獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)課件獸藥知識(shí)

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)課件獸藥知識(shí)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)課件獸藥知識(shí)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)課件獸藥知識(shí)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)課件獸藥知識(shí)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)課件獸藥知識(shí)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥綜合知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容第一部分：獸藥基礎(chǔ)常識(shí)。（包括概念、特點(diǎn)、獸藥劑型、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)及格式、生產(chǎn)批號(hào)、獸藥產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品內(nèi)外包裝標(biāo)簽基本要求、藥品說(shuō)明書(shū)及內(nèi)容的規(guī)定、獸用處方藥和非處方藥、假劣獸藥、禁用獸藥及限用獸藥等基礎(chǔ)知識(shí)）。第二部分：獸藥選購(gòu)、驗(yàn)收、貯藏、儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)知識(shí)。2獸藥綜合知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容2第一部分內(nèi)容

獸藥是一種特殊商品，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件都要特殊的要求，只有對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)都采取嚴(yán)格的控制措施，才能保證獸藥質(zhì)量。獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑等。3第一部分內(nèi)容獸藥是一種特殊商品，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件都要特獸藥的特點(diǎn)獸藥專(zhuān)門(mén)用于預(yù)防、治療動(dòng)物疾病。獸藥的包裝、用藥劑量、投藥途徑及方法，都是根據(jù)動(dòng)物本身的特征制定的。（例如獸藥的包裝規(guī)格比較大，有的獸藥劑型可以通過(guò)飼料或飲水給藥）。獸藥的使用對(duì)象有嚴(yán)格的界限。（比如反芻動(dòng)物對(duì)某些麻醉藥比較敏感，呋喃類(lèi)藥物易引起禽類(lèi)中毒，對(duì)草食動(dòng)物使用抗生素后易引起消化機(jī)能失常等等。4獸藥的特點(diǎn)獸藥專(zhuān)門(mén)用于預(yù)防、治療動(dòng)物疾病。4獸藥有哪些劑型片劑、注射劑、粉劑、預(yù)混劑、可溶性粉劑、顆粒劑、內(nèi)服溶液劑、內(nèi)服混懸液、外用液體制劑酊劑、膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、滴眼劑、眼膏劑、等。5獸藥有哪些劑型5獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)特定的獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件生產(chǎn)某一獸藥產(chǎn)品的法律許可憑證。具有專(zhuān)一性，不允許隨意改變或多個(gè)產(chǎn)品共用一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。6獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》7788獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的格式獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是獸藥類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)+年號(hào)+企業(yè)所在地省份（自治區(qū)、直轄市）序號(hào)+企業(yè)序號(hào)+獸藥品種編號(hào)

類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)+年號(hào)+省序號(hào)+企業(yè)序號(hào)+品種編號(hào)

獸藥字（××××）06×××××××獸藥添字（××××）×××××××××獸藥生字（××××）×××××××××

“獸藥字”－－中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲(chóng)劑和消毒劑等?！矮F藥添字”－－藥物添加劑；“獸藥生字”－－血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品9獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的格式獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是獸藥類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)+獸藥通用名和獸藥專(zhuān)用商品名稱(chēng)獸藥通用名必須采用法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)，劑型名稱(chēng)應(yīng)及現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)獸藥典》和農(nóng)業(yè)部頒布現(xiàn)行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。獸藥商品名稱(chēng)是獸藥管理部門(mén)批準(zhǔn)的某一獸藥產(chǎn)品的專(zhuān)有商品名稱(chēng)。10獸藥通用名和獸藥專(zhuān)用商品名稱(chēng)101111商品名稱(chēng)有關(guān)問(wèn)題的通知(農(nóng)業(yè)部辦公廳文件農(nóng)辦醫(yī)[2006]48號(hào))

1）由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號(hào)等標(biāo)志。2）不得使用同中華人民共和國(guó)國(guó)家名稱(chēng)相同或者近似的，以及同中央國(guó)家機(jī)關(guān)所在地特定地點(diǎn)名稱(chēng)或者標(biāo)志性建筑物名稱(chēng)相同的文字。3）不得使用同外國(guó)國(guó)家名稱(chēng)相同或者近似的文字，但該國(guó)政府同意的除外。4）不得使用同政府間國(guó)際組織名稱(chēng)相同或者近似的文字，但經(jīng)該組織同意或者不易誤導(dǎo)公眾的除外。5）不得使用帶有民族歧視性的文字。

6）不得使用夸大宣傳或帶有欺騙性的文字。

7）不得使用有害于社會(huì)主義道德風(fēng)尚或者有其他不良影響的文字。

8）不得使用國(guó)際非專(zhuān)利藥名（INN）中文譯名及其主要字詞的文字。

9）不得使用不科學(xué)地表示功效、擴(kuò)大或者夸大產(chǎn)品療效的文字。

10）不得使用明示或暗示適應(yīng)所有病癥的文字。11）不得使用直接表示產(chǎn)品劑型、原料的文字。12）不得使用及獸藥通用名稱(chēng)音似或者形似的文字。13）不得使用獸藥習(xí)用名稱(chēng)或者曾用名稱(chēng)。14）不得使用人名、地名或者其他有特定含義的文字。15）不同品種獸藥不得使用同一商品名稱(chēng)。16）同一獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一種獸藥，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱(chēng)。12商品名稱(chēng)有關(guān)問(wèn)題的通知(農(nóng)業(yè)部辦公廳文件農(nóng)辦醫(yī)[2006]4獸藥生產(chǎn)批號(hào)在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的獸藥為一批。用于識(shí)別“批”的一數(shù)字或字母加數(shù)字稱(chēng)為批號(hào)。每批產(chǎn)品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)，使用批號(hào)可追溯該批獸藥的生產(chǎn)歷史和生產(chǎn)質(zhì)量的全過(guò)程，編制方法由企業(yè)自行決定。通常為：年--月--流水號(hào)。國(guó)內(nèi)獸藥廠生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品，其批號(hào)一般用6位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，前2位表示年號(hào)，中間2位表示月份，末尾2位表示日期或流水號(hào)。比如某一獸藥的批號(hào)是150902，表示這批藥是2015年9月2日生產(chǎn)或2015年9月生產(chǎn)的第二批產(chǎn)品。13獸藥生產(chǎn)批號(hào)在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品有效期獸藥產(chǎn)品有效期系指該獸藥被批準(zhǔn)的使用期限，以法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有效期為準(zhǔn)。一般化學(xué)藥品不超過(guò)3年；生物藥品不超過(guò)2年。過(guò)了有效期的獸藥如何處理？

