2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫(kù)自測(cè)300題及完整答案(遼寧省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于()

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】DCF10K4N7Z3W1J5G3HA5Y4A9P10R8Y6X9ZG4L1L10U9T8S5Z42、根據(jù)非處方藥說(shuō)明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求“請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明到

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【禁忌】【答案】CCG2B2U1Y4F5E3A7HN9W3F10V7H4Q9Z7ZC6S2F9G7O4R6C53、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》相關(guān)規(guī)定，下列適用于藥品召回程序的是

A.已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的

B.非臨床研究階段發(fā)生存在安全隱患的藥物

C.藥品審評(píng)階段發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥物

D.存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的已上市銷售藥品【答案】DCV9P5I5I3K6U9N10HJ1T8P6R10S1X10T6ZS5N3P4Q1P8U3C74、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重的危害”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCZ5K9L4U1O10Q8X9HI3N10T8X1G2B10Z10ZK10B4H3I9E9I3H45、下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件的是

A.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)中配備適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備

B.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

C.具有所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員

D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，開辦許可后需要遵循GSP的要求【答案】DCL6P9Y2A1L1V3J2HE9Z8S1N4I9W10S6ZG9J4W7K10G4O3U16、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是一級(jí)召回應(yīng)為

A.12小時(shí)

B.24小時(shí)

C.48小時(shí)

D.72小時(shí)【答案】BCB5G1O8T1R7P1V7HE8P10A1T8D6V2D9ZU5D1U7Q6V10T8K47、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C.藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】BCU2S6J9B2X5X10U7HS10R2F10A3Y1M4Q3ZK9S7S5M6L7C7Q98、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，山東省首次進(jìn)口藥材、非首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口藥材批件分別為

A.國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.魯藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，魯藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，不需要進(jìn)口藥材批件

D.魯藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，不需要進(jìn)口藥材批件【答案】DCP6Z9W1O6I10E4B9HP4Y1L1S7K4R9H7ZW6Z4Y3A8V2L8P19、（2020年真題）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對(duì)植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時(shí)限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】CCG8A9A6Q7O6D10Z7HB3R8S7R6U9E10U5ZJ2M5N7D3Y9J2O710、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】DCB8N4K3Z3E5K8E5HQ5I10L9Q10M6W5P8ZX8Z3N4L10F2J4E611、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺(tái)發(fā)布虛假?gòu)V告，有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰，如果A要申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，其廣告審查機(jī)關(guān)是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.甲省工商行政管理部門

C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門

D.乙市工商行政管理部門【答案】ACK3Z10H10P6Z7O8L5HJ3J2B7F3Z6W2D8ZJ8Q2K2F5M9K1J112、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向衛(wèi)生主管部門報(bào)告非限制使用級(jí)抗菌藥物、限制使用級(jí)抗菌藥物、特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的時(shí)間頻次為

A.半年半年半年

B.半年一年一年

C.一年半年半年

D.兩年一年一年【答案】CCU8P3E4F4K6Q6I1HT3G4V10K10C3P7L5ZO8H7E7O7G4E5X713、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCL4K2O4J4Y1Y8R8HN1K4W2L7D3C10L8ZJ8M9H2R10T1W6E914、負(fù)責(zé)本?。▍^(qū)、市）基本藥物集中采購(gòu)的主管部門是

A.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

B.省級(jí)醫(yī)院

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門【答案】DCW7P6U6C4V6W9W10HF9B9W1G5O2I9Q2ZI8D4A1C7O6Q7T715、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，下列不可以作為藥品廣告申請(qǐng)人的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】DCF5Z7E10T7R1Q1F8HN6W5J3U5K5T1K3ZG10U1R2G9O3K6Q816、馬吲哚屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】BCF4R2C3L9T10N2M8HW1E1I2O9F3L3Q5ZK7X8P7E4P10F5I1017、處方格式由三部分組成，其中正文部分包括

A.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法

B.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量

C.處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量

D.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量【答案】DCI8T3M6U1I1D6A3HR6E7U1H6G8I10Q3ZW10R4X7G5C6S1O218、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍

A.屬于《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更

B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》的事項(xiàng)

C.屬于《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊(cè)登記事項(xiàng)變更【答案】BCL9V10W7R1P10O1L3HU2M7Q4L1G9C7J1ZS4J4O6S4L5W7N719、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準(zhǔn)可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)置條件的是

A.與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施

B.必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部與提出臨床需要的臨床科室共同設(shè)立

C.制劑室負(fù)責(zé)人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任

D.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境【答案】DCC7B6S1D1R6O1L1HF9Z8W10B10B4A3H6ZQ3D2J9K9B2C8I220、根據(jù)《疫苗管理法》，符合我國(guó)疫苗管理規(guī)定的行為是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在其網(wǎng)站上公布疫苗的說(shuō)明書、標(biāo)簽內(nèi)容

