電子產(chǎn)品制造企業(yè)的質(zhì)量控制與認證課件

一、產(chǎn)品認證及認證機構(gòu)第8章電子產(chǎn)品制造企業(yè)的質(zhì)量控制與認證二、體系認證一、產(chǎn)品認證及認證機構(gòu)第8章電子產(chǎn)品制造企業(yè)的質(zhì)量控制1一、產(chǎn)品認證及認證機構(gòu)1、認證的概念及其起源產(chǎn)品認證起源于市場經(jīng)濟、貿(mào)易活動和政府法規(guī)的要求。二十年以來，國際標準化組織（ISO）對“認證”一詞進行了三次定義：一、產(chǎn)品認證及認證機構(gòu)1、認證的概念及其起源2“由可以充分信任的第三方證實某一鑒定的產(chǎn)品或服務充分符合特定的標準或全部的技術規(guī)范的活動”（1986年）；“由第三方確認產(chǎn)品、過程或服務符合特定要求并給以書面保證的程序”（1996年）?！坝煤细褡C書或合格標志證明某一產(chǎn)品或服務符合特定標準或其他技術規(guī)范的活動”（1983年）；“由可以充分信任的第三方證實某一鑒定的產(chǎn)品或服務充分符合特定3（1）美國UL認證

UL（UnderwriterLaboratoriesInc.，保險商試驗所，又稱安全試驗所）是美國最有權威的從事安全試驗和鑒定的、獨立的、非營利的、為公共安全做試驗的民間專業(yè)機構(gòu)。它主要從事產(chǎn)品的安全認證和經(jīng)營安全證明業(yè)務，其最終目的是為市場得到具有相當安全水準的商品，為人身健康和財產(chǎn)安全得到保證做出貢獻。UL采用科學的測試方法來研究各種材料、裝置、產(chǎn)品、設備、建筑等，確定它們對生命、財產(chǎn)有無危害和危害的程度；編寫、發(fā)行相應的標準和有助于減少、防止造成生命財產(chǎn)受到損失的資料，同時開展實情調(diào)研業(yè)務。2、認證機構(gòu)（1）美國UL認證UL（Underwr4（2）歐盟CE認證①CE基本要求及協(xié)調(diào)標準1985年5月7日，歐洲理事會批準了《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》決議。該決議指出，只規(guī)定產(chǎn)品所應達到的衛(wèi)生和安全方面的基本要求，另外再制定協(xié)調(diào)標準來滿足這些基本要求。歐洲標準為指令的基本要求提供了技術規(guī)范，是在歐洲委員會一致通過的基礎上由標準化組織批準的，這種標準被稱為“協(xié)調(diào)標準”。（2）歐盟CE認證①CE基本要求及協(xié)調(diào)標準1985年5歐盟理事會于1985年批準的《新方法》決議，要求“所有新方法指令都必須附有合格評定政策”。1989年歐盟理事會批準的關于《全球合格評定方法》的決定。《全球方法》提出了合格評定的綜合政策和基本框架，規(guī)定了控制歐洲單一市場中工業(yè)品合格評定的原則和目標，還規(guī)定了在技術協(xié)調(diào)指令中規(guī)定的合格評定方法及CE標志的原則。②如何獲得CE標志歐盟理事會于1985年批準的《新方法》決議，要求“所有新方法6合格評定可細分為8種基本模式，即生產(chǎn)內(nèi)部控制、EEC型式檢驗、符合型式要求、生產(chǎn)質(zhì)量保證、產(chǎn)品質(zhì)量保證、產(chǎn)品驗證、單件驗證及正式質(zhì)量保證。產(chǎn)品符合協(xié)調(diào)標準或經(jīng)過適當?shù)暮细裨u定程序，即可加貼CE標志。希望加貼CE標志的企業(yè)必須得到發(fā)布在歐洲官方公報上的歐盟指定機構(gòu)的幫助。合格評定可細分為8種基本模式，即生產(chǎn)內(nèi)部控制、EEC型式檢驗7③加貼CE標志的相關要求CE標志必須加貼在顯要位置。

