ISO9000培訓(xùn)-質(zhì)量管理體系教育課件

質(zhì)量管理體系教育IntroduceMyself姓名:***任職部門:品質(zhì)部****************有限公司質(zhì)量管理體系教育IntroduceMyself姓1培訓(xùn)須知

學(xué)習(xí)中要認(rèn)真聽(tīng)講，有必要的進(jìn)行記錄踴躍發(fā)言達(dá)到互動(dòng)的學(xué)習(xí)效果；上課時(shí)間請(qǐng)勿吸煙、交頭接耳，有疑問(wèn)請(qǐng)舉手示意；將隨身攜帶的通訊工具關(guān)閉，以免影響學(xué)習(xí)；本次培訓(xùn)實(shí)行培考結(jié)合，課程結(jié)束后對(duì)本次培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行考試，成績(jī)將登入考核評(píng)定表中；

每位學(xué)員均須在培訓(xùn)記錄表上簽到；培訓(xùn)須知學(xué)習(xí)中要認(rèn)真聽(tīng)講，有必要的進(jìn)行記錄2課程大綱1.ISO9001：2000質(zhì)量管理體系概述2.質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段3.PDCA的應(yīng)用4.組織體系文件介紹5.ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求課程大綱1.ISO9001：2000質(zhì)量管理體系概述3ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)TheInternationalOrganizationforStandardizationISO是什么？ISOISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)TheInternationa4ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO成立日：1947年2月23日前身：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)（ISA）[1928年成立]和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)調(diào)委員會(huì)（UNSCC）?？偛浚喝鹗咳諆?nèi)瓦成員：111個(gè)會(huì)員國(guó)。性質(zhì)：非政府性國(guó)際組織。

是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO成立日：1947年2月235ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO前言ISO:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織IEC:國(guó)際電工委員會(huì)通過(guò)率:75%成員同意.制定機(jī)構(gòu):ISO/TC176/SC2TC176:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)SC2:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO前言ISO:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織6ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理的基本概念與理論1質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)量控制一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理計(jì)劃/組織/協(xié)調(diào)/控制/領(lǐng)導(dǎo)/管理1ISO質(zhì)量管理的基本概念與理論1質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)7ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2A質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1920-1940）質(zhì)量檢驗(yàn)階段*建立檢驗(yàn)工序

*配置專職檢驗(yàn)員*建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度*專門的檢驗(yàn)工具*專職檢驗(yàn)工作*文件規(guī)定要求

*當(dāng)時(shí)檢驗(yàn)設(shè)施*有效檢驗(yàn)方法合格不合格浪費(fèi)較大開(kāi)棺驗(yàn)尸2ISOISO9000的產(chǎn)生2A質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（18ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2B質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1940-1960）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量檢驗(yàn)階段*主要方法之一----“數(shù)理統(tǒng)計(jì)”.*明確規(guī)定了各種抽樣檢驗(yàn)的方案*如何采用控制圖進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制*能及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)程中的異?，F(xiàn)象*緩慢變異等系統(tǒng)誤差，預(yù)防不合格的發(fā)生3ISOISO9000的產(chǎn)生2B質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（19ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1960-現(xiàn)在）全面質(zhì)量管理階段*全員參與*全過(guò)程管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程采購(gòu)過(guò)程。銷售和服務(wù)過(guò)程等。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品4ISOISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（110ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1960-現(xiàn)在）全面質(zhì)量管理階段市場(chǎng)調(diào)研設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品加工產(chǎn)品檢驗(yàn)銷售售后服務(wù)市場(chǎng)調(diào)研適合顧客要求朱蘭螺旋曲線5ISOISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（111八項(xiàng)質(zhì)量管理原則A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)B領(lǐng)導(dǎo)作用C全員參與D過(guò)程方法E管理的系統(tǒng)方法F持續(xù)改進(jìn)G基于事實(shí)的決策方法H有供方互利的關(guān)系八項(xiàng)質(zhì)量管理原則A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)12A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客期望。這是八大質(zhì)量管理原則的一個(gè)基本點(diǎn)。A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)13B領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的總之及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)者：在組織的最高層，控制和指揮組織的一個(gè)或一組人。B領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的總之及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并14C全員參與各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。是屬于“兩種關(guān)系”之一。C全員參與各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能15D過(guò)程的方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)、相互作用的活動(dòng)D過(guò)程的方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效16E管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。系統(tǒng)：相互關(guān)聯(lián)、相互作用的一組要素。E管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管17F持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)這是八大質(zhì)量管理原則的一個(gè)基本點(diǎn)。F持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)18G基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上是八大質(zhì)量管理原則的方法之一。

G基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)19H與供方互利的關(guān)系組織和供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。八大質(zhì)量管理原則形成了ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。H與供方互利的關(guān)系組織和供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙20ISO9001:2000版本供應(yīng)鏈

供方組織客戶提供提供要求要求6ISO9001:2000版本供應(yīng)鏈供方組織客戶21ISO9001:2000版本體系基礎(chǔ)

質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求：區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可以由：顧客規(guī)定組織預(yù)測(cè)規(guī)定法規(guī)規(guī)定技術(shù)規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)合同協(xié)議法規(guī)要求7ISO9001:2000版本體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品22質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別質(zhì)量管理體系的要求,不能代替產(chǎn)品要求.而是產(chǎn)品要求的一個(gè)補(bǔ)充.質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品.產(chǎn)品要求見(jiàn)上頁(yè)圖解:質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別質(zhì)量管理體系的要求,不能代23ISO9001:2000版本過(guò)程方法過(guò)程方法

質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品信息流增值活動(dòng)8ISO9001:2000版本過(guò)程方法過(guò)程方法質(zhì)量管理體系的24過(guò)程方法 過(guò)程:任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程.為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。過(guò)程方法：系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”上圖表明：在向組織提供輸入方面相關(guān)起著重要的作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息。這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。過(guò)程方法 過(guò)程:任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)25ISO9001:2000版本PDCA01PDCA

PACDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCD9ISO9001:2000版本PDCA01PDCAPACDA26ISO9001:2000版本PACDAPCDAPCDAPCDAPCD質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果糾正預(yù)防管理評(píng)審數(shù)據(jù)分析輸入過(guò)程輸出持續(xù)改進(jìn)10ISO9001:2000版本PACDAPCDAPCDAPCD27ISO9001:2000版本PDCA02PDCA