B.某疫苗接種單位強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N非免疫規(guī)劃疫苗

C.接受委托配送疫苗的企業(yè)使用普通運(yùn)輸車輛配送疫苗

D.某縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)沒有批簽發(fā)證明的疫苗【答案】ACX3F3I9Q6G5V1O6HQ10H7T1V3V1Y2O10ZK1J10K1L1I4W6G221、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過(guò)有效期的板藍(lán)根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑。

A.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

B.銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑

C.銷售已過(guò)有效期的板藍(lán)根顆粒

D.銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑【答案】ACU8L3U2K5Z7T2G3HY6U8U5F9K10S6E4ZD1P8I3S9B1F3H622、批包裝記錄的內(nèi)容至少包括

A.產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)單位

B.產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格

C.產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、記錄者

D.產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、失效期【答案】BCX9R3G7O3C3T1P2HX6S7Y7O1E6W3X1ZG10N5L2M9D6F4B523、臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期進(jìn)行的是

A.藥物非臨床研究階段

B.申請(qǐng)臨床研究

C.新藥的臨床試驗(yàn)

D.新藥上市后的研究【答案】DCT10S6T5F3J8T8N2HE8B9T4O5F4E7L7ZV7B7S9F9Z2V5K424、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是

A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

B.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥

C.已過(guò)新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品

D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物【答案】CCE10N2E2F4U2L5X3HH1T2K9X10G5J3H10ZE8J4A3B9U4D6N625、（2019年真題）甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務(wù)關(guān)系。

A.丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥，故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營(yíng)品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關(guān)資料留存，不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購(gòu)進(jìn)

B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應(yīng)商，該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營(yíng)品種，應(yīng)得到原供應(yīng)商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購(gòu)進(jìn)

C.丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥，故該藥品不屬于首營(yíng)品種，但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書后方可購(gòu)進(jìn)

D.丙零售企業(yè)應(yīng)按首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)要求，審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)【答案】CCX2U6Z1P10F3H8G9HX6V2E7X8X8F5S1ZQ4K3C9P7Q4L2W226、（2015年真題）下列關(guān)于中藥飲片管理說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》【答案】DCE2P4K3E4Q4K10U10HR6Y6H2Q2P8Q2E5ZW5Z1Y7L8K1X8Z427、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACQ5Q8X5F6I9A1E6HO2J8N1D4X5V2Z3ZY1P7I9T1Q1R6E128、患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購(gòu)買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥L。該患者購(gòu)買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式

B.甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，在任何情況下都不得采取贈(zèng)送藥品的方式

C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品

D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式【答案】BCB4U10G9R9U4A1P4HU2R10S7K4N2G1X7ZV3R4M10C5B4V6Z829、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品

B.人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材

C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】DCG3S7H9Q4Y3U9M10HR6Q4L7W7S7G3M8ZA2T7I7D4Y3R1V1030、我國(guó)于1994年、1995年分別開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，明確中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊(cè)和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學(xué)類和中藥學(xué)類兩類）。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)服務(wù)職能，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整。

A.必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策

B.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告

C.負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

D.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)及經(jīng)濟(jì)管理【答案】DCZ1M7F3F6J6Q4L1HG4C3D9U2B9F9J6ZI7I10K8K3K8V7D1031、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

C.對(duì)地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

D.對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持"最大持續(xù)生產(chǎn)"的原則【答案】CCC4D7W2N7Q3J7G1HB3H10L3R5J9S4I2ZW7W5S2R10R9E5T332、下列關(guān)于處方書寫規(guī)則的敘述，錯(cuò)誤的是（）。

A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

B.處方中不得使用含糊不清字句

C.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品

D.每張?zhí)幏絻H限于1名患者【答案】ACX8P3T3P4F7Z5D6HX5F2U9S8C5Q7U8ZE9D8I5F3O10V8L633、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄保存()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】ACC8G6M7L1P4X10W8HG2F5X7W2S4U5D5ZH4W3F6H2Y7Q5I334、生產(chǎn)、銷售假藥，銷售金額十萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元，并具有應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

D.處十年以上有期徒刑.無(wú)期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)【答案】BCG8V8E4T9E5C2H4HV7H2N1C10X3X5S2ZY1X9T9M6F2Z8F435、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號(hào))，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過(guò)有效期

B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過(guò)有效期

C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過(guò)有效期

D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過(guò)有效期【答案】CCO3C4R6G2O10D6Q6HU1P6V5D2S8M9E3ZD5P5K1K5F5C6K436、對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效井能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的，可以申請(qǐng)

A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序

B.簡(jiǎn)化審批程序

C.附條件批準(zhǔn)程序

D.突破性治療藥物程序【答案】CCR2N1S6A9K4I9N1HP6V7Q7X6X6P5A4ZR8D6O1B7E3O9K237、《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》的制定機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委