由新方法指令所涉及的所有產(chǎn)品在投放市場前都必須加貼CE標志。CE標志最低高度不得少于5mm，如果縮小或擴大應按比例進行。CE標志是表明產(chǎn)品符合歐洲指令（取代所有國家法規(guī)）的唯一標志。③加貼CE標志的相關要求CE標志必須加貼在顯要位置。83、中國強制認證（ChinaCompulsoryCertification)（1）3C認證的背景在過去的十幾年里，我國曾存在進出口檢驗和質(zhì)量檢驗兩套強制性認證管理體系：“CCIB”（產(chǎn)品安全認證）用來專門認證進口產(chǎn)品，“CCEE”（長城認證）用于認證在國內(nèi)銷售的產(chǎn)品。入世后，為履行有關承諾，中國在產(chǎn)品認證認可管理方面實施“四個統(tǒng)一”，即統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一標準（技術法規(guī)、合格評定程序）、統(tǒng)一認證標志、統(tǒng)一收費?！爸袊鴱娭普J證（3C認證）”應運而生。3、中國強制認證（ChinaCompulsoryCe92）3C認證的意義強制性產(chǎn)品認證制度，是為保護廣大消費者人身安全、保護動植物生命安全、保護環(huán)境、保護國家安全、依照有關法律法規(guī)實施的一種對產(chǎn)品是否符合國家強制標準、技術規(guī)則的合格評定制度。2）3C認證的意義強制性產(chǎn)品認證制度，是為保護廣大消費10電子產(chǎn)品制造企業(yè)的質(zhì)量控制與認證課件11①型式試驗的問題處理

輕微不合格項，實驗室會向申請人發(fā)出產(chǎn)品檢驗整改通知，同時抄報認證機構(gòu)。

重要的安全項目不合格，直接判定為不合格。①型式試驗的問題處理輕微不合格項，實驗室會向申請人發(fā)12②工廠審查的判定準則

工廠質(zhì)量體系的符合性、適用性和有效性；

生產(chǎn)條件和檢驗能力的符合性和有效性；

認證產(chǎn)品一致性控制的有效性；

與國家法律法規(guī)要求的符合性。②工廠審查的判定準則工廠質(zhì)量體系的符合性、適用性和有效13③認證后的監(jiān)督

每隔一年（有些產(chǎn)品每隔半年）定期進行一次工廠質(zhì)量保證能力復查；

同時進行產(chǎn)品一致性檢查；

從生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫或市場上的合格品中隨機抽取樣品，由認證機構(gòu)指定的檢測機構(gòu)進行測試。③認證后的監(jiān)督每隔一年（有些產(chǎn)品每隔半年）定期進行一次工14二、體系認證——是指通過認證機構(gòu)對企業(yè)的體系進行檢查和確認并頒發(fā)證書，證明企業(yè)的相關保證能力符合對應標準的要求。是一種對企業(yè)管理體系的一種規(guī)范管理活動的認證。體系認證：1.ISO9000系列國際質(zhì)量標準ISO14000系列環(huán)境標準OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系認證二、體系認證——是指通過認證機構(gòu)對企業(yè)的體系進行檢查和確認并151.ISO9000系列國際質(zhì)量標準⑴國際標準化組織的質(zhì)量保證技術委員會（ISO／TC176）⑵ISO9000標準系列的制訂與發(fā)布質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會（TC176）于1987年3月正式發(fā)布了ISO9000至9004質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準系列。1.ISO9000系列國際質(zhì)量標準⑴國際標準化組161987年發(fā)布的ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列由以下五個標準組成：

ISO9000-1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南》；

ISO9001-1987《質(zhì)量體系——設計／開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》；1987年發(fā)布的ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列由以下17

ISO9002-1987《質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》；

ISO9003-1987《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》；

ISO9004-1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》。ISO9002-1987《質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保182000版ISO9000族的五項標準⑴ISO9000質(zhì)量管理體系

