開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當拒收【答案】CCZ1Q10U3C10K4L10G9HI5X8P9S8I7A1A5ZA4P3B9F3A6U6O1126、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是

A.甲類非處方藥

B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】DCO6C6X7U2V2I4Z1HU5X5R8E4Z9T7W8ZG9C5N4Q4H1K10E2127、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進社會公平正義

C.醫(yī)療機構(gòu)采取“以藥補醫(yī)”的運行機制

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】CCK7Q4Q4A10U10K7P9HR9Q6C10Y3Y10C7J2ZI9C10G5N9M6L7H9128、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法，正確的是

A.儲存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號可以放在一起

B.儲存藥品時按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格的藥品為綠色，不合格的為紅色

C.中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房

D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在30%～70%【答案】BCI2O7R5C10S8Z1F2HE3F7W3R5B3F8H5ZC5L10B9G10Y2U3A1129、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人

B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人

C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人

D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人【答案】CCA4G2Y1P6G2B6S10HH6O8E6W3M1X7X8ZM7O8X1N2W2U1L10130、2013年12月，全國人民代表大會常務(wù)委員會將原藥品管理法的第十三條修正為"經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品"，根據(jù)該規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用體現(xiàn)

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.法律條文到達時間的原則

D.行政許可法定原則【答案】DCT2K10A10R6F9O3S2HF1Q4O4C6A4X3Q8ZB6I2R2X8K9X6A2131、藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】CCT4C3P7Y2P6T7O4HE6R9K10I7D1Z2G3ZK1I3W1U5Q8F8N1132、（2018年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應(yīng)（）

A.按假藥論處

B.認定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認定為假藥【答案】DCC8J1Q2N8S7O4L10HJ2G1G2V1Q4D10J1ZV3A9F3X8C10Z9L2133、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是

A.市場部負責人

B.企業(yè)負責人

C.質(zhì)量管理負責人

D.藥品檢驗部門負責人【答案】CCH5B7D4Q5H6B10J4HI5L10Z1Z3U9L6M3ZX6N5S10M4T5X6C4134、（2018年真題）不得發(fā)布廣告的是（）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

D.處方藥【答案】CCT7E4P4I9T1P9J9HX2Q4I10F4R8V1E2ZN10L2X3P1H5I7A2135、應(yīng)當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是

A.藥品說明書

B.藥品外標簽

C.運輸包裝的標簽

D.原料藥標簽【答案】DCL2V5L10S6F8Q8M5HP10N1K3F8T8U8I3ZV9U4A3P3F3K3I9136、關(guān)于處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的基本原則和基本要求的說法，錯誤的是

A.申請藥品應(yīng)符合“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的基本原則

B.藥品的各種屬性均應(yīng)體現(xiàn)“適于自我藥療”，給藥途徑、劑型、劑量、規(guī)格、用藥時間、貯存、包裝、標簽及說明書等特性均適于自我藥療需求

C.藥品適應(yīng)癥應(yīng)符合非處方藥適應(yīng)癥范圍，適于自我藥療

D.口服抗菌藥滿足自我藥療的需求，可以作為非處方藥使用【答案】DCO7X10W2Z9C2Z8C5HN10T8B10W3N5N7F10ZA3H3M10T1I1F2W4137、下列屬于第二類疫苗的是

A.公民自費并自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗

C.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗【答案】ACS3L9H10F7H7P8K5HP5O8A6S8I7S6O3ZH5C5Y6S3Q1F4B2138、指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】ACJ5X9Q9P5D5S5J8HX10I7M2Q9Z9Q4P9ZS10H3E4A1D2J1X5139、有關(guān)中藥飲片的采購，合法的行為包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

D.藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片【答案】BCX5A3B8S10C7G7A1HW10P5O6D2K8E5S6ZE1K2F4B6Y3S8K1140、藥品說明書和標簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。

A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標

B.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱

C.藥品標簽使用注冊商標的，應(yīng)當印害后果的，或經(jīng)處理后重犯的

D.含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的三分之一【答案】DCV7W6G8E5B3M4C2HO1G7W2V3R7F10H5ZP4X5N5H9Z6A4U4141、負責藥品標準信息化建設(shè)的是

