糾正及預(yù)防措施管理程序

歡迎下載內(nèi)容僅供參考文件編號：MZQP-009文件名稱：糾正與預(yù)防措施管理程序文件版本：第C版0首發(fā)日期：2017-12-01生效日期：2017-12-01作成：審核：批準(zhǔn)：版本版本Ver.更改內(nèi)容ChangedContents變更頁次ChangedPages變更簽名Signature日期DateC0IATF16949換版內(nèi)容更新糾正與預(yù)防措施管理程序目的格或潛在不合格因素，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，增強顧客滿意。范圍適用于本公司產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系等有關(guān)的不合格及潛在不合格采取的糾正措施或預(yù)防措施。定義防錯使用過程或設(shè)計特征來防止制造不合格產(chǎn)品。糾正措施為消除已發(fā)不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次發(fā)生。預(yù)防措施為消除潛在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的發(fā)生。FMEA失效模式與后果分析。 5W1H原因（何因Why）、對象（何事What）、地點（何地Where）、時間（何時When）、人員（何人Who）、方法（何法How）等六個方面提出問題進(jìn)行思考。8D8D8確定、定義和解決問題，并防止相似問題的再發(fā)，并提出永久解決及改善問題的方法。職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)公司內(nèi)部重大的糾正和預(yù)防措施制定的組織工作。技術(shù)部負(fù)責(zé)開發(fā)設(shè)計階段的糾正和預(yù)防措施的制定和實施。制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中及生產(chǎn)工藝的糾正和預(yù)防措施的制定和實施。和預(yù)防措施。零件、原材料的采購過程中的糾正和預(yù)防措施，由采購部負(fù)責(zé)制定和實施。其他各有關(guān)部門按職能分配，負(fù)責(zé)本部門所需采取的糾正和預(yù)防措施的制定和實施。序號序號作業(yè)流程責(zé)任部門人作業(yè)要求參考文件/用表單各相關(guān)部門信息來源5.1.1糾正措施信息來源包括并不限于以下內(nèi)容：5.1（銷售部、）a.進(jìn)料、制程、成品檢驗過程中出現(xiàn)不合格時；Ab. 同一問題反復(fù)出現(xiàn)時；顧客反饋、投訴、報怨時；質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成時；A內(nèi)外部審核不合格時（產(chǎn)品）；其他明顯異常時。5.1.2預(yù)防措施的信息來源包括并不限于以下內(nèi)容：時；時。銷售工程師提出。格，由審核小組進(jìn)行提出。內(nèi)、外（供應(yīng)商來料檢驗）5.2

糾正與預(yù)防措施的提出

5.2.3設(shè)計開發(fā)過程中糾正與預(yù)防措施各相關(guān)部門 由項目組組長提出。根據(jù)各種數(shù)據(jù)或資料的趨勢分析任部門提出。提出。的方法對提出問題進(jìn)行明確的描述。（周/月會及質(zhì)量周/月會議以及每日會議//二方三方審核結(jié)束內(nèi)部問題總結(jié)后，等形式）提出。5.3

提出部門/部門負(fù)責(zé)人或質(zhì)量部工程師級別及以上人員對不合格事實進(jìn)行評審后進(jìn)行初步原因分析，確定不良發(fā)生責(zé)任部門。責(zé)任部門主導(dǎo)各部門組成質(zhì)量問題分析小組，對不合格/原因分析及糾正與預(yù)防措施的開展?？驮V問題的改善過程由質(zhì)量部指A 定工程師級別及以上人員擔(dān)任小組組長。歡迎下載內(nèi)容僅供參考A責(zé)任判定及問解決方法確認(rèn)

各相關(guān)部門

產(chǎn)品質(zhì)量問題及內(nèi)/外部（供應(yīng)商）產(chǎn)品質(zhì)量問題除客戶特殊要求指定的表單形8D報告形式進(jìn)24H（臨時措施實施3（流出原因與驗（流出原因制定與實施，1528天內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化實施及橫向展開至問題關(guān)閉。記錄/試驗報告等發(fā)現(xiàn)的潛在不符合問題24H1530

《8D報告單》《糾正預(yù)防措施報告》臨時措施

問題分析小組應(yīng)根據(jù)反饋問題及初步原問題分析小 因分析，制定臨時措施，以對質(zhì)量問題進(jìn)（各部門）門。原因分析

問題分析小組可使用魚骨圖、樹圖、5Why分析方法等工具進(jìn)行原因分析，找出根本原因。糾正措施：a）通過分析查出根本原因后，質(zhì)量問題分析小組應(yīng)根據(jù)問題的嚴(yán)重程度及探測錯方法。b）小組將糾正措施下發(fā)實施部門進(jìn)行實 《DFMEA管理制定糾正/施A

施驗證，小組成員對過程進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，確認(rèn)糾正措施實施過程的符合性。預(yù)防措施a）對于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造過程中，發(fā)在不合格預(yù)防時可使用D/P-FMEAb）在對潛在不合格進(jìn)行預(yù)防時，應(yīng)明確

程序》《PFMEA程序》《防錯管理規(guī)定》專業(yè)技術(shù).整理分享NG內(nèi)容僅供參考的措施進(jìn)行評價。具體預(yù)防措施可參見《DFMEAPFMEA及《防錯管理規(guī)定》等相關(guān)文件。d)預(yù)防措施盡可能的從源頭控制，使用D/P-FMEA防錯設(shè)計,編制控制計劃進(jìn)行控制，并使用防錯方法進(jìn)行預(yù)防。

糾正措施驗證有效

質(zhì)量部對糾正措施實施結(jié)果進(jìn)行問題分析小組應(yīng)對制定的預(yù)防措標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)束

FMEA體系文件等具體參照《成文信息控制程序》執(zhí)行。對糾正與預(yù)防措施開展過程中所形成的及管理評審的輸入。

《成文信息管理程序》《成文信息管理程序》附加說明無。相關(guān)文件序號文件編號文件名稱版本號7.1MZQO-013《DFMEA管理程序》C07.2MZQO-014《PFMEA管理程