基礎和術語⑵ISO9001質(zhì)量管理體系

要求⑶ISO9004質(zhì)量管理體系

業(yè)績改進指南⑷ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南⑸ISO10012測量控制系統(tǒng)GB/T19000質(zhì)量管理體系等同于ISO90002000版ISO9000族的五項標準GB/T19000質(zhì)192.ISO14000系列環(huán)境標準ISO14000系列標準于1996年9月正式頒布。2.ISO14000系列環(huán)境標準ISO14000系204、CB體系（1）CB體系和NCB機構(gòu)CB（CertificationBodies‘Schemer，認證機構(gòu)體系）是國際電工委員會電工產(chǎn)品測試證書互認體系。NCB（NationalCertificationBodies'Schemer，國家認證機構(gòu)）是向電工產(chǎn)品頒發(fā)CB體系成員互相認可的合格證書的認證機構(gòu)。4、CB體系（1）CB體系和NCB機構(gòu)CB（Ce21（2）IECEE－CB體系介紹①IECEE組織簡介IECEE是在國際電工委員會（IEC）授權下開展工作的國際認證組織，全稱是“國際電工委員會電工產(chǎn)品合格測試與認證組織”。（2）IECEE－CB體系介紹①IECEE組織簡介22IECEE的宗旨：促進主要用于家庭、辦公室、車間、保健和類似場所中使用的電工產(chǎn)品的國際貿(mào)易。IECEE推行國際認證的最終目標：一種電氣產(chǎn)品，同一個IEC標準，任意地點的一次測試，以及一次合格評定的結(jié)果，為全球所接受。IECEE的宗旨：促進主要用于家庭、辦公室、車間、保健和類似23②IECEE-CB體系IECEE-CB體系的中文含義是“關于電工產(chǎn)品測試證書的相互認可體系”。該體系是以參加CB體系的各成員之間相互認可（雙向接受）的測試結(jié)果來獲得國家級認證或批準，從而達到促進國際貿(mào)易的目的。CB體系適用于IECEE所采用的IEC標準范圍內(nèi)的電工產(chǎn)品。②IECEE-CB體系IECEE-CB體系的中文含義是“24③IECEE-CB體系的主要作用企業(yè)利用從其中任一成員國的認證機構(gòu)取得的CB測試證書，申請其他國家的認證時，可以免于重復性測試，得到其他成員國認證機構(gòu)的認可，由此取得進入該國市場的準入證。③IECEE-CB體系的主要作用企業(yè)利用從其中任一成員國25④中國加入IECEE-CB體系的情況中國于1990年加入CB體系，是IECEE-CB體系的重要成員之一。中國質(zhì)量認證中心（CQC）是唯一代表中國加入CB體系的國家認證機構(gòu)，下屬12個CB實驗室：

北京地區(qū)3個

上海地區(qū)5個

廣州地區(qū)3個

香港特區(qū)1個④中國加入IECEE-CB體系的情況中國于1990年加入26CQC在CB體系內(nèi)能夠頒發(fā)CB測試證書的范圍是：電線電纜類、家用電器類、照明設備類、信息技術和辦公用電器設備、電子娛樂設備、電動工具類、低壓大功率設備、安裝附件及連接裝置、整機保護裝置、器具開關及家用電器控制器、電容器、安全變壓器及類似設備。CQC在CB體系內(nèi)能夠頒發(fā)CB測試證書的范圍是：電線電纜類27⑤企業(yè)申請CB證書須知a.首先應該選擇我國的國家認證機構(gòu)（CQC）和CB實驗室，它們有6個主要優(yōu)勢：

