源德化學發(fā)光綜述課件

為了每個人的健康！增敏化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)(ECLIA)綜述北京源德生物醫(yī)學工程有限公司發(fā)光免疫分析熒光電化學發(fā)光化學發(fā)光生物發(fā)光分子發(fā)光免疫反應

利用抗原、抗體之間的特異性結合來定性或定量測定、分析特定物質(zhì)的方法

化學發(fā)光免疫分析技術是上世紀末以來，全世界范圍內(nèi)快速發(fā)展起來的一種非放射性的臨床標記免疫分析檢測技術。其原理是利用發(fā)光放大信號，直接檢測標定物標記的魯米諾的濃度，從而通過計算獲得待測物的含量。關于化學發(fā)光免疫分析技術無需外界激發(fā)光源反應能量絕大部分用于發(fā)光而不是發(fā)熱，發(fā)射波長也與溫度無關無需終止反應，也不受朗伯-比爾定律限制時間發(fā)光信號輝光坪區(qū)速率法測量原位進樣積分法測量閃光尖峰

魯米諾及衍生物的增敏化學發(fā)光系統(tǒng)H2O2+NH2OONHNHN2OH-HRPNH2CO2-CO2-+Photon(425nm)ROHROHNSRBOHOH（Enhancer）

常見的化學發(fā)光系統(tǒng)(Ⅰ)4-碘苯酚,4-羥基肉桂酸等AMPPD

及衍生物化學發(fā)光系統(tǒng)+*Photon(477nm)APOOOCH3OPO32-O-OOOCH3OO-OOCH3常見的化學發(fā)光系統(tǒng)(Ⅱ)CH3C=OORN+OH-H+H2O2+H2O+ROHPhoton+CO2+CH3C=OORNHOCH3C=OORNHOOCH3ONCH3ONC=OO吖啶脂化學發(fā)光系統(tǒng)常見的化學發(fā)光系統(tǒng)(Ⅲ)(WallcAutoDELFIA)ABtgtdpA：稀土螯合物熒光衰變曲線B：背景熒光衰變曲線tg:門時間P：激發(fā)光脈沖時間td：延遲時間40038001000uS時間分辨熒光免疫分析系統(tǒng)(Ⅴ)三價稀土鑭系元素（Eu、Tb、Sm、Dy)徹底消除了放射性危害無半衰期限制試劑盒保存有效期時間長試劑穩(wěn)定性強容易實現(xiàn)連續(xù)、動態(tài)、重復檢測適合于復合標記系統(tǒng)進行多指標并行檢測操作簡單、反應速度快、容易實現(xiàn)自動化靈敏度和線性范圍超過以往檢測技術光生物學檢測技術的優(yōu)越性商品化的光生物學標記檢測技術性能比較技術類型標記、反應體系主要優(yōu)點主要不足化學發(fā)光酶促過氧化物酶、魯米諾、氧化劑、增強劑等測量方式簡單（速率法）成本較低、靈敏度較高工作曲線隨時間漂移低端斜率呈非線性下移螺旋金剛烷環(huán)氧化物、堿性磷酸酶測量方式簡單（速率法）靈敏度較高非酶促吖啶酯、過氧化氫靈敏度較高試劑成本高、發(fā)光時間短測量方式復雜（積分法）需原位進樣(InSituInjector)儀器成本及維護費用較高試劑成本較高時間分辨熒光銪（Eu）、鏑(Dy)、釤（Sm）、鋱（Tb）、等絡合物脈沖光源激發(fā)靈敏度較高、試劑較穩(wěn)定測量方式復雜（脈沖激發(fā)、間歇式測量、流動池）儀器成本及維護費用高環(huán)境及樣品中同類元素可導致本底干擾電化學發(fā)光釕(Ru)的絡合物脈沖電場激發(fā)生產(chǎn)廠商產(chǎn)品技術類型反應體系產(chǎn)品特點儀器類型

ROCHE電化學發(fā)光、磁微珠三聯(lián)吡啶釕衍生物腫瘤標志物E170ELECSYS2010

ABBOTT化學發(fā)光、磁微珠堿性磷酸酶、吖啶酯乙肝項目I2000

Bayer化學發(fā)光、磁微珠吖啶酯內(nèi)分泌項目180SECentaur

Beckman化學發(fā)光、磁微珠堿性磷酸酶UniCelDxI800

DPC化學發(fā)光、塑料球堿性磷酸酶藥物分析Immuline2000強生化學發(fā)光辣根過氧化物酶丙肝VitrosECi生物梅里?；瘜W發(fā)光堿性磷酸酶HIVVIDAS