過(guò)了有效期的獸藥應(yīng)屬于劣藥，劣藥當(dāng)然不能再繼續(xù)銷(xiāo)售及使用，必須銷(xiāo)毀。14獸藥產(chǎn)品有效期獸藥產(chǎn)品有效期系指該獸藥被批準(zhǔn)的使用期限，以法獸藥產(chǎn)品內(nèi)外包裝標(biāo)簽基本要求內(nèi)包裝標(biāo)簽系指直接接觸獸藥的包裝上的標(biāo)簽。獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法于2003年3月實(shí)行,農(nóng)業(yè)部22號(hào)令內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱(chēng)、適應(yīng)癥（或功能及主治）、含量／包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》證號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。部分注射或內(nèi)服產(chǎn)品，由于包裝尺寸的限制而無(wú)法注明上述全部?jī)?nèi)容的，可適當(dāng)減少內(nèi)容，但至少須標(biāo)明獸藥名稱(chēng)、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)。1515獸藥產(chǎn)品內(nèi)外包裝標(biāo)簽基本要求外包裝標(biāo)簽系指直接接觸內(nèi)包裝的包裝上的標(biāo)簽。外包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱(chēng)、主要成分、適應(yīng)癥狀（或功能及主治）、用法及用量、含量／包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》證號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、停藥期、貯藏、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。同時(shí)也可以有商品名。通用名和商品名用字不得小于1：2（指面積）。16獸藥產(chǎn)品內(nèi)外包裝標(biāo)簽基本要求16

獸用化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)要求獸用化學(xué)獸藥（含中西復(fù)方制劑）說(shuō)明書(shū)必須注明：獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱(chēng)、主要成分、性狀、藥理作用、適應(yīng)癥、用法及用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、休藥期、有效期、規(guī)格、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)信息。獸用生物制品說(shuō)明書(shū)應(yīng)提供內(nèi)容獸用生物制品說(shuō)明書(shū)必須注明：獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱(chēng)、主要成分及含量、性狀、接種對(duì)象、用法及用量（凍干疫苗必須標(biāo)明稀釋方法）、注意事項(xiàng)（包括不良反應(yīng)及急救措施）、有效期、規(guī)格、包裝、貯藏、廢棄包裝處理措施、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)信息。17獸用化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)要求17

化學(xué)藥品、抗生素產(chǎn)品的單方、復(fù)方及中西復(fù)方制劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)格式獸用標(biāo)識(shí)

[獸藥名稱(chēng)]

通用名

商品名

英文名

漢語(yǔ)拼音

本品主要成分及化學(xué)名稱(chēng)為

[性狀]

[藥理作用]

[適用癥]

[用法及用量]

[不良反應(yīng)]

[注意事項(xiàng)]

[停藥期]

[規(guī)格]

[包裝]

[貯藏]

[有效期]

[批準(zhǔn)文號(hào)]

[生產(chǎn)企業(yè)]

生物制品說(shuō)明書(shū)格式

××××說(shuō)明書(shū)

獸用標(biāo)識(shí)

[獸藥名稱(chēng)]

通用名

商品名

英文名

漢語(yǔ)拼音

[主要成分及含量]

[性狀]

[接種對(duì)象]

[用法及用量]

[不良反應(yīng)]

[注意事項(xiàng)]

[規(guī)格]

[包裝]

[貯藏]

[有效期]

[批準(zhǔn)文號(hào)]

[生產(chǎn)企業(yè)]18化學(xué)藥品、抗生素產(chǎn)品的單方、生物制品說(shuō)明書(shū)格式18

獸用處方藥和非處方藥獸用處方藥和非處方藥管理辦法經(jīng)2013年8月1日農(nóng)業(yè)部第7次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2014年3月1日起施行。獸用處方藥和獸用非處方藥概念獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購(gòu)買(mǎi)和使用的獸藥；獸用非處方藥是指不需要憑獸醫(yī)處方箋即可自行購(gòu)買(mǎi)并按照說(shuō)明書(shū)使用的獸藥。獸用處方藥和非處方藥劃分第一批獸用處方藥是根據(jù)以上原則，由獸藥專(zhuān)家從我國(guó)已上市的獸藥中，遴選出9類(lèi)227個(gè)品種。哪些獸藥屬于獸用處方藥：9類(lèi)：β-內(nèi)酰胺類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)、四環(huán)素類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、酰胺醇類(lèi)、林可胺類(lèi)、磺胺類(lèi)藥、喹諾酮類(lèi)藥等九大類(lèi)。

詳細(xì)分類(lèi)見(jiàn)農(nóng)業(yè)部公告第1997號(hào)《獸用處方藥和非處方藥品種目錄（第一批）》----2013年9月30日發(fā)布，自2014年3月1日起施行。1919獸用處方藥和非處方藥建立處方用藥五項(xiàng)制度一是獸藥分類(lèi)管理制度將獸藥分為處方藥和非處方藥管理。二是獸用處方藥和非處方藥標(biāo)識(shí)制度處方藥、非處方藥須在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上分別標(biāo)注“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”字樣。20獸用處方藥和非處方藥20獸用處方藥和非處方藥***現(xiàn)在經(jīng)營(yíng)中的獸藥沒(méi)有標(biāo)注獸用處方藥或非處方藥字樣的產(chǎn)品怎么辦？

《辦法》從2014年3月1日起施行。此前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品仍可按原標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行銷(xiāo)售，至該產(chǎn)品有效期內(nèi)，之后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須按照《辦法》規(guī)定，在其標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注獸用處方藥或獸用非處方藥字樣，方可銷(xiāo)售。建立處方用藥五項(xiàng)制度三是獸用處方藥經(jīng)營(yíng)制度獸用處方藥不得采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售。獸藥經(jīng)營(yíng)者對(duì)獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放，并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購(gòu)買(mǎi)”的提示語(yǔ)。

2121

獸用處方藥和非處方藥建立處方用藥五項(xiàng)制度四是獸醫(yī)處方權(quán)制獸用處方藥應(yīng)當(dāng)憑獸醫(yī)處方箋方可買(mǎi)賣(mài)，獸醫(yī)處方箋由依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)具。獸醫(yī)處方箋要保存2年。*************《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》農(nóng)業(yè)部公告2069號(hào)*******************五是獸用處方藥違法行為處罰制度對(duì)違反《辦法》有關(guān)規(guī)定的，明確了適用《獸藥管理?xiàng)l例》予以行政處罰的具體條款。22獸用處方藥和非處方藥22獸藥休藥期

