供應(yīng)室評價標(biāo)準(zhǔn)

供應(yīng)室評價標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)室評價標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)室評價標(biāo)準(zhǔn)資料僅供參考文件編號：2022年4月供應(yīng)室評價標(biāo)準(zhǔn)版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：附件：醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第1部分：管理規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSD）管理要求、基本原則、人員要求、建筑要求、設(shè)備、設(shè)施、耗材要求和相關(guān)部門管理職責(zé)與要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會化消毒滅菌機構(gòu)。暫未實行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機構(gòu)可參照使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件，期限隨后所有的修改（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3．1消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment,CSSD醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。3．2去污區(qū)decontaminationareaCSSD內(nèi)對重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，進行回收、分類、清洗、消毒（包括運送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域。3．3檢查、包裝及滅菌區(qū)inspectionandpackingsterilizationareaCSSD內(nèi)對去污后的診療器械、器具和物品，進行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔區(qū)域。3．4無菌物品存放區(qū)sterilizedarticlesstoreareaCSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。3．5去污decontamination去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程。3．6外來醫(yī)療器械loanerinstrumentation由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。4管理要求4．1醫(yī)院4．1．1應(yīng)采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。4．1．2內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進行處理，也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒。外來醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310．2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。4．1．3應(yīng)理順CSSD的管理體制，使其在院長或相關(guān)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。4．1．4應(yīng)將CSSD納入本機構(gòu)的建設(shè)規(guī)劃，使之與本機構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)；將消毒供應(yīng)工作管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。4．1．5鼓勵符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)。4．2消毒供應(yīng)中心4．2．1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理（包括外來醫(yī)療器械）及職業(yè)安全防護等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。4．2．2應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)的物品安全。4．2．3應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度4．2．3．1主動了解各科室專業(yè)特點、常見的醫(yī)院感染及原因、掌握專用器械、用品的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)特點和處理要點。4．2．3．2對科室關(guān)于滅菌物品的意見有調(diào)查、有反饋，落實持續(xù)改進，并有記錄。5基本原則5．1CSSD的清洗消毒及監(jiān)測工作應(yīng)符合WS310．2和WS310．3的規(guī)定。5．2診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求：a）進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進行滅菌。b）接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進行消毒。c）被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行WS310．2中規(guī)定的處理流程。6人員要求6．1醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護士、消毒員和其他工作人員。6．2CSSD的工作人員應(yīng)當(dāng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，正確掌握以下知識與技能：a）各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。b)相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程。c）職業(yè)安全防護原則和方法。d）醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識。6．3應(yīng)建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度，根據(jù)專業(yè)進展，開展培訓(xùn)，更新知識。7建筑要求7．1基本原則醫(yī)院CSSD的新建、擴建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護的相關(guān)要求，進行充分論證。7．2基本要求7．2．1CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。7．2．2周圍環(huán)境應(yīng)清潔、無污染源，區(qū)域相對獨立；內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。7．2．3建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。7．2．4建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。7．2．4．1輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)（含獨立的敷料制備或包裝間）和無菌物品存放區(qū)。7．2．4．2工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循的基本原則如下：a)物品由污到潔，不交叉、不逆流。