在時間安排上，CQC及其CB實驗室將優(yōu)先處理CB的申請；

測試、認證費用較其他國家認證機構(gòu)有競爭力；

在檢測聯(lián)系及處理認證過程中有語言交流的便利；

如果申請人已獲得CQC的相應產(chǎn)品認證證書，可免于重復試驗；⑤企業(yè)申請CB證書須知a.首先應該選擇我國的國家認證28

申請人可同時申請兩種證書（CB和CCC/CQC），這樣可有效地縮短認證時間和節(jié)省認證費用；

鑒于CQC已經(jīng)與一些國外認證機構(gòu)簽署了工廠檢查的委托協(xié)議，我國境內(nèi)的出口廠商可以獲得多種便利和實惠。b.在申請CB證書時，審請人應該注意先向CQC及CB實驗室說明欲出口的國家或地區(qū)，以便認證機構(gòu)幫助了解該國家的標準差異情況，及時安排差異試驗。申請人可同時申請兩種證書（CB和CCC/CQC），這樣可有29c.申請CB測試證書時，可同時覆蓋幾個工廠場地。d.CB證書必須與CB測試報告同時出示才有效。e.

根據(jù)IECEE規(guī)定，CB測試證書不能用于任何促銷廣告宣傳。f.如果中國CQC頒發(fā)的CB測試證書和CB測試報告在沒有合理原因的情況下，未在規(guī)定的時間內(nèi)得到其他國家認證機構(gòu)（NCB）的認可或遭到拒絕，應及時通報CQC或CB實驗室，由中國NCB與對方進行溝通處理。c.申請CB測試證書時，可同時覆蓋幾個工廠場地。d.30一、產(chǎn)品認證及認證機構(gòu)第8章電子產(chǎn)品制造企業(yè)的質(zhì)量控制與認證二、體系認證一、產(chǎn)品認證及認證機構(gòu)第8章電子產(chǎn)品制造企業(yè)的質(zhì)量控制31一、產(chǎn)品認證及認證機構(gòu)1、認證的概念及其起源產(chǎn)品認證起源于市場經(jīng)濟、貿(mào)易活動和政府法規(guī)的要求。二十年以來，國際標準化組織（ISO）對“認證”一詞進行了三次定義：一、產(chǎn)品認證及認證機構(gòu)1、認證的概念及其起源32“由可以充分信任的第三方證實某一鑒定的產(chǎn)品或服務充分符合特定的標準或全部的技術規(guī)范的活動”（1986年）；“由第三方確認產(chǎn)品、過程或服務符合特定要求并給以書面保證的程序”（1996年）?！坝煤细褡C書或合格標志證明某一產(chǎn)品或服務符合特定標準或其他技術規(guī)范的活動”（1983年）；“由可以充分信任的第三方證實某一鑒定的產(chǎn)品或服務充分符合特定33（1）美國UL認證