PE(Wallac)時間分辨熒光(微孔板）AutoDELFIA常見進口發(fā)光產(chǎn)品簡介源德概述1987年開始國內(nèi)最早的非放射性基因及免疫分析技術研究，1991年申請化學發(fā)光液專利（幾乎與國外同步）1995年獲得上述專利，開始研制單光子計數(shù)式發(fā)光儀。1997年研制成功第一代微孔板單光子計數(shù)式發(fā)光分析儀,開發(fā)出部分發(fā)光免疫試劑盒。2000年獲得單光子計數(shù)器專利，開始發(fā)光免疫檢測試劑盒的新藥申報。2003年獲醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)許可證，正式批量生產(chǎn)。2005年母公司中國醫(yī)療技術在美國NASDAQ成功上市。北京源德發(fā)光產(chǎn)品原理源德化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)屬于酶促化學發(fā)光，采用的是以辣根過氧化物酶—魯米諾為基本組成的增敏化學發(fā)光系統(tǒng)H2O2+NH2ONHNHN2OH-HRPNH2CO2-CO2-+Photon(425nm)增強劑（Enhancer）半自動(MPC-1)

小型醫(yī)院及實驗室中小型醫(yī)院及實驗室加液型半自動(JETLIA-96/2)更靈敏更準確更安全優(yōu)勢更穩(wěn)定降低成本目標市場高性價比的增敏化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)-系列產(chǎn)品比較放免或酶免等其他檢測方法，結果更準確，操作更安全半自動設備的檢測數(shù)據(jù)基本可以與國外全自動的設備的結果相媲美，且試劑價格低廉

國內(nèi)已有超過3000多臺的裝機量MPC-1

c)預熱:≤

20分鐘b)相對濕度:<80%a)溫度:5℃-40℃操作環(huán)境≤100RLU/秒本底噪聲12Kg發(fā)光儀重量455mm×340mm×195mm體積(長×寬×高)220VA最大輸入功率220VAC50/60Hz電源電壓CV≤3%重復性CV≤3%穩(wěn)定性500-1.8×106RLU/秒、線性范圍10-19靈敏度分層增敏酶促化學發(fā)光分層增敏增敏化學發(fā)光檢測原理特點

一體化的解決方案，儀器和試劑的完美結合

亮精靈軟件操作系統(tǒng)

操作簡便

人性化軟件操作界面，一目了然

獨特的檢測技術，靈敏度高、檢測結果準確

使用更安全，更可靠

2005JETLIA-96/2特點獨特的雙通路自動加液功能創(chuàng)新的分離式反應杯，實現(xiàn)公司各款儀器、試劑通用內(nèi)置式標準光源，實現(xiàn)儀器的自校正雙電路超長線性度計數(shù)器，提高儀器的檢測范圍獨特的IC卡設計，減少數(shù)據(jù)輸入差錯全面的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)

2006c)預熱:≤

20分鐘b)相對濕度:<80%a)溫度:5℃-40℃操作環(huán)境≤100RLU/秒本底噪聲12Kg發(fā)光儀重量455mm×340mm×195mm體積(長×寬×高)220VA最大輸入功率220VAC50/60Hz電源電壓CV≤3%重復性CV≤3%穩(wěn)定性500-1.8×106RLU/秒線性范圍10-19靈敏度分層增敏酶促化學發(fā)光分層增敏增敏化學發(fā)光檢測原理ECLIA:試劑盒種類

（定量/定性）市場潛力唐氏綜合癥

在中國，每年有超過1600萬的孕婦肝纖維化

在中國，有近1.5億的乙肝病人和乙肝病毒攜帶者傳染病系列

可檢測疾病種類

#試劑盒傳染病乙肝系列8SARS1甲肝1丙肝1梅毒1HIV113內(nèi)分泌生殖系統(tǒng)性激素系列

6唐氏綜合癥系列2優(yōu)生優(yōu)育系列1018腫瘤相關抗原系列12免疫性不孕不育癥系列17甲狀腺系列7肝纖維化系列

4糖尿病系列