b)空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對負壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。7．2．4．3工作區(qū)域溫度、相對濕度、機械通風(fēng)的換氣次數(shù)宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。表1工作區(qū)域溫度、相對溫度及機械通風(fēng)換氣次數(shù)要求工作區(qū)域溫度/℃相對濕度/（%）換氣次數(shù)（次/h）去污區(qū)16~2130~6010檢查、包裝及滅菌區(qū)20~2330~6010無菌物品存放區(qū)低于24低于704~10表2工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低照度/（lux）平均照度/（lux）最高照度/（lux）普通檢查5007501000精細檢查100015002000清洗池5007501000普通工作區(qū)域200300500無菌物品存放區(qū)域2003005007．2．4．4工作區(qū)域設(shè)計與材料要求，應(yīng)符合以下要求：a）去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實際屏障。b)去污區(qū)與檢查、包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道；并分別設(shè)人員出入緩沖間（帶）。c）緩沖間（帶）應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭開關(guān)。無菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。d）檢查、包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應(yīng)采用封閉式設(shè)計。e）工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計；電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式；污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。8設(shè)備、設(shè)施8．1清洗消毒設(shè)備及設(shè)施醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。8．1．1應(yīng)配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。8．1．2宜配備機械清洗消毒設(shè)備。8．2檢查、包裝設(shè)備：應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設(shè)備等。8．3滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設(shè)備等。根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。8．4儲存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)配備無菌物品存放設(shè)施及運送器具等。8．5防護用品8．5．1根據(jù)工作崗位的不同需要，應(yīng)配備相應(yīng)的個人防護用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。8．5．2去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。9耗材要求9．1清潔劑：應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類，選擇適宜的清潔劑。9．1．1堿性清潔劑：pH值≥7．5，應(yīng)對各種有機物有較好的去除作用，對金屬腐蝕性小，不會加快返銹的現(xiàn)象。9．1．2中性清潔劑：pH值6．5~7．5，對金屬無腐蝕。9．1．3酸性清潔劑：pH值≤6．5，對無機固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐蝕性小。9．1．4酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機污染物。9．2消毒劑：應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。9．3洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水供應(yīng)。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定；純化水應(yīng)符合電導(dǎo)率≤15Us/cm（25℃）。9．4滅菌蒸汽用水應(yīng)為軟水或純化水。9．5潤滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其他性能。9．6包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應(yīng)符合GB/T19633的要求。紡織品還應(yīng)符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。9．7消毒滅菌監(jiān)測材料：應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內(nèi)使用。自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。10相關(guān)部門管理職責(zé)與要求10．1護理管理部門、醫(yī)院感染管理部門、人事管理部門、設(shè)備及后勤管理等部門，應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對CSSD的管理履行以下職責(zé)：a）根據(jù)工作量合理調(diào)配CSSD的工作人員。b）落實崗位培訓(xùn)制度；將消毒供應(yīng)專業(yè)知識和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識納入CSSD人員的繼續(xù)教育計劃，并為其學(xué)習(xí)、交流創(chuàng)造條件。c）對CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進行檢查與評價。d）發(fā)生可疑醫(yī)療器械所致的醫(yī)源性感染時，組織、協(xié)調(diào)CSSD和相關(guān)部門進行調(diào)查分析，提出改進措施。e）對CSSD新建、改建與擴建的設(shè)計方案進行衛(wèi)生學(xué)審議；對清洗、消毒與滅菌設(shè)備的配置與質(zhì)量指標(biāo)提出意見。f）負責(zé)設(shè)備購置的審核（合格證、技術(shù)參數(shù)）；建立對廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗收制度；專人負責(zé)CSSD設(shè)備的維護和定期檢修，并建立設(shè)備檔案。g）保證CSSD的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給和質(zhì)量，定期進行設(shè)施、管道的維護和檢修。h）定期對CSSD所使用的各類數(shù)字登記表如壓力表、溫度表等進行校驗，并記錄備查。10．2物資供應(yīng)、教育及科研等其他部門，應(yīng)在CSSD主管院長或職能部門的協(xié)調(diào)下履行相關(guān)職責(zé)，保障CSSD的工作需要。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第1部分：管理規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSD）管理要求、基本原則、人員要求、建筑要求、設(shè)備、設(shè)施、耗材要求和相關(guān)部門管理職責(zé)與要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會化消毒滅菌機構(gòu)。