相關(guān)方上級(jí)旨意目標(biāo)問(wèn)題/任務(wù)方案文件要求執(zhí)行文件重要不重要檢查處置11ISO9001:2000版本PDCA02PDCA相關(guān)方上級(jí)28PDCAP——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程；D——實(shí)施：實(shí)施的過(guò)程；C——檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品的要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A——處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)。此方法可使用于所有過(guò)程。PDCAP——策劃：根據(jù)顧客的要29ISO9001:2000版本方針、目標(biāo)質(zhì)量方針逐級(jí)分解-數(shù)字或%.質(zhì)量信譽(yù)第一質(zhì)量目標(biāo)零缺陷質(zhì)量第一,信譽(yù)第一.12ISO9001:2000版本方針、目標(biāo)質(zhì)量方針逐級(jí)分解-數(shù)字30質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)：組織在質(zhì)量方面所追求的目的。是經(jīng)過(guò)努力可以實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的四個(gè)特點(diǎn)：1.有挑戰(zhàn)性；2.可實(shí)現(xiàn)性；3.有針對(duì)性；4可測(cè)量性。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組31我公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:質(zhì)量目標(biāo):我公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:32ISO9001:2000版本文件文件的類型A質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量程序作業(yè)文件記錄BCD一致性/綱領(lǐng)性要求/法規(guī)性闡明要求/控制點(diǎn)可追溯性13ISO9001:2000版本文件文件的類型A質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)33質(zhì)量管理體系文件包括：管理手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針\組織及其職責(zé)。是各項(xiàng)活動(dòng)開(kāi)展的依據(jù)，也是向相關(guān)方提供質(zhì)保能力的文字表達(dá)，全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。程序文件是管理手冊(cè)的支持性文件，是對(duì)各相關(guān)活動(dòng)采取方法的具體描述，具有可操作性和可檢查性，應(yīng)嚴(yán)格遵守各有關(guān)規(guī)定。是指導(dǎo)工作人員正確操作的詳細(xì)規(guī)定必要時(shí)，用以支持以上文件執(zhí)行，作為證據(jù)，并進(jìn)行保存。管理手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書表格記錄質(zhì)量管理體系文件包括：管理手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針\組織及其34文件與資料編碼原則質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)a)質(zhì)量手冊(cè)：CE/QM—pCE—表示公司代號(hào)；QM—表示質(zhì)量手冊(cè)；p—表示發(fā)布年號(hào)。如CE/QM—2008表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司2008年發(fā)布的質(zhì)量手冊(cè)。文件與資料編碼原則質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)35文件與資料編碼原則(續(xù))程序文件：CE/PD—m—pCE—表示公司代號(hào)；PD—表示程序文件；m表示對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)；p表示對(duì)應(yīng)該標(biāo)準(zhǔn)條款的程序序列號(hào)。如CE/PD—4.2.3—01表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司從ISO9001中4.2.3條款（文件控制）的引出的第一個(gè)程序文件。文件與資料編碼原則(續(xù))程序文件：CE/PD—m—p36文件與資料編碼原則(續(xù))質(zhì)量管理體系三級(jí)文件：CE/C—pCE—表示公司代號(hào)；C—表示作業(yè)指導(dǎo)文件；P表示文件序列號(hào)。如：CE/C—01表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司的第一個(gè)管理制度文件。文件與資料編碼原則(續(xù))質(zhì)量管理體系三級(jí)文件：CE/C—pC37文件與資料編碼原則(續(xù))記錄：CE/JL-nCE—表示公司代號(hào)；JL—表示記錄；X表示對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)；n—表示記錄順序號(hào)。如：CE/JL-01表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司第一個(gè)質(zhì)量記錄。文件與資料編碼原則(續(xù))記錄：CE/JL-n38ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)對(duì)被評(píng)價(jià)過(guò)程提出四個(gè)基本問(wèn)題1過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？2職責(zé)是否已經(jīng)被分配？3程序是否得到實(shí)施和保持？4在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？14ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)對(duì)被評(píng)價(jià)過(guò)程提出四個(gè)基本39ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的1第一方審核審核用于內(nèi)部的目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行。可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。15ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的1第一方審40ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的2第二方審核審核由組織的顧客或其他人以顧客的名義進(jìn)行。16ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的2第二方審41ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的3第三方審核審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)過(guò)認(rèn)可的，提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。（如ISO9001等）17ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的3第三方審42ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的1最高管理者評(píng)審就質(zhì)量方針和目標(biāo),有規(guī)則系統(tǒng)的評(píng)價(jià)體系適宜性效率有效性充分性

可以包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化.審核包括確定采取措施的需求.審核報(bào)告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審.18ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的1最高管理43ISO9001:2000版本

關(guān)注點(diǎn)ISO9000ISO14001滿足相關(guān)方的：*需求、期望和要求。質(zhì)量目標(biāo)與其它目標(biāo)例如：*增長(zhǎng)、資金、利潤(rùn)、環(huán)境、衛(wèi)生與安全等目標(biāo)相輔相成。*利用共同要素組成一個(gè)單一的管理體系，這將有利于：策劃、資源分配、確定互補(bǔ)、整體有效。19ISO9001:2000版本關(guān)注點(diǎn)ISO9000ISO1444管

理

評(píng)

審最高管理者應(yīng)該按策劃的時(shí)間（不超過(guò)12個(gè)月）間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保起持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評(píng)審最高管理者應(yīng)該按452000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]B確定這些過(guò)程的順序和相互作用.7質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品1324568202000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體462000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]C確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品13245678目標(biāo)方案重要不重要準(zhǔn)則和方法212000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體472000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]D確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視.信息質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品32456781資源運(yùn)行監(jiān)視222000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體482000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]E監(jiān)視,測(cè)量和分析這些過(guò)程.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品32456781運(yùn)行監(jiān)視測(cè)量分析232000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體492000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]F實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)分析原因問(wèn)題點(diǎn)糾正或預(yù)防措施實(shí)施措施檢查處置持續(xù)242000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體50ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)文件文件的價(jià)值文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于：1滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)。2提供適宜的培訓(xùn)。3重復(fù)性和可追溯性。4提供客觀證據(jù)。5評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。文件形成是一項(xiàng)增值活動(dòng)。ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)文件文件的價(jià)值文件能夠溝通意圖、512000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制28文件編制與接收發(fā)放文件并標(biāo)識(shí)和記錄文件的審批文件與資料的修改及審批發(fā)放新文件標(biāo)識(shí)并記錄撤消舊文件銷毀被作廢的文件填寫發(fā)放記錄后文件交文控部文件與資料控制流程圖