B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCT4G1J10L5Z5R5A5HI5B9P5V6P4H5Q6ZA10T4Q3L7Z7F7N538、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對(duì)該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

C.A省的工商行政管理部門

D.B省的工商行政管理部門【答案】DCH8K7P7T6O7K10D8HS8U7C8A4U2E5D7ZW8H3Y1J10A10I1H239、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，當(dāng)無(wú)法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，均應(yīng)按照“可疑即報(bào)”的原則報(bào)告。導(dǎo)致不良反應(yīng)的藥物過(guò)量報(bào)告方式為

A.按個(gè)例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告

B.定期安全性更新報(bào)告中匯總

C.按藥品群體不良事件進(jìn)行報(bào)告

D.立即報(bào)告【答案】ACW9N8W6X10Q9Y4C10HJ2G9Z8J7Z6D2T5ZO2Y9X10D5M7R4S340、藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于

A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

B.I期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】ACM8F1V2O1W2O4V9HT7I9D4Q5Z5H4S2ZJ3Y7J10F8E7P6Y341、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于（）

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分【答案】CCI7P9Y2F1S1N10V10HC1O7Q7G7I2U10Y6ZN6P4B10I8J5L1F742、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。

A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列

C.對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存，專人負(fù)責(zé)管理

D.對(duì)調(diào)劑的處方保存3年【答案】CCW8E2N1V7D2Z3V10HS8R2T5U2N2H5W10ZL6G10A6Y3J4R10V543、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】DCV3M1Q3J10K3B4B3HP10H7H3P10N4W7E2ZR1Y6I1B9Y3E8Q144、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國(guó)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是

A.取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

C.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)

D.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】BCV1C2I7V4I10P6T2HQ7B8Z7R4V6U8K4ZN7B8W5Z1P4B2H145、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，當(dāng)無(wú)法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，均應(yīng)按照“可疑即報(bào)”的原則報(bào)告。導(dǎo)致不良反應(yīng)的藥物過(guò)量報(bào)告方式為

A.按個(gè)例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告

B.定期安全性更新報(bào)告中匯總

C.按藥品群體不良事件進(jìn)行報(bào)告

D.立即報(bào)告【答案】ACF7K4W8Q5E8K1E3HM10B3J10P1T4X9V6ZY4U1J5K2D7Z3P646、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.疫苗

B.非臨床治療首選的藥品

C.生物制品

D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的【答案】BCN6B6N10D9O9H7O5HZ4Y2R3N2A7O9O9ZQ6P1A7H8J5F4S1047、2015年3月15日，在三亞市藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r(shí)，總會(huì)為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來(lái)到現(xiàn)場(chǎng)，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會(huì)擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣狻?duì)此，該局稽查支隊(duì)工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊(cè)，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊(cè)沒有得到批準(zhǔn)，消費(fèi)者使用出了問題，無(wú)法證明藥品來(lái)源，在維權(quán)方面存在難度。

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】CCO5Q8J3Q8H4X2Y2HU9L4N5U1J1Z9O3ZW7Y9S6I5N2O6X548、以下屬于醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證格式的是

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z.S.J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.H（Z.S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)藥證字H（Z.S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.H（Z.S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】DCT1P10N7R5G1O8R3HT10U1U10G5P7J2E4ZA7D6K8U9F8X3U1049、甲藥店經(jīng)營(yíng)品種有含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國(guó)內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購(gòu)買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。

A.屬于甲類非處方藥

B.消費(fèi)者可以自行判斷購(gòu)買和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥

D.一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝【答案】CCK7F7V10O5U1X9O3HM3G4O6A2X10S10Y4ZH10B7D8B6Z4E5Y650、依照《藥品注冊(cè)管理辦法》藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】BCE6Z3C3X1B3S6H4HA7D8K5C10F1I9Q2ZT10S8A9J5W4H10Y351、下列品種中，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是

A.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

B.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

C.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

D.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)且臨床需用的醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACG8D2S2L6O1T6W4HZ7G3Y9D1E1U5E8ZC6O2Y3W1G10M9D752、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】CCX1B9Q9C6W9M6G2HB4X7K4K6I2A6U3ZF7X9U4F3F5G4M353、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材產(chǎn)地初加工盡量減少使用硫黃熏蒸

C.地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工

D.對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則【答案】BCF5S4P6P3T7Z2I5HT3T8X2P3Y9T1G8ZM8D4M3C10W4H8T1054、婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品實(shí)行

A.公開招標(biāo)采購(gòu)

B.談判采購(gòu)

C.醫(yī)院直接采購(gòu)

D.定點(diǎn)生產(chǎn)【答案】CCY7I10R1M5A7K1M10HT9B1Y5Z5E6R5G3ZR4P9B4I2M10H2Y755、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是