休藥期又稱(chēng)停藥期系指畜禽最后一次用藥到該畜禽許可屠宰或其產(chǎn)品許可上市的間隔時(shí)間。休藥期為什么必不可少？獸藥的休藥期不是為了維護(hù)畜禽等動(dòng)物的健康，而是為了減少或避免共人食用的動(dòng)物組織或產(chǎn)品中殘留物超量。為了在供人類(lèi)食用其產(chǎn)品時(shí)藥物殘留保證達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)保證人在食用了其組織或產(chǎn)品后不會(huì)危害人們的身體健康，所以必須規(guī)定休藥期。中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第278號(hào)2003年5月22日農(nóng)業(yè)部制訂了部分品種的停藥期和不需制訂停藥期規(guī)定的品種。例如：鹽酸環(huán)丙沙星注射液28日，產(chǎn)蛋雞禁用。氟苯尼考粉豬20日，雞5日等等。23獸藥休藥期23藥物的不良反應(yīng)不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中，發(fā)生及治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。藥物的不良反應(yīng)包括：（1）副作用：指在藥物治療劑量下出現(xiàn)的及治療目的無(wú)關(guān)的作用。（2）毒性反應(yīng)：藥物對(duì)機(jī)體造成的損害作用，表現(xiàn)為引起機(jī)體生理、生化機(jī)能和結(jié)構(gòu)的病理變化。它可分為急性毒性（應(yīng)用藥物后立即發(fā)生的毒性反應(yīng)）及慢性毒性（應(yīng)用藥物后經(jīng)長(zhǎng)期蓄積后逐漸產(chǎn)生的毒性反應(yīng)）。（3）過(guò)敏反應(yīng)：常用劑量或低于常用劑量時(shí)所發(fā)生的特殊反應(yīng)。根據(jù)發(fā)生機(jī)制不同大致可以分為特異質(zhì)反應(yīng)（屬遺傳性生化缺陷病，由遺傳因素而引起）和變態(tài)反應(yīng)（是機(jī)體接觸致敏藥物后，細(xì)胞及抗原發(fā)生反應(yīng)并被合成的抗體所致敏）。24藥物的不良反應(yīng)不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷藥物的協(xié)同作用和拮抗作用臨床上兩種或兩種以上藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，用藥后藥物的總效應(yīng)增加，稱(chēng)為協(xié)同作用。在協(xié)同作用中又有相加作用（指聯(lián)合用藥后總效應(yīng)等于各藥單用時(shí)效應(yīng)的總和）和增強(qiáng)作用（指聯(lián)合用藥后總效應(yīng)超過(guò)各藥單用時(shí)效應(yīng)的總和）。臨床上兩種或兩種以上藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，用藥后藥物的總效應(yīng)減弱，這種作用成為拮抗作用。25藥物的協(xié)同作用和拮抗作用臨床上兩種或兩種以上藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，獸用生物制品及種類(lèi)獸用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲(chóng)、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或者生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疫病或者改變動(dòng)物生產(chǎn)性能的獸藥。生物制品按用途可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品、診斷用生物制品三大類(lèi)。按照產(chǎn)品特性、制造材料和方法的不同，還可分為疫（菌）苗、類(lèi)毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗體、微生態(tài)制劑等;治療用生物制品主要包括抗血清和抗病毒,診斷用生物制品是根據(jù)抗原、抗體反應(yīng)原理和方法制造的用于進(jìn)行特定抗原、抗體或機(jī)體免疫狀態(tài)檢測(cè)的一類(lèi)生物制品。*****申辦非強(qiáng)制獸用生物制品的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是本專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)且持有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證。26獸用生物制品及種類(lèi)獸用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物重大動(dòng)物疫苗的專(zhuān)用標(biāo)識(shí)禽流感、豬瘟、口蹄疫、高致病性藍(lán)耳病疫苗有防偽標(biāo)識(shí)，防偽標(biāo)識(shí)有“中國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督”標(biāo)志。（政府采購(gòu)）27重大動(dòng)物疫苗的專(zhuān)用標(biāo)識(shí)禽流感、豬瘟、口蹄疫、高致病性藍(lán)耳病疫特殊藥品的標(biāo)識(shí)28特殊藥品的標(biāo)識(shí)28禁用獸藥及限用獸藥禁用獸藥(物質(zhì))是指列入農(nóng)業(yè)部發(fā)布的禁用獸藥（物質(zhì)）清單（農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào)、560號(hào)）。農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)作為獸藥使用的藥物（物質(zhì)）也應(yīng)屬于禁止使用的范疇。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的所有獸藥產(chǎn)品都限定其使用范圍，若用于規(guī)定以外的其他動(dòng)物或其他適應(yīng)癥則屬于違規(guī)用藥，因此應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定使用。如僅批準(zhǔn)用于禽類(lèi)的，不得用于家畜；僅批準(zhǔn)用于大腸菌感染性疾病的，不得用于葡萄球菌感染性疾病。29禁用獸藥及限用獸藥禁用獸藥(物質(zhì))是指列入農(nóng)業(yè)部發(fā)布的禁用獸禁用獸藥及限用獸藥

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2292號(hào)為保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全，我部組織開(kāi)展了部分獸藥的安全性評(píng)價(jià)工作。經(jīng)評(píng)價(jià)，認(rèn)為洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定，我部決定在食品動(dòng)物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥，撤銷(xiāo)相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。一、自本公告發(fā)布之日起，除用于非食品動(dòng)物的產(chǎn)品外，停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)。二、自2015年12月31日起，停止生產(chǎn)用于食品動(dòng)物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑，涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)撤銷(xiāo)。2015年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以在2016年12月31日前流通使用。三、自2016年12月31日起，停止經(jīng)營(yíng)、使用用于食品動(dòng)物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑。農(nóng)業(yè)部2015年9月1日30禁用獸藥及限用獸藥假獸藥有下列情形之一的，為假獸藥：(1)非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥；(2)獸藥所含成分的種類(lèi)、名稱(chēng)及獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。有下列情形之一的，按照假獸藥處理：(1)農(nóng)業(yè)部規(guī)定禁止使用的；如瘦肉精、氯霉素；(2)依照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷(xiāo)售、進(jìn)口的；未取得進(jìn)口批文等。(3)變質(zhì)的；如:片劑及散劑變質(zhì)(4)被污染的；(5)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能及主治超出規(guī)定范圍的。31假獸藥有下列情形之一的，為假獸藥：31劣獸藥有下列情形之一的，為劣獸藥：(1)成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；(2)不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期；(3)不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；(4)其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。32劣獸藥有下列情形之一的，為劣獸藥：32簡(jiǎn)易識(shí)別獸藥的方法首先要查看外包裝除商品名稱(chēng)外是否標(biāo)有“獸藥”標(biāo)識(shí)、注冊(cè)商標(biāo)、獸藥的通用名稱(chēng)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠名、詳細(xì)地址和聯(lián)系電話；是否有產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注的項(xiàng)目是否齊全；如上述內(nèi)容標(biāo)注不全，則多是假冒偽劣獸藥；查看獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。也可根據(jù)標(biāo)簽上的聯(lián)系電話，及生產(chǎn)單位進(jìn)行確認(rèn)此批產(chǎn)品的真實(shí)性等。33簡(jiǎn)易識(shí)別獸藥的方法首先要查看外包裝除商品名稱(chēng)外是否標(biāo)有“獸必要時(shí)，可上網(wǎng)（中國(guó)獸藥信息網(wǎng)-國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)）查詢(xún)?cè)摦a(chǎn)品的合法性34必要時(shí)，可上網(wǎng)（中國(guó)獸藥信息網(wǎng)-國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)）查詢(xún)?cè)摣F藥二維碼中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2210號(hào)2015年1月為進(jìn)一步強(qiáng)化獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保獸藥產(chǎn)品安全有效，農(nóng)業(yè)部決定在前期試點(diǎn)基礎(chǔ)上，加快推進(jìn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作，利用國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實(shí)施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼（二維碼）標(biāo)識(shí)制度，形成功能完善、信息準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)在線的獸藥產(chǎn)品查詢(xún)和追溯管理系統(tǒng)?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下。一、實(shí)施步驟（一）獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1.2015年7月31日前，實(shí)現(xiàn)重大動(dòng)物疫病疫苗全部賦二維碼出廠、上市銷(xiāo)售。已賦獸藥二維碼的重大動(dòng)物疫病疫苗產(chǎn)品，不再加貼現(xiàn)行的防偽標(biāo)識(shí)。