暫未實行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機構(gòu)可參照使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件，期限隨后所有的修改（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3．1消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment,CSSD醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。3．2去污區(qū)decontaminationareaCSSD內(nèi)對重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，進行回收、分類、清洗、消毒（包括運送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域。3．3檢查、包裝及滅菌區(qū)inspectionandpackingsterilizationareaCSSD內(nèi)對去污后的診療器械、器具和物品，進行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔區(qū)域。3．4無菌物品存放區(qū)sterilizedarticlesstoreareaCSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。3．5去污decontamination去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程。3．6外來醫(yī)療器械loanerinstrumentation由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。4管理要求4．1醫(yī)院4．1．1應(yīng)采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。4．1．2內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進行處理，也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒。外來醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310．2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。4．1．3應(yīng)理順CSSD的管理體制，使其在院長或相關(guān)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。4．1．4應(yīng)將CSSD納入本機構(gòu)的建設(shè)規(guī)劃，使之與本機構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)；將消毒供應(yīng)工作管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。4．1．5鼓勵符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)。4．2消毒供應(yīng)中心4．2．1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理（包括外來醫(yī)療器械）及職業(yè)安全防護等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。4．2．2應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)的物品安全。4．2．3應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度4．2．3．1主動了解各科室專業(yè)特點、常見的醫(yī)院感染及原因、掌握專用器械、用品的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)特點和處理要點。4．2．3．2對科室關(guān)于滅菌物品的意見有調(diào)查、有反饋，落實持續(xù)改進，并有記錄。5基本原則5．1CSSD的清洗消毒及監(jiān)測工作應(yīng)符合WS310．2和WS310．3的規(guī)定。5．2診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求：a）進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進行滅菌。b）接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進行消毒。c）被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行WS310．2中規(guī)定的處理流程。6人員要求6．1醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護士、消毒員和其他工作人員。6．2CSSD的工作人員應(yīng)當(dāng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，正確掌握以下知識與技能：a）各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。b)相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程。c）職業(yè)安全防護原則和方法。d）醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識。6．3應(yīng)建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度，根據(jù)專業(yè)進展，開展培訓(xùn)，更新知識。7建筑要求7．1基本原則醫(yī)院CSSD的新建、擴建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護的相關(guān)要求，進行充分論證。7．2基本要求7．2．1CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。7．2．2周圍環(huán)境應(yīng)清潔、無污染源，區(qū)域相對獨立；內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。7．2．3建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。7．2．4建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。7．2．4．1輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)（含獨立的敷料制備或包裝間）和無菌物品存放區(qū)。7．2．4．2工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循的基本原則如下：a)物品由污到潔，不交叉、不逆流。b)空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對負壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。7．2．4．3工作區(qū)域溫度、相對濕度、機械通風(fēng)的換氣次數(shù)宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。表1工作區(qū)域溫度、相對溫度及機械通風(fēng)換氣次數(shù)要求工作區(qū)域溫度/℃相對濕度/（%）換氣次數(shù)（次/h）去污區(qū)16~2130~6010檢查、包裝及滅菌區(qū)20~2330~6010無菌物品存放區(qū)低于24低于704~10表2工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低照度/（lux）平均照度/（lux）最高照度/（lux）普通檢查5007501000精細檢查100015002000清洗池5007501000普通工作區(qū)域200300500無菌物品存放區(qū)域2003005007．2．4．4工作區(qū)域設(shè)計與材料要求，應(yīng)符合以下要求：a）去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實際屏障。