A.形式審查與受理

B.現(xiàn)場(chǎng)檢查

C.審批與發(fā)證

D.飛行檢查【答案】DCB5O1K4N3P2K7P8HL3E7R5J7N10M10J7ZG8P4B2W5Z10P6L656、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包括

A.拆零藥品

B.中藥飲片

C.近效期藥品

D.處方藥【答案】DCG4J8N5A4E1T10O2HN9D3S1Z2M7I4U8ZJ7F2V7D7P4J1L957、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，中藥材資源監(jiān)測(cè)站點(diǎn)和技術(shù)信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋多少以上的縣級(jí)中藥材產(chǎn)區(qū)

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%【答案】CCC8P2I1A2Y5Y2K8HF6C9U6M7K10S2R10ZQ3E7B3W1B6A2H258、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】DCV8T3C10V6F3D9O9HN6S10Z9U3B9C1D1ZC1M2K7S1J2U3I859、非處方藥說(shuō)明書中必須標(biāo)注，采用加重字體印刷的是

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

C.警示語(yǔ)

D.忠告語(yǔ)【答案】BCD1A9Z3C9P8R7W8HP8Y1S4I6M4A7H7ZU1T6B6R7Q1V2S560、2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)

B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)價(jià)范疇

C.國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

D.國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換為處方藥【答案】CCQ5D2C3H9Q9N5Y2HN7D3Z1G2O2X7H9ZK4I1P5H9J3B4K261、應(yīng)有明顯標(biāo)志

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題【答案】BCI8J2B6B5J7O3J6HE1P5L9R10J3M6J6ZB8J1O3O5L6G5R962、屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是()。

A.藥品再評(píng)價(jià)

B.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

D.藥理毒理研究【答案】DCE8T1E7F6P9F6P8HB6M6P8S10U9D3H8ZE2B10E6N1W8F9A963、關(guān)于預(yù)防用生物制品的說(shuō)明書書寫，不正確的是

A.【貯藏】項(xiàng)中應(yīng)同時(shí)注明制品保存和運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境條件，特別應(yīng)明確具體溫度

B.凍干制品應(yīng)標(biāo)明凍干保護(hù)劑的主要成分

C.可不列【適應(yīng)癥】項(xiàng)，但需列出【接種對(duì)象】

D.【規(guī)格】項(xiàng)中應(yīng)標(biāo)明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價(jià)單位及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)【答案】DCF4L5M7B1S4B7A3HM6C8M10Z3V8L5D5ZA8S8H1C6H2O2G664、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥，提供廣告等宣傳的（）

A.可以免予刑事處罰

B.以生產(chǎn)、銷售假藥罪的共犯論處

C.以生產(chǎn)、銷售假藥罪論處

D.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處【答案】BCN9S2I8I7K4H7I1HT4A8R10I9N5S10L6ZO5Q1I2O9Q5M8L265、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】ACO9R8Z2E2O9I3A9HO3A1A6X9V5L8L3ZH1O7A7C8E2H2K466、申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有

A.告知義務(wù)

B.當(dāng)場(chǎng)更正

C.受理申請(qǐng)

D.一次性告知【答案】ACZ4L8Q10Y4W6S1Q8HZ9J9P9X2H6Y7U9ZY4Z5C10N7L3C6M167、下列各項(xiàng)中，不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的規(guī)定的是（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品

B.藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則

C.只有麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?/p>

D.過(guò)期、變質(zhì)、被污染的藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)（區(qū)）【答案】CCW7K2N3K1T10K1A5HX6J6N7J6H1S9P5ZV6Q5F8I5A6D2N368、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCM9T3P1B3O9K8U2HG3Y8K1I5O2I1M7ZO5V4U1M2B3M5F869、外包裝及封簽完整的原料藥

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.同一批號(hào)的藥品應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝【答案】BCI7O2Y5S9Y5F5N9HE10W2A6L8H8T6Y4ZG2A2A3A8I2G4D1070、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理的依據(jù)是

A.風(fēng)險(xiǎn)程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴(yán)重程度

D.使用期限【答案】ACJ8E7S3Q2Y8X4Z1HE2H6Z7A2V7E7A5ZE3B1K5A9Y10I8W871、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種。

A.特殊使用級(jí)抗菌藥物經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方

B.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)

C.限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次

D.醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在12個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格【答案】DCP8C5D10Y6W1U9K2HY4G4U8D4H8B10R8ZX7Q3D7M10J9M4F672、（2019年真題）國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是

A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

B.黑體字警示語(yǔ)

C.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”

D.“免費(fèi)”【答案】DCF10S7R5H2J5T9A4HQ4D2F7Q6G4Z2J9ZY6R2U5A3P6Z9V573、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責(zé)任主體是（）。

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品研究機(jī)構(gòu)