2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體522000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]一般外來(lái)文件控制流程客戶或國(guó)際、國(guó)家、區(qū)域或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)（成文、E-mail、Fax等）接受部門或個(gè)人(包含產(chǎn)品統(tǒng)籌人)接受整理接受部門或個(gè)人提交文件到文控部標(biāo)識(shí)與登記文控部發(fā)放文件并存檔文控部保存文件原稿25NG接收部門或個(gè)人審核批準(zhǔn)2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體532000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]產(chǎn)品量產(chǎn)及其它外來(lái)文件控制流程客戶工程更改涉及到的ECO或ECN（成文、E-mail、Fax等）接受部門或個(gè)人(包含產(chǎn)品統(tǒng)籌人)接受整理綜合管理部注冊(cè)（登記獲取相關(guān)編碼）責(zé)任部門或個(gè)人審批外來(lái)文件文控部發(fā)放與歸檔外來(lái)文件原稿存于文控部需要翻譯營(yíng)業(yè)部翻譯不需要翻譯262000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體542000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]文件修改流程圖.回收舊文件責(zé)任部門修改文件原批準(zhǔn)部門填寫“文件修改申請(qǐng)和記錄表”原批準(zhǔn)部門批審批“修改申請(qǐng)和記錄表原批準(zhǔn)部門到文控部提取原稿并修改原批準(zhǔn)部門重新審批受控并發(fā)放新文件

新文件發(fā)布使用27NG資料和記錄保存2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體552000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]現(xiàn)場(chǎng)手改文件修改流程圖.ECN/ECO及“工程更改通知書”的規(guī)定原批準(zhǔn)部門責(zé)任人或其授權(quán)人用“變更”章印修改并簽名修改一次以上按“文件修改流程圖”（附圖三）修改一次現(xiàn)場(chǎng)保留使用必要時(shí).對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn).28注明：到文控部借用“變更”章印修改并在文件原稿加蓋“變更”章印及填寫更改內(nèi)容。2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體562000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別.改為300確認(rèn)XXX98.9.9200管制副本01

0010

02

90

01ControlledCopy管制副本非管制副本本文件第01次被修改第()次修改變更重要292000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體572000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2.3-文件控制[續(xù)]30ControlledCopyA一、二字節(jié)表示文件版本號(hào)：（如01表示第1版）B三、四、五、六字節(jié)表示產(chǎn)品型號(hào)代碼：（如0001表示EY系列）C七、八字節(jié)代表文件性質(zhì)碼：如—02表示BOMD九、十字節(jié)代表文件整體副頁(yè)碼：如—09表示第九份E十一、十二字節(jié)代表該文件的頁(yè)碼：從01、02“紅色管制副本”章，此章只適合對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

當(dāng)文件的副頁(yè)碼超過(guò)99頁(yè)時(shí)，文控部在該管制副本的后面寫出（001）表示101份以次類推。同時(shí)在管制副本中記號(hào)為“00”。當(dāng)文件頁(yè)碼超過(guò)99頁(yè)時(shí)，文控部在該資料的每頁(yè)右下腳按照1/N（N表示該文件的總頁(yè)數(shù)）編制文件頁(yè)次順序，同時(shí)在管制副本中記號(hào)為“00”。管制副本01

0010

02

09

01

ControlledCopy2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體582000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]確?，F(xiàn)場(chǎng)使用最新有效版本文件.管制副本01

0010

02

90

01ControlledCopy302000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體592000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]ABCABC31確保文件保持清晰,易于識(shí)別.2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體602000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.4-記錄控制[續(xù)]XX記錄XXXX記錄XX記錄XX記錄儲(chǔ)存3年以上批準(zhǔn):XXX2008/08/30分類要清楚檢索

332000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體612000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-記錄控制[續(xù)]記錄基本控制流程圖.分類長(zhǎng)期保存記錄格式編號(hào)分類整理過(guò)期記錄并出具銷毀申請(qǐng)表記錄的申購(gòu)使用記錄的流轉(zhuǎn)記錄的收集、裝訂與存檔記錄分類保存檔案目錄定期保存銷毀長(zhǎng)期保存記錄查閱申請(qǐng)記錄室中查閱查閱完畢歸原位保存342000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體6220000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)5.5職責(zé)\權(quán)限和溝通.5.5.1職責(zé)和權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)\權(quán)限得到規(guī)定和溝通.

3520000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)56320000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)5.5職責(zé)\權(quán)限和溝通.5.5.1職責(zé)和權(quán)限[續(xù)]

3620000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)56420000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)5.5職責(zé)\權(quán)限和溝通.5.5.3內(nèi)部溝通

最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通.電話通知標(biāo)識(shí)會(huì)議聚會(huì)宣傳E-MAIL3720000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)56520000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)5.5職責(zé)\權(quán)限和溝通.5.5.3內(nèi)部溝通[續(xù)]

制定調(diào)查表發(fā)出調(diào)查表給被調(diào)查人員填寫內(nèi)容發(fā)出者回收調(diào)查表總結(jié)調(diào)查結(jié)果調(diào)查結(jié)果的公布及解釋調(diào)查表的保存意見(jiàn)箱或建議書（提出者書面信件）公司意見(jiàn)箱收集取出意見(jiàn)箱或建議書事情逐項(xiàng)調(diào)查與處理公布處理辦法并解釋保存相應(yīng)的信息文件文件編制文件審查文件（電郵）發(fā)出與處理電郵接收相關(guān)項(xiàng)目的解答與傳達(dá)郵件處理調(diào)查表的控制流程

