如何開展質(zhì)量管理體系工作課件

如何開展質(zhì)量管理體系工作

體系工作的意義？每天你有多少時間考慮或處理體系工作？是否現(xiàn)場/質(zhì)量問題使你疲于奔命？開展體系工作是主動還是被動？目前的體系運行（本區(qū)域）是否有效？開展體系工作的資源？領(lǐng)導(dǎo)關(guān)注幾個有待思考的問題質(zhì)量管理體系再認識ISO9000族標準鼓勵采用過程方法管理組織，建立以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客（和其它相關(guān)方）顧客（和其它相關(guān)方）管理職責資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進滿意要求輸入產(chǎn)品輸入圖釋增值活動信息流識別所在區(qū)域的質(zhì)量管理活動內(nèi)容方法：1）過程方法：為使組織有效運行，需確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和實施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一個過程的輸入。

2）烏龜圖：整理：過程的輸入：

目標或要求是什么?1.顧客的要求 2.圖紙的要求 3.計劃的要求4.法規(guī)的要求 5.目標的要求 6.糾正的要求7.預(yù)防的要求 8.改進的要求 9.技術(shù)的要求輸入關(guān)鍵的輸入過程的輸出：

交付或達標是什么?1.技術(shù)文件 2.產(chǎn)品圖紙 3.材料清單4.評審報告 5.目標計劃 6.報價標書7.合格產(chǎn)品 8.批準文件 9.行動措施輸出期望改善的輸入過程的控制方法：標準和規(guī)范、職責和準則、程序和方法1.技術(shù)標準 2.試驗規(guī)范 3.測量基準 4.控制計劃5.統(tǒng)計分析 6.崗位職責 7.程序文件 8.內(nèi)部審核9.特殊監(jiān)控 10.FMEAAPQPMSASPCPPAP控制方法

管理的基本思維方法：確定影響輸出變量的關(guān)鍵的輸入變量改進控制輸入變量明顯改善輸出變量使用資源控制方法輸入輸出關(guān)鍵的輸入期望改善的輸出“烏龜圖”過程分析過程方法

質(zhì)量管理活動的主要內(nèi)容包括：

建立質(zhì)量方針、目標，通過進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動實現(xiàn)質(zhì)量目標。

整理：活動內(nèi)容—子過程

體系文件

FEMA和控制計劃制造區(qū)域的檢驗系統(tǒng)

GMS審核、體系評估結(jié)果。。。。。。。。質(zhì)量策劃質(zhì)量目標—可測量的質(zhì)量體系策劃---滿足目標要求產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容：a、產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b、針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c、產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；d、為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。產(chǎn)品實現(xiàn)要求（續(xù)）策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。注3：有些顧客將項目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含防錯及持續(xù)改進的概念，與找出錯誤不同，這一概念建立在多方論證方法的基礎(chǔ)上。產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.1控制計劃要求組織應(yīng)：針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料層次上制定控制計劃（見附錄A），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程。在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計FMEA和制造過程，F(xiàn)MEA輸出的控制計劃。要求（續(xù)）控制計劃應(yīng)：列出用于制造過程控制的方法；包括對由顧客和組織確定的特殊特性所采取的控制進行監(jiān)視的方法；如果有，包括顧客要求的信息；當過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計角度不具備能力啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃。當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時，應(yīng)重新評審或更新控制計劃注：評審或更新后的控制計劃可能要有顧客批準。8.2.2內(nèi)部審核

組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管

理體系是否：

a）符合策劃的安排、本標準的要求以及組織

所確定的質(zhì)量管理體系的要求；

b）得到有效實施與保持。

組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責和要求。

應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。負責受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)（跟蹤）活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。注：作為指南，參見GB/T19011。

質(zhì)量體系有效性評估培訓記錄評價列出問題清單原因分析整改措施整改確認問題關(guān)閉

質(zhì)量體系有效性評估8.2.2.3產(chǎn)品審核要求組織應(yīng)以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標簽。8.2.3.1制造過程的監(jiān)視與測量要求組織應(yīng)對所有新的制造過程（包括裝配和排序）進行過程研究，以驗證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，適用時，包括生產(chǎn)、測量和試驗方法的規(guī)范及維護指導(dǎo)書。這些文件應(yīng)包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標及其接收準則。體系問題整改局限于單個問題的改進上升至體系優(yōu)化的措施較欠缺不愿面對區(qū)域管理層的關(guān)注舉一反三的實施8.5.2糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：

a、評審不合格（包括顧客抱怨）；

b、確定不合格的原因；

c、評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；

d、確定和實施所需的措施；

e、記錄所采取措施的結(jié)果；

f、評審所采取的糾正措施的有效性。。8.5.3預(yù)防措施要求組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a、確定潛在不合格及其原因；b、評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c、確定和實施所需的措施；d、記錄所采取措施的結(jié)果；e、評審所采取的預(yù)防措施的有效性。體系問題整改局限于單個問題的改進上升至體系優(yōu)化的措施較欠缺不愿面對區(qū)域管理層的關(guān)注舉一反三的實施日常的體系工作開展基于問題的改進

1）成功的改進是否可以系統(tǒng)化？

2）是否需進行文件優(yōu)化？

3）是否相關(guān)人員清楚這些變化的要求？

4）評估改進的效果？

5）分享3C生產(chǎn)一致性控制計劃公告產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保