b)去污區(qū)與檢查、包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道；并分別設(shè)人員出入緩沖間（帶）。c）緩沖間（帶）應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭開關(guān)。無菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。d）檢查、包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應(yīng)采用封閉式設(shè)計。e）工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計；電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式；污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。8設(shè)備、設(shè)施8．1清洗消毒設(shè)備及設(shè)施醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。8．1．1應(yīng)配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。8．1．2宜配備機械清洗消毒設(shè)備。8．2檢查、包裝設(shè)備：應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設(shè)備等。8．3滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設(shè)備等。根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。8．4儲存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)配備無菌物品存放設(shè)施及運送器具等。8．5防護用品8．5．1根據(jù)工作崗位的不同需要，應(yīng)配備相應(yīng)的個人防護用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。8．5．2去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。9耗材要求9．1清潔劑：應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類，選擇適宜的清潔劑。9．1．1堿性清潔劑：pH值≥7．5，應(yīng)對各種有機物有較好的去除作用，對金屬腐蝕性小，不會加快返銹的現(xiàn)象。9．1．2中性清潔劑：pH值6．5~7．5，對金屬無腐蝕。9．1．3酸性清潔劑：pH值≤6．5，對無機固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐蝕性小。9．1．4酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機污染物。9．2消毒劑：應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。9．3洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水供應(yīng)。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定；純化水應(yīng)符合電導(dǎo)率≤15Us/cm（25℃）。9．4滅菌蒸汽用水應(yīng)為軟水或純化水。9．5潤滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其他性能。9．6包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應(yīng)符合GB/T19633的要求。紡織品還應(yīng)符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。9．7消毒滅菌監(jiān)測材料：應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內(nèi)使用。自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。10相關(guān)部門管理職責(zé)與要求10．1護理管理部門、醫(yī)院感染管理部門、人事管理部門、設(shè)備及后勤管理等部門，應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對CSSD的管理履行以下職責(zé)：a）根據(jù)工作量合理調(diào)配CSSD的工作人員。b）落實崗位培訓(xùn)制度；將消毒供應(yīng)專業(yè)知識和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識納入CSSD人員的繼續(xù)教育計劃，并為其學(xué)習(xí)、交流創(chuàng)造條件。c）對CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進行檢查與評價。d）發(fā)生可疑醫(yī)療器械所致的醫(yī)源性感染時，組織、協(xié)調(diào)CSSD和相關(guān)部門進行調(diào)查分析，提出改進措施。e）對CSSD新建、改建與擴建的設(shè)計方案進行衛(wèi)生學(xué)審議；對清洗、消毒與滅菌設(shè)備的配置與質(zhì)量指標(biāo)提出意見。f）負責(zé)設(shè)備購置的審核（合格證、技術(shù)參數(shù)）；建立對廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗收制度；專人負責(zé)CSSD設(shè)備的維護和定期檢修，并建立設(shè)備檔案。g）保證CSSD的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給和質(zhì)量，定期進行設(shè)施、管道的維護和檢修。h）定期對CSSD所使用的各類數(shù)字登記表如壓力表、溫度表等進行校驗，并記錄備查。10．2物資供應(yīng)、教育及科研等其他部門，應(yīng)在CSSD主管院長或職能部門的協(xié)調(diào)下履行相關(guān)職責(zé)，保障CSSD的工作需要。(2010年版)江蘇省衛(wèi)生廳二○一○年元月

評價標(biāo)準(zhǔn)說明一、評價標(biāo)準(zhǔn)共分三個部分：組織管理（200分）；建筑布局及設(shè)施、設(shè)備耗材（300分）；質(zhì)量管理（500分）。二、評價標(biāo)準(zhǔn)共1000分：850分以上為合格?！百|(zhì)量管理”單項得分低于350分，則為不合格。三、2010年1月1日后，新建、改（擴）建的消毒供應(yīng)中心（室）如建在地下室或半地下室不予發(fā)放《消毒供應(yīng)中心（室）合格證》。四、消毒供應(yīng)中心（室）工作區(qū)域劃分出現(xiàn)明顯交叉、逆流，予以一票否決。五、本標(biāo)準(zhǔn)考評方法中的“查閱資料”以查核相關(guān)原始文件、記錄、登記、統(tǒng)計等，一般不以復(fù)印件為據(jù)。六、每項分值均以扣完本項基本要求標(biāo)準(zhǔn)分為止，不倒扣分。項目基本要求主要內(nèi)容分值評估方法扣分標(biāo)準(zhǔn)1、組織管理(200分)1-1醫(yī)院重視消毒供應(yīng)中心（室）的建設(shè)管理，采取集中管理模式，相關(guān)部門切實履行各自職能。（110分）1-1-1消毒供應(yīng)中心（室）實行護士長負責(zé)制，在院長或護理部直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。有條件的消毒供應(yīng)中心，可設(shè)科護士長。20查閱資料，實地查看。護理部未實行直接管理不得分。1-1-2消毒供應(yīng)中心（室）與醫(yī)院的規(guī)模、任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)；新建、改（擴）建消毒供應(yīng)中心（室），其建筑設(shè)計須按驗收分級管理，實施相應(yīng)的論證程序。30查閱資料，實地查看。消毒供應(yīng)中心（室）建設(shè)與醫(yī)院規(guī)模不相符不得分。