建議書的控制

其控制流程圖

3820000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)566ISO9001人力資源管理控制流程圖6.資源管理崗位確立制定聘用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部調(diào)劑相關(guān)技能培訓(xùn)外部招聘考評(píng)初評(píng)培訓(xùn)淘汰或另行安排淘汰錄用及上崗作業(yè)在崗培訓(xùn)不符合新崗位要求考評(píng)各部門培訓(xùn)需求人事部擬定培訓(xùn)計(jì)劃及目標(biāo)批準(zhǔn)并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃考證計(jì)劃批準(zhǔn)并實(shí)施考證計(jì)劃人事部建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案培訓(xùn)結(jié)果考評(píng)考評(píng)評(píng)估不合格員工被重新培訓(xùn)NGNG留于原崗位作業(yè)NGNGISO9001人力資源管理控制流程圖6.資源管理崗位確立制672000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.2人力資源[續(xù)]

否能批準(zhǔn)原有崗位空缺需建立新崗位制定聘用標(biāo)準(zhǔn)審核批準(zhǔn)能否內(nèi)部調(diào)劑批準(zhǔn)培訓(xùn)考核上崗?fù)獠空衅笇徍藨?yīng)聘條件筆試口試初審合格培訓(xùn)上崗試用正式錄用辭退或另行安排NG留回原崗位作業(yè)人員招聘錄用程序流程圖6.資源管理392000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.2人力資源[682000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.2人力資源[續(xù)]

確定培訓(xùn)項(xiàng)目確定培訓(xùn)目標(biāo)制定培訓(xùn)項(xiàng)目培訓(xùn)課程培訓(xùn)方法培訓(xùn)需求參加人員批準(zhǔn)批準(zhǔn)制定培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃監(jiān)督實(shí)施效果改進(jìn)建議審核培訓(xùn)控制流程圖

6.資源管理402000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.2人力資源[692000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.2人力資源[續(xù)]

考核控制流程圖能力評(píng)估確定考核目標(biāo)制定考核計(jì)劃實(shí)施考核合格繼續(xù)留崗作業(yè)批準(zhǔn)批準(zhǔn)6.資源管理412000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.2人力資源[702000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.3基礎(chǔ)設(shè)施[續(xù)]

42生產(chǎn)設(shè)施控流程圖不合格不合格技術(shù)部受入檢查技術(shù)部標(biāo)識(shí)/記錄并納入設(shè)備管理庫(kù)生產(chǎn)設(shè)施點(diǎn)檢生產(chǎn)設(shè)施供應(yīng)（提供）處無(wú)法維修及調(diào)校好的生產(chǎn)設(shè)施報(bào)廢技術(shù)部標(biāo)識(shí)與記錄合格品調(diào)校合格要新標(biāo)識(shí)與記錄生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)與保養(yǎng)不合格設(shè)施的維修與調(diào)校調(diào)校合格要新標(biāo)識(shí)與記錄不合格設(shè)備的維修與調(diào)校生產(chǎn)設(shè)施投入使用生產(chǎn)設(shè)施定期校驗(yàn)2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.712000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境.

*現(xiàn)場(chǎng)溫度\濕度控制[30℃~35℃/不高于80%].*光亮度>900±300LX.*粉塵達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以上.**靜電電壓<100V.432000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.722000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境.

*現(xiàn)場(chǎng)溫度\濕度控制[30℃~35℃/不高于85%].當(dāng)溫度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí),用空調(diào)調(diào)節(jié).當(dāng)濕度超過(guò)規(guī)定指時(shí):>85%抽水.442000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.732000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境.

*光亮度在600~1200LX.300020001500100075050030020015010075精密機(jī)械,電子部品制造3000~1800LX一般的制造工程,普通的作業(yè)950~250LX組裝,檢查試驗(yàn),選別.1800~950LX粗糙作業(yè)場(chǎng)所250~130LX極為粗糙作業(yè)場(chǎng)所130~60LX儲(chǔ)存交付搬運(yùn)的作業(yè)>60LX檢查:1次/半年[1次/6個(gè)月]452000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.742000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境.

*粉塵達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以上.合格不合格462000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.752000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境.

*靜電電壓<100V.ESD472000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.762000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

48成立多功能小組制定糾正措施過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)PFMEA的制定過(guò)程流程確認(rèn)制定品質(zhì)目標(biāo)制定進(jìn)度表試生產(chǎn)制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書

制定特性矩陣圖制定場(chǎng)地平面布置圖識(shí)別初始材料清單判定初始過(guò)程流程初始過(guò)程能力分析PPAP包裝評(píng)價(jià)生產(chǎn)控制計(jì)劃制定管理者支持人員確認(rèn)OK做相關(guān)修改試生產(chǎn)控制計(jì)劃的制定MSAAPQP總結(jié)分析NG產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制

2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.772000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審49項(xiàng)目組組織PMC和生產(chǎn)部評(píng)審項(xiàng)目組收到顧客相產(chǎn)品信息收集產(chǎn)品資料和顧客要求向公司匯報(bào)顧客信息非常規(guī)產(chǎn)品訂單P/O處理成立多功能小組常規(guī)產(chǎn)品訂單處理成型產(chǎn)品清單樣板制作或試產(chǎn)總經(jīng)理綜合評(píng)定評(píng)審顧客產(chǎn)品資料和相關(guān)要求各部門經(jīng)理評(píng)審形成相關(guān)評(píng)審記錄生產(chǎn)計(jì)劃及實(shí)施形成相關(guān)評(píng)審記錄2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.782000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采購(gòu)

選擇供應(yīng)商供應(yīng)商調(diào)查評(píng)價(jià)供應(yīng)商下單采購(gòu)物品定期評(píng)價(jià)留用輔導(dǎo)淘汰不合格供應(yīng)商供應(yīng)商評(píng)價(jià)考核控制流程圖502000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.792000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采購(gòu)