UL（UnderwriterLaboratoriesInc.，保險商試驗所，又稱安全試驗所）是美國最有權威的從事安全試驗和鑒定的、獨立的、非營利的、為公共安全做試驗的民間專業(yè)機構(gòu)。它主要從事產(chǎn)品的安全認證和經(jīng)營安全證明業(yè)務，其最終目的是為市場得到具有相當安全水準的商品，為人身健康和財產(chǎn)安全得到保證做出貢獻。UL采用科學的測試方法來研究各種材料、裝置、產(chǎn)品、設備、建筑等，確定它們對生命、財產(chǎn)有無危害和危害的程度；編寫、發(fā)行相應的標準和有助于減少、防止造成生命財產(chǎn)受到損失的資料，同時開展實情調(diào)研業(yè)務。2、認證機構(gòu)（1）美國UL認證UL（Underwr34（2）歐盟CE認證①CE基本要求及協(xié)調(diào)標準1985年5月7日，歐洲理事會批準了《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》決議。該決議指出，只規(guī)定產(chǎn)品所應達到的衛(wèi)生和安全方面的基本要求，另外再制定協(xié)調(diào)標準來滿足這些基本要求。歐洲標準為指令的基本要求提供了技術規(guī)范，是在歐洲委員會一致通過的基礎上由標準化組織批準的，這種標準被稱為“協(xié)調(diào)標準”。（2）歐盟CE認證①CE基本要求及協(xié)調(diào)標準1985年35歐盟理事會于1985年批準的《新方法》決議，要求“所有新方法指令都必須附有合格評定政策”。1989年歐盟理事會批準的關于《全球合格評定方法》的決定?！度蚍椒ā诽岢隽撕细裨u定的綜合政策和基本框架，規(guī)定了控制歐洲單一市場中工業(yè)品合格評定的原則和目標，還規(guī)定了在技術協(xié)調(diào)指令中規(guī)定的合格評定方法及CE標志的原則。②如何獲得CE標志歐盟理事會于1985年批準的《新方法》決議，要求“所有新方法36合格評定可細分為8種基本模式，即生產(chǎn)內(nèi)部控制、EEC型式檢驗、符合型式要求、生產(chǎn)質(zhì)量保證、產(chǎn)品質(zhì)量保證、產(chǎn)品驗證、單件驗證及正式質(zhì)量保證。產(chǎn)品符合協(xié)調(diào)標準或經(jīng)過適當?shù)暮细裨u定程序，即可加貼CE標志。希望加貼CE標志的企業(yè)必須得到發(fā)布在歐洲官方公報上的歐盟指定機構(gòu)的幫助。合格評定可細分為8種基本模式，即生產(chǎn)內(nèi)部控制、EEC型式檢驗37③加貼CE標志的相關要求CE標志必須加貼在顯要位置。

由新方法指令所涉及的所有產(chǎn)品在投放市場前都必須加貼CE標志。CE標志最低高度不得少于5mm，如果縮小或擴大應按比例進行。CE標志是表明產(chǎn)品符合歐洲指令（取代所有國家法規(guī)）的唯一標志。③加貼CE標志的相關要求CE標志必須加貼在顯要位置。383、中國強制認證（ChinaCompulsoryCertification)（1）3C認證的背景在過去的十幾年里，我國曾存在進出口檢驗和質(zhì)量檢驗兩套強制性認證管理體系：“CCIB”（產(chǎn)品安全認證）用來專門認證進口產(chǎn)品，“CCEE”（長城認證）用于認證在國內(nèi)銷售的產(chǎn)品。入世后，為履行有關承諾，中國在產(chǎn)品認證認可管理方面實施“四個統(tǒng)一”，即統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一標準（技術法規(guī)、合格評定程序）、統(tǒng)一認證標志、統(tǒng)一收費?！爸袊鴱娭普J證（3C認證）”應運而生。3、中國強制認證（ChinaCompulsoryCe392）3C認證的意義強制性產(chǎn)品認證制度，是為保護廣大消費者人身安全、保護動植物生命安全、保護環(huán)境、保護國家安全、依照有關法律法規(guī)實施的一種對產(chǎn)品是否符合國家強制標準、技術規(guī)則的合格評定制度。2）3C認證的意義強制性產(chǎn)品認證制度，是為保護廣大消費40電子產(chǎn)品制造企業(yè)的質(zhì)量控制與認證課件41①型式試驗的問題處理