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】ACF4P1L9L1L2R6Y10HM6W1X8L2H7O1U3ZK7Y5K1F5L9H1V1142、甲基麻黃素屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學品【答案】DCO5X2L1X6O2H8H8HW1E1K3Q3E1P1F7ZH1E10G8V9D7P8B4143、藥品零售企業(yè)藥學服務(wù)禁止類行為不包括

A.不得違法回收或參與回收藥品

B.不得以“遠程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求

C.不得以買藥品贈藥品等方式向個人消費者銷售處方藥或甲類非處方藥

D.企業(yè)開展過期失效藥品回收服務(wù)的，應(yīng)當做到專冊登記、專柜存放，防止丟失和誤用【答案】DCM2N6E9P6J4I6Y10HX3I2B2I7F9P10E10ZW4X10G8D4L1M4W4144、關(guān)于藥品商品名的說法正確的是

A.在藥品說明書和標簽中藥品商品名與通用名不得同行書寫

B.藥品商品名的單字面積可與通用名一致

C.藥品商品名可以彩色印制

D.藥品商品名可以不經(jīng)審批【答案】ACL7M6P2Z7N8R7V5HK5G9B3T10M4K9F10ZJ2M10F6R7K2W10F3145、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】ACF1R3X6Q2K10E2R9HC8O7Z2R7B8L7W10ZW7E9J7R4R3N7G2146、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當

A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)

B.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)

C.需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)

D.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理再注冊手續(xù)【答案】BCN7S9L3V4E10E10F3HU3R5W4Z9D1D4M5ZZ2S6V8E9E9P4M8147、《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應(yīng)用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。關(guān)于處方審核要求的說法，錯誤的是

A.審核的處方包括紙質(zhì)處方、電子處方和醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單

B.處方審核進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核

C.藥師是處方審核工作的第一責任人

D.處方審核時要進行“四查十對”【答案】DCO4J10J6W10F1Q2C6HW10S8K7T9F8Y5O2ZJ10S3Q4D8T2F4Z6148、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCI9F10Z6G9F10V5I3HO8Z10S8E2P6L3P5ZX3X2E2C4H1X9I4149、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間二級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】CCU8H2U6H10O7E8T10HG5G4H2N5S1R3V5ZZ7I5Q6D7F7H4F1150、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，急診處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當延長處方用量【答案】CCQ6J8A7D5Q4L3N10HC4S2L3A9X5Q8R6ZK5E3E4R6J4I5U8151、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌【答案】DCO9C9J3Z2N7C5O9HG4T10R2Q4D8G8C5ZG2S2J1B4R3I4Z8152、藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

A.刑事責任

B.行政責任

C.民事責任

D.行政處罰【答案】DCH5R4U10L5L5R7U10HW3Z8L9G5Y6S1L3ZL4K8Z5Z5U4U2W2153、可以發(fā)布廣告但不得在7點至22點發(fā)布含有改善和增強性功能內(nèi)容的媒介是

A.廣播電臺

B.未成年人出版物

C.綜藝冠名

D.政府指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物【答案】ACP5W9I10G7J9D4R2HX5O4E7O4X1Y5P1ZL3I7K8U9B1V2A6154、下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是

A.三氧化二砷

B.亞砷酸鉀

C.福爾可定

D.氫溴酸東莨菪堿【答案】CCT1K5F4L6L8S3O6HM9S9U6U4P6Y8K1ZV10K7D6N3O10H7I2155、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時索取、留存的供貨單位合法票據(jù)，保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】BCD9L7P6S1F2E5P7HQ1X6G7C9O9B5C9ZK5X2Q5X8V7O9K10156、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是

A.處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱

B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

C.化學藥應(yīng)列出全部活性成分

D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味【答案】ACY4T7K4R10K4P8K2HL8B3H10L5H9K6G6ZO1J5W6W10P1U5X10157、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方,該處方不得超過

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCD3Q2J8R2G1Z9P3HO1Y9E7J4N5O9U10ZJ3Q1S4Q8W10C1L5158、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.何某無須辦理執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍變更注冊手續(xù)

B.何某變更注冊后，執(zhí)業(yè)藥師注冊3年有效期重新計算

C.何某應(yīng)到B省藥品