7.4采購(gòu)控制流程圖50供應(yīng)商考核/評(píng)估采購(gòu)申請(qǐng)單樣板制作通知書HIP樣板確認(rèn)客戶樣板確認(rèn)向供應(yīng)商正式采購(gòu)樣板確認(rèn)報(bào)告確定供應(yīng)商新供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審詢價(jià)單價(jià)格評(píng)價(jià)舊供應(yīng)商調(diào)查/評(píng)估取消合格供應(yīng)商檔案績(jī)效分析表改善通知書現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審定單跟進(jìn)供應(yīng)商樣板制作輔導(dǎo)NGOKNGOKOKNGNGOKOKNGNGNGOK2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.802000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)文件制定合格品入庫(kù)生產(chǎn)控制工序控制流程圖設(shè)備控制客戶要求生產(chǎn)環(huán)境控制物料控制IQC檢驗(yàn)合格物料入庫(kù)按文件規(guī)定作業(yè)糾正方案檢驗(yàn)與試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析QA檢驗(yàn)培訓(xùn)控制512000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.812000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供合同要求制定生產(chǎn)計(jì)劃審批生產(chǎn)計(jì)劃發(fā)放生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)不到計(jì)劃要求資源不足繼續(xù)實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃停止執(zhí)行計(jì)劃調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃必要時(shí)，PMC發(fā)出“8D報(bào)告”或“停拉報(bào)告”生產(chǎn)計(jì)劃控制流程圖542000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.822000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制流程圖待處理外來(lái)物料倉(cāng)庫(kù)點(diǎn)收并標(biāo)識(shí)IQC檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)公司內(nèi)部物料制造部門標(biāo)識(shí)OQC檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)合格品入庫(kù)投產(chǎn)并標(biāo)識(shí)“選用”“加工”物料停倉(cāng)侯用必要時(shí)貯存半成品OQC檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)成品QC檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)合格批次產(chǎn)品送OQC檢驗(yàn)OQC檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)合格成品標(biāo)識(shí)入庫(kù)貯存交付2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.832000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)控制流程圖54OK報(bào)告PMC生產(chǎn)成品IQC檢驗(yàn)合格品裝不良物料標(biāo)識(shí)隔離丟失投拉生產(chǎn)入庫(kù)待用IQC定期檢查設(shè)備/儀器受入檢查物料IQC檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)隔離入庫(kù)待用OK客供財(cái)產(chǎn)倉(cāng)庫(kù)點(diǎn)收及處理NG2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.842000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量

顧客滿意度控制流程圖56編制及發(fā)放滿意度調(diào)查表回收滿意度調(diào)查表向管理層匯報(bào)滿意度調(diào)查統(tǒng)計(jì)保存相關(guān)記錄年度管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)措施橫展開(kāi)及實(shí)施制定糾正與預(yù)防措施糾正/預(yù)防措施實(shí)施評(píng)價(jià)措施有效性內(nèi)部顧客不滿意的由生產(chǎn)部簽發(fā)8D報(bào)告給相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和852000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量

8.2.2內(nèi)部審核控制流程圖57提交管理評(píng)審編制內(nèi)審報(bào)告頒發(fā)內(nèi)審報(bào)告修訂文件記錄存檔跟蹤/驗(yàn)證制定并實(shí)施糾正措施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核出具不符合項(xiàng)總結(jié)會(huì)審核準(zhǔn)備審核的需求組織成立內(nèi)審小組制定審核實(shí)施計(jì)劃批準(zhǔn)審核計(jì)劃2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和862000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和改進(jìn)

8.2.3工序檢驗(yàn)和測(cè)量控制流程圖58產(chǎn)品組裝生產(chǎn)生產(chǎn)QC檢驗(yàn)成品倉(cāng)庫(kù)IPQC抽檢修理報(bào)廢作業(yè)員自檢工序管理者確認(rèn)不良品標(biāo)識(shí)、隔離不良品標(biāo)識(shí)、隔離、返工保存相關(guān)記錄每月末對(duì)可以進(jìn)行CPK統(tǒng)計(jì)的工序，進(jìn)行CPK分析NGNGNG2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和872000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量

IQC檢驗(yàn)控制流程圖59物料供應(yīng)處倉(cāng)庫(kù)點(diǎn)收并標(biāo)識(shí)“轉(zhuǎn)移單”IQC檢驗(yàn)IQC標(biāo)識(shí)與記錄IQC簽發(fā)“8D”報(bào)告不合格品MRB會(huì)議IQC100%選供應(yīng)商100%選生產(chǎn)加工生產(chǎn)選用特采合格品與不合格品標(biāo)識(shí)/隔離/記錄IQC確認(rèn)生產(chǎn)線100%加工/選用不合格品標(biāo)識(shí)隔離合格品加工/組裝IQC判定IQC相關(guān)記錄的保存不合格品退倉(cāng)退供應(yīng)處不合格品退倉(cāng)退供應(yīng)處合格品入庫(kù)貯存并投產(chǎn)2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和882000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制流程圖60記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果QE全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)不合格品返工或返修OQC檢驗(yàn)生產(chǎn)部成品包裝OQC標(biāo)識(shí)與記錄合格品入庫(kù)貯存或交付不合格品生產(chǎn)完成品QC100%檢驗(yàn)生產(chǎn)線組裝完成品2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和892000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量[續(xù)]首件產(chǎn)品檢驗(yàn)控制流程圖61生產(chǎn)材料、設(shè)備準(zhǔn)備首件制作生產(chǎn)QC檢驗(yàn)QA首件檢驗(yàn)PE做原因分析對(duì)策PE、QE原因分析QE首件產(chǎn)品判定生產(chǎn)線正式生產(chǎn)首件產(chǎn)品的檢驗(yàn)鑒定報(bào)告QA不能判定QE不能判定品質(zhì)部經(jīng)理、主管最終判定2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和902000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和改進(jìn)

工序產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格品控制流程圖

合格品產(chǎn)品加工與組裝下道工序加工與組裝包裝產(chǎn)品標(biāo)識(shí)入庫(kù)產(chǎn)品維修不良品標(biāo)識(shí)與記錄不合格品開(kāi)出不良品交接單給上道工序不良品標(biāo)識(shí)與隔離和記錄簽發(fā)“工廠異常通知書”或“停拉報(bào)告”設(shè)備問(wèn)題方法問(wèn)題人員問(wèn)題材料問(wèn)題找其原因工程部糾正教育培訓(xùn)IQC確認(rèn)相關(guān)記錄備案通知供應(yīng)商改善下道工序互檢QC巡檢QC檢驗(yàn)無(wú)法維修品PE確認(rèn)無(wú)法維修無(wú)法維修管理者確認(rèn)報(bào)廢合格品可維修2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和912000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和改進(jìn)8.4數(shù)據(jù)分析控制流程圖