C.藥品上市許可持有人

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】CCN3W10V10P9P4N8I2HU5C10R6W6I4K6O5ZO1D8A4C10Z5V5R574、具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素【答案】ACD1T5C6V2K10T9L9HH8J2L1T6S9V4Z3ZM2N8E4W8M4N6K275、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】DCQ6O7G10P9V7X8J3HA5Z10A2P7J5H4T3ZE6T2H10E2X7A9U476、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】ACY9Q7I10J6I7G9K7HO10C1Y2R1I9B10K1ZJ6K6N9E4F4I8R777、（2021年真題）國(guó)家以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實(shí)現(xiàn)“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“碼”的說(shuō)法,正確的是

A.每一種藥品有一個(gè)特定的追溯碼

B.同一個(gè)規(guī)格的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

C.同一個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

D.每一個(gè)藥品最小銷售單元有一個(gè)特定的追溯碼【答案】DCS4L7M10L10U4V3P5HN3N10R6C8P8N3M7ZP9E1W7U1W5M1Q478、關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療結(jié)構(gòu)制劑許可證》

B.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】ACQ7Z1F6H6W9R4Q8HY10P9Q9W7W2P4N1ZZ8P9H7Y4C2G3U479、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCL7R7J10N6O1S2N5HM2F7U10E8V6N2V9ZH10L10R6D7V1X5V580、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCR8H1W2N5Z2J9Y3HF9Y9N9T8I2L10U7ZP3W7C3Z10A7A7I781、關(guān)于處方正文部分的敘述，正確的是（）。

A.處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷，分列藥品名稱、規(guī)格、用量

B.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

C.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品金額以及審核、藥師簽名

D.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量【答案】BCH7D10P4U9E1W6L6HL10W8Y5S7Q3L5B7ZY4V10Y2I3P4H10D982、下列關(guān)于處方書寫規(guī)則的敘述，錯(cuò)誤的是（）。

A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

B.處方中不得使用含糊不清字句

C.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品

D.每張?zhí)幏絻H限于1名患者【答案】ACB10M9R2H5J3A4W10HI8H8F5Y1W8S8E5ZI3R8Y6T10T6X2G1083、（2019年真題）相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)

A.中藥一級(jí)保護(hù)品種

B.毒性中藥飲片

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】ACW6B10S5N9C6U9T10HC2X1O3C2U2R6Q10ZZ6I9X6Q7X10W6U684、內(nèi)容不得超出國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書所限定的內(nèi)容，至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)

A.藥品內(nèi)包裝

B.外包裝標(biāo)簽

C.原料藥

D.內(nèi)包裝標(biāo)簽【答案】DCK10Z10L6T5T2K4T8HD7L1D2V3L1C1D8ZH9N7O6E6F6S4A885、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,應(yīng)給予的處罰是()

A.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.警告,責(zé)令改正,可以并處2萬(wàn)元以下罰款

C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬(wàn)元以下罰款【答案】BCY10G10N9J2V2I7J6HF7E1O5S1P4O7U9ZU4S7H1A5K1I4P286、應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是

A.藥品說(shuō)明書

B.藥品外標(biāo)簽

C.運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽

D.原料藥標(biāo)簽【答案】DCF3G3C4S6J2Z2G9HQ2B7J1W10X10G5U9ZW10O9U9I9T3Y9R1087、屬于詆毀商譽(yù)行為的是

A.經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說(shuō)明或者承諾

B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，不得限定他人購(gòu)買其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品，以排擠其他經(jīng)營(yíng)者的公平競(jìng)爭(zhēng)

C.經(jīng)營(yíng)者不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品

D.經(jīng)營(yíng)者不得捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)【答案】DCM9G6R8M1P5H6T6HE8D2G5E10W6D8X1ZQ9C3V1R10R9J2C188、（2018年真題）關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）

A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香

B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃

C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】BCB2X3D7V5U6E4M6HV8R2F1Y3G1C8M9ZP3K6D3S7M9Q3W289、藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁(yè)左上角【答案】CCK9O6N6B7H9M1Z3HO6I9B6J4Y3F9W5ZS9D6M2E2Q4T3W990、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCX1C1U3O4T8T7V7HQ2I7L2B10Y2Q1V7ZC2S4Y5U3Q1P9V491、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過(guò)程中，應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是（）。

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回【答案】BCD4E8W4H10F4C5R7HN2A9R2B6X1U6Z4ZS6A2Q1Y4C1O2Q1092、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械【答案】ACU10X3V5V1N5D5L3HX4F5E7K9Z10Z4G10ZT5C6P6J1Z10J6U893、藥品與藥品的垛間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】ACE4A2O2F1X3H7W7HX7M6F1G9P8M5N5ZJ10C2R10G9W4B5I494、（2015年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法正確的是