未實行論證，扣20分。1-1-3消毒供應(yīng)工作管理納入全院醫(yī)療質(zhì)量管理，定期進行檢查與評價，確保醫(yī)療安全。10查閱資料，實地查看。護理質(zhì)量管理委員會及醫(yī)院感染管理委員會對消毒供應(yīng)室建設(shè)與管理給予指導(dǎo)，對消毒及滅菌效果進行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進行檢查和評價。不到位的，酌情扣分。1-1-4全院實行無菌物品集中管理，取消手術(shù)室自行清洗、包裝、滅菌物品，取消科室自備包。租借或植入器械由醫(yī)院統(tǒng)一規(guī)范清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測。內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒符合國家規(guī)范要求。30查閱資料，實地查看。未實行集中管理不得分；租借或植入器械未統(tǒng)一規(guī)范清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測不得分；內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒不符合國家規(guī)范要求不得分。1-1-5感染管理科、設(shè)備、采購及總務(wù)等部門在各自職權(quán)范圍內(nèi)履行職責(zé)。20查閱資料，現(xiàn)場提問。有一科（部門）落實不到位不得分。1-2人員配置合理，具有相應(yīng)的資質(zhì)，并定期培訓(xùn)。（60分）1-2-1消毒供應(yīng)中心（室）總?cè)藬?shù)與實際開放床位之比2-3:100。人員組成、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、年齡結(jié)構(gòu)合理。30查閱人事部門相關(guān)資料，查看排班表。任何一項不符合要求不得分。1-2-2三級醫(yī)院護士長具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱，二級醫(yī)院護士長具有護師以上職稱，持有市級以上管理人員崗位培訓(xùn)證書。10查看相關(guān)證書。任何一項不符合要求不得分。1-2-3落實崗位培訓(xùn)制度，護理人員、消毒員有定期專業(yè)培訓(xùn)。消毒員持證上崗，包括壓力容器上崗證和消毒滅菌知識培訓(xùn)合格證。各級人員掌握崗位操作程序。20現(xiàn)場考核，查看相關(guān)證書?，F(xiàn)場提問1～2人酌情扣分；消毒員兩證不全，每人扣10分。1-3各項工作制度和人員職責(zé)健全。（30分）1-3-1各項制度健全（如操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理、職業(yè)防護等），有各級人員崗位職責(zé)，有突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（如CSSD停水電汽或滅菌器故障等）。10查閱資料，現(xiàn)場考核。一項制度或職責(zé)落實不到位扣5分；無基本應(yīng)急預(yù)案扣5分。1-3-2建立質(zhì)量管理追溯制度，具備質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄。20查閱資料，現(xiàn)場考核。無質(zhì)量管理追溯制度扣10分，無滅菌質(zhì)量監(jiān)測相關(guān)記錄不得分。2、建筑布局及設(shè)施、設(shè)備耗材(300分)2-1建筑流程與布局符合要求，設(shè)施到位。（150分）2-1-1消毒供應(yīng)中心（室）建筑面積與床位之比為:1。20實地查看。建筑面積小于要求20％扣5分，小于要求30％扣10分，小于要求50％不得分。2-1-2消毒供應(yīng)中心（室）接近手術(shù)室、產(chǎn)房或臨床科室，相對獨立，周圍環(huán)境清潔、無污染源，內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。10實地查看。一項不符扣5分2-1-3輔助區(qū)域和工作區(qū)域應(yīng)分開，空氣由潔到污的原則，檢查包裝及滅菌區(qū)保持空氣清潔，減少塵埃、纖狀物等污染。20實地查看。一項不符扣5分2-1-4工作區(qū)域的劃分遵循物品由污到潔；去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實際屏障。60實地查看。一項不符不得分2-1-5緩沖間（帶）應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭開關(guān)或速干手消毒劑。無菌物品存放區(qū)內(nèi)不設(shè)洗手池。10實地查看。一項不符不得分2-1-6工作區(qū)域溫度、濕度、機械通風(fēng)的換氣次數(shù)、照明等符合國家要求（已建在地下室的CSSD須配備有效的通風(fēng)、除濕及調(diào)溫設(shè)備）。20實地查看。一項不符扣10分2、建筑布局及設(shè)施、設(shè)備耗材(300分)2-1-7工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙，不落塵；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式。10實地查看。一項不符扣5分2-2設(shè)備與耗材配備齊全且符合要求。（150分）2-2-1配備污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。20實地查看。一項不符扣5分2-2-2配備包裝臺、器械柜、敷料柜等必要的檢查、包裝設(shè)備。20實地查看。一項不符扣5分2-2-3應(yīng)配備壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝/卸載設(shè)備；根據(jù)需要宜配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。50實地查看。應(yīng)配備的缺一項不得分；宜配備的缺一項酌情扣分2-2-4消毒劑、潤滑劑、清潔劑符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類，選擇適宜的清潔劑。10查閱資料，實地查看。一項不符扣5分2-2-5有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水供應(yīng)。水質(zhì)符合GB5749的規(guī)定。20實地查看。一項不符扣10分2-2-6包裝材料符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。20實地查看。一項不符不得分2-2-7消毒滅菌監(jiān)測材料：有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內(nèi)使用。自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。10查閱資料，實地查看。一項不符不得分3-1-1收送物品時，潔污分開，密閉運送。不在診療場所對污染器械、器具和物品清點交接。20實地查看。一項不符不得分3-1-2朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染性病原體污染的診療器械、器具和物品雙層包裝、標(biāo)識清楚。10實地查看，現(xiàn)場提問。一項不符不得分3、質(zhì)量管理（500分）3-1物品回收、清洗質(zhì)量管理符合要求（150分）。3-1-3器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑，功能完好，無損毀。40實地查看。查看各科室滅菌包10個，一項不符扣10分3-1-4穿刺針、手術(shù)吸引頭等各類器械干燥方法正確。40實地查看。同上3-1-5消毒液和酶濃度比例達標(biāo)，按規(guī)定及時更換。20實地查看，現(xiàn)場考查。一項不符不得分3-1-6回收運送工具每次使用后清洗、消毒，干燥備用。20實地查看。一項不符不得分3-2物品檢查、包裝質(zhì)量管理符合要求。（100分）3-2-1器械與敷料分室包裝。器械包內(nèi)物品齊全、配置適用、擺放合理。物品包裝松緊適宜、體積及重量符合規(guī)范。20實地查看。查看各科室滅菌包10個，一項不符扣10分3-2-2