64現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)的收集選擇統(tǒng)計(jì)圖表問(wèn)題原因分析主要問(wèn)題選擇持續(xù)改善1-排列圖2-因果分析圖3-直方圖4-對(duì)比圖（N管理圖）5-P控制圖6-C控制圖7-其他混合圖表等形成規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)

2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和922000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和改進(jìn)

糾正措施控制流程圖65確定消除不合格對(duì)策的需求不合格發(fā)生

分析不合格原因采取糾正措施實(shí)施糾正措施記錄糾正措施實(shí)施后的結(jié)果評(píng)審糾正措施的的效果保存相關(guān)記錄2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和932000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和改進(jìn)

8.5.2顧客投訴處理控制流程圖65市場(chǎng)部廠長(zhǎng)和或總經(jīng)理批示項(xiàng)目組顧客投訴24小時(shí)內(nèi)作初步的報(bào)告QE原因調(diào)查分析品質(zhì)部組織多功能小組研討會(huì)品質(zhì)部三至五天工作日內(nèi)完成相關(guān)報(bào)告品質(zhì)部處理具體事項(xiàng)品質(zhì)部定期召開(kāi)品質(zhì)總結(jié)會(huì)，向各相關(guān)部門通報(bào)品質(zhì)狀況每月匯總統(tǒng)計(jì)顧客投訴狀況等用魚骨圖等方法分析原因，并制定糾正措施對(duì)策橫展開(kāi)報(bào)告（8-D）等統(tǒng)籌人和品質(zhì)部主管審核，品質(zhì)部經(jīng)理、廠長(zhǎng)確認(rèn)QE對(duì)糾正措施效果進(jìn)行確認(rèn)發(fā)行8-D并實(shí)施相關(guān)措施NO2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測(cè)量,分析和94質(zhì)量管理體系教育IntroduceMyself姓名:***任職部門:品質(zhì)部****************有限公司質(zhì)量管理體系教育IntroduceMyself姓95培訓(xùn)須知

學(xué)習(xí)中要認(rèn)真聽(tīng)講，有必要的進(jìn)行記錄踴躍發(fā)言達(dá)到互動(dòng)的學(xué)習(xí)效果；上課時(shí)間請(qǐng)勿吸煙、交頭接耳，有疑問(wèn)請(qǐng)舉手示意；將隨身攜帶的通訊工具關(guān)閉，以免影響學(xué)習(xí)；本次培訓(xùn)實(shí)行培考結(jié)合，課程結(jié)束后對(duì)本次培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行考試，成績(jī)將登入考核評(píng)定表中；

每位學(xué)員均須在培訓(xùn)記錄表上簽到；培訓(xùn)須知學(xué)習(xí)中要認(rèn)真聽(tīng)講，有必要的進(jìn)行記錄96課程大綱1.ISO9001：2000質(zhì)量管理體系概述2.質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段3.PDCA的應(yīng)用4.組織體系文件介紹5.ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求課程大綱1.ISO9001：2000質(zhì)量管理體系概述97ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)TheInternationalOrganizationforStandardizationISO是什么？ISOISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)TheInternationa98ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO成立日：1947年2月23日前身：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)（ISA）[1928年成立]和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)調(diào)委員會(huì)（UNSCC）。總部：瑞士日內(nèi)瓦成員：111個(gè)會(huì)員國(guó)。性質(zhì)：非政府性國(guó)際組織。

是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO成立日：1947年2月2399ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO前言ISO:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織IEC:國(guó)際電工委員會(huì)通過(guò)率:75%成員同意.制定機(jī)構(gòu):ISO/TC176/SC2TC176:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)SC2:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO前言ISO:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織100ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理的基本概念與理論1質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)量控制一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理計(jì)劃/組織/協(xié)調(diào)/控制/領(lǐng)導(dǎo)/管理1ISO質(zhì)量管理的基本概念與理論1質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)101ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2A質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1920-1940）質(zhì)量檢驗(yàn)階段*建立檢驗(yàn)工序

*配置專職檢驗(yàn)員*建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度*專門的檢驗(yàn)工具*專職檢驗(yàn)工作*文件規(guī)定要求

*當(dāng)時(shí)檢驗(yàn)設(shè)施*有效檢驗(yàn)方法合格不合格浪費(fèi)較大開(kāi)棺驗(yàn)尸2ISOISO9000的產(chǎn)生2A質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（1102ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2B質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1940-1960）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量檢驗(yàn)階段*主要方法之一----“數(shù)理統(tǒng)計(jì)”.*明確規(guī)定了各種抽樣檢驗(yàn)的方案*如何采用控制圖進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制*能及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)程中的異?，F(xiàn)象*緩慢變異等系統(tǒng)誤差，預(yù)防不合格的發(fā)生3ISOISO9000的產(chǎn)生2B質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（1103ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1960-現(xiàn)在）全面質(zhì)量管理階段*全員參與*全過(guò)程管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程采購(gòu)過(guò)程。銷售和服務(wù)過(guò)程等。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品4ISOISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（1104ISO9001-2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1960-現(xiàn)在）全面質(zhì)量管理階段市場(chǎng)調(diào)研設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品加工產(chǎn)品檢驗(yàn)銷售售后服務(wù)市場(chǎng)調(diào)研適合顧客要求朱蘭螺旋曲線5ISOISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（1105八項(xiàng)質(zhì)量管理原則A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)B領(lǐng)導(dǎo)作用C全員參與D過(guò)程方法E管理的系統(tǒng)方法F持續(xù)改進(jìn)G基于事實(shí)的決策方法H有供方互利的關(guān)系八項(xiàng)質(zhì)量管理原則A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)106A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客期望。這是八大質(zhì)量管理原則的一個(gè)基本點(diǎn)。A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)107B領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的總之及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)者：在組織的最高層，控制和指揮組織的一個(gè)或一組人。B領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的總之及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并108C全員參與各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。是屬于“兩種關(guān)系”之一。C全員參與各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能109D過(guò)程的方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)、相互作用的活動(dòng)D過(guò)程的方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效110E管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。系統(tǒng)：相互關(guān)聯(lián)、相互作用的一組要素。E管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管111F持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)這是八大質(zhì)量管理原則的一個(gè)基本點(diǎn)。F持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)112G基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上是八大質(zhì)量管理原則的方法之一。