2.2015年12月31日前，實(shí)現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類(lèi)產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷(xiāo)售。

3.2016年6月30日前，實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷(xiāo)售。在上述3個(gè)截止日期前生產(chǎn)的未賦二維碼相應(yīng)獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。（二）獸藥產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管環(huán)節(jié)

1.2015年7月1日起，廣東、廣西和內(nèi)蒙古啟動(dòng)獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理試點(diǎn)。

2.2016年1月1日起，全面啟動(dòng)實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作，推進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)進(jìn)銷(xiāo)存信息管理，實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。35獸藥二維碼中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2210號(hào)

獸藥二維碼

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2210號(hào)2015年1月二、實(shí)施要求（二）2016年7月1日起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷(xiāo)售；獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售者不得偽造或者冒用獸藥二維碼標(biāo)識(shí)。（八）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，配備相應(yīng)計(jì)算機(jī)和識(shí)讀設(shè)備，對(duì)實(shí)施追溯的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行入庫(kù)、出庫(kù)信息管理，并及時(shí)傳送相關(guān)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)獸藥追溯的全程、閉合運(yùn)行。3636

第二部分

獸藥選購(gòu)（1）選擇持有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和工商部門(mén)核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及獸藥GSP證書(shū)的獸藥經(jīng)營(yíng)部門(mén)購(gòu)買(mǎi)，盡量選擇質(zhì)量信譽(yù)優(yōu)良、注冊(cè)資金充足、經(jīng)營(yíng)規(guī)模大，確保出現(xiàn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和獸藥使用事故后，代理商有能力進(jìn)行賠償獸藥經(jīng)營(yíng)部門(mén)。并應(yīng)向經(jīng)營(yíng)者索要購(gòu)藥發(fā)票，注明所購(gòu)獸藥的詳細(xì)情況，不能流動(dòng)攤點(diǎn)購(gòu)買(mǎi)，建議也不要在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)；（2）查獸藥產(chǎn)品有無(wú)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)是否在有效期內(nèi)；（3）成件的獸藥產(chǎn)品應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量合格證，內(nèi)包裝上附有檢驗(yàn)合格標(biāo)識(shí)，包裝箱內(nèi)有檢驗(yàn)合格證；（4）獸藥的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上必須注明獸藥批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)廠家、廠址、生產(chǎn)日期（或批號(hào)）、品名、有效成分、含量、規(guī)格、作用、用途、用法、用量、注意事項(xiàng)、有效期等，缺一不可；37第二部分

獸藥選購(gòu)（1）選擇持有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和工商部獸藥選購(gòu)（5）注意藥物的生產(chǎn)日期和使用期限，不要購(gòu)買(mǎi)和使用過(guò)期藥物；（6）不要購(gòu)買(mǎi)變質(zhì)的藥物，注意觀察其外包裝有無(wú)破損、變潮、霉變、污染等，用瓶包裝的產(chǎn)品應(yīng)檢查瓶蓋是否密封，封口是否嚴(yán)密，有無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象，有無(wú)裂縫或藥液漏出，并注意檢查獸藥內(nèi)在質(zhì)量；（7）注意比較同一獸藥的不同包裝、不同規(guī)格的實(shí)際有效成分及單位有效成分的成本價(jià)格，有些含量低的制劑看起來(lái)便宜，但按照有效成分計(jì)算，則往往比含量高的制劑更貴些，因?yàn)橛行С煞趾吭降?，需加入的賦形劑越多，包裝成本增加，則價(jià)格實(shí)際會(huì)更高些。38獸藥選購(gòu)（5）注意藥物的生產(chǎn)日期和使用期限，不要購(gòu)買(mǎi)和使用過(guò)獸藥選購(gòu)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，除審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)獸藥及經(jīng)手人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案，并索取以下資料：（一）加蓋供貨單位原印章的《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

（二）加蓋供貨單位原印章的所銷(xiāo)售獸藥的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

（三）加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的授權(quán)書(shū)復(fù)印件。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售獸藥的品種、地域、期限、銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼等；

（四）獸藥銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件等；

（五）供貨單位開(kāi)具的標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、獸藥名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售發(fā)票（憑證）。

（六）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口獸藥的，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》、《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位原印章的產(chǎn)品批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。39獸藥選購(gòu)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，除審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)獸藥及經(jīng)手人員的資質(zhì)獸藥驗(yàn)收必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明獸藥的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)識(shí)。建立真實(shí)、完整的獸藥購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。（一）獸藥外包裝及外觀；內(nèi)、外包裝是否破損；標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；質(zhì)量異常的；（二）產(chǎn)品合格證；

（三）標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)。獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容應(yīng)符合農(nóng)業(yè)部的規(guī)定。特殊管理藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明；進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)注標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

40獸藥驗(yàn)收必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明獸獸藥驗(yàn)收精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射藥品、獸用生物制品入庫(kù)，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。獸藥購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)包括獸藥的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論及驗(yàn)收人簽名等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)獸藥有效期1年。購(gòu)進(jìn)、使用獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒藥品等特殊管理的獸藥，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，按程序經(jīng)過(guò)相應(yīng)的批準(zhǔn)，做到雙人保管，專(zhuān)帳記錄。購(gòu)進(jìn)疫苗等需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的獸藥，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。41獸藥驗(yàn)收精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射藥品、獸用生物制品

獸藥貯藏的基本方法

基本方法有：常溫、冷藏、冷凍、避光、密閉保存等。多數(shù)藥物可在常溫處保存，少數(shù)藥物需低溫（冷藏、冷凍）保存；生物制品一般需低溫保存。貯藏條件在獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中也有相應(yīng)的描述。42

獸藥貯藏的基本方法

42貯藏獸藥的基本要求為保證獸藥的質(zhì)量，在貯藏及保管時(shí)，必須達(dá)到獸藥項(xiàng)下規(guī)定的基本要求：遮光：系指用不透明的容器包裝，如棕色瓶或黑色紙包裹的無(wú)色透明、半透明容器。密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入。密封：系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。陰涼處：系指不超過(guò)20℃涼暗處：系指避光并不超過(guò)20℃冷處：系指2~10℃常溫：系指10~30℃.43貯藏獸藥的基本要求為保證獸藥的質(zhì)量，在貯藏及保管時(shí)，必須達(dá)到