A.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥【答案】CCD8Y5X9A2V2B8U9HP1X5P6R1G9Z8G1ZM5Q7D10Z1O7P8F395、行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是

A.60日，30日

B.90日，60日

C.30日，30日

D.60日，60日【答案】DCV4Q10P10F9T9Z8S1HM5U10O9G2W2K3W3ZN6Z3L9H5S3L8U496、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。

A.第一類精神藥品

B.含麻黃堿復(fù)方制劑

C.第二類精神藥品

D.A型肉毒毒素【答案】BCQ7E10S2L1F10F10B2HV10X2R10N2X2A7U1ZH9N4E2O5I5I1I997、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個(gè)月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCD2Y10P1X2W6D7O4HF2W3G2T8G4C2C1ZO4G8Z5K5Q10M9J798、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是()。

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請(qǐng)專利的中藥制劑【答案】DCS1S10F6M7P3X4Z4HU8R8Q3S4I2M8S6ZR4V10N7M8H5Y10U899、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCY2U5N5O1U3Z10D7HZ2P10H10O5T1Z3G2ZA10T4M9K1T10J3D3100、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCL4P1F4N4L1P8T1HI10X2C7P10E4A8T3ZQ1S3S8U4B2X9L9101、違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)后，多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年【答案】ACJ4O5K8N4D10W10A6HD4D6M1S3S5M8D10ZY8R10X10S5Z6L2Q5102、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。

A.該企業(yè)拒絕向個(gè)人消費(fèi)者銷售麻醉藥品

B.該企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品

C.該企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品一律采取現(xiàn)金進(jìn)行交易

D.該企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】CCI3C2M10U4N8F3H6HC7O2L9T9Z3Y2V9ZA10L10X3V4M3F2G9103、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心

B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)

D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)【答案】BCF4O8E2R4I3M7N8HZ6T7V7B6B3T8K4ZX1S4C1W6J9C10Z1104、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCP8U8P5W4P9T8O6HM9L2M5C4E10Z10O9ZS8Q10N7J8P6R10R6105、不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

B.零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

D.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝【答案】DCL2U4X8H5C3D5H2HQ4Z7A2N5Z1P4B9ZZ10X6B6S9W4M3F6106、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCV4T7S3D3D1G3Y4HA9Y8G4P1W3R8R1ZF4F6O9E6I10J5Y3107、藥品零售企業(yè)，應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放

A.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>

B.對(duì)陳列的藥品

C.對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品

D.陳列藥品【答案】DCR8I7T8I10S8X3Q2HA6L5H9I6E1Z3M2ZC3X5M6E10D7G9L8108、不需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是

A.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址的變更

C.具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的變更

D.麻醉藥品采購(gòu)人員的變更【答案】CCR7W4X1Q5J10B2H1HX10C1J5A5V1N2J4ZL6F10K7Y9L3V3Q6109、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者保證其在使用商品時(shí)人身財(cái)產(chǎn)安全不受損害，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)【答案】DCS6S6C10N10K3V1M8HW10K4O4C2D10E9T7ZB9T9L10Y7K7D7O1110、市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)，并將

A.變更情況抄報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門.公安機(jī)關(guān)

B.變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門.公安機(jī)關(guān)

C.變更情況報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.變更情況報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】BCG3N7O7Y3F9L9X3HU6Q1S8N7Q9W10Z3ZS2F5U2A7A9W6V2111、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重的危害”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCB4O5I3W10T2Z6E10HJ7G8W9J2Q3Q8H4ZU5V10U3Y4Y8J1S1112、化學(xué)藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的

A.通用名稱

B.常用名稱

C.化學(xué)名稱

D.商品名稱【答案】ACY6W8A4W1G2W10R3HC9H10P3M6X5G1A5ZI6X10Q10C7A3P1L5113、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對(duì)該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

C.A省的工商行政管理部門

D.B省的工商行政管理部門【答案】DCS10L6W5R4O4O8K8HE9E8O4Y5Q10I9J9ZU1M8T8D3L4X3T2114、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位無(wú)須建立藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈

C.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程來(lái)源可查、去向可追，有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道

D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究【答案】ACC1F1H10A7U9R1E6HN6F10V1N7I1S8S6ZH4E8S4L9O5N4W9115、出租藥品生產(chǎn)許可證，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】DCH4I7W5E2F1J2H1HX6L10T2W7C6J9M6ZB8A4V5V6S8L5G3116、藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】DCD7U9B9D9N6T3O5HC1T7G1P3G5Q1O7ZI4Q2C8B4U1W8G7117、（2020年真題）關(guān)于含興奮劑藥品管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在驗(yàn)收含有興奮劑藥品時(shí),應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或藥品說(shuō)明書上是否標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣

B.具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)方可購(gòu)進(jìn)蛋白同化制劑

C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)列入興奮劑目錄的藥品

D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷售已購(gòu)進(jìn)的該藥品【答案】ACL9X2I9R1N8I5Z6HI2M4P10O9A6G2Y5ZB10V4V10S6K4O5P7118、藥品價(jià)格評(píng)審中心由哪個(gè)部門成立

A.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門

D.人力資源和社會(huì)保障部門【答案】ACH7Q2M7Q4T7G8L1HV7M3I2M2H10T10C7ZS7K5A8V5M1J9S2119、審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門【答案】CCE5E2C8B3L2F8I6HJ7B7N8N7R10C2O4ZQ5M4F8J5C8X3G5120、（2021年真題）屬于第二類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮【答案】BCF4J8Z10E10Z3B4D8HZ2L4B3D8X5M1Y4ZB10W2V6S9C4J8Y2121、藥品上市許可持有人必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等措施，并積極開展風(fēng)險(xiǎn)排查的藥品是

A.存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種

B.風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種

C.提示可能存在質(zhì)量安全問題的藥品

D.造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品【答案】CCH5M8C6J4V2Z5O10HX9G8Q10I10C5W4H8ZA3N5W9M4O4F4Y7122、承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】ACF3V4C2E9D5L6F8HJ5D1V4B8U6B7A2ZW7G6Z4G4A2R8G3123、執(zhí)業(yè)藥師以下行為無(wú)需辦理變更注冊(cè)手續(xù)的有（）

A.2014年1月，山東省某藥品零售連鎖企業(yè)為小王注冊(cè)了執(zhí)業(yè)藥師崗位，該單位9月派她到北京的分公司從事執(zhí)業(yè)藥師工作

B.2014年2月，山東省某單體藥店為小吳注冊(cè)了執(zhí)業(yè)藥師崗位，10月，他跳槽到另一單體藥店從事執(zhí)業(yè)藥師工作

C.2014年3月，山東省藥品生產(chǎn)企業(yè)為小劉注冊(cè)了執(zhí)業(yè)藥師崗位，11月，他跳槽到一藥品批發(fā)企業(yè)從事執(zhí)業(yè)藥師工作

D.2014年2月，山東省藥品零售連鎖企業(yè)為小張注冊(cè)了執(zhí)業(yè)藥師崗位；但是從那時(shí)開始他一直到一直從事行政工作，12月因工作需要開始在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】DCR7A4T10Q5P8E1Q2HQ1Q5A4Z4X2I7R4ZR4O3E6H7X3P2T9124、根據(jù)《藥品管理法》公對(duì)未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷售藥品的情形，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處罰款。藥品監(jiān)督管理部門作出的該行為屬于

A.行政裁決

B.行政處分

C.行政處罰

D.行政強(qiáng)制【答案】CCQ3E4T3E9A9Q10E7HG2K3U4B6C7O10J3ZU8O10Y8D2Z10D4X5125、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以

A.直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】DCH3Z9N10X10I8N5D3HO4E9I4M3N1E6R2ZH7E4E2Z7T3Z2Q9126、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過(guò)全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格

B.免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目

C.中專學(xué)歷人員（含免試部分科目的中藥學(xué)徒人員），2021年不可以報(bào)名參加考試

D.免試部分科目的人員須在連續(xù)四個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目【答案】DCE8K4K8E2X2D2K7HM9T6W3C4N1M6X5ZH6W2V7J9K10A10O1127、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCL8S7Q1R7J8V7J5HF8B10E6W5B4F3Y2ZI3G9G9N3I9Y1C2128、某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑改批疫苗質(zhì)量有問題。對(duì)本事件的出來(lái)措施，錯(cuò)誤的是

A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題【答案】DCK8C2G6Q3N3T4O8HP6T8F1D5X3O6Q3ZX6R2Z10D4R6S10E3129、炮制中藥飲片時(shí)，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照

A.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

B.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】DCU5H2Z3A4F3C2Z1HV3Z9F9O9C3Q6C1ZT10N4S5X7W3L1M8130、某藥店在銷售含興奮劑類藥品時(shí)，下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買含興奮劑藥品患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

B.執(zhí)業(yè)藥師為運(yùn)動(dòng)員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時(shí)，需要告訴他不要在比賽期間使用

C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分

D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分【答案】BCK6Q2D9E2Z8G10T1HK2K2Z2T8Y5L9V10ZX2Y3Q3Y4A2R7N5131、根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是

A.與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥

B.變質(zhì)的中藥飲片

C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品

D.被污染的中成藥【答案】DCA9F7X4H9A4Z1V3HJ7P8W7J4C3F6Y6ZH5M10W6P8O7V5O1132、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCK2A4X4Z9N7P1N8HL2O2W4M5J2I5R6ZO6O7S5W2G1B9P9133、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP【答案】DCZ6S4P1B1M10G6G5HH6E2Q4D1U6P3Z2ZC2L4L3T1S4E8E5134、（2015年真題）非處方藥遴選的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】ACF9I3S9I5Q7O2L6HH4U8P5G10A4C2Q2ZY4N5E8Y2B2C6O8135、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請(qǐng)一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個(gè)繁體中文字外，其他均為韓文。而同時(shí)，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。