G基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)113H與供方互利的關(guān)系組織和供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。八大質(zhì)量管理原則形成了ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。H與供方互利的關(guān)系組織和供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙114ISO9001:2000版本供應(yīng)鏈

供方組織客戶提供提供要求要求6ISO9001:2000版本供應(yīng)鏈供方組織客戶115ISO9001:2000版本體系基礎(chǔ)

質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求：區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可以由：顧客規(guī)定組織預(yù)測(cè)規(guī)定法規(guī)規(guī)定技術(shù)規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)合同協(xié)議法規(guī)要求7ISO9001:2000版本體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品116質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別質(zhì)量管理體系的要求,不能代替產(chǎn)品要求.而是產(chǎn)品要求的一個(gè)補(bǔ)充.質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品.產(chǎn)品要求見(jiàn)上頁(yè)圖解:質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別質(zhì)量管理體系的要求,不能代117ISO9001:2000版本過(guò)程方法過(guò)程方法

質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品信息流增值活動(dòng)8ISO9001:2000版本過(guò)程方法過(guò)程方法質(zhì)量管理體系的118過(guò)程方法 過(guò)程:任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程.為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。過(guò)程方法：系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”上圖表明：在向組織提供輸入方面相關(guān)起著重要的作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息。這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。過(guò)程方法 過(guò)程:任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)119ISO9001:2000版本PDCA01PDCA

PACDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCD9ISO9001:2000版本PDCA01PDCAPACDA120ISO9001:2000版本PACDAPCDAPCDAPCDAPCD質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果糾正預(yù)防管理評(píng)審數(shù)據(jù)分析輸入過(guò)程輸出持續(xù)改進(jìn)10ISO9001:2000版本PACDAPCDAPCDAPCD121ISO9001:2000版本PDCA02PDCA

相關(guān)方上級(jí)旨意目標(biāo)問(wèn)題/任務(wù)方案文件要求執(zhí)行文件重要不重要檢查處置11ISO9001:2000版本PDCA02PDCA相關(guān)方上級(jí)122PDCAP——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程；D——實(shí)施：實(shí)施的過(guò)程；C——檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品的要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A——處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)。此方法可使用于所有過(guò)程。PDCAP——策劃：根據(jù)顧客的要123ISO9001:2000版本方針、目標(biāo)質(zhì)量方針逐級(jí)分解-數(shù)字或%.質(zhì)量信譽(yù)第一質(zhì)量目標(biāo)零缺陷質(zhì)量第一,信譽(yù)第一.12ISO9001:2000版本方針、目標(biāo)質(zhì)量方針逐級(jí)分解-數(shù)字124質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)：組織在質(zhì)量方面所追求的目的。是經(jīng)過(guò)努力可以實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的四個(gè)特點(diǎn)：1.有挑戰(zhàn)性；2.可實(shí)現(xiàn)性；3.有針對(duì)性；4可測(cè)量性。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組125我公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:質(zhì)量目標(biāo):我公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:126ISO9001:2000版本文件文件的類型A質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量程序作業(yè)文件記錄BCD一致性/綱領(lǐng)性要求/法規(guī)性闡明要求/控制點(diǎn)可追溯性13ISO9001:2000版本文件文件的類型A質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)127質(zhì)量管理體系文件包括：管理手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針\組織及其職責(zé)。是各項(xiàng)活動(dòng)開(kāi)展的依據(jù)，也是向相關(guān)方提供質(zhì)保能力的文字表達(dá)，全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。程序文件是管理手冊(cè)的支持性文件，是對(duì)各相關(guān)活動(dòng)采取方法的具體描述，具有可操作性和可檢查性，應(yīng)嚴(yán)格遵守各有關(guān)規(guī)定。是指導(dǎo)工作人員正確操作的詳細(xì)規(guī)定必要時(shí)，用以支持以上文件執(zhí)行，作為證據(jù)，并進(jìn)行保存。管理手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書表格記錄質(zhì)量管理體系文件包括：管理手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針\組織及其128文件與資料編碼原則質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)a)質(zhì)量手冊(cè)：CE/QM—pCE—表示公司代號(hào)；QM—表示質(zhì)量手冊(cè)；p—表示發(fā)布年號(hào)。如CE/QM—2008表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司2008年發(fā)布的質(zhì)量手冊(cè)。文件與資料編碼原則質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)129文件與資料編碼原則(續(xù))程序文件：CE/PD—m—pCE—表示公司代號(hào)；PD—表示程序文件；m表示對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)；p表示對(duì)應(yīng)該標(biāo)準(zhǔn)條款的程序序列號(hào)。如CE/PD—4.2.3—01表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司從ISO9001中4.2.3條款（文件控制）的引出的第一個(gè)程序文件。文件與資料編碼原則(續(xù))程序文件：CE/PD—m—p130文件與資料編碼原則(續(xù))質(zhì)量管理體系三級(jí)文件：CE/C—pCE—表示公司代號(hào)；C—表示作業(yè)指導(dǎo)文件；P表示文件序列號(hào)。如：CE/C—01表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司的第一個(gè)管理制度文件。文件與資料編碼原則(續(xù))質(zhì)量管理體系三級(jí)文件：CE/C—pC131文件與資料編碼原則(續(xù))記錄：CE/JL-nCE—表示公司代號(hào)；JL—表示記錄；X表示對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)；n—表示記錄順序號(hào)。如：CE/JL-01表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司第一個(gè)質(zhì)量記錄。文件與資料編碼原則(續(xù))記錄：CE/JL-n132ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)對(duì)被評(píng)價(jià)過(guò)程提出四個(gè)基本問(wèn)題1過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？2職責(zé)是否已經(jīng)被分配？3程序是否得到實(shí)施和保持？4在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？14ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)對(duì)被評(píng)價(jià)過(guò)程提出四個(gè)基本133ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的1第一方審核審核用于內(nèi)部的目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行?？勺鳛榻M織自我合格聲明的基礎(chǔ)。15ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的1第一方審134ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的2第二方審核審核由組織的顧客或其他人以顧客的名義進(jìn)行。16ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的2第二方審135ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的3第三方審核審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)過(guò)認(rèn)可的，提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。（如ISO9001等）17ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的3第三方審136ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的1最高管理者評(píng)審就質(zhì)量方針和目標(biāo),有規(guī)則系統(tǒng)的評(píng)價(jià)體系適宜性效率有效性充分性