獸藥儲(chǔ)存期間變質(zhì)的原因（1）空氣：空氣中的氧，可以使許多還原性的物質(zhì)氧化變質(zhì)，甚至產(chǎn)生毒性；（2）光線：日光中的紫外線可以使許多藥品直接發(fā)生或間接發(fā)生化學(xué)變化“氧化、還原、分解、聚合等”而變質(zhì)；（3）溫度：溫度增高不僅可使許多藥品揮發(fā)速度加快，更主要的是可促進(jìn)氧化、分解等化學(xué)反應(yīng)而加速藥品變質(zhì)。溫度過(guò)低，會(huì)使某些藥品凍結(jié)、分層、析出結(jié)晶等；（4）濕度：濕度過(guò)大，能使藥品吸濕潮解，稀釋、變形、發(fā)霉，濕度過(guò)小易使含結(jié)晶水的藥品風(fēng)化失去結(jié)晶水；（5）微生物及昆蟲(chóng)：由于微生物及昆蟲(chóng)的侵入使藥品發(fā)生腐敗、發(fā)酵、霉變及蟲(chóng)蛀；（6）時(shí)間：任何藥品貯藏時(shí)間過(guò)久，均會(huì)變質(zhì)。44獸藥儲(chǔ)存期間變質(zhì)的原因（1）空氣：空氣中的氧，可以使許多還獸藥儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)設(shè)置及用藥規(guī)模相適應(yīng)的、及養(yǎng)殖區(qū)分開(kāi)的藥房、藥庫(kù)。藥房、藥庫(kù)的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門(mén)窗應(yīng)嚴(yán)密。應(yīng)當(dāng)配備足夠的獸藥陳列貨架（柜），分品種、分批次按照獸藥屬性分類(lèi)存放獸藥。獸藥及非獸藥分開(kāi)存放，獸藥及醫(yī)療器械分開(kāi)存放；中藥飲片分庫(kù)存放；外用、口服和注射用獸藥分類(lèi)存放；易串味獸藥單獨(dú)密閉存放；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性、毒性等獸藥必須設(shè)專(zhuān)庫(kù)存放，并有必要的安全措施。庫(kù)存獸藥及地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。獸藥及墻、屋頂（梁）之間、獸藥垛堆之間應(yīng)有一定距離。45獸藥儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)設(shè)置及用藥規(guī)模相適應(yīng)的、及養(yǎng)殖區(qū)獸藥儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)獸藥品種質(zhì)量要求，在相應(yīng)的常溫（獸藥溫度為0—30℃，疫苗室溫為15-25℃）、涼暗（遮光并且溫度不高于20℃）、冷處（溫度為2—10℃）、冷藏（溫度為2—8℃）、凍干（溫度為-15℃以下）等條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度保持在45—75%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的獸藥應(yīng)當(dāng)按照獸藥說(shuō)明書(shū)或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。對(duì)庫(kù)存和使用的獸藥應(yīng)當(dāng)每半年進(jìn)行一次檢查，對(duì)管理部門(mén)通報(bào)的假劣獸藥以及過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移出，予以退貨、銷(xiāo)毀等處理。對(duì)可能影響獸藥質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除。46獸藥儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)獸藥品種質(zhì)量要求，在相應(yīng)的常溫（獸藥溫2015.12

謝謝！

472015.12謝謝謝謝！謝謝！獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)課件獸藥知識(shí)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)課件獸藥知識(shí)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)課件獸藥知識(shí)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)課件獸藥知識(shí)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)課件獸藥知識(shí)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥綜合知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容第一部分：獸藥基礎(chǔ)常識(shí)。（包括概念、特點(diǎn)、獸藥劑型、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)及格式、生產(chǎn)批號(hào)、獸藥產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品內(nèi)外包裝標(biāo)簽基本要求、藥品說(shuō)明書(shū)及內(nèi)容的規(guī)定、獸用處方藥和非處方藥、假劣獸藥、禁用獸藥及限用獸藥等基礎(chǔ)知識(shí)）。第二部分：獸藥選購(gòu)、驗(yàn)收、貯藏、儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)知識(shí)。50獸藥綜合知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容2第一部分內(nèi)容

獸藥是一種特殊商品，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件都要特殊的要求，只有對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)都采取嚴(yán)格的控制措施，才能保證獸藥質(zhì)量。獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑等。51第一部分內(nèi)容獸藥是一種特殊商品，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件都要特獸藥的特點(diǎn)獸藥專(zhuān)門(mén)用于預(yù)防、治療動(dòng)物疾病。獸藥的包裝、用藥劑量、投藥途徑及方法，都是根據(jù)動(dòng)物本身的特征制定的。（例如獸藥的包裝規(guī)格比較大，有的獸藥劑型可以通過(guò)飼料或飲水給藥）。獸藥的使用對(duì)象有嚴(yán)格的界限。（比如反芻動(dòng)物對(duì)某些麻醉藥比較敏感，呋喃類(lèi)藥物易引起禽類(lèi)中毒，對(duì)草食動(dòng)物使用抗生素后易引起消化機(jī)能失常等等。52獸藥的特點(diǎn)獸藥專(zhuān)門(mén)用于預(yù)防、治療動(dòng)物疾病。4獸藥有哪些劑型片劑、注射劑、粉劑、預(yù)混劑、可溶性粉劑、顆粒劑、內(nèi)服溶液劑、內(nèi)服混懸液、外用液體制劑酊劑、膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、滴眼劑、眼膏劑、等。53獸藥有哪些劑型5獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)特定的獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件生產(chǎn)某一獸藥產(chǎn)品的法律許可憑證。具有專(zhuān)一性，不允許隨意改變或多個(gè)產(chǎn)品共用一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。54獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》557568獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的格式獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是獸藥類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)+年號(hào)+企業(yè)所在地省份（自治區(qū)、直轄市）序號(hào)+企業(yè)序號(hào)+獸藥品種編號(hào)

類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)+年號(hào)+省序號(hào)+企業(yè)序號(hào)+品種編號(hào)

獸藥字（××××）06×××××××獸藥添字（××××）×××××××××獸藥生字（××××）×××××××××

“獸藥字”－－中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲(chóng)劑和消毒劑等?！矮F藥添字”－－藥物添加劑；“獸藥生字”－－血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品57獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的格式獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是獸藥類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)+獸藥通用名和獸藥專(zhuān)用商品名稱(chēng)獸藥通用名必須采用法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)，劑型名稱(chēng)應(yīng)及現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)獸藥典》和農(nóng)業(yè)部頒布現(xiàn)行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。獸藥商品名稱(chēng)是獸藥管理部門(mén)批準(zhǔn)的某一獸藥產(chǎn)品的專(zhuān)有商品名稱(chēng)。58獸藥通用名和獸藥專(zhuān)用商品名稱(chēng)105911商品名稱(chēng)有關(guān)問(wèn)題的通知(農(nóng)業(yè)部辦公廳文件農(nóng)辦醫(yī)[2006]48號(hào))

1）由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號(hào)等標(biāo)志。2）不得使用同中華人民共和國(guó)國(guó)家名稱(chēng)相同或者近似的，以及同中央國(guó)家機(jī)關(guān)所在地特定地點(diǎn)名稱(chēng)或者標(biāo)志性建筑物名稱(chēng)相同的文字。3）不得使用同外國(guó)國(guó)家名稱(chēng)相同或者近似的文字，但該國(guó)政府同意的除外。4）不得使用同政府間國(guó)際組織名稱(chēng)相同或者近似的文字，但經(jīng)該組織同意或者不易誤導(dǎo)公眾的除外。5）不得使用帶有民族歧視性的文字。