A.通用名稱

B.忠告語(yǔ)

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)【答案】CCT8W10S6W6B4T7I10HY2G5Z5Z3U10Q4Z2ZZ6K10E9F4Z5N3H4136、關(guān)于藥品商品名的說(shuō)法正確的是

A.在藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中藥品商品名與通用名不得同行書寫

B.藥品商品名的單字面積可與通用名一致

C.藥品商品名可以彩色印制

D.藥品商品名可以不經(jīng)審批【答案】ACH1H5U7X9H7B4V8HK5J4H8U2Q1R9P7ZW1Z10F8Y1C7C4Z6137、（2016年真題）關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】DCG7J9T9A8E4F1O6HD10R6R4T4E6H6X7ZI10Q8Y8F5Y8X10D7138、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門印制

B.藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可電子證書與印制的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書具有同等法律效力

C.部分省市發(fā)布了“××市監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)”，這是針對(duì)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的編號(hào)

D.部分省市已對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排方式做出調(diào)整，改為“××市食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)”【答案】DCB3H2T9K7R3J1N4HX8B2G5Q8E5Z9E2ZA3U8K9B8S5X8G4139、以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員

B.企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任【答案】DCI6Z5H10L1E1P3T4HT2N2E6V8O1T8Y4ZC6S1M8W4S5X10V6140、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例）。從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCH9M10R9Y8F7X1F1HM4O3X9T7U5G5U2ZF5W10A7F5K2Y1Y4141、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)制標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.省級(jí)炮制標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定【答案】CCL4E10F1O10H4S8F10HU1X9B7H2S8E6G10ZV10F9F2K9M3A7D6142、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法，正確的是

A.每次處方劑量不得超過(guò)2日常用量

B.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方

C.對(duì)處方注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.處方調(diào)配后，由配方人及具有藥士以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出【答案】BCB7G5F1O7T2O8B10HH9F5V9W6L2S5R4ZM8P4Z10G8E10G7W10143、關(guān)于藥品商品名的說(shuō)法正確的是

A.在藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中藥品商品名與通用名不得同行書寫

B.藥品商品名的單字面積可與通用名一致

C.藥品商品名可以彩色印制

D.藥品商品名可以不經(jīng)審批【答案】ACT4G4Y3W3U6Y3U3HN5J4Q5O4F8A10N8ZD7B10J9C4S7Z9D5144、可以接受委托生產(chǎn)的藥品是（）。

A.維C銀翹片

B.鹽酸布桂嗪注射液

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.地西泮片【答案】ACP8L7N1B10U10W7L3HL5A9O2W5W7J1D4ZU10C1B6T7C10U7R1145、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.黃芪

B.黃柏

C.黃芩

D.虎骨【答案】DCR1N2S9E5G1V6H1HR6G8W4L1W9U4F2ZM2J6I10E10G9J10F10146、七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥3千盒，每盒售價(jià)30元，造成3人體溫過(guò)高而住院，經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余感冒藥2700盒。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

D.處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)【答案】BCF8K10R8S3R8J7Y10HL9Z3H3R9F2T4Z6ZR2H6F7J8Z7R10H10147、作出責(zé)令召回決定的主體是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】CCR6O2H2O2M6Z9I9HD6N1B9L1M8Y3M2ZM4K9J10E4G2A3P2148、可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的是

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

B.中藥飲片

C.國(guó)外生產(chǎn)的血液制品

D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材【答案】DCE4B5T10H9Z5M10A1HP5S6Z1O3Z5H8Q4ZS7V8D8D3M9Q7K8149、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCH3G1T2I1S4H10V10HN8X4F3E5Q2A9W7ZQ3O7V9E4Z2U7O7150、“×××說(shuō)明書”中的“×××”是指該藥品的

A.彩色印制

B.單色印制

C.通用名稱

D.商品名稱【答案】CCF7M5X10E3D8K4B1HG4P10K9P1W4V1A4ZR9R9S9N4Z1Q10J5151、應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷的是

A.非處方藥專有標(biāo)識(shí)

B.非處方藥紅色專有標(biāo)識(shí)

C.非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)

D.藥品的使用說(shuō)明書和大包裝上的非處方藥專有標(biāo)識(shí)【答案】ACT8R9J3E10B4Z6W10HC1U3Z3Q9R7D4N3ZK9M8J9H10E2Z6I3152、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCU9F2H5S8N3C1H1HC9F4O10Z6T2O4G7ZS1I2W6J4G2P6Z6153、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所具有：貨柜和柜臺(tái)，監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