可以包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化.審核包括確定采取措施的需求.審核報(bào)告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審.18ISO9001:2000版本體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的1最高管理137ISO9001:2000版本

關(guān)注點(diǎn)ISO9000ISO14001滿足相關(guān)方的：*需求、期望和要求。質(zhì)量目標(biāo)與其它目標(biāo)例如：*增長(zhǎng)、資金、利潤(rùn)、環(huán)境、衛(wèi)生與安全等目標(biāo)相輔相成。*利用共同要素組成一個(gè)單一的管理體系，這將有利于：策劃、資源分配、確定互補(bǔ)、整體有效。19ISO9001:2000版本關(guān)注點(diǎn)ISO9000ISO14138管

理

評(píng)

審最高管理者應(yīng)該按策劃的時(shí)間（不超過(guò)12個(gè)月）間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保起持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評(píng)審最高管理者應(yīng)該按1392000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]B確定這些過(guò)程的順序和相互作用.7質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品1324568202000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1402000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]C確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品13245678目標(biāo)方案重要不重要準(zhǔn)則和方法212000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1412000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]D確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視.信息質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品32456781資源運(yùn)行監(jiān)視222000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1422000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]E監(jiān)視,測(cè)量和分析這些過(guò)程.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品32456781運(yùn)行監(jiān)視測(cè)量分析232000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1432000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]F實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)分析原因問(wèn)題點(diǎn)糾正或預(yù)防措施實(shí)施措施檢查處置持續(xù)242000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體144ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)文件文件的價(jià)值文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于：1滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)。2提供適宜的培訓(xùn)。3重復(fù)性和可追溯性。4提供客觀證據(jù)。5評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。文件形成是一項(xiàng)增值活動(dòng)。ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)文件文件的價(jià)值文件能夠溝通意圖、1452000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制28文件編制與接收發(fā)放文件并標(biāo)識(shí)和記錄文件的審批文件與資料的修改及審批發(fā)放新文件標(biāo)識(shí)并記錄撤消舊文件銷毀被作廢的文件填寫發(fā)放記錄后文件交文控部文件與資料控制流程圖

2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1462000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]一般外來(lái)文件控制流程客戶或國(guó)際、國(guó)家、區(qū)域或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)（成文、E-mail、Fax等）接受部門或個(gè)人(包含產(chǎn)品統(tǒng)籌人)接受整理接受部門或個(gè)人提交文件到文控部標(biāo)識(shí)與登記文控部發(fā)放文件并存檔文控部保存文件原稿25NG接收部門或個(gè)人審核批準(zhǔn)2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1472000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]產(chǎn)品量產(chǎn)及其它外來(lái)文件控制流程客戶工程更改涉及到的ECO或ECN（成文、E-mail、Fax等）接受部門或個(gè)人(包含產(chǎn)品統(tǒng)籌人)接受整理綜合管理部注冊(cè)（登記獲取相關(guān)編碼）責(zé)任部門或個(gè)人審批外來(lái)文件文控部發(fā)放與歸檔外來(lái)文件原稿存于文控部需要翻譯營(yíng)業(yè)部翻譯不需要翻譯262000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1482000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]文件修改流程圖.回收舊文件責(zé)任部門修改文件原批準(zhǔn)部門填寫“文件修改申請(qǐng)和記錄表”原批準(zhǔn)部門批審批“修改申請(qǐng)和記錄表原批準(zhǔn)部門到文控部提取原稿并修改原批準(zhǔn)部門重新審批受控并發(fā)放新文件

新文件發(fā)布使用27NG資料和記錄保存2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1492000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]現(xiàn)場(chǎng)手改文件修改流程圖.ECN/ECO及“工程更改通知書”的規(guī)定原批準(zhǔn)部門責(zé)任人或其授權(quán)人用“變更”章印修改并簽名修改一次以上按“文件修改流程圖”（附圖三）修改一次現(xiàn)場(chǎng)保留使用必要時(shí).對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn).28注明：到文控部借用“變更”章印修改并在文件原稿加蓋“變更”章印及填寫更改內(nèi)容。2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1502000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別.改為300確認(rèn)XXX98.9.9200管制副本01

0010

02

90

01ControlledCopy管制副本非管制副本本文件第01次被修改第()次修改變更重要292000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1512000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2.3-文件控制[續(xù)]30ControlledCopyA一、二字節(jié)表示文件版本號(hào)：（如01表示第1版）B三、四、五、六字節(jié)表示產(chǎn)品型號(hào)代碼：（如0001表示EY系列）C七、八字節(jié)代表文件性質(zhì)碼：如—02表示BOMD九、十字節(jié)代表文件整體副頁(yè)碼：如—09表示第九份E十一、十二字節(jié)代表該文件的頁(yè)碼：從01、02“紅色管制副本”章，此章只適合對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

當(dāng)文件的副頁(yè)碼超過(guò)99頁(yè)時(shí)，文控部在該管制副本的后面寫出（001）表示101份以次類推。同時(shí)在管制副本中記號(hào)為“00”。當(dāng)文件頁(yè)碼超過(guò)99頁(yè)時(shí)，文控部在該資料的每頁(yè)右下腳按照1/N（N表示該文件的總頁(yè)數(shù)）編制文件頁(yè)次順序，同時(shí)在管制副本中記號(hào)為“00”。管制副本01

0010

02

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01

ControlledCopy2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1522000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]確?，F(xiàn)場(chǎng)使用最新有效版本文件.管制副本01

0010

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90

01ControlledCopy302000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1532000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]ABCABC31確保文件保持清晰,易于識(shí)別.2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1542000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.4-記錄控制[續(xù)]XX記錄XXXX記錄XX記錄XX記錄儲(chǔ)存3年以上批準(zhǔn):XXX2008/08/30分類要清楚檢索

332000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1552000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-記錄控制[續(xù)]記錄基本控制流程圖.