6）不得使用夸大宣傳或帶有欺騙性的文字。

7）不得使用有害于社會(huì)主義道德風(fēng)尚或者有其他不良影響的文字。

8）不得使用國(guó)際非專(zhuān)利藥名（INN）中文譯名及其主要字詞的文字。

9）不得使用不科學(xué)地表示功效、擴(kuò)大或者夸大產(chǎn)品療效的文字。

10）不得使用明示或暗示適應(yīng)所有病癥的文字。11）不得使用直接表示產(chǎn)品劑型、原料的文字。12）不得使用及獸藥通用名稱(chēng)音似或者形似的文字。13）不得使用獸藥習(xí)用名稱(chēng)或者曾用名稱(chēng)。14）不得使用人名、地名或者其他有特定含義的文字。15）不同品種獸藥不得使用同一商品名稱(chēng)。16）同一獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一種獸藥，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱(chēng)。60商品名稱(chēng)有關(guān)問(wèn)題的通知(農(nóng)業(yè)部辦公廳文件農(nóng)辦醫(yī)[2006]4獸藥生產(chǎn)批號(hào)在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的獸藥為一批。用于識(shí)別“批”的一數(shù)字或字母加數(shù)字稱(chēng)為批號(hào)。每批產(chǎn)品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)，使用批號(hào)可追溯該批獸藥的生產(chǎn)歷史和生產(chǎn)質(zhì)量的全過(guò)程，編制方法由企業(yè)自行決定。通常為：年--月--流水號(hào)。國(guó)內(nèi)獸藥廠生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品，其批號(hào)一般用6位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，前2位表示年號(hào)，中間2位表示月份，末尾2位表示日期或流水號(hào)。比如某一獸藥的批號(hào)是150902，表示這批藥是2015年9月2日生產(chǎn)或2015年9月生產(chǎn)的第二批產(chǎn)品。61獸藥生產(chǎn)批號(hào)在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品有效期獸藥產(chǎn)品有效期系指該獸藥被批準(zhǔn)的使用期限，以法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有效期為準(zhǔn)。一般化學(xué)藥品不超過(guò)3年；生物藥品不超過(guò)2年。過(guò)了有效期的獸藥如何處理？

過(guò)了有效期的獸藥應(yīng)屬于劣藥，劣藥當(dāng)然不能再繼續(xù)銷(xiāo)售及使用，必須銷(xiāo)毀。62獸藥產(chǎn)品有效期獸藥產(chǎn)品有效期系指該獸藥被批準(zhǔn)的使用期限，以法獸藥產(chǎn)品內(nèi)外包裝標(biāo)簽基本要求內(nèi)包裝標(biāo)簽系指直接接觸獸藥的包裝上的標(biāo)簽。獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法于2003年3月實(shí)行,農(nóng)業(yè)部22號(hào)令內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱(chēng)、適應(yīng)癥（或功能及主治）、含量／包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》證號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。部分注射或內(nèi)服產(chǎn)品，由于包裝尺寸的限制而無(wú)法注明上述全部?jī)?nèi)容的，可適當(dāng)減少內(nèi)容，但至少須標(biāo)明獸藥名稱(chēng)、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)。6315獸藥產(chǎn)品內(nèi)外包裝標(biāo)簽基本要求外包裝標(biāo)簽系指直接接觸內(nèi)包裝的包裝上的標(biāo)簽。外包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱(chēng)、主要成分、適應(yīng)癥狀（或功能及主治）、用法及用量、含量／包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》證號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、停藥期、貯藏、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。同時(shí)也可以有商品名。通用名和商品名用字不得小于1：2（指面積）。64獸藥產(chǎn)品內(nèi)外包裝標(biāo)簽基本要求16

獸用化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)要求獸用化學(xué)獸藥（含中西復(fù)方制劑）說(shuō)明書(shū)必須注明：獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱(chēng)、主要成分、性狀、藥理作用、適應(yīng)癥、用法及用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、休藥期、有效期、規(guī)格、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)信息。獸用生物制品說(shuō)明書(shū)應(yīng)提供內(nèi)容獸用生物制品說(shuō)明書(shū)必須注明：獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱(chēng)、主要成分及含量、性狀、接種對(duì)象、用法及用量（凍干疫苗必須標(biāo)明稀釋方法）、注意事項(xiàng)（包括不良反應(yīng)及急救措施）、有效期、規(guī)格、包裝、貯藏、廢棄包裝處理措施、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)信息。65獸用化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)要求17

化學(xué)藥品、抗生素產(chǎn)品的單方、復(fù)方及中西復(fù)方制劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)格式獸用標(biāo)識(shí)

[獸藥名稱(chēng)]

通用名

商品名

英文名

漢語(yǔ)拼音

本品主要成分及化學(xué)名稱(chēng)為

[性狀]

[藥理作用]

[適用癥]

[用法及用量]

[不良反應(yīng)]

[注意事項(xiàng)]

[停藥期]

[規(guī)格]

[包裝]

[貯藏]

[有效期]

[批準(zhǔn)文號(hào)]

[生產(chǎn)企業(yè)]

生物制品說(shuō)明書(shū)格式

××××說(shuō)明書(shū)

獸用標(biāo)識(shí)

[獸藥名稱(chēng)]

通用名

商品名

英文名

漢語(yǔ)拼音

[主要成分及含量]

[性狀]

[接種對(duì)象]

[用法及用量]

[不良反應(yīng)]

[注意事項(xiàng)]

[規(guī)格]

[包裝]

[貯藏]

[有效期]

[批準(zhǔn)文號(hào)]

[生產(chǎn)企業(yè)]66化學(xué)藥品、抗生素產(chǎn)品的單方、生物制品說(shuō)明書(shū)格式18

獸用處方藥和非處方藥獸用處方藥和非處方藥管理辦法經(jīng)2013年8月1日農(nóng)業(yè)部第7次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2014年3月1日起施行。獸用處方藥和獸用非處方藥概念獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購(gòu)買(mǎi)和使用的獸藥；獸用非處方藥是指不需要憑獸醫(yī)處方箋即可自行購(gòu)買(mǎi)并按照說(shuō)明書(shū)使用的獸藥。獸用處方藥和非處方藥劃分第一批獸用處方藥是根據(jù)以上原則，由獸藥專(zhuān)家從我國(guó)已上市的獸藥中，遴選出9類(lèi)227個(gè)品種。哪些獸藥屬于獸用處方藥：9類(lèi)：β-內(nèi)酰胺類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)、四環(huán)素類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、酰胺醇類(lèi)、林可胺類(lèi)、磺胺類(lèi)藥、喹諾酮類(lèi)藥等九大類(lèi)。