輕微不合格項，實驗室會向申請人發(fā)出產(chǎn)品檢驗整改通知，同時抄報認證機構(gòu)。

重要的安全項目不合格，直接判定為不合格。①型式試驗的問題處理輕微不合格項，實驗室會向申請人發(fā)42②工廠審查的判定準則

工廠質(zhì)量體系的符合性、適用性和有效性；

生產(chǎn)條件和檢驗能力的符合性和有效性；

認證產(chǎn)品一致性控制的有效性；

與國家法律法規(guī)要求的符合性。②工廠審查的判定準則工廠質(zhì)量體系的符合性、適用性和有效43③認證后的監(jiān)督

每隔一年（有些產(chǎn)品每隔半年）定期進行一次工廠質(zhì)量保證能力復查；

同時進行產(chǎn)品一致性檢查；

從生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫或市場上的合格品中隨機抽取樣品，由認證機構(gòu)指定的檢測機構(gòu)進行測試。③認證后的監(jiān)督每隔一年（有些產(chǎn)品每隔半年）定期進行一次工44二、體系認證——是指通過認證機構(gòu)對企業(yè)的體系進行檢查和確認并頒發(fā)證書，證明企業(yè)的相關保證能力符合對應標準的要求。是一種對企業(yè)管理體系的一種規(guī)范管理活動的認證。體系認證：1.ISO9000系列國際質(zhì)量標準ISO14000系列環(huán)境標準OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系認證二、體系認證——是指通過認證機構(gòu)對企業(yè)的體系進行檢查和確認并451.ISO9000系列國際質(zhì)量標準⑴國際標準化組織的質(zhì)量保證技術委員會（ISO／TC176）⑵ISO9000標準系列的制訂與發(fā)布質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會（TC176）于1987年3月正式發(fā)布了ISO9000至9004質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準系列。1.ISO9000系列國際質(zhì)量標準⑴國際標準化組461987年發(fā)布的ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列由以下五個標準組成：

ISO9000-1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南》；

ISO9001-1987《質(zhì)量體系——設計／開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》；1987年發(fā)布的ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列由以下47

ISO9002-1987《質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》；

ISO9003-1987《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》；

ISO9004-1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》。ISO9002-1987《質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保482000版ISO9000族的五項標準⑴ISO9000質(zhì)量管理體系

基礎和術語⑵ISO9001質(zhì)量管理體系

要求⑶ISO9004質(zhì)量管理體系

業(yè)績改進指南⑷ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南⑸ISO10012測量控制系統(tǒng)GB/T19000質(zhì)量管理體系等同于ISO90002000版ISO9000族的五項標準GB/T19000質(zhì)492.ISO14000系列環(huán)境標準ISO14000系列標準于1996年9月正式頒布。2.ISO14000系列環(huán)境標準ISO14000系504、CB體系（1）CB體系和NCB機構(gòu)CB（CertificationBodies‘Schemer，認證機構(gòu)體系）是國際電工委員會電工產(chǎn)品測試證書互認體系。NCB（NationalCertificationBodies'Schemer，國家認證機構(gòu)）是向電工產(chǎn)品頒發(fā)CB體系成員互相認可的合格證書的認證機構(gòu)。4、CB體系（1）CB體系和NCB機構(gòu)CB（Ce51（2）IECEE－CB體系介紹①IECEE組織簡介IECEE是在國際電工委員會（IEC）授權下開展工作的國際認證組織，全稱是“國際電工委員會電工產(chǎn)品合格測試與認證組織”。（2）IECEE－CB體系介紹①IECEE組織簡介52IECEE的宗旨：促進主要用于家庭、辦公室、車間、保健和類似場所中使用的電工產(chǎn)品的國際貿(mào)易。IECEE推行國際認證的最終目標：一種電氣產(chǎn)品，同一個IEC標準，任意地點的一次測試，以及一次合格評定的結(jié)果，為全球所接受。IECEE的宗旨：促進主要用于家庭、辦公室、車間、保健和類似53②IECEE-CB體系IECEE-CB體系的中文含義是“關于電工產(chǎn)品測試證書的相互認可體系”。該體系是以參加CB體系的各成員之間相互認可（雙向接受）的測試結(jié)果來獲得國家級認證或批準，從而達到促進國際貿(mào)易的目的。CB體系適用于IECEE所采用的IEC標準范圍內(nèi)的電工產(chǎn)品。②IECEE-CB體系IECEE-CB體系的中文含義是“54③IECEE-CB體系的主要作用企業(yè)利用從其中任一成員國的認證機構(gòu)取得的CB測試證書，申請其他國家的認證時，可以免于重復性測試，得到其他成員國認證機構(gòu)的認可，由此取得進入該國市場的準入證。③IECEE-CB體系的主要作用企業(yè)利用從其中任一成員國55④中國加入I