詳細(xì)分類(lèi)見(jiàn)農(nóng)業(yè)部公告第1997號(hào)《獸用處方藥和非處方藥品種目錄（第一批）》----2013年9月30日發(fā)布，自2014年3月1日起施行。6719獸用處方藥和非處方藥建立處方用藥五項(xiàng)制度一是獸藥分類(lèi)管理制度將獸藥分為處方藥和非處方藥管理。二是獸用處方藥和非處方藥標(biāo)識(shí)制度處方藥、非處方藥須在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上分別標(biāo)注“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”字樣。68獸用處方藥和非處方藥20獸用處方藥和非處方藥***現(xiàn)在經(jīng)營(yíng)中的獸藥沒(méi)有標(biāo)注獸用處方藥或非處方藥字樣的產(chǎn)品怎么辦？

《辦法》從2014年3月1日起施行。此前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品仍可按原標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行銷(xiāo)售，至該產(chǎn)品有效期內(nèi)，之后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須按照《辦法》規(guī)定，在其標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注獸用處方藥或獸用非處方藥字樣，方可銷(xiāo)售。建立處方用藥五項(xiàng)制度三是獸用處方藥經(jīng)營(yíng)制度獸用處方藥不得采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售。獸藥經(jīng)營(yíng)者對(duì)獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放，并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購(gòu)買(mǎi)”的提示語(yǔ)。

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獸用處方藥和非處方藥建立處方用藥五項(xiàng)制度四是獸醫(yī)處方權(quán)制獸用處方藥應(yīng)當(dāng)憑獸醫(yī)處方箋方可買(mǎi)賣(mài)，獸醫(yī)處方箋由依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)具。獸醫(yī)處方箋要保存2年。*************《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》農(nóng)業(yè)部公告2069號(hào)*******************五是獸用處方藥違法行為處罰制度對(duì)違反《辦法》有關(guān)規(guī)定的，明確了適用《獸藥管理?xiàng)l例》予以行政處罰的具體條款。70獸用處方藥和非處方藥22獸藥休藥期

休藥期又稱(chēng)停藥期系指畜禽最后一次用藥到該畜禽許可屠宰或其產(chǎn)品許可上市的間隔時(shí)間。休藥期為什么必不可少？獸藥的休藥期不是為了維護(hù)畜禽等動(dòng)物的健康，而是為了減少或避免共人食用的動(dòng)物組織或產(chǎn)品中殘留物超量。為了在供人類(lèi)食用其產(chǎn)品時(shí)藥物殘留保證達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)保證人在食用了其組織或產(chǎn)品后不會(huì)危害人們的身體健康，所以必須規(guī)定休藥期。中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第278號(hào)2003年5月22日農(nóng)業(yè)部制訂了部分品種的停藥期和不需制訂停藥期規(guī)定的品種。例如：鹽酸環(huán)丙沙星注射液28日，產(chǎn)蛋雞禁用。氟苯尼考粉豬20日，雞5日等等。71獸藥休藥期23藥物的不良反應(yīng)不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中，發(fā)生及治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。藥物的不良反應(yīng)包括：（1）副作用：指在藥物治療劑量下出現(xiàn)的及治療目的無(wú)關(guān)的作用。（2）毒性反應(yīng)：藥物對(duì)機(jī)體造成的損害作用，表現(xiàn)為引起機(jī)體生理、生化機(jī)能和結(jié)構(gòu)的病理變化。它可分為急性毒性（應(yīng)用藥物后立即發(fā)生的毒性反應(yīng)）及慢性毒性（應(yīng)用藥物后經(jīng)長(zhǎng)期蓄積后逐漸產(chǎn)生的毒性反應(yīng)）。（3）過(guò)敏反應(yīng)：常用劑量或低于常用劑量時(shí)所發(fā)生的特殊反應(yīng)。根據(jù)發(fā)生機(jī)制不同大致可以分為特異質(zhì)反應(yīng)（屬遺傳性生化缺陷病，由遺傳因素而引起）和變態(tài)反應(yīng)（是機(jī)體接觸致敏藥物后，細(xì)胞及抗原發(fā)生反應(yīng)并被合成的抗體所致敏）。72藥物的不良反應(yīng)不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷藥物的協(xié)同作用和拮抗作用臨床上兩種或兩種以上藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，用藥后藥物的總效應(yīng)增加，稱(chēng)為協(xié)同作用。在協(xié)同作用中又有相加作用（指聯(lián)合用藥后總效應(yīng)等于各藥單用時(shí)效應(yīng)的總和）和增強(qiáng)作用（指聯(lián)合用藥后總效應(yīng)超過(guò)各藥單用時(shí)效應(yīng)的總和）。臨床上兩種或兩種以上藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，用藥后藥物的總效應(yīng)減弱，這種作用成為拮抗作用。73藥物的協(xié)同作用和拮抗作用臨床上兩種或兩種以上藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，獸用生物制品及種類(lèi)獸用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲(chóng)、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或者生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疫病或者改變動(dòng)物生產(chǎn)性能的獸藥。生物制品按用途可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品、診斷用生物制品三大類(lèi)。按照產(chǎn)品特性、制造材料和方法的不同，還可分為疫（菌）苗、類(lèi)毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗體、微生態(tài)制劑等;治療用生物制品主要包括抗血清和抗病毒,診斷用生物制品是根據(jù)抗原、抗體反應(yīng)原理和方法制造的用于進(jìn)行特定抗原、抗體或機(jī)體免疫狀態(tài)檢測(cè)的一類(lèi)生物制品。*****申辦非強(qiáng)制獸用生物制品的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是本專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)且持有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證。74獸用生物制品及種類(lèi)獸用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物重大動(dòng)物疫苗的專(zhuān)用標(biāo)識(shí)禽流感、豬瘟、口蹄疫、高致病性藍(lán)耳病疫苗有防偽標(biāo)識(shí)，防偽標(biāo)識(shí)有“中國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督”標(biāo)志。（政府采購(gòu)）75重大動(dòng)物疫苗的專(zhuān)用標(biāo)識(shí)禽流感、豬瘟、口蹄疫、高致病性藍(lán)耳病疫特殊藥品的標(biāo)識(shí)76特殊藥品的標(biāo)識(shí)28禁用獸藥及限用獸藥禁用獸藥(物質(zhì))是指列入農(nóng)業(yè)部發(fā)布的禁用獸藥（物質(zhì)）清單（農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào)、560號(hào)）。農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)作為獸藥使用的藥物（物質(zhì)）也應(yīng)屬于禁止使用的范疇。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的所有獸藥產(chǎn)品都限定其使用范圍，若用于規(guī)定以外的其他動(dòng)物或其他適應(yīng)癥則屬于違規(guī)用藥，因此應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定使用。如僅批準(zhǔn)用于禽類(lèi)的，不得用于家畜；僅批準(zhǔn)用于大腸菌感染性疾病的，不得用于葡萄球菌感染性疾病。77禁用獸藥及限用獸藥禁用獸藥(物質(zhì))是指列入農(nóng)業(yè)部發(fā)布的禁用獸禁用獸藥及限用獸藥

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2292號(hào)為保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全，我部組織開(kāi)展了部分獸藥的安全性評(píng)價(jià)工作。經(jīng)評(píng)價(jià)，認(rèn)為洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定，我部決定在食品動(dòng)物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥，撤銷(xiāo)相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。一、自本公告發(fā)布之日起，除用于非食品動(dòng)物的產(chǎn)品外，停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)。二、自2015年12月31日起，停止生產(chǎn)用于食品動(dòng)物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑，涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)撤銷(xiāo)。2015年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以在2016年12月31日前流通使用。三、自2016年12月31日起，停止經(jīng)營(yíng)、使用用于食品動(dòng)物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑。農(nóng)業(yè)部2015年9月1日78禁用獸藥及限用獸藥假獸藥有下列情形之一的，為假獸藥：(1)非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥；(2)獸藥所含成分的種類(lèi)、名稱(chēng)及獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。有下列情形之一的，按照假獸藥處理：(1)農(nóng)業(yè)部規(guī)定禁止使用的；如瘦肉精、氯霉素；(2)依照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷(xiāo)售、進(jìn)口的；未取得進(jìn)口批文等。(3)變質(zhì)的；如:片劑及散劑變質(zhì)(4)被污染的；(5)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能及主治超出規(guī)定范圍的。79假獸藥有下列情形之一的，為假獸藥：31劣獸藥有下列情形之一的，為劣獸藥：(1)成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；(2)不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期；(3)不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；(4)其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。80劣獸藥有下列情形之一的，為劣獸藥：32簡(jiǎn)易識(shí)別獸藥的方法首先要查看外包裝除商品名稱(chēng)外是否標(biāo)有“獸藥”標(biāo)識(shí)、注冊(cè)商標(biāo)、獸藥的通用名稱(chēng)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠名、詳細(xì)地址和聯(lián)系電話；是否有產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注的項(xiàng)目是否齊全；如上述內(nèi)容標(biāo)注不全，則多是假冒偽劣獸藥；查看獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。也可根據(jù)標(biāo)簽上的聯(lián)系電話，及生產(chǎn)單位進(jìn)行確認(rèn)此批產(chǎn)品的真實(shí)性等。81簡(jiǎn)易識(shí)別獸藥的方法首先要查看外包裝除商品名稱(chēng)外是否標(biāo)有“獸必要時(shí)，可上網(wǎng)（中國(guó)獸藥信息網(wǎng)-國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)）查詢(xún)?cè)摦a(chǎn)品的合法性82必要時(shí)，可上網(wǎng)（中國(guó)獸藥信息網(wǎng)-國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)）查詢(xún)?cè)摣F藥二維碼中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2210號(hào)2015年1月為進(jìn)一步強(qiáng)化獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保獸藥產(chǎn)品安全有效，農(nóng)業(yè)部決定在前期試點(diǎn)基礎(chǔ)上，加快推進(jìn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作，利用國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實(shí)施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼（二維碼）標(biāo)識(shí)制度，形成功能完善、信息準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)在線的獸藥產(chǎn)品查詢(xún)和追溯管理系統(tǒng)。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下。一、實(shí)施步驟（一）獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1.2015年7月31日前，實(shí)現(xiàn)重大動(dòng)物疫病疫苗全部賦二維碼出廠、上市銷(xiāo)售。已賦獸藥二維碼的重大動(dòng)物疫病疫苗產(chǎn)品，不再加貼現(xiàn)行的防偽標(biāo)識(shí)。

2.2015年12月31日前，實(shí)現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類(lèi)產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷(xiāo)售。

3.2016年6月30日前，實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷(xiāo)售。在上述3個(gè)截止日期前生產(chǎn)的未賦二維碼相應(yīng)獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。（二）獸藥產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管環(huán)節(jié)

1.2015年7月1日起，廣東、廣西和內(nèi)蒙古啟動(dòng)獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理試點(diǎn)。

2.2016年1月1日起，全面啟動(dòng)實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作，推進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)進(jìn)銷(xiāo)存信息管理，實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。83獸藥二維碼中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2210號(hào)

獸藥二維碼

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2210號(hào)2015年1月二、實(shí)施要求（二）2016年7月1日起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷(xiāo)售；獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售者不得偽造或者冒用獸藥二維碼標(biāo)識(shí)。（八）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，配備相應(yīng)計(jì)算機(jī)和識(shí)讀設(shè)備，對(duì)實(shí)施追溯的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行入庫(kù)、出庫(kù)信息管理，并及時(shí)傳送相關(guān)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)獸藥追溯的全程、閉合運(yùn)行。8436

第二部分

獸藥選購(gòu)（1）選擇持有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和工商部門(mén)核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及獸藥GSP證書(shū)的獸藥經(jīng)營(yíng)部門(mén)購(gòu)買(mǎi)，盡量選擇質(zhì)量信譽(yù)優(yōu)良、注冊(cè)資金充足、經(jīng)營(yíng)規(guī)模大，確保出現(xiàn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和獸藥使用事故后，代理商有能力進(jìn)行賠償獸藥經(jīng)營(yíng)部門(mén)。并應(yīng)向經(jīng)營(yíng)者索要購(gòu)藥發(fā)票，注明所購(gòu)獸藥的詳細(xì)情況，不能流動(dòng)攤點(diǎn)購(gòu)買(mǎi)，建議也不要在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)；（2）查獸藥產(chǎn)品有無(wú)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)是否在有效期內(nèi)；（3）成件的獸藥產(chǎn)品應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量合格證，內(nèi)包裝上附有檢驗(yàn)合格標(biāo)識(shí)，包裝箱內(nèi)有檢驗(yàn)合格證；（4）獸藥的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上必須注明獸藥批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)廠家、廠址、生產(chǎn)日期（或批號(hào)）、品名、有效成分、含量、規(guī)格、作用、用途、用法、用量、注意事項(xiàng)、有效期等，缺一不可；85第二部分

獸藥選購(gòu)（1）選擇持有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和工商部獸藥選購(gòu)（5）注意藥物的生產(chǎn)日期和使用期限，不要購(gòu)買(mǎi)和使用過(guò)期藥物；（6）不要購(gòu)買(mǎi)變質(zhì)的藥物，注意觀察其外包裝有無(wú)破損、變潮、霉變、污染等，用瓶包裝的產(chǎn)品應(yīng)檢查瓶蓋是否密封，封口是否嚴(yán)密，有無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象，有無(wú)裂縫或藥液漏出，并注意檢查獸藥內(nèi)在質(zhì)量；（7）注意比較同一獸藥的不同包裝、不同規(guī)格的實(shí)際有效成分及單位有效成分的成本價(jià)格，有些含量低的制劑看起來(lái)便宜，但按照有效成分計(jì)算，則往往比含量高的制劑更貴些，因?yàn)橛行С煞趾吭降?，需加入的賦形劑越多，包裝成本增加，則價(jià)格實(shí)際會(huì)更高些。86獸藥選購(gòu)（5）注意藥物的生產(chǎn)日期和使用期限，不